Лекарственный справочник гэотар. Инсулин Хумалог — описание и особенности

Хумалог® КвикПенТМ

Международное непатентованное название

Инсулин лизпро

Лекарственная форма

Хумалог® КвикПенТМ, раствор для инъекций 100 МЕ/мл, 3 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - инсулин лизпро 100 МЕ (3.5 мг),

вспомогательные вещества : метакрезол, глицерин, цинка оксид (в пересчете на Zn++), натрия гидрофосфат, кислота хлороводородная 10 % для корректировки pH, натрия гидроксида 10 % раствор для корректировки pH, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины. Инсулины и аналоги, быстрого действия. Лизпроинсулин.

Код АТХ А10АВ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика инсулина лизпро проявляется быстрой абсорбцией и достижением пика в крови через 30 - 70 минут после подкожной инъекции. Инсулин лизпро отличается быстрым началом действия (приблизительно через 15 мин после подкожной инъекции), что позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи (за 0 - 15 минут до еды), в отличие от обычного инсулина короткого действия, вводимого за 30 - 45 минут до еды. Инсулин лизпро имеет меньшую продолжительность действия (от 2 до 5 часов) по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Пpодолжительность действия инсулина лизпро может ваpьиpовать у pазличных пациентов или в pазные пеpиоды вpемени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кpовоснабжения, темпеpатуpы тела и физической активности.

При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также более быстрая элиминация - у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с различными нарушениями функции почек фармакокинетические различия между инсулином лизпро и инсулином короткого действия в целом сохранялись и не зависели от нарушения функции почек.

Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности печени и почек.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.

Фармакодинамика

Инсулин лизпро является ДНК-pекомбинантным аналогом человеческого инсулина. Он отличается от инсулина человека обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Фармакодинамический профиль инсулина лизпро у детей идентичен таковому у взрослых.

Показания к применению

сахарный диабет у взрослых и детей, при котором показано проведение инсулинотерапии для поддержания нормального гомеостаза глюкозы

стабилизация сахарного диабета в начальной стадии

Способ применения и дозы

Доза препарата Хумалог® определяется врачом индивидуально в зависимости от потребности пациента.

Хумалог® можно вводить непосредственно перед приемом пищи, при необходимости - сразу после приема пищи. Пpепаpат Хумалог® следует вводить в виде подкожных инъекций. Пpи необходимости (например, для контроля уровня глюкозы в крови при кетоацидозе, остpых заболеваниях, в постопеpационном пеpиоде или периоде между опеpациями) Хумалог® можно вводить внутpивенно.

Подкожные инъекции следует делать в плечи, бёдра, ягодицы или живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место не использовалось чаще примерно одного раза в месяц.

При подкожном введении Хумалога® необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.

Хумалог® отличается более быстрым началом действия и меньшей продолжительностью действия (2 - 5 часов) при подкожном введении по сравнению с обычным человеческим инсулином. Быстрое начало действия позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи. Время действия любого инсулина может значительно отличаться у разных людей и в разное время у одного и того же человека. Более быстрое начало действия препарата, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, сохраняется независимо от локализации места инъекции. Продолжительность действия Хумалога® зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры и физической активности пациента.

Подготовка к введению

Раствор препарата должен быть прозрачным и бесцветным. Не подлежит использованию мутный, загустевший или слабо окрашенный раствор препарата, или если в нем визуально обнаруживаются твердые частицы.

Обращение с предварительно заполненными шприц-ручками

Перед введением инсулина необходимо внимательно ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™. В процессе использования шприц-ручки КвикПенТМ необходимо следовать рекомендациям, приведенным в Руководстве.

Введение дозы

Вымойте руки.

Выберите место для инъекции.

Подготовьте кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.

Снимите с иглы наружный защитный колпачок.

Зафиксируйте кожу, собрав её в большую складку.

Введите иглу подкожно в собранную складку и выполните инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.

Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте её.

Наденьте колпачок на шприц-ручку.

Необходимо чередовать места инъекций таким образом, чтобы один и тот же участок не использовался чаще одного раза в месяц.

