«Но-шпа» – эффективное спазмолитическое средство, проверенное десятилетиями. Большинство людей хорошо знакомы с этим препаратом и хранят его в домашней аптечке «на всякий случай». Однако можно ли применять «Но-шпу» для лечения детей и как грамотно это делать – знают не многие. Чтобы не навредить малышу, перед использованием любых лекарственных средств следует проконсультироваться со специалистом и внимательно ознакомиться с инструкцией по использованию препарата.
Но-шпа – общее описание препарата
«Но-шпа» (дротаверин) представляет собой миотропный спазмолитик. По составу и фармакологическому действию препарат близок к папаверину, но, в отличие от него, оказывает более продолжительное и эффективное спазмолитическое действие. Вещество дротаверин было получено путем синтеза в 1961 году в Венгрии, через год запатентовано под торговым названием «Но-шпа». С 1970 года и по настоящее время препарат широко применяется в России, а также еще в 50 странах мира.
«Но-шпа» снимает излишнюю напряженность кровеносных сосудов, расслабляет гладкую мышечную ткань внутренних органов и снижает двигательную активность кишечника. Не влияет на вегетативную нервную систему. При употреблении внутрь хорошо всасывается и равномерно адсорбируется в гладкомышечную ткань. Дротаверина гидрохлорид эффективен в случае, когда боль спровоцирована спазмом мышц или сосудов, самостоятельным анальгезирующим действием (как, например, анальгин) препарат не обладает.
Состав и форма выпуска
Дорогой читатель!
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
При производстве «Но-шпы» используются следующие вещества, в перерасчете на одну таблетку: дротаверина гидрохлорид – 40 мг (в «Но-шпе Форте» – 80 мг). Дополнительные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал из кукурузы, лактоза. В 2-х мл (1 ампуле) раствора содержится 40 мг дротаверина и вспомогательные компоненты: натрия метабисульфит, этанол, дистиллированная вода.
Через аптечную сеть «Но-шпа» реализуется в виде:
- Таблеток желтого или оранжевого оттенка, имеющих двояковыпуклую форму с надписью «spa» с одной стороны и гладкой поверхностью – с другой. Препарат выпускается в следующих дозировках: «Но-шпа» – 0,4 г и «Но-шпа Форте» – 0,8 г. Таблетки расфасованы в пластико-алюминиевые или алюминиевые блистеры и упакованы в картонную пачку по 6, 12, 24, 60, 100 штук вместе с инструкцией по использованию. Также производители выпускают таблетки, расфасованные в ПВХ контейнеры.
- Растворов для внутримышечных и внутривенных введений (20 мг/мл). Лекарство на вид представляет собой желтую с зеленоватым оттенком жидкость. Выпускается в ампулах из коричневого стекла по 2 мл, которые упакованы в картонную пачку по 5 или 25 штук.
Как действует Но-шпа?
«Но-шпа» является достаточно эффективным средством в терапии многих болезней, однако она не лечит причину недуга, а лишь снимает боль, спровоцированную спазмом. Чаще всего врачи назначают препарат как вспомогательное средство в комплексе с основной терапией, в том числе при болях в голове, лихорадке и сильном кашле.
В случае, когда у ребенка температура превышает 39 градусов, сопровождается ознобом и спазмом периферических сосудов (характеризуется бледными и холодными на ощупь руками и ногами), дротаверин способствует быстрому улучшению состояния больного.
В результате расширения кровеносных сосудов теплоотдача через кожу увеличивается, благодаря чему температура снижается.
Также целесообразно дать ребенку «Но-шпу», если малыш тяжело переносит лихорадку или есть риск возникновения фебрильных судорог. Следует помнить, что сам по себе препарат не обладает жаропонижающим свойством, поэтому для снижения высокой температуры его необходимо использовать в сочетании с нестероидными противовоспалительными средствами (парацетамол, анальгин, ибупрофен).
При болях в брюшной полости спазмолитик расслабляет скованную мускулатуру внутренних органов. Также «Но-шпа» хорошо помогает при головных болях, вызванных спазмом кровеносных сосудов.
Мнения специалистов разнятся при ответе на вопрос: «Помогает ли «Но-шпа» при кашле у ребенка?» Некоторые считают препарат бесполезным в лечении кашля, но большинство врачей придерживаются мнения, что при сильном спазмированном кашле «Но-шпа» расслабляет гладкую мускулатуру дыхательных путей и расширяет кровеносные сосуды легких, что в комплексе с отхаркивающими средствами значительно облегчает отхождение мокроты. Также положительное действие препарат оказывает при ларингите, снимая и предотвращая повторное возникновение спазма гортани.
Инструкция по применению для детей
Действие препарата не зависит от времени приема пищи. Таблетки имеют горький вкус, поэтому целесообразно измельчить их, после чего смешать с небольшим количеством какого-нибудь сладкого сиропа, предложить ребенку запить лекарство достаточным количеством воды.
