Аллергия - это реакция организма человека на чужеродный ему белок. Поэтому самым эффективным средством для борьбы с ней является устранение контакта с веществом-провокатором. Но столь же важно и остановить агрессивный ответ организма, ведь проявления аллергии не только крайне неприятны, но и значительно затрудняют нормальную жизнедеятельность. Особенно ярко это проявляется у детей: их организм ещё слишком восприимчив и нежен, а перетерпеть неприятности они просто не в силах. Для врачей и родителей выбор подходящего препарата для борьбы с аллергией у ребёнка становится серьёзной проблемой. К счастью, современный ассортимент лекарственных средств антигистаминного действия позволяет подобрать лекарство с высокой эффективностью и малой вероятностью побочных действий. Рассмотрим в статье особенности применения препаратов в форме капель.
Особенности аллергии у детей
Аллергия - распространённое явление у детей
Аллергические реакции у детей в последнее время возникают все чаще, а появляются они уже с первых дней жизни. У новорождённых и грудных детей самым распространённым раздражителем являются пищевые продукты. Так, первым чужеродным белком, способным вызвать неадекватную реакцию маленького организма, часто становится белок коровьего молока, входящий в состав смеси для кормления.
У тех малышей, которые находятся на грудном вскармливании, нередко аллергические реакции возникают на те продукты, которые употребляет в пищу мама.
Грудные дети чаще всего страдают от непереносимости пищевых продуктов
Проявление пищевой аллергии в столь раннем возрасте совсем не означает того, что в будущем человеку придётся исключить продукт-провокатор из своего рациона . Младенческая аллергия в большинстве случаев проходит с возрастом, и даже название имеет особое - «диатез».
Нередкое явление среди младенцев - контактная аллергия (ещё её называют пелёночный дерматит). Проявляется она чаще местными реакциями в наиболее чувствительных участках тела (подмышки, пах), а также в местах соприкосновения с раздражителем (например, предметом одежды, постиранным новым стиральным порошком).
Аллергия на пыльцу у детей проявляется аллергическим насморком и чиханием
По прошествии грудного возраста, когда с частью аллергенов организм уже научился мирно сосуществовать, могут быть выявлены и другие провоцирующие неадекватную реакцию факторы:
- домашняя пыль;
- пыльца растений;
- укусы насекомых;
- шерсть животных.
Наиболее часто встречающимися у детей проявлениями аллергии считаются:
- кожные реакции: покраснение, сыпь, зуд, шелушение кожи;
- у грудничков часто возникают расстройства кишечника, вздутие живота, жидкий стул;
- зуд и заложенность носа, насморк чихание;
- резь в глазах, слезотечение;
- кашель, одышка.
Какая бы форма аллергии ни беспокоила малыша и как бы она ни проявлялась, применение антигистаминных препаратов необходимо. Ведь не все аллергические реакции проходят сами собой, иногда с возрастом симптомы только усиливаются, приводя к тяжёлым формам непереносимости или даже серьёзным заболеваниям. Например, запущенный диатез перерастает в экзему, невылеченная вовремя аллергия может привести к атопическому дерматиту, а аллергические реакции со стороны дыхательной системы со временем могут трансформироваться в бронхиальную астму.
Сами по себе проявления аллергии также таят в себе серьёзную опасность: слишком интенсивное воздействие аллергена может вызвать анафилактический шок. Поэтому возникновение таких симптомов, как затруднённое дыхание, глотание, спутанность сознания и бледность кожи требует незамедлительной врачебной помощи.
Какие лекарства подходят детям
Виды и поколения противоаллергических препаратов
В зависимости от способа воздействия на процессы в организме человека, выделяется несколько видов лекарств от аллергии: антигистаминные, гормональные, антилейкотриеновые, противовоспалительные и иммуномодулирующие, кромоны. Каждый из них имеет преимущества в конкретной ситуации. Тем не менее чаще всего применяются антигистаминные препараты.
Действие антигистаминных средств основано на блокировании рецепторов, которые в норме раздражаются под воздействием гистамина - особого вещества, выделяемого тучными клетками в ответ на появление в крови белка-аллергена.
