П N015863/01
Торговое наименование препарата
Лопедиум ®
Международное непатентованное название
Лоперамид
Лекарственная форма
Капсулы
Лопедиум ® Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество: лоперамида гидрохлорид - 2,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 127,0 мг; крахмал кукурузный - 40,0 мг; тальк - 9,0 мг; магния стеарат - 2,0 мг; твердая желатиновая оболочка: корпус: желатин - 28,33 мг; железа (III) оксид черный (Е172) - 0,12 мг; титана диоксид - 0,35 мг; крышечка: желатин - 18,68 мг; железа (III) оксид желтый (Е131) - 0,230 мг; краситель синий (Е131) - 0,030 мг; железа (III) оксид черный (Е172) - 0,068 мг; титана диоксид (Е171) - 0,192 мг.
Лопедиум ® Описание
Твердые желатиновые капсулы, содержимое капсул - белый гомогенный порошок.
Корпус капсул - серого, крышечка - темно-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейное средство
Код АТХ
А07 D А03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации.
Действие наступает быстро и продолжается 4 - 6 ч.
Фармакокинетика
Лоперамид подвергается метаболизму при первом прохождении, обусловливающему низкую биодоступность препарата при пероральном приеме. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 3 - 5 ч.
Лоперамид в следовых количествах проникает через гематоэнцефалический барьер, что не имеет клинически значимого эффекта. 1/3 лоперамида выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов кишечником.
Менее 2% активной субстанции выводится в неизмененном виде через почки. Период полувыведения (Т 1/2) - 7 -15 ч.
Лопедиум ® Показания к применению
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в том числе аллергического, эмоционального, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; лекарственного, за исключением антибиотикоассоциированной диареи);
регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Лопедиум ® Противопоказания
Повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата;
беременность (I триместр);
период лактации;
дефицит лактазы,
непереносимость лактозы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 6 лет;
острая дизентерия;
бактериальный энтероколит, опосредованный Salmonella, Shigella и Campylobacter;
острый псевдомембранозный энтероколит (диарея на фоне применения антибиотиков);
язвенный колит в стадии обострения;
кишечная непроходимость (в том числе в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как, мегаколон или токсический мегаколон).
С осторожностью препарат следует применять при печеночной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Перед применением препарата в период беременности и лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности препарат можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации противопоказан.
Лопедиум ® Способ применения и дозы
Внутрь, капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.
Острая диарея
взрослые:
дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капсуле (2 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея
взрослые: первоначально назначают по 2 капсулы (4 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула;
дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капсуле (2 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1 - 2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее для взрослых составляет 16 мг (8 капсул). У детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела) до 8 капсул в день. Пациентам пожилого возраста и при почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить. Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу. Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.
Побочное действие
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1 /10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы:
редко: гиперчувствительность, анафилактический шок (включая анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение; нечасто: сонливость;редко: потеря сознания, ступор, угнетенный уровень сознания, гипертония, нарушение координации.
Со стороны органов чувств: редко: миоз.
Со стороны пищеварительной системы: часто: запор, метеоризм, тошнота; нечасто: боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия; редко: кишечная непроходимость, мегаколон, глоссалгия, вздутие живота.
Со стороны мочевыделительной системы: редко: задержка мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: высыпания на коже;редко: буллезная сыпь (включая мильтиформную эритему, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона), ангионевроический отек, крапивница, кожный зуд.
Прочее: редко: усталость.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи, кишечная непроходимость.
Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, СY РЗА4 или СY Р2С8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида. При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего. Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, усиливающие транзит пищи по желудочно- -кишечному тракту - ослаблять его действие.
Лопедиум ® Особые указания
Лопедиум ® используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить направленную терапию. У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 ч следует обратиться к врачу. Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона. Лопедиум ® следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы. Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить. Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая капсула соответствует 0,01 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными механизмами
В период лечения препаратом Лопедиум ® необходимо соблюдать осторожность. При применении препарата возможно возникновение ощущения усталости, головокружения, сонливости.
