Лантус: инструкция по применению. Лантус солостар - инструкция по применению Актрапид и лантус схемы лечения

Лантус – препарат длительного (пролонгированного) действия, с помощью которого поддерживают фоновый уровень инсулина у больных диабетом. Базальный (фоновый) инсулин у здорового человека равномерно вырабатывает поджелудочная железа. Лантус – аналог человеческого инсулина, имитирующий естественную базальную секрецию поджелудочной железы.

Лантус: форма выпуска

Лантус – инсулин , который выпускают в форме раствора для подкожного введения.

Международное название: инсулин гларгин.

Препарат разработан компанией Санофи-Авентис. Выпускается в форме картриджей для шприц-ручек ОптиСет, ОптиКлик и в одноразовых ручках ОптиСет и СолоСтар.

Препараты с различными торговыми названиями не отличаются по составу действующего вещества, фармакологическим свойствам, медицинским показаниям и противопоказаниям .

В России распространён ЛантусСолоСтар. Производители – немецкий филиал фирмы Санофи (Санофи-Авентис Дойчланд), расположенный во Франкфурте на Майне и ЗАО «Санофи-Авентис Восток» из России (Орловской область).

1 мл раствора ЛантусСолоСтар содержит 3,638 мг (100 ЕД) инсулина гларгина и вспомогательные компоненты: 2,7 мг метакрезола; 20 мг глицерола; 30 мкг цинка; гидроксид натрия и хлористоводородную кислоту – до уровня pH 4,0; воду для инъекций.

Лантус: инструкция по применению

Лантус – гипогликемическое (сахароснижающее) средство пролонгированного действия. Препарат необходим для нормализации уровня сахара натощак. Повышение сахара в крови после еды компенсируют препаратами короткого действия .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инсулин Лантус производят методом генной инженерии, путём изменения ДНК бактерий Escherichia coli (штамм К12). Полное растворение гларгина в препарате Лантус обеспечивает кислая среда раствора (pH 4,0).

При введении препарата под кожу образуются микропреципитаты (микрочастицы молекулярного антигена вокруг инсулина), которые постепенно высвобождают небольшие количества гларгина. Предельная концентрация в крови достигается через час и поддерживается на постоянном уровне от 24 до 29 часов. Пик концентрации отсутствует.

Равновесная концентрация, при однократном подкожном введении в течение суток, достигается на третий или четвёртый день.

Медицинские показания

Препарат назначают при сахарном диабете, который требует лечения инсулином. Лантус СолоСтар применяют для взрослых, подростков и детей до двух лет. По клиническим показаниям Лантус используют при беременности и в период кормления грудью.

Возможность применения и эффективность препарата Лантус СолоСтар у детей от 2 до 6 лет клинически доказана. При сахарном диабете первого типа профиль концентрации гларгина перед очередной инъекцией идентичен профилю взрослых. При постоянном применении Лантуса накопление гларгина и его метаболитов отсутствовало у детей, так же как и у взрослых. Частота гипогликемии была ниже, чем при использовании инсулина изофан. Средний показатель – 25 случаев у одного пациента в течение года для инсулина гларгин и 33 случая, при использовании инсулина изофан.

При беременности и в послеродовой период Лантус применяют под гликемическим контролем. В этот период происходит изменение потребности в препарате. Необходимо корректировать дозу под наблюдением эндокринолога.

Лантус применяют при 1 и 2 типе сахарного диабета .

Способ применения

Лантус вводят в подкожный слой независимо от приёма пищи, в одно и то же время, один раз в сутки.

Препарат Лантус запрещено смешивать с инсулинами и другими лекарствами.

Лантус: дозировка

Дозы и время введения препарата подбираются индивидуально. Количество инсулина гларгин зависит от типа диабета, срока давности заболевания, веса пациента, системы питания, физической нагрузки и многих других факторов.

У пациентов с диабетом первого типа доля базального инсулина обычно составляет 40–60% от суммарного количества пролонгированного и короткого инсулина.

У пациентов с диабетом второго типа первоначальную дозу инсулина гларгина назначают не более 10 ЕД, а затем корректируют индивидуально под контролем сахара натощак.

При переводе с инсулина изофан на инсулин гларгин, дозу препарата Лантус снижают на 20%, чтобы предотвратить возникновение гипогликемии.

Противопоказания

Детский возраст до двух лет.

Повышенная чувствительность к основному веществу.

Повышенная чувствительность к одному или нескольким вспомогательным компонентам.

Побочные действия и осложнения

Самым частым побочным действие инсулина гларгин является гипогликемия – снижение содержания сахара в крови больного ниже, чем на 3 ммоль/л. Она может возникнуть при слишком высокой дозе инсулина, при пропуске приёма пищи и большой физической нагрузке. Приближается незаметно, но может начинаться с состояния раздражительности, беспокойства. О приближении гипогликемии говорят:

Холодный пот.
Бледность кожи.
Частое и выраженное сердцебиение.
Сонливость.
Тремор.
Головная боль, сопровождаемая зрительными расстройствами.

Частый повтор тяжёлых приступов гипогликемии приводит к поражению нервной системы и развитию переходящей потери зрения. Гипогликемическая кома может привести к летальному исходу.

Больному диабетом, склонному к гипогликемии, желательно иметь при себе шприц с глюкогоном .

Шприц-ручка с инсулином короткого действия, таблетки глюкозы или несколько кусков сахара всегда должны быть под рукой.

При начинающихся симптомах гипогликемии необходимо принять несколько таблеток глюкозы, съесть пару кусочков сахара или выпить немного сладкого напитка. Затем необходимо сделать анализ крови на сахар и проводить дальнейшую корректировку с учётом полученных данных.

Аллергические реакции на Лантус встречаются редко (у 0,01–0,1% пациентов). Тем не менее развитие аллергического отёка, бронхоспазма или шока угрожает жизни пациента.

Довольно частое побочное нарушение – липодистрофия (у 1–2% пациентов). Липодистрофия – патология жировой ткани в месте инъекции. Развивается при частом введении дозы в одно и то же место. Замедляет всасывание инсулина, ухудшает течение диабета. Применение частой смены мест инъекций может уменьшить выраженность этого побочного явления или полностью предотвратить его появление.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Усиливают гипогликемическое действие и повышают предрасположенность к развитию гипогликемии:

сульфаниламидные препараты и салицилаты;
фибраты;
дизопирамид;
пропоксифен;
флуоксетин;
пероральные гипогликемические препараты.

Ослабляют гипогликемическое действие инсулина:

глюкагон;
гестагены и эстрогены;
диуретики;
глюкокортикостероиды;
гормоны щитовидной железы;
адреналин;
атипичные нейролептики.

Применение при особых состояниях и хронических заболеваниях

Препарат Лантус применяют при беременности и в период лактации .

Особенности воздействия препарата Лантус при беременности объясняют перестройкой организма женщины и изменением общего гормонального фона.

Наблюдения за ходом беременности не показали негативного воздействия инсулина на состояние плода, ход родов и здоровье новорождённых.

Необходимость в инсулине уменьшается в первом триместре беременности и несколько повышается во втором и третьем. Дозу препарата необходимо корректировать. Непосредственно после родов резко уменьшается потребность в инсулине и может развиться гипогликемия. Строгий контроль течения диабета в дородовой и послеродовой период необходим.

Потребность в инсулине может уменьшаться у пожилых пациентов из-за ухудшения функционирования почек.

При печёночной недостаточности, в связи с замедлением биотрансформации, потребность в инсулине также бывает снижена.

При хронических заболеваниях необходим более внимательный контроль уровня глюкозы в крови и анализ наличия ацетона в моче.

Пациенты, применяющие гипогликемические препараты, должны придерживаться режима питания, уметь подсчитывать количество углеводов в продуктах, знать схемы дозирования инсулинов и разбираться в признаках начинающейся гипогликемии.

Лантус: шприц-ручка – условия использования и хранения

Препарат следует хранить в холодильнике, но вдали от морозильной камеры. Температура хранения – 4–8 °C. Шприц-ручку до начала использования выдерживают при комнатной температуре около часа, а после начала использования хранят вне холодильника, но не под прямыми лучами солнца и не вблизи нагревательных приборов.

Срок годности препарата 3 года .

Ручка СолоСтар одноразовая и не подлежит повторному использованию.

