Способы применения интала. Интал аэрозоль - официальная инструкция по применению

Действующее вещество

Кромогликат натрия (cromoglicic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный (после распыления и испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета).

Вспомогательные вещества: К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, гидрофторалкан (HFA-227).

112 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Интал относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе.

Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов).

Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов . Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

Фармакокинетика

После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Кромогликат натрия слабо всасывается из ЖКТ. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции.

T 1/2 составляет 46-99 мин (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Он выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания

— профилактическое лечение бронхиальной астмы (включая астму физического напряжения) у детей и взрослых.

Противопоказания

— детский возраст до 5 лет;

— повышенная чувствительность к к любым компонентам препарата.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Оно должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу). При возникновении эозинофильной прием препарата следует прекратить.

Дозировка

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети - по 2 ингаляции 4 раза/сут.

При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза/сут), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации , дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раза/сут.

После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.

При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.

У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.

Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора.

Применение ингалятора

При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.

При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:

Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание-баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.

Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.

Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочные действия

Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.

Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.

Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.

К редким нежелательным явлениям относятся анафилаксия, и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.

После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.

Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Передозировка

Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.

Лекарственное взаимодействие

Кромогликат натрия можно применять в сочетании с бронхолитиками и глюкокортикостероидами.

Особые указания

Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.

При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.

Интал – стабилизатор мембран тучных клеток, обладающий противовоспалительным, противоастматическим и противоаллергическим эффектом.

Форма выпуска и состав

Интал выпускается в форме капсул с порошком для ингаляции и дозированного аэрозоля для ингаляций.

Капсулы прозрачные, твердые, желатиновые, состоят из желтой крышки и бесцветного корпуса. Содержимое капсул представляет собой однородный порошок почти белого цвета. Выпускаются по 10 штук в блистерах. 1 саше содержит 1 блистер. В картонной пачке содержится 3 саше.

Аэрозоль после распыления и испарения представляет собой белый порошок. Выпускается по 112 доз в алюминиевых аэрозольных баллонах. В картонной пачке содержится 1 баллон.

Действующим веществом Интала является кромогликат натрия.

Вспомогательными компонентами в составе аэрозоля выступают следующие вещества:

Гидрофторалкан;
Повидон К30;
Макрогол 600.

Показания к применению

Согласно инструкции, Интал применяется при профилактическом лечении бронхиальной астмы у детей и взрослых пациентов, а также для лечения астмы физического напряжения.

Противопоказания

Применение Интала противопоказано в случаях повышенной чувствительности к активному компоненту или к другим веществам, входящим в состав.

Капсулы нельзя принимать детям младше 2 лет и в первом триместре беременности. Аэрозоль противопоказан в детском возрасте до 5 лет.

С осторожностью необходимо применять капсулы при беременности во втором и третьем триместрах, а также при грудном вскармливании.

Использовать Интал при лечении пациентов с нарушениями функций печени и почек следует только под наблюдением врача.

Способ применения и дозировка

Капсулы Интал применяются ингаляционно только с ингалятором «Спинхалер».

Капсулы используются для системной профилактической терапии, поэтому необходим регулярный прием препарата.

Режим дозирования капсул одинаков для взрослых и детей старше 2 лет. Доза составляет 1 капсулу 4 раза в сутки с интервалами 3-6 часов. В тяжелых случаях или при повышенном содержании антигена во внешней среде частоту приема увеличивают до 6-8 раз в сутки.

Для профилактики перед физической нагрузкой, вызывающей приступы удушья, назначается дополнительное дозирование.

После достижения стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу для контроля над симптомами бронхиальной астмы.

Согласно инструкции Интал в форме аэрозоля назначается взрослым пациентам и детям старше 5 лет по 2 ингаляции 4 раза в сутки. При большой концентрации аллергенов, а также в тяжелых случаях дозу увеличивают до 2 ингаляций 6-8 раз в сутки.

После достижения оптимального терапевтического эффекта переходят на поддерживающую дозу. Одна ингаляция 4 раза в сутки обеспечивает оптимальный контроль состояния.