Форма выпуска
Капсулы 2 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или полипропилен/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3 или 5 блистеров в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Лопедиум ® .
Срок годности
5 лет. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения;
Наименование:
Лопедиум (Lopedium)
Фармакологическое
действие:
Лопедиум – антидиарейный препарат группы агонистов периферических опоидных рецепторов
.
В состав препарата входит активный компонент – лоперамид – синтетическое производное пиперидина, содержащее структурные основы галоперидола и дифеноксилата.
Препарат угнетает высвобождение медиаторов (ацетилхолина и простагландинов), вследствие чего снижается пропульсивная перистальтика тонкого кишечника.
Препарат уменьшает частоту дефекации у пациентов, страдающих диареей, а также способствует формированию более твердых каловых масс.
При применении препарата отмечается увеличение тонуса анального сфинктера и снижение частоты позывов к дефекации.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.
Пик плазменной концентрации лоперамида отмечается спустя 3-5 часов после приема.
Препарат в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер
.
Метаболизируется в печени, выводится преимущественно кишечником, около 2% препарата выводятся почками в неизменном виде.
Период полувыведения препарата составляет около 8-15 часов. У пациентов, страдающих нарушением функции печени, отмечается замедление метаболизма лоперамида.
Показания к
применению:
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза;
- диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма;
- в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;
- регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Способ применения:
Взрослые
При острой диарее в начале лечения назначают 2 капсулы Лопедиум, потом после каждого жидкого испражнения - по 1 капсуле.
При хронической диарее суточная доза составляет 4 мг (2 капсулы).
Максимальная суточная доза - 16 мг (8 капсул).
Дети в возрасте старше 5 лет
При острой диарее в начале лечения и после каждого жидкого испражнения назначают по 1 капсуле. Максимальная суточная доза у детей должна быть рассчитана, исходя из массы тела ребенка (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка).
При хронической диарее суточная доза составляет 2 мг (1 капсула).
Капсулы глотают целыми (не разжевывая), запивая небольшим количеством жидкости.
Если при острой диарее через 48 ч после начала лечения не отмечается клинического улучшения, лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.
Побочные действия:
- нарушения со стороны ЦНС
: головная боль, утомляемость, сонливость или бессонница, головокружение;
- со стороны ЖКТ
: абдоминальная боль, тошнота, рвота, илеус, метеоризм, запор, сухость во рту; очень редко - непроходимость кишечника, ускоренное образование токсического мегаколона;
- со стороны мочевыделительной системы
: редко - задержка мочи;
- со стороны кожи и подкожной ткани
: редко - сыпь, крапивница, ангионевротический отек; очень редко - буллезная сыпь, в том числе синдром Стивенса - Джонсона, мультиформная эритема, включая токсический эпидермальный некролиз;
- со стороны иммунной системы
: очень редко - анафилактический шок и анафилатоидные реакции.
При развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу, так как некоторые из них требуют отмены препарата (в частности запор, нарушения кишечной проходимости и вздутие живота).
Противопоказания:
Дивертикулез;
- кишечная непроходимость;
- язвенный колит в стадии обострения;
- диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;
- в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях ЖКТ;
- I триместр беременности;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения препарата Лопедиум необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов
.
Каждая таблетка или капсула препарата Лопедиум соответствует 0.01 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Ритонавир при одновременном применении с препаратом увеличивает плазменные концентрации лоперамида.
При сочетанном применении препарата с гуанидином, верапамилом и кетоконазолом снижается выраженность признаков угнетения дыхания.
Беременность:
Препарат не следует назначать женщинам в период беременности, в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности препарата для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.
Передозировка:
Симптомы
: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение
: антидот - налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Проводят симптоматическую терапию (активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч.
Форма выпуска:
Капсулы
Лопедиум 2 мг твердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - гомогенный порошок белого цвета по 10, 20, 30 или 50 шт.
Таблетки
Лопедиум 2 мг белого или почти белого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны, с риской с другой стороны, поверхность таблетки скошена к риске по 10, 20, 30 или 50 шт.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 5 лет.
