Пропанорм является противоаритмическим препаратом, относящимся к категории IC. Оказание антиаритмического эффекта обусловлено блокадой кальциевых каналов и бета-адренорецепторов.
Механизм воздействия Пропанорма на организм основывается на:
- блокировке быстрых натриевых каналов;
- оказании слабого бета-адреноблокирующего и м-холиноблокирующего влияния;
- обеспечении местноанестезирующего и прямоuj мембраностабилизрующего действия;
- удлинении времени проведения по синоатриальному узлу и предсердиям;
- удлинении интервала PQ и расширении комплекса QRS;
- оказании отрицательного инотропного действия;
- снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%.
Максимальный терапевтический эффект достигается спустя 2-3 часа с момента приема препарата и сохраняется до 12 часов.
Форма выпуска
Пропанорм выпускается в форме таблеток и растворов для инъекций. Таблетки продаются упаковками по 50 шт.
Основным действующим веществом является гидрохлорид пропафенона.
Вспомогательные компоненты, используемые в производстве таблетированной формы, представлены кросскармеллозой натрия, коповидоном, кукурузным крахмалом, диоксидом титана, гипромеллозой 5, макроголом 6000, микрокристаллической гранулированной целлюлозой, эмульсией диметикона с содержанием диоксида кремния.
Концентрация основного действующего вещества в инъекционных растворах достигает 3,5 мг/мл. В одной ампуле содержится 10 мл раствора. Продается упаковками, в каждой из которых по 10 ампул.
Инструкция по применению
Пропанорм показан в следующих случаях:
- лечение тахикардии предсердно-желудочкового типа;
- лечение и профилактика экстрасистолий, относящихся к желудочковому или наджелудочковому типу;
- предотвращение мономорфно устойчивой желудочковой тахикардии;
- профилактика и борьба с нарушениями ритма пароксизмального типа.
Цена
На сегодняшний день в аптеках Российской Федерации можно встретить Пропанорм, который производит фармацевтическая компания из Чехии. Препарат также можно приобрести в интернет-магазинах.
| Форма выпуска | Стоимость, руб. | Аптека |
| 50 таблеток по 150 мг | 351,00 | https://www.piluli.ru |
| 50 таблеток по 300 мг | 507,00 | https://www.piluli.ru |
| 50 таблеток по 150 мг | 351,00 | http://www.eapteka.ru |
| 50 таблеток по 300 мг | 507,00 | http://www.eapteka.ru |
| 50 таблеток по 300 мг | 454,00 | Аптека «Диалог» |
| 50 таблеток по 150 мг | 287,00 | Аптека «Диалог» |
| 50 таблеток по 150 мг | 343,00 | Аптека «Будьте здоровы» |
| 50 таблеток по 150 мг | 337,00 | Аптека «Балтика-Мед» |
| 50 таблеток по 150 мг | 338,00 | Аптека «Фармакея» |
| 50 таблеток по 300 мг | 519,00 | Аптека «Фармакея» |
Аналоги
Существует немало эффективных заменителей Пропанорма, но специалисты чаще всего отдают предпочтение:
- Пропафенону – противоаритмическому препарату на основе пропафенона гидрохлорид. Выпускается в форме таблеток с концентрацией действующего вещества в каждой до 150 мг. В одной упаковке содержится 40 таблеток. Средняя стоимость препарата составляет 235 рублей (производитель – фармацевтическая компания Алкалоид из Македонии).
- Ритмонорму – еще одному эффективному противоаритмическому составу на основе пропафенона гидрохлорида. Выпускается в форме таблеток с концентрацией действующего вещества в 150 и 300 мг. Производством препарата занимается американская фармацевтическая компания Эбботт, чем и обусловлена более высокая стоимость. Средние цены на препарат в российских аптеках: 500 рублей за 50 таблеток с концентрацией действующего вещества в 150 мг.
- Амиодарону – противоаритмическому лекарственному средству, отличающемуся от Пропанорма основным действующим веществом, которое представлено амиодарона гидрохлоридом. Выпускается в форме таблеток с концентрацией основного компонента в 200 мг и инъекционных растворов (объем одной ампулы составляет 3 мл, а концентрация действующего вещества достигает 50мг/мл). Стоимость препарата: 125 рублей (30 таблеток) и 230 рублей (5 ампул с растворов для внутривенного введения).
- Кордарону – препарату на основе амиодарона, оказывающему антиаритмическое, антиангинальное, коронарорасширяющее, альфа- и бета-адреноблокирующее воздействие. Выпускается в форме таблеток с концентрацией амиодарона в 200 мг и в виде инъекционных растворов (продается ампулами с объемом в 3 мл и содержанием амиодарона в 50мг/мл). Средняя стоимость препарата составляет 280 рублей за 30 таблеток или 6 ампул.
- Этацизину – антиаритмическому средству IС класса, обладающему длительным антиаритмическим действием. Действующее вещество препарата представлено этацизином, концентрация которого в одной таблетке составляет 50 мг. Средняя стоимость препарата – 1 220 рублей (50 таблеток). Производством Этацизина занимается фармацевтическая компания Олайнфарм из Латвии.