Разработка препаратов, действие которых основано на подавлении гистамина, в своём развитии прошла несколько этапов, в соответствии с которыми выделяют три группы препаратов, различных по интенсивности проявления побочных эффектов. Самыми безопасными считаются лекарственные средства третьего поколения, действие которых более длительно, а побочные эффекты практически незаметны. Среди препаратов третьего поколения следует назвать:
- Ксизал;
- Супрастинекс;
- Эриус;
- Дезал и другие.
Безусловно, именно эти, самые современные антигистаминные средства, должны стать препаратами выбора в случае лечения детей. Однако минимальным возрастом ребёнка, в котором возможно их применение, считается 1 год.
Препараты первого поколения имеют выраженные седативный и снотворный эффекты, а также массу других побочных действий :
- сухость слизистых;
- пониженное давление;
- головная боль и головокружение;
- проблемы с ЖКТ.
Действие их не отличается длительностью, поэтому принимаются антигистаминные препараты первого поколения несколько раз в сутки.
Лекарственными средствами первого поколения являются:
- Фенистил;
- Фенкарол;
- Прометазин.
Отличие антигистаминных препаратов второго поколения состоит в том, что побочные эффекты, присущие первой группе, в них выражены слабо или вообще отсутствуют. Это позволяет использовать их для длительного лечения. Кроме того, действие таких лекарственных средств достаточно продолжительное: принимать их следует не чаще раза в сутки. Среди представителей этого поколения, применяемых для лечения аллергии в детском возрасте, следует назвать:
- Лоратадин;
- Зодак;
- Зиртек;
- Кларитин;
- Цетрин
- Парлазин.
Другие виды противоаллергических препаратов, такие как гормональные, кромоны, назначаются в наиболее тяжёлых случаях аллергических реакций у детей, или тогда, когда антитигистаминные средства неэффективны.
Видео: доктор Комаровский о лекарствах от аллергии
Преимущества капель
Среди многообразия форм выпуска лекарственных препаратов (таблетки, сиропы, мази, гели, капли) наиболее удобными в применении у детей являются те, которые ребёнок может употребить без сопротивления и лишних усилий со стороны родителей. К таким средствам можно отнести:
- мази и кремы, которые хороши в качестве местного средства борьбы с аллергическими проявлениями;
- сиропы, которые благодаря специально подобранным вкусовым добавкам призваны заинтересовать малыша;
- капли, которые при желании можно развести водой, значительного вкусового эффекта они не дадут.
Говоря мазях и кремах, следует помнить, что кожа детей, особенно младенцев, гораздо тоньше, чем у взрослых, сосуды у них расположены ближе. Это способствует более интенсивному всасыванию препарата и большей вероятности возникновения побочных явлений. Поэтому применять их нужно с осторожностью и не сочетать с другими лекарствами от аллергии без консультации аллерголога.
Сиропы просты в применении и обладают приятным вкусом, но содержание в них подсластителей и ароматизаторов может вызвать негативную реакцию организма малыша
Преимущество капель перед сиропом обусловлено наличием в последнем значительного количества посторонних добавок, которые призваны лишь упростить приём лекарства, а пользы в борьбе с аллергией не несут . На эти дополнительные компоненты чувствительный организм ребёнка может также дать аллергическую реакцию.
Капли Фенистил, Зодак, Парлазин
Наиболее распространёнными в назначении детям раннего возраста антигистаминными препаратами в форме капель являются Фенистил, Зодак и Парлазин. Рассмотрим основные особенности этих лекарственных средств.