Стерильные иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар, меняют перед каждой инъекцией инсулина, а после снимают и выбрасывают.

Стоимость шприц-ручек

Лантус отпускают из аптек по рецепту. Больные сахарным диабетом получают инсулины бесплатно. Однако, выписывают те аналоги, которые имеются в наличии по бесплатному рецепту. Не всегда это тот инсулин, к которому привык пациент .

Стоимость препарата Лантус СолоСтар (100 МЕ/мл 3 мл №5) в аптеках Москвы в июле 2017 года колеблется от 2810 до 4276 рублей за упаковку.

Лекарственная форма

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - инсулина гларгина (эквимолярно ЕД инсулина) 3,6378 мг (100 ЕД)

вспомогательные вещества для раствора в картридже: метакрезол, цинка хлорид, глицерин (85%), натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода для инъекций.

вспомогательные вещества для раствора во флаконе: метакрезол, полисорбат 20, цинка хлорид, глицерин (85%), натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и их аналоги длительного действия

Инсулин гларгин. Код АТХ A10AE04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

По сравнению с человеческим NPH-инсулином, концентрации инсулина в сыворотке здоровых субъектов и больных диабетом после подкожного введения инсулина гларгина продемонстрировали медленное и значительно более продолжительное всасывание, а также отсутствие пиков. Таким образом, концентрации находились в соответствии с временным профилем фармакодинамической активности инсулина гларгина. На рисунке №1 представлены профили активности инсулина гларгина и NPH-инсулина в зависимости от времени. При введении один раз в сутки равновесная концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 дня после первой дозы. При внутривенном введении показатели периода полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимы.

После подкожной инъекции Лантуса пациентам, страдающим сахарным диабетом, инсулин гларгин быстро метаболизируется в конце полипептидной бета-цепи с образованием двух активных метаболитов M1 (21A-Gly-инсулин) и M2 (21A-Gly-des-30B-Thr инсулин). В плазме, основным циркулирующим соединением является метаболит M1. Выделение метаболита M1 увеличивается в соответствии с назначенной дозой Лантуса.

Фармакокинетические и фармакодинамические результаты указывают на то, что эффект подкожной инъекции Лантуса преимущественно основан на выделении метаболита M1. Инсулин гларгин и метаболит M2 не были обнаружены у большинства пациентов; в тех случаях, когда они были обнаружены, их концентрация была независима от назначенной дозы Лантуса.

В клинических исследованиях анализ подгрупп, сформированных по возрастной и половой принадлежности, не выявил какой-либо разницы в эффективности и безопасности между больными, леченными инсулином гларгином, и общей изучавшейся популяцией.

Педиатрическая популяция

Фармакокинетика у детей в возрасте от 2-х до 6 лет с диабетом 1-го типа была оценена в одном клиническом исследовании (см. «Фармакодинамика»). "Минимальные" уровни инсулина гларгина и его главных метаболитов M1 и M2 в плазме были измерены у детей, получавших лечение инсулином гларгином; в результате было обнаружено, что образцы концентраций в плазме сходны с образцами у взрослых, доказательства, подтверждающие накопление инсулина гларгина или его метаболитов при продолжительном назначении отсутствуют.

Фармакодинамика

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, разработанный таким образом, чтобы иметь низкую растворимость при нейтральной рН. Он полностью растворим при кислой рН инъекционного раствора Лантус® (рН 4). После подкожного введения кислый раствор нейтрализуется, вызывая образование микроосадка, из которого непрерывно в небольших количествах высвобождается инсулин гларгин, обеспечивая ровный, без пиков, предсказуемый профиль концентрация/время с длительной продолжительностью действия.

Связывание с рецепторами инсулина: исследования in vitro указывают на то, что сродство инсулина гларгина и его метаболитов M1 и M2 к рецепторам человеческого инсулина такое же, как и у человеческого инсулина.

Связывание с рецептором ИФР-1: сродство инсулина гларгина с человеческим рецептором ИФР-1 приблизительно в 5-8 раз больше, чем таковое у человеческого инсулина (но приблизительно в 70-80 раз ниже, чем у ИФР-1), тогда как метаболиты M1 и M2 связываются с рецептором ИФР-1 рецептор с немного меньшим сродством по сравнению с человеческим инсулином.

Общая терапевтическая концентрация инсулина (инсулин гларгин и его метаболиты), определенная у больных с сахарным диабетом 1 типа, была заметно ниже, чем потребовалось бы для половины максимального ответа от захвата ИФР-1 рецептора и последующей активации митогенно-пролиферативного пути, индуцированного ИФР-1рецептором. Физиологические концентрации эндогенного ИФР-1 могут активировать митогенно-пролиферативный путь; однако, терапевтические концентрации, определенные при терапии инсулином, включая терапию Лантусом, значительно ниже, чем фармакологические концентрации, требуемые для активации ИФР-1пути.

Первичное действие инсулина, в том числе инсулина гларгина, заключается в регуляции метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают уровень глюкозы в крови за счёт усиления потребления глюкозы в периферических тканях, особенно, в скелетной мускулатуре и жировой ткани, а также за счёт подавления продукции глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и усиливает синтез белков. В клинико-фармакологических исследованиях было показано, что внутривенно введенные инсулин гларгин и человеческий инсулин были равносильны, когда вводились в одинаковых дозах. Как и для всех инсулинов, на период действия инсулина гларгина могут влиять физическая активность и другие факторы.

В исследованиях с применением эугликемического клэмпа, проведённых на здоровых добровольцах и больных сахарным диабетом 1 типа, действие подкожно введённого инсулина гларгина наступало медленнее, чем человеческого NPH инсулина, действие инсулина гларгина было ровным и беспиковым, продолжительность его действия была дольше.

Время (часы), прошедшее после подкожной инъекции

Конец периода наблюдения

*определяется как количество глюкозы, введённой для поддержания постоянного уровня глюкозы в плазме (ежечасные средние показатели).

Более длительное действие подкожно введенного инсулина гларгина напрямую связано с его медленным всасыванием, что позволяет применять препарат один раз в сутки. У различных индивидуумов и у одного и того же человека период действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может в значительной степени отличаться.

В клиническом исследовании симптомы гипогликемии или признаки гормональной контррегуляции у здоровых добровольцев и у больных с сахарным диабетом 1 типа были одинаковыми после внутривенного введения инсулина гларгина и человеческого инсулина.

Показания к применению

Лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 2-х лет и старше

Способ применения и дозы

Дозировка

Лантус® содержит инсулин гларгин – аналог инсулина с пролонгированным действием. Лантус® следует применять один раз в день, в любое время суток, но в одно и то же время, ежедневно.

Режим дозирования (доза и время введения) Лантуса следует подбирать в индивидуальном порядке. Больным, страдающим 2 типом сахарного диабета, Лантус® можно также применять вместе с пероральными противодиабетическими лекарственными препаратами.

Активность этого лекарственного препарата выражается в единицах. Эти единицы характерны только для Лантуса и не тождественны МЕ и единицам, используемым для выражения силы действия других аналогов инсулина (см. «Фармакодинамика»).

Больные пожилого возраста (≥ 65 лет)

У больных пожилого возраста прогрессирующее снижение функции почек может привести к устойчивому снижению потребности в инсулине.

Нарушение почечной функции

У больных со сниженной функцией почек потребность в инсулине может уменьшаться из-за сниженного метаболизма инсулина.

Нарушение печёночной функции

У больных с нарушением функции печени потребность в инсулине может снижаться вследствие сниженной способности к глюконеогенезу и сниженного метаболизма инсулина.

Педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность применения препарата Лантус® доказаны у подростков и детей от 2 лет и старше (см. «Фармакодинамика»). Лантус® не был изучен у детей младше 2 лет.

Переход с других инсулинов на Лантус®

При замене режима лечения, проводимого инсулином средней продолжительности действия или длительного действия на терапию Лантусом, может потребоваться изменение дозы базального инсулина и коррекция одновременно проводимого противодиабетического лечения (доз и времени введения дополнительных инсулинов короткого действия или быстро действующих аналогов инсулина, или же доз пероральных противодиабетических лекарственных средств).

Для снижения риска ночной или ранней утренней гипогликемии пациентам при переводе с двукратного режима базального инсулина NPH на однократный режим с Лантусом следует снизить их суточную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения.