Противопоказания
Препарат должен назначаться только специалистом, ведь обладает целым рядом противопоказаний. Применение лекарственного состава не рекомендовано при:
- кардиогенном шоке;
- выраженной брадикардии;
- хронической сердечной недостаточности тяжелой формы, включая неконтролируемый тип;
- выраженной гипотензии артериального типа;
- блокаде синоатриального типа и проблемах с внутрипредсердным проведением;
- инфаркте миокарда;
- внутрижелудочковой блокаде бифасцикулярного типа;
- кормлении ребенка грудью;
- AV-блокаде II или III степени;
- отравлении организма дигоксином;
- повышенной чувствительности к компонентам, входящим в лекарственный состав;
- детском или подростковом возрасте пациентов.
Не исключено назначение препарата пациентам с миастенией, артериальной гипотензией, электролитными нарушениями, почечной и печеночной недостаточностью, печеночным холестазом, сердечной недостаточностью, а также людям, используемым кардиостимулятор или аналогичное устройство и находящимся в возрасте от 70 лет. Но в таких случаях обязательно должны быть учтены все возможные риски и тяжесть состояния пациента.
Дозировка
Оптимальная дозировка устанавливается индивидуально для каждого пациента с учетом его состояния и следующих рекомендаций:
- Для внутривенных инъекций оптимальная дозировка устанавливается в расчете от 1,5 до 2,0 мг препарата на 1 кг веса человека. Раствор рекомендуется вводить без спешки, расходуя на процедуру от 10 минут и более. Если терапевтический эффект отсутствует, возможно повторное введение состава через 2 часа.
- Для кратковременных внутривенных инфузий рекомендовано введение препарата в количестве от 0,5 до 2,0 мг на 1 кг веса. При этом в течение одной минуты должно вводиться не больше 1 мг раствора. Повторная инфузия возможна только по истечение 1-2 часов.
- При продолжительных внутривенных инфузиях нужно учитывать, что суточное количество не должно превышать 560 мг, что эквивалентно 160 мл Пропанорма. Пациентам с тяжелой аритмией назначают инфузии кратковременного и продолжительного характера с пропафеноном в 5%-ном растворе глюкозы.
Оптимальную дозировку таблетированной формы также должен устанавливать специалист. Таблетки рекомендуется принимать после употребления пищи, запивая достаточным количеством воды.
Начальная дозировка составляет около 450 мг/день, которые следует разбить на три приема. После этого допускается равномерное увеличение дозы, которая в конечном итоге не должна превышать 900 мг в сутки.
А вот пациентам с нарушениями функционирования почек дозировки следует сокращать в два раза. Корректировка дозировки или же отмена препарата понадобится и в том случае, если на фоне терапии развились серьезные изменения в организме пациента.
Побочные эффекты
Отрицательной стороной эффективного проивоаритмического препарата выступают многочисленные побочные проявления. Лекарственный состав может отрицательно воздействовать практически на все системы человеческого организма. В период лечения пациенты рискуют столкнуться с:
- нарушениями проводимости, брадикардией, обострением состояния у пациентов с сердечной недостаточностью, SA и AV блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, желудочковыми и наджелудочковыми тахиаритмиями, выраженным снижением артериального давления, развитием проаритмии, сопровождающейся учащением сердечного пульса или фибрилляцией желудочков;
- диспептическими нарушениями, отклонениями во вкусовых предпочтениях, сухостью слизистой в ротовой полости, нарушениями функционирования печени, проявляющимися развитием гепатита, холестаза, желтухи;
- головокружением, обморочным состоянием, тревогой, спутанностью сознания, головными болями, атаксией, парестезией, диплопией, нечеткостью зрения, судорогами;
- красной волчанкой;
- импотенцией, снижением количества сперматозоидов, которое нормализируется после отмены лекарственного состава;
- покраснением кожных покровов, появлением сыпи, зуда, развитием крапивницы;
- общей слабостью, бронхоспазмами и артралгией.
Совместимость
Совместное применение Пропанорма с лидокаином чревато усилением кардиодепрессивного эффекта. Дополнение Пропанорма варфарином способствует блокировке метаболизма и усилению действия последнего. Концентрация в крови составов, представленных пропранололом, дигоксином, метопрололом, а также антикоагулянтами непрямого действия, резко возрастает на фоне введения Пропанорма.
К усилению противоаритмического воздействия может привести одновременное назначение антидепрессантов, относящихся к трициклическому типу, а также бета-адреноблокаторов.
Передозировка
Признаки общей интоксикации организма чаще всего наблюдаются в том случае, если максимально допустимая суточная дозировка была увеличена в два раза. Как правило, с первыми проявлениями передозировки пациент может столкнуться уже по истечении первого часа. Речь идет о:
- выраженном снижении артериального давления;
- спутанности сознания;
- брадикардии;
- нарушениях внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости;
- экстрапирамидных расстройствах;
- желудочковых тахиаритмиях;
- экстракардиальных симптомах;
- головных болях;
- головокружении;
- нечеткости зрения;
- треморе;
- тошноте;
- судорогах.
Тяжелое отравление лекарственным составом способно стать причиной сонливости, комы и остановки дыхания.
Пропанорм относится к антиаритмическим лекарственным средствам IC класса, блокирующим натриевые каналы и предназначенным для терапии наджелудочковых и желудочковых нарушений сердечного ритма.