1 капсула Лопедиума
содержит:
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
1 таблетка Лопедиума
содержит:
- действующее вещество: лоперамида гидрохлорид - 2 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Спасибо
Лопедиум является средством против диареи , вызванной неинфекционным заболеванием. То есть, препарат эффективно устраняет расстройство стула при любых заболеваниях желудочно-кишечного тракта, при съедании некачественной или непривычной пищи, при сильном волнении, при применении лекарственных средств, провоцирующих диарею и т.д. Таким образом, Лопедиум представляет собой эффективный препарат для борьбы с диареей, которая является симптоматической. Однако таблетки нельзя применять для устранения поноса, вызванного инфекционным заболеванием (например, при холере, дизентерии и т.д.), поскольку это приведет к ухудшению состояния человека и быстрому прогрессированию патологии.
Противодиарейный (обстипационный) эффект Лопедиума обусловлен его способностью уменьшать интенсивность моторики кишечника и, тем самым, задерживать продвижение каловых масс к анусу.
Формы выпуска и состав
На сегодняшний день Лопедиум выпускается в двух лекарственных формах:
1. Капсулы 2 мг;
2. Таблетки 2 мг.
Препарат производится швейцарским фармацевтическим концерном "Сандоз" на мощностях завода SALUTAS PHARMA, GmbH. И таблетки, и капсулы выпускаются в упаковках по 10, 20, 30 и 50 штук. Капсулы Лопедиум - желатиновые, корпус окрашен в серый цвет, а крышечка в зеленый. Внутри капсулы находится гомогенный мелкодисперсный порошок белого цвета. Таблетки Лопедиум имеют белую окраску и выпуклость на одной стороне. Вторая сторона таблетки снабжена риской, а поверхность скошена в направлении данной риски.
В состав капсул и таблеток Лопедиум в качестве активного вещества входит лоперамид в форме гидрохлорида. Одна таблетка и одна капсула содержат одинаковое количество лоперамида – по 2 мг. Вспомогательные компоненты таблеток и капсул отличаются, и для удобства сравнения они представлены в таблице:
Терапевтические эффекты, или от чего таблетки Лопедиум
Таблетки Лопедиум предназначены для купирования поноса. Причем препарат за счет своих свойств способен быстро и эффективно остановить любую диарею. Однако применять его следует только при поносе, который вызван неинфекционным заболеванием (не применять при холере или дизентерии). Лопедиум прекрасно подойдет для устранения расстройства стула, вызванного следующими факторами:- нервные переживания (страх, волнение, например, перед экзаменом или важной встречей);
- аллергические реакции;
- сильные эмоции, как положительные, так и отрицательные (например, бурная радость или огорчение);
- изменение привычного меню;
- нарушение или сознательное изменение привычных часов приема пищи;
- пищевая интоксикация (обычно про данное состояние говорят "что-то не то съел");
- прием лекарственных препаратов, которые вызывают диарею;
- хронические патологии кишечника воспалительного генеза (например, язвенный колит , болезнь Крона , энтерит и др.).
Попадая организм человека, Лопедиум воздействует на опиоидные рецепторы, расположенные в стенке кишечника. За счет действия на данные рецепторы происходит значительное снижение тонуса и интенсивности моторики гладкомышечных структур кишечника. Низкая моторика гладких мышц кишечника влечет за собой замедление перистальтических движений, и в результате этого содержимое будет продвигаться к анусу гораздо больший промежуток времени. То есть Лопедиум увеличивает время прохождения пищевого комка по кишечнику и формирования каловых масс.
В дополнение к уменьшению перистальтики и замедлению продвижения кишечного содержимого Лопедиум повышает тонус сфинктера анального отверстия. Данный эффект, в свою очередь, способствует надежной задержке фекальных масс. Также повышение тонуса анального сфинктера делает позывы на дефекацию более редкими.
При приеме внутрь Лопедиум быстро всасывается в кровь, и эффект наступает очень быстро. Длительность действия препарата после однократного приема составляет от 4 до 6 часов. Попавший в организм препарат подвергается разрушению в печени , а продукты распада выводятся вместе с калом.