В первые недели снижение дозы должно быть, по меньшей мере частично, компенсировано за счёт увеличения дозы инсулина, применяемого во время еды, по истечении этого периода режим должен быть скорректирован в индивидуальном порядке.

Как и с другими аналогами инсулина, у больных, получающих высокие дозы инсулина из-за наличия антител к человеческому инсулину, возможно улучшение ответной реакции на инсулин при лечении Лантусом.

Во время перехода на Лантус® и в первые недели после него необходим строгий мониторинг за метаболическими показателями.

По мере улучшения контроля метаболизма и повышения в результате этого чувствительности тканей к инсулину может потребоваться дальнейшая коррекция дозового режима. Коррекция дозы может также стать необходимой, например, при изменении веса тела или образа жизни больного, при изменении времени введения инсулина и при других, вновь возникших обстоятельствах, которые повышают предрасположенность к гипогликемии или гипергликемии (см. «Особые указания»).

Способ введения

Лантус® следует вводить подкожно. Лантус® не следует вводить внутривенно. Пролонгированное действие Лантуса обусловлено введением его в подкожно-жировую клетчатку. Внутривенное введение обычной подкожной дозы может привести к тяжёлой гипогликемии. Нет клинически значимой разницы в уровнях инсулина или глюкозы в сыворотке крови после введения Лантуса в стенку живота, в дельтовидную мышцу или в бедро. Необходимо каждый раз менять место инъекции в пределах одной и той же области. Лантус® нельзя смешивать с другим инсулином или разводить. Смешивание и разведение могут изменить профиль время/действие, смешивание может вызвать выпадение осадка. Детальные инструкции по обращению с препаратом см. ниже.

Специальные указания по применению

Картриджи

Инсулиновая ручка

Картриджи Лантус® подлежат применению исключительно вместе с ручкой ОптиПен®, КликСТАР®, Аутопен® 24 (см. «Особые указания»).

Инструкции производителя по обращению с ручкой, касающиеся загрузки картриджа, насадки иглы и введения инсулина, нужно строго соблюдать.

Если инсулиновая ручка повреждена или плохо работает (вследствие механического дефекта), её нужно выбросить и использовать новую инсулиновую ручку.

Если ручка плохо работает (см. инструкцию по обращению с ручкой), то раствор можно извлечь из картриджа в шприц (пригодный для инсулина 100 единиц/мл) и сделать инъекцию.

Перед вставлением в ручку картридж нужно хранить 1-2 часа при комнатной температуре.

Осмотрите картридж перед применением. Его можно использовать лишь в том случае, если раствор прозрачен, бесцветен, без видимых твёрдых включений и имеет водообразную консистенцию. Поскольку Лантус® является раствором, то он не требует ресуспендирования перед использованием.

Лантус® нельзя смешивать ни с какими другими инсулинами или разбавлять. Смешивание или разбавление может изменить его временной профиль/ особенности действия, смешивание может вызвать преципитацию.

Пузырьки воздуха нужно удалить из картриджа перед инъекцией (см. инструкцию по обращению с ручкой). Пустые картриджи не подлежат повторному наполнению.

Ручки нужно использовать с картриджами Лантус®. Картриджи Лантус® следует применять исключительно со следующими ручками: ОптиПен®, КликСТАР® и Аутопен® 24, их не следует применять с другими ручками повторного пользования, так как точность дозирования заслуживает доверия только с перечисленными ручками.

Осмотрите флакон перед использованием. Его можно использовать лишь в том случае, если раствор прозрачен, бесцветен, без видимых твёрдых включений и имеет водообразную консистенцию. Поскольку Лантус® является раствором, то он не требует ресуспендирования перед использованием.

Лантус® нельзя смешивать ни с какими другими инсулинами или разбавлять. Смешивание или разбавление может изменить его профиль время/действие, смешивание может вызвать преципитацию.

Нужно всегда, перед каждой инъекцией проверять этикетку на инсулине, чтобы не перепутать инсулин гларгин с другими инсулинами (см. «Особые указания»).

Ошибочное введение препарата

Зарегистрированы случаи, когда препарат был перепутан с другими инсулинами, в частности по ошибке вместо инсулина гларгина вводили инсулины короткого действия. Перед каждой инъекцией, необходимо проверять этикетку инсулина, чтобы избежать путаницы между инсулином гларгином и другими инсулинами.

Комбинирование Лантуса с пиоглитазоном

Известны случаи сердечной недостаточности, когда пиоглитазон использовался в комбинации с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Об этом следует помнить, при назначении комбинации пиоглитазона и Лантуса. Если назначается комбинированное лечение, пациенты должны наблюдаться на наличие признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отечности. Следует прекратить прием пиоглитазона в случае ухудшения какого-либо кардиального симптома.

Несовместимость

Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами. Важно, чтобы в шприцах не содержалось следов других веществ.

Побочные действия

Очень часто

Гипогликемия, самая частая нежелательная реакция на инсулиновую терапию может развиваться, если доза инсулина слишком высока по сравнению с потребностью в инсулине; тяжёлые приступы гипогликемии, особенно повторные, могут привести к поражению нервной системы. Длительные или тяжёлые приступы гипогликемии могут угрожать жизни больного. У многих больных симптомам и признакам нейрогликопении предшествуют симптомы адренергической контррегуляции. В целом, чем больше и быстрее снижается уровень глюкозы в крови, тем больше выражен феномен контррегуляции и его симптомы.

Часто(≥1/100 - <1/10)

Липогипертрофия. При любой инсулинотерапии на месте инъекций возможно развитие липодистрофии и замедление местного всасывания инсулина. Постоянная смена места инъекций в пределах инъекционной зоны может помочь сократить или предотвратить подобные реакции.

Реакции на месте инъекции. К реакциям на месте инъекции относятся покраснение, боль, зуд, крапивница, отёк или воспаление. Большинство слабо выраженных реакций на инсулин на месте инъекции, обычно, разрешается через несколько дней или недель.

Нечасто (≥1/1000 - <1/100)

Липоатрофия

Редко(≥1/10000 - <1/1000)

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин редки. Такие реакции на инсулин (в том числе, на инсулин гларгин) или компоненты препарата могут сопровождаться, к примеру, генерализованными кожными реакциями, ангиоэдемой, бронхоспазмом, гипотензией и шоком, они могут угрожать жизни больного. Введение инсулина может вызывать выработку антител к инсулину. В клинических исследованиях антитела, вызывающие перекрёстную реакцию с человеческим инсулином и инсулином гларгином, наблюдались с одинаковой частотой в группах лечения, где применяли NPH-инсулин и инсулин гларгин. В редких случаях наличие таких инсулиновых антител может вызвать необходимость в коррекции дозы инсулина, чтобы снизить тенденцию к гипергликемии или гипогликемии.

Нарушения зрения, ретинопатия. Выраженное изменение в степени гликемического контроля может вызвать временное ухудшение зрения, обусловленное временным изменением тургора и преломления хрусталика глаза. Продолжительный улучшенный контроль гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсивная инсулинотерапия с последующим резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии. В случае пролиферативной ретинопатии, в частности, если лечение фотокоагуляцией не проводилось, приступы тяжёлой гипогликемии могут вызвать временную слепоту.

Отёки; в редких случаях инсулин может вызывать задержку натрия и отёки, особенно, если ранее неудовлетворительный контроль метаболизма улучшился в ходе интенсивной инсулинотерапии.

Очень редко

Дисгевзия

Миалгия

Педиатрическая популяция

Как правило, профиль безопасности у детей и подростков (≤ 18 лет) аналогичен профилю безопасности, наблюдаемому у взрослых. Сообщения о нежелательных реакциях в период пострегистрационного изучения содержат указания на относительно более частые реакции на месте инъекции (боль и реакция на месте инъекции) и кожные реакции (сыпь, крапивница) у детей и подростков (≤ 18 лет), нежели у взрослых больных.

Отсутствуют данные по безопасности, полученные в клинических исследованиях с детьми младше 2-х лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ

Лекарственные взаимодействия

Ряд веществ влияет на метаболизм глюкозы и может вызвать необходимость в коррекции дозы инсулина гларгина.

К веществам, способным усиливать глюкозопонижающий эффект в крови и повышать предрасположенность к гипогликемии, относятся пероральные противодиабетические средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные препараты.