Начинает действовать примерно через час после приёма внутрь, максимальный эффект достигается через пару часов и длится вплоть до примерно двенадцати часов, в непосредственной зависимости от конкретных особенностей организма.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Пропанорм, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Пропанорм можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Препарат обычно выпускается в виде белых (или почти белых) таблеток в оболочке. Они являются двояковыпуклыми и круглыми.
- 1 таблетка может включать 150 мг или 300 мг пропафенона гидрохлорида.
Клинико-фармакологическая группа: антиаритмический препарат. Класс I C.
Показания к применению
Пропанорм – антиаритмический препарат класса I C, применяется для лечения фибрилляций и экстасистолий.
Таблетки (взрослым и детям от 15 лет):
- Атриовентрикулярная узловая реципрокная тахикардия.
- Суправентрикулярная тахиаритмия, включая пароксизмальную тахикардию при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW) и фибрилляции предсердий.
- Вентрикулярная аритмия (только после тщательного анализа соотношения пользы терапии с возможным риском).
- Тяжелая симптоматическая вентрикулярная тахиаритмия (если врач сочтет состояние пациента опасным для жизни).
- Симптоматические состояния тахикардиальной суправентрикулярной аритмии, требующей лечения: суправентрикулярная тахикардия при WPW синдроме, пароксизмальная фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная узловая тахикардия.
Дозировка устанавливается индивидуально и корректируется врачом.
Фармакологическое действие
Лекарство Пропанорм относится к группе антиаритмических препаратов класса IС, являющихся блокираторами быстрых натриевых каналов. Характеризуется м-холиноблокирующей активностью и слабой β-адреноблокирующей эффективностью, приблизительно соответствующей 1/40 от эффектов пропранолола.
Противоаритмическая эффективность препарата основана на прямом мембраностабилизирующем и местноанестезирующем действии в отношении миокардиоцитов, а также на блокировке кальциевых каналов и адренергических β-адренорецепторов. Местноанестезирующий эффект примерно равен действию прокаина.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению Пропанорм принимают после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.
- Обычно препарат назначают по 150 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч). Суточная доза составляет 450 мг.
- Дозу увеличивают постепенно (каждые 3-4 дня) до 600 мг/сут (разделенная на 2 приема) или максимально до 900 мг/сут (разделенная на 3 приема).
Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение препарата Пропанорм.
Больным с весом тела меньше 70 кг или в возрасте старше 70 лет назначают сниженную дозу, начинать применение следует в условиях стационара под контролем артериального давления (АД) и электрокардиографии (ЭКГ).
Режим дозирования для больных с нарушенной функцией печени должен составлять 1/5-1/3 от обычной дозы, с нарушенной функцией почек (при клиренсе креатинина меньше 10%) начальную дозу сокращают в 2 раза.
Противопоказания
Использование Пропанорма противопоказано на фоне:
- Инфаркта миокарда;
- Интоксикации Дигоксином;
- Дисфункции синусового узла;
- Блокады ножек пучка Гиса;
- Периода лактации;
- Возраст до 18 лет;
- Выраженной брадикардии и артериальной гипотензии;
- Кардиогенного шока (за исключением антиаритмического шока и артериальной гипотензии);
- Тяжелых форм ХСН (в стадии декомпенсации);
- Синоатриальной блокады, нарушений внутрипредсердного проведения;
- Внутрижелудочковой бифасцикулярной блокады и AV-блокады II и III степени;
- Гиперчувствительности к ингредиентам средства.
- Кардиомиопатия;
- Печеночная и/или почечная недостаточность;
- Печеночный холестаз;
- Возраст старше 70 лет;
- Хроническая обструктивная болезнь легких;
- Миастения, в том числе миастения гравис;
- Сердечная недостаточность с фракцией выброса мене 30%;
- Артериальная гипотензия;
- Беременность (особенно I триместр);
- Наличие временного или постоянного электрокардиостимулятора;
- Электролитные нарушения (они обязательно должны быть скорректированы до назначения препарата).
Одновременное применение других антиаритмических препаратов аналогичного действия на электрофизиологию сердца.
Во время применения препарата исключается вождение автомобиля и выполнение другой работы, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Побочные действия
Согласно отзывам о Пропанорме, прием препарата может привести к появлению ряда побочных эффектов:
- Сердечно-сосудистая система – уменьшение частоты сокращений сердца, желудочковая тахиаритмия, изменения проводимости внутри предсердий, через предсердно-желудочковый узел, а также в волокнах внутри желудочков, ортостатическая гипотензия (выраженное снижение артериального давления при переходе человека в вертикальное положение тела).
- Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко – нечеткость зрения, диплопия, судороги.
- Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения,тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител.
- Пищеварительная система – сухость, горечь во рту, изменение вкусовых ощущений, снижение аппетита, периодическая тошнота, запор или диарея, чувство тяжести в области желудка, реже – нарушение функциональной активности печени с развитием холестатической желтухи.
- Со стороны половой системы: олигоспермия, снижение потенции.
- Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница, которая напоминает ожог крапивой, волчаночноподобный синдром.
