Медицинский портал. Щитовидная железа, Рак, диагностика

Как долго можно пить ригевидон. Что нужно знать о противозачаточных таблетках Ригевидон

П N012676/02

Торговое название:

РИГЕВИДОН ®

Международное непатентованное название или группировочное название:

Этинилэстрадиол+Левоноргестрел

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой


СОСТАВ

Активные вещества:
Этинилэстрадиол: 0,03 мг
Левоноргестрел; 0,15 мг
Вспомогательные вещества:
- в ядре таблетки: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
- в оболочке таблетки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство (эстроген+гестаген)

Код ATX: G03AA07.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Ригевидон является пероральным монофазным комбинированным эстроген- гестагенным контрацептивным препаратом.
При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-гормонов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 часа). У левоноргестрела отсутствует эффект первого прохождения через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. TC max (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, Т 1/2 (период полувыведения) - 8-30 час. (в среднем 16 час). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (Глобулином, связывающим половые гормоны).
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиолу присущ эффект первичного прохождения через печень, TC max составляет 1,5 часа, время полувыведения - около 26 час.
При приёме внутрь этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 час., время полувыведения составляет 5,8 час.
Метаболизм этинилэстрадиола осуществляется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, Т 1/2 составляет 2-7 ч.
ыведение левоноргестрела осуществляется почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиола - почками (40%) и через кишечник (60%).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Пероральная контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, тяжёлые заболевания печени, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холецистит, наличие или указание в анамнезе на тяжёлые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочных желёз или эндометрия; семейные формы гиперлипидемии, тяжёлые формы артериальной гипертензии, тяжёлые формы сахарного диабета и прочие заболевания эндокринных желез, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, пузырный занос, возраст старше 40 лет, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, отосклероз; идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, тяжёлый кожный зуд беременных, герпес беременных.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
При наличии сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функций почек, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы назначение препарата также требует осторожности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Во время беременности и в период лактации приём препарата противопоказан.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применять внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась , к контрацепции Ригевидоном приступают с первого дня менструации, принимая ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня, в одно и тоже время суток.
Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21- дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е на восьмой день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приёму Ригевидона от другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Приём препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта приём препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приёму контрацептива следует приступать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенные таблетки; пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 часов. Если с момента приёма последней таблетки прошло 36 часов, контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений приём препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за исключением пропущенной (ных) таблетки (ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (напр., барьерный).
В лечебных целях; доза Ригевидона и схема применения подбираются врачом в каждом случае индивидуально.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат обычно хорошо переносится.
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления (АД), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При использовании антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона возможна необходимость в дополнительном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета- адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается эффективность бромокриптина.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, напр., с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом контрацепции и, в последующем, каждые 6 мес. рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи).
Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свёртываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости приём препарата следует прекратить.
При ухудшениях печеночных функций во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений приём Ригевидона следует продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или поноса приём препарата следует продолжать, дополнительно применяя другой, негормональный метод контрацепции.
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Приём препарата следует прекратить в следующих случаях:
- при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли, или появлении непривычно сильной головной боли;
- при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
- при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
- при цереброваскулярных расстройствах;
- при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
- при остром ухудшении остроты зрения;
- при подозрении на тромбоз или инфаркт;
- при резком повышении артериального давления;
- при возникновении генерализованного зуда;
- при учащении эпилептических припадков;
- за 3 месяцев до планируемой беременности, ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.
- при наличии беременности.

ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Приём препарата не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки;
по 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой;
по 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре 15-30 °С.
Хранить препарат необходимо в месте, недоступном для детей!

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.


ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»

Для контрацепции и предохранения от беременности врачи прописывают женщинам препарат Ригевидон. Это таблетированное лекарство, принимаемое курсами, равными средним менструальным циклам. Его использование показано женщинам фертильного возраста. Из инструкции по применению вы узнаете о противопоказаниях, побочных эффектах, ограничениях.

Инструкция по применению Ригевидона

По принятой медицинской классификации, противозачаточные таблетки Ригевидон относятся к монофазным пероральным контрацептивам, назначаемым для регулирования половой жизни и защиты от беременности. Активными компонентами состава являются гормоны этинилэстрадиол и левоноргестрел, которые поступают в организм в таком количестве, чтобы не наступала овуляция.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается только в формате таблеток для перорального приема. Характеристики и состав Ригевидона:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является комбинированным монофазным гормональным средством. Гестагенным компонентом является левоноргестрел. Вещество действует на уровне гонадотропных рецепторов без предварительного метаболизма. Левоноргестрел не дает высвобождаться гормонам (ЛГ и ФСГ), отвечающим за созревание яйцеклетки, из гипоталамуса, угнетает выработку гонадотропных гормонов гипофизом и тормозит созревание и выход яйцеклетки, готовой к оплодотворению (овуляцию).

Этинилэстрадиол относится к эстрогенным элементам, усиливает контрацептивное действие, сохраняет повышенную вязкость слизи шейки матки, что замедляет скорость движения сперматозоидов. Помимо защитного эффекта, препарат при регулярном применении нормализует менструальный цикл, предупреждает развитие гинекологических заболеваний, включая опухоли.

Этинилэстрадиол проходит через печень, достигает максимальной концентрации через 26 часов. Выводится за 12 часов из плазмы крови. Метаболизм компонента происходит в печени, кишечнике, метаболиты поступают с желчью в кишечник, где дезинтегрируются кишечными бактериями. Левоноргестрел абсорбируется за 4 часа после приема, достигает максимума концентрации за два часа, выводится за 32 часа. Вещество выводится почками (в меньшей степени) и кишечником с мочой и калом, выделяется в грудное молоко.

Показания к применению Ригевидона

Основным показанием применения Ригевидона является пероральная контрацепция, защита от нежелательной беременности. Другими факторами использования перорального гормонального препарата являются функциональные нарушения менструального цикла, включая дисменорею без органической причины и дисфункциональную метроррагию, синдром предменструального напряжения.

Как принимать Ригевидон

Таблетки предназначены для приема внутрь, их нельзя разжевывать, желательно запивать небольшим количеством воды. Для первоначального применения Ригевидон назначается с первого дня менструации по таблетке/сутки 21-дневным курсом в одно и то же время суток. Затем делается перерыв на неделю для протекания менструальноподобного кровотечения. Следующий курс начинается на восьмой день после семидневного перерыва. Начало приема препарата приходится на один и тот же день недели.

После аборта прием начинается в день проведения операции или на следующие сутки. После родов препарат назначается только тем женщинам, которые не собираются кормить грудью. Прием назначается с первого дня менструации. Если таблетка пропущена, ее можно выпить в течение 12 часов. Если прошло 36 часов, контрацепция считается ненадежной. Чтобы не появились межменструальные выделения, продолжайте прием из уже начатой упаковки, кроме пропущенных доз. При пропуске употребления лекарства следует дополнительно использовать другой способ контрацепции (барьерный).

Особые указания

В инструкции по применению полезно изучить раздел особых указаний, содержащий правила и рекомендации приема. Некоторые выдержки:

  1. Перед началом применения и каждые полгода пациентки проходят общемедицинское и гинекологическое обследование (цитология, анализ мазка и шейки матки, состояние молочных желез, глюкоза в крови, уровень холестерина, функции печени, артериальное давление, анализ мочи).
  2. Принимать пероральные контрацептивы можно не ранее чем через полгода после перенесенного вирусного гепатита (перед назначением оцениваются функции печени).
  3. При появлении резких болей в животе, гепатомегалии, признаков внутреннего кровотечения врачи могут заподозрить опухолевую болезнь печени, прием препарата отменяется.
  4. При возникновении рвоты или диареи прием препарата продолжается, совмещается с негормональными контрацептивами.
  5. Курящие женщины находятся в зоне повышенного риска развития сердечно-сосудистых заболеваний с последствиями в виде инфаркта миокарда, инсульта (риск увеличивается в возрасте старше 35 лет и при большом количестве выкуриваемых сигарет).
  6. Применение Ригевидона прекращается при появлении мигренеподобных, сильных головных болей, флебита, флеботромбоза, желтухи, цереброваскулярных расстройств, колющих болей при дыхании, резком снижении остроты зрения, подозрении на тромбоз или инфаркт.

При беременности

Препарат отменяется за три месяца до планируемой или сразу после наступления беременности, во время вынашивания ребенка и при грудном вскармливании младенца он противопоказан. Это связано с повышенным содержанием гормонов в крови, которые могут отрицательно повлиять на развитие плода. Оба активных компонента выделяются с грудным молоком, способны причинить вред новорожденному.

В детском возрасте

Медикамент противопоказан для применения в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Это связано с содержанием в составе активных гормонов, которые влияют на половое созревание и угнетение овуляции. Самостоятельно назначать лекарственное средство Ригевидон нельзя, это должен делать врач по строгим показаниям и после тщательного обследования организма пациентки.

Совместимость с алкоголем

По мнению врачей Ригевидон и алкоголь можно сочетать, но лучше разделить время приема таблеток и употребление спиртных напитков. Отмечалось несколько случаев, когда этанол и спиртосодержащие напитки или лекарства снижали эффективность препарата, Такие случаи совпадали с большим количеством выпитого алкоголя. Следует соблюдать умеренность для надежной защиты.

Лекарственное взаимодействие

Во время приема Ригевидона некоторые комбинации с лекарственными средствами запрещены или находятся в группе «принимать с осторожностью». Комбинации и риски:

  • барбитураты, противоэпилептические средства, сульфаниламиды, Фенитоин, Карбамазепин, производные пиразолона усиливают метаболизм стероидных гормонов;
  • противомикробные средства снижают контрацептивную эффективность, изменяя микрофлору кишечника;
  • препарат увеличивает биодоступность, гепатотоксичность трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов и Мапротилина, инсулина;
  • Ригевидон снижает эффективность Бромокриптина.

Побочные действия Ригевидона

По отзывам пациенток, принимавших Ригевидон, он хорошо переносится. Возможными побочными эффектами являются:

  • тошнота, рвота, диарея;
  • головная боль;
  • огрубение молочных желез;
  • изменение массы тела;
  • нарушения либидо;
  • резкая смена настроения;
  • отек век, конъюнктивит, нарушение остроты зрения;
  • хлоазма;
  • снижение слуха;
  • кожные высыпания, зуд;
  • судороги икр;
  • желтуха;
  • учащение эпилептических припадков;
  • гипергликемия;
  • гипертриглицеридемия;
  • нарушение толерантности к глюкозе;
  • повышение давления;
  • тромбозы, венозная тромбоэмболия;
  • кандидоз, нарушение выделения секрета влагалища.

Передозировка

На сегодняшний день не описано ни одного случая передозировки Ригевидоном и случаев развития токсических эффектов от его приема. Длительное превышение дозы грозит сбоем гормонального фона. При любых странных побочных действиях и подозрении на неадекватный ответ организма на лечение следует обратиться к врачу за решением (отмена препарата, назначение другого).

Противопоказания

Препарат с осторожностью назначается при эпилепсии, депрессии, заболеваниях желчного пузыря, язвенном колите, миоме матки. Аккуратность при применении следует соблюдать пациенткам с мастопатией, туберкулезом, варикозном расширением вен, рассеянном склерозом, бронхиальной астмой. Противопоказаниями приема Ригевидона являются:

  • тяжелые заболевания печени, врожденная гипербилирубинемия;
  • холецистит;
  • предрасположенность к тромбоэмболии, ее наличие;
  • рак молочной железы, эндометрия, другие злокачественные опухоли;
  • гиперлипидемия;
  • артериальная гипертензия;
  • эндокринные заболевания, тяжелое течение сахарного диабета;
  • серповидно-клеточная, хроническая гемолитическая анемия;
  • влагалищное кровотечение неизвестного генеза;
  • пузырный занос;
  • мигрень;
  • отосклероз;
  • идиопатическая желтуха;
  • герпес;
  • возраст старше 40 лет;
  • беременность, лактация;
  • повышенная чувствительность к компонентам.

Условия продажи и хранения

Купить Ригевидон можно только по рецепту. Препарат хранится вдали от детей при температуре до 25 градусов в течение трех лет.

Аналоги Ригевидона

Существует несколько аналогов медикамента с тем же составом и принципом действия. Популярными заменителями являются:

  • Ярина – таблетки с содержанием дроспиренона, этинилэстрадиола;
  • Регулон – монофазный контрацептив на основе этинилэстрадиола, дезогестрела;
  • Жанин – драже с антиандрогенной активностью, в состав входят диеногест, этинилэстрадиол.

Регулон или Ригевидон – что лучше

В отличие от Ригевидона Регулон содержит дезогестрел. Он также подавляет синтез гонадотропинов гипофизом (лютеинизирующего, фолликулостимулирующего гормонов), оказывает антиэстрогенный эффект по аналогии с эндогенным прогестероном, характеризуется слабой анаболической активностью. В целом, препараты схожи, принимать решение об их назначении должен врач.

Цена

Купить Ригевидон можно через аптеки или интернет-площадки, предъявив рецепт от врача. На стоимость препаратов влияет уровень торговой наценки, количество таблеток в упаковке. Примерные цены на медикамент и его аналоги.

Действующие вещества:

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг левоноргестрела.

Одна железосодержащая таблетка ПЛАЦЕБО, покрытая оболочкой, содержит 76,05 мг железа(II)-фумарата.

Вспомогательные вещества:

Ядро: Кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат (33,0 мг)

Оболочка : Натрия кармеллоза, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, коповидон, титана диоксид (Е171), кальция карбонат, тальк, сахароза.

Ядро: Кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон, тальк, картофельный крахмал, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат (24,55 мг)

Оболочка : Натрия кармеллоза, макрогол 6000, повидон, красный оксид железа (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, коповидон, титана диоксид (Е 171), кальция карбонат, тальк, сахароза.

Описание

Ригевидон таблетки, покрытые оболочкой.

Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметр 6 мм.

Красновато-бурые, глянцевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие

Как Ваше тело готовится к беременности (менструальный цикл).

Беременность может наступить с момента начала первых менструаций (как правило, после 12 лет) и вплоть до их полного прекращения (менопаузы). Менструальный цикл длиться около 28 дней. Примерно в середине цикла яйцеклетка выходит из яичника и попадает в фаллопиеву трубу. Этот процесс называется овуляцией.

Яйцеклетка по фаллопиевым трубам продвигается к матке. При половом акте во влагалище попадают миллионы сперматозоидов. Некоторые из них добираются через матку к фаллопиевым трубам. Встретив яйцеклетку на своем пути, они ее оплодотворяют, и наступает беременность. Это называется зачатие.

Оплодотворенная яйцеклетка прикрепляется к матке и после девяти месяцев развития на свет появляется ребенок. Так как срок жизни яйцеклетки составляет до двух дней, а сперматозоиды остаются жизнеспособными в течение пяти дней, Вы можете забеременеть за пять дней до наступления овуляции и несколько дней после. Если сперматозоиды не оплодотворили яйцеклетку, она выйдет в конце менструального цикла вместе с функциональным слоем, выстлавшим матку при подготовке к беременности. Это называется менструация.

В чем заключается функция естественных гормонов?

Ваш менструальный цикл контролируют два половых гормона, вырабатываемых яичниками: эстроген и прогестерон (или прогестоген). Уровень эстрогена возрастает в первой половине менструального цикла, стимулируя матку к созданию плотного функционального слоя, готового к принятию яйцеклетки в случае зачатия. Прогестерон начинает действовать позже и изменяет функциональный слой матки так, чтобы подготовить ее к беременности.

Если беременность не наступила, то уровень вырабатываемых гормонов снижается, в результате чего функциональный слой матки отторгается. Как говорилось выше, функциональный слой матки выходит во время менструации. Если наступила беременность, то яичники и плацента (при помощи которой ребенок прикрепляется к стенке матки и получает питание) продолжают вырабатывать прогестерон и эстроген, чтобы предотвратить развитие новых яйцеклеток. Это означает, что в период беременности не происходят ни овуляции, ни менструации.

В чем заключается функция препарата?

Комбинированные противозачаточные таблетки, такие как Ригевидон 21+7, содержат гормоны, подобные тем, которые вырабатывает Ваше тело (эстроген и прогестерон). Эти гормоны помогают предотвратить наступление беременности точно таким же образом, что и естественные гормоны, которые предохраняют от повторного зачатия после наступления беременности.

Комбинированные противозачаточные таблетки предохраняют от беременности тремя способами.

1. Не допуская выхода яйцеклетки и ее оплодотворения сперматозоидами.

2. Сгущая слизь шейки матки, вследствие чего сперматозоидам сложнее проникнуть в нее.

3. Не позволяя функциональному слою матки достаточно уплотниться для того, чтобы принять яйцеклетку.

ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ПРЕПАРАТ

Ригевидон 21+7 - это комбинированное пероральное средство контрацепции. Оно содержит два вида гормонов: эстроген (этинилэстрадиол) и прогестерон (левоноргестрел). Эти гормоны препятствуют ежемесячной выработке яйцеклетки яичниками (овуляции). Они также сгущают слизь в шейке матке, из-за чего сперматозоидам сложнее добраться до яйцеклетки, и изменяют функциональный слой матки, уменьшая вероятность того, что он сможет принять яйцеклетку.

Медицинские исследования и обширный опыт показали, что при правильном приеме противозачаточные таблетки - это наиболее эффективный обратимый способ контрацепции.

Помните, что комбинированные пероральные противозачаточные средства такие, как Ригевидон 21+7, не защищают от инфекций, передающихся половым путем (напр., СПИДа). Этого можно добиться только при использовании презервативов.

Противопоказания

Не применяйте Ригевидон 21+7:

Не рекомендуется применять Ригевидон в случаях, перечисленых ниже. Если что-либо из нижеперечисленного применимо к Вам, обязательно сообщите об этом своему врачу. Врач, возможно, придет к выводу, что Ригевидон 21+7 Вам не подходит и посоветует другой метод контрацепции.

Сообщите врачу, если:

  • у Вас были нарушения циркуляции крови или тромбоз(напр, сгустки крови в ногах, легких, сердце, мозге, сетчатке глаза или другой части тела)
  • у Вас был сердечный приступ или стенокардия (острая боль в груди) или инсульты (внезапная слабость или покалывание в половине тела);
  • Вы или члены Вашей семьи предрасположены к образованию тромбов;
  • Вы страдаете диабетом, повлекшим изменение сосудов;
  • у Вас когда-либо были заболевания глаз;
  • у Вас высокое артериальное давление (гипертензия);
  • у Вас когда-либо были заболевания печени;
  • у Вас когда-либо были опухоли печени;
  • у Вас рак груди или иной вид рака, например, яичников, шейки матки или матки;
  • у Вас необычные влагалищные кровотечения;
  • у Вас когда-либо были мигрени;
  • у Вас аллергия на один из ингредиентов Ригевидона;
  • Вы беременны или предполагаете, что беременны.

Если Вы отмечаете какое - либо из вышеуказанных состояний во время приема Ригевидона, прекратите прием таблеток и немедленно обратитесь к врачу. Тем временем используйте другой метод контрацепции, например, презервативы.

Будьте внимательны при приеме Ригевидона:

Регулярные осмотры

Перед назначением Ригевидона врач должен оценить состояние Вашего здоровья, Вам необходимо ответить на ряд вопросов о себе и о членах своей семьи. Врач должен измерить Ваше артериальное давление и убедиться, что Вы не беременны. После начала приема Ригевидона необходимо регулярно проходить медицинский осмотр.

Немедленно сообщите врачу...

  • о появлении перечисленных ниже симптомов во время приема Ригевидона 21+7. Прекратите прием препарата до консультации с врачом. Тем временем используйте другой метод контрацепции, например, презервативы.
  • О впервые возникшей мигрени или, если Вы страдаете мигренями, об их усилении или учащении.
  • О предстоящей хирургической операции или иммобилизации (т.е. Вы не сможете вести активный образ жизни). Необходимо прекратить прием Ригевидона 21+7 не менее, чем за четыре недели до запланированной серьезной операции (напр., операции на желудке), или если Вам предстоит операция на ногах. А также, если Вы будете ограничены в движении длительное время (напр., Вам предписан постельный режим после несчастного случая или операции, или при переломе ноги). Решение о возобновлении приема Ригевидона 21+7 должен принять врач.
  • О беременности.
  • О симптомах образования тромбов. К этим симптомам относятся:

Необычная боль или отеки ног;
- неожиданные резкие боли в груди, которые могут распространяться в левую руку;
- неожиданная нехватка воздуха или затрудненность дыхания;
- неожиданный кашель без видимых причин;
- необычные сильные или длительные головные боли;
- неожиданные изменения зрения (потеря зрения или ухудшение зрения);
- неразборчивая речь или другие трудности, влияющие на Вашу речь;
- овертиго (головокружение);
- головокружение, потеря сознания или приступы;
- неожиданная слабость или онемение одной из частей тела;
- трудности при движении (нарушения моторики); или
- острая боль в брюшной полости (острый живот).

Сообщите врачу до начала приема Ригевидона...

  • если Вы знаете, что у Вас какие-либо из следующих заболеваний. Вам необходимо сообщить о них врачу, поскольку во время приема препарата могут произойти ухудшения. Если ухудшения произошли, или Вы впервые заметили у себя эти симптомы, как можно скорее сообщите об этом врачу. Врач, возможно, отменит прием Ригевидона 21+7 и предложит другой способ контрацепции.
  • Если у Вас или у членов Вашей семьи наблюдается повышенный уровень липидов в крови, или гипертриглицеридемия, поскольку это нарушение может увеличить риск заболевания поджелудочной железы, так называемого панкреатита.
  • Если Вы страдаете от
- высокого артериального давления (гипертензии);

Пожелтения кожных покровов (желтухи);

Почесывания во всем теле (зуда);

Камней в желчном пузыре;

Наследственного заболевания под названием порфирия;

Системной красной волчанкой (воспалительное заболевание, поражающее многочисленные участки тела, в том числе кожу, суставы и внутренние органы);

Заболевания крови под названием гемолитико-уремический синдром (заболевание, при котором образующиеся сгустки крови приводят к отказу работы почек);

Нарушений движения под названием хорея Сиденгама;

Сыпи, известной как герпес беременных;

Наследственной формы глухоты под названием отосклероз;

Нарушений функций печени;

Диабета;

Депрессии;

Болезни Крона, или язвенного колита (хронического воспалительного заболевания кишечника);

Желтых пигментных пятен на лице и теле (хлоазма), которые исчезают, если Вы избегаете прямых солнечных лучей или посещения солярия.

Беременность и период лактации

Беременность

При подозрении на беременность прекратите прием Ригевидона 21+7 и немедленно обратитесь к врачу. В это время используйте другие способы контрацепции, например, презерватив.

Кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до приема Ригевидона 21+7. Ригеведон 21+7 не следует применять в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Первая упаковка

Первую таблетку примите в первый день менструации.

Если Вы начинаете прием на 2-5 день менструации, то необходимо использовать дополнительный способ контрацепции, например, презерватив в течение первых семи дней приема таблеток, но это касается только первой упаковки.

Вы можете принимать таблетки в любое время, но желательно делать это приблизительно в одно и то же время каждый день. Возможно, Вам будет проще принимать таблетки перед сном или утром после сна. Принимайте таблетки белого цвета из упаковки каждый день в указанном порядке в течение 21 дня. После этого принимайте 7 таблеток красновато - бурого цвета, во время приема которых, наступает менструальноподобное кровотечение. После этого, без перерыва, следует приступить к приему следующей упаковки, содержащей 21 таблетку белого цвета, затем 7 таблеток красновато - бурого цвета.

Таким образом, каждый цикл приема начинается в тот же день недели.

Состав таблеток разного цвета неодинаковый. Поэтому начало и правильная последовательность приема - сначала 21 белая таблетка, затем 7 красновато - бурых таблеток - указываются на упаковке номерами и стрелками.

Нет необходимости применять другие формы контрацепции во время приема железосодержащих таблеток, при условии, что Вы правильно приняли 21 белую таблетку и вовремя начнете следующую упаковку.

Переход к Ригевидону 21+7 после другого комбинированного гормонального контрацептива (комбинированных противозачаточных таблеток, вагинального кольца, трансдермального пластыря)

Необходимо начать прием Ригевидона 21+7 на следующий день после последнего приема гормонального средства, но не позднее, чем в день, следующий за обычным перерывом в приеме гормонов принимаемого ранее комбинированного гормонального контрацептива.

Переход к Ригевидону 21+7 после приема таблеток, содержащих только прогестерон

Вы можете прекратить прием таблеток, содержащих только прогестерон, в любое время и начать принимать Ригевидон 21+7 на следующий день по той же схеме. При этом обязательно используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

Переход к Ригевидону 21+7 после инъекционных контрацептивов или имплантатов

Если Вам делали инъекции или имплантировали гормон прогестерон, Вы можете начать прием Ригевидона 21+7 в день очередной инъекции, или в тот день, когда имплантат был удален. Однако обязательно используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

Прием препарата после родов, выкидыша или аборта

После родов, аборта или выкидыша проконсультируйтесь с врачом о возможности приема противозачаточных таблеток.

Вы можете начать принимать Ригевидон 21+7 сразу же после выкидыша или аборта, если это произошло в течение первых трех месяцев беременности. При этом нет необходимости использовать дополнительные способы контрацепции. Если роды или аборт имели место во втором триместре беременности, Вы можете начать прием Ригевидона 21+7 через 21-28 дней после родов или аборта. Если Вы кормите грудью, то прием комбинированных противозачаточных таблеток противопоказан, поскольку это может снизить выработку молока. Альтернативные способы контрацепции (например, презервативы) следует обязательно использовать в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае незащищенного полового акта не следует начинать прием Ригевидона 21+7 до начала менструации, или пока Вы не убедитесь, что не забеременели. Если у Вас возникнут вопросы относительно приема

Ригевидона 21+7 после рождения ребенка или оборта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Что делать, если Вы пропустили прием противозачаточных таблеток?

Если Вы пропустили прием таблеток, следуйте приведенным далее инструкциям.

Если Вы пропустили прием противозачаточных таблеток менее, чем на 12 часов.

Надежность контрацепции не снизится, если Вы сразу же примите пропущенную таблетку, и будете принимать следующие таблетки как обычно. Возможно, окажется, что необходимо принять две таблетки в один день.

Если Вы пропустили прием противозачаточных таблеток более, чем на 12 часов, или пропустили прием более одного раза.

Если Вы пропустили прием таблетки более, чем на 12 часов, или пропустили прием нескольких таблеток, то эффективность контрацепции может снизиться, поэтому Вам могут потребоваться дополнительные средства защиты. Чем больше приемов таблеток Вы пропустили, тем больше снижается эффективность контрацепции. В этом случае выполняйте следующие инструкции:

Что следует делать, если Вы пропустили прием таблеток в течение первой недели?

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку, как только Вы о ней вспомнили, даже если Вам придется принять 2 таблетки одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки по обычной схеме. Вам также следует использовать барьерный метод контрацепции, напр., презерватив, в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение предыдущих 7 дней, то возможно наступление беременности. Чем больше Вы пропустили таблеток, и чем ближе перерыв в приеме таблеток, тем выше риск наступления беременности.

Что следует делать, если Вы пропустили прием таблеток в течение второй недели?

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку, как только Вы о ней вспомнили, даже если Вам придется принять 2 таблетки одновременно. Затем продолжите принимать таблетки по обычной схеме. Если Вы правильно принимали таблетки в течение предыдущих 7 дней, нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции. Однако, если это не так, или Вы пропустили прием более 1 таблетки, в течение следующих 7 дней Вам следует использовать дополнительный метод контрацепции.

Что следует делать, если Вы пропустили прием таблеток в течение третьей недели?

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку, как только Вы о ней вспомнили, даже если Вам придется принять 2 таблетки одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки по обычной схеме. Необходимо начать следующую упаковку сразу же после приема последней таблетки из этой упаковки, т.е. не делая перерыва между упаковками. Вероятность кровотечения маловероятна вплоть до того, пока не закончится вторая упаковка, но могут появиться мажущие выделения или незначительные кровотечения в дни приема таблеток.

В качестве альтернативы Вы можете прекратить прием таблеток из этой упаковки. В таком случае следует сделать 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая те дни, когда Вы пропустили прием таблеток, а затем приступить к следующей упаковке. Если Вы пропустили прием таблеток, и у Вас нет кровянистых выделений во время перерыва в приеме таблеток, существует вероятность беременности.

Что делать при расстройстве желудка?

Если Вы заболели или у Вас диарея, то противозачаточные средства могут быть не эффективны. Продолжайте их прием, но помните, что с началом рвоты или диареи эффективность Вашей контрацепции снизилась. При расстройстве желудка и в течение следующих семи дней используйте другие средства контрацепции, например презервативы.

Что делать, если Вы хотите отсрочить или изменить день начала менструации?

Если Вы хотите отсрочить или изменить день начала менструации, проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, Ригевидон 21+7 может вызвать побочные эффекты. Возможны следующие побочные эффекты:

Тошнота

Изменение веса или задержка жидкости (вздутие живота).

Изменение полового влечения (либидо)

Депрессивные состояния

Головные боли или мигрени

Дискомфорт при ношении контактных линз

Нарушения зрения

Болезненность груди

Пигментация на лице подобная той, которая появляется во время беременности (хлоазма).

Нерегулярные кровотечения или их отсутствие

Кровотечения и мажущие выделения между менструациями в первые несколько месяцев, которые обычно прекращаются, как только Ваш организм привыкает к Ригевидону (обратитесь к врачу, если кровотечения или мажущие выделения продолжаются, становятся обильными или начинаются снова);

Изменения влагалищных секреций или вагинальный кандидоз;

Кожные высыпания, такие как акне, сыпь

КОГДА ПРИЕМ РИГЕВИДОНА 21+7 НЕОБХОДИМО НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ

При появлении каких-либо из нижеперечисленных симптомов во время приема Ригевидона 21+7, прекратите прием таблеток и немедленно обратитесь к врачу. Тем временем используйте другой, негормональный способ контрацепции, например, презервативы.

Впервые возникшая мигрень или, если Вы страдаете мигренями, наблюдается их обострение и учащение

Необычно сильные головные боли или, если Вы страдаете головными болями, их учащение

Неожиданные изменения зрения или нарушения зрения, или появление затрудненностей при разговоре

Необычные опухоли или отечность ног, острая боль в груди или неожиданная затрудность при дыхании, резкие боли или ощущение тяжести в груди, навязчивый кашель или кровохарканье.

Онемение конечностей

Пожелтение кожи

Резкое повышение артериального давления

Изменение уровня липидов (жиров) в крови

Беременность

Заметное ухудшение самочувствия по сравнению с предыдущей беременностью или приемом противозачаточных таблеток ранее

Острая боль в брюшной полости

Если Вы отмечаете какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите своему врачу или фармацевту.

Передозировка

Маловероятно, что передозировка Ригевидона 21+7 нанесет Вам серьезный вред, но Вы может почувствовать тошноту или у Вас может начаться вагинальное кровотечение. При появлении таких симптомов проконсультируйтесь с врачом, что делать в такой ситуации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Некоторые лекарственные средства могут повлиять на эффективность Ригевидона 21+7.

Если одновременно с приемом Ригевидона 21+7 Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу. Врач решит, следует ли Вам использовать дополнительные средства контрацепции и как долго. К лекарственным средствам, которые могут повлиять на эффективность Ригевидона 21+7, относятся:

Антибиотики (такие как ампициллин, тетрациклин и рифампицин);

Лекарственные средства для лечения эпилепсии или других заболеваний, например, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, гидантоин или барбитураты (например, фенобарбитал);

Ритонавир (лекарственное средство, используемое для лечения инфекций ВИЧ);

Гризеофульвин (лекарственное средство, используемое для лечения грибковых инфекций);

Лекарственное средство, в состав которого входит зверобой продырявленный (hypericum perforatum).

Во время приема этих лекарственных средств и в течение семи дней после окончания их приема может возникнуть необходимость использовать другой метод контрацепции, например, презервативы. Врач может посоветовать Вам использовать дополнительные меры предосторожности в течение более длительного периода.

При приеме антибиотиков всегда обращайтесь к врачу за консультацией по поводу дополнительных мер предосторожности. Если Вам прописывают какие-либо лекарства, всегда сообщайте, что Вы принимаете комбинированные противозачаточные таблетки.

Лекарственное средство, содержащее зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) может повлиять на эффективность оральных контрацептивов, поэтому его не следует принимать одновременно. Если Вы уже принимаете препарат, содержащий зверобой продырявленный, прекратите его прием и сообщите об этом врачу.

Ригевидон 21+7 может повлиять на эффективность других лекарственных средств, например, циклоспорина, ламотриджина, поэтому в таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед проведением анализа крови

Сообщите своему врачу или персоналу лаборатории о том, что Вы принимаете противозачаточные таблетки, поскольку оральные контрацептивы могут повлиять на результаты некоторых анализов.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами с повышенным риском травматизма:

Ригевидон 21+7 не влияет или практически не влияет на способность управлять автотранспортом и другими механизмами с повышенным риском травматизма.

Важная информация о некоторых ингредиентах Ригевидона 21+7:

Если у Вас имеется непереносимость сахарозы или лактозы, сообщите об этом врачу до начала приема данного лекарственного средства.

Меры предосторожности

Прием лекарственного средства и тромбозы

Результаты некоторых исследований предполагают, что риск развития различных нарушений кровообращения несколько выше у женщин, принимающих комбинированные противозачаточные препараты, по сравнению с теми, кто подобные препараты не принимает. Это может привести к тромбозам. Тромбоз означает, что в Вашем организме есть сгусток крови, который может заблокировать кровеносный сосуд. Сгусток может образоваться в венах (венозный тромбоз) или в артериях (артериальный тромбоз). Большинство тромбозов успешно лечатся, без каких-либо дальнейших последствий. Однако иногда тромбоз может привести к серьезным нарушениям постоянного характера, или даже к смертельному исходу, хотя вероятность этого ничтожно мала.

Кровяные сгустки иногда образуются в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Если такой сгусток отрывается от стенки вены, где он образовался, он может достичь и заблокировать артерии легких, вызвав легочную эмболию.

Очень редко кровяные сгустки могут образоваться в сосудах сердца (становясь причиной сердечного приступа) или мозга (вызывая инсульт).

В исключительно редких случаях кровяные сгустки могут образовываться в других местах, например, печени, кишечнике, почках или в глазном яблоке.

Кровяной сгусток может образоваться вне зависимости от того, принимаете Вы противозачаточные таблетки или нет. Наибольшая вероятность возникновения тромбоза во время первого года приема комбинированных противозачаточных таблеток.

Среди здоровых женщин, которые не беременны и не принимают противозачаточные таблетки, вероятность возникновения тромбоза составляет от 5 до 10 случаев ежегодно на 100 000 женщин.

Среди беременных женщин эта цифра составляет до 60 случаев развития тромбоза на 100 000 беременностей в год.

Симптомы образования сгустков крови перечислены под заголовком «Немедленно сообщите врачу».

Если Вы заметили вероятные признаки тромбоза, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Тем временем используйте другой способ контрацепции, например, презервативы.

Обратите внимание, что некоторые факторы могут повысить риск возникновения тромбоза. К ним относятся:

Возраст (риск сердечного приступа или инсульта с возрастом увеличивается);

Курение (заядлое курение и возраст повышают риск возникновения тромбоза). Принимая противозачаточные таблетки, откажитесь от курения, в особенности, если Вы старше 35 лет;

Если один из Ваших близких родственников когда-либо перенес заболевание, вызванное образованием кровяных сгустков, например, от сердечного приступа или инсульта;

Чрезмерный вес (ожирение);

Нарушение липидного метаболизма или другие редкие заболевания крови;

Высокое давление (гипертензия);

Нарушения работы сердечных клапанов или нарушения сердечного ритма;

Недавние роды (после рождения ребенка повышается риск развития тромбоза);

Сахарный диабет;

Системная красная волчанка (воспалительное заболевание, поражающее многочисленные участки тела, в том числе кожу, суставы и внутренние органы);

Заболевание крови под названием гемолитико-уремический синдром (заболевание, при котором образующиеся сгустки крови приводят к отказу работы почек);

Болезнь Крона, или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);

Серповидно-клеточная анемия;

Впервые возникшая мигрень или, если Вы страдаете мигренями, их усиление или учащение;

Если Вам предстоит серьезная операция, например, операция на ногах, или если Ваша подвижность будет некоторое время ограничена.

Риск развития тромбоза глубоких вен временно возрастает после операции или в период, когда Вы не можете вести обычный активный образ жизни (например, если у Вас загипсована нога или наложена шина). Если Вы при этом принимаете противозачаточные таблетки, то риск тромбоза возрастает. Сообщите своему врачу, что Вы принимаете противозачаточные таблетки до того, как Вы ляжете в больницу или Вам сделают операцию. Ваш врач, возможно, посоветует Вам прекратить прием противозачаточных таблеток за несколько недель до или после операции. Если на это нет времени, то Ваш врач может дать Вам лекарство, уменьшающее риск тромбоза. Врач также сообщит Вам, когда Вы сможете возобновить прием противозачаточных таблеток после того, как встанете на ноги.

Противозачаточные таблетки и рак

Некоторые исследования показали, что при длительном приеме противозачаточных таблеток увеличивается риск развития рака шейки матки. Но с одинаковой долей вероятности рак шейки матки может быть следствием сексуального поведения или других причин.

Риск развития рака молочной железы существует у каждой женщины вне зависимости от приема противозачаточных таблеток. Рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет. Вероятность возникновения рака молочной железы лишь незначительно выше среди женщин, которые принимают противозачаточные таблетки, по сравнению с женщинами того же возраста, которые такие таблетки не принимают. Прекращение приема противозачаточных таблеток сокращает риск возникновения рака молочной железы, и через 10 лет после прекращения приема вероятность этого заболевания становится такой же, как и у женщин, которые никогда не применяли противозачаточные таблетки. Вероятность того, что рак молочной железы примет более серьезные формы меньше среди женщин, которые применяют противозачаточные таблетки, по сравнению с теми, которые подобные таблетки не применяют.

В редких случаях использование противозачаточных таблеток может привести к возникновению таких заболеваний печени, как желтуха и доброкачественные опухоли. В исключительно редких случаях длительный прием противозачаточных таблеток становился причиной некоторых форм злокачественных опухолей печени (рака). Опухоли печени могут стать причиной внутрибрюшных кровотечений, что опасно для жизни. Поэтому при возникновении постоянных болей в верхней части брюшной полости обратитесь к врачу. Также непременно обратитесь к врачу при пожелтении кожи.

Форма выпуска

21 таблетка Ригевидон + 7 таблеток железосодержащих таблеток ПЛАЦЕБО в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

Один (21+7 таблеток) или три блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от +15°С до +25°С.

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Препарат можно использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности - 5 лет.

Оральные контрацептивы хороши не только противозачаточными свойствами, а и тем, что проявляют эффективность при некоторых заболеваниях половой системы женщин. Лекарственный препарат Ригевидон тоже относится к таким.

Как же действует он? В каких случаях применяется и всем ли можно им пользоваться? Часто ли вызывает средство побочные реакции? — разберем подробно в этой статье.

Фармакологическое действие

Противозачаточные таблетки Ригевидон влияют на гипофиз, а именно, угнетают выделение гонадотропина.

Лекарственный препарат контрацептивный эффект оказывает при помощи:

  1. Торможения созревания яйцеклетки.
  2. Блокировки выхода яйцеклетки.
  3. Сгущения влагалищного секрета.

Лекарство Ригевидон способствует нормализации цикла месячных и является хорошей профилактикой онкологии мочеполовых органов.

Противозачаточные таблетки быстро попадают в кровеносную систему после применения. Выведение происходит с мочой и каловыми массами.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Ригевидон выпускается исключительно в виде таблеток.

В каждой упаковке 21 или 63 штуки

Активных компонента два: этинилэстрадиол и левоноргестрел. Концентрация первого составляет 0,03 мг, а второго — 0,15 мг.

Описание подает также информацию о дополнительных компонентах противозачаточных таблеток Ригевидон:

  • Стеарат магния.
  • Кукурузный крахмал.
  • Повидон.
  • Тальк.
  • Моногидрат лактозы.
  • Коллоидный диоксид кремния.
  • Сахароза.
  • Карбонат кальция.
  • Коповидон.
  • Титана диоксид.
  • Макрогол-6000.
  • Натрия кармелозза.

Показания к применению

Главное предназначение лекарственного препарата Ригевидон — предотвращение беременности.

Но, также противозачаточные таблетки используются при эндометриозе. Они помогают еще и при кисте яичника, что позволяет избежать операции.

Лекарственный препарат Ригевидон прописывают при диагностировании миомы матки небольшого размера, чтобы образование не увеличивалось.

Фотографии показаний :


Полезное видео :

Противопоказания

Нужно учесть противопоказания прежде, чем пить противозачаточные таблетки Ригевидон:

  1. Непереносимость компонентов средства.
  2. Печеночные недуги тяжелой формы.
  3. Гипербилирубинемия врожденного характера.
  4. Тромбоэмболия.
  5. Онкологические новообразования.
  6. Сахарный диабет.
  7. Анемия серповидноклеточная.
  8. Гемолитическая хроническая анемия.
  9. Возраст, старше 40 лет.
  10. Мигрень.

Фотогалерея противопоказаний :

Анемия серповидноклеточная Гемолитическая хроническая анемия
Печеночные недуги Тромбоэмболия
АГ Мигрень

С осторожностью стоит относиться к употреблению гормональных таблеток Ригевидон, если имеются такие заболевания или состояния:

  • Идеопатическая желтуха.
  • Эпилептический синдром.
  • Депрессивное состояние.
  • Миома матки больших размеров.
  • Различного рода кровотечения.
  • Мастопатия.
  • Туберкулез.
  • Варикоз.
  • Нарушение деятельности почек, печени, желчного и сердечно-сосудистой системы.

Побочные действия

Лекарственный препарат Ригевидон способен вызывать побочные реакции, даже если принимать его правильно, что зависит исключительно от индивидуальных особенностей организма каждой женщины.

№ п/п Система органов Побочные реакции от противозачаточных таблеток
1 Иммунитет Красная волчанка системная
Аллергия
2 Обмен веществ Гиперлипидемия
Задержка в организме жидкости
3 Нервная система Головная боль
Чрезмерная возбудимость
Мигрень
Хорея
Психические нарушения Плохое настроение
Изменчивость настроения
Раздражительность
Снижение/увеличение сексуального влечения
Органы зрения Нарушение зрения
Непереносимость контактных линз
Слуховые органы Падение слуха
Сердечно-сосудистая система Гипертония
Тромбоэмболия вен/артерий
ЖКТ Тошнота
Рвота
Болезненные ощущения в животе
Диарея
Печень, поджелудочная, желчный пузырь Камни в желчном пузыре
Желтуха холестатическая
Панкреатит
Кожа и подкожный слой Угревая сыпь
Крапивница
Эритема узловатой формы
Хлоазма
Эритема эксудативная мультиформная
Репродуктивная система Напряженность молочных желез
Болевые ощущения в груди
Нерегулярные месячные
Аменорея
Гипоменорея
Увеличение молочных желез
Выделения из сосков
Изменения и увеличение в количестве выделений из влагалища
Другое Набор веса
Потеря массы тела
Рак груди
Аденома печени
Онкология шейки матки

Лекарственное взаимодействие

Влияют на метаболизм противозачаточных таблеток Ригевидон в сторону его усиления лекарства:

  1. Барбитураты.
  2. Карбамазепин.
  3. Фенитоин.
  4. Сульфаниламиды.

Понижают защитные свойства лекарственного препарата Ригевидон антибиотики:

  • Сульфаниламиды.

Фото лекарственных средств :



Женщины с диабетом должны учитывать, что им понадобится коррекция дозировки сахаропонижающих лекарственных препаратов.

Совместимость с алкоголем

Умеренное количество спиртного негативно не отражается на организме женщины, которая принимает противозачаточные таблетки Ригевидон. Если алкоголя выпито много, эффективность лекарственного препарата понижается.

Дозировка и передозировка

В целях контрацепции доза применяется одинаковая всеми женщинами. О передозировке не известно ничего, поскольку таких случаев еще не было.

Инструкция по применению

Употребление противозачаточных таблеток Ригевидон на основе гормонов имеет некоторые особенности.

№ п/п Период/цель использования Способ применения
1 Общее/если женщина не принимала никогда или в прошлом месяце КОК В сутки употребляется всего 1 таблетка в целом виде только перорально. Запить водой. Курс длится 21 день, после которого перерыв - 7 дней (месячные). С 8-го дня употребляется новая упаковка. Время применения должно быть для каждой таблетки одинаковым.
2 Переход с других видов контрацепции Прием должен начаться по тому же принципу, что и предыдущее противозачаточное средство.
3 После аборта/выкидыша Первый прием может быть в день процедуры.
4 После родов Принимать таблетки с 1-го дня менструального кровотечения.
5 Что делать при пропуске таблетки? Если прием был попущен, выпить таблетку лучше всего в период следующих 12 часов. Если упущено 36 часов, стоит использовать барьерную контрацепцию.
6 Как принимать в лечебных целях? При поликистозе яичников схема приема подбирается врачом индивидуально, это также касается и других заболеваний половой сферы. Только гинеколог может определить можно ли лечиться этими противозачаточными таблетками

Срок годности и хранение препарата

Противозачаточные таблетки Ригевидон можно использовать не более 5-летнего срока со дня выпуска в условиях комнатной температуры.

Особые указания

Противозачаточные таблетки Ригевидон повышают риск развития внематочной беременности

Женщинам стоит знать, что лекарственный препарат Ригевидон не защищает от генитальных инфекций во время полового незащищенного акта.

Противозачаточные таблетки Ригевидон применяется также, как экстренная контрацепция.

Для этого после интимной близости нужно выпить 4 таблетки, а спустя 12 часов еще столько же.

Если во время использования лекарственного препарата Ригевидон появляются кровяные выделения, для остановки кровотечения не нужно переставать пить таблетки.

Цена

Сколько стоит лекарственный препарат? Стоимость одной упаковки противозачаточных таблеток (21 штука) составляет около 260 рублей, а 63 — около 550 рублей.

Принимали ли Вы противозачаточные таблетки Ригевидон и как бы оценили их эффективность?

Наименование:

Ригевидон (Rigevidon)

Фармакологическое
действие:

Ригевидон – лекарственный препарат группы комбинированных пероральных контрацептивов . Ригевидон является монофазным препаратом, каждая таблетка содержит одинаковое количество эстрогенного и гестагенного компонентов.
В состав препарата входит левоноргестрел – синтетическое производное 19-нортестостерона, обладает активностью аналогичной эндогенному прогестерону, однако превосходит его по силе действия, что позволяет использовать левоноргестрел в минимальных дозах.
Кроме того, в состав препарата входит этинилэстрадиол – синтетический аналог эндогенного эстрадиола.
Препарат эффективно предотвращает беременность, индекс Перля равен 0,1-0,9.
При применении препарата в организме женщины происходит ряд изменений, которые способствуют предотвращению нежелательной беременности , в том числе отмечается подавление овуляции, увеличивается вязкость цервикальной слизи, снижается восприимчивость эндометрия к бластоцисте.

Механизм действия препарата основан на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.
Так препарат блокирует высвобождение релизинг-факторов гипоталамуса (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона), угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, вследствие чего замедляется созревание фолликула и его разрыв. Таким образом, активные компоненты препарата угнетают овуляцию, препятствуя оплодотворению и наступлению беременности. Кроме того, гестагенный компонент препарата – левоноргестрел – способствует увеличению вязкости секрета шейки матки, вследствие чего затрудняется проникновение сперматозоидов в полость матки, а также за счет изменения структуры эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном применении способствует снижению риска развития различных гинекологических заболеваний (в том числе снижается риск развития функциональных овариальных кист, фиброаденом и фиброкист в молочных железах, застойных явлений в органах малого таза) и уменьшает частоту дисменореи и объем кровопотери во время менструации. После курса приема препарата снижается риск внематочной беременности.
Даже после длительного применения препарата фертильность полностью восстанавливается в течение 1-3 циклов после отмены препарата.
В состав препарата Ригевидон входят таблетки-плацебо (7 таблеток-плацебо на 21 таблетку, содержащую активные вещества) которые за счет содержания солей железа, предотвращают развитие анемии, а также, вследствие отсутствия в них гормонов способствуют повышению уровня фолликулостимулирующего гормона в организме, что необходимо для селекции доминантного фолликула. Таким образом, при применении препарата Ригевидон не происходит развитие синдрома “гиперторможения”.

Фармакокинетика препарата основана на фармакокинетических свойствах активных компонентов, входящих в его состав:
Этинилэстрадиол после перорального применения быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность достигает 48%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1-1,5 часа после перорального применения.
После абсорбции в кровяное русло этинилэстрадиол связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумина, незначительная часть находится в несвязанном состоянии. Первая стадия метаболизма осуществляется в стенках кишечника, вторая в печени, наиболее значимыми метаболитами этинилэстрадиола являются ОН-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Выводится как в неизменном виде, так и в виде метаболитов с мочой (около 40%) и калом (около 60%).
Период полувыведения составляет около 26 часов.
Левоноргестрел хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 100%.
В плазме крови связывается преимущественно с глобулином и альбумином.
Метаболизируется в организме с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Показания к
применению:

Пероральная контрацепция;
- функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия);
- синдром предменструального напряжения.

Способ применения:

Перед назначением препарата Ригевидон следует провести общее клиническое и гинекологическое обследование, которое должно обязательно включать контроль артериального давления, определение уровня глюкозы в моче, общий анализ крови и мочи, контроль функции печени, консультацию маммолога и цитологический анализ мазков.
Препарат принимают перорально , таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.
Для достижения максимального эффекта препарат следует принимать в одно и то же время суток.
В качестве контрацептивного средства препарат назначают по 1 таблетке белого цвета 1 раз в день, начиная с первого или пятого дня менструации.
Длительность курса приема таблеток белого цвета 21 день, после чего следует в течение 7 дней принимать по 1 таблетке красно-коричневого цвета 1 раз в день. В период приема таблеток красно-коричневого цвета у женщины появляется менструальноподобное кровотечение.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции, после окончания приема таблеток красно-коричневого цвета прием препарата продолжают по той же схеме.
Не следует делать перерыв между курсами приема препарата (полный курс длится 28 дней – 21 таблетка белого цвета и 7 таблеток красно-коричневого цвета). Начало нового курса должно происходит спустя 4 недели после начала предыдущего, в тот же день недели.
В случае перехода к приему препарата Ригевидон после применения другого перорального контрацептива следует принять первую таблетку белого цвета в первый день менструации, а далее принимать препарат по вышеописанной схеме.
В случае если препарат хорошо переносится, его можно принимать столько времени, сколько существует необходимость в контрацепции.

После аборта препарат назначают как можно раньше после проведения операции, но не позднее следующего дня после аборта.
Препарат может быть назначен женщинам после родов, в том случае, если они не кормят грудью. В таком случае прием препарата следует начинать не ранее первого дня менструации.
В случае если прием очередной таблетки был пропущен, следует принять препарат как можно раньше, однако, если между приемами препарата прошло 36 часов и более, то эффективность препарата значительно снижается и рекомендуется использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
Для предупреждения развития межменструальных кровотечений следует продолжать прием препарата из уже начатой упаковки, исключив пропущенную таблетку.
В случае пропуска таблетки красно-коричневого цвета дополнительная контрацепция не требуется, так как таблетки красно-коричневого цвета не содержат гормонов.

В случае развития рвоты или диареи при приеме таблеток белого цвета возможно значительное снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон, в таком случае следует использовать дополнительный негормональный метод контрацепции.
При назначении препарата для лечения функциональных нарушений менструального цикла длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждой пациентки.
При длительном применении препарата пациенткам следует проходить гинекологическое обследование каждые полгода , пациенткам с нарушением функции печени контрольные обследование следует проводить каждые 2-3 месяца.
В случае если после окончания приема таблеток белого цвета в течение 7 дней не возникает менструальноподобное кровотечение, то продолжение приема препарата возможно только после исключения беременности.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится, однако, в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов.
Побочные эффекты, развивающиеся преимущественно в начале приема препарата и исчезающие в течение 1-3 курсов :
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсические явления;
- со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, эмоциональная лабильность, повышенная утомляемость, раздражительность, судороги икроножных мышц. Кроме того, возможно как повышение, так и снижение либидо;
- Другие: нагрубание молочных желез, кожная сыпь, межменструальные кровотечения, дискомфорт при ношении контактных линз.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при регулярном применении препарата:
- нарушение толерантности к глюкозе;
- гиперпигментация кожи лица;
- изменение массы тела (возможно как увеличение, так и уменьшение массы тела);
- повышение концентрации триглицеридов в крови;
- артериальная гипертензия;
- тромбозы и тромбоэмболии различной локализации (риск развития данного побочного эффекта выше у пациенток в возрасте старше 35 лет, а также у курящих женщин);
- гепатит, нарушения функции желчного пузыря и желчевыводящих путей, диарея;
- аллопеция;
- изменения влагалищной секреции, грибковые поражения слизистой оболочки влагалища.
Кроме того, в связи с тем, что в состав таблеток красно-коричневого цвета входит фумарат железа, возможно окрашивание кала в черный цвет.
В случае развития острой боли в верхней части живота, необходимо исключить наличие опухоли печени.

Противопоказания:

Тяжелые заболевания печени;
- врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
- холецистит;
- наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
- тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
- злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);
- опухоли печени;
- семейные формы гиперлипидемии;
- тяжелые формы артериальной гипертензии;
- эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);
- серповидно-клеточная анемия;
- хроническая гемолитическая анемия;
- влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
- пузырный занос;
- мигрень;
- отосклероз;
- идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
- тяжелый кожный зуд беременных;
- герпес беременных;
- возраст старше 40 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и желчного пузыря, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, заболеваниях почек, при сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, в подростковом возрасте (без peгулярных овуляторных циклов).

Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.
Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.

При нарушении функции печени во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.
У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

Прием препарата следует прекратить в следующих случаях :
- при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;
- при появлении непривычно сильной головной боли;
- при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
- при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
- при цереброваскулярных расстройствах;
- при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
- при остром ухудшении остроты зрения;
- при подозрении на тромбоз или инфаркт;
- при резком повышении АД;
- при возникновении генерализованного зуда;
- при учащении эпилептических припадков;
- за 3 месяца до планируемой беременности;
- ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;
- при длительной иммобилизации;
- при наступившей беременности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата не влияет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении препарата с противомикробными лекарственными препаратами, в том числе ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, феноксиметилпенициллином, сульфаниламидами, тетрациклинами и неомицином возможно снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон.
При необходимости применения данных препаратов рекомендуется применять негормональный метод контрацепции или использовать дополнительно к препарату Ригевидон средства барьерной контрацепции, например презерватив.
Дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон снижают эффективность гормональных контрацептивов.
При одновременном применении препарата с антикоагулянтами, группы производных кумарина или индандиона возможно увеличение эффективности последних. При одновременном применении этих препаратов следует контролировать протромбиновое время и в случае необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.

При сочетанном применении бета-адреноблокаторов, мапротилина и трициклических антидепрессантов с препаратом Ригевидон отмечается увеличение биодоступности и токсичности этих препаратов .
При одновременном применении препарата с гипогликемическими пероральными лекарственными средствами и инсулином необходимо контролировать уровень сахара в крови и в случае необходимости корректировать дозу инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
Препарат при сочетанном применении снижает эффективность бромкриптина.
Препарат при одновременном применении с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, способствует повышению их токсичности (наиболее высок риск развития гепатотоксичности при такой комбинации у женщин в возрасте старше 35 лет).
При назначении препаратов железа следует учитывать содержание железа в таблетках красно-коричневого цвета.

Беременность:

Препарат противопоказан к применению в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность.
Следует прекратить прием препарата Ригевидон не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, в этот период следует применять негормональный метод контрацепции.
Препарат не применяют в период грудного вскармливания, так как его активные компоненты выделяются с грудным молоком.
Применение препарата возможно только в случае если женщина не кормит грудью, и у неё уже была менструация после родов.

Передозировка:

На данный момент о случаях передозировки препарата Ригевидон не сообщалось.
Симптомы : в случае приема препарата в дозах значительно превышающих рекомендуемое у пациентов возможно развитие головной боли, тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области и влагалищных кровотечений.

1 таблетка Ригевидона содержит:
- действующее вещество : этинилэстрадиол - 30 мкг, левоноргестрел - 150 мкг;
- вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Загрузка...