Показания к применению
Таблетки и капсулы Лопедиум предназначены для купирования диареи, вызванной самыми разнообразными факторами. Поэтому показаниями к применению Лопедиума являются следующие состояния:- Острая или хроническая аллергическая диарея.
- Острая или хроническая диарея, связанная с приемом определенных лекарственных препаратов.
- Острая или хроническая диарея, вызванная лучевой болезнью .
- Острая или хроническая диарея нервного происхождения (волнение, стресс , сильные эмоции и т.д.).
- Диарея, вызванная изменением привычного меню или времени приема пищи.
- Диарея, вызванная кишечной интоксикацией (данное состояние в просторечии обозначается, как "что-то не то съел").
- Послеоперационная диарея.
- Диарея, развивающаяся на фоне воспалительных патологических процессов в кишечнике, например, при болезни Крона или язвенном колите, и т.д.
- Регулирование качества и количества стула у людей, имеющих илеостому (необходимо для уменьшения частоты походов в туалет, снижения объемов фекальных масс и придания им твердой консистенции).
- Дополнительное средство в терапии острой диареи, которое используется для удержания в организме жидкости и микроэлементов.
- В завершающей стадии лечения инфекционной диареи (применять только под контролем врача).
Лопедиум – инструкция к применению
Таблетки и капсулы принимаются в одинаковых дозировках, и с соблюдением одних и тех же общих правил. Препарат принимают внутрь целиком, не рассасывая и не разжевывая, запивая половиной стакана (100 мл) чистой воды .Острая диарея у взрослых и подростков старше 12 лет лечится приемом двух капсул или таблеток Лопедиума одномоментно. После этого необходимо принимать по одной капсуле или таблетке после каждого похода в туалет. При этом в течение суток можно выпить не более 8 таблеток или капсул (16 мг).
Острая диарея у детей в возрасте 6 – 12 лет купируется одномоментным приемом одной капсулы или таблетки (2 мг). Затем после каждого испражнения ребенку следует давать еще по одной таблетке или капсуле Лопедиума. В течение суток ребенку можно дать максимум три таблетки или капсулы (6 мг).
Хроническая диарея у взрослых и подростков старше 12 лет купируется также приемом одномоментно двух таблеток или капсул (4 мг) Лопедиума. Детям 5 – 12 лет дают одномоментно только одну таблетку или капсулу (2 мг). Затем и дети, и взрослые принимают по одной таблетке или капсуле еще 2 – 3 раза в течение дня. Кратность приема препарата в течение дня подбирается индивидуально таким образом, чтобы частота походов в туалет составляла 1 – 2 раза.
Дозировка Лопедиума для пожилых людей должна рассчитывать индивидуально, с учетом сопутствующих заболеваний и текущего состояния человека.
Препарат отменяют, когда стул нормализуется или отсутствует на протяжении 12 часов подряд. В среднем Лопедиум принимают в течение 1 – 2 дней, которых вполне достаточно для нормализации стула. Длительность курса терапии можно увеличить максимум до 5 дней. Однако если в течение двух суток регулярного применения препарата стул не начал нормализовываться, следует отменить препарат и пройти обследование на предмет наличия инфекционного заболевания. Вздутие живота или запор требует немедленной отмены Лопедиума.
При наличии у человека печеночной недостаточности или нарушении функции почек следует принимать препарат осторожно. При этом необходимо строго контролировать состояние пациента по результатам лабораторных тестов и отслеживать появление признаков токсического поражения центральной нервной системы.
Поскольку при поносе организм человека теряет большое количество жидкости и электролитов, их необходимо восполнять. Поэтому разумно вместе с приемом Лопедиума использовать различные препараты, восполняющие количество жидкости и микроэлементов, например Регидрон , Регидрон Оптим и т.д.
На фоне применения Лопедиума следует воздержаться от выполнения любой работы, которая требует повышенной концентрации внимания и скорости реакций. В том числе лучше воздержаться от вождения автомобиля.
Передозировка Лопедиумом имеет следующие симптомы:
- ступор;
- нарушение координации движений;
- сужение зрачка;
- повышенный тонус мышц;
- угнетение дыхания;
- запор.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Лопедиум не взаимодействует с другими лекарственными средствами.