Прочие: слабость, бронхоспазм, геморрагические высыпания на коже.
Прием Пропанорма в дозе, превышающей в два раза среднюю суточную, может привести к возникновению: понижения АД, сонливости, рвоты, спутанности сознания, тошноты, брадикардии, экстрапирамидных расстройств, удлинения интервала QT, желудочковых тахиаритмий, синоатриальной блокады, пароксизмов полиморфной желудочковой тахикардии, AV-блокады, отека легких, делирия, асистолии, судорог, комы. При подобных состояниях требуется проведение: дефибрилляции, промывания желудка, инъекций Диазепама и Добутамина, непрямого массажа сердца и ИВЛ (в случае необходимости).
Особые указания
Из-за повышенного риска аритмогенной активности пропафенона начинать лечение следует в условиях стационара.
Весь период терапии следует сопровождать регулярным проведением ЭКГ, контролем активности печеночных трансаминаз, электролитного баланса (особенно уровня концентрации калия в крови).
У больных с искусственным водителем ритма сердца следует с особой осторожностью подходить к определению показаний и дозы препарата.
Аналоги
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Пропафенон;
- Профенан;
- Ритмонорм.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Цена
Средняя цена ПРОПАНОРМ, таблетки в аптеках (Москва) 320 рублей.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
- Валентин
Пропанорм, на мой взгляд, один из лучших антиаритмических препаратов для людей, страдающих пароксизмальной формой фибрилляции предсердий. У бабушки были постоянные пароксизмы, которые тяжело лечились. Ей назначали разные препараты. Месяц был эффект, а затем ритм опять срывался. После начала приема данного лекарства уже год нет пароксизмов.
Еще он хорош тем, что в повышенной дозировке он может восстановить ритм при уже состоявшемся пароксизме. Но в любом случае это серьезный препарат. Принимать его можно только после консультации кардиолога.
- Лариса
Назначил врач мне пропанорм по 150 2 раза в день. Прочла инструкцию и охватил ужас от всех побочек которые присутствуют. А я алергик. Был анафилактический шок на ийед. Как принимать его дома самой без наблюдения доктора, ума не приложу. Панические атаки не проходят. Страх не покидает меня от мысли что надо его принимать, другого выхода нет. Перебои в сердце, аритмии доводят меня до того, что я просто нахожусь в полуобморочном состоянии. Не знаю как справится со страхом так как почти на многие лекарства у меня аллергия.На статины я потеряла сознание и пульс был 80 на 40. но это случилось в стационаре и мне помогли. очень надеюсь на Ваши отзывы и переступлю свой страх.
06.06.2019
Я рекомендую для лечения аритмии препарат “Пропанорм”. Это таблетки в дозировке 150 и 300 мг. Стоят в среднем 350 рублей. Как долго принимать и в какой дозировке это все по назначению врача и исключительно после обледования. До этого мне и другие таблетки, уколы прописывали, но пришлось отменить из-за индивидуальной непереносимости.
Результат: отрицательный отзыв
13 +
Поначалу помогал, а потом стал вредить
Преимущества: Недорогой, поначалу улучшил состояние, быстро дал эффект
Недостатки: Сразу вызвал головную боль и тошноту, ухудшение зрения и боли в животе, со временем вызвал ухудшение состояния сердца
Побочные эффекты Пропанорма я ощутила уже в первые дни приема препарата - стала очень сильно болеть и кружиться голова, глаза начали нечетко видеть, появилась тошнота и боли в животе, которые по мере лечения только усиливались. С аритмией препарат и правда справился, уже спустя час после приема первой таблетки "громыхающее" сердце стало биться ровнее, без перебоев. Всего за пару недель я и вовсе от дискомфорта в этом плане избавилась, ЧСС пришло в норму, гулкое сердцебиение сменилось спокойным. Но спустя 3 недельки польза сменилась вредом, у меня стали возникать сильные приступообразные боли в сердце, а само оно стало биться как-то слишком медленно, тяжело, по ночам я просыпалась от того, что просто задыхаюсь. Оказалось, средство вызвало ухудшение состояния, поэтому врач его отменил в итоге.
Результат: нейтральный отзыв
Помогает от аритмии, но....
Преимущества: действительно помогает восстановить ритм
Недостатки: пропал аппетит
Много лет мучила тахикардия, удавалось самой восстановить ритм сжиманием грудной клетки и напряжением пресса. Но в последний раз тахикардия длилась больше полутора часа. Скорую вызвали, только после 3 ампул антиаритического внутривенно сумели восстановить ритм. Аритмолог поставил диагноз: пароксизмальная наджелудочковая тахикардия. Аритмолог прописал пропанорм, и уже больше месяца нет никаких приступов тахикардии, но единственный минус это то, что пропал аппетит совсем, буквально заставляю себя есть. За полтора месяц похудела на 4 кг.
Результат: положительный отзыв
Принимаю при аритмии сердца
Преимущества: Мягкого действия
Недостатки: нет
Препарат принимаю уже порядка года, по причине наличия у меня аритмии сердца. Аритмия началась после 50 лет, до этого вопросов по сердцу не возникало вообще. Возможно причиной обострения послужили участившиеся стрессы на работе, а может уже просто возрастное. После обращения к доктору он мне и прописал препарат Пропанорм. Считаю, что данный препарат больше профилактического действия, поскольку во время приступов он мне не особо помогал и приходилось пить и другие лекарства. Но длительное применение препарата привело к общей нормализации работы сердца. И аритмия чувствуется сейчас намного реже, общее самочувствие улучшилось.
