Ботулотоксин инструкция по применению. Ошибки при проведении

Фармакодинамика. Токсин ботулина типа А блокирует периферическое выделение ацетилхолина в пресинаптических холинергических нервных окончаниях путем расщепления SNAP-25, неотъемлемой части связывания и выделения ацетилхолина везикулами, расположенными в нервных окончаниях.
После инъекции происходит первичное быстрое связывание токсина с поверхностными рецепторами определенных клеток. После этого происходит передача токсина через мембрану плазмы крови с помощью опосредованного рецепторами эндоцитоза.
Затем токсин выделяется в цитозоль. Последний процесс сопровождается постепенным замедлением выделения ацетилхолина, клинические признаки проявляются в течение 2-3 дней, максимальный эффект отмечают через 5-6 нед после инъекций.
Восстановление после в/м инъекции происходит в течение 12 нед, поскольку нервные окончания отрастают и восстанавливают связь с концевой пластинкой. После п/к инъекции, когда мишенью являются подмышечные потовые железы, у пациентов, которым ввели 50 ЕД-Алерган в каждую подмышечную область, эффект после первой инъекции длится от 7,5 мес до года и более.
Восстановление симпатических нервных окончаний, иннервирующих потовые железы, после п/к инъекции препарата не изучали.
Первичный гипергидроз подмышечных впадин. Двойное слепое клиническое исследование во многих центрах проводили у пациентов со стойким двусторонним первичным подмышечным гипергидрозом, у которых, по данным гравиметрических измерений, в каждой подмышечной области в состоянии покоя непроизвольно выделялось не менее 50 мг пота за 5 мин при комнатной температуре. Пациенты были рандомизированы на две группы, одна из которых получала 50 ЕД-Алерган препарата, а вторая — плацебо. У пациентов зарегистрировано снижение подмышечной потливости по сравнению с изначальными данными на 50%. Через 4 нед после инъекции в группе получающих препарат этот показатель составлял уже 93,8% по сравнению с группой плацебо — 35,9% (р ≤0,001). Снижение подмышечной потливости у пациентов, которым вводили Ботокс, было значительно выше (р ≤0,001), чем у получавших плацебо, на протяжении всего периода после лечения — до 16 нед.
Дальнейшие открытые исследования зарегистрировали пациентов, которым было проведено 3 курса лечения препаратом. Клиническую реакцию на 16-й неделе после 1-го, 2-го и 3-го курса лечения отмечали соответственно у 85; 86,2 и 80% пациентов. Средняя продолжительность эффекта, определенная на основании комбинированного однодозового и открытого продолжительного исследования, составляет 7,5 мес после первого курса, однако у 27,5% пациентов продолжительность эффекта составляла 1 год и более.
Вертикальные морщины между бровями (глабелярные морщины.) У пациентов с вертикальными морщинами между бровями (глабелярными морщинами от умеренно до значительно выраженных) при максимальном нахмуривании бровей, включенных к клиническое исследование, инъекции препарата позволили значительно уменьшить выраженность глабелярных морщин сроком до 4 мес, что было определено специальной оценкой выраженности глабелярных морщин при максимальном нахмуривании бровей и общей оценкой субъектом изменений внешнего вида его/ее глабелярных морщин. Никакие клинические показатели не включали объективную оценку психологического влияния. Через 30 дней после инъекции 80% пациентов, которым проведено лечение препаратом, были определены как лица, отреагировавшие на лечение (полное отсутствие или незначительная выраженность при максимальном нахмуривании бровей) по сравнению с 3% пациентов, получавших плацебо. Одновременно 89% пациентов, получавших лечение препаратом, ощутили умеренное или значительное улучшение по сравнению с 7% пациентов, которым вводили плацебо.
Инъекции препарата Ботокс также значительно уменьшили выраженность глабелярных морщин в состоянии покоя. У 39% пациентов отмечали умеренные или значительные глабелярные морщины в состоянии покоя (у 15% пациентов морщин в этом состоянии не выявлено). Из них 74% пациентов, которым проведено лечение Ботоксом, были определены как лица, отреагировавшие на лечение (полное отсутствие или незначительная выраженность) через 30 дней после инъекции по сравнению с 20% пациентов, которым проведено лечение плацебо.
Имеются ограниченные клинические данные 3-й фазы относительно применения препарата Ботокс у пациентов в возрасте старше 65 лет. Лишь 6% лиц были старше 65 лет, и определяемая эффективность была меньше в этой возрастной группе.
Фармакокинетика. Исследования распределения, проведенные на животных, продемонстрировали медленную диффузию 125 I-комплекса нейротоксина ботулина А в икроножную мышцу после инъекции, затем быстрый системный метаболизм и выведение с мочой. Количество меченного изотопом материала в мышце уменьшалось с периодом полувыведения около 10 ч. В месте инъекции радиоактивность была ограничена большими молекулами протеина, а в плазме крови — малыми молекулами, что свидетельствует о быстром системном метаболизме субстрата. В течение 24 ч после введения дозы 60% радиоактивности было выведено с мочой. Токсин, вероятно, метаболизируется протеазами и молекулярными компонентами, которые рециркулируют обычными путями метаболизма.
Классические исследования абсорбции, распределения, биотрансформации и выведения активной субстанции не проводили в связи со свойствами этого препарата.

Показания к применению препарата Ботокс

Для устранения спазмов мышц:

глазного века (блефароспазм);
лица (гемифациальный спазм);
шеи и плеч (цервикальная дистония);
руки и запястья у взрослых, которые перенесли инсульт ;
для регулирования деформации стопы по типу лошадиной стопы у ходячих пациентов с детским церебральным параличом в возрасте от 2 лет и старше;

Для лечения и устранения:

первичного гипергидроза подмышечных впадин, который препятствует работе и не подвергается локальной обработке;
вертикальных морщин между бровями (от умеренно до значительно выраженных) у взрослых в возрасте до 65 лет.

Применение препарата Ботокс

Дозы для пожилых людей такие же, как для взрослых, может вводиться минимальная эффективная доза. Ботокс не рекомендуется применять у пациентов в возрасте старше 65 лет.
Ботокс должен вводиться только врачом соответствующей квалификации, который имеет опыт лечения и использует при этом соответствующее оборудование.
В ообщем доза и количество инъекций на одну мышцу не определены, поэтому индивидуальный терапевтический режим должен быть установлен врачом. Оптимальная доза определяется методом титрования.
Центральную часть резинового колпачка нужно протереть спиртом.
Рекомендуется разводить содержимое флакона и заполнять шприц над бумажным полотенцем с пластиковой прокладкой, чтобы не пролить ни единой капли. Разводить препарат только стерильным 0,9% р-ром натрия хлорида для инъекций. Соответствующее количество растворителя набирают в шприц (см. таблицу разведения ниже).

Блефароспазм/гемифациальный спазм
Р-р препарата вводят стерильными иглами калибра 27-30/0,40-0,30 мм.
Электромиографическое исследование не требуется. Первичную рекомендованную дозу 1,25-2,5 ЕД-Алерган вводят в среднюю и боковую часть m. orbicularis oculi верхнего века и в боковую часть m. orbicularis oculi нижнего века. Можно вводить препарат и в дополнительные зоны — зону бровей, боковую часть круговой мышцы и в верхний участок лица, если спазмы в них мешают выполнять зрительные функции. Чтобы снизить риск такого осложнения, как птоз (опущение), не допускаются инъекции возле мышцы, которая поднимает верхнее веко. С целью уменьшения риска такого осложнения, как диплопия (двоение в глазах), не допускаются инъекции в среднюю часть нижнего века.
Первичный эффект от инъекций отмечают через 3 дня, а максимальный достигается в течение первых 2 нед после процедуры. Эффект от каждой процедуры сохраняется около 3 мес, после чего при необходимости ее можно повторить. При повторных сеансах дозу можно повысить почти вдвое, если результат после первой процедуры недостаточный. Однако первичная доза не должна превышать 25 ЕД-Алерган на одну глазную зону. Нет никаких дополнительных преимуществ при применении чаще, чем каждые 3 мес. Доказано, что нет преимуществ при введении более 5 ЕД-Алерган в одну зону.
При устранении блефароспазма общая доза не должна превышать 100 ЕД-Алерган каждые 12 нед.
Пациентов с гемифациальным спазмом следует лечить, как и больных с односторонним блефароспазмом, при необходимости можно вводить препарат в другие пораженные мышцы.
Спастичность мышц шеи и плечей у взрослых (цервикальная дистония) . Дозу определяют индивидуально. Р-р Ботокса вводят с помощью иглы соответствующего калибра (обычно 25-30/0,5-0,3 мм).
Для терапии мышечных спазмов шеи и плеч может понадобиться несколько инъекций на один курс терапии. Допускается введение до 50 ЕД-Алерган в одно место, но не больше 200 ЕД-Алерган во время первого курса терапии. Можно проводить инъекции в несколько участков одной мышцы.
После инъекции в шею или плечи улучшение, как правило, наступает в течение 2 нед и достигает максимума приблизительно через 6 нед после окончания курса терапии. Эффект каждого курса терапии длится около 3 мес.
Детский церебральный паралич
Разбавленный препарат Ботокс вводят стерильными иглами калибра 23-26/0,6-0,45 мм. Применяют в виде разделенной на курс лечения общей дозы, которая вводится отдельными инъекциями в центральную и боковые верхние части пораженной икроножной мышцы. При гемиплегии общая первичная рекомендованная доза составляет 4 ЕД-Алерган на 1 кг массы пораженной конечности. При диплегии общая первичная рекомендованная доза составляет 6 ЕД-Алерган на 1 кг массы пораженных конечностей. Общая доза не должна превышать 200 ЕД-Алерган.
Клиническое улучшение, как правило, отмечают в течение первых 2 нед после инъекции. Повторные дозы следует применять при уменьшении выраженности эффекта предыдущих инъекций, но не чаще чем каждые 3 мес. Для детей нужно подбирать такую дозу, которая позволит делать перерывы между инъекциями продолжительностью не менее 6 мес.
Фокальная спастичность верхних конечностей после перенесенного инсульта
Разбавленный препарат Ботокс вводят с помощью стерильной иглы калибра 25, 27 или 30 мм в поверхностные мышцы и с помощью длинной иглы в глубокие мышцы. Для локализации вовлеченной мышцы может быть использована методика нейростимуляции или электромиография. Разные места инъекций позволяют препарату Ботокс оказывать большее влияние на зоны иннервации, что особенно важно для крупных мышц. Точную дозу и количество мест для инъекций необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных размеров, количества и локализации вовлеченных мышц, тяжести спастичности, наличия локальной мышечной слабости и индивидуального ответа пациента на предыдущее лечение.
Ниже приведены средние эффективные дозы в зависимости от мышцы, в которую планируется введение инъекции:

Средняя суммарная доза на курс лечения должна составлять 200-240 ЕД-Алерган (распределенная на вовлеченные мышцы). Рекомендованная максимальная доза — 300 ЕД-Алерган на курс лечения. Степень и характер мышечной спастичности во время повторной инъекции может стать причиной изменения дозы Ботокса и выбора мышцы для инъекции. Следует применять минимальную эффективную дозу. По усмотрению врача повторную дозу можно назначать, когда эффект предыдущей инъекции снижается. Однако повторные инъекции нежелательно проводить ранее чем через 12 нед.
Первичный гипергидроз (чрезмерное потоотделение) подмышечных впадин
Вводят 50 ЕД-Алерган препарата, равномерно распределяя их по многим точкам подмышечного участка кожи.
Как правило, улучшение наступает в течение 1-й недели после инъекции. Следующие инъекции вводят при снижении клинического эффекта предыдущих инъекций. Инъекции повторяют через каждые 16 нед (не чаще). Эффект обычно длится в среднем 7,5 мес после первой инъекции, однако почти у 30% пациентов эффект отмечают после 1 года.
Устранение вертикальных морщин между бровями (глабелярные морщины)
Для в/м применения. Вводят инъекцию рекомендованного объема 0,1 мл (4 ЕД-Алерган) препарата Ботокс с помощью стерильной иглы калибра 30 мм в каждый из пяти участков для инъекций.
Обычная доза составляет 20 ЕД-Алерган. Точную дозу и количество точек инъекций следует определять индивидуально в зависимости от размера, количества и расположения пораженных мышц, глубоких морщин, наличия локальной мышечной слабости и эффективности предыдущего лечения для конкретного пациента.
Уменьшение выраженности морщин между бровями обычно отмечают через 1 нед после лечения, максимальный эффект — через 5-6 нед после инъекции, который длится до 4 мес. Интервалы в применении должны составлять не менее 3 мес.
По усмотрению врача повторные введения препарата могут быть проведены, когда эффект от предыдущих инъекций снизился, но не ранее чем через 12 нед. Степень и характер мышечной спастичности на момент повторной серии инъекций могут потребовать изменений и в дозировании препарата Ботокс, и выборе группы мышц, в которые проводят инъекции. Применяют минимальную эффективную дозу.
За дополнительными разъяснениями относительно применения этого препарата пациенту необходимо обращаться к врачу.

Противопоказания к применению препарата Ботокс

Повышенная чувствительность к ботулинотоксину типа А или любому ингредиенту препарата; инфекционный процесс в месте будущей инъекции; период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Ботокс

Общие.
Как правило, побочные реакции возникают в течение первых нескольких дней после инъекции и являются временными.
В редких случаях побочные реакции могут длиться несколько месяцев и дольше.
Локальная слабость мышцы представляет собой ожидаемое фармакологическое действие ботулотоксина в мышечной ткани.
Как и при других инъекциях, с побочными реакциями могут быть связаны локальная боль, чувствительность и/или гематома. Сообщалось также о высокой температуре и появлении гриппоподобного синдрома после инъекций ботулотоксина.
При лечении первичного подмышечного гипергидроза увеличение неподмышечного потоотделения наблюдали в течение 1 мес после инъекции, локализация в конкретных анатомических участках не проявлялась. Это явление прекращалось на протяжении 4 мес.
О слабости рук сообщали редко (0,7%), была умеренной, временной, не требовала лечения и исчезала без последствий. Появление этого отрицательного эффекта можно объяснить особенностями лечебной процедуры, техники выполнения инъекций или обеими причинами сразу. В единичных случаях мышечной слабости необходимо провести неврологическое обследование. Кроме того, перед дальнейшими инъекциями можно посоветовать пересмотреть технику их выполнения, чтобы гарантировать их подкожную локализацию.
Дополнительная информация.
Степень дисфагии варьировала от средней до тяжелой с возможностью аспирации, иногда при этом требовалось медицинское вмешательство.
О побочных действиях,относящихся к распространению ботулинотоксина из места введения, сообщалось очень редко (патологическая мышечная слабость, дисфагия, аспирация/аспирационная пневмония, в некоторых случаях со смертельным исходом).
С момента поступления препарата Ботокс на рынок сообщалось о таких побочных действиях: дизартрия, боль в животе; расплывчатость зрения ; гипертермия; ограниченный лицевой паралич; гипоестезия; дискомфорт; миалгия ; зуд; гипергидроз; диарея; анорексия; гипоакузия; шум в ушах ; радикулопатия; обморочные состояния; миастения гравис; экссудативная мультиформная эритема; псориазоподобный дерматит; рвота и брахиальная плексопатия.
Редко также сообщали о побочных действиях со стороны сердечно-сосудистой системы, таких как аритмия и инфаркт миокарда, отдельные со смертельным исходом. У некоторых из этих пациентов отмечали факторы риска, включая сердечно-сосудистые заболевания.
Иногда сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилаксию, сывороточную болезнь, крапивницу, отек мягких тканей и диспноэ.
Некоторые из этих реакций отмечали после применения препарата Ботокс как монотерапии или с другими препаратами, имеющими аналогичные побочные реакции.
Случай периферической нейропатии выявили у мужчины пожилого возраста после 4 курсов инъекций препарата Ботокс — в общем 1800 ЕД-Алерган (для лечения спазма мышц шеи и спины и выраженного болевого синдрома) на протяжении 11 нед.
Закрытоугольную глаукому очень редко отмечали после лечения ботулинотоксином блефароспазма.
Новообразования или случаи рецидива фиксировали, как правило, у пациентов, имеющих к этому склонность. Достоверной связи этих случаев с инъекциям ботулотоксина не выявлено. Сообщение о детях касалось преимущественно пациентов с церебральным параличом, которые лечились по поводу спастичности.
Боль, вызванная инъекцией, и/или страх могут привести к появлению вазовагальных реакций.

Особые указания по применению препарата Ботокс

Особые меры безопасности
В случае инцидентов при работе с лекарственным средством, независимо от того, было ли оно в лиофилизированном состоянии или восстановленном, следует немедленно применить указанные ниже соответствующие меры.
Токсин очень чувствителен к действию температуры и определенным химическим веществам.
Рассыпанный порошок необходимо убрать с помощью адсорбента, пропитанного р-ром натрия гипохлорида (р-р Жавеля), разлитый р-р вытираютс помощью сухого адсорбента.
С помощью адсорбента, пропитанного р-ром натрия гипохлорида (р-р Жавеля), загрязненные поверхности нужно очистить, а затем высушить.
Если разбилась ампула, следует осторожно собрать обломки стекла и вытереть продукт, как указано выше, осторожно, чтобы не порезаться.
В случае попадания препарата на кожу необходимо промыть ее р-ром натрия гипохлорида (р-р Жавеля), а затем большим количеством воды.
При попадании препарата в глаза нужно тщательно промыть их большим количеством воды.
При ранении (порезе, уколе иглой) необходимо провести указанные выше действия и получить необходимую медпомощь в зависимости от полученной дозы.
Следует строго соблюдать инструкцию по применению, эксплуатации и утилизации лекарственного средства.
Необходимо прекратить лечение, если у пациента:
затруднение дыхания (или аспирация), нарушение функции речи; выраженная аллергическая реакция (кожная сыпь, отек, в том числе отек лица/гортани, тяжелое дыхание, ощущение слабости, головокружение , одышка).
В отдельных случаях после инъекции ботулинотоксина может возникнуть аллергическая реакция.
Изменяется реакция организма в зависимости от следующих факторов:

способа, которым врач проводит терапию;
частоты и места проведения, (в какие мышцы или участки кожи) инъекций;
незначительного различия активности препарата Ботокс в связи со способом измерения активности каждого флакона;
если инъекции вводят довольно близко одна от другой или доза слишком высокая, у пациента могут появиться антитела, которые будут снижать эффективность препарата Ботокс. Для ограничения такого риска интервалы между двумя курсами лечения должны составлять не менее 3 мес;
возраст при лечении глабелярных морщин — 18-65 лет;
любые осложнения при проведении инъекций в мышцы;
воспаление мышц или кожи в зонах, куда планируется делать инъекции;
значительная слабость или истощение мышц, в которые планируется делать инъекции;
дисфагия — затруднение глотания в анамнезе;
любые другие проблемы с мышцами или хронические заболевания, влияющие на состояние мышцы (миастения гравис или синдром Итона — Ламберта);
боковой амиотрофический склероз или нейромышечное заболевание;
операция или травма головы, шеи, ног или грудной клетки в анамнезе;
планируется ли хирургическое вмешательство в ближайшее время;
нет значительного улучшения состояния через месяц после первого курса лечения.

Если перед проведением терапии препаратом Ботокс пациент вел пассивный образ жизни, то после инъекций необходимо постепенно повышать активность.
Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабелярных морщин), как правило, происходит на протяжении одной недели после завершения курса лечения. Эффект сохраняется до 4 мес после инъекции.
Интервалы между курсами лечения должны составлять не менее 3 мес. В случае отсутствия эффективности лечения или снижения эффекта после повторения инъекций нужно применить альтернативные методы лечения.
Если после первого курса инъекций не отмечено значительное клиническое улучшение по сравнению с исходным состоянием, например в течение 1 мес после инъекции, необходимо принять такие меры:

провести клиническое обследование, которое включает электромиографичию, для выявления действия токсина на мышцу (или мышцы), в которую (которые) сделана инъекция;
провести анализ причин неудачи, например, неправильный выбор мышц для инъекции, недостаточная доза, неправильный метод инъекции, появление стойкой контрактуры, слабость мышц-антагонистов, появление антител, нейтрализующих токсин;
провести повторную оценку целесообразности лечения ботулотоксином типа А.

При отсутствии любых побочных действий после 1-го курса лечения провести 2-й курс лечения таким образом:

откорректировать дозу (для устранения глабелярных морщин применяют 40-50 ЕД-Алерган, учитывая данные анализа предыдущего неудачного лечения;
использовать электромиографию;
выдержать 3-месячный интервал между двумя курсами лечения.

В случае неудачного лечения или уменьшения выраженности эффекта от следующих повторных инъекций необходимо использовать альтернативные методы лечения.
Сравнительную анатомию пациента и любые изменения в ней в связи с предшествующими хирургическими вмешательствами необходимо оценить до применения препарата Ботокс. Не следует превышать рекомендованные дозы и частоту применения.
Сообщают об единичных случаях тяжелых и/или реакций гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилаксию, сывороточную болезнь, крапивницу, отек мягких тканей и диспноэ. О некоторых из этих реакций сообщали после применения препарата Ботокс в монотерапии или с другими препаратами, имеющими аналогичные побочные реакции. При возникновении такой реакции дальнейшие инъекции препарата Ботокс следует отменить и немедленно провести соответствующую лекарственную терапию, например ввести эпинефрин.
Отмечали также побочные действия, касающиеся распространения токсина далеко от места введения, что иногда приводило к смертельному исходу, а в некоторых случаях сопровождалось дисфагией, пневмонией и/или заметным обессиливанием.
Пациенты, получающие терапевтические дозы, могут ощущать выраженную слабость мышц.
Пациенты с перенесенными неврологическими нарушениями, включая затруднение глотания, подвергаются повышенному риску развития таких побочных явлений. Для этих пациентов ботулинотоксин необходимо применять под наблюдением специалиста и только тогда, когда преимущества от лечения значительно превышают риск. Пациентам с дисфагией и аспирацией в анамнезе следует проводить лечение особенно осторожно.
Пациенты или лица, которые присматривают за ними, должны знать, что в случае возникновения нарушения глотания, функции речи или дыхания необходимо немедленно обратиться за медпомощью.
О дисфагии также сообщают после инъекций другой локализации (не в область цервикальных мышц).
Клинические отклонения во время повторного применения препарата Ботокс (как и всех токсинов ботулина) могут быть результатом разных процедур при растворении содержимого флакона, изменением интервалов между инъекциями, выбором разных мышц, в которые вводится препарат, и несколько другой активности, которую продемонстрировал использованный метод биологического тестирования.
Появление антител, нейтрализующих токсин ботулина типа А, может снизить эффективность лечения препаратом Ботокс в связи с инактивированием биологической активности токсина. Результаты некоторых исследований свидетельствуют, что инъекции препарата Ботокс с меньшими интервалами введения или в более высоких дозах могут привести к большему количеству случаев появления антител.
Как и при любом восстановлении активности малоподвижных пациентов, такое восстановление должно происходить постепенно.
Необходимо с осторожностью применять препарат Ботокс при наличии воспаления в месте инъекций, слабости или атрофии намеченной для инъекции мышцы, при лечении пациентов с поражением периферических двигательных нейронов (например с боковым амиотрофическим склерозом или двигательной невропатией) и под строгим наблюдением пациентов с субклиническими и клиническими признаками нарушенной нервно-мышечной проводимости, например с миастенией гравис или синдромом Итона — Ламберта; такие пациенты могут иметь повышенную чувствительность к таким агентам, как Ботокс, что может привести к чрезмерной слабости мышц. Пациенты с нервно-мышечными нарушениями подвержены повышенному риску клинически выраженных системных влияний, включая тяжелую дисфагию и дыхательную недостаточность в результате применения препарата Ботокс в обычных дозах.
Ботокс содержит человеческий альбумин. При применении лекарственных препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, возможность передачи возбудителя инфекции не может быть полностью исключена. Для снижения риска передачи возбудителя инфекции выбор доноров и донорского материала строго контролируется. Кроме того, в процесс производства включены процедуры инактивации вирусов.
Как и при любых инъекциях, могут возникнуть травмы, связанные с самой процедурой. Инъекция может привести к локальной инфекции, появлению боли, воспаления, парестезии, гипостезии, болезненности, локальной отечности, эритемы и/или кровотечения/гематомы. Боль, вызванная инъекцией, и/или страх могут привести к вазовагальным реакциям, например к потере сознания, артериальной гипотензии и т.п. Следует с осторожностью проводить инъекции около чувствительных анатомических структур.
Блефароспазм
Уменьшение количества миганий после инъекции ботулинотоксина в круговую мышцу глаза в области глазницы может привести к патологии роговицы. Необходимо внимательно проверить чувствительность роговицы глаза, который был оперирован, не проводить инъекции в зону нижнего века, чтобы предотвратить выворот века (эктропион) и хорошо обработать любой дефект эпителия. Это может вызвать необходимость применения защитных капель, мазей, терапевтических мягких контактных линз или закрытия глаз повязкой.
Экхимоз очень легко возникает в мягких тканях века. Его можно минимизировать, слегка прижав место инъекции сразу же после процедуры проведения.
В связи с антихолинергическим действием токсина ботулина нужно с большой осторожностью проводить лечение пациентов с риском возникновения закрытоугольной глаукомы .
Цервикальная дистония
Пациенты с цервикальной дистонией должны быть проинформированы о возможности развития дисфагии, которая может быть умеренной или тяжелой и длиться в течение 2-3 нед после инъекции. Однако есть сообщения о ее продолжительности в течение 5 мес после инъекции. В результате дисфагии могут отмечать аспирацию, диспноэ и необходимость зондового питания. В единичных случаях сообщалось о возникновении после дисфагии аспирационной пневмонии с летальным исходом.
Ограничение дозы до 100 ЕД-Алерган при введении в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу может снизить риск возникновения дисфагии. У пациентов с небольшой массой шейной мышцы или больных, которые получали инъекции в грудиноключично-сосцевидную мышцу с обеих сторон, риск возникновения дисфагии повышается. Дисфагия объясняется распространением токсина на мышцы пищевода. Инъекции в мышцу, поднимающую лопатку, могут быть связаны с повышенным риском возникновения инфекции верхних дыхательных путей и дисфагии.
Дисфагия может вызвать уменьшение поступления пищи и воды и как следствие — уменьшение массы тела и обезвоживание. У пациентов с субклинической дисфагией отмечают повышенный риск возникновения выраженных проявлений дисфагии после инъекций препарата Ботокс.
Фокальная спастичность, связанная с детским церебральным параличом, спастичность руки и запястья у взрослых пациентов после инсульта
Лечение данного вида фокальной спастичности находится на стадии изучения стандартных схем и не предназначено для замены существующих способов и, вероятно, не будет эффективно для улучшения ограничения подвижности в суставах, пораженных контрактурой.
Первичный гипергидроз подмышечных впадин
Изучение анамнеза, обследование и специальные дополнительные исследования — все это необходимо, чтобы исключить потенциальные причины вторичного гипергидроза (например гипертиреоза, феохромоцитомы). Это позволит предотвратить симптоматическое лечение гипергидроза без диагностирования и/или лечения вызвавшей его болезни.
Вертикальные морщины между бровями (глабелярные морщины)
Отдельная упаковка может применяться для лечения только одного пациента в течение одного курса. Остатки неиспользованного продукта должны быть утилизированы.
Необходимо придерживаться особых указанных мер при подготовке и введении продукта, а также при деактивации и утилизации неиспользованного р-ра.
Инъекция препарата Ботокс для устранения глабелярных морщин не рекомендуется пациентам с дисфагией и аспирацией в анамнезе.
Применение препарата не рекомендуется лицам в возрасте до 18 лет и пациентам старше 65 лет.
Период беременности и кормления грудью. Не применяют в период беременности, если для этого нет серьезной необходимости. Не рекомендуется вводить в период кормления грудью.
Если во время лечения препаратом Ботокс у пациентки определена беременность, нужно немедленно прекратить лечение.
Дети . Возрастные ограничения соответствуют показаниям:
у детей в возрасте старше 2 лет с детским церебральным параличом применяют для регулирования деформации стопы, вызванной спазмом мышц ноги;
безопасность и эффективность препарата Ботокс в терапии блефароспазма, гемифациального спазма или цервикальной дистонии у детей (в возрасте до 12 лет) не изучали, поэтому препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 12 лет;
безопасность и эффективность препарата Ботокс в курсе терапии первичного гипергидроза подмышечных впадин у детей и подростков в возрасте до 18 лет не исследовали, поэтому применение препарата у этой категории пациентов не рекомендуется;
безопасность и эффективность препарата Ботокс при устранении вертикальных морщин между бровями (глабелярных морщин) у лиц в возрасте до 18 лет не изучали, поэтому применение препарата у лиц в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние препарата Ботокс на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами можно оценить только после лечения.
Следует обращать внимание водителей автомашин и операторов механизмов на потенциальный риск развития астении, слабости мышц, головокружения и нарушения зрения , связанных с применением этого препарата, что может сделать управление автомашинами или эксплуатацию механизмов опасными.

Взаимодействия препарата Ботокс

Теоретически действие ботулинотоксина может быть усилено аминогликозидными антибиотиками или спектиномицином, или другими лекарственными препаратами, нарушающими нервно-мышечную передачу (например миорелаксантами типа тубокурарина).
Эффект применения разных серологических типов нейротоксина ботулина одновременно или с интервалом в несколько месяцев не известен. Чрезмерная нервно-мышечная слабость может быть усилена применением другого токсина ботулина до анализа действия предварительно примененного ботулотоксина.
Взаимодействия не изучали. О клинически значимых взаимодействиях не сообщали.

Передозировка препарата Ботокс

Никаких сообщений о случаях системной токсичности вследствие случайной инъекции препарата Ботокс не было. Случаи проглатывания препарата Ботокс не известны. Признаки передозировки не возникают сразу же после инъекции. После случайной инъекции или проглатывания Ботокса пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение нескольких дней для выявления признаков и симптомов соматической слабости или паралича мышц.
Пациентов с симптомами отравления ботулотоксином типа А (общая слабость, птоз верхнего века, двоение в глазах, расстройства глотания и функции речи или паралич дыхательных мышц) необходимо госпитализировать.
При применении повышенной дозы возникает общий и полный паралич мышц. При поражении мышц ротовой части глотки и пищевода может развиться аспирационная пневмония. Если развился паралич дыхательных мышц, необходимо проводить интубацию и ИВЛ до выздоровления пациента.
Несовместимость.
Поскольку изучение совместимости не проводили, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения препарата Ботокс

Хранить в холодильнике (при температуре 2-8 °С) или в морозильной камере (при температуре -5 °С и ниже).
Хранить в недоступном месте.
После приготовления р-ра рекомендуется его немедленно использовать; р-р можно хранить до 24 ч в холодильнике (при температуре 2-8 °С).
Срок годности 3 года.

Список аптек, где можно купить Ботокс:

Санкт-Петербург

Действующее вещество

Ботулинический токсин типа A - гемагглютинин комплекс

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах по 100 ЕД; в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

Миорелаксант.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - миорелаксирующее .

Фармакодинамика

Молекула ботулинического токсина типа A состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100000 Да) и легкой (с молекулярной массой 50000 Да) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство связывания со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn 2+ -зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25000 Да (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A — специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной. Этот процесс занимает 30 мин. Второй этап — проникновение связанного токсина в цитозоль нерва посредством эндоцитоза. Внутриклеточно легкая цепь действует как Zn 2+ -зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

При в/м введении Ботокса ® развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клинически это проявляется выраженным расслаблением инъецированных мышц и значительном уменьшением боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных окончаний, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 мес после инъекции.

При локальном введении в терапевтических дозах Ботокс ® не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. По-видимому, имеются минимальный пресинаптический захват и обратный аксональный транспорт из места его введения.

Антитела к комплексу ботулинического токсина типа A с гемагглютинином образуются у 1-5% пациентов после повторных инъекций Ботокса ® . Образованию антител способствуют введение препарата в высоких дозах (>250 ЕД) и повторные инъекции малыми дозами через короткие промежутки времени. В случае образования антител к ботулиническому токсину типа A эффект последующей реакции может быть снижен.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Ботокс ® не предоставлены.

Показания препарата

Для взрослых:

блефароспазм;

гемифациальный спазм;

паралитическое косоглазие;

цервикальная дистония (спастическая кривошея);

локальный мышечный спазм;

сглаживание межбровных и надбровных морщин.

Для детей старше 2 лет:

локальный мышечный спазм при детском церебральном параличе.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

миастенические и миастеноподобные синдромы (в т.ч. синдром Ламберта-Итона);

воспалительный процесс в месте инъекции;

острая фаза инфекционных заболеваний;

высокая степень миопии (по заключению офтальмолога);

отягощенный аллергологический анамнез (особенно повышенная чувствительность к препаратам, содержащим белки);

прием антибиотиков группы аминогликозидов, макролидов, тетрациклинов, полимиксинов, усиливающих действие токсина (если не прошло более 2 нед после проведения курса терапии), а также препаратов, повышающих внутриклеточную концентрацию кальция, бензодиазепинов, антикоагулянтов и антиагрегантов;

злоупотребление алкоголем;

выраженный гравитационный птоз тканей лица;

выраженные грыжи в области верхних и нижних век;

период менее 3 мес после перенесенной хирургической операции на лице;

беременность;

лактация (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ботокс ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Местные реакции: 2-5% случаев — микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекций (до 1 сут).

Системные реакции: незначительная общая слабость в течение 1 нед (возникают при применении препарата в дозах, превышающих максимально допустимую — более 250 ЕД).

Реакции, связанные с распространением препарата на мышечные группы, расположенные вблизи места инъекции: крайне редко — птоз век, опущение межбровной области, латеральных участков бровей, нарушение аккомодации, ассиметрия углов рта, нарушение артикуляции, онемение губ.

Как правило, указанные побочные эффекты не требуют дополнительной терапии и регрессируют в пределах 1 мес после инъекции.

Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой нервов или сосудов в случае неквалифицированного выполнения процедуры. Осложнений в виде анафилаксии не описано, тем не менее при проведении инъекции необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций.

Взаимодействие

Действие Ботокса ® усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, линкомицина, полимиксинов; средств, уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. курареподобных миорелаксантов).

Способ применения и дозы

В/м. Дозы Ботокса ® и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется электромиографический контроль (ЭМГ).

При лечении двустороннего блефароспазма раствор Ботокса ® вводят поверхностно в/м в верхнюю, латеральную и нижнюю части круговой мышцы глаза с двух сторон. Дополнительными участками для инъекции являются претарзальная часть круговой мышцы глаза, область бровей и лобная область. В каждую точку следует вводить 2,5-5 ЕД препарата. Средняя начальная доза — 15-25 ЕД на одну сторону. Эффект действия препарата наступает на 2-7-й день после процедуры и сохраняется в течение 3-6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанной дозе каждые 3-6 мес. При лечении блефароспазма суммарная доза за 12 нед не должна превышать 100 ЕД.

Лечение пациентов с гемифациальным спазмом проводится также, как и при одностороннем блефароспазме.

При лечении спастической кривошеи раствор препарата вводят в наиболее напряженные мышцы шеи в суммарной дозе 25-75 ЕД в 2-3 точки каждой мышцы. При вращательной кривошее препарат вводят в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу контралатерально ротации и в ременную мышцу ипсилатерально ротации. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча, дополнительно требуется введение препарата в гомолатеральную трапециевидную мышцу и мышцу, поднимающую лопатку. При наличии наклона головы назад требуется введение препарата в обе ременные и обе трапециевидные мышцы. При наклоне головы вперед препарат вводится в обе грудинно-ключично-сосцевидные мышцы. Двусторонние инъекции могут повысить риск появления слабости мышц шеи.

При последующем введении дозы препарата могут доводиться до оптимальных в соответствии с предшествующим клиническим эффектом и отмечаемыми побочными действиями. Миорелаксирующий эффект после инъекции препарата наступает через 7-14 дней (возможно до 21 дня) и сохраняется 3-6 мес, после чего следует сделать повторное введение препарата. Лечение кривошеи зависит от клинического опыта специалиста. При всех случаях сложных форм кривошеи или в случае низкого эффекта инъекции требуется проведение ЭМГ мышц шеи для более точной локализации напряженных мышц.

При детском церебральном параличе со спастичностью и эквино-варусной деформацией стопы и идиопатической ходьбой на цыпочках раствор препарата вводится в 2 точки каждой головки икроножной мышцы; при гемиплегии препарат можно вводить в мышцы-сгибатели предплечья; при перекрещивании бедер дополнительно можно вводить препарат в приводящие мышцы бедра. Общая доза на 1 процедуру, составляющая 4-6 ЕД/кг массы тела (но не >300 ЕД на 1 процедуру), равномерно распределяется на все заинтересованные мышцы. При выраженной спастичности суммарная доза может составлять 10-12 ЕД/кг. Клиническое улучшение наблюдается через 7-14 дней и может сохраняться до 6-12 мес. Повторные инъекции следует делать при уменьшении клинического эффекта наполовину. Ортопедическая коррекция, растяжение, физиотерапия способствуют улучшению клинического эффекта от введения препарата.

С целью устранения межбровных морщин препарат, как правило, вводят в m.corrugator supercilii и m.procerus, которые участвуют в их формировании. Для определения места инъекции пациента просят нахмуриться, в этот момент хорошо пальпируется m.corrugator, при этом точка наиболее выраженной мышечной активности должна находиться на 0,5 см вверх от верхнего медиального края брови. Аналогичным образом производят разметку на другой стороне. Игла вводится в толщу брюшка, направление иглы — либо под углом 45° спереди назад, медиально, либо под углом 90°. Глубина введения иглы — 7-10 мм. Если игла упрется в надкостницу, ее надо вытянуть на 1 мм и после этого ввести препарат. У ряда пациентов (большинства мужчин и ряда женщин) m.procerus в своей медиальной части очень широкая, образует глубокую и длинную межбровную борозду, что требует дополнительного введения по 2,5-5 ЕД в точки, расположенные на 5-7 мм выше первичных точек. Глубина введения иглы — 2-3 мм, направление — вертикально вниз. Точка введения в m.procerus располагается в центре линии, соединяющей медиальные края бровей. В каждую отмеченную точку вводят от 2,5 до 7,5 ЕД препарата в зависимости от возраста и пола. Положение иглы — спереди назад, глубина введения иглы — 2-3 мм. Общее количество препарата, введенного в эту область, как правило, не превышает 25 ЕД.

Действие препарата развивается на 2-7-й день после процедуры и сохраняется 3-6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанных дозах через 3-6 мес.

Максимальная суммарная доза препарата не должна превышать 250 ЕД на одну процедуру.

Правила приготовления и введения раствора для инъекций

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Перед разведением содержимого флакона центральная часть резиновой пробки должна быть обработана спиртом. Для прокола используют стерильную иглу размером 23-25 G. Для разведения содержимого флакона используют 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме 2-4 мл. Растворитель следует вводить аккуратно, легкими вращательными движениями флакона, перемешивая порошок с растворителем в течение одной минуты. Количество используемого растворителя должно обеспечивать возможность введения всех рекомендуемых доз (в ЕД) препарата. Грубое встряхивание и образование пены может привести к денатурации препарата. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают. Полученный раствор представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость без посторонних включений, возможна легкая опалесценция.

После разведения препарат можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C не более 4 ч до использования. Приготовленный инъекционный раствор вводят инсулиновым шприцем с несъемной иглой диаметром 0,27-0,29 мм. Положение пациента при введении препарата в мышцы лица и шеи — сидя на стуле, затылок фиксирован.

Передозировка

Симптомы: возможны общая слабость, парез инъецированных мышц.

Лечение: необходим постоянный контроль динамики симптомов; назначение антихолинэстеразных средств, при необходимости проводят реанимационные мероприятия. Введение специфического антитоксина (противоботулинической сыворотки типа А) в соответствии с инструкцией по применению эффективно в течение 30 мин после инъекции ботулинического токсина.

Особые указания

Инъекции Ботокса ® должен проводить высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку и разрешение от фирмы-производителя. Инъекции можно проводить амбулаторно в условиях процедурного кабинета.

Ботокс ® отпускается, хранится и применяется исключительно в специализированных медицинских учреждениях. Препарат хранится в отдельной закрытой маркированной коробке в холодильнике.

Сразу же после проведения инъекций оставшийся во флаконе или в шприце раствор следует инактивировать раствором гипохлорита натрия (содержащим 1% активного хлора). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть утилизированы в соответствии с правилами уничтожения биологических отходов. Пролитый раствор препарата должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в разбавленном растворе гипохлорита натрия.

О всех случаях повышенной реактогенности или развития постинъекционных осложнений необходимо сообщить в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и официальным дистрибьюторам ЗАО «Здоровье семьи».

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

В свободную продажу через аптечную сеть Ботокс ® не поступает и отпускается только в специализированные медицинские учреждения.

Условия хранения препарата

При температуре 2-8 °C или − 5 °C и ниже.

Хранить в недоступном для детей месте.

во флаконах по 100 ЕД; в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

Миорелаксант.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — миорелаксирующее .

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Ботокс ® не предоставлены.

Показания препарата Ботокс ®

Для взрослых:

блефароспазм;

гемифациальный спазм;

паралитическое косоглазие;

цервикальная дистония (спастическая кривошея);

локальный мышечный спазм;

сглаживание межбровных и надбровных морщин.

Для детей старше 2 лет:

локальный мышечный спазм при детском церебральном параличе.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

миастенические и миастеноподобные синдромы (в т.ч. синдром Ламберта-Итона);

воспалительный процесс в месте инъекции;

острая фаза инфекционных заболеваний;

высокая степень миопии (по заключению офтальмолога);

злоупотребление алкоголем;

выраженный гравитационный птоз тканей лица;

выраженные грыжи в области верхних и нижних век;

период менее 3 мес после перенесенной хирургической операции на лице;

беременность;

лактация (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ботокс ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Местные реакции: 2-5% случаев — микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекций (до 1 сут).

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Лечение пациентов с гемифациальным спазмом проводится также, как и при одностороннем блефароспазме.

Максимальная суммарная доза препарата не должна превышать 250 ЕД на одну процедуру.

Правила приготовления и введения раствора для инъекций

Передозировка

Симптомы: возможны общая слабость, парез инъецированных мышц.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Условия хранения препарата Ботокс ®

При температуре 2-8 °C или − 5 °C и ниже.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ботокс ®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
G24.3 Спастическая кривошея	Кривошея спастическая
G24.8.0* Гипертонус мышечный	Болезненные спазмы мышц при заболеваниях позвоночника
	Повышенный мышечный тонус
	Повышенный мышечный тонус
	Повышенный тонус скелетных мышц

	Спастичность мышц
G51.3 Клонический гемифациальный спазм	Лицевой гемиспазм
G51.3 Клонический гемифациальный спазм	Спазмы лицевых мышц
G80.0 Спастический церебральный паралич	Болезнь Литтла
	Болезнь Литтля
	Спастические параличи
H49 Паралитическое косоглазие	Гетеротропия
	Косоглазие
	Страбизм
L99.8 Другие уточненные изменения кожи и подкожной клетчатки при болезнях, классифицированных в других рубриках	Кожные проявления почечных заболеваний
	Кожные симптомы при болезнях печени
R25.2 Судорога и спазм	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болезненный мышечный спазм
	Мимические спазмы
	Мышечная спастичность
	Мышечные спазмы
	Мышечные спазмы при столбняке
	Мышечные спазмы центрального происхождения
	Мышечные спастические состояния
	Мышечный спазм
	Неврологические контрактуры со спазмами
	Ночные спазмы в конечностях
	Ночные судороги в ногах
	Ночные судороги икроножных мышц
	Симптоматическое судорожное состояние
	Синдром Веста
	Спазм гладких мышц
	Спазм гладкой мускулатуры
	Спазм гладкой мускулатуры сосудов
	Спазм мышц
	Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС
	Спазм скелетных мышц
	Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов
	Спазмы мышц
	Спазмы скелетной мускулатуры
	Спастические состояния поперечнополосатой мускулатуры
	Спастический болевой синдром
	Спастическое состояние гладких мышц
	Спастичность скелетной мускулатуры
	Судорога мышц
	Судороги
	Судороги икроножных мышц
	Судороги центрального происхождения
	Судорожное состояние
	Судорожный синдром
	Судорожный статус у детей
	Тонические судороги
	Феномен складного ножа
	Церебральный спастический синдром

Ботокс вводится в организм с помощью инъекций по схеме, инъекции важно сделать в правильные точки укола тех мимических мышц, которые напряжены и образуют морщины.

Мимические мышцы крепятся одной стороной к костной ткани, а второй – к кожному покрову, когда они сокращаются – под действием нервных импульсов, на коже остаются морщины.

Действующее вещество botox проникает в мышечную ткань, в нервные волокна и блокирует передачу нервных импульсов, мышцы расслабляются и перестают натягивать кожу – морщины разглаживаются. Поэтому важно знать, как правильно ставить уколы препаратом .

Если ввести препарат не в те мышцы, возникнут практически необратимые последствия: от перекошенного, неправильного лица, до парализованности мышц – вы не сможете показывать эмоции, потому что мышцы не смогут передавать нервный импульс.

Схема использования

Косметологи выработали стандартный список мышц и схему, куда можно колоть ботокс, в том числе и на лице, чтобы добиться определенных результатов или решения стандартных проблем.

Для бровей

Проблема : морщины на лбу, поднятие бровей.

Схема введения : Для ботокса мышцы лба есть множество разных техник, но самая популярная из них – V-образная, обычно это требует 12-20 единиц ботокса, что такое единицы мы опишем немного позднее.

Для разглаживания межбровной морщины Ботокс вводят в количестве 8-16 Ед в 4-6 точек.

О ботоксе для бровей читайте .

Для лица – поддержание формы

Проблема : Деформированная форма лица и подбородка, неровность кожи.

Схема введения : Вводят по 4-6 ед. ботокса в две симметрично расположенные на подбородке кожи внутримышечно, а также в скулы, для поддержания формы. Чтобы избавиться от морщин на всем лице, ботокс вводят в 20-25 точек – около рта, глаз, в лоб и нос, подбородок.

Подробнее о ботоксе для лица можно узнать .

Для глаз – избавление от мимических морщин

Проблема : «гусиные лапки».

Схема введения : У наружного угла глаза можно вводить по 6-10 Ед ботокса как подкожно, так и внутрикожно – про эти два способа будет сказано позднее.

В области нижнего века инъекции проводят только внутрикожно, используя минимальное количество вводимого Ботокса – там кожа нежная и требует максимального внимания.

Для поднятия брови вводится 6-10 единиц ботокса выше линии брови, ближе к внутреннему краю глаза.

О ботоксе для области глаз написано в .

Для носа и рта

Проблема : Напряженные мышцы носа и около ротовые мышцы.

Схема введения : Носовую мышцу блокируют введением 1-2 Ед ботулотоксина в 1-2 точки. Околоротовые мышцы – введение по 1 Ед. ботокса в 4 точки над верхней губой и в две точки под нижней.

Подробно о ботоксе в носогубные складки мы писали , а вы можете узнать о ботоксе губ.

Область шеи

Проблема : неестественные очертания шеи, «индюшачьи тяжи».

Схема введения : Вводят по 2 Ед. ботокса с двух сторон от мышечного тяжа на расстоянии в 2 см между местами уколов.

Если косметолог или врач введет больше ботокса в данную зону, чем надо, это может спровоцировать нарушение акта глотания – то есть пациенту сложно будет есть и сглатывать слюну.

Ее делят на два этапа – в первый вводят минимальную дозу препарата, остальную – через две недели после.

Больше деталей о ботоксе шеи вы найдете в .

Предлагаем посмотреть видео о техниках введения ботулотоксина:

Последствия неправильного выбора точек

Непрофессиональное введение ботокса, отклонение или непопадание в нужную мышцу, передозировка препарата может привести к образованию маскообразного лица, невозможности сглатывания, моргания. Могут возникнуть сложности с едой, слюноотделением, речью, проявлением эмоций. Также при процедуре возможно произвести заражение тканей, поэтому очень важно проводить процедуру у профессионала .

Пошаговая инструкция по применению

Виды препаратов

Сейчас на рынке большой выбор , но есть несколько самых популярных у косметологов.

Ботокс (Botox) - все препараты, содержащие нарицательно называются его именем, этот препарат производят в США, флакон содержит 50-100 единиц (ед) для разведения.
Диспорт , выпускаемый компанией Ipsen Biopharm, Великобритания. Реализуется во флаконах с содержанием 300 и 500 единиц ботулотоксина.
Ксеомин , немецкого производства, с содержанием 100 единиц действующего вещества во флаконе.

Все перечисленные препараты – а это малая часть рынка, похожи, но если вы хотите перейти с одного на другой, все равно нужно проконсультироваться с косметологом. Различаются они формой и страной выпуска, ценой.

Дозировка

Ботокс измеряют не в миллилитрах, а в единицах действия или просто в единицах. Цена одной инъекции определяется исходя из единиц, введенных в ту или иную область .

Исходя из толщины кожи в определенной области, нужно меньшее или больше количество единиц ботокса.

Для устранения горизонтальных складок губ требуется от 14 до 24 единиц, для верхней губы, как мы писали выше в схеме – 2-4 единицы, межбровная складка требует 24-30 единиц – так как она глубокая. Исходя из количества единиц можно определить цену за процедуру , которая требуется.

Предлагаем посмотреть видео о правильной дозировке препарата:

Как и чем развести?

Ботокс разводится эмульсией натрий хлор для инъекций, концентрацией 0,9%, пробку с натрий хлором прокалывают иглой, перед этим обработав ее спиртом, вводят нужное количество в емкость с Ботоксом. Количество физраствора рассчитывается исходя из желаемой концентрации Ботокса (зависит от места проведения процедуры).

Предлагаем посмотреть видео о принципе разведении ботулотоксина:

Процедура укалывания

Самая важная и ответственная часть – ввести Ботокс в ту мышцу, которая отвечает за сокращение кожного покрова, от мышц на котором есть желание избавиться.

Ботокс вводится подкожно или внутрикожно – в зависимости от места введения. Разница между этими двумя способами описана их названиями – Ботокс вводится либо в кожу, либо в мышцу, которая находится под кожей . Иглы используются не большие, часто инсулиновые, из-за этого прокола практически не чувствуется.

Предлагаем посмотреть видео о том, как проходит процедура по введению ботулотоксина:

Ошибки при проведении

Какие ошибки могут быть и как их исправить? Даже если вы обратитесь к профессиональному косметологу, ошибки и проблемы с введением Ботокса могут возникнуть – это очень специальный препарат, введение которого зависит не только от области, но и от типа кожи, ее состояния, рассмотрим три типичные проблемы, не стоит бояться – чаще всего все проходит хорошо, но нужно быть готовым ко всему.

Заключение

Ботокс – спасительное средство от мимических морщин, есть определенная опасность при инъекциях, но стоит обращаться к хорошему специалисту, и тогда все опасности обойдут стороной. В статье описана пошаговая инструкция к применению ботокса, чтобы вы могли решить, хотите ли вы сделать эту процедуру для красоты и сколько она будет стоить именно для вашей проблемной зоны. Теперь вы узнали, как делают эту процедуру для лица, куда еще колят и для чего.

Это вещество является возбудителем такого заболевания, как ботулизм.

Ученые начали его изучать еще в конце 19 – начале 20 веков. Когда им удалось выделить токсин из микроба, были проведены исследования на животных, которые показали, что ботулотоксин устраняет косоглазие и спазмы мышц.

При попадании в мышцы вещество блокирует их сокращение. Со временем американская компания Allergan стала изготавливать препараты на основе ботокса для лечения косоглазия и заболеваний нервной системы.

Врачи заметили, что после применения инъекции ботулотоксина у пациентов разглаживались мимические морщины , и было доказано, что в терапевтических дозах препарат абсолютно безвреден для здоровья. И вот уже более 30 лет данное вещество успешно применяется в косметологии.

Предлагаем посмотреть видео о том, что такое инъекции ботулотоксина:

Как работает препарат?

Ботокс вводится в мимические мышцы, и под его действием блокируются нервно-мышечные связи. Таким образом, мышца расслабляется, и морщины, формируемые ею, разглаживаются. Это действие является обратимым – примерно через полгода нервно-мышечные связи восстанавливаются. Подробнее о действии ботокса можно прочитать в , а если вас интересует на сколько хватает результата, то нужную информацию вы найдете .

Все за и против

К преимуществам ботокса можно отнести :

устранение мимических морщин (особенно вокруг глаз, на лбу и переносице), возможность подтянуть овал лица;
восстановление кожи (выработка коллагена и эластина, нормализация водно-солевого баланса);
нарастающий эффект, который обеспечивает естественность изменений;
минимальная травматичность;
короткий реабилитационный период.

К недостаткам процедуры относятся :

невозможность полного устранения глубоких складок;
меньший эффект для зон щек и подбородка;
действие ограничено по времени (от 3 до 8 месяцев).

Предлагаем посмотреть видео о плюсах и минусах процедуры ботокса:

Чем может быть опасен?

Ботулотоксин является ядом, который в больших количествах может быть крайне опасен для здоровья и даже привести к летальному исходу. Поэтому врачебная ошибка, допущенная в ходе процедуры, может стать фатальной.

Также учеными доказано, что инъекции ботокса несут риск развития психологической зависимости у пациента . Т.е. люди, использующие ботокс неоднократно, не хотят возвращаться к прежнему состоянию и вводят этот препарат постоянно, а это может негативно отразиться на здоровье.

Показания к применению

Ботулинический токсин на сегодняшний день широко применяется в медицине и косметологии. Показаниями к применению ботокса являются:

сокращение мимических морщин;
избавление от «брылей» (обвисания кожи на лице в области щек и подбородка);
подтяжка овала лица;
исправление ассиметрии лица;
лечение миофасциального синдрома (болевой синдром, при котором в мышцах образуются спазмированные участки – триггерные точки, что приводит к повышению тонуса мышцы и болевым ощущениям);
лечение повышенного потоотделения стоп, ладоней, подмышек (о применении ботокса от пота вы узнаете в );
лечение мигреней;
исправлении гипертрофии жевательных мышц;
корректировка старческой атрофии кожных покровов шеи и лица.

Когда нельзя использовать?

Поскольку ботулотоксин по сути является ядом, его применение имеет целый ряд . Категорически не рекомендуется применять ботокс в следующих случаях :

онкология;
хронические заболевания внутренних органов;
острые и хронические инфекции;
плохая свёртываемость крови;
грыжа верхнего и нижнего века;
опущение века;
заболевания кожи в местах уколов;
недавно перенесённая операция на лице;
беременность;
индивидуальная непереносимость ботулотоксина.

К временным противопоказаниям можно отнести повышенную температуру, приём антибиотиков и противовоспалительных средств, период менструации.

Основные виды

На сегодняшний день наиболее часто используют такие разновидности на основе ботулотоксина: botox, диспорт, ксеомин. Среди них трудно определить лучший препарат.

Название	Производитель	Стоимость	Преимущества	Недостатки
Ботокс	США	350 руб. за 1 единицу	Очень эффективен в зоне глаз, бровей и рта. Идеально подходит для инъекций в ладони, .	Может измениться естественная форма лица. Может вызвать эффект каменного лица.
Диспорт	Франция	150 руб за 1 единицу	Очень быстрый эффект – очень эффективен в борьбе с «гусиными лапками» вокруг глаз. Минимальный риск потери упругости мягкими тканями.	Эффект длится до полугода, но является не стойким. Менее экономный в расходе.
Ксеомин	Германия	300 руб за 1 единицу	Не вызывает эффекта привыкания. Риск обвисания мягких тканей минимален. Имунная защита не отвергает его. Экономный в расходе.	Недостаточно эффективен при лечении повышенной потливости. Результат менее стойкий. Недостаточно изучен на данный момент.

Где и за сколько проводят процедуру?

Стоимость процедуры зависит от расхода препарата. Для каждой зоны требуется определенное количество вещества. Это врач рассчитывает индивидуально и сообщает на консультации.

Стоимость для разных препаратов примерно такова :

Такая процедура делается сегодня во многих клиниках. Главное – выбрать специалиста, которому вы полностью доверяете. Необходимо тщательно изучить отзывы, портфолио врача с результатами «до и после», желательно лично пообщаться с теми, кто эту процедуру уже прошел. Также стоит обратить внимание на цену – если она явно занижена, есть риск получить некачественную услугу. Советы о том, как убрать с лица ботокс, если появились нежелательные последствия, вы найдете .

Подготовка

За неделю до инъекции следует прекратить приём лекарств, которые могут разжижать кровь (аспирин, ибупрофен, экседрин, зверобой, женьшень, Омега 3), а также антибиотики. Необходимо избегать употребление алкоголя и воздержаться от курения . О влиянии на эффективность процедуры алкоголя вы узнаете , а о совместимости препарата и антибиотиков читайте .

Сколько единиц вещества необходимо?

На лоб для устранения горизонтальных морщин 10-30 единиц.
На межбровье для устранения вертикальных морщин 10-25 единиц.
На переносицу, нос 5-10 единиц.
На 5-10 единиц.
На 5-6 единиц. О коррекции губ с помощью ботокса можно узнать .
На глаза для коррекции «гусиных лапок» (на оба глаза) до 30 единиц.
На подбородок до 6 единиц.
На и нижнюю треть лица до 6 единиц.

Также препарат может использоваться и для коррекции морщин на поверхности шеи . При этом всего может быть введено не более 50 единиц Ботокса. О ботоксе в шею читайте .

Описание процесса

Процедура делается в несколько этапов.

При уколы делают над бровями и по центру, иногда в несколько линий, в точки, расположенные на 1,5 сантиметра дальше от центра. На лоб идёт от 6 до 8 инъекций. Сначала прорабатывается центральная зона. Врач захватывает кожу посередине лба. В результате чего получается тонкая складка. В неё до упора вводится игла. Прокалывание происходит буквально до кости.
Как только игла упирается в кость, специалист отпускает кожу и начинает медленно вводить раствор. Следующая точка укола должна располагаться на одном уровне с предыдущей. Для устранения межбровных морщин нужны 3 инъекции. О процедуре ботокса в области лба мы рассказывали в .
Чтобы убрать складку на переносице, ботокс вводят в боковые грани морщины.
Чтобы убрать «гусиные лапки», препарат вводится в область внешних участков глаз. О ботоксе для глаз читайте .
Для выравнивания линии рта делают по 3 укола по его бокам чуть ниже уголков.
При коррекции спинки носа инъекции делают на ее правой и левой сторонах.
Для лечения миофасциального синдрома инъекции препарата вводятся на всем протяжении мышцы, из расчета: 1 инъекция на каждый уровень поясничного отдела, охваченного болевым синдромом, а также с учетом локализации триггерных точек.
Доза препарата на 1 инъекцию составляет 50 МЕ. Суммарная доза может быть в пределах до 500 МЕ.

Когда будет виден результат на коже?

Возможные побочные эффекты

После проведения процедуры в местах уколов может появиться отёчность и подкожные кровоизлияния. Также возможно: спазм век, опущение бровей, нарушения подвижности верхней губы, головные боли. Эти являются обратимыми и проходят обычно в течении нескольких дней. В список последствий входят и отеки. Они могут возникать после применения ботокса и причиняют пациенту большие неудобства. О них мы рассказывали в .

Предлагаем посмотреть видео о возможных последствиях процедуры ботокса:

Что запрещено делать после введения?

Для того, чтобы добиться максимально эффекта, необходимо придерживаться некоторых ограничений после проведения процедуры.

Ограничения после процедуры :

Первые 4 часа нельзя ложиться.
Нельзя 2 суток трогать руками кожу в том месте, где была сделана инъекция.
Нельзя 2 суток длительно наклонять голову вниз.
В течение первых несколько дней ограничить мимику лица.
Нельзя 2 суток заниматься спортом.
Первые сутки не принимать лекарств, которые влияют на свёртываемость крови.
В течение 2 недель следует воздержаться от приёма алкоголя.
В течение 10 дней запрещены любые тепловые процедуры.
Нельзя загорать, посещать баню, сауну и даже использовать фен для волос.
Первые 2 недели стараться не употреблять солёную пищу, копчёности и не пить много жидкости.

Предлагаем посмотреть видео о том, что не разрешается делать после процедуры:

Что разрешено?

Процедуру ботокса разрешается совмещать со многими другими косметологическими процедурами.

После инъекции ботокса можно применять филеры, химический пилинг, мезотерапию, аппаратную косметологию. Рекомендуемый промежуток между процедурами – 2-3 недели .

Что можно и нельзя делать после процедуры вы узнаете в .

Альтернатива

В качестве альтернативы инъекциям ботулотоксина возможна хирургическая коррекция морщин, а также контурная пластика на все лицо. Для коррекции морщин под глазами вводить Ботокс нельзя. В этой зоне рекомендуется использовать такие методы, как введение гиалуроновой кислоты и аппаратная косметология.

Инъекции ботокса на сегодняшний день являются популярным и доступным способом сохранить молодость. Однако при принятии решения о проведении процедуры не следует забывать о возможных рисках и противопоказаниях .