Не следует внезапно прекращать лечение, отмену проводят постепенно в течение недели.

Дополнительно назначается прием препарата перед контактом с предполагаемыми аллергенами или для профилактики астмы физического усилия.

При применении Интала в виде аэрозоля важным фактором является правильное использование ингалятора. Применять баллончик для лечения детей необходимо под наблюдением взрослых.

До использования ингалятора необходимо снять пылезащитный колпачок, затем осмотреть внешнюю и внутреннюю поверхности наконечника, чтобы убедиться в их чистоте. Затем ингалятор энергично встряхивают. Большой палец помещают на основание баллончика и держат ингалятор в вертикальном положении. Делают максимально полный выдох и вставляют наконечник в рот между зубами, не прикусывая и плотно обхватив его губами.

Начинают вдыхать воздух через рот и нажимают на основание баллончика так, чтобы распылить дозу аэрозоля. Одновременно продолжают глубокий и спокойный вдох. Задерживая дыхание, насколько это возможно, ингалятор убирают изо рта.

Для введения второй дозы аэрозоля процедуру повторяют. После окончания ингаляции необходимо закрыть наконечник пылезащитным колпачком.

Побочные действия

Применение Интала может приводить к следующим побочным явлениям со стороны дыхательной системы:

Раздражение верхних дыхательных путей;
Хрипота;
Кашель.

При применении Интала в форме капсул могут возникать следующие аллергические реакции:

Ангионевротический отек;
Кожная сыпь;
Кратковременный бронхоспазм;
Отек гортани;
Анафилаксия.

При использовании Интала в любой форме выпуска со стороны нервной системы возможно появление головокружений и головных болей.

Редко может наблюдаться учащенное, болезненное или затрудненное мочеиспускание, тошнота, сухость во рту и неприятные вкусовые ощущения.

Особые указания

Пациентам, использующим глюкокортикостероиды, при применении Интала необходимо уменьшить дозу или полностью отменить средство. Скорость снижения дозы глюкокортикостероидов не должна превышать 10% в неделю. Увеличение их дозы необходимо проводить при повышенном содержании антигена во внешней среде, при инфекции и при тяжелой форме астмы.

Капсулы и аэрозоль не предназначены для купирования приступов бронхоспазма.

Лечение препаратом имеет профилактический характер. Не следует прерывать терапию пациентам, на состояние которых средство оказывает благотворное влияние.

Необходимую отмену лечения препаратом делают в течение недели постепенно. Симптомы астмы при этом могут возобновляться.

Из аптек препарат Интал отпускается по рецепту врача.

Аналоги

Синонимами Интала являются препараты Кромоглин и КромоГексал.

Аналог средства – Тайлед Минт.

Сроки и условия хранения

Согласно инструкции, Интал необходимо хранить в защищенном от попадания солнечных лучей месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 30 °C.

Срок годности:

Капсул – 5 лет;
Аэрозоля – 2 года.

Лекарственный препарат Интал является антигистаминным средством для лечения бронхиальной астмы и стойкого сужения просвета бронхов. А также его используют в качестве стабилизатора тучных клеток.

Состав и лекарственная форма

Возможные формы препарата:

Капсулы , содержащие порошок для ингаляций. Капсулы Интала состоят из желатина, имеют бесцветный и желтый полупрозрачный цвет. Порошок внутри белый, однородный.
Аэрозоль. При распылении лекарство испаряется, оставляя после себя порошок белого цвета. Один баллончик содержит 112 доз препарата.

Основное действие при лечении оказывает кромогликат натрия:

В одной капсуле содержится 20 мг.
В одной дозе аэрозоля - 5 мг.

Дополнительные компоненты в составе Интала:

В капсулах содержится желатин, из которого состоит оболочка.
В аэрозоли также содержатся макрогол 600, повидон К30, гидрофторалкан (HFA-227).

Действие препарата Интал

Действие препарата Интал нацелено против аллергии и воспалений. А также он обладает антигистаминным эффектом. В составе лекарства содержится кромогликат натрия, который является главным действующим

веществом.