Фотогалерея: капли от аллергии у детей Фенистил, Зодак, Парлазин
Капли Парлазин, как и Зодак, относятся к антигистаминным средствам на основе цетиризина
Капли Зодак - доступное антигистаминное средство второго поколения
Капли Фенистил - антигистаминное средство первого поколения
Таблица: характеристики капель от аллергии
| Характеристики препарата |
Наименование препарата | ||
| Фенистил | Зодак | Парлазин | |
| Поколение | Первое | Второе | Второе |
| Действующее вещество | Диметиндена малеат | Цетиризин | Цетиризин |
| Действие |
Препарат блокирует важный этап аллергической реакции, за счёт чего проявления непереносимости не проявляются. |
Препарат блокирует восприятие рецепторами воздействия гистамина. |
Препарат блокирует действие гистамина, а также препятствует движению эозинофилов к очагу аллергической реакции. |
| Показания к применению |
|
|
|
| С какого возраста возможно применение | С 1 месяца | С 1 года | С 1 года |
| Дозировка |
|
|
|
| Длительность курса |
|
До исчезновения симптомов. |
|
| От какого вида аллергии лучше помогает препарат | Все виды аллергии | Все виды аллергии | Все виды аллергии |
Таблица: побочные эффекты и противопоказания
| Критерии безопасности применения | Название антигистаминного препарата | ||
| Фенистил | Зодак | Парлазин | |
| Побочные эффекты |
|
|
|
|
Противопоказания |
|
|
|
| Последствия передозировки |
|
|
|
| Взаимодействие с другими лекарственными средствами | Усиливает эффект от снотворных, противотревожных препаратов. | Противоаллергическое действие Зодака усиливается при одновременном приёме Теофиллина. | С осторожностью следует применять вместе со снотворными препаратами и Теофиллином. |
Другие капли при аллергии
Для борьбы с аллергическими ринитами и конъюнктивитами целесообразно применять препараты местного воздействия в каплях.
Препараты для облегчения носового дыхания при аллергии можно разделить на следующие группы:
- Растворы для очистки слизистых носа: Аква Марис, Салин, Хьюмер, Аквалор. Применение их возможно с первых дней жизни, так как они представляют собой изотонический раствор. Действие таких препаратов направлено прежде всего на устранение контакта с аллергеном.
- Сосудосуживающие средства: Виброцил, Галазолин, Називин, Нафтизин. Их действие основано на снятии отёка носовой полости, что приводит к мгновенному облегчению состояния. Однако применять такие препараты для лечения детей следует с осторожностью - они способны вызвать привыкание. Большинство сосудосуживающих препаратов противопоказано к применению у детей до 1 года .
Видео: доктор Комаровский о сосудосуживающих препаратах
Выделяют два подвида глазных капель от аллергии:
- Антигистаминные глазные капли, такие как Аллергодил, Лекролин, Опатанол, Гистимет. Детям до 12 лет они противопоказаны.
- Стабилизаторы тучных клеток - Хай-Кром (можно применять с 4 лет), Кромогексал, Лодоксамид, Лекролин, Кром-Аллерг, Аломид. Можно применять по назначению врача с двух лет.
Разнообразие современных противоаллергических средств, а также форм их выпуска позволяет врачу-педиатру подобрать подходящий препарат в соответствии со всеми индивидуальными особенностями маленького пациента. В целях безопасности и удобства применения многие лекарства представлены в нескольких формах - таблетках, сиропах, каплях, мазях и кремах. Капли не содержат вредных добавок и могут с успехом применяться у маленьких детей при всех видах аллергии. Грамотный врач подскажет, какой препарат выбрать.
Я имею высшее юридическое образование, опыт работы в суде, банке, на предприятии. Несмотря на то, что основная моя специализация - это уголовное право и процесс, вся моя профессиональная деятельность связана с хозяйственным правом, начиная от кадровых вопросов и заканчивая проблемами кредитования. Долгое время я занималась написанием обзоров зарубежных и отечественных СМИ по бизнес-тематике.
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Зодак капли: инструкция по применению
Состав
Один мл капель содержит: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), глицерин 85% (Е422), пропиленгликоль (Е1520), сахарин натрий (Е954), натрия ацетат тригидрат (Е262), уксусная кислота ледяная (Е260), вода очищенная.
Описание
Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.Фармакологическое действие
Цетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических Н1-рецепторов.
Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает раннее развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице).
Цетиризин в дозах 5 и 10 мг значительно снижает такие реакции, как волдыри и гиперемию, вызванные высокими концентрациями гистамина в коже.
Применение цетиризина безопасно у пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести.
После однократного приема 10 мг цетиризина начало эффекта проявляется через 20 минут у 50 % пациентов, через 1 час у 95% пациентов, и сохраняется в течение 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается.
Прием цетиризина в суточной дозе 60 мг в течение семи дней не вызывает статистически значимого удлинения интервала QT.