Для достижения жаропонижающего эффекта «Но-шпу» принимают в сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами. При воспалительных заболеваниях дротаверин является вспомогательным средством и принимается в комплексе с основным лечением.
Прием «Но-шпы» при сильной рвоте помогает облегчить состояние больного и уменьшить позывы. Однако рвота может быть симптомом опасных заболеваний (например, аппендицита) – самостоятельный прием спазмолитиков в этом случае противопоказан.
Показания
- «белая» лихорадка – состояние, при котором на фоне высокой температуры у ребенка происходит спазм сосудов конечностей, они становятся бледными и холодными на ощупь (рекомендуем прочитать: );
- температура тела выше 39 градусов, фебрильные судороги в анамнезе;
- головная боль, спровоцированная спазмом кровеносных сосудов;
- бронхит или ларингит, сопровождающийся сильным кашлем;
- кишечные колики;
- задержка стула, обусловленная спазмом кишечника;
- спазмирование гладкой мускулатуры при воспалительных заболеваниях органов брюшной полости (гастрит, колит, пиелит) и малого таза (цистит).
Дозировка
«Но-шпа» является сильным спазмолитиком синтетического происхождения, поэтому детям до 6 лет врач назначает ее только в случае острой необходимости. Нельзя превышать рекомендуемые дозировки, так как это может повлечь за собой нежелательные последствия.
Доза препарата для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 1 табл. на один прием до 2 раз в день; старше 12 лет - 1 табл. до 4 раз в день или по 2 табл. до 2 раз в день.
Дозировку до 6 лет вправе назначить только врач. В таком случае прием лекарства равномерно распределяют в течение дня по 1/3 таблетки (промежуток между приемами – не менее 2-3 часов) или по 1/2 таблетки (не чаще 1 раза в течение 4 часов). Лекарство дают по необходимости при возникновении у малыша спазма, если действия указанной дозировки хватает, например, на 6 часов, чаще принимать дротаверин не нужно.
Как употреблять препарат в ампулах?
Иногда педиатры рекомендуют вместо таблеток давать малышам выпить «Но-шпу» в виде раствора для инфузий. В этом случае достаточно 1 мл препарата (20 мг) на прием. Самостоятельное назначение и введение детям раствора дротаверина внутримышечно и внутривенно запрещено и может быть назначено только врачом в исключительных случаях.
Противопоказания
Запрещается давать «Но-шпу» детям в следующих случаях:
- возраст до 6 лет;
- аллергия на входящие в состав компоненты;
- артериальная гипотензия;
- атеросклероз сосудов сердца;
- острые боли в животе неясной этиологии (возможно, у ребенка аппендицит или кишечная непроходимость);
- астматический статус;
- глаукома;
- почечная или печеночная недостаточность.
Побочные эффекты и передозировка
Прием дротаверина может вызвать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, изменение стула. Также возможны такие симптомы: головокружение, головная боль, повышенное отделение пота, аллергические проявления. При возникновении любых неблагоприятных реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.
При бесконтрольном приеме препарата в больших количествах возможны серьезные изменения в функционировании организма, поэтому следует внимательно рассчитывать дозу и хранить лекарство в недосягаемом для детей месте. Если допустимая дозировка была превышена, необходимо вызвать скорую медицинскую помощь и промыть желудок ребенку еще до приезда врача. Передозировка опасна возможным нарушением работы сердечной мышцы, вплоть до остановки сердца, поэтому пациенту требуется наблюдение специалистов.
О чем нужно помнить?
Аналоги: Дротаверин или Но-шпа?
Полным аналогом «Но-шпы» по химическим составляющим и фармакологическому действию является «Дротаверин», однако стоимость этих препаратов отличается в разы. Имеет ли смысл переплачивать – каждый решает сам. «Но-шпа» является импортным лекарством, поэтому проходит более жесткий фармакологический контроль. С другой стороны, дорогие препараты чаще подделывают и есть риск купить «пустышку».
Препараты с одинаковой скоростью адсорбируются в кровяное русло и расслабляют гладкую мускулатуру внутренних органов. Имеют одни и те же противопоказания к применению и побочные действия.
Большинство специалистов не видят значительной разницы между «Но-шпой» и «Дротаверином», оставляя выбор за пациентом.
Срок годности и условия хранения
Длительность и условия хранения «Но-шпы» зависят от вида упаковки, в которой она выпускается производителем:
- таблетки в полностью алюминиевых блистерах хранятся при температуре, не превышающей 30 градусов, в течение 5 лет;
- таблетки в блистерах из алюминия + ПВХ можно использовать в течение 3 лет от даты производства, хранить при комнатной температуре;
- таблетки, расфасованные производителем во флаконы из ПВХ, остаются годны при температуре до 25 градусов, длительность хранения – 5 лет;
- раствор для внутримышечных и внутривенных инфузий в ампулах хранится в темном месте при температурном режиме 15 – 25 градусов в течение 5 лет.