Если применять Интал курсами, не пропуская приемы, то со временем симптомы аллергии в дыхательной системе становятся слабее. Независимо от стадии аллергии, активное вещество лекарства затормаживает ее. Это происходит благодаря уменьшению дегрануляции тучных клеток и выведению из них веществ, провоцирующих воспалительный процесс.

Препарат Интал способен избавить аллергика от , которые проявляются при контакте с веществами, вызывающими аллергическую реакцию. Спровоцировать аллергию могут и другие факторы, такие как холод, физические нагрузки, низкая стрессоустойчивость. Помимо этого, принимая данное средство, больной может сократить прием бронхолитиков и глюкокортикостероидов.

Данное средство обладает накопительным эффектом. Чтобы увидеть уменьшение количества приступов астмы, необходимо принимать препарат в течение 1–1,5 месяца. Однако после прекращения лечения приступы могут вернуться. Интал не подходит для лечения особо сильных приступов бронхиальной астмы.

Фармакокинетика

При использовании Интала ингаляционным способом активное вещество достигает своей наибольшей концентрации в течение 15 минут. Кромогликат натрия практически не всасывается через ЖКТ. Около 8% от принятой дозы проходит через абсорбцию.

Активное вещество не метаболизируется. Из организма оно выводится с помощью почек и желчи в том же количестве и с неизмененным составом. Другие компоненты лекарства выводятся из организма через легкие или задерживаются в ротоглотке, после чего подвергаются проглатыванию и выведению из организма.

Показания к назначению лекарства

Препарат Интал назначают при бронхиальной астме. Он оказывает эффективное действие при этой болезни, а также предупреждает приступы на ее начальной стадии.

Длительный курс приема препарата позволяет добиться значительного облегчения и уменьшения их количества.

Эффективность Интала зависит от возраста пациента. Наибольшее действие он оказывает на больных молодого возраста, так как их легкие еще не подверглись хроническим изменениям.

Указания по применению

Для взрослых и детей, а также людей пожилого возраста назначается по 2 ингаляции 4 раза в день.

После того как в результате применения Интала будет достигнут максимально возможный эффект, пациенту назначается минимальная доза, которая составляет 1 ингаляцию 4 раза в день. Такая доза гарантирует поддержание эффекта от приема лекарства и контроль заболевания. В том случае, если количество аллергенов слишком высоко, можно увеличить дозу Интала до 2 ингаляций от 6 до 8 раз в день.

Правильную схему приема препарата должен определить врач

Резко прекращать прием препарата нельзя. Его отменяют постепенно в течение нескольких дней. Правильную схему отмены должен назначить лечащий врач.

Препарат можно применять перед физическими упражнениями для профилактики бронхиальной астмы или перед возможным контактом с веществами, вызывающими аллергическую реакцию. Если пациент проходит терапию бронходилататорными средствами, проводить ингаляции Инталом следует после их приема.

Главным моментом в лечении Инталом является правильное проведение процедуры ингаляции. Детям необходимо проводить эту процедуру в присутствии взрослых.

Применение ингалятора

Существует несколько правил для успешного проведения ингаляции раствором Интала:

Перед началом использования ингалятора его необходимо потрясти и несколько раз надавить на клапан дозатора.
После этого необходимо снять колпачок, защищающий прибор от пыли и внимательно осмотреть все поверхности наконечника. Это нужно, чтобы проверить их чистоту.
Ингалятор следует держать в вертикальном положении, удобно расположив руку.
Перед тем, как вставлять наконечник в рот, необходимо полностью выдохнуть воздух.
После этого нужно сделать плавный глубокий вдох. При этом необходимо нажать на баллон препарата, чтобы распылить его дозу.
Далее нужно задержать дыхание на максимально возможное время и убрать ингалятор изо рта.
При необходимости приема второй дозы можно сразу же повторить процедуру.
После выполнения ингаляции обязательно нужно закрывать наконечник специальным колпачком.

