Состав
5мл суспензии для перорального применения содержат:Парацетамола – 120мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сорбит.
1 суппозиторий содержит:
Парацетамола – 125мг;
Вспомогательные вещества.
Фармакологическое действие
Панадол Бэби – лекарственный препарат для применения в педиатрии, обладающий жаропонижающим и обезболивающим действием. Препарат содержит активное вещество – парацетамол – лекарственное средство группы неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов. Механизм действия препарат основан на его способности ингибировать фермент циклооксигеназу, вследствие чего угнетается синтез простагландинов. Уменьшение количества простагландинов в центральной нервной системе способствует устранению болевого синдрома, а непосредственное влияние препарата на центр терморегуляции способствует снижению повышенной температуры тела. Противовоспалительный эффект препарата незначительный, так как парацетамол инактивируется клеточными пероксидазами.После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте, максимальная плазменная концентрация парацетамола отмечается спустя 15-60 минут после перорального применения. Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде метаболитов. Период полувыведения – от 1 до 4 часов.
Показания к применению
Препарат применяют для устранения болевого синдрома различной локализации, в том числе при зубной боли и боли при прорезывании зубов.Кроме того, препарат применяют для снижения повышенной температуры тела при детских инфекциях (в том числе ветряная оспа , коклюш , корь , свинка), ОРВИ и гриппе. Препарат может применяться для лечения поствакцинальной гипертермии у детей.
Способ применения
Суспензия для перорального применения, содержащая в 5мл 120мг активного вещества:Препарат принимают перорально, дозировать суспензию рекомендуется с помощью специального дозирующего устройства, не рекомендуется растворять суспензию в воде или чае, однако после приема суспензию можно запивать водой или чаем. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Рекомендованная разовая доза препарата составляет 10-15мг/кг массы тела, суточная – 60мг/кг массы тела. Следует соблюдать интервал между приемами препарата не менее 4 часов. При необходимости применения препарата в течение более 3 дней подряд необходимо обратится к лечащему врачу.
Детям в возрасте 2-3 месяца для лечения поствакцинальной гипертермии обычно назначают по 2,5мл суспензии. В случае необходимости назначают повторную дозу препарата, но не ранее чем через 4 часа после предыдущего приема. В случае если температура тела не нормализовалась, следует обратиться к лечащему врачу.
Детям в возрасте от 3 до 6 месяцев обычно назначают по 4мл препарата 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года обычно назначают по 5мл препарата 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Детям в возрасте от 1 до 2 лет обычно назначают по 7мл препарата 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Детям в возрасте от 2 до 3 лет обычно назначают по 9мл препарата 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет обычно назначают по 10мл препарата 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Детям в возрасте от 6 до 9 лет обычно назначают по 14мл препарата 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Детям в возрасте от 9 до 12 лет обычно назначают по 20мл препарата 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Суппозитории, содержащие 125мг активного вещества:
Препарат применяют ректально. Для достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется применять препарат после дефекации. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 3 лет обычно назначают по 1 суппозиторию 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. При необходимости применения препарата в течение более 3 дней подряд следует обратиться к лечащему врачу.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов:Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, повышение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени. Кроме того, возможно некоторое слабительное действие препарата.
Со стороны системы кроветворения: анемия , в том числе гемолитическая анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница , синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, отек Квинке, анафилактический шок .
Другие: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам), снижение уровня сахара в крови, в том числе гипогликемическая кома.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Детский возраст меньше 2 месяцев.
Препарат не назначают пациентам с врожденной гипербилирубинемией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и заболеваниями крови, в том числе анемией и лейкопенией.
Препарат не следует применять для лечения пациентов, страдающих выраженными нарушениями функции печени и/или почек.
Препарат в форме суспензии противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Препарат следует с осторожностью назначать детям в возрасте 2-3 месяца, которые родились недоношенными.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении метоклопрамид и домперидон увеличивают абсорбцию парацетамола.При сочетанном применении с холестирамином отмечается снижение абсорбции парацетамола.
При регулярном сочетанном применении препарата с кумариновыми антикоагулянтами, в том числе варфарином возможно увеличение риска развития кровотечений.
При одновременном применении барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Индукторы микросомальных ферментов печени, изониазид и лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием, усиливают гепатотоксический эффект парацетамола.
Препарат при одновременном применении снижает эффективность диуретиков.