Лопедиум детям – инструкция по применению
Препарат разрешен к применению у детей с 6-летнего возраста. Причем ребенку можно давать как капсулы, так и таблетки. Однако таблетки являются предпочтительным вариантом для детей до 12-летнего возраста. Поэтому при наличии каких-либо заболеваний у ребенка 6 – 12 лет лучше давать ему Лопедиум в виде таблетки. Дети старше 12 лет могут принимать и капсулы, и таблетки, не отдавая предпочтения какой-либо лекарственной форме, поскольку к этому возрасту все различия между ними стираются.Варианты дозировок и применения Лопедиума у детей по рекомендациям производителей и врачей-педиатров несколько отличаются, поэтому приведем оба варианта.
По рекомендации российских врачей-педиатров, для купирования острой диареи у ребенка в возрасте 6 – 12 лет необходимо дать ему одну капсулу или таблетку (2 мг) Лопедиума. Затем, после каждого последующего акта дефекации, давать ребенку еще по половине таблетки (1 мг). Производители лекарственного препарата рекомендуют применять Лопедиум для купирования острой диареи у детей следующим образом: дать ребенку одну таблетку или капсулу (2 мг), и затем после каждого опорожнения кишечника давать еще по одной таблетке или капсуле. То есть, педиатры рекомендуют после дефекации принимать половину таблетки, а производители лекарственного средства – целую. Именно в этом и состоит отличие между порядком применения Лопедиума, принятым среди врачей-педиатров, и правилами, прописанными в инструкции фармацевтической компанией.
В течение суток ребенок может получить максимум 3 таблетки или капсулы, что эквивалентно 6 мг лоперамида. Таким образом, если давать после каждого стула по половине таблетки, согласно рекомендациям отечественных педиатров, то ребенок может принять препарат 5 раз в течение суток (первый раз – целая таблетка и четыре раза по половинке). А если придерживаться рекомендаций производителей Лопедиума, то ребенок может принять препарат только 3 раза в течение суток (первый раз – целая таблетка, и еще два раза по целой). То есть прием Лопедиума по половине таблетки позволяет растянуть препарат на 4 возможных испражнения в течение суток у ребенка. А прием по целой таблетке обеспечит только два возможных акта дефекации. Поэтому представляется удобным следовать рекомендациям педиатров, поскольку 4 похода в туалет у ребенка с поносом более вероятны, чем два.
При хронической диарее у детей Лопедиум применяют по одной капсуле или таблетке (2 мг) в сутки. Стул при этом должен быть не чаще 1 – 2 раз в сутки. В тяжелых случаях разрешается увеличить суточную дозу для детей до 3 таблеток или капсул (6 мг). При этом принимать средство необходимо по одной капсуле или таблетке трижды в день.
Детям прекращают давать Лопедиум после нормализации стула, или при его отсутствии в течение 12 часов подряд. В среднем понос удается купировать в течение 1 – 2 дней, но разрешается продлить курс применения Лопедиума у детей максимум до 5 суток. Следует помнить, что если на протяжении двух суток применения препарата никаких улучшений не наблюдается, то прием следует прекратить и обратиться к врачу для обследования на предмет наличия инфекционного заболевания. Если у ребенка появилось вздутие живота или запор, то Лопедиум необходимо отменить немедленно.
На фоне приема Лопедиума следует давать ребенку препараты, восполняющие количество жидкости и электролитов в организме (например, Регидрон и т.д.), которые были потеряны в результате поноса. Также нельзя пренебрегать регулярным кормлением ребенка.