Результат: положительный отзыв
Скорая помощь при аритмии
Преимущества: недорогой, действует уже через 10-15 минут
Недостатки: принимать по 3 таблетки, строго по времени, может быть тошнота, но легкая
Про это лекарство узнала случайно. Года полтора назад было дело - мою я окно по весне, прыгаю с табурета на подоконник.. вдруг чую, что сердце колотится неровно, остановилась, присела, а все равно, не проходит, так продолжалось минут 30, позвонила в скорую, по совету - легла, расслабилась, вкатила корвалол... В поликлинике сделала кардиограмму - аритмия, пролапс митрального клапана. Запомнила этот случай, через полгода история повторилась, на этот раз вызвала скорую, так как аритмия не прекращалась более часа. Выписали из стационара через три дня, в рекомендациях - таблетки пропанорм и метопролол от тахикардии. В общем, к старости "собаку съем" на всевозможных лекарствах для здоровой работы сердца.
Результат: положительный отзыв
Против сердечной аритмии
Преимущества: помогает при аритмии
Недостатки: много противопоказаний и предостороженностей
У меня постоянно наблюдались приступы тахикардии и аритмии. Ощущение тяжести, общее слабое состояние организма, вялость, сердечная нестабильность (пульс). Выписывал мне его лечащий врач в поликлинике. Принимаю данный препарат три раза в день в течении 2 лет. Мое сердечное состояние заметно улучшилось. Приступов совсем нет. Но меня беспокоит здоровье моей печени. Почему то мне иногда чувствуется металлический привкус во рту и какая-то тяжесть в боку. Может быть я просто паникую? В остальном у меня только положительные эмоции от результата действия данного препарата.
Результат: положительный отзыв
Одно лечит, а на другое плохо влияет.
Преимущества: Помогает восстановить сердечный ритм.
Недостатки: Вызвал тахикардию.
Пропанорм прописал кардиолог мой бабушке. Ее часто мучили боли в сердце, была аритмия. Врач назначил по 1 таблетке в сутки, вторую сказал пить при явных нарушениях в ритме сердца. В момент приема нужно прекратить все движения и прилечь. Эффект заметен сразу, спустя пару минут после приема сердечный ритм восстанавливается и становится регулярным. До этого бабушка принимала корвалол, но он перестал помогать. Стоимость таблеток около 300 рублей, упаковки хватит не на долго. Спустя месяц после приема появилась тахикардия, которая и прописана в побочных эффектах, в связи с этим прием пришлось отменить и подбирать для лечения другой препарат.
Лекарство Пропанорм включено в клинико-фармакологическую группу антиаритмических медикаментов, используется при патологиях сердечно-сосудистой системы, которые сопровождаются желудочковыми и наджелудочковыми нарушениями ритма.
Назначает кардиолог, отпуск в аптеке только по рецепту врача. Стоимость препарата обусловлена дозировкой активного вещества. Так, 50 таблеток в дозировке 150 мг в пределах 340-380 рублей, а цена такого же количества (300 мг) 520-600 рублей.
Общее описание, инструкция по применению препарата Пропанорм, заменители и их цены, отзывы кардиологов и больных – в нашей статье.
Фармакологическое воздействие и состав препарата Пропанорм
Латинское название медикамента Propanorm, а международное наименование Пропафенон; код АТХ: C01BC03. Вещество с биологической активностью – пропафенон (propafenone). Компании-производители – PRO.MED.CS Praha a.s. (Чехия) и HBM Pharma s.r.o (Словакия).
Форма выпуска – таблетки в дозировках 150 и 300 мг пропафенона гидрохлорида. В качестве дополнительных составляющих содержимого таблеток Пропанорм инструкция указывает на наличие микрокристаллической целлюлозы гранулированного вида, крахмала кукурузы, кроскармеллозы, коповидона, стеарата магния, лаурилсульфата натрия.
Оболочка состоит из полиэтиленгликоля, эмульсии диметикона в сочетании с кремния диоксидом, титана диоксида, метилгидросипропилцеллюлозы 5. Таблетки Пропанорм почти белого цвета либо белые, форма двояковыпуклая. Они покрыты гладкой либо слегка шероховатой оболочкой.
Сердечный препарат антиаритмического свойства Пропанорм относится к классу IC, предстает ингибитором быстрых натриевых каналов.
Основные свойства и характеристики:
- Наличие м-холиноблокирующей активности.
- Слабая β-адреноблокирующая эффективность.
Лечебное воздействие средства базируется на целенаправленных местноанестезирующих и мембраностабилизирующих эффектах в отношении миокардиоцитов, а также на блокировании кальциевых каналов, β-адренорецепторов.
Принцип действия активного вещества обусловлен его способностью блокировать быстрые натриевые каналы, из-за чего наблюдается подавление автоматизма, дозозависимое уменьшение скорости деполяризации, подавление нулевой фазы потенциала действия и его амплитуды в желудочковых и волокнах Пуркинье. Пропанорм сокращает скорость проведения импульса по волокнам Пуркинье, повышает время прохождения по предсердиям и синоатриальному узлу.