Фармакокинетика
Максимальный уровень концентрации в плазме достигается примерно через 30-90 минут.
При приеме дозы 10 мг в течение 10 дней цетиризин не накапливается в организме.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток. Кажущийся объем распределения составляет 0,50 л/кг. Степень связывания цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93±0,3%. Цетиризин не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками.
Цетиризин минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. Около двух третьих дозы цетиризина выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения цетиризина составляет приблизительно 10 часов.
Особые группы населения
Люди пожилого возраста: После однократного приема шестнадцатью пациентами пожилого возраста дозы цетиризина 10 мг, величина периода полувыведения увеличилась примерно на 50%, клиренс уменьшился на 40% по сравнению со обычной группой пациентов. Оказалось, что снижение клиренса цетиризина у пожилых добровольцев. связано со снижением функцией почек.
Дети, младенцы и детей ясельного возраста: Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов у детей 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У грудных детей и младенцев в возрасте от 6 до 24 месяцев, период полувыведения снижается до 3,1 часов. Пациенты с нарушением функции почек: Фармакокинетика препарата у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) не отличается от здоровых добровольцев. У пациентов с умеренным нарушением функции почек, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. Гемодиализ неэффективен. У пациентов с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется скорректировать дозу препарата (см. раздел Способ применения и дозы).
Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярными, холестатическими, а также билиарным циррозом печени) при приеме однократной дозы цетиризина 10 или 20 мг отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Корректировка дозы требуется только в случае сопутствующей почечной недостаточности.
Показания к применению
Препарат показан к применению взрослым и детям старше 2 лет при:
Сезонном и круглогодичном аллергическом рините (зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
Хронической идиопатической крапивнице.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гидроксизину или любым другим производным пиперазина.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Беременность и период лактации
Клинические данные по применению цетиризина в период беременности отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, родовой акт или. постнатальное развитие. Ввиду того, что цетиризин проникает в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при назначении его во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
TOC \o "1-5" \h \z Внутрь, независимо от приема пищи.
Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза в сутки. j
Дети от 6 до 12 лет: 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки,
ежедневно, предпочтительно вечером.
Пожилые люди: корректировка дозы не требуется при условии нормальной функции почек.
Пациенты с почечной недостаточностью: Режим дозирования должен подбираться индивидуально в зависимости от состояния почечной функции.
Педиатрическая группа пациентов, страдающих почечной недостаточностью: Дозу следует корректироваться индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела пациента.
Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с одной только печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: Рекомендуется скорректировать дозу
Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности.
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.
Продолжительность лечения препаратом необходимо устанавливать индивидуально.
Побочное действие
Клинические исследования показали, что цетиризин в рекомендуемой дозировке оказывает незначительное побочное действие на ЦНС, проявляющееся в виде сонливости, усталости, головокружении и головной боли. В некоторых случаях, сообщалось о парадоксальном возбуждении ЦНС.
Не смотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических Н1- рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, сообщалось об единичных случаях трудностей в мочеиспускании, нарушение световой адаптации и сухости во рту. Сообщалось о случаях нарушения печеночной функции с повышенным уровнем печеночных ферментов, сопровождаемой повышенным уровнем билирубина. В
большинстве случаев данные проявления пропадают после прекращения курса лечения цетиризином.
Клинические испытания.
В результате двойного слепого контролируемого клинического исследования на 3200 добровольцах, в котором сравнивались цетиризин с плацебо и другим антигистаминными препаратами в рекомендованных дозах (10 мг цетиризина в день), следующие нежелательные явления были зарегистрированы с частотой более 1,0% :
Не смотря на то, что сонливость встречалась статистически чаще при приеме цетиризина, чем в группе плацебо, в большинстве случаев ее степень расценивалась от легкой до умеренной. Объективные исследования на здоровых молодых добровольцах показали, что рекомендуемая суточная доза цетиризина не оказывает влияния на повседневную деятельность.