Лопедиум при беременности – как принимать
Женщинам нельзя применять Лопедиум в первом триместре беременности – до 12-ой недели гестации. В дальнейшем, начиная с 13-ой недели беременности, его можно применять для купирования диареи. Однако следует соблюдать осторожность и соотносить предполагаемые риски для матери и будущего ребенка с ожидаемой пользой. При этом беременные женщины должны минимизировать количество и кратность применения Лопедиума, то есть принимать препарат в наименьшей дозе, которая эффективна.Врачи-гинекологи рекомендуют беременным принимать по одной капсуле или таблетке (2 мг) Лопедиума при появлении диареи, и затем выпивать еще по одной после каждого похода в туалет. В течение суток беременной женщине разрешается принять максимум 5 таблеток или капсул (10 мг). После нормализации стула, или при его отсутствии в течение 12 часов, прием Лопедиума следует прекратить. Длительность курса терапии в среднем составляет 1 – 2 дня, а максимальная его продолжительность не должна превышать 5 суток.
В период кормления грудью не стоит принимать Лопедиум, поскольку препарат проникает в женское молоко . Если же состояние женщины требует приема препарата, то необходимо прекратить кормление грудью и перевести ребенка на искусственные смеси. Нельзя давать грудь ребенку в течение 12 часов после приема последней таблетки.
Противопоказания
Таблетки и капсулы Лопедиум нельзя применять при наличии следующих состояний, являющихся прямыми противопоказаниями:- непроходимость кишечника;
- обстипация (запор);
- вздутие живота (метеоризм);
- обострение язвенного колита;
- понос на фоне острого псевдомембранозного энтероколита ;
- дизентерия, холера и другие инфекционные заболевания органов пищеварительного тракта;
- первый триместр беременности (с 1 по 12 неделю гестации);
- период грудного вскармливания ;
- возраст младше 6 лет;
- чувствительность или аллергия на любой компонент препарата;
- кровь в каловых массах;
- состояние, при котором категорически нельзя допускать запора;
- субилеус.
Побочные эффекты
Побочные эффекты Лопедиума проявляются редко, в основном при приеме препарата в течение длительного промежутка времени или при превышении рекомендованных дозировок. К побочным эффектам Лопедиума относятся следующие симптомы :- боли или дискомфорт в области желудка;
- ощущение жжения или покалывания на языке (таблетки);
- Таблетки Веро-Лоперамид;
- Таблетки жевательные Диара;
- Таблетки Диарол;
- Капсулы и рассасывающиеся таблетки Имодиум;
- Капсулы и таблетки Лоперамид;
- Таблетки Лоперакап;
- Таблетки Лоперамида гидрохлорид;
- Капсулы Лоперамид Гриндекс;
- Капсулы Лоперамид-ратиофарм;
- Капсулы Лоперамид ШТАДА;
- Капсулы Лоперамид-Акри;
- Капсулы Суперилоп;
- Капсулы Энтеробене;
- Капсулы Нео-
Лекарственное средство «Лопедиум» является противодиарейным симптоматическим средством. Многие спрашивают о медикаменте «Лопедиум», от чего он еще применяется? Лекарство назначают при лучевой, лекарственной или аллергической диарее.
Фармакологическое действие и форма выпуска
Противодиарейный эффект быстро наступает после использования препарата «Лопедиум». От чего снижается моторика и тонус мускулатуры кишечника гладкой, кроме этого лекарство позволяет снизить позывы к удержанию масс кала и дефикации. Действие продолжается около 6 часов. Средство производится в форме желатиновых капсул серого цвета, в которых содержится гомогенный белый порошок. Каждая капсула содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида. К вспомогательным компонентам относят магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк, крахмал кукурузный. Кроме этого выпускают белые круглые таблетки, с аналогичным составом.
Лекарство «Лопедиум»: от чего следует принимать
Препарат назначают в следующих случаях:
- Для регуляции стула при илеостоме;
- Как вспомогательное средство при диарее инфекционного происхождения;
- Как симптоматическое лечение острой и хронической диареи лекарственной, эмоциональной, лучевой или аллергической, этимологии;
- При диарее, которая вызвана изменением режима питания;
Противопоказания препарата «Лопедиум»
От чего не назначают лекарство. Медикамент не следует использовать при:
- Диарее на фоне псевдомембранозного острого энтероколита;
- Язвенном колите в стадии обострения;
- Кишечной непроходимости;
- Дивертикулезе;
- При дизентерии и других инфекциях желудочно-кишечной системы;
- При индивидуальной непереносимости компонентов.