К веществам, способным ослаблять глюкозопонижающий эффект в крови, относятся кортикостероидные гормоны, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестагены, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, атипичные антипсихотические лекарственные препараты (например, клозапин и оланзапин) и ингибиторы протеазы.

Бета-блокаторы, клонидин, соли лития и алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемический эффект инсулина в крови. Пентамидин может вызывать гипогликемию, после которой иногда следует гипергликемия.

Кроме того, под воздействием таких симпатолитических лекарственных препаратов, как β-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин признаки адренергической контррегуляции могут быть слабо выраженными либо вообще отсутствовать.

Особые указания

Лантус® не является инсулином выбора при лечении диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия.

Прежде, чем приступить к коррекции дозы в случае недостаточно эффективного контроля уровня глюкозы или предрасположенности к эпизодам гипогликемии или гипергликемии, необходимо проверить четкость соблюдения больным предписанного лечебного режима, места инъекций, правильность техники введения и все прочие важные факторы. Перевод больного на другой тип или марку инсулина должен осуществляться под строгим медицинским наблюдением. Изменение силы действия, марки (производителя), типа (короткого действия, NPH, ленте, длительного действия и т.д.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства может привести к необходимости изменить дозу.

Введение инсулина может вызвать образование антител к инсулину. В редких случаях из-за наличия таких антител к инсулину может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина, чтобы устранить склонность к гипергликемии или гипогликемии (см. «Побочные действия»).

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия применяемых инсулинов, и поэтому может измениться, если изменён режим лечения. Благодаря более постоянному обеспечению базальным инсулином при терапии Лантусом, можно ожидать меньше ночных, но больше ранних утренних гипогликемий. Необходимо соблюдать особую осторожность, и проводить усиленный мониторинг уровня глюкозы крови у больных, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, например, при значительном стенозе коронарных артерий или кровеносных сосудов, снабжающих головной мозг (риск развития сердечных и церебральных осложнений гипогликемии), а также в случае пролиферирующей ретинопатии, особенно, если лечение фотокоагуляцией не проводилось (риск развития преходящей слепоты вслед за гипогликемией).

Больных следует предупреждать о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии менее выражены. В некоторых группах риска симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, терять свою выраженность или вообще отсутствовать.

Сюда относятся больные:

С заметным улучшением гликемического контроля

С постепенным развитием гипогликемии

Пожилого возраста

После перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин

С автономной нейропатией

С длительным анамнезом сахарного диабета

Страдающие психическим заболеванием

С одновременно проводимым лечением некоторыми другими лекарственными препаратами (см. «Лекарственные взаимодействия»).

При таких состояниях тяжёлая гипогликемия (с возможной потерей сознания) может наступить до того, как больной поймёт, что у него гипогликемия.

Пролонгированное действие подкожно введённого инсулина гларгина может задержать восстановление от гипогликемии. Если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, следует предполагать возможность повторных, нераспознанных (особенно, ночных) эпизодов гипогликемии.

Соблюдение больным режима дозирования и диеты, правильное введение инсулина и знание симптомов-предвестников гипогликемии важны для снижения риска гипогликемии. Факторы, повышающие предрасположенность к гипогликемии, требуют особенно тщательного наблюдения, их наличие может повлечь за собой необходимость в коррекции дозы.

К ним относятся:

Изменение места инъекции

Повышение чувствительности к инсулину (например, снятие факторов стресса)

Непривычная, более интенсивная или продолжительная физическая активность

Сопутствующие заболевания (например, рвота, диарея)

Нарушение диеты и режима питания

Пропуск приёма пищи

Потребление спиртных напитков

Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоидизм и недостаточность передней доли гипофиза или адренокортикальная недостаточность)

Одновременное лечение некоторыми другими лекарственными препаратами.

Сопутствующее заболевание

При наличии интеркуррентного заболевания необходим интенсивный мониторинг метаболизма больного. Во многих случаях показано определение кетонов в моче, часто возникает необходимость в коррекции дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. Больным с сахарным диабетом 1 типа следует продолжать регулярное потребление углеводов хотя бы в небольших количествах, даже если они находятся в состоянии, когда могут принять мало пищи или могут отказаться от пищи, или при рвоте и других состояниях, и им никогда не следует полностью пропускать инъекции инсулина.

Беременность

Контролируемые клинические исследования безопасности и эффективности применения инсулина гларгина у беременных женщин не проводились. Ограниченное количество данных у беременных женщин (от 300 до 1000 исходов беременности), подвергшихся лечению приобретенным инсулином гларгином, свидетельствует об отсутствии вредного воздействия инсулина гларгина на беременность и об отсутствии у инсулина гларгина фетальной/неонатальной токсичности и cпособности вызывать пороки развития. Данные доклинических исследований не свидетельствуют о репродуктивной токсичности. Во время беременности, в случае необходимости, применение Лантуса возможно.

Для больных с предварительно установленным или гестационным сахарным диабетом очень важно поддерживать состояние метаболического равновесия на протяжении всего периода беременности. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться; она, обычно, возрастает во втором и третьем триместрах. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро снижается (повышенный риск гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы крови.

Лактация

Неизвестно, проникает ли инсулин гларгин в грудное молоко человека. Метаболических эффектов инсулина гларгина, случайно принятого внутрь, на вскармливаемого грудью новорожденного или грудного ребёнка, не предвидится, потому что инсулин гларгин, будучи пептидом, превращается в аминокислоты в желудочно-кишечном тракте человека. Женщинам, кормящим грудью, может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Фертильность

Доклинические исследования не свидетельствуют о наличии прямых вредных эффектов инсулина гларгина оказываемых на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Способность больного к концентрации внимания, его моторные реакции могут ухудшаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, к примеру, в результате нарушения зрения. Это может представлять опасность в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем или рабочими механизмами).

Пациенты должны быть проинструктированы о мерах предосторожности во избежание развития гипогликемии во время управления транспортом. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, и для тех, у кого часты эпизоды гипогликемии. Необходимо решить, целесообразно ли управлять автомобилем или рабочими машинами при таких состояниях.

Передозировка

Симптомы: передозировка инсулина может вызывать тяжёлую, а иногда продолжительную и угрожающую жизни гипогликемию.

Лечение: обычно, эпизоды лёгкой гипогликемии можно лечить с помощью перорального приёма углеводов. Может потребоваться коррекция дозы лекарственного препарата, режима приёмов пищи или физической активности.

Более тяжёлые случаи, протекающие с комой, судорогами или неврологическими изменениями, можно лечить внутримышечным или подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированной глюкозы. Может потребоваться длительное введение углеводов и наблюдение за больным в связи с возможным рецидивом гипогликемии после явного клинического выздоровления.

Формы выпуска и упаковка

Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл

По 3 мл раствора в картридж из прозрачного, бесцветного стекла. Картридж укупорен с одной стороны бромбутиловой пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны – бромбутиловым плунжером.

По 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Раствор для подкожных инъекций 100 ЕД/мл

По 10 мл раствора во флаконы из прозрачного, бесцветного стекла, укупоренные хлорбутиловыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками с защитными крышечками из полипропилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

После первого использования установленный в ручке картридж можно использовать в течение 4 недель и хранить при температуре не выше 25 °С (но не в холодильнике).

После вскрытия флакона раствор можно использовать в течение 4 недель и хранить при температуре не выше 25 °С (но не в холодильнике).

Срок хранения

2 года (флакон), 3 года (картридж).

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Инсулин Лантус (гларгин): узнайте все, что нужно. Ниже вы найдете , написанную понятным языком. Прочитайте, сколько единиц нужно вводить и когда, как рассчитать дозу, как пользоваться шприц-ручкой Лантус Солостар. Разберитесь, через сколько времени после укола начинает действовать этот препарат, какой инсулин лучше: Лантус, Левемир или Туджео. Приводятся многочисленные отзывы пациентов, больных диабетом 2 и 1 типа.

Гларгин - гормон продленного действия производства солидной международной фирмы Sanofi-Aventis. Возможно, это самый популярный длинный инсулин среди русскоязычных диабетиков. Его уколы нужно дополнять методами лечения, которые позволяют держать сахар в крови 3,9-5,5 ммоль/л стабильно 24 часа в сутки , как у здоровых людей. Система , живущего с диабетом уже более 70 лет, позволяет взрослым и детям-диабетикам защититься от грозных осложнений.

