Лекарственный препарат Иксим Люпин выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для перорального применения. Средство относится к антибиотическим медикаментам. Основными показаниями к использованию считаются инфекции мочевыводящих путей, средний , тонзиллит, синусит, . К противопоказаниям относят гиперчувствительность к компонентам, а также возраст менее 6 месяцев. Действующий компонент средства – цефиксим.

Лекарственная форма

Иксим Люпин выпускается в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. Реализация осуществляется в высокоплотных полиэтиленовых флаконах. Каждый флакон помещается в картонную пачку.

Описание и состав

Активный компонент средства – цефиксим в дозировке 100 мг.

Дополнительные вещества:

• ксатиновая медь;
• бензоат натрия;
• ароматизатор (клубника);
• коллоидный диоксид кремния;
• сахароза.

Иксим Люпин выглядит как белый порошок (допускается желтый оттенок), который обладает фруктовым запахом.

Фармакологическая группа

Активный компонент Иксим Люпина является полусинтетическим цефапоспориновым антибиотиком III поколения, предназначенным для приема внутрь. Препарат производит бактерицидное действие (нарушает синтез стенки клетки микроорганизма). Вещество обладает широким рядом противомикробного эффекта, который действует в отношении различных аэробных и анаэробных грамположительные и грамотрицательные бактерий: Pseudomonas aeruginosa., Streptococcus pneumoniae., Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes. Streptococcus agalactiae, Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca , Proteus vulgaris. Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Pasteurella multocida, Citrobacter spp., Providencia spp... Salmonella spp ., Shigella spp , Serratia marcescens .

Биологическая доступность составляет от 40% до 50%.

Максимальная концентрация достигается через 2–6 часов после приема.

Период полувыведения составляет от 3 до 4 часов.

Способность устанавливать связи с белками сыворотки крови составляет 65–70%. Элиминация из организма происходит преимущественно через почки.

Показания к применению

Медикамент применяется для терапии инфекционных поражений, которые были спровоцированы микроорганизмами, отличающимися чувствительностью к действующему компоненту Иксим Люпина.

для взрослых

Показания включают в себя:

• средний ;
• неосложненную гонорею шейки матки или мочеиспускательного канала;
• синусит;
• обострение ;
• неосложненные инфекционные поражения мочевыводящих путей;
• тонзиллит;
• острый .

для детей

Средство применяется у детей старше 6 месяцев с осторожностью и только по предписанию врача.

Показания к применению действуют те же, что представлены для взрослой группы пациентов.

Применение возможно только в редких случаях по усмотрению врача после глубокого анализа всех рисков. При необходимости применять средство во время лактации вскармливание грудью нужно прекратить.

Противопоказания

Перечень противопоказаний включает в себя:

• гиперчувствительность;
• возраст младше 6 месяцев.

С осторожностью нужно назначать медикамент при:

• колите (перенесенном ранее);
• почечной недостаточности;
• пожилом возрасте.

Применения и дозы

Медикамент предназначен для перорального применения.

Для приготовления суспензии нужно встряхнуть порошок, добавить немного теплой воды (примерно половина необходимого объема). Затем смесь нужно встряхивать до получения однородной суспензии. И после добавить холодной воды (до отметки). Еще раз встряхнуть и дать настояться в течение 5 минут. Перед использованием нужно встряхнуть флакон еще раз.

для взрослых

Суточная доза для взрослых составляет 400 мг. Эту дозировку можно принять за один раз или разделить на два.

для детей

Дети старше 12 лет, как и взрослые, принимают по 400 мг в сутки.

Для пациентов до 12 лет дозировка рассчитывается по формуле: 8 мг на каждый кг массы тела в сутки (можно разделить на два приема).

Дети от 5 до 11 лет употребляют по 6–10 мл суспензии в сутки.

Для пациентов в возрасте от 2 до 4 лет действует дозировка в 5 мл в сутки.

Дети от 6 месяцев до 1 года употребляют от 2,5 до 4 мл в сутки.

В среднем курс терапии длится от 7 до 10 дней.

для беременных и в период лактации

Для беременных и кормящих не предусмотрено специального способа использования.