Чтобы снять внезапный спазм, устранить болевые ощущения, руки сами тянутся к аптечке. Там лежит Но-шпа – верный помощник для всех членов семьи в любое время суток. Этот спазмолитик быстро расслабит гладкую мускулатуру и поможет убрать спазмы сердца и сосудов. У кого-то средство от боли лежит месяцами и ждет своего часа. Но как только спазм даст о себе знать, маленькие желтые таблетки быстро его нейтрализуют.
Инструкция по применению препарата Но-шпа
Покупая таблетки без назначения врача, нужно изучить внимательно инструкцию и убедиться в том, что нет никаких серьезных ограничений для приема препарата. В инструкции указан состав таблеток, в каких случаях их можно употреблять, кому они категорически противопоказаны. Там написано, от чего помогает Но-шпа, и какая дозировка необходима при различных болях в разном возрасте.
Следует обратить внимание на возможность приема лекарства будущим мамам и женщинам, которые кормят грудью. Инструкция составлена специалистами, в ней учтены все возможные реакции на другие препараты, если они принимаются одновременно с Но-шпой. Особые указания есть по поводу алкоголя и ведения транспортного средства.
Показания для применения, или от чего помогает Но-шпа
Назначают спазмолитик врачи разного профиля. Урологи и гинекологи, хирурги и терапевты, кардиологи и гастроэнтерологи.
Есть основные показания для начала применения данного препарата:
- Колики печени и почек;
- Желудочно-кишечные заболевания;
- Различные болевые ощущения в мышцах;
- Спазмирование желудка при язве;
- Сильные головные боли и болезненные месячные;
- Снятие спазмов при выведение камней из желчи.
Но-шпа применяется гинекологами при беременности на ранних сроках, чтобы исключить возможность выкидыша. Также акушеры используют препарат для раскрытия матки во время родов.
Дозировка, или как правильно применять Но-шпу
За показаниями к применению Но-шпы обязательно следует дозировка. В зависимости от того, сколько человеку лет, спазм какого органа нужно устранить, назначается количество таблеток, которые можно принять в течение суток .
Читайте также: Инструкция по применению препарата .
Способ применения для детей
Если ребенку до 6 лет, ему назначается по половинке таблетки утром, в обед и за ужином. От 6 до 12 лет это уже может быть по 1 или 2 таблетки за каждым приемом пищи. Давая препарат детям, следует обязательно получить консультацию доктора, чтобы исключить все противопоказания.
Способ применения для взрослых
Дети с 12 лет и взрослые принимают смазмолитик по 2 таблетки 3 раза в течение суток. Доза может быть уменьшена или увеличена по указанию врача или в зависимости от интенсивности спазмов.
Таблетку нужно глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать Но-шпу во время или сразу после еды, чтобы препарат быстро всасывался в организм.
Внутривенное введение
Но-шпа в ампулах назначается доктором в тех случаях, когда происходят внезапные приступы и колики при выведении камней. Вводится внутривенно. Дозировка устанавливается только в медицинском учреждении. Также могут вводить препарат в растворе работники неотложки, чтобы быстро снять боль. Введение в вену делается опытным специалистом только в положении лежа, не допуская передозировки.
Состав, описание и фармакотерапевтическая группа
Но-шпа имеет простой состав: 40 мг дротаверина, крахмал, повидон, лактоза, магний и тальк. Этот препарат сразу можно отличить от других по желтому цвету, выпуклой круглой форме и маркировке с тремя буквами – «spa». Но-шпа в ампулах и таблетках относится к группе смазмолитиков.
Фармакокинетика препарата
Как только дротаверин попадает с водой или пищей в желудок, он полностью всасывается кишечником. Препарат быстро и равномерно распределяется по всем видам тканей и мускулатуры, проникает в клетки. Расслабление спазмов и снятие боли происходит уже через 20 минут после приема таблеток, через 5-10 минут – после введения в вену. Действие прекращается через 6-8 часов. Полностью выводится из организма в течение трех суток.
Противопоказания к применению таблеток и побочные действия
В показаниях по применению Но-шпы указано, когда этот препарат назначается врачом, и когда его можно принимать самостоятельно. Но есть ряд заболеваний, при которых употребление таблеток и уколов категорически запрещено или должно проводиться с большой осторожностью после совета с врачом.
- Недостаточность почечная и печеночная средней и тяжелой степени;
- Пониженное давление, гипотония;
- Чувствительность к компонентам препарата;
- Атеросклероз, серьезные глазные заболевания;
- При кормлении малышей грудным молоком;
- Беременность, кроме необходимых назначений врача;
- Серьезные сердечные заболевания.
