Медицинский портал. Щитовидная железа, Рак, диагностика

Анатоксин дифтерийно-столбнячный. Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)

АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин (ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum)

Состав

1мл (2 прививочные дозы) препарата АДС-анатоксин содержит:
Дифтерийного анатоксина – 60 флокулирующих единиц;
Столбнячного анатоксина – 20 антитоксинсвязующих единиц;
Дополнительные ингредиенты.

1мл (2 прививочные дозы) препарата АДС-М-анатоксин содержит:
Дифтерийного анатоксина – 10 флокулирующих единиц;
Столбнячного анатоксина – 10 антитоксинсвязующих единиц;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин – препарат, применяемый для формирования специфического иммунного ответа организма против столбняка и дифтерии.

Показания к применению

Препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин предназначены для проведения профилактической вакцинации у детей, взрослых и подростков (в качестве средства, вызывающего формирование специфического иммунитета к дифтерии и столбняку).
АДС-анатоксин, как правило, применяют для прививания детей в возрасте от 3 месяцев до 7 лет, которые болели коклюшем, а также детей в возрасте от 3 до 7 лет, которые ранее не были привиты от дифтерии и столбняка.
АДС-М-анатоксин, как правило, применяют для возрастной ревакцинации детей и взрослых, которые ранее были привиты от дифтерии и столбняка.

АДС-М-анатоксин также можно назначать для вакцинации детей, которые имеют противопоказания к применению АКДС-вакцины и АДС-анатоксина (в том числе ярко выраженная реакция на предыдущее введение данных препаратов).

Способ применения

Перед применением препарата врач должен провести осмотр пациента и опрос для выявления возможных противопоказаний. АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин предназначены для парентерального (внутримышечного) введения. Суспензию АДС-анатоксин (АДС-М-анатоксин) следует вводить только в крупные мышцы, в частности в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или передне-внешнюю поверхность бедра. Взрослым при проведении возрастной ревакцинации АДС-М-анатоксин допускается вводить подкожно в подлопаточную область. Непосредственно перед вскрытием ампулы её следует тщательно встряхнуть до образования равновесной взвеси. Инъекции следует проводить в асептических условиях. Допускается одновременное проведение прививания препаратом АДС-анатоксин (АДС-М-анатоксин) и препаратами для формирования иммунитета против полиомиелита.
Разовая доза суспензии составляет 0,5мл.

Курс вакцинации препаратом АДС-анатоксин включает 2 введения препарата, интервал между которыми составляет не менее 30 дней. Интервал может быть увеличен в случае, если состояние пациента не позволяет провести повторную инъекцию. После окончания курса вакцинации спустя 9-12 месяцев одноразово проводят ревакцинацию препаратом АДС-анатоксин.
Проведение дальнейшей возрастной ревакцинации рекомендуется проводить с помощью препарата АДС-М-анатоксин.
Детям, которые имеют противопоказания к применению АКДС-вакцины и АДС-анатоксина, вакцинацию проводят с использованием препарата АДС-М-анатоксин. В таком случае курс включает 2 введения препарата, интервал между которыми составляет 45 дней.

Запрещено сокращение рекомендованных интервалов между введениями препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин.
Следует учитывать, что если ранее пациент был привит вакциной АКДС, то график введения АДС-М-анатоксина и АДС-анатоксина изменяют:
Если АКДС-вакцина была введена ранее 1 раз, то АДС-анатоксин вводят однократно спустя 30 дней, повторная ревакцинация проводится спустя 9-12 месяцев.
Если АКДС-вакцина была введена ранее 2 или 3 раза, то курс вакцинации считается оконченным, и АДС-анатоксин применяют для ревакцинации спустя 9-12 или 18 месяцев после окончания курса вакцинации.

Побочные действия

При применении препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин возможно развитие таких нежелательных реакций как слабость, повышение температуры тела, а также гиперемия кожи, отек и образование инфильтрата в месте введения препарата.
В отдельных случаях при применении препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин отмечалось развитие неврологических осложнений, включая судороги, поствакцинальный энцефалит , непрерывный крик (у маленьких детей).
АДС-анатоксин также может приводить к развитию коллаптоидных состояний.

Также при применении вакцины возможно развитие аллергических реакций, в том числе ангионевротического отека, полиморфной сыпи, крапивницы и анафилактического шока. При первом применении препаратов АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин пациент должен находиться под контролем медицинского персонала в течение не менее 30 минут. В случае развития тяжелых аллергических реакций следует провести реанимационные мероприятия и в дальнейшем отказаться от привития пациента препаратом АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин.
Как правило, препарат АДС-М-анатоксин переносится лучше, чем АДС-анатоксин, поэтому при развитии нежелательных эффектов при первом привитии АДС-анатоксином дальнейшее привитие можно продолжить препаратом АДС-М-анатоксин, однако в таком случае следует соблюдать особую осторожность.