Читайте ответы на вопросы:

Длинный инсулин Лантус: подробная статья

Обратите внимание, что испорченный инсулин Лантус выглядит таким же прозрачным, как свежий. По внешнему виду препарата невозможно определить его качество. Не следует покупать инсулин и дорогие лекарства с рук, по частным объявлениям. Приобретайте средства от диабета в солидных аптеках, которые соблюдают правила хранения.

Инструкция по применению

Делая уколы препата Лантус, как и любого другого вида инсулина, нужно соблюдать диету.

Варианты диеты в зависимости от диагноза:

Многие диабетики, которые колят себе инсулин гларгин, считают, что приступов гипогликемии избежать невозможно. На самом деле, можно держать стабильно нормальный сахар даже при тяжелом аутоиммунном заболевании. А тем более, при сравнительно легком диабете 2 типа. Нет необходимости искусственно завышать свой уровень глюкозы в крови, чтобы застраховаться от опасной гипогликемии. Посмотрите видео, в котором обсуждает эту проблему. Узнайте, как балансировать питание и дозы инсулина.

Беременность и грудное вскармливание

Скорее всего, Лантус можно безопасно применять для понижения сахара у беременных. Не было обнаружено никакого вреда ни для женщин, ни для детей. Однако данных по этому препарату меньше, чем по инсулину . Спокойно колите его, если врач назначил. Постарайтесь обойтись вообще без инсулина, соблюдая правильную диету. Подробнее читайте статьи “ ” и “ ”.

Взаимодействие с другими лекарствами

К препаратам, которые могут усиливать действие инсулина, относятся таблетки, понижающие сахар, а также ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды. Ослабляют действие уколов инсулина: даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, оланзапин, клозапин. Обсудите с врачом все лекарства, которые вы принимаете!

Передозировка	Сахар в крови может значительно снизиться. Есть риск нарушений сознания, комы, необратимых повреждений мозга и даже смертельного исхода. Для продленного инсулина гларгин этот риск ниже, чем для препаратов короткого и ультракороткого действия. Читайте , как оказать больному помощь в домашних условиях и в медицинском учреждении.
Форма выпуска	Инсулин Лантус продается в картриджах по 3 мл из прозрачного, бесцветного стекла. Картриджи могут быть вмонтированы в одноразовые шприц-ручки СолоСтар. Возможно, вы найдете этот препарат, расфасованный во флаконы по 10 мл.
Условия и сроки хранения	Чтобы избежать порчи ценного препарата, изучите и старательно выполняйте их. Срок годности - 3 года. Беречь от детей.
Состав	Действующее вещество - инсулин гларгин. Вспомогательные вещества - метакрезол, цинка хлорид (соответствует 30 мкг цинка), глицерол 85%, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота - до pH 4, вода для инъекций.

Ниже приводятся дополнительные сведения.

Лантус - это препарат какого действия? Он длинный или короткий?

Лантус - это инсулин длинного действия. Каждый укол этого препарата понижает сахар в крови в течение 24 часов. Тем не менее, одной инъекции в сутки недостаточно. настоятельно рекомендует колоть длинный инсулин 2 раза в день - утром и вечером. Он считает, что Лантус повышает риск онкологических заболеваний, и лучше перейти на Левемир, чтобы избежать этого. Подробнее смотрите видео. Заодно узнайте, как правильно хранить инсулин, чтобы он не испортился.

Некоторые люди почему-то ищут короткий инсулин с названием Лантус. Такого препарата нет в продаже и никогда не было.

Вы можете колоть продленный инсулин на ночь и по утрам, а также вводить перед едой один из следующих препаратов: Актрапид, Хумалог, Апидра или НовоРапид. Кроме перечисленных,существуют еще несколько видов инсулина быстрого действия, которые выпускают в РФ и странах СНГ. Не пытайтесь заменить уколы короткого или ультракороткого инсулина перед едой введением больших доз длинного. Это приведет к развитию сначала острых, а со временем и хронических осложнений диабета.

Читайте о видах быстрого инсулина, которые можно сочетать с препаратом Лантус:

Считается, что Лантус не имеет пика действия, а понижает сахар равномерно в течении 18-24 часов. Однако многие диабетики в своих отзывах на форумах утверждают, что пик всё-таки есть, хоть и слабо выраженный.

Инсулин гларгин точно действует более плавно, чем и другие препараты средней продолжительности действия. Однако работает ещё более плавно, и каждый его укол действует до 42 часов. Если финансы позволяют, то рассмотрите возможность заменить на новый препарат Тресиба.

Сколько единиц Лантуса колоть и когда? Как рассчитать дозу?

Оптимальная доза длинного инсулина, а также расписание уколов зависят от особенностей течения диабета у больного. Вопрос, который вы задали, нужно решать индивидуально. Изучите статью “ ”. Действуйте, как в ней написано.

Готовые универсальные схемы инсулинотерапии не могут обеспечить стабильно нормальный сахар в крови даже при условии соблюдения диабетиком . Поэтому не рекомендует их использовать и сайт сайт о них не пишет.

Лечение диабета инсулином - с чего начать:

Как пользоваться шприц-ручкой Лантус Солостар? Как правильно колоть?

Ответ на этот вопрос дается в статье “ ”. Она научит вас, как делать уколы шприц-ручкой Лантус Солостар или обычным инсулиновым шприцом абсолютно безболезненно.

Какая должна быть доза этого препарата на ночь?

Когда лучше колоть Лантус: вечером или утром? Можно ли перенести вечерний укол на утро?

Вечерний и утренний уколы продленного инсулина требуются для разных целей. Вопросы об их назначении и подборе дозировок должны решаться независимо друг от друга. Как правило, чаще всего возникают проблемы с показателем сахара утром натощак. Чтобы привести его в норму, делают укол продленного инсулина на ночь.

Если у диабетика уровень глюкозы в крови утром натощак обычно нормальный, то колоть Лантус на ночь вообще не следует.

Утренний укол длинного инсулина предназначен, чтобы держать нормальный сахар в течение дня в состоянии натощак. Нельзя пытаться заменять уколом большой дозы препарата Лантус с утра введение быстрого инсулина перед едой. Если у вас обычно подскакивает сахар после еды, нужно использовать одновременно два вида инсулина - продленный и быстрый. Чтобы определить, нужно ли вам колоть длинный инсулин по утрам, придется день поголодать и последить за динамикой уровня глюкозы в крови.

Вечерний укол нельзя переносить на утро. Если у вас обнаружился повышенный сахар утром натощак, не пытайтесь гасить его большой дозой длинного инсулина. Используйте для этого препараты короткого или ультракороткого действия. Повысьте свою дозу инсулина Лантус на следующий вечер. Чтобы иметь нормальный сахар утром натощак, нужно рано ужинать - за 4-5 часов до сна. Иначе уколы длинного инсулина на ночь не помогут, какую бы большую дозу не вводили.

Вы легко можете найти на других сайтах более простые схемы использования инсулина Лантус, чем те, которым учит . Официально рекомендуется делать всего один укол в сутки.

Однако простые схемы инсулинотерапии работают плохо. Диабетики, которые их используют, страдают от частых приступов гипогликемии и скачков сахара в крови. Со временем у них развиваются , которые сокращают жизнь или превращают человека в инвалида. Чтобы хорошо контролировать диабет 1 или 2 типа, нужно перейти на , изучить и делать, что в ней написано.

Какая максимальная доза инсулина Лантус в сутки?

Не существует официально установленной максимальной суточной дозы инсулина Лантус. Ее рекомендуется повышать до тех пор, пока сахар в крови у диабетика не придёт более-менее в норму.

В медицинских журналах были описаны случаи тучных больных диабетом 2 типа, которые получали по 100-150 ЕД этого препарата в сутки. Однако чем выше суточная доза, тем больше проблем вызывает инсулин.

Уровень глюкозы непрерывно скачет, часто бывают приступы гипогликемии. Чтобы избежать перечисленных проблем, нужно соблюдать и колоть низкие дозы инсулина, которые соответствует ей.

Подходящую вечернюю и утреннюю дозу инсулина Лантус нужно подбирать индивидуально. Она очень отличается в зависимости от возраста, массы тела пациента и тяжести диабета. Если вам требуется колоть более 40 ЕД в сутки, значит, вы что-то делаете неправильно. Скорее всего, недостаточно строго соблюдайте низкоуглеводную диету. Или пытаетесь заменить уколы быстрого инсулина перед едой введением больших доз препарата гларгин.

