Лекарственный препарат Атровент, является новейшим представителем медикаментов, относящихся к м-холиноблокаторам. Средство имеет искусственное происхождение. Используется для блокировки бронхиальных спазм, развивающийся при хроническом течении заболеваний дыхательной системы, отрицательном воздействии блуждающего нерва. Атровент способствует повышению качества основного дыхания. При его использовании увеличивается качественный состав мокроты. Положительный итог заметен практически сразу после употребления лекарства и действует достаточно долго.
Форма выпуска и состав
Актив Атровента — ипратропия бромид. Дополнен различными компонентами.
Фармакология:
- Атровент аэрозоль для ингаляций. Вязкая суспензия. 10 миллилитров на 20 доз, чуть меньше — 300. На одну частицу приходится 20 мкг полезного компонента. Расфасовано в специализированных склянках.
- Атровент раствор для ингаляций. Аналогичная тягучая составляющая, от 20 до 100 мл. 1 мл — 250 мкг ипратория. Фасовка - резервуар непрозрачной фактуры.
- Порошок в капсулах для ингаляций
- Каждая коробка — сто капсул, по 200 мкг активных частиц.
- Атровент для обработки пазух органа дыхания. Суспензия, разлита в адаптированных капельницах. Фармакология: десять — тридцать миллилитров. На одну дозированную часть — 20 мкг импатории.
Показания к применению
Атровент рекомендуется для избавления от симптомов бронхиальных заболеваний. Для детей характерно появление влажной астмы. Данный препарат имеет свойство снижать повышенную выработку мокроты, поэтому рекомендован для применения. Особую ценность приобретает в лечении маленьких пациентов, имеющих нарушение работы сердца, так как не имеет негативного воздействия на орган.
Взрослым
Назначается в случае развития заболеваний:
- Воспаление органов дыхательной системы, носящее хроническую форму, вызывающее ограничение поступления воздушной струи;
- Эмфизема лёгкого (увеличение пространства между бронхиол, в патологическом состоянии);
- Частые простудные заболевания, вызывающие спазм;
- Бронхиальная астма (в лёгкой форме);
- Повышенное содержание мокроты;
- Последствия операционного вмешательства, вызывающие бронхиальные сокращения;
- Диагностический приём определения обструкционности заболевания;
- Подготовке тканей дыхательных путей для применения антибиотиков, кислот;
Противопоказания
Безопасность и низкая всасываемость в кровь активных веществ препарата обеспечивает небольшой список противопоказаний. К ним относятся:
- Непереносимость активных и вспомогательных ингридиентов, входящих в состав препарата;
- Начальная стадия беременности;
- Развитие патологических заболеваний бронхов и лёгких у пациентов до 6 лет(ограничение применения аэрозоля);
- Острое нарушение работы лёгких у малышей (исключение раствора);
В строгой индивидуальности Атровент прописывается при наличии закрытоугольной глаукомы, воспаления простаты, сбоя функционирования мочевыделительной системы, молодым мамам в момент лактации, больным дошкольного возраста.
Способ применения и дозировка для ингаляций
Применение Атровента для ингаляций регулируется доктором, с фиксацией процесса протекания заболевания. Лечение проводится непосредственно с предписаниями, чтобы избежать нежелательных побочных проявлений.
Дозировка исключительно индивидуальна для каждого ребёнка. Обязательно наблюдение квалифицированного специалиста.
При наличии астматического состояния пациентов до 12 лет, для комплексного лечения назначают ингаляционные меры с периодичностью шесть часов.
Для облегчения симптомов при хроническом обструкционном заболевании бронхов используется раствор. Для процедуры необходимо 10-20 капель, добавленных в ингалятор. Делать ингаляции по необходимости. Детям достаточно 1 мг лекарства.
Взрослым
Предусматриваются по 2 процедуры - 4 раза. Дозировка 2 мг.
Используется небулайзер, в который помещается соответствующее инструкции разведённое физраствором количество лекарства. В результате получается около 4 мл готового раствора. Суспензия готовится непосредственно перед применением. Если возникла ситуация невозможности непосредственного применения, необходимо поместить раствор в холодильник, не более чем на 24 часа. Для дальнейшего использования приготовленный состав следует прогреть до 20 градусов.
