Производитель: Glaxo Operetaions UK Limited (Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед) Великобритания
Код АТС: R03AC02
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для ингаляций в небулах.
Общие характеристики. Состав:
Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.
Действующее вещество: сальбутамола сульфат 3 мг, эквивалентно сальбутамолу 2.5 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, серная кислота разведенная, вода очищенная.
Фармакологические свойства:
Cелективный бета2-адреномиметик. В терапевтических дозах действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β1-адренорецепторы миокарда.
Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов, простагландина D2 и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном . Может приводить к снижению числа β1-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30-90 мин (75% максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность - 4-6 ч.
Фармакокинетика. Всасывание
После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. При приеме внутрь (в т.ч. при частичном проглатывании при ингаляции) абсорбция высокая. От 10% до 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей. Остальная часть задерживается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.
Распределение и метаболизм
Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.
Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Проникает через плацентарный барьер.
Выведение
Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) - с желчью. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 часов.
Показания к применению:
— купирование и профилактика приступов (в т.ч. в составе комплексной терапии );
— лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (в т.ч. при хронической обструктивной болезни легких).
Важно! Ознакомься с лечением
Способ применения и дозы:
Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.
Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.
Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (более 10 мин) препарат можно развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.
Т.к. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.
Взрослые и дети старше 1.5 лет
Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза в сутки. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей взрослые пациенты могут применять препарат в более высоких дозах - до 40 мг/ - под строгим медицинским контролем в условиях стационара.
Особенности применения:
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.
Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.
Применение сальбутамола в чрезмерно высоких дозах может приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата должен только врач. Пациентов, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.
Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.
Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.
Были отмечены единичные случаи развития острой у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.
Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля.
Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие . В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев - . Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.
Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у детей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.
Использование в педиатрии
Побочные действия:
Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, гипокалиемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.
Противопоказания:
— детский возраст до 1.5 лет;
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, тяжелой , тиреотоксикоза, а также при беременности и в период лактации.
Применение препарата ВЕНТОЛИН НЕБУЛЫ при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода.
Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проводилось. В отдельных исследованиях выявлена у детей, матери которых во время беременности принимали сальбутамол (однозначной причинной связи возникновения данной патологии с приемом препарата не установлено).
Адренергические бронходилататоры можно применять при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при применении следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии ) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и .
Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. Неизвестно, оказывает ли какое-либо отрицательное влияние на новорожденного ребенка сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.
Применение у детей
Данные о клинической эффективности сальбутамола в небулах у детей младше 1.5 лет отсутствуют.
Передозировка:
Симптомы: наблюдаются чаще - гипокалиемия, снижение АД, лактоацидоз, тахикардия, мышечный тремор, ; наблюдаются реже - возбуждение, респираторный ; редко - , паранойя, судороги, тахиаритмия.
Лечение: симптоматическое, при тахиаритмии вводят кардиоселективные β-адреноблокаторы.
Условия хранения:
Список Б. Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Срок годности - 3 года.
После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Срок годности - 3 месяца.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
2.5 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) - пачки картонные.
Вы человек достаточно активный, который заботится и думает о своей дыхательной системе и здоровье в целом, продолжайте заниматься спортом, вести здоровый образ жизни и Ваш организм будет Вас радовать на протяжении всей жизни. Но не забывайте вовремя проходить обследования, поддерживайте свой иммунитет, это очень важно, не переохлаждайтесь, избегайте тяжелых физических и сильных эмоциональных перегрузок. Старайтесь свести к минимуму контакт с больными людьми, при вынужденном контакте не забывайте про средства защиты (маска, мытье рук и лица, очистки дыхательных путей).