Бывают случаи аллергии на дротаверин. Как только на теле появляется сыпь, начинается зуд и слабое покраснение кожи на кистях рук, прием Но-шпы от головной боли, при кашле, при сильных спазмах сразу следует прекратить. Возобновлять лечение можно только в том случае, если аллергия не подтвердилась.
Иногда пациенты жалуются на различные реакции организма после того, как начали принимать Но-шпу по рецепту или самостоятельно. Это могут быть признаки аритмии или незначительное снижение давления. Бывает, что начинает кружиться голова, или ощущается жар во всем теле. Редкие жалобы на потливость и сонливость.
Но-шпа: аналоги и цены в России
Но-шпа имеет аналоги точно так же, как и другие основные лекарственные препараты. Аналогами считаются те, которые имеют в своем составе действующее оригинальное вещество и такое же воздействие на организм при приеме.
Самые эффективные и популярные аналоги Но-шпы:
- и Нош-бра;
- Долче и Но-х-ша;
- Нохшаверин и еще два формы Дротаверина: форте и гидрохлорид.
Самому себе назначать аналог не следует. Только квалифицированный врач может определить, каким именно препаратом заменить оригинал, если в этом есть необходимость. И Дротаверин, и Но-шпа оказывают абсолютно одинаковый эффект на организм ребенка и взрослого. Отличие только в производителе и возможности подделки.
Дротаверин не подделывают, потому что он намного дешевле Но-шпы. Приобретая препарат выше стоимостью, следует попросить сертификат у фармацевта, а также достать одну таблетку, чтобы проверить маркировку. Цена на Дротаверин колеблется от 50 до 90 рублей. Но-шпу в таблетках можно приобрести от 100 до 250 рублей, в уколах – до 450 рублей.
Но-шпа для детей: когда можно давать
Начиная с 12 месяцев, препарат можно назначать детям при таких заболеваниях и симптомах:
- Головная боль, которая не прекращается в течение часа;
- Высокая температура и спазмы мышц вследствие ее повышения;
- Боли при цистите и камнях в почках;
- Проблемы с кишечником, запоры.
Иногда родители дают Но-шпу при кашле или бронхите, чтобы облегчить отхаркивание. Но доктора не могут точно сказать, оказывает ли препарат нужное действие в этом случае.
Торговое название : НО-ШПА ®
Международное (непатентованное) название : Дротаверин
Лекарственная форма : таблетки
Состав :
действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг,
крахмал кукурузный - 35 мг, лактозы моногидрат - 52 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа :
Спазмолитическое средство.
Код АТХ : A03A D02
Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента, фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим, для гидролиза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ; которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са 2+ -калмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Са 2+ , благодаря стимулированию транспорта Са 2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверинат по отношению к Са 2+ .
In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭV. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ IV в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Фармакокинетика
Абсорбция:
После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Максимальная плазменная концентрация (Сmах) достигается через 45-60 минут.
Распределение
In vitro дротаверин имеет высокую связь сделками плазмы (95-98%), особенно с альбумином γ и β- глобуминами.
Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм
У человека дротаверин почти полностью мётаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является, 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.
Выведение
У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.
В течение 72 часов, дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.
Показания к применению
- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
- спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии :
- При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический, колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом «острого живота» (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит и др.).
- При головных болях напряжения.
- При дисменорее.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
- Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
- Детский возраст до 6 лет
- Период кормления грудью (отсутствие клинических данных).
- Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).
С осторожностью :
При артериальной гипотензии.
У детей (недостаточность клинического опыта применения).
У беременных женщин (см. раздел «Беременность и период лактации»).
Способ применения и дозы
Взрослые
Обычно средняя суточная доза у взрослых составляет 120-240 мг (суточная доза делится на 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Дети
клинических исследований с использованием дротаверина с участием детей не проводилось.
В случае назначения дротаверина детям:
Для детей от 6-ти до 12-ти лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.
Для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема. Продолжительность лечения без консультации с врачом
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приёма препарата обычно составляет 1-2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию. В случаях, когда дротаверин используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня).
Метод оценки эффективности
Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. В случае если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или, отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам, органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень частые (≥ 10%), частые (≥1%, <10); нечастые (≥0,1%, < 1%); редкие (≥0,01%, < 0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редкие - учащение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы
Редкие - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редкие- тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы
Редкие - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница; сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора. С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы Взаимное усиление спазмолитического действия.
Препараты, значительно связывающиеся с белками плазмы (более 80%)
Дротаверин значительно связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином,
γ и β-глобулинами (см. раздел «Фармакокинетика»). Отсутствуют данные по взаимодействию дротаверина. с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, однако существует гипотетическая возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связи с белком (вытеснение одного из препаратов другим из связи с белком и увеличение концентрации свободной фракции в крови препарата с менее сильной связью с белком), что гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата.