Как разводить
Возраст пациента Дозировка для одной процедуры (кол-во капель на мл. физраствора)
- от 0 до 6 лет 8-20 к. на 2-3- мл.
- от 6 до 12 лет 20 к. на 2-3 мл.
- после 12 лет 40 к. на 1-2 мл.
Регламент зависит от количества раствора в небулайзере. Повторно применять приготовленное лекарство нельзя.
Для использования ингалятора, нужно его перевернуть, сделать несколько пробных впрысков в воздух, нажав на баллончик два раза. Затем глубоко выдохнуть, поместить мундштук между губами, вдохнуть, параллельно нажимая на дно баллончика. Продолжать вдыхать до полного окончания раствора, приостановить дыхание и вынуть мундштук, медленно выпустить воздух. Затем закрыть баллончик колпачком. Если ингалятор не применялся длительное время, следует повторить начальный этап.
Побочные действия
Могут наблюдаться следующие:
- Признаки аллергии(нарушение частоты дыхания, отёчные проявления области лица, рта, горла, высыпание и постоянный чёс кожных покровов, губ, рта);
- Нарушение функций пищеварительного тракта(метаболизм, кишечная непроходимость, неприятные ощущения на языке, признаки отравления);
- Увеличение частоты сокращения сердечной мышцы, утяжеление сердцебиения;
- Вялость, раздражительность, острая головная боль, дрожание рук и ног, жажда;
- Ухудшение зрения, ощущение жжения, повышение глазного давления, болевые симптомы;
- Увеличение вязкости слизи, усиление кашля, неконтролируемый спазм бронхов;
- Высыхание слизистой носовой полости;
- Нарушение мочевыделения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано использование Атроверта на начальном этапе беременности. На протяжении оставшегося периода, назначается в случае исключения отрицательного воздействия на плод, положительного результата для будущей мамы. Не доказано негативное влияние компонентов препарата на состав молока. Исключается вариант попадания активного вещества лекарства к малышу при таком способе лечения. Однако лечиться при грудном кормлении следует внимательно.
По истечении получаса, после приёма Атровента, наблюдаются изменения состояния больного. Если улучшение не наступает, рекомендуется посещение врача. Самостоятельность регуляции дозировки не рекомендуется. Больные с воспалением глаз, не должны допускать попадание лекарства на слизистую глаза.Разводить порошок нужно только физраствором.
Аналоги
По необходимости предлагаются аналогичные лекарства, предлагаемые в различной фармакологической форме. Аналоги: иправент, ипратропиум Стери-Неб, спирива, тровентола, трувент.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищённом от детей тёплом месте, применить не позже пяти лет.
Условия отпуска из аптек
Приобрести лекарство можно безрецептуальным способом.
| Atrovent
Аналоги
Ипратропиум бромид
Рецепт
Rp.: Aer. «Atroventum» 15 ml
S.: По 2 вдоха 3 р/д.
Фармакологическое действие
ронхолитический препарат. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.
Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшение показателей внешнего дыхания (объем форсированного выдоха за первую секунду /ОФВ1/ и средняя объемная скорость форсированного выдоха 25-75% увеличиваются на 15% и более) отмечается через 15 мин. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.
У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.
Способ применения
Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.
Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 8 мл (2 мг).
Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Детям до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг); детям от 6 до 12 лет - по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям до 6 лет - по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введения устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета2-адреномиметиков.
Правила применения препарата
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
Атровент может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.
Показания
— хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.
Противопоказания
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к атропину и его производным;
— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), грудном вскамливании, детском возрасте до 6 лет.
Побочные действия
Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор).
- Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, мерцательная аритмия, нарушение аккомодации, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.
- Со стороны дыхательной системы: возможен кашель, местное раздражение; редко - парадоксальный бронхоспазм.
- Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.
- Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, ларингоспазм, мультиформная эритема, крапивница, анафилактические реакции.
Форма выпуска
Р-р д/ингал. 250 мкг/1 мл: фл. с капельн. 20 мл.
Раствор для ингаляций 0.025% прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.
1 мл
ипратропия бромида моногидрат 261 мкг,?в пересчете на ипратропия бромид безводный 250 мкг.
Вспомогательные вещества:бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлороводородная кислота, вода очищенная.