Противопоказания

АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не назначают пациентам с индивидуальной чувствительностью к дифтерийному и столбнячному анатоксину (в том числе, развитие аллергических реакций при предыдущем введении препаратов, содержащих дифтерийный или столбнячный анатоксины).
АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не следует назначать пациентам, страдающим онкологическими заболеваниями, эпилептическим синдромом и судорогами, которые отмечаются чаще 1 раза за 6 месяцев, а также пациентам, которые получают лучевую терапию или иммунодепрессивные препараты в течение более 14 суток (применение препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин разрешается не ранее, чем через месяц после окончания терапии).

Прививание пациента не следует проводить в период обострений хронических заболеваний, а также при острых заболеваниях инфекционной и неинфекционной этиологии (применение препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин разрешается спустя 1 месяц после полного выздоровления или наступления клинической ремиссии).
АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не применяют для прививания пациентов с тяжелыми заболеваниями, протекающими в течение долгого времени, в том числе вирусным гепатитом, менингитом и туберкулезом (возможно прививание пациента спустя 6-12 месяцев после выздоровления).

Строго противопоказано введение препарата в течение 2 месяцев до или после прививания другой вакциной (в отдельных случаях врач может индивидуально сократить интервал до 1 месяца).
Пациентам с неврологическими заболеваниями препараты АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин назначаются только после тщательного изучения клинической картины и оценки соотношения риск/польза.

Лекарственное взаимодействие

АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин следует использовать с интервалом не менее 1 месяца с другими вакцинами.

Передозировка

Данных о передозировке препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин нет.

Форма выпуска

Суспензия для парентерального введения АДС-М-анатоксин по 0,5мл (1 прививочная доза) в ампулах прозрачного стекла, в картонной упаковке 10 ампул.
Суспензия для парентерального введения АДС-анатоксин по 1мл (2 прививочные дозы) в ампулах прозрачного стекла, в картонной упаковке 10 ампул.

Условия хранения

АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин рекомендуется хранить не более 3 лет в помещениях с температурой от 4 до 8 градусов Цельсия.
Препарат следует оберегать от воздействия прямых солнечных лучей и высокой влажности воздуха.
Запрещено замораживать вакцину.
При повреждении целостности ампулы во время хранения препарат следует утилизировать. Суспензию следует применять непосредственно после вскрытия ампулы. В случае если отмечается изменение цвета суспензии препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин применять запрещено.

Действующие вещества:

Анатоксин дифтерийный, Анатоксин столбнячный

Авторы

Ссылки

  • Официальная инструкция для препарата АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин.
Внимание!
Описание препарата "АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

АДС-анатоксин (Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин) состоит из смеси очищенных дифтерийного и стобнячного анатоксинов, сорбированных на гидроксиде алюминия.

Препарат содержит в 1 мл 60 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 20 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов. Консервант - мертиолят в концентрации 0,01 %.

Препарат предназначен для профилактики дифтерии и столбняка у детей до 6-летнего возраста. АДС-анатоксин вводя i внутримышечно в дозе 0,5 мл (разовая доза).

АДС-анатоксин применяют:

  1. Детям, переболевшим коклюшем (от 3-х месячного до достижения 6-летнего возраста).
  2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины .
  3. Детям 4–5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинации состоит из 2-х прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребёнка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 9–12 месяцев после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином .

Прививки АДС-анатоксином можно проводить одновременно с прививками от полиомиелита и других инфекций календаря прививок.

Если ребёнок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12–18 мес, во втором - через 9–12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9–12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин является слабо реактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиваться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

При развитии у ребёнка сильной общей реакции (повышение температуры до 40°С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребёнок получил две прививки АДС-анатоксииом, курс вакцинации считают законченным. Если ребёнок получил одну прививку АДС-анатоксина, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее, чем через 3 месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 месяцев после последней прививки. Последующие проводят в 7–14 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых, или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Постоянные противопоказания к применению АДС-анатоксина отсутствуют. Тактика вакцинации АДС-анатоксином недоношенных детей, детей, перенёсших острые заболевания, детей с хроническими заболеваниями, а также с лёгкими формами респираторных и аллергических заболеваний аналогична тактике иммунизации АКДС-вакциной.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия. не являются противопоказаниями к прививке. Плановые прививки АДС-анатоксином проводят не ранее, чем через 1 месяц после прививок против других инфекций.

АДС-анатоксин выпускают в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) v по 1,0 мл (две прививочные дозы). Препарат хранят в сухом, темном месте при температуре 6±2 °С. Транспортирование производится всеми видами крытого транспорта при тех же условиях.