Особые указания
Таблетки Но-шпа® 40 мг содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).
Беременность и период лактации
Как показали эксперименты репродуктивности животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не ведет ни к тератогенным, ни к эмбриотоксическим действиям. Однако, применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения преимущества и риска.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 40 мг.
По 6, 10 или 20 таблеток в блистер ПВХ/Алюминий.
По 1, 2,4 или 5 блистеров по 6 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 3 блистера по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 1 блистеру по 20 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистер Алюминий/Алюминий (ламинирован полимером).
По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 60 или 64 таблетки во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой,
снабженной штучным дозатором.
По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
Для таблеток в блистерах Алюминий/Алюминий: 5 лет. Для таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий: 3 года.
Для таблеток во флаконах: 5 лет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Для таблеток в блистерах Алюминий/Алюминий: хранить при температуре не выше 30 °С.
Для таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий: хранить при температуре не выше 25 °С. Для таблеток во флаконах: хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия ул. Леваи, 5,2112 Верешедьхаз, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.
Состав таблеток : 40 мг дротаверина (в форме гидрохлорида), стеарат магния, повидон, тальк, кукурузный крахмал, лактоза (в форме моногидрата).
Таблетки Форте имеют идентичный состав. Единственным отличием является более высокая концентрация активного вещества (80 мг/таб.).
Состав Но-Шпы в ампулах : дротаверина гидрохлорид в концентрации 20 мг/мл, 96%-ный этанол, метабисульфит натрия, вода д/и.
Форма выпуска
Формы выпуска препарата:
- таблетки Но-Шпа , по 6 или 24 шт. в блистерах, по 1 блистеру в упаковке, по 60 штук в снабженных штучным дозатором флаконах из полипропилена, по 1 флакону в пачке;
- таблетки Но-Шпа Форте №20, по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке;
- уколы Но-Шпа , № 25 (5×5), по 2 мл в ампуле, по 5 ампул (располагаются в поддоне), в картонной коробке 5 поддонов.
Таблетки 40 мг двояковыпуклые, круглые, желтого с оранжевым или зеленоватым оттенком цвета. На каждой таблетке выгравировано “spa ”.
Но-Шпа Форте - это двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки желтого с оранжевым или зеленоватым оттенком цвета. На одно из сторон имеется линия разлома, на другой выгравировано “NOSPA ”.
Препарат в инъекционной форме имеет вид прозрачной жидкости желто-зеленого цвета.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Дротаверин - это миотропный спазмолитик . Действие препарата направлено на снижение тонуса и двигательной активности гладких мышц внутренних органов. При этом указанные эффекты сопровождаются умеренным расширением кровеносных сосудов.
При приеме внутрь абсорбция дротаверина стопроцентная. Из пищеварительного тракта вещество всасывается очень быстро. При первом прохождении (пассаже) через печень в кровоток поступает только 65% дозы. TCmax - от 45 минут до 1 часа.
В тканях дротаверин распределяется равномерно, проникает в гладкомышечные клетки. Не проходит через ГЭБ. Вещество и/или продукты его могут в незначительных концентрациях проходить через плацентарный барьер.
T1/2 - от 8 до 10 ч. В течение 72 ч вещество практически полностью выводится из организма. Более половины препарата выводится - преимущественно в виде - почками, около трети - через ЖКТ (экскреция в желчь). В неизмененном виде дротаверин в моче не обнаруживается.
Показания к применению Но-Шпы
От чего помогают таблетки Но-Шпы?
Показания к применению Но-Шпы:
- спазмы гладких мышц, причиной которых являются заболевания билиарного тракта ( , холангит , холангиолитиаз , холецистолитиаз , перихолецистит , папиллит );
- спазмы гладких мышц мочевого тракта при , уро- и нефролитиазе , пиелите , тенезмах мочевого пузыря .
Как дополнение к основной терапии препарат может использоваться для снятия спазма гладких мышц, причиной которого являются заболевания желудка и кишечника . Показаниями к применению являются: , метеорические формы спастического колита , а также СРКТ с , спазмы привратника и кардии .
Кроме того, целесообразно принимать Но-Шпу при и при . Но-Шпа от головной боли эффективна, если причиной боли является спазм кровеносных сосудов (головная боль напряжения или тензионная боль).
Таблетки форте назначают, когда необходимо обеспечить более продолжительный эффект и сократить кратность применений.
Для чего Но-Шпа в инъекционной форме?
Но-Шпа в ампулах применяется главным образом в ситуациях, когда невозможен прием таблеток.
