Латинское название:
LASOLVAN
Код АТХ:
R05C B06
Действующее вещество:
амброксол
Производитель:
BOEHRINGER INGELHEIM (ФРГ)
Условие отпуска из аптеки:
Без рецепта
Линейка муколитических препаратов Лазолван для детей или взрослых разработана с целью облегчения отделения и вывода мокроты, образующейся при заболеваниях респираторной системы. Во всех средствах (кроме Лазолван-Рино) содержится одно активное вещество – гидрохлорид амброксола, способствующий разжижению и выводу бронхиального секрета.
Показания к применению
Препараты назначаются для терапии всех заболеваний, которым сопутствует обильное образование слизи и ее трудный вывод:
- Бронхитов
- Воспаления легких
- Бронхиальной астмы (с плохим отделением слизи)
- Бронхоэктатической болезни
- ХОБЛ.
Состав препарата
Таблетки: в одной пилюле находится 30 мг амброксола. Дополнительные ингредиенты – моногидрат лактозы, соединения кремния и магния, крахмал.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций: в 1 мл — 7,5 мг действующего компонента. Дополнительные вещества – кислота лимонная, производные натрия, бензалконий, вода.
Пастилки: в одной пилюле — 15 мг активного вещества. В качестве вспомогательных ингредиентов – камедь акации, мятное и эвкалиптовое масло, сорбитол, очищенная вода, крахмал, парафин.
Лазолван детский производится в виде сладковатого сиропа. Содержание амброксола в 5 мл – 15 мг. Дополнительные вещества – ГЭЦ, сорбитол, глиценрол, бензойная и винная к-ты, вода, пищевая добавка и другие вещества.
Лечебные свойства
Активное вещество лекарства стимулирует работу желез в бронхиальном дереве, облегчает отделение и вывод слизи. Помимо этого, оно оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. В результате действия Лазолвана кашель становится более продуктивным, происходит очищение путей от слизи, устраняется боль, покраснения и отечность, что благотворно сказывается на состоянии больного.
Формы выпуска
Муколитик изготавливается в нескольких видах:
Способ применения
Цена – около 394 руб.
Средства с амброксолом принимаются внутрь или ингаляционно. При самолечении курс не должен длиться дольше 4-5 суток. Если по истечении этого срока улучшение не наступило, следует отменить препарат и обратиться к врачам. То же касается продления или повторения курса – они проводятся по разрешению медиков.
Лазолван-пастилки инструкция по применению разрешает рассасывать в любое время, безотносительно от приема еды. Подросткам (больше 12-и лет) и взрослым можно употреблять трижды в сутки по 2 пастилки. Детям от 6-и до 12-и лет: 1 шт. х 3 раза (допускается увеличение до 4-6 раз для усиления эффекта). Пилюли действенны при рассасывании, их нельзя раскусывать или глотать целиком.
Таблетки пьют целиком с обильным количеством жидкости. При отсутствии назначения – придерживаться рекомендаций производителей: трижды в сутки по одной шт. Для усиления отхаркивания разрешается принимать на 1 таблетку больше: 2 шт. х 2 раза.
Лазолван-сироп, согласно инструкции по применению, также можно пить в любое время дня независимо от приемов еды:
- Детям: (2-6 лет) – 2,5 мл х 3 р., (6-12) – 5 мл х 3 р.
- Подросткам (12+) и взрослым – 10 мл х 3 р.
Использовать Лазолван в растворе для ингаляций инструкция по применению рекомендует по схеме: ежедневно 1-2 процедуры с использованием по 2-3 мл раствора – для детей в возрасте от 6-и лет. Для маленьких детей (до 6 лет) разрешается делать по 1 процедуре с 2 мл раствора. Ингаляции с Лазолваном для детей разрешается проводить ежедневно.
Дозировку и как принимать Лазолван при беременности – определяется только гинекологом. Самостоятельно принимать средство не рекомендуется.
При беременности и ГВ
Цена ~ 173 руб.