Больным диабетом 2 типа, имеющим лишний вес, настоятельно рекомендуется заняться физкультурой. Физическая активность повысит чувствительность вашего организма к инсулину. Это даст возможность обходиться умеренными дозами препарата. Поинтересуйтесь, что такое Ци-бег.

Некоторым пациентам больше нравится тягать железо в спортзале, чем бегать трусцой. Это тоже помогает.

Что будет, если пропустить укол?

У вас будет повышенный сахар в крови из-за нехватки инсулина в организме. Точнее, из-за несоответствия уровня инсулина потребности организма в нём. Повышенный уровень глюкозы будет способствовать развитию .

В тяжелых случаях могут наблюдаться также острые осложнения: диабетический кетоацидоз или гипергликемическая кома. Их симптомами являются нарушения сознания. Они могут привести к летальному исходу.

Можно ли колоть ночной Лантус и одновременно ультракороткий инсулин перед ужином?

Официально - можно. Однако, если у вас проблемы с уровнем сахара в крови по утрам натощак, Лантус на ночь желательно колоть как можно позже перед сном. А быстрый инсулин перед ужином вам нужно будет ввести на несколько часов раньше.

Важно, чтобы вы понимали, с какой целью делаете каждый из уколов, перечисленных в вопросе. Также нужно уметь грамотно подбирать дозировки препаратов инсулина быстрого и продлённого действия. Читайте в статье " " подробно о препаратах короткого и ультракороткого действия.

Через сколько времени после укола начинает действовать этот препарат?

Инсулин Лантус начинает понижать сахар в крови через 30-60 минут после введения. Однако он работает настолько плавно, что его начало его действия невозможно отследить с помощью домашнего глюкометра. Даже не пытайтесь это делать.

Чем отличается Лантус от Лантус Солостар?

Солостар - это название шприц-ручек, в которые могут быть вмонтированы картриджи с препаратом Лантус. Как правило, длинный инсулин продается вместе со шприц-ручками. Может быть сложно купить картриджи с инсулином отдельно, чтобы использовать обычные инсулиновые шприцы.

Лантус при диабете 2 типа

Лантус может быть препаратом, с которого начинают лечение инсулином тяжелого диабета 2 типа. В первую очередь, решают вопрос об уколах этого инсулина на ночь, а потом и по утрам. Если сахар продолжает расти после еды, в схему инсулинотерапии добавляют еще короткий или ультракороткий препарат - Актрапид, Хумалог, НовоРапид или Апидра.

доктор Бернстайн советует разбить суточную дозу на два укола - вечерний и утренний. Несмотря на то, что количество уколов не снижается, перейти на инсулин Тресиба все равно полезно. Потому что улучшатся показатели сахара в крови. Они станут более стабильными.

Какой инсулин лучше: Лантус или Туджео? В чем разница между ними?

Содержит то же действующее вещество, что Лантус, - инсулин гларгин. Однако концентрация инсулина в растворе Туджео в 3 раза выше - 300 ЕД/мл. В принципе, можно немного сэкономить, если перейти на Туджео. Однако лучше этого не делать. Отзывы диабетиков об инсулине Туджео в большинстве негативные. У одних пациентов после перехода с препарата Лантус на Туджео сахар в крови скачет, у других новый инсулин почему-то внезапно перестает работать. Из-за высокой концентрации он часто кристаллизуется и закупоривает иглу шприц-ручки. Туджео дружно ругают не только на отечественных, но и на англоязычных диабетических форумах. Поэтому, если есть возможность, лучше продолжать колоть Лантус, не меняя его. Стоит перейти на по причинам, описанным выше.

Какой инсулин лучше: Лантус или Левемир?

До появления инсулина доктор Бернстайн много лет использовал , а не Лантус. В 1990-х годах появились несколько статей с намеками, мол, Лантус повышает риск каких-то видов рака. воспринял их аргументы серьезно, перестал колоть инсулин гларгин себе и назначать пациентам. Компания-производитель засуетилась - и в 2000-х годах появились десятки статей, утверждающих, что препарат Лантус безопасен. Скорее всего, если даже инсулин гларгин повышает риск каких-то видов рака, то очень незначительно. Это не должно быть поводом, чтобы перейти на Левемир.

Если ввести Лантус и Левемир в одинаковых дозах, то действие укола препарата Левемир закончится немного быстрее. Официально рекомендуется колоть Лантус 1 раз в сутки, а Левемир - 1 или 2 раза в сутки. Однако на практике оба препарата нужно колоть 2 раза в день, утром и вечером. Одной инъекции в сутки недостаточно. Вывод: если Лантус или Левемир хорошо вам подходит, продолжайте его использовать. Переход на Левемир стоит делать только при крайней необходимости. Например, если один из видов инсулина вызывает аллергию или его перестали выдавать бесплатно. Однако - другое дело. Он действует намного лучше. На него стоит перейти, если не останавливает высокая цена.

Инструкция по применению:

Лантус – инсулин гларгин (Insulin glargine), раствор для введения под кожу. Гипогликемическое средство, аналог инсулина человеческого длительного действия.

Фармакологическое действие Лантуса

Действующее вещество Лантуса, инсулин гларгин, полный аналог инсулина человеческого, получают при генетической рекомбинации бактерии Escherichia coli (штамм К12). В нейтральной среде растворимость низкая, полностью растворяется в препарате Лантус благодаря кислой (рН=4) среде инъекционного раствора.

Введение в подкожно-жировую клетчатку Лантуса (инсулина гларгина):

Благодаря кислотности раствора, способствует образованию микропреципитат, которые постоянно высвобождают небольшое количество инсулина, что обеспечивает плавный профиль фармакокинетической кривой и пролонгированное действие препарата;
Стимулирует биологический эффект и образует связи с инсулиновыми рецепторами в организме, близкие по параметрам эффекту и связям эндогенного инсулина;
Служит для регуляции метаболизма глюкозы, снижая ее содержание в крови за счет увеличения ее потребления периферическими тканями, ингибирует глюкогенез;
Усиливает синтез белка, одновременно подавляя протеолиз и липолиз в адипоцитах;
Обеспечивает пролонгированное действие Лантуса (инсулина гларгина) из-за сниженной скорости абсорбции, позволяя вводить его один раз в сутки. Начинается действие Лантуса через час после подкожного введения, продолжается от 24 до 29 часов.

Форма выпуска Лантуса

Лантус – почти бесцветный, прозрачный раствор для подкожных инъекций, выпускается в стеклянных картриджах (3 мл) или флаконах (10 мл). Для удобства использования разработаны картриджная система «ОптиКлик» и картриджная шприц-ручка «ОптиСет».

Аналоги Лантуса

Аналог Лантуса по активному действующему веществу (инсулин гларгин) – Лантус Соло Стар, раствор для подкожного введения. Аналоги Лантуса по механизму воздействия, препараты одной фармакологической подгруппы – Левемир Пенфилл, Левемир ФлексПен, растворы для подкожного введения.

Показания к применению Лантуса

По инструкции Лантус (инсулин гларгин) показан в случае:

Сахарного диабета I типа (инсулинозависимого);
Сахарного диабета II типа (инсулиннезависимого) на стадиях устойчивости к воздействию пероральных гипогликемических препаратов, интеркуррентных заболеваний и беременности.

Противопоказания

По инструкции Лантус противопоказан:

При повышенной чувствительности к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных составляющих препарата;
Детям в возрасте до 6 лет.

Беременным следует применять с осторожностью, под наблюдением врача.

Способ применения Лантуса

Для применения Лантуса по инструкции необходимо строго соблюдать следующие правила:

Вводить препарат в подкожную жировую клетчатку бедра, плеча, передней брюшной стенки, ягодицы строго в одно время, один раз в сутки, ежедневно чередуя место введения;
Доза и время введения подбираются индивидуально лечащим врачом, допускается монотерапия или прием препарата в комплексе с другими лекарственными гипогликемическими препаратами;
Инъекционный раствор Лантуса не следует разводить или смешивать с другими инсулиновыми препаратами;
Не следует вводить Лантус внутривенно, максимально эффективное действие препарата проявляется при подкожном введении;
При переходе на Лантус с других инсулиновых препаратов необходимо тщательно контролировать содержание в крови глюкозы первые 2-3 недели.