В состав таблеток входит лактоза. Ее содержание в одной таблетке 40 мг - 52 мг, а в одной таблетке 80 мг - 104 мг. В связи с этим у пациентов с непереносимостью лактозы могут появляться жалобы со стороны пищеварительной системы.
Людям с синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией следует назначать только уколы Но-Шпы.
Парентеральное введение препарата показано также при панкреатите : заболевание нередко сопровождается изнуряющей рвотой, из-за которой прием таблеток не дает нужного эффекта.
Помогает ли Но-Шпа от зубной боли?
- повреждение эмали или дентина зуба;
- воспаление окружающих корень зуба тканей;
- воспаление пульпы.
Гладкие мышцы в развитии болевого синдрома роли не играют, следовательно, прием Но-Шпы при зубной боли смысла не имеет. Однако в некоторых случаях таблетки все же способны помочь. Если положить таблетку на язык, можно почувствовать, что язык начинает достаточно быстро неметь в месте соприкосновения с ней.
Противопоказания
Противопоказания на Но-Шпу:
- гиперчувствительность к дротаверину или любому другому веществу в составе раствора/таблеток;
- тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности ;
- синдром низкого сердечного выброса;
- лактазная недостаточность , непереносимость галактозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы (для таблеток).
С осторожностью лекарство назначают беременным женщинам, детям и лицам, страдающим от артериальной гипотензии.
Побочные действия
Препарат обычно не оказывает побочных действий, тем не менее, необходимо учитывать, что на фоне лечения иногда могут отмечаться:
- снижение ;
- учащение сердцебиения;
- головная боль;
- тошнота;
- реакции гиперчувствительности.
Если препарат вводится внутримышечно или внутривенно, возможны местные реакции в месте укола.
Инструкция по применению Но-Шпы
Таблетки Но-Шпа: инструкция по применению
Взрослому человеку для облегчения состояния в течение суток рекомендуется принимать от 120 до 240 мг дротаверина. Таким образом, суточная доза составляет от 3 до 6 таблеток Но-Шпы. Делить ее рекомендуется на 2-3 приема.
Предельно допустимая разовая доза - 2 таблетки 40 мг, суточная - 240 мг.
Стандартная доза для ребенка до 12 лет - 80 мг/сут. (дозу распределяют на 2 приема), для ребенка старше 12 лет - 160 мг/сут. (дозу распределяют на 2-4 приема).
Рекомендованная продолжительность приема без консультации с врачом - не более 2 дней. Если в течение 48 часов состояние не улучшается, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и подбора правильной схемы лечения.
В ситуациях, когда Но-Шпа используется в качестве дополнения к основной терапии, рекомендованная продолжительность приема без консультации с врачом - 2-3 дня.
Инструкция на Но-Шпа Форте
Таблетки Форте принимают по той же схеме, что и таблетки 40 мг. Суточная доза препарата - 3-6 таблеток, распределенные на 2-3 приема.
Ампулы Но-Шпа: инструкция по применению
Средняя суточная доза дротаверина в ампулах для взрослого - от 40 до 240 мг. Препарат вводят внутримышечно за 1-3 отдельных введения.
Но-Шпа в/в вводится пациентам с камнями в желчных или мочевых путях при острой колике . Разовая доза - от 40 до 80 мг (вводить раствор следует медленно).
Через сколько действует лекарство?
Эффективность препарата Но-Шпа в три-четыре раза выше эффективности Папаверина . Кроме того, препарат характеризуется 100%-ной биодоступностью. При приеме таблетки дротаверин очень быстро всасывается из ЖКТ: период полуабсорбции вещества - 12 минут.
При приеме внутрь действие Но-Шпы проявляется через 10-15 минут, а при внутримышечном введении - в течение 5 минут.
Дозировка для животных
Дозировка для собак - 40 мг (1 таблетка) на каждые 10 кг веса. Если животному показано парентеральное введение лекарства, доза составляет 1 мл/кг.
Дозировка для кошек - 0,1 мл/кг, уколы делают 2 раза в день.
Передозировка
Сильная передозировка Но-Шпы сопровождается сердечной аритмией и нарушениями функции проводимости сердца, вплоть до полной блокады ножек ПГ (пучка Гиса) и остановки сердца , которая может привести к смерти пациента.
В литературе указывается, что смертельная доза дротаверина - 1,6-2,4 грамма (от 40 до 60 таблеток по 40 мг). Смерть наступала через 2-3 часа после того, как был принят препарат. В Википедии указывается, что LD50 дротаверина равна приблизительно 135 мг/кг.
После приема большой дозы дротаверина пострадавший должен находиться под медицинским наблюдением. Лечение симптоматическое, включая промывание желудка, индукцию рвоты и поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие
Как и прочие подобные папаверину ингибиторы ФДЭ, дротаверин ослабляет антипаркинсоническое действие . При приеме указанных ЛС в комбинации могут усиливаться и ригидность.