Использованные шприц-ручки, неиспользованный препарат, иглы и расходные материалы должны быть утилизированы в соответствии с локальными требованиями.

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™

Приступая к использованию ШПРИЦ-РУЧКИ КВИКПЕН™, ПОЖАЛУЙСТА сначала прочитайте эту важную информацию

Введение

Шприц-ручка КвикПен™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»), содержащая 3 мл (300 единиц) препарата инсулина c активностью 100 МЕ/мл. Вы можете вводить от 1 до 60 единиц инсулина за одну инъекцию. Вы можете устанавливать Вашу дозу по одной единице единовременно. Если Вы установили слишком много единиц, Вы можете исправить дозу без потери инсулина.

Перед использованием шприц-ручки КвикПен™ прочтите данное руководство полностью и точно следуйте его указаниям. Если Вы не будете полностью соблюдать эти указания, то Вы можете получить либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Ваша шприц-ручка КвикПен™ для введения инсулина должна быть использована только для Ваших инъекций. Не передавайте шприц-ручку или иглы другим лицам, так как это может привести к передаче инфекции. Для каждой инъекции используйте новую иглу.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц-ручку, если какая-либо из её частей повреждена или сломана.

Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку на тот случай, если Вы потеряете шприц-ручку или она будет повреждена.

Подготовка шприц-ручки КвикПен ™

Важные примечания

• Прочитайте и соблюдайте указания по применению, изложенные в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

  Проверяйте этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истёк и Вы используете правильный тип инсулина; не снимайте этикетку со шприц-ручки.

Примечание: Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Голубой цвет корпуса шприц-ручки КвикПен™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумалог®.

Цветовая маркировка кнопки введения дозы:

Короткий инсулин человека начинает свою работу спустя 30-45 минут после его ввода в организм. Существуют современные ультракороткие разновидности инсулина искусственного происхождения, которые срабатывают уже через 10 минут. К таким относят усовершенствованные варианты человеческого инсулина: «Апидра», «Ново-Рапид» и «Хумалог». Эти аналоги природного инсулина, благодаря максимально улучшенной формуле, способны снижать уровень глюкозы в крови почти сразу же после проникновения в организм больного сахарным диабетом.

Что такое искусственный инсулин

Искусственный инсулин был специально разработан для молниеносного гашения резких скачков сахара, возникающих в результате нарушения строгой диеты страдающего недугом. Как показывает практика, на все 100 процентов это невозможно сделать, ведь при употреблении запрещенных для диабетика продуктов, глюкоза в крови может повышаться к крайне высоким отметкам.

Несмотря на существование модифицированных типов глюкозы, нельзя пренебрегать низко-углеводной диетой, ведь подобные повышения сахара крови достаточно серьезно влияют на общую картину течения заболевания.

Ультракороткий инсулин применяют для быстрого понижения сахара до нормального уровня, а также иногда перед приемом пищи. Это необходимо в тех случаях, когда у диабетика повышается глюкоза сразу же после еды.

Доктор назначает больным сахарным диабетом 1 или 2 типа тотальный самоконтроль уровня глюкозы в их крови. Эта процедура должна быть проведена как минимум неделю и только спустя это время можно будет принимать решение о том, какой именно вид инсулина необходимо колоть, его дозировку и в какое время. Невозможно рекомендовать универсальную схему, ведь она в каждом конкретном случае будет уникальной и индивидуальной.

Как происходит лечение при помощи инсулина?

Если говорить об ультракоротком варианте инсулина, то он срабатывает намного раньше, нежели больной организм начал преобразовывать белок в глюкозу крови. По этой причине те люди, кто качественно и систематично соблюдает низко-углеводную диету, могут использовать обычный короткий инсулин перед приемом пищи.

Его необходимо будет вводить в организм примерно за 45 минут до еды. Время указано не точно, ведь каждый больной должен путем проб и ошибок найти для себя идеальное время для такого укола. Работать человеческий инсулин будет 5 часов, ведь именно в этот срок вся пища переваривается и глюкоза попадает в кровоток.