Противопоказания к применению препарата Интал

Невозможно использование препарата в двух ситуациях:

Первый триместр беременности.
Индивидуальная непереносимость каких-либо компонентов в составе.

Препарат можно применять в период беременности, а также во время кормления грудью в том случае, когда возможная польза от лечения для матери будет выше риска вреда для ребенка.

Капсулы препарата Интал не предназначены для приема детьми, не достигшими двухлетнего возраста. Аэрозоль Интал нельзя использовать детям до 5 лет.

Побочные явления

При использовании Интала в форме капсул могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Кашель и воспаление верхних дыхательных путей.
Бронхоспазм, различные отеки гортани, редко возможно удушье, болезненные спазмы мышц.
Тошнота, рвота, сухость во рту.
Нарушение нормальной работы почек и надпочечников, нарушение мочеиспускания.

Аэрозоль Интал может стать причиной следующих побочных эффектов:

Бронхоспазм.

Чтобы уменьшить возможный риск возникновения побочных эффектов, необходимо использовать аэрозоль со спейсером. После отмены Интала в форме аэрозоля возможно возобновление и обострение симптомов бронхиальной астмы.

Особые указания

Препараты глюкокортикоиды

Интал как в форме капсул, так и в виде аэрозоля не применяется для остановки приступов бронхоспазма.

При приеме препарата можно уменьшить или завершить терапию глюкокортикостероидами и другими антиастматическими средствами. Правильную схему снижения дозы или отмены лекарства должен назначить лечащий врач. В процессе уменьшения дозы глюкокортикостероидов необходимо продолжать прием Интала в прежней дозировке, до назначения врачом новой дозы препарата.

При возникновении инфекции или обострении состояния пациента, а также при повышении количества аллергена в окружающей среде врач может, наоборот, увеличить дозу глюкокортикостероидов.

Взаимодействие с другими препаратами

Могут усилить действие Интала такие препараты как бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, антигистаминные и теофиллин.

Прием бронхолитических препаратов необходимо производить перед ингаляцией Интала.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1999

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 доза аэрозоля для ингаляций содержит кромогликата натрия 1 или 5 мг; в баллончиках 200 или 112 доз соответственно, в картонной коробке 1 шт.

1 мл раствора для ингаляций содержит кромогликата натрия 10 мг; в ампулах по 2 мл, в картонной коробке 48 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное, противоастматическое .

Ингибирует высвобождение медиаторов аллергической реакции из сенсибилизированных тучных клеток, предупреждает развитие ранней и поздней стадий астматической реакции в ответ на иммунологические и др. стимулы.

Фармакокинетика

После ингаляции дозированного аэрозоля примерно 10% дозы абсорбируется из дыхательных путей в системный кровоток. После ингаляции раствора из дыхательных путей абсорбируется 8% дозы, остальная часть удаляется из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится через пищеварительный тракт. Из ЖКТ в системный кровоток всасывается 1% введенной дозы. Обратимо связывается с белками плазмы (около 65%), не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.

Показания препарата Интал ®

Бронхиальная астма (включая астму физического усилия) у детей и взрослых (профилактика и лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначают с осторожностью.

Побочные действия

Симптомы раздражения верхних дыхательных путей: кашель, явления бронхоспазма (в подобных случаях прием препарата прекращают).

Способ применения и дозы

Дозированный аэрозоль для ингаляций. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям начальная доза — 2 ингаляции 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта возможен переход на поддерживающую дозу, подбираемую индивидуально. Доза препарата может быть увеличена до 2 ингаляций 6-8 раз в сутки в случаях более тяжелого течения заболевания, а также в периоды усиленного антигенного воздействия. Дополнительный прием препарата может производиться непосредственно перед физической нагрузкой (для профилактики астмы физического усилия).

Раствор для ингаляций. Раствор следует ингалировать при помощи компрессорного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундштук.

Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и дети — по 1 ампуле 4 раза в сутки при помощи ингалятора. В более тяжелых случаях прием может быть увеличен до 5-6 раз в день.