Побочные реакции на препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, принявших участие в плацебо-контролируемых клинических испытаниях или фармакоклинических исследованиях, частота которых более 1%:
В дополнение к побочным реакциям, сообщенным в ходе клинических исследований и перечисленным выше, единичные случаи следующих побочных реакций на лекарственный препарат были зарегистрированы в постмаркетинговом опыте применения цетиризина. Побочные эффекты, наблюдаемые при его применении, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: нечасто > 1/1000, 1/10000,
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы: ■
Редко: гиперчувствительность Очень редко: анафилактический шок Нарушения психики:
Нечасто: ажитация
Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница Очень редко: тик
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: парестезия
Редко: судороги, нарушение, движения
Очень редко: нарушения вкуса, обморок, тремор, дистония, дискинезия Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко: дезориентация, движение глазного яблока, нечеткость зрения Нарушения со стороны сердца:
Редко: тахикардия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: диарея
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: изменение показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, y-GT и билирубина)
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей:
Нечасто: зуд, сыпь Редко: крапивница
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: дизурия, энурез
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: астения, недомогание Редко: отек
Лабораторные показатели:
Редко: увеличение веса
Передозировка
Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!
Симптомы: Симптомы, наблюдающиеся при передозировке цетиризином, в основном связаны с действием на ЦНС и антихолинергическим действием. Возможны спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, заторможенность, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания (чаще всего при приеме пятикратной дневной дозы цетиризина).
Лечение: Специфический антидот не выявлен. Рекомендовано проводить симптоматическую или поддерживающую терапию. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.
Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.
Совместное применение с псевдоэпинефрином и теофиллином (400 мг/сут) не выявило каких-либо значительных взаимодействий.
Степень абсорбции цетиризина не зависит от приема пищи, в то время как скорость абсорбции снижается.
С 2-летнего возраста. При правильном применении побочные эффекты возникают крайне редко. Препарат эффективно снимает зуд и отечность. В организме не накапливается. Разовая дозировка и кратность приема определяются врачом. Может вызывать побочные эффекты со стороны других органов и систем.
Лекарственная форма
Капли продаются во флаконах из темно-коричневого стекла емкостью 20 мл. В 1 мл жидкости содержится 10 мг активного действующего вещества. Флакон закупорен пластмассовой крышкой с капельницей для удобства дозирования лекарственного средства. Крышка имеет механизм защиты от вскрытия детьми. Для откупоривания флакона необходимо нажать на пластмассовую крышку и провернуть ее в направлении против часовой стрелки. После использования флакон прочно закручивают по часовой стрелке.
Описание и состав
- аллергический ринит (свербение и зуд в носу, слизистое отделяемое из носовых ходов, чихание);
- аллергический (покраснение слизистой глаз, зуд, слезотечение, светобоязнь);
- аллергическая сыпь ( , дерматит, экзема);
- бронхиальная астма (затруднение вдоха, непродуктивный кашель, чувство нехватки воздуха, хрипы в легких);
- идиопатическая (поражение кожи и лихорадка).
- повышенная индивидуальная чувствительность к , гидрооксизину (вещество, из которого синтезируется ), вспомогательным веществам препарата;
- тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/минуту;
- грудной возраст (до 1 года).
В остальных случаях лекарственное средство назначается под контролем врача в возрастных дозировках.
Способ применения и дозы
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В клинических исследованиях не было выявлено негативного взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуют принимать несколько лекарственных средств с антигистаминным действием без назначения врача.
Передозировка
Клинически значимая передозировка регистрируется в случае превышения терапевтической дозы в 5 и более раз. На фоне передозировки развиваются патологические симптомы со стороны ЦНС: повышенная возбудимость сменяется сонливостью, ступор, тремор рук, головная боль, спутанность сознания. Со стороны органов пищеварения наблюдается спазматическая боль в животе и понос, со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия (учащение пульса), мочеиспускания – задержка мочи. При передозировке проводят промывание желудка, назначают симптоматическую терапию. Капли
Противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов.Препарат: ЗОДАК
Цена: 201 руб
Купить
Активное вещество: cetirizine
Код АТХ: R06AE07
КФГ: Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат
Рег. номер: ЛС-000433
Дата регистрации: 01.07.05
Владелец рег. удост.: ZENTIVA a.s. {Чешская Республика}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.
Сироп прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, сорбитол жидкий, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, банановый ароматизатор, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% пациентов) или через 1 ч (у 95% пациентов) и сохраняется в течение 24 ч.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После приема внутрь цетиризин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение
Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93%. Величина V d низкая – 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает внутрь клетки. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг кумуляции не наблюдается.