Побочные действия

Побочные явления, способные возникнуть на фоне лечения Иксим Люпином:

• диарея;
• головная боль;
• нарушение функции почек;
• панцитопения;
• эозинофилия;
• гиповитаминоз;
• гиперемия кожи;
• тошнота;
• головокружение;
• кандидамикоз;
• интерстициальный нефрит;
• лейкопения;
• повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы;
• одышка;
• кожный зуд;
• шум в ушах;
• нейтропения;
• гипербилирубинемия;
• лихорадка;
• тромбоцитопения;
• повышение азота мочевины;
• мультиформная эритема;
• агранулоцитоз;
• гиперкреатининемия;
• синдром Лайелла;
• боль в животе;
• апластическая анемия;
• увеличение протромбинового времени;
• псевдомембранозный энтероколит;
• холестаз;
• гемолитическая анемия;
• дисбактериоз;
• кровотечения;
• холестатическая желтуха.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цефиксим обладает способностью снижать протромбиновый индекс и интенсифицировать действие непрямых антикоагулирующих средств.

Медикамент повышает уровень в плазме крови.

Блокаторы канальцевой секреции затрудняют элиминацию цефиксима с помощью почек, что может спровоцировать увеличение токсичности.

Антацидные препараты, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют абсорбцию препарата.

Особые указания

Во время терапии возможна ложноположительная реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу и кетоновые тела.

Ввиду наличия ряда конкретных побочных эффектов на время терапии лучше отказаться от вождения автотранспортных средств любого вида, от работы с устройствами и механизмами, которые требуют повышенной концентрации внимания, высокой скорости психомоторных реакций и интенсивного использования ресурсов когнитивных навыков, а также от занятий потенциально опасной деятельностью и экстремальными видами спорта.

Передозировка

При употреблении средства в дозировках, превышаемых рекомендуемые, повышается риск развития побочных реакций.

Условия хранения

Средство нужно держать в сухом и темном месте, недоступном для детей. Температура хранения – до 25 °С.

Отпускается по рецепту врача.

Срок годности препарата составляет 2 года.

Срок годности уже приготовленной суспензии – 2 недели.

Аналоги

На фармацевтическом рынке предложен ряд аналогов средства Иксим Люпин, некоторые из которых представлены ниже.

Действующее вещество медикамента – цефиксим. Форма выпуска – капсулированная. Перечень показаний к использованию включает в себя , синусит, неосложненную гонорею, тонзиллит, средний и инфекции мочевыводящих путей. Среди противопоказаний непереносимость, возраст менее 12 лет и нарушение функции почек.

Цефорал Солютаб

Данный препарат также относится к прямым аналогам Иксим Люпина. Активный компонент в этом средстве – цефиксим. Показания к применению, противопоказания, терапевтическое действие совпадают с таковыми Иксим Люпина. Перед началом приема нужна консультация врача.

Цена

Стоимость Иксим Люпина составляет в среднем 412 рублей. Цены колеблются от 196 до 483 рублей.

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

• - Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
• - Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
• - Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
• - Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения
• - Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
• - Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
• - Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
• - Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон 10 мл
• - Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
• - Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г
• - Порошок для приготовления инъекционного раствора
• - Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг
• - Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг
• - Порошок для приготовления инъекционного раствора 250 мг
• - Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения
• - Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
• - Капсулы 400 мг

Показания к применению препарата Иксим Люпин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Форма выпуска препарата Иксим Люпин

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл; флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 г, пачка картонная 1;

Состав
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл
цефиксим Ф. США (в форме тригидрата) 120,39 мг
(эквивалентно 100 мг безводного цефиксима)
вспомогательные вещества: ксантановая камедь; натрия бензоат; клубничный ароматизатор 052311 APO551; кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200); сахароза
во флаконах ПЭ по 25 г; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика препарата Иксим Люпин

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика препарата Иксим Люпин

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Использование препарата Иксим Люпин во время беременности

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению препарата Иксим Люпин

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Побочные действия препарата Иксим Люпин

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

Способ применения и дозы препарата Иксим Люпин

Детям старше 12 лет с массой тела >50 кг и взрослым средняя суточная доза - 400 мг 1 раз в сутки (или по 200 мг 2 раза в сутки).

При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки - 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет - в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

Детям в возрасте 5–11 лет суточная доза суспензии - 6–10 мл, 2–4 лет - 5 мл, от 6 мес до 1 года - 2,5–4 мл.