Парацетамол не применяют одновременно с этиловым спиртом.
Передозировка
При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие нарушений со стороны системы кроветворения, в том числе тромбоцитопения, панцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз и апластическая анемия. Кроме того, при применении завышенных доз препарата возможно развитие интерстициального нефрита, папиллярного некроза, бледности кожных покровов, потери аппетита, тошноты, абдоминальной боли и нарушений со стороны печени. В некоторых случаях при передозировке препарата отмечалось развитие сонливости, психомоторного возбуждения, аритмии, тремора конечностей и судорог. При тяжелом отравлении препаратом возможно развитие нарушений углеводного обмена и метаболического ацидоза.При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. Если после приема препарата прошло менее 48 часов, показан пероральный прием метионина и внутривенное введение N-ацетилцистеина. Лечение передозировки должно проходить в условиях стационара.
- Официальная инструкция для препарата Панадол Бэби.
Описание препарата "Панадол Бэби " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
П № 011292/01
Торговое патентованное название
Детский панадол
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь
Состав (на 5 мл суспензии)
Активное вещество:
парацетамол 120 мг.
Вспомогательные вещества:
яблочная кислота 2,5 мг, камедь ксантановая 35,0 мг, мальтитол 3500,0 мг, сорбитол 70% кристаллический 666,5 мг, сорбитол 105,0 мг, лимонная кислота 1,0 мг, смесь эфиров парагидроксибензойной кислоты (метил-, этил-, пропилпарагидроксибензоаты натрия) 7,5 мг, ароматизатор клубничный L10055 5,0 мг, краситель азорубин 0,05 мг вода до 5,0 мл.
Описание
Розовая вязкая жидкость с клубничным запахом, в которой присутствуют кристаллы.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средство.
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно- кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Фармакокинетика.
Абсорбция высокая - Панадол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 минут.
Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет от 2-3 часа.
При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется в мочу в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.
Показания к применению
Применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет в качестве:
- жаропонижающего средства - для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина и др.)
- обезболивающего средства - при зубной боли, в том числе при прорезывании зубов, головной боли, ушной боли при отите и при боли в горле.
Для детей 2го-Зго месяца жизни возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации. Если температура не снижается, необходима консультация врача.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- период новорожденности;
С осторожностью
Применять с осторожностью при нарушении функции печени (в т.ч. синдроме Жильбера), почек, генетическом отсутствии фермента глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, тяжелых формах заболеваний крови (тяжелая форма анемии, лейкопении, тромбоцитопении).
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать в течение не менее 10 секунд.
Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Дети (от 3 месяцев до 12 лет)
Максимальная разовая доза -15 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела. Частота приема не более 3-4 раз в сутки. При необходимости можно давать ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4 доз в течение 24 часов.
Во всех других случаях перед приемом препарата «Детский Панадол» необходима консультация врача.
| Доза | |||||
| Масса тела (кг) | Возраст | Разовая | Максимальная суточная | ||
| мл | мг | мл | мг | ||
| 4,5-6 | 2-3 месяца | Только по предписанию врача | |||
| 6-8 | 3- 6 месяцев | 4.0 | 96 | 16 | 384 |
| 8-10 | 6-12 месяцев | 5.0 | 120 | 20 | 480 |
| 10-13 | 1-2 года | 7.0 | 168 | 28 | 672 |
| 13-15 | 2-3 года | 9.0 | 216 | 36 | 864 |
| 15-21 | 3-6 лет | 10.0 | 240 | 40 | 960 |
| 21-29 | 6-9 лет | 14.0 | 336 | 56 | 1344 |
| 29-42 | 9-12 лет | 20.0 | 480 | 80 | 1920 |
Длительность применения без консультации врача - 3 дня.
Не превышайте рекомендованную дозу!
При случайном превышении рекомендованной дозы следует немедленно обратиться к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо, так как существует риск развития поражения печени (см. «Передозировка»),
Если при приеме препарата состояние ребенка не улучшается, обратитесь к врачу.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10000 и менее 1/1000) и очень редко (больше или равно 1/100 000 и менее 1/10 000).
Аллергические реакции:
Очень редко - в виде высыпаний на коже, зуда, крапивницы, ангионевротического отека, синдрома Стивенса-Джонсона, анафилаксии;
Со стороны системы кроветворения:
Очень редко - тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
Со стороны дыхательной системы:
Очень редко - бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
Со стороны гепатобилиарной системы:
Очень редко - нарушение функции печени.