Срок годности АДС-анатоксина - 3 года.

Начиная с рождения в организм человека вводятся компоненты опасных вирусов, которые при контакте в обычном виде могут вызвать серьезные последствия и даже смерть. Но маленькая доза является спасительным элементом и формирует устойчивость иммунитета к страшным вирусам и микробам. Прививка АДС является вакциной, которая содержит анатоксин (компонент) дифтерии/столбняка. Она является ревакцинацией, которая проводится после шестилетнего возраста. Имеет несколько этапов введения в организм человека на протяжении жизни. Обо всех особенностях прививок этого вида расскажем в статье.

АКДС и АДС - в чем отличие?


Разница между двумя аббревиатурами заключена в наличие одного сывороточного компонента, который становится менее опасным после перехода ребенка в школьный период. Вакцина АКДС делается в начале всего пути прививок и имеет в своем составе анатоксин трех вирусов:

  • коклюш;
  • дифтерия;
  • столбняк.

Такой тип вакцины делается четыре раза, наиболее серьезной считается ревакцинация, которая является четвертой по счету среди всего комплекса.

Прививку АДС вводят в качестве ревакцинации через 5 лет после четвертой АКДС. В сыворотке отсутствует анатоксин коклюша, потому что иммунитет к вирусу уже сформирован у ребенка.

От чего и возникает название АДС - анатоксин дифтерии и столбняка. Препарат используется для продления устойчивости иммунитета к появлению вирусов столбняка или дифтерии. Хоть возникновение эпидемий никто не прогнозирует, но обезопасить свою жизнь должен каждый человек, не имеющий особого повода для отказа от прививки.

График введения препарата АДС анатоксин имеет определенную последовательность:

  • возраст семи лет - вводят первое лекарство в качестве ревакцинации;
  • 14/16 лет - вторая доза препарата АДС анатоксин;
  • через каждые 10 лет - последующие ревакцинации взрослого человека до 36 лет.

Такое введение препарата обусловлено снижением активности анатоксина того или иного вида. Вакцина считается накопительной.

В медицине есть еще одна вакцина, позволяющая формировать иммунитет против столбняка или дифтерии. Это сыворотка АДС-М (анатоксин дифтерии и столбняка малой дозировки). Она содержит в себе малую дозу компонентов и позволяет легче пройти адаптационному периоду у прививаемого человека.

Возможна вакцина с одним компонентом, которая делается с определенным промежутком. Вирусы столбняка и дифтерии вводятся в разное время. Она показана пациентам, имеющим особый организм, у которого может проявиться нестандартная реакция на элементы препарата:

  • местная или общая реакция на первую прививку АКДС;
  • аллергия на коклюшный компонент;
  • ослабленный иммунитет ребенка;
  • негативная реакция на предыдущую вакцинацию - высокая температура (до 400), слабость, недомогание, местная реакция в виде сильного уплотнения;
  • некоторые физиологические возрастные особенности.

Чтобы не давать организму большой нагрузки, используется двухкомпонентная вакцина АДС анатоксин.

Также легкая форма препарата может использоваться у детей и взрослых с минимальными показателями простудных заболеваний и температуры до 380. Вакцина при таком состоянии назначается только в период эпидемии столбняка или дифтерии. Малая доза позволяет легче справиться организму с болезнью и исключить риски, связанные с инфицированием прямого вируса.

АДС и возможные ограничения на вакцинацию

Многие молодые мамы стоят на распутье между согласием и отказом от любой прививки против коклюша, столбняка и дифтерии.

Вакцина из трех или двух компонентов считается тяжелой для любого организма. Но чем меньше возраст малыша, тем легче переносится вакцина. Бывают исключения, но они носят единичный характер. В основном на первых этапах препарат не доставляет особых проблем мамочкам, если они следуют указаниям педиатра и процедурной медсестры.

Одновременно с АДС анатоксин может быть введена и другая вакцина. Для этого нет никаких противопоказаний, за исключением БЦЖ.

Ограничения могут быть индивидуального характера:

  • непереносимость любого компонента вакцины АДС анатоксин (выявить возможно при первой вакцинации, если возникла реакция на коже или повысилась температура до 40 градусов);
  • разного рода заболевания ребенка или взрослого, имеющие временный или хронический характер;
  • отклонения со стороны нервной системы и отставание в развитии малыша;
  • судороги или обморок как реакция на первую прививку;
  • любые медотводы, которые свидетельствуют о том, что вакцина АДС может нанести вред организму;
  • личный отказ с объяснением от чего отказываются и причину.