К противопоказаниям относят детский возраст до 6 лет, период лактации и первый триместр беременности. Лекарство с осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
Инструкция по применению
Капсулы и таблетки принимают внутрь, не разжевывая. При острой и хронической диарее взрослым назначают первоначально по 2 капсулы или таблетки Лопедиума, затем, в случае жидкого стула – по одной таблетке после каждого акта дефекации. Не рекомендуется принимать больше максимальной суточной дозы – 8 таблеток. Детям старше 6 лет назначают по 1 пилюле после каждого акта дефекации, но не более 6 мг в день. Применение препарата можно прекратить через 12 часов после прекращения симптомов.
При передозировке Лопедиума по инструкции могут развиваться нарушение координации, ступор, миоз, сонливость, мышечный гипертонус, угнетение дыхания, а в некоторых случаях – кишечная непроходимость. Для лечения применяют Налоксон и симптоматическое лечение под врачебным наблюдением на протяжении 48 часов.
Побочные действия препарата «Лопедиум»
У детей тошноту и кожную сыпь. У взрослых также возможно появление различных негативных эффектов:
- Кожная сыпь;
- Сонливость или бессонница;
- Запор;
- Головокружение;
- Тошнота;
- Головная боль;
- Рвота;
- Кишечная колика;
- Гастралгия;
- Сухость во рту.
Препарат «Лопедиум» отменяют при появившемся запоре или вздутии живота.
HEXAL HEXAL/ Салютас Фарма ГмбХ Гексал АГ Салютас Фарма ГмбХ Салютас Фарма ГмбХ/ Лек С.А. Салютас Фарма Гмбх/Гексал АГСтрана происхождения
Германия Германия/ПольшаГруппа товаров
Пищеварительный тракт и обмен веществПротиводиарейный симптоматический препарат
Формы выпуска
- Капсулы - 10 шт Таблетки - 10 шт в уп.
Описание лекарственной формы
- Капсулы твердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - белый гомогенный порошок. Таблетки белые или почти белые, круглые, выпуклые с одной стороны и с риской на другой, поверхность скошена к риске. Таблетки белые или почти белые, круглые, выпуклые с одной стороны и с риской на другой, поверхность скошена к риске.
Фармакологическое действие
Противодиарейный симптоматический препарат. Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция лоперамида составляет около 40%, подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системный кровоток. Не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированных метаболитов, незначительная часть выводится с мочой.Особые условия
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лопедиума необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС. В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов. Каждая таблетка или капсула Лопедиума соответствует 0.01 ХЕ. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.Состав
- лоперамида гидрохлорид 2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. лоперамида гидрохлорид2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат. Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: желатин, железа (III) оксид черный (Е172), титана диоксид. Состав крышечки твердой желатиновой капсулы: желатин, железа (III) оксид желтый (Е172), краситель синий (Е131), железа (III) оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171).
Лопедиум показания к применению
- - симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза; - диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма; - в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза; - регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Лопедиум противопоказания
- - дивертикулез; - кишечная непроходимость; - язвенный колит в стадии обострения; - диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита; - в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях ЖКТ; - I триместр беременности; - период лактации; - детский возраст до 6 лет; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
Лопедиум дозировка
Лопедиум побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, тошнота, рвота, кишечная колика, запор; очень редко - кишечная непроходимость. Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь.
Лекарственное взаимодействие
Полагают, что при одновременном применении колестирамин может уменьшать эффективность лоперамида. При одновременном применении с ко-тримоксазолом, ритонавиром повышается биодоступность лоперамида, что обусловлено ингибированием его метаболизма при "первом прохождении" через печень. При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.Передозировка
угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимостьУсловия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
Синонимы
- Веро-Лоперамид, Диарол, Имодиум, Лопедиум ИЗО, Лоперамид, Лоперамид -Ратиофарм, Лоперамид-Акри, Лоперамид-Риво, Лоперамид-Ривофарм, Лоперамида гидрохлорид, Лоперамида гидрохлорид "ЛХ", Нео-энтеросептол, Суперилоп, Энтеробене
Загрузка...