Иногда возможны тошнота, рвота, боли в области желудка.
При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Передозировка
Симптомы: в течение первых 24 часов после передозировки - тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных» ферментов). Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза. У взрослых пациентов поражение печени развивается после приема более 10 г парацетамола у детей - при приеме более 125 мг/кг массы тела ребенка. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания») поражение печени возможно после приема 5 и более грамм парацетамола.
В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Лечение: При подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. В течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если ребенок уже принимает другие препараты, до начала приема препарата «Детский Панадол» следует обратиться за консультацией к врачу. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.
Под воздействием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).
При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Особые указания
Детям младше 3 месяцев и детям, родившимся недоношенными, «Детский Панадол» можно давать только по предписанию врача.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата «Детский Панадол».
При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Препарат не следует применять одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.
«Детский Панадол» содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат.
В состав препарата входит смесь эфиров парагидроксибензойной кислоты (метил-, этил-, пропилпарагидроксибензоаты натрия), которая может быть причиной отсроченных аллергических реакций.
«Детский Панадол» не содержит сахара, спирта и ацетилсалициловой кислоты.
Форма выпуска
Для чего предназначается препарат «Панадол» детский (сироп)? Инструкция по использованию данного средства и показания к применению будут подробно представлены в этой статье.
Общие сведения
Препарат «Панадол» представляет собой медикамент, относящийся к группе противовоспалительных нестероидных лекарств, который активно применяется в качестве обезболивающего средства и для понижения температуры тела.
Принцип действия препарата «Панадол» детский (сироп)
Инструкция к данному средству гласит, что его активным компонентом выступает парацетамол. Такой препарат способен блокировать образование медиаторов воспаления (химических соединений и простагландинов), которые и являются причинами повышения температуры тела и некоторых других признаков нездоровья ребенка. Характерная особенность такого лекарства - это то, что он обладает слабой противовоспалительной активностью. Ведь при попадании в кровь парацетамол начинает разрушаться клеточными ферментами.
Особенности лекарства
Препарат «Панадол» (суспензия), инструкция к которому вложена в картонную упаковку, оказывает анальгезирующий и антипиретический эффекты. Согласно утверждениям фармакологов, максимальная концентрация в крови данного средства наблюдается примерно через 30-40 минут после приема внутрь. Что касается разрушения парацетамола, то происходит это в печени. В дальнейшем активный компонент выводится почками. Принимая «Панадол» детский (сироп), инструкция к которому включает в себя все необходимые для правильного лечения позиции, вы не нарушаете электролитный баланс, не вызываете задержку воды в организме и не оказываете пагубного воздействия на слизистую органов ЖКТ.
Внешний вид
Детское лекарственное средство поступает в продажу в виде суспензии (сиропа) для приема внутрь. Выпускается оно в 100-граммовых флакончиках с дозатором. Жидкость имеет розовый цвет, вязкую консистенцию (с кристаллами), а также клубничный аромат. Пять миллилитров сиропа содержат 120 миллиграмм парацетамола.
Показания
Препарат «Панадол» показан в следующих случаях:
- альгодисменорея;
- ревматические боли;
- лихорадка, которая была вызвана бактериальной или вирусной инфекцией (тонзиллит, ОРВИ, грипп, ОРЗ, фарингит и пр.);
- боли в суставах и мышечных тканях, в том числе ломота при остром периоде инфекционных заболеваний;
- головная боль любого происхождения, включая мигрень;
- невралгия;
- зубная боль;
- лихорадка, вызванная прорезыванием зубов (у детей раннего возраста).
Препарат «Панадол» детский (сироп): инструкция по применению
Данное средство следует принимать только внутрь. Перед непосредственным употреблением суспензию необходимо хорошо взболтать прямо во флаконе. Мерный шприц, который вложен в упаковку, позволяет правильно использовать детский «Панадол» (сироп). Дозировка данного средства зависит от массы и возраста ребенка:
- От 2-х до 3-х месяцев (масса тела 4,4-6 кг) - только по назначению педиатра.
- От 3 до 6-ти месяцев (масса тела 6-8,2 кг) - 4 мл. Доза максимальная в сутки - 16 мл.
- От 6-ти до 12-ти месяцев (масса тела 8,3-10 кг) - 5 мл. Доза максимальная в сутки - 20 мл.
