Дицинон — описание и инструкция по применению для собак. Дицинон инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы Дицинон на какие сутки начинает работать

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013946/02

Торговое название препарата:

Дицинон

Международное непатентованное название:

этамзилат

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат :
Активные вещества: этамзилат 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции рН.

Описание :
Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Гемостатическое средство.

КодАТХ : В02ВХ01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время.
При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика
Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко.
Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

до, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия.
Острая порфирия.
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период лактации
Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Взрослым
При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно. Во время операции внутривенно вводят 250 - 500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 4-6 часов 250 - 500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.
При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы). Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.
В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Если препарат Дицинон смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно. Побочное действие

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто : тошнота, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто : кожная сыпь;
частота неизвестна : гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто : головная боль;
частота неизвестна : головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко : тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко : агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко : артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко : аллергические реакции.
Прочие
часто : астения;
очень редко : лихорадка.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное.
Действие: введение после не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания

Для применения только в больницах и поликлиниках.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови. Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.
Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено. Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к концентрации внимания
Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, по 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.
По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять
В ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:

Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат:

активное вещество : этамзилат 250 мг;

вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции pH.

Описание: Бесцветный прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство АТХ:

B.02.B.X.01 Этамзилат

Фармакодинамика:

Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.

Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их "хрупкость", нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика:

Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.

После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли в материнское молоко. Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.

Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.

Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.

Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания:

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

До, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;

Гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;

Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);

- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия;

Острая порфирия;

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью:

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Беременность и лактация:

При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Взрослым

При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно.

Во время операции внутривенно вводят 250-500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз.

После операции вводят каждые 4-6 часов 250-500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.

Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.

При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы).

Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.

Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.

В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Если препарат Дицинон смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы

часто: тошнота, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей

часто: кожная сыпь;

частота неизвестна: гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы

часто: головная боль;

частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

очень редко: тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

редко: артралгия.

Со стороны иммунной системы

очень редко: аллергические реакции.

Прочие

часто: астения;

очень редко: лихорадка.

Передозировка:

До настоящего времени не описано случаев передозировки.

Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.

Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da ) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Тиамин (витамин В 1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания:

Для применения только в больницах и поликлиниках.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.

Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено.

Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл. Упаковка:

По 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.

По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013946/02 Дата регистрации: 12.12.2007 Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д. Словения Производитель: Представительство: САНДОЗ Швейцария Дата обновления информации: 05.10.2015 Иллюстрированные инструкции

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

этамзилат.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав

1 таблетка содержит: Действующее вещество: этамзилат – 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 12,5 мг; крахмал кукурузный 65,0 мг; повидон К25 10,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; лактоза 60,5 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство.

Код ATX : В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается.
Максимальная концентрация в плазме после применения 500 мг достигается через 4 часа и составляет 15 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко. Около 95% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Период полувыведения после применения внутрь составляет около 3,7 часов.
Около 72% препарата выводится почками в течение 24 часов в неизмененном виде.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
до и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской, урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной хирургии;
гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения, кровоточивость десен, рвота кровью, мелена.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Острая порфирия.
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
Тромбоэмболия, тромбоз.
Редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза).
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком.
Поэтому, при применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки).
Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг)
В предоперационном периоде 250-500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции.
В послеоперационном периоде по 250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000-1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды.
При лечении метро- и меноррагий по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней.
Детям от 3 до 12 лет
Половина дозы для взрослых.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто: тошнота, диарея, дискомфорт в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто: кожная сыпь;
частота неизвестна: гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто: головная боль;
частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко: тромбоэмболия;
частота не известна: выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко: артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: аллергические реакции.
Прочие
часто: астения;
очень редко: лихорадка.
Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.
В случае развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

До сих пор нет данных о взаимодействии этамзилата с другими лекарственными препаратами.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к концентрации внимания

Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг, по 10 таблеток в блистер из алюминия/ПВХ/ПВДХ.
По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек д.д.,
Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять
ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

Дицинон – лекарственное средство, которое относится к группе кровоостанавливающих препаратов.