Передозировка

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности

Пациент должен быть проинструктирован относительно необходимости регулярного приема Интала в отличие от эпизодического приема лекарственных средств, используемых для уменьшения бронхоспазма. Раствор нельзя ингалировать в смеси с бромгексином и амброксолом.

Условия хранения препарата Интал ®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Не хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Интал ®

раствор для ингаляций 1% — 5 лет.

аэрозоль для ингаляций дозированный 1 мг/доза — 4 года.

аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J30 Вазомоторный и аллергический ринит	Аллергическая ринопатия
	Аллергическая риносинусопатия
	Аллергические заболевания верхних дыхательных путей

	Аллергический насморк
	Аллергический ринит
	Аллергический ринит сезонный
	Вазомоторный насморк
	Длительные аллергические риниты
	Круглогодичные аллергические риниты
	Круглогодичный аллергический ринит
	Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
	Круглогодичный ринит аллергической природы
	Насморк вазомоторный аллергический
	Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
	Острый аллергический ринит
	Отек слизистой носа
	Отек слизистой оболочки носа
	Отек слизистой оболочки полости носа
	Отечность слизистой носа
	Отечность слизистой оболочки носа
	Поллиноз
	Постоянный аллергический ринит
	Риноконъюнктивит
	Риносинусит
	Риносинусопатия
	Сезонные аллергические риниты
	Сезонный аллергический ринит
	Сенной ринит
	Хронический аллергический ринит
J45 Астма	Астма физических усилий
	Астматические состояния
	Бронхиальная астма
	Бронхиальная астма легкого течения
	Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
	Бронхиальная астма тяжелого течения
	Бронхиальная астма физических усилий
	Гиперсекреторная астма
	Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
	Кашель при бронхиальной астме
	Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
	Неаллергическая бронхиальная астма
	Ночная астма
	Ночные приступы астмы
	Обострение бронхиальной астмы
	Приступ бронхиальной астмы
	Эндогенные формы астмы
J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента	Аллергические заболевания дыхательных путей
	Аллергические заболевания легких
	Аспириновая астма
	Астма атопическая
	Астма бронхиальная атопическая
	Астма пекарей
	Атопическая астма
	Атопическая бронхиальная астма
	Бронхиальная астма профессиональная
	Персистирующая атопическая бронхиальная астма
J45.1 Неаллергическая астма	Астма бронхиальная физических напряжений
J45.1 Неаллергическая астма	Астма физического усилия

П N013684/01

Торговое название: Интал ®

Международное непатентованное название:

кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав препарата
Каждая доза препарата Интал содержит активное вещество: натрия кромогликат - 5 мг. Вспомогательные вещества: повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, гидрофторалкан (HFA-227).

Описание: Алюминиевый баллон с дозирующим выпускным клапаном. Содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

Код ATX - R03B С01

Фармакологическое действие
Интал относится к противоаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе. Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.
Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Кромогликат натрия слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Период полувыведения составляет 46-99 минут (в среднем около 80 минут).
Кромогликат натрия не метаболизируется. Выводится почками и с желчью приблизительно в равных количествах в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания к применению
Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Лечение должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу).

Беременность и лактация
Препарат не следует назначать женщинам в первые 3 месяца беременности.
Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети
По 2 ингаляции 4 раза в сутки.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раза в сутки.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.
Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Применение ингалятора
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте.
Энергично встряхните ингалятор.
Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика.
Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох.
Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.
Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру.
После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочное действие
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, охриплость, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.
Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.
Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.
К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления), головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Передозировка
Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды (ГКС), антигистаминные лекарственные средства и теофиллин усиливают эффект.
Сочетанное назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.

Особые указания
Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.
При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза.
Количество препарата, равное 112 дозам в аэрозольный алюминиевый баллон, помещенный в дозирующее пластмассовое устройство с пылезащитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по применению или по 1 баллону вместе с дополнительным дозирующим устройством и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Защищать от прямого попадания солнечных лучей. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено
Авентис Фарма Холмс Чэпл, Великобритания
Адрес производителя:
72 Лондон Роуд - Холмс Чэпл, Кру - Чешир CW4 8ВЕ, Англия

Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.