- От 1-го до 2-х лет (масса тела 10-13,2 кг) - 7 мл. Доза максимальная в сутки - 28 мл.
- От 2-х до 3-х лет (масса тела 13,3-15 кг) - 9 мл. Доза максимальная в сутки - 36 мл.
- От 3 до 6-ти лет (масса тела 15-21,2 кг) - 10 мл. Доза максимальная в сутки - 40 мл.
- От 6 до 9-ти лет (масса тела 21,3-29 кг) - 14 мл. Доза максимальная в сутки - 56 мл.
- От 9-ти до 12-ти лет (масса тела 29-43 кг) - 20 мл. Доза максимальная в сутки - 80 мл.
Противопоказания
Препарат «Панадол» противопоказан к использованию в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к парацетамолу или же НПВС;
- детский возраст до 3-х месяцев (используется только по назначению педиатра);
- гипербилирубинемия либо другие нарушения в работе печени;
- любые заболевания крови;
- заболевания почек.
Анальгетик-антипиретик
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Суспензия для приема внутрь розового цвета, вязкая, с кристаллами и клубничным запахом.
Вспомогательные вещества: яблочная кислота, ксантановая камедь, мальтитол, сорбитол, лимонная кислота, нипасепт натрия, ароматизатор клубничный, азорубин, вода.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным шприцем - коробки картонные.
300 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным шприцем - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции.
Противовоспалительный эффект практически отсутствует.
Не оказывает влияния на состояние слизистой ЖКТ и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция высокая. Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max в достигается через 30-60 мин.
Связь с белками плазмы около 15%. Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно.
Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид.
Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Выведение
T 1/2 при приеме терапевтической дозы составляет от 2-3 ч. При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется в мочу в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.
Показания
Применяют у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет:
— для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (в т.ч. ветряная оспа, паротит, корь, краснуха, скарлатина);
— при зубной боли (в т.ч. при прорезывании зубов), головной боли, ушной боли при отите и при .
У детей 2-3 мес жизни возможен однократный прием для снижения температуры тела после вакцинации.
Противопоказания
— выраженные нарушения функции печени или почек;
— период новорожденности;
— повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени (в т.ч. синдроме Жильбера), нарушениях функции почек, генетическом отсутствии фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелых заболеваниях крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромбоцитопения).
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Детям старше 3 мес препарат назначают по 15 мг/кг массы тела 3-4 раза/сут, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости можно принимать препарат каждые 4-6 ч в разовой дозе (15 мг/кг), но не более 4 раз в течение 24 ч.
| Масса тела (кг) | Возраст | Разовая доза | Максимальная суточная доза | ||
| мл | мг | мл | мг | ||
| 4.5-6 | 2-3 мес | Только по предписанию врача | |||
| 6-8 | 3- 6 мес | 4.0 | 96 | 16 | 384 |
| 8-10 | 6-12 мес | 5.0 | 120 | 20 | 480 |
| 10-13 | 1-2 года | 7.0 | 168 | 28 | 672 |
| 13-15 | 2-3 года | 9.0 | 216 | 36 | 864 |
| 15-21 | 3-6 лет | 10.0 | 240 | 40 | 960 |
| 21-29 | 6-9 лет | 14.0 | 336 | 56 | 1344 |
| 29-42 | 9-12 лет | 20.0 | 480 | 80 | 1920 |
Длительность приема без консультации врача: для снижения температуры - не более 3 дней, для уменьшения боли - не более 5 дней.
В дальнейшем, а также при отсутствии терапевтического эффекта необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, боли в области желудка.
Аллергические реакции: иногда - , зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Передозировка
Симптомы острого отравления парацетамолом: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов). В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов ( , полифепан). Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо.
Лекарственное взаимодействие
При использовании вместе с барбитуратами, дифенином, противосудорожными средствами, рифампицином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия.
При одновременном приеме с левомицетином (хлорамфениколом) возможно повышение токсичности последнего.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола, что увеличивает риск кровотечения.
Особые указания
Детям от 2 до 3 мес и детям, родившимся недоношенными, Детский Панадол можно давать только по назначению врача.
При проведении анализов на определение уровня мочевой кислоты и уровня в сыворотке крови врач должен быть осведомлен о применении пациентом препарата Детский Панадол.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан в период новорожденности.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.