Главный компонент препарата способен проходить сквозь плаценту. Хотя клинические наблюдения не зафиксировали негативного воздействия вещества на формирование ребенка, нельзя самостоятельно пить Лазолван при беременности. Особенно опасен 1 триместр, поэтому в это время категорически запрещено употреблять данное лекарство, во 2 и 3-ем лечение возможно, но должно проводиться под наблюдением врачей.
Амброксол также способен проникать в молоко. Поэтому кормящим женщинам необходимо обговаривать с педиатром возможность использования препарата.
Противопоказания
Запретом к использванию муколитиков с амброксолом является:
- Индивидуальная гиперчувствительность или непереносимость
- Первый триместр беременности
- Обострение язвенной болезни
- Невосприимчивость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция
- Детский возраст (6, 14 лет — зависит от формы препарата).
Под медицинским контролем проводится прием муколитиков Лазолван при беременности во 2 и 3-м триместрах, а также при патологиях почек, печени.
Меры предосторожности
Средняя стоимость: No20 – 168 руб., No50 – 267 руб.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
При использовании Лазолвана в любой форме, следует учитывать несколько особенностей:
- Совместный прием с иными муколитиками может спровоцировать обильное скопление слизи, ослабление ее вывода из-за подавления кашлевого рефлекса. Поэтому применение любых противокашлевых препаратов необходимо согласовывать с врачом.
- При совмещении с антибиотиками (пенициллиновой и тетрациклиновой групп, Эритромицином) амброксол усиливает проникновение их компонентов в бронхиальную слизь.
- Можно совмещать со средствами, затормаживающими родовую деятельность.
- Больным астмой надо учитывать, что использование Лазолван для ингаляций может обернуться бронхоспазмом, так как в препарате имеется аллергенный консервант.
Побочные эффекты
Возможно развитие кожной аллергии, не исключено развитие в единичных случаях контактного дерматита. Крайне редко возможен анафилактический шок. Слишком продолжительный прием способствует изжоге, тошноте, болям в животе.
Передозировка
Нет данных о негативных последствиях передозировки. В случае развития интоксикации симптомы схожи с побочными действиями. Для их устранения надо вызвать рвоту, промыть желудок (если со времени приема прошло не больше 1-2 часов), провести симптоматическое лечение.
Условия и срок хранения
Сироп и пастилки можно использовать в течение 3-х лет со дня выпуска, таблетки – 5. Муколитики надо держать в затемненном месте, вдали от источников тепла, при температуре, не превышающей 25-30 °С.
Аналоги
Вопросом замены препарата должен заниматься врач, исходя из индивидуальных особенностей каждого пациента.
Амбробене
Ratiopharm GmbH (ФРГ)
Цена:
- Табл. (20 шт.) – 147 руб.
- Амп. (5 шт.) – 184 руб.
- Р-р (40) – 119 руб., (100 мл) – 176 руб.
- Капс. (10 шт.) – 183 руб., (20 шт.) – 256 руб.
Муколитик, действие которого обусловлено действующим компонентом – амброксолом. Применяется для улучшения продуктивности кашля: разжижению и ускорению вывода слизи из дыхательных путей при болезнях респираторной системы.
Средство имеет несколько форм:
- Сироп для детей – прозрачная жидкость с малиновым ароматом
- Таблетки – двояковыпуклые, белые
- Раствор – прозрачная жидкость без запаха
- Капсулы – пилюли с пролонгированным действием, содержат гранулированный порошок
- Раствор для инъекций – прозрачная жидкость в ампулах. Рецептурное средство.
Хотя действие и особенности терапии Амбробене схожи с Лазолваном, перед применением средства надо уточнить условия приема и ограничения по использованию.
Достоинства:
- Эффективность
- Доступность.
Недостатки:
- Неприятный привкус раствора
- Не всегда помогает.
Наименование:
Лазолван (Lasolvan)
Фармакологическое
действие:
Фармакодинамика: Амброксола гидрохлорид, действующее вещество лазолвана, увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксола гидрохлорид увеличивает синтез лёгочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению выделения слизи и её выведению (мукоцилиарный клиренс). Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Фармакокинетика: Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 30 минут – 3часа. В плазме приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Почками выводится около 90% препарата.