Что касается модифицированного ультракороткого инсулина, то он необходим в форс-мажорных ситуациях для быстрого снижения сахара у пациента. Это крайне важно, ведь при повышенном его уровне существует достаточно серьезная вероятность проявления осложнений сахарного диабета и усиления его симптомов. По этой причине нежелательно применять обычный человеческий инсулин.

Определим некоторые моменты:

1. Для тех лиц, кто страдает мягким диабетом 2 типа и у них сахар крови может снижаться сам собой, нет никакой необходимости колоть инсулин для дополнительного снижения сахара крови.
2. Даже при соблюдении рекомендаций доктора относительно количества потребленных углеводов, могут пригодиться запасы аналога человеческого инсулина. Если сахар неожиданно подскочил, то ультракороткий инсулин снизит его в несколько раз быстрее. Из этого вытекает, что осложнения течения сахарного заболевания не смогут начать свою активизацию.
3. В некоторых случаях можно не придерживаться правила выжидания 45 минут перед употреблением пищи, однако, это скорее исключение.

Всегда следует помнить, что ультракороткие инсулины в разы мощнее, нежели короткие. Если говорить в цифрах, то 1 единица инсулина «Хумалог» сможет снизить концентрацию глюкозы в 2,5 раза скорее, нежели 1 единица обычного короткого инсулина.

Другие торговые марки предлагают инсулин ультракороткий «Апидра» и «Ново-Рапид» – они действуют в 1,5 раза скорее. Указанные цифры нельзя принимать за абсолют, ведь такое соотношение ориентировочное. Точно узнать эту цифру возможно только на практике в каждом конкретном случае. Это же касается и дозировок ультракороткого инсулина. Она может быть значительно ниже, нежели эквивалент обычного короткого инсулина.

Если сравнивать «Хумалог», «Апидру» и «Ново-Рапид», то именно первый препарат выигрывает по скорости действия примерно раз в 5.

Основные преимущества и недостатки инсулина

Многократные медицинские исследования показали, что любые разновидности инсулина могут обладать как существенными преимуществами, так и весомыми недостатками.

Если говорить о человеческом коротком инсулине, то пик его воздействия на кровь диабетика более поздний, нежели при уколе ультракороткого варианта, но при этом уровень его концентрации падает значительно быстрее, и может практически не меняться.

Ввиду того, что «Хумалог» обладает достаточно резким пиком, крайне сложно качественно предсказать точное количество тех углеводов, которые можно употребить для того, чтобы уровень глюкозы в крови больного оставался на нормальном уровне. Плавность воздействия короткого инсулина способствует оптимальному усвоению важных веществ из пищи при условии полноценного соблюдения специальной диеты для контроля уровня глюкозы.

Если рассматривать этот вопрос с другой стороны, то каждый раз перед приемом пищи достаточно проблематично выжидать 45 минут для того, чтобы короткий инсулин начал свое действие. Если не принимать во внимание этот нюанс, то сахар в крови вырастет намного быстрее, нежели введенное вещество начнет свою работу.

Синтетический гормон способен снижать инсулин уже спустя 10-15 минут после его укола. Это, безусловно, намного удобнее, тем паче, если прием пищи происходит не по определенному графику.

В реальной жизни выходит, что короткий человеческий инсулин работает намного стабильнее ультракороткого. Последний может быть менее предсказуемым, даже если его применять в самых малых дозировках, не говоря уже о тех случаях, когда больные колют себе стандартно высокие дозы вещества.

Также следует помнить, что улучшенный инсулин в несколько раз мощнее человеческого. Например, 1 доза «Хумалога» составляет около четверти дозы короткого инсулина, а 1 доза «Апидры» и «Ново-Рапида» - это примерно 2/3. Однако важно знать, что эти цифры только примерные, а их уточнение возможно только путем тестирования.

Существуют некоторые больные сахарным диабетом, у кого всасывание коротких инсулинов происходит достаточно долго. Это время может варьироваться примерно от 60 минут до 1,5 часов. В подобных ситуациях достаточно проблематично принимать пищу с комфортом. Для таких пациентов рекомендовано применять самый быстрый ультракороткий инсулин «Хумалог», однако подобные случаи пролонгированного воздействия достаточно редки.