Основное действующее вещество лекарства Дицинон способствует предупреждению развития и устранению уже возникшего кровотечения. Он активно воздействует на первую стадию механизма гемостаза, в результате этого происходит взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами.

Лекарство значительно увеличивает адгезивность тромбоцитов и вследствие этого происходят следующие изменения:

снижается проницаемость сосудов;
ингибируется биосинтез простагландинов, которые провоцируют дезагригацию тромбоцитов.

Вследствие всего этого сильно сокращается длительность кровопотери, и она постепенно прекращается.

После попадания медикаментозного средства непосредственно внутрь нашего организма, процесс остановки кровотечения отмечается через 15 минут, а максимальный эффект наступает в течение 60 минут.

Самый высокий показатель этамзилата в плазме крови будет достигнут через час после выполнения манипуляции внутримышечного или внутривенного введения. Приблизительно 80 % средства активно связывается с белками, расположенными в крови.

Длительность полувыведения препарата составляет 2 часа, а полное выведение из организма с мочой происходит на протяжении суток.

Состав

Медикаментозный препарат выпускается в виде раствора для инъекций, который представляет собой бесцветную и прозрачную жидкость.

Основным активным и действующим компонентом является – этамзилат. В одной ампуле содержится 250 мг этого вещества. Дополнительными ингредиентами являются:

натрий метабисульфит;
гидрокарбонат натрия;
вода для инъекций.

Показания

Данный лекарственный препарат используется в таких ситуациях:

предотвращение и терапии потери крови в период и после выполнения оперативного вмешательства в различных медицинских областях (отоларингология, гинекология, урология, стоматология, офтальмология);
в профилактических целях и лечении кровотечений различного вида и места возникновения (гематурия, метроррагия, гиперменорея);
в педиатрии для предотвращения кровоизлияний в мозг у деток, рождённых раньше срока;
для максимально быстрой остановки кровотечений в желудочно-кишечном тракте;

Противопоказания

Основными противопоказаниями к назначению препарата являются:

период вынашивания малыша и лактации;
индивидуальная непереносимость составляющих компонентов средства;
наличие любых опухолевых новообразований как у детей, так и у взрослых;
астма;
заболевания центральной нервной системы (острая порфирия);
повышенная свертываемость крови;
тромбоз артерий и вен ;
тромбоэмболия, окклюзия сосудов .

Способ применения

Лекарственно средство Дицинон в уколах, согласно инструкции по применению, вводится двумя способами: внутримышечно или внутривенно. Для взрослой категории населения необходимая доза составляет от 10 до 20 мг на 1 кг массы тела, которая делится на три или четыре применения. Зачастую вводится одна или две ампулы несколько раз в день. Манипуляция, при которой лекарство вводится внутривенно, должна проводиться очень медленно.

Дозировка для деток значительно меньше, чем для взрослых, и составляет приблизительно половину.

В случае применения лекарственного средства при выполнении различных хирургических вмешательств, необходимо:

за 60 минут до начала операции производится введение препарата любым способом;
в период выполнения оперативного вмешательства возможно повторное использование лекарства Дицинон;
по окончании процедуры препарат вводится до тех пор, пока не произойдет остановка кровопотери и полностью не исчезнет риск её возобновления.

Промежуток между манипуляциями составляет до 5 часов.

В неонтологии лекарство Дицинон вводится внутримышечно в дозировке 10 мг/кг массы тела. Терапию нужно проводить максимально быстро, желательно это делать в день рождения малыша. Манипуляция выполняется с перерывами в шесть часов на протяжении 4 дней. Дозировка может достигать до 200 мг/кг.

Иногда средство используется местно. Например, в области стоматологии при удалении зуба. Средство наносится на стерильный бинт и прикладывается к месту, где была выполнена процедура.