Средняя продолжительность курса лечения - 7–10 дней. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен быть не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя Cl креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при Cl креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии

Переворачивают флакон и встряхивают порошок. Во флакон с препаратом добавляют приблизительно половину (17 мл) необходимого объема (34 мл) охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Далее добавляют охлажденную кипяченую воду до метки (стрелки), указанной на этикетке, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Дают отстояться в течение 5 мин.

Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывают.

Следует использовать не позднее 14 сут после приготовления.

Особые указания при приеме препарата Иксим Люпин

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Условия хранения препарата Иксим Люпин

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Иксим Люпин

Принадлежность препарата Иксим Люпин к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01D Другие бета-лактамные антибиотики

J01DD Цефалоспорины третьего поколения

Лекарственная форма:   Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Состав: Каждые 5 мл суспензии содержат:

активное вещество: цефиксим Ф. США (в форме тригидрата) 120,39 мг, эквивалентный безводному цефиксиму 100 мг. вспомогательные вещества: ксантановая камедь 10,00 мг, натрия бензоат 10,00 мг, клубничный ароматизатор 052311 АР0551 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) 25,00 мг, сахароза 2309,61 мг.

Описание:

Порошок: От почти белого до бледно-желтого цвета порошок.

Готовая суспензия: От почти белого до желтого цвета суспензия с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин. АТХ:  

J.01.D.D.08 Цефиксим

Фармакодинамика: Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром антимикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении грамположительных: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes , Streptococcus agalactiae; грамотрицательных: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета- лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназа-продуцирующие штаммы), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia sppSalmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus), Serratia marcescens.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp, Enterococcus spp . ( Streptococcus ) serogroup D, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus ( включая метициллиноустойчивые штаммы ), Enterobacter spp., Clostridium spp..

Фармакокинетика:

Биодоступность препарата при приеме внутрь - 40-50%. Прием вместе с пищей повышает время максимальной абсорбции на 0,8 ч. Максимальная концентрация (С m ах) в сыворотке после приема внутрь суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг составляет соответственно 1-1,3; 1-4,5 и 1,9-7,7 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТС m ах)- 2-6 ч для суспензии в дозе 400 мг/5 мл и 2-5 ч для суспензии 200мг/5 мл. Максимальная концентрация (С m ах) в моче после приема в дозах 100, 200 и 400 мг - 73, 107 и 164 мкг/мл соответственно. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности увеличивается до 6,4-11,5 ч. Объем распределения - 0,11 л/кг. Связь с белками плазмы - 65-70%. Выводится почками в неизмененном виде - 50%, с желчью - 10%. Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками при терапии среднего отита.

Показания:

Инфекционно - воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синуситы, острый бронхит и обострение хронического бронхита),

Средний отит,

Инфекции мочевыводящих путей (неосложненные),

Неосложненная гонорея мочеиспускательного канала и шейки матки.

Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к пенициллинам, пеницилламину, детский возраст (до 6 мес). С осторожностью: Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе). Беременность и лактация: При беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы:

Внутрь.

Для детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг и взрослых средняя суточная доза составляет 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки).

При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки - 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии - 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2,5-4 мл.

Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes , курс лечения должен быть не менее 10 дней. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК) в сыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии. Переворачивают флакон и встряхивают порошок. Во флакон с препаратом добавляют приблизительно половину (17 мл) необходимого объема (34 мл) охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Далее добавляют охлажденную кипяченую воду до метки (стрелки), указанной на этикетке, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Дают отстояться в течение 5 мин.

Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывают. Использовать не позднее 14 суток после приготовления.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, запоры, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз, холестатическая желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, кандидамикоз, зуд в области половых

органов.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения.

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие: развитие гиповитаминоза В, одышка.

Передозировка:

Симптоматика: повышение риска развития побочных реакций.