Пора бы уже задуматься о том, что Вы, что-то делаете не так…
Вы находитесь в группе риска, стоит задуматься о вашем образе жизни и начать заниматься собой. Обязательна физкультура, а еще лучше начать заниматься спортом, выберите тот вид спорта, который больше всего нравится, и превратите его в хобби (танцы, прогулки на велосипедах, тренажерный зал или просто старайтесь больше ходить). Не забывайте вовремя лечить простуды и грипп, они могут привести к осложнениям на легких. Обязательно работайте со своим иммунитетом, закаляйтесь, как можно чаще находитесь на природе и свежем воздухе. Не забывайте проходить плановые ежегодные обследования, лечить заболевания легких на начальных стадиях гораздо проще, чем в запущенном виде. Избегайте эмоциональных и физических перегрузок, курение либо контакт с курильщиками по возможности исключите либо сведите к минимуму.
Пора бить тревогу!
Вы совершенно безответственно относитесь к своему здоровью, тем самым разрушая работу Ваших легких и бронхов, пожалейте их! Если хотите долго прожить, Вам нужно кардинально изменить все ваше отношение к организму. В первую очередь пройдите обследование у таких специалистов как терапевт и пульмонолог, вам необходимо принимать радикальные меры иначе все может плохо закончиться для Вас. Выполняйте все рекомендации врачей, кардинально измените свою жизнь, возможно, стоит поменять работу или даже место жительства, абсолютно исключите курение и алкоголь из своей жизни, и сведите контакт с людьми, имеющими такие пагубные привычки к минимуму, закаляйтесь, укрепляйте свой иммунитет, как можно чаще бывайте на свежем воздухе. Избегайте эмоциональных и физических перегрузок. Полностью исключите из бытового обращения все агрессивные средства, замените на натуральные, природные средства. Не забывайте делать дома влажную уборку и проветривание помещения.
В его состав входит:
- действующее вещество – сальбутамол , которое подавляет реактивность бронхов и способствует устранению или предупреждению появления бронхоспазма;
- вспомогательные вещества – способствуют более удобному введению сальбутамола и его равномерному распределению при введении.
Продукты распада сальбутамола выводятся из организма с мочой и, частично с калом.
Формы выпуска
- Вентолин Небулы – в форме раствора для ингаляции с помощью небулайзера, в непрозрачных небулах по 2,5 мг/2,5 мл по 10, 20 и 40 шт. в картонной упаковке.
- Вентолин Эвохалер – в форме аэрозольного баллона с мундштуком-распылителем, содержащего 100 мкг/200 доз, по 1 баллону в картонной упаковке.
Инструкция по применению Вентолина
Показания к применению
1.
Бронхиальная астма :- для купирования приступов;
- для предупреждения приступов;
- для лечения астмы при обострении.
3. Острый обструктивный бронхит.
4. Хроническая обструктивная болезнь легких с обратимой обструкцией.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- возраст до 2-х лет;
- угроза выкидыша или преждевременных родов .
- тахиаритмии;
- аортальном стенозе ;
- артериальной гипертензии ;
- сахарном диабете в стадии декомпенсации;
- почечной или печеночной недостаточности ;
В редких случаях Вентолин может использоваться и для лечения беременных и кормящих матерей, но только в тех случаях, когда ожидаемый от него эффект для жизни женщины превышает риск развития патологий у плода или ребенка. Эта предосторожность объясняется тем, что в ходе испытаний были зафиксированы случаи выявления таких патологий плода, как "волчья пасть" и врожденные деформации конечностей.
Достоверная причинно-следственная связь между приемом Вентолина и уродствами плода установлена не была, т. к. матери принимали и другие лекарственные препараты. Нет достоверных данных и о возможном негативном влиянии на новорожденного ребенка вероятно присутствующего в грудном молоке сальбутамола. Именно поэтому Вентолин назначается беременным и кормящим женщинам только в исключительных случаях.
Побочные действия
Частые:
- дрожание скелетных мышц;
- тахикардия.
- сердцебиение;
- спазм мышц;
- раздражение слизистой оболочки рта и глотки.
- расширение периферических кровеносных сосудов;
- гипокалиемия.
- аллергические реакции (отек , крапивница , коллапс или снижение АД, парадоксальный бронхоспазм);
- гиперактивность;
- супервентрикулярная тахикардия;
- лактоацидоз;
- привыкание при длительном применении.