Выведение
После однократного приема разовой дозы T 1/2 составляет около 10 ч. Около 70% выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей в возрасте от 2 до 12 лет T 1/2 уменьшается до 5-6 ч.
При нарушении функции почек (КК от 11 до 31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T 1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
На фоне хронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение T 1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
Цетиризин не выводится при гемодиализе.
ПОКАЗАНИЯ
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
Зудящие аллергические дерматозы;
Поллиноз (сенная лихорадка);
Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
Отек Квинке.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут, ежедневно, предпочтительно вечером.
Детям от 6 до 12 лет - по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка) 2 раза/сут - утром и вечером.
Детям от 2 до 6 лет - по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут или 2.5 мг цетиризина (5 капель или 1/2 мерной ложки сиропа) 2 раза/сут - утром и вечером.
Детям от 1 до 2 лет - по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.
При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.
При нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг/сут и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности .
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Правила использования флакона с крышкой безопасности
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);
Детский возраст до 2 лет (сироп);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Указание для больных сахарным диабетом
Капли для приема внутрь не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому данную лекарственную форму можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
В 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержится 3 г сорбитола, что соответствует 0.25 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще при приеме цетиризина в дозе 50 мг/сут).
Лечение : промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.
Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности препарата в форме капель для приема внутрь – 2 года, в форме сиропа – 3 года.
Зодак капли (Guttae Zodac)
международное и химическое название: cetirizine; (+-)-2-пиперазин-1-ил]этокси] кислоты уксусной дигидрохлорид;
Основные физико-химические характеристики : бесцветный, прозрачный или ледве желтоватый раствор;
Состав. 1 мл раствора включает цетиризина дигидрохлорида 10 мг;
другие составляющие: метилпарабен, пропилпарабен, глицерин (85%), пропиленгликоль, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная, вода очищенная.
Форма выпуска лекарственного средства. Капли для перорального использования.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06AE07.
Действие лекарства . Фармакодинамика . Цетиризин – антигистаминный препарат II генерации с пролонгированным действием. Селективный ингибитор периферических Н 1 -рецепторов, не проявляет значительного антихолинергического и антисеротонинового эффекта. В терапевтических дозах препарат практически не проявляет седативную активность и не производит сонливость. Цетиризин влияет на раннюю гистаминзависимую стадию аллергических реакций и на позднюю клеточную стадию, подавляет высвобождение гистамина с жировых клеток и базофильных лейкоцитов, уменьшает миграцию воспалительных клеток в первую очередь эозинофилов.
Фармакокинетика. Цетиризин в диапазоне от 5 до 60 мг демонстрирует линейную кинетику. Конечный период полувыведения составляет приблизительно 10 часов, а явный объем распределения – 0, 50 л/кг. После использования ежедневных доз 10 мг в течение 10 дней не наблюдалось никакого кумуляции цетиризина. Максимальная плазматическая концентрация при стабильном состоянии составляет 300 нг/мл и достигается в течение 1, 0 ± 0, 5 час. Цетиризин связывается с протеинами плазмы в количестве 93 ± 0, 3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы.
При "первом прохождении" цетиризин не подлежит активному метаболизму. Около 2/3 вещества выводится с мочой в неизмененном состоянии. В добровольцев дезинтеграция фармакокинетических параметров, таких как пиковое значение и площадь под кривой, является унимодальными. У взрослых мужчин с белой и черной кожей не было зарегистрировано никакого разницы в кинетике цетиризина.
Приём еды не влияет на объем абсорбции цетиризина, однако скорость абсорбции снижается. Биологическая доступность цетиризина является одинаковой для капель, сиропа и таблеток.
Показания к применению . Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита и , что продолжается целый час, а также симптомов, связанных с аллергическим конъюнктивитом. Лечение разных типов зуда и крапивницы, включая хроническую идиопатическую крапивницу (крапивную лихорадку).
Способ использования и дозы.
Дети 1 – 2 лет: 2, 5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.
Дети 2 – 6 лет: 2, 5 мг (5 капель) 2 раза в сутки или 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки.