Передозировка

На сегодняшний день состояния передозировки не зафиксированы. В случае её возникновения нужно максимально быстро обратиться за помощью к врачу, который назначит соответственную терапию для избавления от возникшей симптоматики.

Побочные действия

Медикаментозный препарат Дицинон способен спровоцировать возникновение следующих побочных явлений:

сильная головная боль ;
головокружение;
частичное онемение ног или рук;
приливы;
закупорку кровеносных сосудов;
резкое снижение артериального давления;
тошнота;
рвота;
понос;
неприятный привкус горечи в ротовой полости;
изжога;
лихорадка;
болевые ощущения в области живота;
значительное увеличение чувствительности к какому-либо веществу;
сыпь на кожном покрове;
аллергические реакции;
анафилактический шок;
чесотка;
астма;
агранулоцитоз;
быстрая утомляемость и общая слабость всего организма.

Зачастую данная симптоматика имеет слабовыраженный характер и исчезает через некоторый временной период. В случае увеличения вышеперечисленных изменений в организме, нужно сообщить об этом своему доктору .

Особые указания

Если в случае приёма препарата для снижения обильного и длительного кровотечения во время менструации не наблюдается значительных улучшений и уменьшение количества отделений не снижается, нужно выявить дополнительные факторы, которые могут вызывать это явление. Возможно в организме присутствуют заболевания, вызывающие сильные кровопотери в период месячных, такие как фиброзные образования матки.

Крайне редко и осторожно назначается людям, имеющим болезни сосудов (тромбоз, тромбоэмболия).

Пациентам, страдающим на гипотонию, средство назначается очень редко, так как оно способствует значительному снижению артериального давления и может спровоцировать ухудшение общего состояния организма.

В случае тромбоцитопении лекарство не имеет эффективности.
Категорически запрещено использование инъекции в случае изменения её цвета и появление осадка.

В составе препарата имеется такое вещество как натрий метабисульфит. У людей, имеющих повышенную чувствительность, этот компонент может спровоцировать развитие аллергических реакций, тошноту, понос. В медицинской практике были зафиксированы случаи возникновения анафилактического шока и астматические приступы.

В случае появления аллергических реакций или увеличение показателей температурного режима тела, необходимо сразу же перестать использовать медикамент и обратиться за консультацией к специалисту.

Пациентам, страдающим нарушениями в работе почек, необходимо снизить дозировку препарата в связи с тем, что средство выводится при помощи этого органа. Вследствие этого возникает сильная нагрузка на выделительную систему, и могут развиться патологические состояния и осложнения.

Беременность

В медицинской практике нет точных данных о влиянии средства на развитие ребёнка, а также его будущую маму. Но все же врачи не рекомендуют применение лекарства при вынашивании малыша. В случае назначения лекарства в период лактации, необходимо прекратить кормление малютки и перевести его на искусственное вскармливание.

Детям

Лекарство запрещено использовать детям, имеющим различные опухолевые заболевания.

Влияние на реакцию

После проведения множества исследований было выявлено, что препарат не влияет на скорость реакции. Известно, что средство может спровоцировать возникновение побочных явлений в виде головокружения, поэтому нужно быть крайне осторожным при самостоятельном управлении автомобилем.

Взаимодействие

Во время комбинированной терапии с некоторыми лекарственными препаратами возможно развитие таких взаимодействий:

Значительно снижается эффективность средства Дицинон при одновременном применении с декстранами.
Не рекомендуют совмещение лекарства с такими инъекциями, как лактат натрия и бикарбонат натрия.
Запрещено смешивание препарата Дицинон с различными группами лекарственных средств, применяя при этом один шприц.
Медикаментозное средство можно использовать в комплексе с другими препаратами, способствующими остановке кровотечений.

Цена

Среднестатистическая стоимость медикамента Дицинон в уколах
составляет 380 рублей, и в основном зависит от фирмы производителя и названия аптеки.