20 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные
ВНИМАНИЕ!
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.
Атровент является поддерживающим препаратом при целом ряде заболеваний бронхов и легких. Как правило, врачи прописывают его при появлении бронхозмазмов в случае, если у пациента диагностируются:
- хронические стадии обструктивного бронхита или эмфиземы;
- астма или другие хронические легочные заболевания.
Во втором случае Атровент прописывается в комплексе с биологически активными веществами бета-2-агонистами, стимулирующими мускулатуру бронхов.
Препарат выпускается в трех основных формах:
- порошок, заключенный в капсулы;
- аэрозоль;
- раствор (0,025%).
Раствор представляет собой практически прозрачную, не имеющую цвета жидкость без каких-либо посторонних включений и примесей.
Главным достоинством Атровента является его высокая эффективность. Во время процедуры бронхов и альвеол достигает от 10 до 30% необходимой дозы рабочего вещества. При этом препарат не оказывает раздражающего и прижигающего воздействия на слизистую оболочку. Кроме того, не достигшая пораженных органов часть препарата оседает во рту и горле, а затем проглатывается. Однако, с учетом того, что Атровент обладает достаточно низкой всасываемостью, он практически весь выводится из организма через кишечник, не попадая в кровь.
Инструкция по применению раствора для ингаляций
При приеме препарата необходимо строго соблюдать дозировку. В зависимости от возраста препарат необходимо принимать в следующих дозировках:
| Возраст |
Как разводить (дозировка для одной ингаляции) |
| 0-6 лет (под наблюдением врача) |
8-20 капель развести в 2-3 мл физраствора |
| 6-12 лет |
20 капель развести в 2-3 мл физраствора |
| 12 лет и старше |
40 капель развести в 1-2 мл. физраствора |
Перед применением Атровент следует довести до нужного объема физиологическим раствором, т.е. 3-4 мл, а затем залить в специальное устройство для ингаляции – небулайзер. Разводить препарат дистиллированной водой нельзя! Готовый раствор можно хранить в холодильнике, но не больше 24 часов. В том случае, если раствор приготовлен заранее, то перед использованием его необходимо подержать в тепле, пока он не подогреется примерно до 20 градусов по Цельсию.
Как часто проводить ингаляции
Ингаляции нужно повторять 3 или 4 раза в день, но с
интервалом не менее 2 часов. Однако, в случае острых бронхоспазм врач может
назначить повторные ингаляции с меньшим интервалом между ними. При этом
максимальная суточная доза препарата не должна превышать 4 мл (0-12 лет) и 8 мл
(от 12 лет и старше). Также стоит помнить, что в детям до 6 лет препарат можно
применять только при постоянном наблюдении врача
Как долго длится процедура
Продолжительность процедуры может быть различной . Проводится она до полного расходования залитого в устройство раствора. Препарат, оставшийся в небулайзере после завершения процедуры, использовать снова категорически запрещается.
Основной эффект от применения Атровента – бронхорасширение. Однако, в этом плане данный препарат несколько уступает таким лекарственным средствам, как Сальбутамол и Беротек. Действовать Атровент начинает через 5-10 минут после поступления в организм, наибольший эффект от ингаляции достигается через час-полтора, а продолжительность действия препарата после процедуры составляет около 6 часов.
В 1 мл раствора для ингаляций содержится:
Активное вещество: 261 мкг (0,261 мг) ипратропия бромида моногидрата, что соответствует 250 мкг (0,25 мг) ипратропия бромида безводного.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
Описание
прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.Фармакологическое действие
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования показали, что он тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина - нейромедиатора, высвобождающегося из этого нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, что вызывается взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Высвобождение Са++ опосредовано второй сигнальной системой, состоящей из ИФЗ (инозитолтрифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Бронходилатация, наступающая после ингаляции АТРОВЕНТА, - локальная и специфичная для легких, не является системной.Доклинические и клинические данные дают основание полагать, что АТРОВЕНТ не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
АТРОВЕНТ продемонстрировал терапевтическое действие при лечении бронхоспазма, обусловленного вирусным бронхиолитом и бронхопульмонарной дисплазией у грудных детей и детей младшего возраста, хотя данные ограничены.