Инструкция по применению:

Хумалог – средство для лечения сахарного диабета.

Фармакологические свойства

Хумалог является синтетическим аналогом человеческого инсулина короткого действия. Он регулирует обмен глюкозы в организме, снижая ее уровень в крови. При этом избыток глюкозы в виде гликогена накапливается в мышцах и печени. Инсулин Хумалог ускоряет синтез белковых веществ, потребление аминокислот, замедляет распад гликогена до глюкозы, замедляет образование глюкозы из жиров и белков.

Короткодействующий инсулин обычно сочетают с базальным для лучшего контроля содержания глюкозы в крови. Длительность действия Хумалога варьирует у разных пациентов и зависит от многих факторов.

В случае сахарного диабета 2 типа при получении пациентом одновременно сахароснижающих средств в таблетках и данного инсулина контроль над сахаром крови надежнее. Это отражается в снижении значений гликированного гемоглобина при контроле терапии. Хумалог снижает частоту снижения уровня сахара в крови по ночам. Состояние печени, почек пациента не оказывает влияния на метаболизм препарата.

По инструкции Хумалог быстро всасывается и начинает действовать через 15 минут после введения, поэтому его можно вводить за 15 минут до еды, в отличие от других короткодействующих инсулинов, которые делают за 30 – 45 минут. Длительность действия его короче, чем обычного человеческого инсулина, и составляет всего 2 – 5 часов.

Форма выпуска Хумалога

Хумалог по инструкции выпускают во флаконах по 10 мл (40 или 100 МЕ инсулина в 1 мл) и в картриджах для ручек по 1,5 и 3 мл (100 МЕ/мл).

Показания к применению Хумалога

Лекарство понижает уровень глюкозы в крови при сахарном диабете 1 и 2 типа.

Противопоказания

Не применяют Хумалог при снижении уровня глюкозы в крови ниже нормы и при повышенной чувствительности к препарату.

Инструкция по применению Хумалога

Препарат вводят подкожно с помощью инъекций или инсулиновой помпы непосредственно перед едой. Места введения – плечо, бедро, живот или ягодицы. Следует чередовать их так, чтобы в одно место инъекция не повторялась дважды за 1 месяц, это предупредит истончение подкожной клетчатки. Нужно стараться не попадать также в кровеносные сосуды. Не надо растирать место введения после инъекции для лучшего всасывания препарата.

В экстренных случаях инсулин Хумалог допустимо вводить внутривенно в физиологических растворах (операция, кетоацидоз и др.). Перед инъекцией необходимо убедиться, что раствор согрет до комнатной температуры.

Доза Хумалога индивидуальна для каждого пациента и рассчитывается врачом. В ручке для инъекций не следует смешивать разные инсулины.

Хумалог действует менее эффективно при одновременном приеме с глюкокортикоидами, пероральными контрацептивами, препаратами для лечения щитовидной железы, никотиновой кислотой. Усиливают действие инсулина этанол, салицилаты, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы.

Во время беременности и кормления грудью введение этого инсулина допустимо, но нужен более тщательный контроль уровня сахара крови. Во время кормления грудью часто требуется пересчет дозы в связи с увеличением потребности в инсулине. Препарат разрешен к применению у детей.

Побочные действия

Иногда при передозировке или индивидуальных особенностях реакции организма Хумалог может спровоцировать снижение содержания глюкозы в крови – гипогликемию.

Изредка бывают аллергические реакции на препарат в виде высыпаний, покраснения, зуда кожи, в тяжелых случаях – ангионевротический отек.

В месте инъекций может отмечаться истощение подкожно-жировой прослойки – липодистрофия.

ELI LILLY Лилли Франс Лилли Франс С.А.С. Эли Лилли энд Компани Лтд.

Страна происхождения

Франция

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Гипогликемическое средство - комбинация аналогов инсулинов короткой и средней продолжительности действия.