Хранение

Лекарство должно обязательно находиться в оригинальной упаковке совместно с инструкцией к нему. Препарат хранится в защищённом от прямого попадания солнечных лучей и недоступном для маленьких деток и подростков месте при температурном режиме, не превышающем 25 градусов. Срок пригодности средства Дицинон составляет 5 лет.

Приобретение

Лекарственное средство не отпускается без предъявления рецепта, выданного лечащим врачом.

Аналоги

На сегодня известны следующие аналоги лекарства Дицинон:

Револад;
Циклонамин;
Адроксон;
Тобарпин;
Лагоден;
Энплейт.

О препарате (видео)

Высокоэффективный современный гемостатический препарат – таблетки «Дицинон». От чего они помогают? Лекарство превосходно зарекомендовало себя в практике специалистов различного профиля – от хирургов до отоларингологов и терапевтов. Применение препарата «Дицинон» инструкция оправдывает не только для остановки уже имеющегося кровотечения, но и для профилактики.

Основной состав и форма выпуска

Производителем лекарство «Дицинон», от чего помогает купировать кровотечения, выпускается в округлых таблетках, которые помещаются в блистеры. В картонной упаковке фасовка по 100 штук. Концентрат для инъекций выпускается в ампулах, в упаковке по 20 либо 50 штук.

Помимо активного компонента Этамзилата, входящего в состав лекарства в объеме 250 мг для формы таблеток и 20 мг для ампульного концентрата, имеются и иные вспомогательные вещества:

повидон, крахмал из кукурузы, а также стеарат магния и лимонная кислота для таблетированной формы;
для инъекционного концентрата – метабисульфит, гидрокарбонат Na, а также инъекционная жидкость.

Основное фармакологическое действие

Базовое активное вещество – Этамзилат. Благодаря его действию препарат «Дицинон», инструкция по применению сообщает об этом, обладает выраженным гемостатическим эффектом – способностью останавливать капиллярное кровотечение, значительно уменьшать венозную кровоточивость. Подобные свойства объясняются активацией формирования тромбопластина, который формируется на начальной стадии кровесвертывания.

Быстрый прием средства «Дицинон» позволяет оптимально повысить концентрацию мукополисахаридов, которые обладают способностью защищать волокна белка от чрезмерной травматизации. Это корректирует капиллярную проницаемость, существенно повышает их травмоустойчивость, усиливает микроциркуляцию.

Согласно прилагаемой инструкции, медикамент «Дицинон», от чего незначительно повышается свертываевость элементов крови, не провоцирует сужения сосудистых структур, также он вовсе не способствует формированию тромбов в кровяном русле.

Активное действие фармакологического средства наблюдается через 1.5–2 часа от перорального способа введения, и через 7–12 минут после внутримышечной инъекции. Интервал лечебного эффекта составляет 4.5–6 часов.

Таблетки «Дицинон»: от чего помогает лекарство

Поскольку препарат «Дицинон» – это гемостатическое средство, основными показаниями к его использованию будут являться:

остановка практически всех видов кровотечений;
профилактика потери крови – посттравматических, послеоперационных кровотечений;
для быстрой остановки вторичных вариантов кровотечений, к примеру, на фоне сформировавшейся гематурии, тромбоцитопатии, гипокоагулопатии;
назначается после получения информации о наличии внутричерепных кровотечений, медикаментозном варианте кровоистечения;
при имеющемся геморрагическом васкулите.

Преимущественными показаниями к использованию лекарства «Дицинон» также будут являться повторные микрокровоизлияния в сетчатку, диабетические осложнения – ретинопатии, патология Верльгофа. В акушерско-гинекологической практике – при обильных менструальных выделениях.

Решение о наличие показаний к приему той или иной формы гемостатического средства принимается специалистом в каждом случае в индивидуальном порядке – в прямой зависимости от выраженности симптоматики, возрастной категории пациента, наличия иных соматических патологий.