действующее вещество: 5 мл суспензии содержат 120 мг парацетамола;
вспомогательные вещества: кислота яблочная, азорубин (Е 122), ксантановая камедь, мальтит жидкий, ароматизатор клубничный, сорбита раствор кристаллизуется, натрия етилпарагидроксибензоат (Е 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), сорбит (Е 420), кислота лимонная безводная, вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: розовая вязкая жидкость с запахом клубники, в суспензии присутствуют кристаллы.
Фармакотерапевтическая группа
Аналгетики и антипиретики. Парацетамол.
Код АТХ N02B E01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Противоболевой и жаропонижающий эффект парацетамола обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика.
Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови наступает через 20-30 минут после приема. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится в основном почками. Период полувыведения - от 1 до 4 часов.
Показания
Боль во время прорезывания зубов, зубная боль, боль в горле, лихорадка при простуде, гриппе и детских инфекциях, таких как ветрянка, коклюш, корь, паротит (свинка).
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Тяжелые нарушения функции почек или/и печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Детский возраст до 2 месяцев.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться - с холестирамином.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения; периодический прием не имеет значительного эффекта.
Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты.
При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Не применять одновременно с алкоголем.
Особенности применения
Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функций почек и печени.
Натрия метилпарагидроксибензоат, етилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции.
Детям в возрасте 2-3 месяца, которые родились недоношенными, препарат можно применять только согласно рекомендациям врача.
Опасность передозировки возникает у больных с нециротичним алкогольным заболеванием печени.
Не применять препарат детям вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.
Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения препаратом или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, необходимо обратиться к врачу.
Каждые 120 мг/5 мл суспензии содержат 666,5 мг сорбитола на 5 мл суспензии.
Не превышать указанных доз.
Хранить препарат в недоступном для детей месте
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Препарат предназначен для применения детям.
Способ применения и дозы
Панадол ® Бэби предназначен для лечения детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет.
Препарат предназначен только для перорального приема.
Прием препарата можно повторять каждые 4-6 часов при необходимости. Не принимать более 4 доз в сутки. Не принимать чаще чем через 4 часа.
Максимальный срок применения препарата без рекомендации врача − 3 дня.
Для детей возрастом 2-3 месяца. Масса тела ребенка должна быть больше 4 кг. Для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применять разовую дозу 2,5 мл суспензии. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4-6 часа. Более 2 доз не давать. Если температура тела ребенка не уменьшается после повторной дозы, следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата детям указанного возраста возможно только под наблюдением врача.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет . Найдите в таблице дозу, которая соответствует возрасту ребенка. Таблица дозирования суспензии парацетамола 120 мг/5 мл детям:
Для удобного дозирования суспензии мерное устройство отметки от 0,5 до 8 мл. Если необходимо отмерить дозу, которая составляет более 8 мл, отмерьте сначала первые 8 мл суспензии, а затем остаток дозы.
Дети
Применять детям в возрасте от 2 месяцев до 12 лет.
Передозировка.
При длительном применении в высоких дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме высоких доз может
развиваться головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, нарушения со
стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Передозировка как правило обусловлено парацетамолом и проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, абдоминальной болью, гепатонекрозом, повышением активности «печеночных» трансаминаз и увеличением протромбинового индекса. В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении нарушения функций печени могут прогрессировать в энцефалопатию с нарушением сознания, кровоизлияния, гипогликемию, отек мозга, в отдельных случаях - с летальным исходом. Острое нарушение функций почек с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли более 10 г и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. Принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени; регулярный прием чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия).
При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином применимо в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.
Побочные реакции
Побочные реакции парацетамола случаются очень редко (< 1/10 000):
со стороны системы крови и лимфатической системы - тромбоцитопения, синяки или кровотечения, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
со стороны иммунной системы - анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
со стороны дыхательной системы - бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
со стороны пищеварительного тракта - тошнота, боль в эпигастрии, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
со стороны эндокринной системы - гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
Асептическая пиурия.
Препарат может оказывать незначительный слабительный эффект.
Срок годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Упаковка
По 100 мл во флаконе; по 1 флакону и мерном устройства в виде шприца в картонной коробке с маркировкой на украинском и английском языках.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Фармаклер, Франция/Farmaclair, France.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
440, Авеню Генерала де Голля, 14200 Херовил Сент Клер, Франция/
440 аvenue du General de Gaulle, 14200 Herouville Saint Clair, France.
Загрузка...