Лечение Вентолином
Как принимать Вентолин?Раствор для ингаляций
Для использования Вентолина Небулы применяются специальные приборы – небулайзеры . Раствор для ингаляции приготавливается из прописанного количества раствора Вентолина, который дополняется стерильным физиологическим раствором до объема 2-2,5 мл. Полученный раствор вдыхается больным через небулайзер до момента прекращения образования аэрозоля. Как правило, продолжительность ингаляции составляет около 10 минут.В некоторых случаях, для достижения более быстрого эффекта, используется неразведенный раствор Вентолина, который в назначенной врачом дозировке помещается в небулайзер. В таких случаях ингаляция продолжается около 3-5 минут.
Во время проведения процедуры помещение должно хорошо проветриваться; пациент должен находиться под непосредственным наблюдением врача.
Аэрозоль
Для использования аэрозоля Вентолин Эвохале при первом применении или в том случае, если препарат не применялся неделю и более, необходимо снять предохранительный колпачок с баллона, слегка сдавливая его края с боков. Баллон нужно встряхнуть и нажать клапан ингалятора для того, чтобы убедиться в исправности механизма аэрозоля.
После установки мундштука ингалятор необходимо снова встряхнуть и расположить баллон в руке следующим образом: дно баллона должно быть направлено вверх, большой палец необходимо расположить на основании под мундштуком, а указательным придерживать ингалятор в области дна.
Пациент должен сделать глубокий и медленный выдох, обхватить губами конец мундштука (не захватывая его зубами). Далее необходимо глубоко вдохнуть через рот и одновременно нажать указательным пальцем на дно ингалятора. После введения одной дозы Вентолина нужно задержать дыхание на несколько секунд и медленно выдохнуть. Введение следующей дозы можно выполнить таким же образом через 30 секунд. После этого мундштук можно закрыть колпачком.
При ингаляционном введении Вентолина больной не должен делать движения торопливо. В первые дни применения аэрозоля можно практиковаться перед зеркалом: если будут заметны следы выходящего аэрозоля в области уголков рта или верхней части ингалятора, то введение дозы препарата необходимо начинать заново.
Для очистки мундштука, которую следует проводить 1 раз в 6-7 дней, можно использовать проточную теплую воду.
1.
Перед промывкой необходимо извлечь баллон из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.
2.
Корпус и мундштук вымыть под струей теплой воды, не допуская перегрева.
3.
Детали просушить, в пластмассовый корпус вставить баллон и надеть на него крышку мундштука.
4.
Баллончик нельзя погружать в воду.
Дозировка Вентолина
Раствор для ингаляций
Вентолин Небулы может использоваться в разведенном виде или в неразведенном. Дозировка и способ введения определяется врачом в зависимости от состояния здоровья больного и его возраста.
Взрослые и дети старше 12-ти лет:
- в разведенном виде – 0,5-1,0 мл (2,5-5,0 мг Вентолина) смешивают со стерильным физиологическим раствором, доводя объем до 2,0-2,5 мл. Раствор помещается в небулайзер и проводится ингаляция до исчезновения испарения (около 10 минут).
- в неразведенном виде – 2,0 мл (10 мг Вентолина) помещают в небулайзер и проводят ингаляцию (около 3-5 минут).
Дети 18 месяцев-12 лет:
- в разведенном виде – 0,5 мл (2,5 мг Вентолина) доводят стерильным физиологическим раствором до объема 2,0-2,5 мл, полученный раствор помещают в небулайзер и выполняют ингаляцию.
- в тяжелых случаях дозу повышают до 1,0 мл (5,0 мг Вентолина), препарат разводят стерильным физиологическим раствором до объема 100 мл и выполняют ингаляцию при помощи аэрозоля или небулайзера со скоростью 1-2 мг/час.
Аэрозоль
Взрослые:
- при остром приступе бронхоспазма – 100-200 мкг (1-2 впрыскивания);
- профилактика острого приступа бронхоспазма при физическом напряжении или воздействии аллергена – 200 мкг (2 впрыскивания) за 10 -15 минут до воздействия провоцирующего приступ фактора;
- поддерживающая терапия, назначаемая на длительный период времени – 200 мкг (2 впрыскивания) до 4 раза в сутки.