На фоне применения лекарства ЭКГ показывает возрастание PQ-интервала и увеличение QRS-комплекса. Торможение прохождения импульса способствует более длинному и эффективному рефракторному периоду в AV-узле, дополнительных пучках, предсердиях, в желудочках – несколько меньше. Отсутствует какое-либо существенное воздействие на QT-интервал.
Использование лекарственного препарата обеспечивает отрицательный инотропный эффект, обычно он проявляется при уменьшении фракции выброса крови из левого желудочка до 40% и меньше этого показателя.
Подействовать таблетка после приема должна через 60 минут. Предельная концентрация пропафенона гидрохлорида в крови больного через 2-3 часа, и длится действие лекарства 8-12 часов. Биологическая доступность 5-50%, она возрастает нелинейно на фоне увеличения однократной дозировки.
Если в анамнезе почечная либо печеночная недостаточность, то уменьшается время выведения пропафенона гидрохлорида из организма.
- Относительно невысокая стоимость, особенно если сравнивать с некоторыми аналогами
- Преимущественно положительные отзывы врачей, пациентов
- Редко развиваются отрицательные явления
- Высокая терапевтическая эффективность, подтвержденная годами кардиологической практики
- Нельзя использовать в лечении пациентов до 18-летнего возраста
- Запрещено применение при лактации
- Отпуск только по рецепту врача
- У некоторых пациентов возможно усиление и утяжеление симптоматики аритмии
- Большой список противопоказаний
Инструкция по применению
Рецептурный препарат назначает кардиолог после тщательного инструментального обследования больного. При выборе дозировки и кратности применения надо учесть патологию сердца, возраст, сопутствующие болезни.
Показания
Показания к применению средства Пропанорм включают в себя профилактику и лечение над- и желудочковых экстрасистолий. Рекомендовано использование на фоне предсердно-желудочковой тахикардии re-entry, пароксизмального расстройства сердечного ритма, при устойчивой тахикардии желудочковой формы мономорфного типа.
Способ использования
Стартовое лечение – применение препарата Пропанорм должно происходить в стационарных условиях под наблюдением медицинского специалиста. Во время терапии нужно постоянно контролировать ЭКГ. Если происходят преобразования некоторых показателей, например, расширение QRS-комплекса либо QT-интервал удлиняется от 25%, либо PR от 50%, увеличивается выраженность аритмии, схему обязательно корректируют.
Начинают терапевтический курс с минимально эффективной дозировки. Дозу определяет индивидуально врач.
Лечение взрослых:
- При весе около 70 кг начинают лечебный курс со 150 мг с кратностью три раза в день – рекомендовано принимать через 8 часов. На фоне хорошей переносимости увеличивают дозировку до 300 мг 2 раза в день.
- Предельная суточная дозировка для взрослого человека 900 мг, делят на три применения.
- Повышение дозировок требует соблюдения интервалов в несколько дней – 3-4.
- Если больной весит менее 70 кг, то корректируют суточную дозу в сторону уменьшения.
- Определение индивидуальной поддерживающей дозировки происходит под контролем ЭКГ и показателей артериального давления. Если диагностировано значительное расширение QRS-комплекса либо возникновение АВ-блокады 2-3 степени, дозировку уменьшают.
Когда у пожилого пациента существенные нарушения функциональности левого желудочка либо выявлены структурные преобразования сердечной мышцы, применение Пропанорма начинают с минимальной дозировки. Увеличивают ее постепенно, с особой осторожностью, и не раньше чем через 5-8 дней – отсчет начинают с приема первой таблетки.
Больным с заболеваниями почек, печени лекарство назначают осторожно. Ведь при плохой работе печени высоки риски кумуляции пропафенона гидрохлорида, даже при стандартной терапевтической дозировке. Поэтому требуется осуществлять титрование дозы на фоне тщательного контроля ЭКГ.
Таблетки Пропанорм принимают после еды, глотают целиком, нельзя жевать. Запивают небольшим количеством теплой негазированной жидкости.
Лечение детей, беременных и кормящих женщин
Таблетки Пропанорм не назначают детям до 18-летнего возраста, поскольку не установлена степень безопасности, эффективность препарата. При лактации прием средства требует отмены грудного кормления, поскольку активное вещество проникает в грудное молоко.
Назначение при беременности, особенно в первом триместре допустимо, но только в случаях, когда потенциальная польза перевешивает вероятный вред для женщины, плода.
Противопоказания препарата
У антиаритмического препарата Пропанорм есть относительные (назначают осторожно) и абсолютные (полный запрет) противопоказания.
Осторожно назначают при ХОБЛ, миастении, сердечной недостаточности, болезнях почек, печени, кардиомиопатии, гипертонической болезни, электролитных нарушениях. А еще в пожилом возрасте, при одновременном приеме с другими препаратами антиаритмического свойства.
Абсолютные противопоказания:
- Декомпенсированная стадия сердечной недостаточности.
- Сердечный приступ в анамнезе.
- Хроническая форма неконтролируемой сердечной недостаточности.