Лечение : т. к. специфичного антидота не существует, показано промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, включающая применение глюкокортикостероидов, инфузионную терапию, искусственную вентиляцию легких. Процедура перитонеального и гемодиализа не влияет существенно на концентрацию цефиксима в плазме крови, соответственно, гемо- или перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие: снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Повышает уровень карбамазепина в сыворотке крови. Блокаторы канальцевой секреции (в т.ч. , диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата. Особые указания: Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна ложно-положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу и кетоновые тела. Ложно-положительная реакция мочи на кетоновые тела может наблюдаться при использовании тестов с нитропруссидом, но не при использовании тестов с нитроферрицианидом. Ложноположительная реакция мочи на глюкозу в период терапии может наблюдаться при использовании растворов Бенедикта или Фехлинга. Предпочтительнее проводить тесты, основанные на ферментативной реакции с использованием глюкозооксидазы. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственная форма:   Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество: цефуроксим аксетил (USP ) - 311,75 мг или 623,50 мг, эквивалентный цефуроксиму 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 83,25 мг или 166,5 мг, натрия лаурилсульфат - 4,5 мг или 9 мг, кроскармеллоза натрия - 40 мг или 80 мг, масло растительное гидрированное - 9 мг или 18 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг или 3 мг.

Оболочка: гипромеллоза (Methocel Е15 LVP) 2 мг или 4 мг, гипромеллоза (Methocel Е5 LVP ) - 6 мг или 12 мг, макрогол 4000 - 0,65 мг или 1,30 мг, пропиленгликоль - 1,35мг или 2,70 мг, титана диоксид - 3 мг или 6 мг, тальк - 1 мг или 2 мг.

Описание:

Белые или почти белые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки в форме капсулы, с надписью "LUPIN" с одной стороны и риской с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин. АТХ:  

J.01.D.C.02 Цефуроксим

Фармакодинамика:

Цефуроксим аксетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стснки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями. обычно активен in vitro против следующих микроорганизмов:

Аэробы грамотрицательные:

Haemophilus influenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp, Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие пенициллиназу и не продуцирующие пеницнллиназу штаммы).

Аэробы грамположительные (за исключением штаммов, резистентных к метициллину): Staphylococcus aureus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки); Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiac).

Анаэробы:

Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.

Другие микроорганизмы:

Borrelia burgdorferi

Следующие микроорганизмы нечувствительны или малочувствительны к цефуроксиму:

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epiderniidis, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Entcrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика:

После приема внутрь аксетил медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки с высвобождением цефуроксима. Максимальные сывороточные концентрации (2-3 мг/л для дозы 125 мг и 4-6 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 часа после приема препарата. Оптимальное всасывание при условии приема препарата сразу после еды. Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Связь с белками плазмы 33%-50%. не метаболизируется, выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции - у взрослых 50% дозы - через 12 ч. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. При нарушении функции почек Т1/2 удлиняется. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

Показания: Инфекционио-воспалительныс заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов (средний отит, синусит, ангина и фарингит).

Инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита).

Инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, уретрит).

Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид).

Гонорея, острый неосложнснный гонорейный уретрит и цервицит.

Боррелиоз Лайма (на ранних стадиях и профилактика поздних стадий у взрослых и детей старше 12 лет).

Противопоказания: Гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью: С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе и при неспецифичсском язвенном колите), беременности, в период лактации, ослабленным и истощенным пациентам. Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Для оптимального всасывания аксетил следует принимать после еды. Взрослые:

Большинство инфекций	250 мг 2 раза в сутки
Инфекции мочевыводящих путей	125 мг 2 раза в сутки
Легкие и среднетяжелые инфекции нижних дыхательных путей, например, бронхит	250 мг 2 раза в сутки
Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию	500 мг 2 раза в сутки
Пиелонефрит	250 мг 2 раза в сутки
Неосложненная гонорея	Однократная доза 1 г
Боррелиоз Лайма у взрослых и детей старше 12 лет	500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Дети:

Большинство инфекций	125 мг 2 раза в сутки максимально до 250 мг в сутки
Средний отит или более тяжелые инфекции	250 мг (1 таблетка по 250 мг) 2 раза в сутки максимально до 500 мг в сутки

Стандартный курс терапии от 5 до 10 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко - мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), сывороточную болезнь, бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны центральной нервной системы: судороги, головная боль. Со стороны мочевыделительной системы : нарушение функции почек, дизурия.

Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.

Со стороны органов чувств : снижение слуха.

Со стороны органов кроветворения: тромбоците пения, лейкопениия, эозинофилия, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" ферментов, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия, ложноположительный тест Кумбса.