Схему перехода с других гипогликемических препаратов на Лантус должен составлять лечащий врач по результатам медицинского обследования, с учетом индивидуальных особенностей пациента. В дальнейшем режим дозирования может корректироваться при повышении чувствительности к инсулину, обусловленной улучшением регуляции метаболизма. Коррекция схемы может потребоваться при изменении образа жизни, социальных условий, веса пациента или при других факторах, провоцирующих повышение предрасположенности к гипер- или гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие с рядом препаратов может оказывать влияние на метаболизм глюкозы. Следующие препараты влияют на действие Лантуса по инструкции:

Препараты, усиливающие действие Лантуса (инсулина гларгина) – ингибиторы АПФ, пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, флуоксетин, фибраты, дизопирамид, пропоксифен, пентоксифиллин, сульфаниламидные препараты и салицилаты;
Препараты, ослабляющие действие Лантуса (инсулина гларгина) – ГКС, диазоксид, даназол, диуретики, гестагены, эстрогены, глюкагон, изониазид, соматотропин, производные фенотиазина, симпатомиметики (эпинефрин, тербуталин, сальбутамол), ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (клозапин или оланзапин), гормоны щитовидной железы;
Как усиливают, так и ослабляют действие Лантуса (инсулина гларгина) бета-адреноблокаторы, соли лития, клонидин, алкоголь;
Нестабильность количества глюкозы в крови со сменой гипогликемии на гипергликемию может вызвать одновременный прием Лантуса с пентамидином;
Признаки адренергической контррегуляции могут снижаться или отсутствовать при приеме симпатолитических препаратов – гуанфацина, клонидина, резерпина и бета-адреноблокаторов.

Побочные действия Лантуса

Наиболее частым побочным действием Лантуса, по отзывам, является гипогликемия, возникающая в случае, если принимаемая доза инсулина превышает потребность. Повторяющиеся тяжелые приступы гипогликемии способны привести к поражению ЦНС и представляют реальную угрозу жизни пациента. Первые признаки гипогликемии проявляются активацией симпатоадреналовой системы и выражаются постоянным чувством голода, раздражительностью, обильным холодным потоотделением, тахикардией. Следующий этап – психоневрологические нарушения, выраженные обмороками, судорожным синдромом, затуманенным сознанием.

Действие Лантуса, по отзывам, может также нежелательно отражаться на органах зрения. Широкий диапазон изменения глюкозы в крови влияет на тургор тканей и показатель преломления глазного хрусталика, вызывая временное нарушение зрения. Когда показатель содержания глюкозы продолжительное время в норме, развитие диабетической ретинопатии прекращается. При наличии пролиферативной ретинопатии, если не проводится лечение фотокоагуляцией, в периоды тяжелой гипогликемии, может развиваться переходящая потеря зрения.

При продолжительном применении Лантуса, по отзывам, в местах инъекций может развиться локальная задержка абсорбции препарата и липодистрофия тканей, особенно в случае нарушения правила о постоянной смене мест инъекции.

В редких случаях у пациентов, по отзывам, Лантус может провоцировать локальные (область введения) и общие аллергические реакции – покраснения, зуд, крапивницу, воспаления или отеки.

Условия и сроки хранения

Лантус следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°C. Срок годности – 3 года от даты на упаковке. Срок годности заполненных шприц-ручек ОптиСет и систем ОптиКлик – 4 недели, при T 25°C, в темном месте.

Лантус — это один из самых последне выведенных на отечественный рынок инсулинов. Это средство сильно отличается от других препаратов, оно является единственным аналогом человеческого инсулина. Что из себя представляет Лантус, как правильно его дозировать и колоть и многое другое вы узнаете из сегодняшней статьи.

Для чего используют Лантус

Основным действующим компонентом Лантуса является инсулин гларгин. Один из самых весомых плюсов этого препарата в том, что он не имеет пиковой активности и у него очень плавный профиль действия. Это средство имеет пролонгированный эффект (это долгий инсулин), он лучше связывается с инсулинчувствительными рецепторами и образует меньше метаболитов, чем натуральный человеческий инсулин.

Из-за того, что этот препарат медленно всасывается и действует поэтапно его, в отличии от других долгих инсулинов, можно вводить всего один раз в день.

Устойчивая гликемия у пациентов наблюдается уже после 3-6 дневной терапии Лантусом. Период полувыведения у него такой же, как у натурального инсулина. Метаболизирование и само действие препарата могут подавлять средства с кортикостероидами, даназолом, глюкагоном, эстрогенами, прогестинами, соматотропином, ингибиторами протеаз и гормонами щитовидной железы.

Если вы принимаете такие лекарства, то вам может понадобится корректировка дозировки.

Инъекции данного препарата назначаются больным диабетом для:

Стабилизации концентрации глюкозы в крови в течение суток (в особенности утром);
Для предотвращения перехода диабета 2 типа в 1;
Чтобы при 1 типе болезни обеспечить защиту поджелудочной железы и сохранить хотя бы какое-то количество здоровых бета-клеток;
Предотвращение диабетического кетоацидоза.

Такие уколы значительно разгружают поджелудочную железу. Этот инсулин долгого действия помогает снизить скачки уровня сахара.
Долгие инсулины не подходят для тех же целей, что и короткие. Они не смогут оперативно погасить высокую концентрацию сахара после еды. Так же такие средства не подойдут в тех целях, когда вам нужно срочно сбить сахарный уровень.

Если использовать в этих целях препараты наподобие Лантуса, эффект от использования не только не будет хорошим, он будет носить негативный характер. У человека будут постоянно происходить скачки в концентрации глюкозы, повысится утомляемость и возникнут депрессивные состояния, нарушатся обменные процессы. В ходе буквально 1-3 лет начнут проявляться осложнения, из-за которых пациент может стать инвалидом.

Для чего необходим долгий инсулин?

Такой вид инсулин содержащих средств колется для того, чтоб поддерживалась нормальная концентрация глюкозы в крови. В человеческом кровяном русле постоянно находится и циркулирует немного инсулина, такое явление называется базальным или фоновым инсулиновым уровнем.

Этот инсулин поставляется поджелудочной железой в постоянном режиме. Когда человек ест какую-то еду, эта железа быстро реагирует и освобождает в кровь еще больше белкового гормона. Такой процесс носит название болюса или болюсной дозы.

Болюсные дозы имеют свойство повышать инсулиновый уровень на короткий срок. Таким образом нейтрализуется глюкоза, которая поступает в организм человека вместе с едой. Когда человек болен диабетом, у него не производится болюсные и базальные инсулины.

Инъекции долгого инсулина обеспечивают базальную концентрацию гормона и общий инсулиновый он. Такой эффект нужен для того, чтоб организм не начал переваривать белковые запасы и не произошел диабетический кетоацидоз (нарушение обмена улеводных веществ).

Подбор дозировки

Доза Лантуса утром и на ночь может отличаться. Поэтому важно рассчитывать дозировку для этих приемов раздельно.

Важно, чтоб после инъекции уровень сахара в крови держался на уровне 4,5-0,6 ммоль/литр крови. При 1 типе диабета нужно колоть долгий инсулин перед сном и после сна, короткий или ультракороткий перед приемом пищи. Получается около 6 уколов в день. Диабетикам 2 типа уколов необходимо меньше. При обоих типах болезни нужно придерживаться специальной диеты и не пренебрегать физической нагрузкой.

Перед тем как приступать к уколам нужно подготовиться. Для этого пациенту следует за неделю начать многократно (до 15 раз в день) ежедневно мерять концентрацию сахара. Ходить для этого в больницу у вас врятле хватит средств и времени, поэтому лучше сэкономить и то и другое и сразу купить глюкометр, чтоб делать процедуру в домашних условиях.

Если ваша поджелудочная железа еще хотя бы частично функционирует, возможно будет достаточно колоть инсулин только перед сном или весомым приемом пищи.

Больным диабетом 2 типа долгие инсулины колятся только перед сном. Чтоб понять, нужна ли утренняя инъекция, нужно анализировать показатель глюкозы на голодных желудок в ходе дня.