- Блокада ножек пучка Гиса.
- Кардиогенный шок (исключение – антиаритмический шок, артериальная гипотония как следствие тахикардии).
- Органическая непереносимость пропафенона гидрохлорида или дополнительных составляющих таблеток, оболочки.
- Выраженная форма брадикардии.
- AV-блокада 2-3 степени тяжести.
- Злокачественная форма артериальной гипертонии.
- Синоатриальная блокада.
- Детский возраст до 18 лет.
- Грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Лекарственное средство Пропанорм помогает нормализовать работу сердца, но в ряде случаев приводит к развитию отрицательных явлений со стороны внутренних органов, систем.
Нежелательные реакции:
- Горечь в ротовой полости, нарушения вкусового восприятия, тяжесть и дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту, ухудшение аппетита, жидкий стул/запор, ухудшение работы печени. Возможно развитие холестаза, холестатической желтухи.
- Прогрессирование имеющейся сердечной недостаточности (у больных, у которых нарушена функциональность левого желудочка), AV-блокада. Есть риски возникновения над- и желудочковой тахиаритмии, стенокардии, ортостатической гипотензии, синоатриальной блокады. У некоторых пациентов диагностируют нарушения проводимости внутри желудочков.
- Головные боли, головокружения, расплывчатость и нечеткость зрительного восприятия, судорожные состояния.
- Лабораторные изменения – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
- У мужчин возможно ухудшение эректильной функции, уменьшение объема семенной жидкости при эякуляции.
- Аллергические симптомы – крапивница, экзантемы, зуд кожного покрова и гиперемия, лекарственная волчанка.
Прочие побочные действия – слабость и вялость, общее ухудшение самочувствия, геморрагическая сыпь, бронхоспазмы.
Если разово принять в 2 раза увеличенную рекомендованную суточную дозировку, то негативная симптоматика интоксикации проявляется через 60-120 минут. Клинические проявления – резкое снижение АД, рвота, сухость в ротовой полости, сонливость, нарушение сознания, желудочковая тахикардия.
Лекарственная совместимость и особые указания
Так как усиливается кардиодепрессивный эффект при комбинации с Лидокаином, сочетание противопоказано. Одновременный прием Пропанорма с лекарством Варфарин усиливает действие последнего средства, поскольку блокируется метаболизм.
Если комбинировать Пропанорм и трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, то увеличивается антиаритмическое воздействие. А параллельное использование с препаратом Рифампицин приводит к уменьшению концентрации пропафенона гидрохлорида в крови.
При комбинации с локальными анестетиками возрастают риски поражения центральной нервной системы. Параллельный прием со средством Амиодарон повышает вероятность появления тахикардии вида «пируэт».
Циметидин и лекарство Хинидин тормозят метаболические процессы, способствуют повышению сывороточной концентрации пропафенона на 20%. Если комбинировать Пропанорм и средства, которые подавляют костномозговое кроветворение, то высоки риски миелосупрессии. Это патологическое состояние, при котором угнетена функциональность костного мозга, что приводит к понижению эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, гемоглобина.
Особые указания:
- Запрещено принимать таблетки Пропанорм и спиртное, поскольку повышается нагрузка на печень, возрастают риски побочек со стороны ССС.
- Короткий или длительный курс применения требует мониторинга ЭКГ.
- Чтобы избежать негативных последствий, необходимо контролировать электролитные показатели, печеночные трансаминазы.
- При назначении пациентам с патологиями печени следует учитывать, что у них биологическая доступность возрастает до 70%, а это требует коррекции дозы в меньшую сторону.
- Развитие синоатриальной блокады, экстрасистолии и AV-блокады 3 степени подразумевает отмену лекарства, назначают аналог.
- Таблетки необходимо хранить в темном месте, куда не попадают прямые солнечные лучи.
- Температурный режим хранения – 15-25 градусов. Нельзя использовать по истечению срока годности.
- В связи с наличием рисков развития нарушений со стороны центральной нервной системы, во время терапевтического курса рекомендовано воздержаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности.
Ухудшение самочувствия на фоне приема таблеток Пропанорм требует пересмотра терапевтической схемы.
Регистрационный номер :
Торговое название : Пропанорм ® (Propanorm ®)
Международное непатентованное название : пропафенон
Лекарственная форма : таблетки покрытые оболочкой
Состав
. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещества пропафенона гидрохлорида 150 мг или 300 мг (соответствует пропафенону 135, 7 мг и 271, 05 мг).
Вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.
Описание . Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа : антиаритмическое средство.
Код АТХ : [С01ВС03]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антиаритмический препарат I С класса, блокирует быстрые натриевые каналы. Обладает слабой β-адреноблокирующей активностью (соответствует примерно 1/40 части активности пропранолола) и М-холиноблокирующим эффектом. Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизрующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде адренергических бета-рецепторов и кальциевых каналов.
Местноанестезирующее действие приблизительно соответствует активности прокаина. Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному (SA) узлу и предсердиям. При применении пропафенона происходит удлинение интервала P-Q и расширение комплекса QRS (от 15 до 25), а также интервалов А-Н и H-V. Замедляя проведение, препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, в атриовентрикулярном (AV) узле, в дополнительных пучках, и, в меньшей степени, в желудочках. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала Q-T. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%. Действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.