Передозировка:

Симптомы: повышение возбудимости головного мозга с развитием судорог. Лечение: промывание желудка, назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие: Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут вызвать снижение биодоступности препарата и препятствуют повышенной абсорбции, связанной с приемом пищи. При одновременном приеме с аминогликозидами, диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Одновременный прием с "петлевыми" диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

У пациентов, получающих , при определении концентрации "глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение. Как и при использовании других антибиотиков, длительный прием цефуроксима может привести к чрезмерному росту резистентных организмов, что может потребовать прекращения лечения. Псевдомембранозный колит наблюдался при использовании широкого спектра антибиотиков, поэтому необходимо иметь в виду возможность его возникновения у пациентов"с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

При назначении больным с боррелиозом Лайма возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность приуправлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.

Упаковка:

4 таблетки в стрип из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом. По 1 или 10 стрипов в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом. 1 стрип в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги с нанесением пленки из полимеров. 1 блистер в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Упаковка для стационаров. 100 таблеток в полиэтиленовые пакеты с последующим вложением в контейнер из полиэтилена высокой плотности вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-001905/10

Иксим Люпин: инструкция по применению

Состав

Каждые 5 мл суспензии содержат:

активный ингредиент: цефиксима тригидрат USP, эквивалентно 100 мг безводного цефиксима;

вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия бензоат, клубничный ароматизатор 052311 АР0551, кремния диоксид коллоидный, сахароза.

Описание

Порошок от почти белого до бледно-желтого цвета.

От почти белого до желтого цвета суспензия с характерным фруктовым запахом.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов).

Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении грамположительных: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae (in vitro); грамотрицательных: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (in vitro), Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, - эффективность доказана клинически, а также in vitro для: Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., некоторые штаммы Streptococcus, включая Enterococcus spp. Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter, Clostridium.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность - 40-50%. 11ища" повышает время

максимальной абсорбции на 0,8 ч. Максимальная концентрация (С тах) в сыворотке после приема внутрь суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг составляет соответственно

1- 1,3; 2-3 и 3,5-4,4 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (Т Ста х) -

2- 6 ч для суспензии в дозе 400 мг и 2-5 ч для суспензии 200 мг. С тах в моче после приема в дозах 100, 200 и 400 мг - 73, 107 и 164 мкг/мл соответственно. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче. Период полувыведения (Ti /2) составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности увеличивается до 6,4-11,5 ч. Объем распределения - 0,11 л/кг. Связь с белками плазмы - 65%. В течение 24 часов выводится почками в неизмененном виде - 50%, с желчью - 10%).

Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками при терапии среднего отита.

Показания к применению

Инфекционно - воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит), средний отит,

неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея мочеиспускательного канала и шейки матки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам, детский возраст (до 6 мес).

Беременность и период лактации

При беременности применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозируют мерной крышечкой, из расчета 100мг в 5мл.

Детям в возрасте до 12 лет. назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

Для детей в возрасте от б м§с до 1 года суточная доза суспензии - 2,5 - 4 мл, в возрасте 2-4 года - 5 мл, в возрасте 5-11 лет - 6 - 10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен быть не менее 10 дней.

В настоящее время нет данных об эффективности цефиксима у детей младше 6 месяцев.

Для детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг доза составляет 400 мг 1 раз в сутки (или по 200" мг 2 раза в сутки).

Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки - 400 мг однократно.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина (КЕС) в сыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин суточную дозу следует уменьшить на 25%; при КК 20 мл/мин и менее суточную дозу следует уменьшить в 2 раза. Процедура перитонеального и гемодиализа не влияет существенно на концентрацию цефиксима в плазме крови, соответственно, необходимость в корректировке дозы отсутствует.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь, полиморфная эритема.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запоры, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, холестаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, кандидоз.

Со стороны мочевыделителъной системы: описаны случаи интерстициального нефрита.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Передозировка

Симптомы: развитие и усиление побочных реакций.

Лечение: т. к. специфичного антидота не существует, показано промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, включающая применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Гемо- или перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Увеличивает концентрацию карбамазепина в плазме крови.

Особенности применения

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления 50 мл суспензии во флаконе из полиэтилена высокой плотности с белой полипропиленовой защитной крышкой и прокладкой из ламинированной алюминиевой фольги. Флакон снабжен этикеткой с меткой (стрелкой), обозначающей уровень добавляемой воды. Один флакон помещается в картонную пачку вместе с инструкцией по применению и дозированной крышечкой.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.