- при остром приступе бронхоспазма – 100 мкг (1 впрыскивание);
- профилактика приступа бронхоспазма – 100 мкг (1 впрыскивание) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего приступ фактора;
- поддерживающая терапия, назначаемая на длительный период времени – 100 мкг (1 впрыскивание) до 4 раз в сутки.
Вентолин детям
Вентолин может применяться для лечения и профилактики бронхоспазма у детей, начиная с 2-х летнего возраста. Как правило, его могут назначать даже в 18 месяцев. В более раннем возрасте Вентолин применяется в редких случаях, т. к. возможное негативное влияние препарата на организм ребенка младше 18 месяцев еще недостаточно изучено.Наиболее часто Вентолин в педиатрической практике назначается на непродолжительный период времени. При этом учитывается возраст ребенка, тяжесть бронхоспазма, присутствие сопутствующих заболеваний, прием других лекарственных препаратов и риск возможных побочных действий.
Для повышения эффективности препарата или при невозможности использования аэрозоля Вентолина, может быть рекомендовано введение сальбутамола при помощи небулайзера или использование аэрозоля через спейсер (Бебихалер, Волюматик). Дозировка сальбутамола, частота и характер введения, длительность применения – все эти параметры устанавливаются врачом индивидуально для каждого ребенка.
Аналоги Вентолина
Аналоги (синонимы) Вентолина, содержащие в своем составе то же действующее вещество – сальбутамол: - Алопрол;
- Асталин;
- Волмакс;
- Саламол (Стери-Неб, Легкое Дыхание и Эко);
- Салмо;
- Сальбен;
- Сальбувент;
- Сальмбутамол (МХФП, Тева, основание, Натив);
- Сальгим;
- Сальтос;
- Стеринеб Саламол;
- Цибутол Циклопакс.
VENTOLIN NEBULES
Форма выпуска
раствор для ингаляции
Владелец/регистратор
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО
Международная классификация болезней (МКБ-10)
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь J45 Астма J46 Астматическое статусФармакологическая группа
Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик
Фармакологическое действие
Cелективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное действие (от 4 до 6 часов) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.
Фармакокинетика
Всасывание
После проведения ингаляции 10-20% дозы сальбутамола достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
Распределение
Степень связывания сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.
Метаболизм
При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.
Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.
Выведение
Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками. Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 часов.
Показания
Купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (в т.ч. в составе комплексной терапии астматического статуса);
В составе комплексной терапии других хронических заболеваний легких, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизему легких.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
Детский возраст до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют).
Неинъекционные лекарственные формы сальбутамола не должны использоваться для ведения неосложненных преждевременных родов или при угрозе аборта.
С осторожностью следует применять препарат Вентолин ® Небулы у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, во время беременности, в период грудного вскармливания, а также пациентам, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс.
Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия. Терапия препаратами группы бета 2 -агонистов может приводить к клинически значимой гипокалиемии. Очень редко - лактоацидоз. Очень редкие случаи лактоацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол в/в и в виде небул для лечения обострений бронхиальной астмы.
Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.
Со стороны сердца: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.
Со стороны сосудов: редко - периферическая вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.
Передозировка
Симптомы: наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически обусловленные стимуляцией β-адренорецепторов рецепторов (см. разделы "Особые указания" и "Побочное действие"). Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Сообщалось о развитии лактат-ацидоза при применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия, поэтому при передозировке рекомендовано контролировать повышение концентрации лактата в сыворотке крови и связанного с ним развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β 2 -адренорецепторов короткой продолжительности действия для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.
Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхослазм с усилением хрипов сразу же после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин ® Небулы следует немедленно отменить, оценить состояние пациента, и, при необходимости, назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.
Препарат Вентолин ® Небулы должен применяться только ингаляционно путем вдыхания через рот. Препарат не предназначен для инъекций или для приема внутрь.