Фармакокинетика
Всасывается более 95% препарата. Пропафенон проявляет дозозависимую биодоступность, которая повышается нелинейно с увеличением дозы: возрастает с 5% до 12% при повышении разовой дозы с 150 мг до 300 мг, а при 450 мг - до 40-50%. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается в течение 1-3,5 часов и ее концентрация колеблется от 500 до 1500 мкг/л. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая. Объем распределения - 3-4 т/кг. Связь с белками плазмы крови и внутренних органов (печень, легкие и др.) - 85-97%. Описаны 11 метаболитов препарата, фармакологически активны - 5-гидроксипропафенон и N-депропилпропафенон, обладающие сопоставимой с пропафеноном антиаритмической активностью. Окислительный метаболизм зависит от специфического цитохрома, чья активность генетически детерминирована.
Терапевтический диапазон концентрации пропафенона в плазме крови составляет 0,5-2,0 мг/л. Пропафенон почти полностью метаболизируется. Период полувыведения (Т½) у "быстрых" метаболизаторов - 2-10 ч, у "медленных" - 10-32 ч, биологический Т½ составляет около 6,2 часа. Выводится почками - 38% в виде метаболитов (менее 1% в неизмененном виде), с желчью - 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов метаболитов и активное вещество). При печеночной недостаточности выведение снижается.
Показания к применению
Профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий, пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые - фибрилляция и трепетание предсердий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта), предсердно-желудочковой re-entry тахикардии; профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.
Противопоказания
Применение пропафенона при беременности, особенно в первом триместре, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.
Суточная доза составляет 450 мг (3 раза в сутки по 150 мг каждые 8 часов). Увеличение дозы производится постепенно (каждые 3-4 дня) до 600 мг/сут за 2 приема в сутки или максимально до 900 мг/сут за 3 приема.
Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20 % по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение Пропанорма.
У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела менее 70 кг применяются меньшие дозы (первая доза дается в стационаре под контролем ЭКГ и АД).
При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм используется в дозах, составляющих 20-30% от обычной, при нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 10%) начальная доза - 50% от исходной. Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-диссоциация, желудочковые тахиаритмии, стенокардия, ухудшение течения сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка), SA блокада, AV блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах - ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, сухость во рту, горечь во рту, тошнота, снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запор или диарея, редко - нарушения функции печени, холестатическая желтуха, холестаз.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, редко - нечеткость зрения, диплопия, судороги.
Лабораторные показатели: лейкопения, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител.
Со стороны мочеполовой системы: олигоспермия, снижение потенции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница, волчаночноподобный синдром.
Прочие: слабость, бронхоспазм, геморрагические высыпания на коже. Передозировка
Интоксикация может возникнуть при одномоментном приеме дозы, в 2 раза превышающей суточную дозу; симптомы интоксикации появляются через 1 час, максимум - через несколько часов.
Симптомы: стойкое снижение артериального давления, тошнота, сухость во рту, рвота, мидриаз, сонливость, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, брадикардия, удлинение интервала Q-T, нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, желудочковые тахиаритмии, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, SA и AV блокады, асистолия, кома, судороги, делирий, отек легких.
Лечение: промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости - искусственная вентиляция легких и непрямой массаж сердца. Гемодиализ не эффективен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нельзя сочетать с лидокаином (усиливается кардиодепрессивный эффект).
Повышает концентрацию в плазме крови пропранолола, метопролола, дигоксина (нарастает риск развития гликозидной интоксикации), антикоагулянтов непрямого действия, циклоспорина. Усиливает эффект варфарина (блокирует метаболизм).
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантамии возможно усиление антиаритмического действия, с местными анестетиками - увеличение риска поражения центральной нервной системы.
Циметидин и хинидин, замедляя метаболизм, повышают концентрацию пропафенона в плазме на 20%, рифампицин - снижает.
Амиодарон повышает риск развития тахикардии типа "пируэт".
Препараты, угнетающие SA и AV узлы и обладающие отрицательным инотропным действием, повышают риск развития побочных эффектов.
Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии. Особые указания
В течение курса лечения, особенно в начале терапии необходимо ЭКГ-мониторирование.
Лечение рекомендуется начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона. Применение Пропанорма должно проводиться под контролем электролитного баланса крови (особенно концентрации калия) и ЭКГ; периодически следует определять активность «печеночных» трансаминаз.
При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.
У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность пропафенона возрастает на 70%, у таких пациентов рекомендуется снизить дозу и проводить регулярный контроль лабораторных параметров.
Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для больных с введенным кардиостимулятором.
За больными, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное как клиническое, так и лабораторное наблюдение.
В случае если в ходе терапии проявятся SA блокада или AV блокада III степени, или часто повторяющаяся экстрасистолия, то лечение необходимо прервать.
Учитывая возможность проаритмогенного воздействия, препарат рекомендуется применять только по назначению и под контролем врача.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой, по 150 мг и 300 мг.
По 10 таблеток в блистере, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С. Срок годности
3 года.
Не применять позже даты, указанной на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о.
Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика. Представительство в Москве :
115193 Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр.1
Загрузка...