Показания к
применению:
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
– острый и хронический бронхит;
– пневмония;
– хроническая обструктивная болезнь легких;
– бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
– лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей;
– бронхоэктатическая болезнь.
Способ применения:
Внутрь , следует принимать во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают - таблетки: по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки; детям 6-12 лет - 15 мг 2-3 раза в сутки.
Раствор для приема внутрь (7.5 мг/мл) назначают взрослым в течение первых 2-3 дней - по 4 мл, а затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки; детям до 2 лет - 1 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет - 1 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет - 2 мл 2-3 раза в сутки.
Сироп (3 мг/мл) назначают взрослым - в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет - 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет - 7.5 мг 2 раза в сутки.
В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет - 7.5 мг, детям от 2-5 лет - 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально.
Парентерально . Суточная доза – 30 мг на 1 кг массы тела, распределённые на четыре введения в сутки. Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут. Раствор может быть также назначен внутривенно капельно. Для этого раствор лазолвана следует разбавить с раствором глюкозы, левулёзы, физиологическим раствором или раствором Рингера.
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Аллергические реакции : кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит. Крайне редко сообщалось о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа (анафилактический шок).
При длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.
Противопоказания:
Гиперчувствительность;
- беременность (I триместр).
С осторожностью
:
- II–III триместр беременности;
- период лактации;
- почечная и/или печеночная недостаточность.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Совместим с препаратами
, тормозящими родовую деятельность.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Беременность:
Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности . Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств, особенно в I триместре. Лазолван проникает в грудное молоко, однако в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
При необходимости применения Лазолвана во II–III триместрах беременности следует оценить потенциальную терапию для матери и возможный риск для плода
Передозировка:
Симптомы
: возможны - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.
Лечение
: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Форма выпуска:
Раствор
для внутривенного введения по 2мл в ампулах. 10 ампул в упаковке.
Таблетки
по 10 штук в упаковке.
Сироп
во флаконах по 100 мл.
Раствор для приёма внутрь
во флаконах по 100 мл.
Условия хранения:
Хранить при комнатной температуре (не выше 25°С для раствора и не выше 30°С для остальных форм выпуска) в месте недоступном для детей. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей, тепла и мороза.
Срок годности:
таблетки - 5 лет;
сироп 15 мг/5 мл - 3 года;
сироп 30 мг/5 мл - 5 лет;
раствор – 5 лет.
Условия отпуска из аптек – по рецепту .
Международное и химическое название : амброксол: транс-4-[(2-амино-3,5-дибромо-бензил (амино)) циклогексанол гидрохлорид].
Физико-химические свойства :прозрачный, бесцветный раствор, практически без примесей.
2мл раствора для внутривенного введения содержит 15 мг действующего вещества (амброксола гидрохлорида), а также такие вспомогательные вещества: лимонная кислота, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Одна таблетка содержит
:
активное вещество
- амброксола гидрохлорид 30 мг;
вспомогательные вещества
- лактоза, крахмал кукурузный высушенный, коллоидальный кремний, магния стеарат.
5мл сиропа содержат : активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 или 30 мг; вспомогательные вещества:- гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, глицерин, бензойная кислота, пропиленгликоль, малиновый ароматизатор, винная кислота, вода очищенная.
Торговое название:
ЛАЗОЛВАН
Международное непатентованное название:
амброксол
Лекарственная форма:
таблетки
Состав ЛАЗОЛВАН таблетки
1 таблетка содержит: активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества - лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг.
Описание ЛАЗОЛВАН таблетки
Таблетки - круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство
Код ATX:
Фармакологическое действие
В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса).
Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев)приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (С max ) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван 30 мг составляет 79%. Объем распределения составляет 552 л.