Пациентов, применяющих препарат Вентолин ® Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, и нужно немедленно обратиться к врачу.
Было зарегистрировано небольшое количество случаев развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера. Пациенты должны получить соответствующие инструкции по правильному применению препарата Вентолин ® Небулы, а также должны быть предупреждены о недопустимости попадания в глаза раствора или "тумана".
Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, в ряде случаев сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.
Сообщалось об очень редких случаях развития лактат-ацидоза, связанных с применением высоких доз агонистов β 2 -адренорецепторов короткого действия в/в или с помощью небулайзера, в основном у пациентов с обострением бронхиальной астмы (см. раздел "Побочное действие"). Увеличение концентрации лактата может привести к одышке и компенсаторной гипервентиляции легких, которые могут быть неверно истолкованы как признаки неудачного лечения астмы и привести к необоснованному увеличению назначения агонистов β 2 -адренорецепторов короткого действия. Поэтому рекомендуется контролировать концентрацию лактата в сыворотке крови, а также следить за возможным последующим развитием метаболического ацидоза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии препарата Вентолин ® Небулы на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность
Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.
Беременность
При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.
Период грудного вскармливания
Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.
Лекарственное взаимодействие
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО (моноаминоксидазы).
У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.
Сальбутамол усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий.
Одновременное применение со средствами для ингаляционной анестезии, леводопой повышает вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий.
Одновременное применение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.
Способ применения
Препарат Вентолин ® Небулы предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.
Препарат Вентолин ® Небулы не предназначен для инъекций или для приема внутрь.
Повышенная потребность в применении агонистов β 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.
Т.к. передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.
Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.
Препарат Вентолин ® Небулы необходимо применять под наблюдением врача с помощью небулайзера. Доставка аэрозоля может осуществляться с помощью лицевой маски, Т-образной трубки или через эндотрахеальную трубку. Может быть использован режим вентиляции легких при прерывистом положительном давлении, однако необходимость в его использовании возникает редко. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.
Препарат Вентолин ® Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения (более 10 мин) препарат можно развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида.
Т.к. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду.
Учитывая это, препарат Вентолин ® Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в стационарах, где несколько пациентов могут одновременно пользоваться небулайзерами в одном помещении.
Лечение хронического бронхоспазма, резистентного к традиционной терапии и лечение острой тяжелой бронхиальной астмы (астматического статуса)
Взрослые и дети старше 18 месяцев: средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза/сут. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов могут применяться более высокие дозы - до 40 мг/сут под строгим медицинским контролем в условиях стационара.
Клиническая эффективность препарата Вентолин ® Небулы у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена. Ввиду риска развития преходящей гипоксемии, следует рассмотреть возможность проведения дополнительной кислородной терапии.
Инструкция по применению небул
Препарат Вентолин ® Небулы может быть разведен стерильным 0.9% раствором натрия хлорида. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.
Пошаговая инструкция
I. Использование небул.
II. Разведение небул.
III. После использования небул.
I. Использование небул
1. Стрип, состоящий из небул, находится в пакете из ламинированной алюминиевой фольги. Не открывайте пакет до использования небул.
2. Для открытия пакета обрежьте ножницами край пакета по обозначенной пунктирной линии.
3. Держите стрип, состоящий из небул, в одной руке, второй рукой возьмитесь за последнюю небулу в ряду.
4. Поверните небулу вниз и от себя.
5. Положите оставшиеся небулы обратно в пакет и поместите пакет назад в картонную пачку.
6. Удерживая отделенную небулу за верхушку, поверните корпус небулы, чтобы открыть ее.
7. Поместите открытый конец небулы в камеру небулайзера и медленно сожмите небулу. Удостоверьтесь, что содержимое небулы полностью вылито в камеру небулайзера.
8. Соберите небулайзер и используйте его согласно инструкции по его применению.
Удостоверьтесь, что "туман", образующийся в ходе ингаляции, не попадает Вам в глаза.