Итак, подсумируем последовательность этапов:

Примерно так должна выглядеть таблица с подсчетами:

День недели	Ночной сахар	Утренний сахар	Последний прием пищи	Время отхода ко сну
Понедельник	7,9	12,7	18:46	23:00
Вторник	8,2	12,9	18:20	00:00
Среда	9,1	13,6	19:25	23:00
Четверг	9,8	12,2	18:55	00:00
Пятница	7,6	11,6	18:20	23:40
Суббота	8,6	13,3	19:05	00:00
Воскресенье	8,2	12,9	18:55	00:00

Среда автоматически отбрасывается, потому как пациент поздно поел. Самое малое увеличение сахара было в пятницу, 4,0. Минимальное увеличение берется для того, чтоб полученная в итоге доза не была для вас слишком большой, она будет умышленно заниженной. Таким образом вы перестрахуетесь от развития гипогликемии.

К примеру, природный инсулиновый гормон у вас не производится вообще. Тогда единица средства будет снижать концентрацию на 2 ммоль (если вы весите меньше 70 кг). Обратите внимание, чем меньше ваш вес, тем интенсивнее работа инсулина . У человека с весом около 80 кг эта цифра будет составлять около 1,7.

Свой индивидуальный показатель вы можете рассчитать по формуле: При 1 диабете берется именно эта цифра. Если же у вас 2 тип, то это количество средства будет очень большим. Поэтому считайте дозу опираясь на то, что единица Лантуса снизит концентрацию на 4,4. Опираясь на ту же самую формулу подсчитайте свой уникальный коэффициент.

Как было выяснено, минимальный прирост глюкозы составил 4 ммоль. Пациент, допустим, весит 80 кг. Тогда единица инсулина понизит сахар на 3,52. Получается, что доза инсулина должна составлять 1.13 единиц.

ВАЖНО! В отличии от других инсулинов, Лантус нельзя разбавлять, надо делать инъекцию либо на 1, либо на 1,5 единицы сразу. Далее корректируйте дозу в зависимости от утреннего сахара.

Доза утром

Чтоб понять, нужен ли вам вообще этот укол нужно для начала воздержаться от приема пищи в течение дня. Последовательность ваших шагов:

Не едим в течение 14 часов после завершения сна, допустим только поздний ужин;
В ходе суток можете пить травяной чай, воду;
Померяйте концентрацию глюкозы сразу после сна, потом через 1, 5, 9, 12 и 13 часов.

Если в ходе замеров вы определили, что количество глюкозы в крови превышало 0,6 ммоль и не уменьшалось, то вам нужно колоть инсулин утром. Дозировки рассчитываются точно так же, как и дозы для инъекций перед сном. Для корректировки утренней дозы нужно проделывать такую процедуру повторно, поэтому рекомендуется проводить определение нужной дозы в разные недели.

Технология введения Лантуса

Инъекции любого инсулин содержащего препарата делаются подкожно. Очень часто пациенты не владеют технологией введения препарата и делают уколы неправильно. Неправильное формирование кожной складки может искривить угол входа иглы. Вследствие этого она может попасть в мышечные ткани, тогда показания колебания сахара в кровяном токе будут непредсказуемыми.

Важно так же при введении инсулина не попасть в сосуды. Для того, чтоб обезопасить себя, лучше используйте для инъекций специальные тонкие и короткие инсулиновые иглы.

Для инсулиновых уколов используется несколько частей тела:

Область живота;
Плечо;
Передняя поверхность бедра;
Ягодицы.

В зависимости от места ввода Лантуса варьируется его всасываемость. Лучше всего препарат всасывается, если колоть его в живот, сама медленная абсорбция происходит при инъекциях в ягодицы и бедра. Если вы решили делать укол в области живота, то нужно отступать от пупка около 5 см и колоть по кругу.

В разные дни нужно чередовать места ввода иглы. Обратите внимание, если вы неправильно возьмете складку, сильно её зажмете или захватите мышечную ткань, игла будет идти туго и сам укол будет болезненным.

Прежде чем приступить к использованию обязательно изучите приложенную к шприцу-ручке инструкцию, нужно обязательно придерживаться рекомендаций производителя.

Если купленная вами шприц-ручка оказалась неисправной — не в коем случае не пользуйтесь ей, прибор нужно утилизировать. Предварительно вам понадобится набрать в шприц-ручку инсулиновый раствор из картриджа.

Инъекция вводится следующим образом:

Прежде чем закреплять картридж в шприц лучше выдержите его 1-3 часа в комнатной температуре. Нельзя применять картридж, если в растворе присудствует осадок, он не прозрачный или если жидкость изменила свой цвет. Не забудьте устранить воздух из картриджа (инструкция была описана выше). Не в коем случае не заполняйте картриджи повторно, они одноразовые.

Перед введением инъекции обязательно повторно перепроверьте наименование препарата, чтоб по неосторожности не ввести себе другой инсулин. Такая ошибка может оказаться фатальной (дозы подбираются по-разному и может резко наступить гипогликемия).

Если у вас нет подходящей шприца-ручки, можно ввести Лантус обычным инсулиновым шприцем. ВАЖНО! Если вы используете обыкновенный шприц, внимательно набирайте препарат, его количество в инсулиновом и стандартном шприце отличается.

Вводить Лантус нужно согласно такой технике:

Если инъекция Лантуса не оказала должного эффекта, перепроверьте правильность введения средства. Не спешите поднимать вводимую дозу инсулина. Если вы вводили его холодным, он будет всасываться гораздо медленнее. Когда вы вводите инсулин правильно и своевременно, он обеспечит стабильный показатель гликемии.

Какие-то отдельные исследования влияния этого средства на беременных не проводилось. Согласно статистике у 96% женщин не наблюдалось негативных реакций от действия Лантуса на состояние ребенка и общее течение срока. Этот инсулин никак не нарушает работы репродуктивной системы.

Этот препарат довольно часто назначается беременных женщинам специалистами. В такой ситуации пациентка должна постоянно наблюдаться у врача и регулярно контролировать концентрацию сахара в крови.

Обычно потребность в препарате уменьшается в ходе первого триместра, в ходе 2 и 3 она наоборот возрастает.

После того, как женщина родила, необходимость введения инсулина извне сокращается практически полностью и у женщины может развиться гипогликемия.

Во время кормления грудью использовать Лантус можно, при этом нужно постоянно контролировать дозировки средства. Когда инсулин гларгин попадает в ЖКТ, он начинает распадаться на аминокислотные молекулы. В таком состоянии он не наносит никакого вреда малышу, которого кормят грудным малоком.

Полностью противопоказан этот инсулин содержащий препарат таким категориям пациентов:

Тем, кто имеет индивидуальную непереносимость инсулина гларагина или других компонентов, которые входят в состав препарата;
Людям с любыми формами гипогликемии;
Детям младше 6 лет.

Это средство не помогает при диабетическом кетоацидозе. С особой аккуратностью нужно использовать Лантус тем, что страдает от сужения церебральных и коронарных сосудов, вегетативной нейропатии, психологических нарушениях, продолжительного диабета, пролифератной ретинопатии и так же тем, кто предрасположен к приступам гипогликемии.

У некоторых пациентов симптоматика гипогликемического состояния может не проявляться.

В наблюдении врача нуждаются пожилые люди и перешедшие с животного инсулина на людской, люди с повышенной чувствительностью к инсулиновому веществу, пациенты, страдающие от постоянных стрессов и физических нагрузок, принимающие другие лекарственные препараты, и те, у кого присутствуют сопутствующие заболевания.

Во время использования Лантуса каждый пациент должен рационально питаться (при диабете показана низкоуглеводная диета) и стараться потреблять как можно меньше алкоголя.

Обратите внимание, что Лантус может негативно влиять на способность концентрировать внимание и сосредоточиваться. Он может стимулировать развитие гипер- и гипогликемии, вследствие которых снижается зрение и начинается дезориентация. Поэтому людям, проходящим терапию этим средствам и другими инсулинами во время лечения противопоказано водить машину или выполнять потенциально опасную работу.

Аналогичные средства

На фармакологическом рынке существует ряд аналогичных инсулинсодержащих средств, основным действующим веществом которых является инсулин гларгин:

Другие похожие по действию препараты:

Обратите внимание, что некоторые из этих препаратов имеют специфические ограничения и побочные эффекты. Они могут быть вам противопоказаны и при использовании поведут себя непредсказуемо. Поэтому перед тем как перейти с Лантуса на любой другой вид инсулина проконсультируйтесь со своим специалистом.