Фармакокинетика
Терапевтическое действие АТРОВЕНТА создается местным воздействием на дыхательные пути. Поэтому бронхолитический эффект и распределение препарата в организме не развиваются параллельно.Абсорбция - низкая. После ингаляции от 10 до 30% дозы в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции в основном оседает в легких. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт. Доля осевшей в легких дозы быстро поступает в систему кровообращения. После ингаляционного введения ипратропия бромида кумулятивная почечная экскреция в течение 24 часов составляет около 10%. На основании приведенных данных общая системная биодоступность ингаляционной дозы ипратропия бромида составляет от 7 до 28%. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата. Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, рассчитывались по концентрациям в плазме крови после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентраций в плазме крови. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет около 176 л (* 2,4 л/кг). Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы крови. Четвертичный амин ипратропия не пересекает гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения на последней фазе выведения составляет около 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия составляет 2,3 л/мин., почечный клиренс - 0,9 л/мин.
В исследовании баланса экскреции кумулятивная почечная экскреция (6 дней) радиоактивности, связанной с препаратом (включая исходное соединенне й все метаболиты), составляла 9,3% после перорального приема и 3,2% после ингаляции. Общая радиоактивность, выводимая с калом, составляла 88,5% после перорального приема и 69,4% после ингаляции. Период полувыведения связанной с препаратом радиоактивности (исходное соединение и метаболиты) составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводимые с мочой, плохо связываются с мускариновыми рецепторами и являются неэффективными.
Показания к применению
АТРОВЕНТ назначается в качестве бронхолитического средства для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и эмфизему.При одновременном применении с ингаляционными бета-адреномиметиками АТРОВЕНТ назначается для лечения острого бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и астму.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к атропину или его производным, а также к другим компонентам препарата; беременность (1 триместр).Беременность и период лактации
Безопасность АТРОВЕНТА во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой тэдьзьцот назначения препарата и возможного риска для плода.Данные о проникновении АТРОВЕНТА в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать АТРОВЕНТ женщинам в период грудного вскармливания.
Исследования на животных не продемонстрировали отрицательного воздействия на фертильность. Влияние ипратропия бромида на фертильность человека не установлено.
Способ применения и дозы
(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)Режим дозирования подбирается индивидуально. Пациенты во время-яечения\ должны находиться под медицинским наблюдением. Не следуетдаевышать4, " \ рекомендуемую суточную дозу ни при неотложном, ни при подд| лечении.
Если лечение не приводит к значительному улучшению, или если состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу для назначения новой схемы лечения. В случае острого или быстро ухудшающегося диспноэ (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования:
Поддерживающее лечение:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет: по 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).
Дети от 6 до 12 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением: по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3^4 раза в день.
Дети до 6 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением: по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза -4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:
2.0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.
Дети от 6 до 12 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением:
1.0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.
Дети до 6 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.
Суточные дозы, превышающие 2 мг взрослым и детям старше 12 лет, а так же 1 мг детям до 12 лет, следует назначать только под медицинским наблюдением.
Дозирование может зависеть от способа ингаляции и вида небулайзера.
Продолжительность ингаляции может контролироваться по расходованию
разведенного объема.
АТРОВЕНТ раствор для ингаляций может применяться с использованием
различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании
централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости
потока 6-8 литров в минуту.
АТРОВЕНТ можно ингалировать одновременно с секретомуколитическим
средством БЕРОТЕК раствор для ингаляций.
Побочное действие
Многие из нижеперечисленных побочных действий можно отнести кантихолинергическим свойствам АТРОВЕНТА. Как любое лекарственное
средство, применяемое ингаляционно, АТРОВЕНТ может вызывать местное
раздражение.
К наиболее часто сообщаемым побочным действиям относятся: головная боль,
раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушение моторики желудочно-
кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Частота возникновения побочных действий указана как: очень часто (>1/10); часто
(от £1/100 до <1/10); нечасто (от £1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до
<1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность,
анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, повышенное
внутриглазное давление, глаукома, боль в глазу, появление ореола перед
глазами, конъюнктивальная гиперемия, отек роговицы; редко - нарушение
аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение,
суправентрикулярная тахикардия; редко - мерцательная аритмия, увеличение
частоты пульса.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение горла, кашель; нечасто
- бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани,
сухость в горле.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, тошнота,
нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; нечасто-диарея, запор,
рвота, стоматит, отек слизистой полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, анпиический
отек; редко - крапивница.