Во всех других обстоятельствах нет необходимости думать о каких-либо противопоказаниях. Даже при некоторых хронических болезнях препарат АДС анатоксин может быть введен пациенту, но иметь малую дозу вещества.

Готовимся к прививке АДС своевременно

Инструкция для пациента, достигшего возраста вакцинации, имеет стандартные рекомендации:

  • За несколько дней до даты вакцинации АДС анатоксин необходимо отказаться от активного образа жизни (посещение массовых мероприятий, сильные физические нагрузки, для взрослого человека - употребление спиртного, дегустация новых блюд или продуктов и т. д.);
  • За три дня до прививки пропить антигистаминные, чтобы избежать аллергии;
  • Сдать анализы, чтобы быть уверенным в отсутствие любых заболеваний или воспалительных процессов (особенно для маленьких деток, которые не могут рассказать о своем самочувствии).
  • Посетить кабинет врача для осмотра перед прививкой. В кабинете будет дана инструкция о дальнейшем поведении после вакцинации.

Обычно инструкция врача заключается в рекомендации отказа от прогулок и мытья в течение трех дней. От чего даются такие рекомендации, если прививка не является тяжелой? Дело в том, что организм тратить свой иммунитет на борьбу хоть с небольшим количеством, но все же вирусов. Отвлеченный иммунитет пропустит другой вирус, который может привести к непредсказуемым ситуациям.

Что бывает после вакцинации АДС анатоксин?

Если пациенту вакцина от дифтерии и столбняка делается не впервые, то реакция не должна особо отличаться от предыдущих прививок. Существуют особые предостережения по поводу четвертой АКДС, которая является первой ревакцинацией. Именно этот препарат детки переносят с некоторыми осложнениями, но не вызывают особого опасения.

АДС анатоксин - это препарат, вводимый человеку в остальные сроки вакцинации. Он не содержит компонент коклюша, который и вызывает индивидуальные осложнения. Но врач в любом случае дает совет о проведении профилактики:

  • если поднимется температура выше 38,5, то необходимо принять любое лекарство, которое поможет сбить жар. Для детей лекарство может содержать парацетамол или ибупрофен. Не допускается аспирин. Этим лекарством может быть вызвана отрицательная реакция. Инструкция любого препарата содержит информацию о дозировке по возрасту.
  • иногда возникает уплотнение в месте укола, которое может болеть. Необходимо выпить обезболивающее и нанести иодовую сетку. Но нельзя это место тереть, прикладывать компрессы или мази, которые закупорят место инъекции. От чего может развиться воспаление или нагноение.

Если возникли осложнения, вызывающие у вас опасения, необходимо вызвать врача или скорую, чтобы предотвратить тяжелые последствия.

Хоть на прививку АДС анатоксин реакция считается менее тяжелой, чем у ее аналога с компонентом коклюша, необходимо относиться серьезно к любой процедуре вакцинации, чтобы препарат не нанес вреда здоровью.

Правила хранения вакцин, такие как — Инфанрикс, АКДС, Пентаксим и других Антирабическая вакцина — инструкция по применению и алкоголь АКДС и полиомиелит одновременно — можно ли делать? Противопоказания к АКДС — то, что должен знать каждый родитель Можно ли гулять после прививки АКДС — мнения специалистов

Лекарственная форма:   суспензия для внутримышечного введения Состав:

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц (Lf ) дифтерийного анатоксина и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина; вспомогательные вещества: не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Описание:

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-анатоксин АТХ:  

J.06.A.A Иммунные сыворотки

J.06.A.A.02 Столбнячный антитоксин

J.06.A.A.01 Дифтерийный антитоксин

Фармакодинамика: Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка. Показания: Профилактика дифтерии и столбняка у детей. Противопоказания:

С ильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;

- хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;

- неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;

- аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Беременность и лактация: Способ применения и дозы:

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).

2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.

3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес, а во втором - через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочные эффекты:

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 °С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Передозировка: Не установлены. Взаимодействие: Не установлено. Особые указания:

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе "Противопоказания к применению", находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не применимо, так как данный препарат предназначен для применения у детей.

Форма выпуска/дозировка: Суспензия для внутримышечного введения. Упаковка:

В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

Описание

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают

Состав

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится:

  • 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и
  • 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина
Вспомогательные вещества: не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Показания для применения

Профилактика дифтерии и столбняка у детей

Противопоказания

  • сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
  • хронические заболевания – прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
  • неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;
  • аллергические заболевания – прививки проводят через 2 - 4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Режим дозирования и способ применения

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-анатоксин применяют:

  1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).
  2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.
  3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.
Курс вацинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес, а во втором – через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес.

Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Меры предосторожности при применении

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Возможные побочные эффекты

АДС-анатоксинявляется слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 ºС и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Загрузка...