В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Показания к применению ЛАЗОЛВАН таблетки
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
применять Лазолван в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван таблетки.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
ЛАЗОЛВАН таблетки способ применения и дозы
Внутрь.
По 30 мг (1 таблетке) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Препарат принимают, запивая жидкостью.
Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто (1,0-10,0 %) - тошнота;
Нечасто (0,1 - 1,0%)-диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей
Редко (0,01 - 0,1 %) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность*
*данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95%- вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1 % - 1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 - 2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Одна таблетка содержит 162,5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 650 мг лактозы.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла.
При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно- следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.
Для детей младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм Лазолвана (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
ЛАЗОЛВАН форма выпуска
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Al фольги. По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Бингер Штрассе 173,
55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель:
Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., 5-ый км Пайания-Маркопуло,
19400 Коропи, Греция
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва,
Ленинградское шоссе, 16А стр.З Тел: 8 800 700 99 93
1 пастилка содержит
активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг,
вспомогательные вещества: акация 85 %, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), карион 83, масло мяты перечной, масло эвкалиптовое, натрия сахарина дигидрат, парафин светлый жидкий, вода очищенная.
Описание
Круглые, светло-коричневые мягкие пастилки с легким мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.
Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).
После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.
Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.
Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
Амброксола гидрохлорид - активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.
Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.
Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.
Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.
Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.
Показания к применению
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 пастилки 3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 пастилки 4 раза в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 1 пастилке 4-6 раз в сутки.
Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.
Общая информация.
Пастилку медленно рассасывают во рту, независимо от приема пищи.
Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.
Побочные действия
Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до <1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь, крапивница
Частота неизвестна:
Нарушения со стороны нервной системы
Дисгевзия (нарушения вкусовосприятия)
Нарушения со стороны ЖКТ
Тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту и в горле
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата
Редкая наследственная непереносимость фруктозы
Детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенному проникновению и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.
Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата ЛАЗОЛВАН показано только после консультации с врачом.
1 пастилка содержит 366 мг сорбитола, что составляет 2,9 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе 120 мг. Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы.
Фертильность, беременность и период лактации
Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять препарат ЛАЗОЛВАН в период I триместра беременности.
Состав
действующее вещество: амброксола гидрохлорид
1 лепешка содержит амброксола гидрохлорида 15 мг
Вспомогательные вещества: акация 85%, сорбита раствор, который не кристаллизуется (E 420), карион 83 (содержит сорбит (Е 420) манит (Е 421)), масло мяты перечной, масло эвкалиптовое, сахарин натрия, масло минеральное легкое, вода очищенная.
Лекарственная форма
Пастилки.
Основные физико-химические свойства: светло-коричневого цвета, круглые пастилки с углублением с одной стороны. Матовая поверхность с одной стороны и слегка блестящая с другой стороны.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Действующее вещество амброксола гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов.
Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.
Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.
В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом показано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.
Благодаря фармакологическим свойствам амброксола быстро облегчался боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.
Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.
Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками крови.
Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.
Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы - в конъюгированной форме.
Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс составляет примерно 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.
Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания
Лазолван, пастилки, нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение препарата Лазолван, пастилок, и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Особенности применения
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорида.
При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат Лазолван, пастилки, следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Лазолван только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Каждая лепешка содержит 366 мг сорбита (2,9 г сорбита в каждой максимальной рекомендованной суточной дозе 120 мг). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.
В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.
Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван.
Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Лазолван не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет : по 1 пастилке до 6 раз в сутки первые 2-3 дня, затем по 1 пастилке 4 раза в сутки.
Терапевтический эффект может быть усилен при применении 1 пастилки 8 раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет : по 1 пастилке до 2-3 раз в сутки.
Пастилку медленно рассосать во рту и не глотать.
В общем нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под контролем.
Лазолван, пастилки, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Лазолван, пастилки, можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Дети
Лазолван, пастилки, не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет. Детям до 6 лет рекомендуется для применения Лазолван сироп 15 мг / 5 мл.
Передозировка
В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Лазолван в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.
Загрузка...