В комбинации с другими спазмолитиками (в том числе с м-холиноблокаторами) отмечается взаимное усиление спазмолитического действия.
Значительная часть принято дозы дротаверина находится в связанном с плазменными белками состоянии (преимущественно с β-, γ-глобулинами и ).
Данные по взаимодействию вещества с значительно связывающимися с плазменными белками средствами отсутствуют, тем не менее, гипотетически возможно их взаимодействие на уровне связи с белком (один из препаратов может вытесняться из этой связи, в результате чего в больного будет увеличиваться концентрация свободной фракции препарата, у которого связь с белком более слабая).
Гипотетически это чревато возникновением токсических и/или фармакодинамических эффектов такого препарата.
Условия продажи
Таблетки 40 и 80 мг - без рецепта. Инъекционная форма - по рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25°C. Таблетки беречь от света.
Срок годности
Таблетки - пять лет. Раствор - три года.
На Но-Шпу рецепт на латинском выглядит вот так: Rp.: Tab. Drotaverini hydrochloride 0,04 N.10 D.S. 1-3
Особые указания
В составе таблеток присутствует лактоза, о чем следует помнить при назначении препарата людям с синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией.
При в/в введении раствора из-за риска возникновения коллапса больному следует находиться в лежачем положении.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов, страдающих от артериальной гипотензии .
В состав инъекционной формы Но-Шпы входит метабисульфит натрия, который способен вызывать реакции аллергического типа . У чувствительных пациентов (в особенности у лиц, имеющих в анамнезе или ) возможны бронхоспазм и появление симптомов анафилактического шока .
Пациентам с известной гиперчувствительностью к метабисульфиту натрия необходимо избегать применения Но-Шпы в уколах.
Аналоги Но-Шпы
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее известный российский аналог Но-Шпы - это . Другие дженерики препарата: Веро-Дротаверин , Биошпа , Нош-Бра , Пле-Спа , Спазмонет , Спазмол , Спазоверин , Спаковин .
Что лучше: Дротаверин или Но-Шпа?
В состав таблеток и раствора Но-Шпа в качестве активно действующей субстанции входит дротаверина гидрохлорид . Исходя из этого, можно сделать вывод, что — это Но-Шпа, по сути.
Единственным существенным отличием между препаратами является цена: Дротаверин в несколько раз дешевле своего импортного аналога.
Но-Шпа детям
Согласно аннотации, ограничений по применению раствора для в/м и в/в введения в педиатрии нет. Таблетки 40 мг детям назначают с шестилетнего возраста. Клинические исследования безопасности и эффективности применения таблеток Форте у детей не проводились.
Показания к применению в педиатрической практике
Детям лекарство целесообразно давать при цистите и нефролитиазе , резко возникших спазмах 12-типерстной кишки или желудка, гастрите, энтерите, колите, запорах, спазме периферических артерий, высокой температуре и сильных головных болях .
Противопоказания для детей
У детей применение Но-Шпы противопоказано при сердечной, почечной или печеночной недостаточности , индивидуальной непереносимости компонентов препарата, низком АД, нарушении усвоения галактозы/лактозы, закрытоугольной глаукоме , бронхиальной астме , атеросклерозе коронарных артерий .
Применение таблеток категорически противопоказано у детей до 12 месяцев, однако наиболее безопасным считается давать препарат с шестилетнего возраста. Совсем маленьким детям столь мощное Супрастин .
Для сбивания температуры можно использовать и простую комбинацию “Но-Шпа + Анальгин ”.
Дозировка каждого препарата рассчитывается в зависимости от возраста ребенка. Так, например, для ребенка 2-х лет достаточно ⅓ таблетки Анальгина и ⅓ таблетки Но-Шпы.
Но-Шпа и алкоголь
Алкоголь и Но-Шпа несовместимы. Однако препарат может применяться для лечения похмелья (делать это рекомендуется под наблюдением врача-нарколога).
Но-Шпа при беременности и при кормлении грудью
Дротаверин оказывает расслабляющее действие на все гладкомышечные структуры организма, провоцируя при этом расширение кровеносных сосудов и способствуя увеличению притока крови к различным органам.
Во время средство применяется главным образом при тонусе матки на ранних сроках. Перед родами его не назначают, это связано с тем, что прием Но-Шпы перед родами будет способствовать расслаблению и раскрытию шейки матки.
Прием препарата в родах способствует нормализации сократительной активности мышц матки и уменьшению болевых ощущений, снижает риск травматизма, а также уменьшает период родовой деятельности. Несмотря на это, во многих европейских странах назначение Но-Шпы во время родов считается пережитком старой школы.
Но-Шпа считается безопасным для беременных препаратом. Клинический опыт применения средства у беременных женщин, а также результаты проводившихся на животных репродуктивных исследований показывают, что дротаверин не оказывает ни эмбриотоксического, ни тератогенного действия.
Тем не менее, в период беременности необходимо соотносить потенциальную пользу для женщины с возможными рисками для ее будущего ребенка.
Дозировка Но-Шпы при беременности
Беременным женщинам форму препарата и суточную дозу подбирают в индивидуальном порядке. При повышенном тонусе мышц матки на раннем сроке беременности рекомендованная доза варьируется в пределах от 80 до 240 мг/сут.
Но-Шпа в ампулах используется обычно для подготовки к родам. Уколы дротаверина ускоряют процесс раскрытия шейки матки. Лекарство вводят в мышцу в дозе 40 мг. Через несколько часов укол при необходимости повторяют.
Женщины, принимавшие препарат при беременности, — отзывы являются этому подтверждением — уверяют, что Но-Шпа не только хорошо справляется с сильными спазмами в первые месяцы беременности, но и в значительной степени облегчает течение родов.
Но-Шпа при грудном вскармливании
В связи с тем, что необходимых клинических данных применения Но-Шпы при мало, при ГВ препарат назначать не рекомендуется.
Действующее вещество
Дротаверин
Форма выпуска
таблетки
Первичная упаковка
блистер (ПВХ/алюминий)
Количество в упаковке
Производитель
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co.
Состав и форма выпуска
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые двояковыпуклые, желтого цвета, с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне гравировка «spa».
Фармакокинетика
Абсорбция. По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. C max в плазме достигается через 45–60 мин.
Распределение. In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–98%), особенно с альбумином, γ и β-глобулинами.
Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм. У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение. T 1/2 дротаверина составляет 8–10 ч.
В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через ЖКТ (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.
Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина. Проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования ФДЭ IV типа (ФДЭ IV). ФДЭ IV необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к кальций (Ca 2+)-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентацию Ca 2+ , благодаря стимулированию транспорта Ca 2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Ca 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Ca 2+ .
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в тканях, которые в разных тканях различаются. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Но-шпа: показания
спазмы гладкой мускулатуры, при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
головные боли напряжения;
дисменорея (менструальные боли).
Но-шпа: противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
детский возраст до 6 лет;
период кормления грудью (клинические исследования отсутствуют);
редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).
С осторожностью: артериальная гипотензия; пациенты детского возраста (недостаточность клинического опыта применения); беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
Применение при беременности и кормлении грудью
В проведенных исследованиях не выявлено тератогенное и эмбриотоксическое действие дротаверина, а также неблагоприятное воздействие на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа ® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания назначать не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые. По 1–2 табл. на один прием 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза - 6 табл. (что соответствует 240 мг).
Дети. Клинические исследования с использованием дротаверина с участием детей не проводились.
В случае назначения дротаверина детям:
- для детей 6–12 лет по 1 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза - 2 табл. (что соответствует 80 мг).
- для детей старше 12 лет по 1 табл. на один прием 1–4 раза в день или по 2 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 табл. (что соответствует 160 мг).
Продолжительность лечения без консультации с врачом. При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1–2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию. В случаях, когда дротаверин используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2–3 дня).
При использовании флакона с ПЭ пробкой, снабженной штучным дозатором. Перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.
Метод оценки эффективности. Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. В случае если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
Но-шпа: побочные действия
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (≥1, <10%); нечасто (≥0,1, <1%); редко (≥0,01, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны ССС: редко - ощущение сердцебиения, снижение АД.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны ЖКТ: редко - тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).
Взаимодействие
Леводопа. Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
Другие спазмолитические средства, включая м-холиноблокаторы. Взаимное усиление спазмолитического действия.
Передозировка
Симптомы: нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая индукцию рвоты или промывание желудка.
Особые указания
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, 40 мг. По 6, 10, 12, 20 или 24 табл. в блистере ПВХ/Алюминий. По 1, 2, 4 или 5 бл. по 6 табл. помещают в картонную пачку. По 3 бл. по 10 табл. помещают в картонную пачку. По 2 бл. по 12 табл. помещают в картонную пачку. По 1 бл. по 20 или 24 табл. помещают в картонную пачку.
По 10 табл. в блистере Алюминий/Алюминий (ламинирован полимером). По 2 бл. помещают в картонную пачку.
По 60 или 64 табл. во флаконе из полипропилена с ПЭ пробкой, снабженной штучным дозатором. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
По 100 табл. во флаконе из полипропилена с ПЭ пробкой. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Флаконы из полипропилена по 60 табл., снабженные штучным дозатором, и по 100 табл. с ПЭ пробкой, по 1 фл. в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия. ул. Леваи, 5, 2112 Верешедьхаз, Венгрия.
Загрузка...