Формы выпуска

• 3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачки картонные. 3 мл - картриджи (5) встроенные в шприц-ручки КвикПен™ - пачки картонные. Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл. По 3 мл в картридж из нейтрального стекла. По пять картриджей помещают в блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

• Раствор для в/в и п/к введения Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании. Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человеческого. Отличается от последнего обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина. Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот. У пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 при применении инсулина лизпро более значительно снижается гипергликемия, возникающая после приема пищи, по сравнению с растворимым инсулином человеческим. Для пациентов, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение всего дня. Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности. Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых. У пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению гликированного гемоглобина. Лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии. Глюкодинамический ответ на исулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени. Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени. Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 мин), т.к. обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды) в отличие от обычного инсулина короткого действия (за 30-45 мин до еды). Инсулин лизпро обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 ч) по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Фармакокинетика

Фармакокинетика инсулина лизпро характеризуется быстрой абсорбцией и достижением максимальной концентрации в крови через 30-70 минут после подкожной инъекции. Фармакокинетика суспензии инсулина лизпро протамина аналогична таковой инсулина средней продолжительности действия (НПХ). Фармакокинетика препарата Хумалог® Микс 25 определяется индивидуальными фармакокинетическими свойствами двух компонентов препарата. При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа фармакокинетические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином отмечаются в широком диапазоне функции почек независимо от почечной функции. При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание и более быстрая элиминация по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с печеночной недостаточностью.

Особые условия

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например, Регуляр, НПХ, Ленте), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог инсулина человека) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы. Состояния, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, например, бета-адреноблокаторов. У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть. Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, - состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента. Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине. Потребность в инсулине может увеличиваться при инфекционных заболеваниях, эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в рационе. Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина. Пациента следует предупредить о том, что если врач назначил препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ/мл с помощью шприца для введения инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл. При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог® пациент должен проконсультироваться с врачом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Состав

• 1 мл инсулин лизпро 100 МЕ Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), цинка оксид (цинка окись), натрия гидрофосфат (натрия фосфат двухосновный), метакрезол, вода д/и, хлористоводородная кислота (раствор 10%) и натрия гидроксид (раствор 10%) (для установления pH). инсулин лизпро 100 МЕ представляет собой смесь: раствора инсулина лизпро 25% суспензии инсулина лизпро протамина 75% Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.76 мг, фенол жидкий - 0.8 мг (в пересчете на 89% фенол 0.715 мкг), глицерол (глицерин) - 16 мг, протамина сульфат - 0.28 мг, натрия гидрофосфат - 3.78 мг, цинка оксид (q.s. для получения Zn2+ не более 0.025 мг), хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (q.s. для установления pH 7.0-7.8). инсулин лизпро 100 МЕ Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) - 16 мг, метакрезол - 3.15 мг, цинка оксид (q.s. для содержания Zn2+ 0.0197 мкг), натрия гидрофосфата гептагидрат - 1.88 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% - q.s. до pH 7.0-8.0, вода д/и - q.s. до 1 мл. нсулин лизпро 100 МЕ представляет собой смесь: раствора инсулина лизпро 25% суспензии инсулина лизпро протамина 75% Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.76 мг, фенол жидкий - 0.8 мг (в пересчете на 89% фенол 0.715 мкг), глицерол (глицерин) - 16 мг, протамина сульфат - 0.28 мг, натрия гидрофосфат - 3.78 мг, цинка оксид (q.s. для получения Zn2+ не более 0.025 мг), хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (q.s. для установления pH 7.0-7.8).

Хумалог показания к применению

• - сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы.

Хумалог противопоказания

• - гипогликемия; - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Хумалог дозировка

• 100 МЕ/мл

Хумалог побочные действия

• Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: наиболее часто - гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти. Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации. Местные реакции: при длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумалога уменьшают пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталин), трициклические антидепрессанты, тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина. Гипогликемическое действие Хумалога усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II. Хумалог® не следует смешивать с препаратами животного инсулина. Хумалог® можно применять (под контролем врача) в сочетании с инсулином человека более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины.

Передозировка

Передозировка инсулином вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться. Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного раз

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена