Магний в6 форте побочные действия. Магне В6 — инструкция, отзывы, применение

Препарат магния.

Препарат: МАГНЕ B 6 ®

Активное вещество: magnesium lactate, magnesium pidolate, pyridoxine
Код АТХ: A12CC30
КФГ: Препарат, восполняющий дефицит магния в организме
Рег. номер: П №013203/02
Дата регистрации: 13.03.07
Владелец рег. удост.: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE {Франция}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.

Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акациевая камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.

Состав оболочки таблеток: камедь акации, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок).

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневого цвета, с запахом карамели.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, натрия сахарин, ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная.

10 мл - ампулы двухконечные темного стекла (10) - вкладыши из картона (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат магния. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (в т.ч. при соблюдении редукционных диет) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В 6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

Всасывание магния из ЖКТ составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Выведение

Магний выводится преимущественно почками. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет одну треть принятого магния.

ПОКАЗАНИЯ

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуют назначать по 6-8 таб./сут, детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) - 4-6 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Таблетки принимают во время еды, запивая стаканом воды.

Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуют назначать 3-4 ампулы/сут, детям старше 1 года (масса тела более 10 кг ) - 1-4 ампулы/сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Раствор из ампул растворяют в 1/2 стакана воды для приема 2-3 раза/сут во время еды.

В среднем продолжительность лечения составляет 1 месяц.

Лечение следует прекратить после нормализации содержания магния в крови.

Самонадламывающиеся ампулы с Магне B 6 не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани и отломить резким движением.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, запор.

Прочие: возможно - аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

Фенилкетонурия;

Детский возраст до 6 лет (для таблеток);

Детский возраст до 1 года (для раствора);

Непереносимость фруктозы;

Синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы;

Дефицит сахаразы-изомальтазы;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение Магне B 6 при беременности возможно только по показаниям и под врачебным контролем.

Следует избегать применения препарата в период лактации (грудного вскармливания). Магний выделяется с грудным молоком.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении препарата у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

Следует иметь в виду, что раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усугублять аллергические и анафилактические реакции у пациентов группы риска.

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.

При частом применении слабительных средств, употреблении алкоголя, при напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии и повышается риск развития дефицита магния в организме.

При совместном применении тетрациклина и Магне B 6 следует соблюдать 3-часовой интервал между приемами этих препаратов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Магне B 6 и препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, может значительно уменьшиться абсорбция магния из ЖКТ.

При одновременном приеме препараты магния снижают всасывание тетрациклина.

При совместном применении магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Пиридоксин, входящий в состав Магне B 6 , значительно угнетает активность леводопы.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Таблетки, покрытые оболочкой, следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Раствор для приема внутрь следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция по применению

Магне в6 10мл n10 амп р-р д/приема внутрь инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Состав

Магния лактата дигидрат 186 мг

Магния пидолат 936 мг,что эквивалентно суммарному содержанию Mg2+ 100 мг

Пиридоксина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0.3 мл, вода очищенная - до 10 мл.

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

От 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния.

Ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.

Побочные действия

Аллергические реакции к компонентам препарата. Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Показания

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания

Противопоказания

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);

Фенилкетонурия;

Детский возраст до 6 лет (для таблеток);

Детский возраст до 1 года (для раствора);

Непереносимость фруктозы;

Синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы;

Дефицит сахаразы-изомальтазы;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.

Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал 3 часа перед применением Магне В6 .

Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Витамин В6 угнетает активность Леводопы.

Способ применения

Дозировка

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.

Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг/кг и равняется 1-4 ампулам.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.

Раствор в ампулах растворяют в 1/2 стакана воды для приема 2-3 раза в день во время еды.

В среднем продолжительность лечения 1 месяц.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.

Передозировка

снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром

Для слаженной работы организма необходимо, чтобы витамины и минералы поступали в достаточном количестве. Однако следует помнить, что как недостаток, так и переизбыток названных веществ может спровоцировать развитие проблем со здоровьем.

Многие компоненты эффективнее усваиваются организмом, когда находятся в определенных сочетаниях. На этой основе и производятся лекарственные препараты. К примеру, средство «Магний В6», в которое входит магний и витамин В6, незаменимо для нормальной сердечной деятельности. Данные компоненты соединили для удобства применения в один препарат.

Магне В6 производится в таких лекарственных формах:

таблетки овальной формы, которые имеют белый цвет и упакованные по 50 штук;
прозрачный раствор коричневого цвета с карамельным запахом для приема внутрь, реализующийся в ампулах по 10 мл.

Состав таблеток и раствора одинаков: соль магния и витамин В6.

Средняя стоимость препарата

Цена лекарственного средства в аптеках разная: в таблетках — от 808 рублей (за 50 шт.), в ампулах — от 390 рублей (10 ампул по 10 мл).

Показания к применению. Кому нужно принимать Магне В6

Для чего нужен магний В6? В каких случаях и кому необходим его прием? Лекарственное средство Магний В6 доктор назначает в случае недостаточного количества этого элемента в организме, что определяется путем проведения анализов. Также препарат поможет устранить проблемы со здоровьем, возникшие в результате дефицита магния и витамина В6. Прямыми показаниями к приему будут такие состояния и нарушения:

нервозность и раздражительность;
приступы ничем не объяснимой тревоги;
учащенное сердцебиение;
болевые спазмы в мускулатуре;
быстрая утомляемость, носящая интенсивный характер;
чувство покалывания по всему телу, возникающее периодически;
проблемы со сном.

Ознакомимся с заболеваниями, при которых помогает магний с витамином В6.

Повышенное артериальное давление . Магний В6 в таблетках снижает показатели давления, если препарат принимать в высоких дозах — от 4 до 6 мг на 1 кг массы тела. Если пациент применяет данный препарат, то, как правило, можно снизить дозу средств от гипертонии для ежедневного приема. А врачи неотложной помощи для снятия гипертонических кризов используют уколы магнезии (магния).
Запоры . Магний В6 — хороший способ нормализовать работу кишечника. Если еще добавить употребление достаточного количества богатых на клетчатку овощей, пешие прогулки и соблюдение питьевого режима, то проблемы с кишечником уйдут.
Остеопороз . Заболевание сопровождается недостатком в организме кальция, магния и других веществ. Применение Магния В6 нормализует обмен кальция, что есть хорошей профилактикой остеопороза.
Преэклампсия и эклампсия . Если в III триместре беременности у женщины резко повышается артериальное давление, то речь идет о преэклампсии. Если же развиваются судорожные припадки, то это эклампсия, которая может спровоцировать выкидыш и даже закончиться смертельным исходом для беременной. При эклампсии применяется магний внутривенно, а таблетки Магний В6 доктора назначают в профилактических целях женщинам, ожидающим рождения ребенка.
Предменструальный синдром . Применение Магния В6 устраняет симптомы, возникающие перед менструацией, а именно: вздутие живота, болезненность грудных желез, бессонницу.
Депрессия . Если в организме недостает магния, то уровень серотонина в мозге понижен, что и приводит к депрессивному состоянию. Магний В6 помогает в таком случае не хуже, чем антидепрессанты, которые имеют немало побочных действий.
Сахарный диабет . У людей, страдающих данным заболеванием, довольно часто диагностируется недостаточное количество магния в организме. Применение Магния В6 увеличивает чувствительность тканей к инсулину, что снижает риск перехода преддиабетного состояния в диабет второго типа, а также улучшает показатели сахара в крови.

Действие препарата на организм. Польза при приеме Магне В6

Микроэлемент магний жизненно необходим для нормального функционирования почек, печени, сердца, мышц, костей. Всего в человеческом организме содержится около 25 г магния. Суточная потребность в микроэлементе составляет:

для мужчин — 350 мг;
для женщин — 300 мг;
для будущих мам — до 925 мг;
для кормящих — 1250 мг;
для детей — 200 мг.

Если человек с продуктами недополучает нужное количество магния, поможет препарат Магний В6. Какая же польза будет для организма при приеме данного средства? Рассмотрим подробнее:

вредные соединения удаляются из организма;
деятельность нервной системы приходит в норму;
уровень холестерина устанавливается на уровне допустимых показателей;
поддерживается деятельность мышц сердца в оптимальном режиме;
регулируется рост клеток;
осуществляется профилактика мочекаменного заболевания;
магний участвует в фосфорном обмене и синтезе белков.

Способ применения. Дозировка

Таблетированная форма

Инструкция по применению гласит, что таблетки Магне В6 разрешены к применению взрослым пациентам и детям, которым исполнилось 6 лет. Препарат следует принимать во время еды, нельзя раскусывать или разжевывать, а следует глотать целиком, запивая стаканом воды без газа.

Доза зависит от возраста:

взрослые и дети, которые старше 12 лет, принимают по 2 таблетки 3 раза на протяжении дня или по 4 таблетки 2 раза в день (суточная доза 6 — 8 таблеток);
дети после 6 лет и весом более 20 кг — от 4 до 6 таблеток в сутки, принимая 2 — 3 раза в день с одинаковыми интервалами между приемом;

Магне В6 в ампулах

Одну ампулу препарата нужно развести в 1/2 стакана воды без газа и выпить во время приема пищи. Готовить раствор следует непосредственно перед употреблением, хранить приготовленную жидкость нельзя.

Дозировка Магне В6 в ампулах определяется возрастной категорией пациента:

для детей от года до 6 лет рекомендуется принимать от 1 до 4 ампул в сутки (нужно точно рассчитать дозу по массе тела, исходя из того, что на 1 кг веса необходимо 10-30 мг магния);
для детей от 6 до 12 лет — от 1 до 3 ампул на протяжении суток;
для взрослых и подростков от 12 лет — от 2 до 4 ампул в сутки.

Малышам в возрасте 12 месяцев препарат в виде раствора применяется при условии, что масса тела составляет более 10 кг. В противном случае Магний В6 не назначается.

Общая доза, рассчитанная на сутки, разбивается в обязательном порядке на 2-3 приема, желательно с одинаковым интервалом. Длительность применения зависит от того, насколько быстро исчезнут симптомы дефицита микроэлемента и придет в норму его концентрация в крови. Если Магний В6 принимается в целях профилактики, то продолжительность терапии — от 2 до 4 недель. Эти рекомендации относятся и к раствору, и к таблетированной форме препарата.

Магне В6 при беременности

Возбуждение в центральной нервной системе уменьшается, что положительно сказывается на эмоциональном состоянии будущей мамы, а, значит, и малыша.
Магний предупреждает спазмы мышц, судороги, тики, болевые ощущения внизу живота, в пояснице.
Препарат является хорошей профилактикой выкидышей, т. к. прием лекарства способствует снижению тонуса матки.
Предупреждаются пороки развития сердца и нервной системы будущего малыша, в этом помогает витамин В6.

Противопоказания и побочные эффекты

В основном препарат хорошо переносится, но редко могут возникнуть побочные эффекты:

аллергия;
тошнота и рвота;
метеоризм;
понос или запор;
болевые ощущения в животе;
ощущение бегания мурашек;
онемение;
периферическая нейропатия.

Перечисленные состояния возникают при длительном применении высоких доз Магне В6.

Прямыми противопоказаниями к применению являются такие состояния и заболевания как:

почечная недостаточность (клиренс креатинина — менее 30 мл/мин);
возраст младше 6 лет (для таблеток);
детям младше 12 месяцев (для раствора);
индивидуальная невосприимчивость фруктозы (для таблеток);
недостаток сахаразы-изомальтазы (для таблеток);
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток);
прием Леводопы;
фенилкетонурия;
непереносимость компонентов препарата.

Аналоги

Препараты-аналоги, имеющее одинаковое действие с Магне В6:

Магнелис В6 (Россия);
Береш плюс (Венгрия);
Магнефар и Магвит в6 (Польша);
Магникум (Украина).

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Уровни магния в сыворотке:

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой; блистер 10 пачка картонная 5;

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ.

В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии.

Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.

Уровни магния в сыворотке:

Между 12 и 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л или 0,5–0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния;

Ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) указывают на тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит преимущественно почками.

Использование во время беременности

В период беременности может применяться только по рекомендации врача.

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина
фенилкетонурия;

Детский возраст до 6 лет (для таблетированных лекарственных форм) и до 1 года (для раствора);

Непереносимость фруктозы, синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы (для Магне B6);

Наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы) (для Магне B6 форте)

Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие»).

С осторожностью: умеренная недостаточность функции почек (опасность развития гипермагниемии).

Побочные действия

Аллергические реакции, в т.ч. кожные; расстройства со стороны ЖКТ: диарея, боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Способ применения и дозы

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы передозировки (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ (урежение и/или нарушения ритма сердца), угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействия с другими препаратами

Противопоказанные комбинации

Леводопа: активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопа не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ.

С фосфатными или кальциевыми солями: эти продукты угнетают кишечную абсорбцию магния.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и магния, т.к. магний снижает желудочно-кишечную абсорбцию тетрациклинов.

Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Особые указания при приеме

Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния дефицит магния следует восполнять до начала дополнительного приема кальция.

При применении пиридоксина в высоких дозах в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина B6.

Больным сахарным диабетом следует иметь ввиду, что таблетки, покрытые оболочкой (Магне B6), содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Магне B6 Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Магне B6? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Магне B6 приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

П N013203/01, П N013203/02.

Торговое название препарата

Магне В6 ® .

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой, раствор для приема внутрь.

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой
Ядро таблетки: действующие вещества: магния лактата дигидрат* - 470 мг; пиридоксина гидрохлорид - 5 мг;
вспомогательные вещества: сахароза - 115,6 мг, каолин тяжелый - 40,0 мг, акации камедь - 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 - 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) - 42,7 мг, магния стеарат - 6,7 мг.
Оболочка таблетки: акации камедь - 3,615 мг, сахароза - 214,969 мг, титана диоксид -1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) - следы, воск карнаубский (порошок) - следы.
* - эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг

Раствор для приема внутрь

Действующие вещества: магния лактата дигидрат** -186 мг; магния пидолат** - 936 мг; пиридоксина гидрохлорид -10 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.
** - эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг

Магне В6 Описание

Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели. Фармакотерапевтическая группа Магния препарат.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:

от 12 до 17 мг/л (0,5 - 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.

Магне В6 Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
Фенилкетонурия.
Детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток) и до 1 года (для раствора).
Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы).
Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»),

С осторожностью

При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне В6 ® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период кормления грудью
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Магне В6 Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Таблетки, покрытые оболочкой
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
Раствор для приема внутрь
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 -1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1\2 стакана воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Внимание

Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6 ® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко (< 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Передозировка

Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических 1-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
- Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
- При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6 ® , так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у больных группы риска.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6. Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь
По 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Таблетки, покрытые оболочкой: 2 года.
Раствор для приема внутрь: 3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Раствор для приема внутрь: в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

Таблетки, покрытые оболочкой
Санофи Винтроп Индустрия.
82, Авеню Распай, 94250 Жантийи - Франция.
Раствор для приема внутрь
Санофи Винтроп Индустрия.
82, Авеню Распай, 94250 Жантийи, Франция.
Кооперасьон Фармасетик Франсэз.
Пляс Люсьен Овер 77020 Мелан, Франция.