Передозировка
Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТА, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бета-адреномиметики и ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Другие антихолинергические лекарственные средства, например, содержащие пирензепин, могут усилить действие АТРОВЕНТА и его побочные эффекты.
При использовании АТРОВЕНТА одновременно с ингаляционными бета- адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой, может увеличиваться риск развития острого приступа глаукомы.
Особенности применения
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмамиИсследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности таких побочных действий во время лечения АТРОВЕНТОМ, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем и механизмами.
Меры предосторожности
При ухудшении затруднения дыхания (развитии парадоксального бронхоспазма) во время ингаляции следует немедленно прекратить лечение и пересмотреть план лечения.При приеме АТРОВЕНТА могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности немедленного типа, например, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отёк орофарингеальной области, бронхоспазм и анафилаксия.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам, предрасположенным к закрытоугольной глаукоме, или имеющим обструкцию мочевыводящих путей (например, гиперплазию простаты или обструкцию шейки мочевого пузыря). Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Отмечались отдельные случаи офтальмологических осложнений (мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная форма глаукомы, боль в глазах), когда распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с бета-адреномиметиком попадал в глаза.
Боль в глазах или раздражение, нечеткое зрение, ореолы или цветные образы при покраснении глаз в результате конъюнктивальной гиперемии или корнеального отека могут быть признаками острой закрытоугольной глаукомы. Если любая комбинация таких симптомов прогрессирует, следует начать лечение миотическими каплями и немедленно обратиться к специалисту.
Следует не допускать попадания раствора в глаза. Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует использовать маску соответствующего размера. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. АТРОВЕНТ содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые при ингаляции могут вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперактивностью дыхательных путей.
Состав и форма выпуска
во флаконах-капельницах по 20 мл (1 мл = 20 капель); в коробке 1 флакон.
в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бронходилатирующее .Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением. Обладает антихолинергическими свойствами. Угнетает рефлексы блуждающего нерва, являясь конкурентным антагонистом нейромедиатора ацетилхолина. Блокирует мускариновые рецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Расширение бронхов при ингаляционном введении обусловлено главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием препарата. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия — для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.
Фармакодинамика
Оказывает выраженное бронхолитическое действие и предупреждает развитие спазма бронхов. Вызывает уменьшение секреции желез слизистой оболочки бронхов.
Фармакокинетика
При ингаляционном пути введения абсорбция крайне низкая. Концентрация препарата в плазме крови находится на нижней границе определения и измерить ее возможно лишь при применении высоких доз активного вещества. Выделяется преимущественно через кишечник, около 25% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.
Клиническая фармакология
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 с — ОФВ 1 и средней объемной скорости форсированного выдоха 25 - 75 % увеличились на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ 1 на 15% и более) отмечается у 40% больных.
Показания препарата Атровент ® Н
Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (средней и легкой тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к атропину и его производным, и другим компонентам препарата, беременность (I триместр), детский возраст до 6 лет (Атровент H).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными эффектами являются головная боль, тошнота, сухость во рту.
Вследствие низкой системной абсорбции препарата, побочные эффекты, связанные с системным антихолинергическим действием, такие как тахикардия, сердцебиение, нарушения аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи, встречаются редко и носят обратимый характер. Однако у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.
Как и при другой ингаляционной терапии, в т.ч. бронходилататорами, иногда наблюдается кашель, реже — парадоксальный бронхоспазм.
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, в т.ч. крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, отека ротоглотки и анафилаксии.
Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазу) при попадании аэрозоля ипратропия бромида или комбинированного с бета 2 -агонистами аэрозоля ипратропия бромида в глаза. Пациенты должны уметь правильно использовать дозированный аэрозоль.
Взаимодействие
Потенцирует бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина. Усиливает холинолитическое действие других препаратов.
Способ применения и дозы
Ингаляционно.
Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 12 лет — 0,5 мг (40 капель) 3-4 раза в день через небулайзер; детям 6-12 лет — 0,25 мг (20 капель) 3-4 раза в день через небулайзер; детям до 6 лет — по 0,1-0,25 мг (8-20 капель) 3-4 раза в день (под наблюдением врача). Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 2 ч.
Аэрозоль для ингаляций дозированный: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 дозы аэрозоля 4 раза в день, при необходимости доза может быть увеличена до 12 ингаляций в сутки.
Передозировка
Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушение аккомодации, увеличение ЧСС. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
0,025% раствор для ингаляций содержит консервант бензалконий хлорид и стабилизатор этилендиаминтетрауксусную кислоту. Имеются сообщения о том, что эти вещества, при назначении в больших дозах, могут вызывать у некоторых пациентов бронхоспазм.
С осторожностью следует применять препарат у больных с закрытоугольной глаукомой и нарушениями мочеиспускания вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
При случайном попадании препарата в глаза пациенту с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.
Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа узкоугольной глаукомы. В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.
В случае ухудшения состояния больного или отсутствия значительного улучшения необходима консультация врача для определения плана дальнейшего лечения. В случае внезапного и быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно обратиться к врачу.
Детям дозированный аэрозоль Атровент Н следует назначать только после рекомендации врача и под контролем взрослых.
Особые указания
Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики ЖКТ.
Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент Н аэрозоль для ингаляций дозированный.
При первом использовании бесфреоновой формы дозированного аэрозоля пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы препарата, содержащей фреон. При переходе от одной формы препарата к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых свойств препарата. Следует сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы, и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.
Производитель
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).
Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (раствор для ингаляций).
Условия хранения препарата Атровент ® Н
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Атровент ® Н
раствор для ингаляций 0.25 мг/мл — 5 лет.
аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J42 Хронический бронхит неуточненный | Аллергический бронхит |
| Астмоидный бронхит | |
| Бронхит аллергический | |
| Бронхит астматический | |
| Бронхит хронический | |
| Воспалительное заболевание дыхательных путей | |
| Заболевание бронхов | |
| Катар курильщика | |
| Обострение хронического бронхита | |
| Рецидивирующий бронхит | |
| Хронические бронхиты | |
| Хронический бронхит | |
| Хронический бронхит курильщиков | |
| Хронический спастический бронхит | |
| J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь | Аллергический бронхит |
| Астматический бронхит | |
| Астмоидный бронхит | |
| Бронхит аллергический | |
| Бронхит астматический | |
| Бронхит обструктивный | |
| Заболевание бронхов | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Обратимая бронхиальная обструкция | |
| Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей | |
| Обструктивное заболевание бронхов | |
| Обструктивное заболевание легких | |
| Обструктивный бронхит | |
| Рестриктивная патология легких | |
| Спастический бронхит | |
| Хронические заболевания легких | |
| Хронические неспецифические заболевания легких | |
| Хронические обструктивные заболевания легких | |
| Хронический обструктивный бронхит | |
| Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей | |
| Хроническое обструктивное заболевание легких | |
| J45 Астма | Астма физических усилий |
| Астматические состояния | |
| Бронхиальная астма | |
| Бронхиальная астма легкого течения | |
| Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты | |
| Бронхиальная астма тяжелого течения | |
| Бронхиальная астма физических усилий | |
| Гиперсекреторная астма | |
| Гормонозависимая форма бронхиальной астмы | |
| Кашель при бронхиальной астме | |
| Купирование приступов удушья при бронхиальной астме | |
| Неаллергическая бронхиальная астма | |
| Ночная астма | |
| Ночные приступы астмы | |
| Обострение бронхиальной астмы | |
| Приступ бронхиальной астмы | |
| Эндогенные формы астмы | |
| J999* Диагностика заболеваний органов дыхания | Бронхография |
| Бронхоскопия | |
| Визуализация органов грудной полости | |
| Диагностические процедуры в носовых ходах | |
| Диагностическое исследование бронхов | |
| Ларингоскопия | |
| Медиастиноскопия | |
| Подготовка к риноскопии | |
| Подготовка пациента к бронхоскопии и/или бронхографии | |
| Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии | |
| Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах | |
| Подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах | |
| Подготовка пациента к диагностическим процедурам в области носовых ходов | |
| Рентгенограмма легких | |
| Риноскопия |
Загрузка...