Дети 6 – 12 лет: 5 мг (10 капель) 2 раза в сутки или 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.
Дети старше 12 лет, подростки и взрослые: 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.
Дозы измеряются количеством капель. Количество капель в 1 мл равна 20.
Пациенты пожилого возраста: за условия нормальной функции почек, за существующими данными, нет необходимости снижать дозу у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек: интервалы между дозами следует назначать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Необходимо обратиться к таблице, приведенной ниже, и скорректировать дозу соответственно к представленной информации. Для того, чтобы следовать таблицею, необходимо провести оценку клиренса креатинина пациента (CL кр) в мл/мин. Значение CL кр (мл/минут) можно рассчитать на основе определенной креатинина сыворотки (мг/дл) с помощью такой формулы:
Коррекции дозировки для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек:
Для детей с почечной недостаточностью дозировки следует подбирать индивидуально, учитывая значение клиренса почек для каждого пациента и его вес.
Пациенты с поражениями печени: для пациентов, которые страдают только на поражения печени, нет необходимости корректировать дозировки.
Пациенты с поражением печени и почечными нарушениями: рекомендуется корректировать дозировки (см. "Пациенты с нарушениями функции почек").
Побочное действие. В противовес предыдущим антагонистам H 1 -рецепторов, цетиризин меньшей мерой проникает в центральную нервную систему (ЦНС), что дает заметно более низкий седативный эффект. Клинические исследования указывают, что при рекомендованных дозах побочные эффекты цетиризина со стороны центральной нервной системы является умеренными, включая сонливость, утомление, головокружение и головная боль. В некоторых случаях были сообщения про парадоксальное стимуляцию ЦНС.
Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H 1 -рецепторов и не проявляет выраженной антихолинергического действия, были сообщения про нечастые случаи затруднение мочеиспускания, нарушения аккомодации глаз и ощущение сухости во рту.
Были сообщения про случаи аномальной печеночной функции с повышением уровня печеночных ферментов, которые сопровождал повышенный уровень билирубина. У большинстве случаев эти симптомы исчезали после приостановки лечения.
Противопоказания. Гиперчувствительность к цетиризина или вспомогательных компонентов препарата, или гидроксизина в анамнезе; пациенты с серьезными нарушениями функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/минут; периоды беременности и лактации.
Передозировка. Симптомы, которая наблюдается при значительном передозировке цетиризином, ассоциированные преимущественно с влиянием на ЦНС или с проявлениями, которые могут указывать на антихолинергический эффект.
Негативные симптомы, про которые сообщалось после приема пяти рекомендованных ежедневных доз: смущение, диарея, головокружение, утомление, головная боль, тошнота, расширение зрачков, зуд, нервозность, седация, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочевыделение.
Лечение: специфический антидот для цетиризина не известен. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая или поддерживающая терапия. После приема препарата следует как можно быстрее использовать промывание желудка.
Цетиризин неэффективно удаляется с помощью диализа.
Особенности использования. При терапевтических дозах не было продемонстрировано клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0, 5 г/л). Однако употребления спиртных напитков в период лечения не рекомендуется.
Зодак не оказывает седативного действия, характерной для многих остальных антигистаминных средств. Однако не следует превышать рекомендованной дозы лицам, которые занимаются деятельностью, что требует высокой скорости психических и физических реакций, приема быстрого решение (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фармакокинетические исследования не выявили любой взаимодействий для цетиризина с псевдоэфидрином, циметидином, эритромицином и азитромицином. В исследовании с повторными дозами теофиллина (400 мг раз в сутки) и цетиризином регистрировали незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как при одновременном применении цетиризина элиминация теофиллина не изменялась.
Исследования цетиризина и циметидина, глипизида, диазепама и псевдоэфедрина не выявили каких-либо неблагоприятных фармакодинамических взаимодействий.
Исследования с цетиризином и азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином не выявили каких-либо неблагоприятных клинических взаимодействий. Отдельно, одновременное использование вместе с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клинически значимых изменений ЭКГ.
Приём еды не снижает объем абсорбции цетиризина, однако снижается скорость абсорбции.
Условия и сроки хранения . Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Загрузка...