II. Разведение небул
1. Не разводите содержимое небул без указания врача.
4. Закройте крышкой камеру небулайзера и тщательно встряхните, чтобы перемешать содержимое.
III. После использования небул
1. Для каждой процедуры используйте новую небулу. Небулу следует открывать только перед использованием. Если в небуле осталось некоторое количество жидкости, его не следует использовать для последующих ингаляций.
2. Вылейте раствор, оставшийся в камере небулайзера после ингаляции.
Условия хранения и срок годности
Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Срок годности - 3 года.После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Срок годности - 3 месяца.Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Вентолин Небулы
Купить Вентолин Небулы в аптеках
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
раствор для ингаляций 1мг/мл
раствор для ингаляций 2.5мг
ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия)
Глаксо Вэллком (Германия)
ГРУППА
Бронхолитические средства - бета-адреномиметики
СОСТАВ
Активное вещество: Сальбутамол.
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Сальбутамол
СИНОНИМЫ
Асталин, Бронховалеас, Вентодиск, Вентолин, Вентолин легкое дыхание, Саламол Стери-Неб, Саламол Эко, Саламол Эко Легкое Дыхание, Сальбен, Сальбутамол, Сальбутамол-МХФП, Сальбутамол-Тева, Сальгим, Сальтос, Стеринеб Саламол
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Оказывает бронходилатирующее, токолитическое действие. Бронхолитический эффект обусловлен расслаблением гладкой мускулатуры бронхов. Действует длительно. Релаксирует матку, тормозит сократительную активность миометрия, предупреждает преждевременные роды. Подвергается биотрансформации в печени. Выводится независимо от способа введения с мочой и желчью, преимущественно в неизмененном виде. Максимальная быстрота действия (снятие бронхоспазма) достигается при ингаляционном пути введения. Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс, стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности, анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может вызывать десенситизацию и редукцию числа бета-адренорецепторов в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов - снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, симптоматическое лечение бронхообструктивного синдрома (хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких и др.), ночная астма (пролонгированные таблетированные формы); предупреждение преждевременных родов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, ИБС, артериальная гипертензия, нарушения ритма, сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, нарушение функции почек, I триместр беременности.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Головокружение, головная боль, тахикардия (при беременности - у матери и плода), аритмия, гипотензия, ишемия миокарда, сердечная недостаточность, кардиопатия, отек легких (возможен летальный исход), покраснение лица, возбуждение, дистальный тремор, тошнота, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, затрудненное мочеиспускание, потливость, увеличение содержания в крови глюкозы, свободных жирных кислот, гипокалиемия, аллергические реакции в виде эритемы, отека лица, затрудненного дыхания, развитие физической и психической лекарственной зависимости.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Увеличивает активность стимуляторов ЦНС, кардиотропность гормонов щитовидной железы. Теофиллин и эфедрин потенцируют токсические эффекты. Кортикостероиды, ингибиторы синтеза ПГ, трициклические антидепрессанты и блокаторы МАО повышают риск развития сердечно-сосудистых осложнений, средства для ингаляционного наркоза и леводопа - тяжелых желудочковых аритмий. Снижает эффективность бета-блокаторов (включая офтальмологические формы), антигипертензивных средств, антиангинальный эффект нитратов. Повышает вероятность гликозидной интоксикации.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, увеличение сердечного выброса, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, возбуждение, галлюцинации и др. психотические нарушения. Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии; назначение бета-адреноблокаторов (селективных), у пациентов с бронхиальной астмой требует крайней осторожности из-за опасности тяжелой бронхоспастической реакции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Прием высоких доз сальбутамола при обострении астмы приводит к тому, что каждый последующий приступ удушья становится интенсивнее предыдущего. При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 минут. При отсутствии минимального эффекта от ингаляции или появлении выраженного тремора, тахикардии, нарушений ритма сердца дальнейшее бесконтрольное использование ингалятора противопоказано и необходимо обращение к врачу. Риск осложнений повышается как при значительной продолжительности лечения, так и при резкой отмене препарата.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Загрузка...