Возможные побочные эффекты и противопоказания

Согласно прилагаемой к лекарству инструкции препарат «Дицинон» не рекомендуется к приему:

при установленной закупорке просвета сосуда тромботической массой;
различных вариантах тромбозов;
острой порфирии – высокие концентрации в кровяном русле порфиринов;
индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту Этамзилату.

С особой осторожностью медикамент включается в терапию при кровотечениях, которые были спровоцированы чрезмерным употреблением препаратов, преследующих цель понизить свертываемость крови.

Возможные побочные эффекты:

ощущение дискомфорта в подложечной области;
выраженная изжога;
гиперемия лица;
болевые импульсы в разных частях головы;
онемение в пальцах ног;
аллергические дерматиты;
гипотония.

В период вынашивания малыша, женщинам, как правило, средство «Дицинон» не рекомендуется к приему. Показания в этом случае тщательно взвешиваются специалистом. Если же потребность в приеме лекарства возникла в период лактации, потребуется временно прекратить грудное вскармливание ребенка.

Препарат «Дицинон»: инструкция по применению

Способов введения фармакологического средства «Дицинон» множество – перорально, внутримышечно, а также внутривенно. В офтальмологической практике – ретробульбарно.

С целью предотвратить возможное послеоперационное кровотечение медикамент вводится за час до оперативного вмешательства. С профилактической целью средство принимается в объеме 8 мг/кг веса пациента. Прием по 0,5 г ежедневно будет показан в случае наличия обильных менструальных выделений, легочных либо кишечных кровотечениях.

При патологиях системы крови, а также при тяжелом течении геморрагических диатезов, диабетических ангиопатий доза медикамента составляет 0,75 г за сутки. Продолжительность лечебного курса определяется только специалистом, как правило, не превышает 12–14 суток.

Таблетки «Дицинон»: инструкция по применению

Инъекционная форма препарата «Дицинон»

Устанавливают следующие схемы терапии:

геморрагический синдром – трижды в день по 6–8 мг/кг, продолжительностью до 10–14 суток, по индивидуальным показаниям повторяют курс через 7-10 дней;
диабетическая микроангипатия – внутримышечно 0.25 г трижды за 24 часа, лечебный курс может занимать до 3 месяцев;
для остановки капиллярного кровотечения можно накладывать стерильная повязка, смоченная в растворе Этамзилата.

При чрезмерно обильных менструальных выделениях специалистом может быть рекомендован краткий курс приема таблеток «Дицинона» – за 5 дней до их начала, и еще 5 суток после начала: трижды в день по 2 таблетки. При маточных кровотечениях введение медикамента осуществляется только под строгим наблюдением лечащего врача – по 1–2 ампулы каждые 6–8 часов, пока кровотечение не остановится, либо не исчезнет риск рецидива.

Лекарственные взаимодействия

Под абсолютным запретом комбинированием в одном шприце средства «Дицинон» и иных медикаментов. Для профилактики антиагрегантного воздействия декстранов указанный медикамент рекомендуется вводить минимум за час до их применения. По истечению вышеуказанного временного промежутка использование Этамзилата не будет давать требуемого эффекта.

При необходимости курса лекарства «Дицинон» у пациентов с имеющейся в анамнезе тромбоэмболией либо тромбозом рекомендуется соблюдать особую осторожность. Так же как и в случае с беременными женщинами.

Аналоги препарата «Дицинон»

«Этамзилат».
«Этамзилат-Ферейн».
«Этамзилат-ЭСКОМ».
«Дицинон 500».
«Дицинон 250».

Цена

Таблетки «Дицинон» в Москве купить можно по цене 387 рублей. Их стоимость в Минске – 18-34 бел. рублей. Приобрести лекарство в Киеве можно за 300 гривен. Цена в Казахстане достигает 6500 тенге (Дицинон 250мг 2мл (этамзилат) №50 ампулы).