Торговое название препарата:
ХУМУЛИН ® НПХ
Международное непатентованное название (МНН):
Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)
Лекарственная форма
Суспензия для подкожного введения
Состав:
В 1 мл содержится:Активное вещество - инсулин человеческий 100 МЕ/мл.
Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% могут использоваться в процессе производства для установления рН.
Описание:
Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство - инсулин средней продолжительности действия.
Код АТХ [А10АС01].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хумулин ® НПХ является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и анти-катаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 1 час после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 8 часами, продолжительность действия - 18-20 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.
Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др, Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).
Показания к применению
В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациенток, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности. У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого. Способ применения и дозы
Доза препарата Хумулин ® НПХ определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно и внутримышечное введение. Внутривенное введение препарата Хумулин ® НПХ противопоказано.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный. Подготовка к введению
Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина ® НПХ следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию пен-инъектора для введения инсулина. Побочное действие
Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин ® НПХ. Тяжёлая гипогликемия может привести к потери сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину ® НПХ требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
При длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции. Передозировка
Передозировка инсулином вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Увеличение дозировки инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, повышающих уровень глюкозы крови, таких как: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, даназол, бета 2 -адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина. Уменьшение дозировки инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, снижающих уровень глюкозы крови, таких как: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Несовместимость . Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались. Особые указания
Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменения активности торговой марки (производителя), типа (Регуляр, МЗ, инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.
Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата инсулина человеческого или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Симптомы - предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человеческого у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы - предвестники гипогликемии о чем больные должны быть проинформированы. Симптомы - предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).
Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами - предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля. Для препарата в картриджах:
Форма выпуска
Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл. По 5 картриджей в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре 2°-8°С в местах, недоступных для детей. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания. Находящийся в употреблении препарат в картридже 3 мл следует хранить при комнатной температуре 15°-25° С не более 28 дней.
Список Б. Для препарата в шприц-ручках:
Форма выпуска
Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл в шприц-ручке по 3 мл. По 5 шприц-ручек в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению препарата и руководством по использованию шприц-ручки помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре 2-8° С в местах, недоступных для детей. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания. Находящийся в употреблении препарат в шприц-ручке по 3 мл следует хранить при комнатной температуре 15-25° С не более 28 дней.
Список Б. Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Название и адрес производителя
"Лилли Франс С.А.С.", Франция
"Lilly France S.A.S." Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France
"Лилли Франс С.А.С." Py ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция Представительство в России:
Эли Лилли Восток С. А., 123317, Москва
Краснопресненская набережная, 18
Противодиабетический препарат Хумулин НПХ содержит в составе инсулин-изофан, который обладает средней продолжительностью действия. Он предназначен для постоянного применения с целью поддержания уровня глюкозы в крови в пределах нормальных значений. Выпускается в виде суспензии для подкожного введения во флаконах в США организацией «Эли Лилли энд Компани». А французская компания «Лилли Франс» производит инсулин Хумулин НПХ в форме картриджей со шприц-ручкой. Препарат имеет вид суспензии мутного или молочного цвета.
Фармакологический эффект – снижение уровня глюкозы в крови за счет повышения захвата ее клетками и тканями с помощью Хумулина НПХ. При сахарном диабете выработка собственного гормона инсулина поджелудочной железой снижена, что требует гормонозаместительной терапии. Препарат повышает утилизацию глюкозы клетками, которые нуждаются в питании. Инсулин взаимодействует со специальными рецепторами на поверхности клеток, что стимулирует ряд биохимических процессов, к которым относится в частности и образование гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы. Повышается транспортировка глюкозы в ткани из крови, где ее становится меньше.
Фармакологические свойства
- Лечебный эффект начинается спустя час после инъекции.
- Сахароснижающий эффект продолжается около 18 часов.
- Наибольший эффект – через 2 часа и до 8 часов с момента введения.
Такой разброс интервала активности препарата зависит от места введения суспензии и двигательной активности самого пациента. Эти свойства должны учитываться при назначении режима дозирования и кратности введения. Учитывая длительное наступление эффекта, Хумулин НПХ назначают вместе с инсулинами короткого и ультракороткого действия.
Распределение и выведение из организма:
- Инсулин Хумулин НПХ не проникает через гематоплацентарный барьер и не выделяется через молочные железы с молоком.
- Инактивируется в печени и почках посредством фермента инсулиназы.
- Элиминация препарата преимущественно через почки.
Показания, противопоказания и побочные эффекты
Хумулин НПХ предназначен для контроля уровня сахара в крови у больных инсулинозависимым сахарным диабетом, а также при впервые возникшей гипергликемии у женщин во время беременности.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к препарату и его компонентам;
- снижение уровня глюкозы ниже 3,3 – 5,5 ммоль/л в крови.
К нежелательным побочным реакциям относятся:
- гипогликемия – опасное осложнение при неадекватном дозировании. Проявляется потерей сознания, что можно перепутать с гипергликемической комой;
- аллергические проявления в месте укола (покраснение, зуд, отек);
- удушье;
- одышка;
- гипотония;
- крапивница;
- тахикардия;
- липодистрофия – локальная атрофия подкожно-жировой клетчатки.
Общие правила применения
- Вводить препарат следует под кожу плеча, бедер, ягодиц или передней брюшной стенки, а иногда возможна и внутримышечная инъекция.
- После укола не следует сильно давить и массажировать область инвазии.
- Запрещено использовать препарат внутривенно.
- Доза подбирается индивидуально врачом-эндокринологом и основывается на результатах анализа крови на сахар.
Алгоритм введения инсулина Хумулин НПХ
Подготовка:
- Хумулин во флаконах перед применением необходимо перемешать путем катания флакона между ладонями до тех пор, пока не появится цвет молока. Не трясти, не вспенивать и не использовать инсулин с осадком в виде хлопьев на стенках флакона.
- Хумулин НПХ в картриджах не только прокручивают между ладонями, повторяя движение 10 раз, но и перемешивают, аккуратно переворачивая картридж. Убедиться, что инсулин готов к введению, оценив консистенцию и цвет. Должно быть однородное содержимое цвета молока. Также не встряхивать и не вспенивать препарат. Не использовать раствор с хлопьями или осадком. В картридж нельзя вводить другие инсулины, и нельзя повторно его наполнять.
- Шприц-ручка содержит 3 мл инсулина-изофана в дозе 100 МЕ/мл. За 1 инъекцию вводить не более 60 МЕ. Устройство позволяет дозировать с точность до 1 МЕ. Убедиться, что игла плотно присоединена к устройству.
Вымыть руки с использованием мыла, а затем обработать их антисептиком.
Определиться с местом укола и обработать кожу антисептическим раствором.
Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.
Особенности применения устройства шприц-ручки
- Снять колпачок, оттягивая его, а не вращая.
- Проверить инсулин, срок годности, консистенцию и цвет.
- Подготовить шприц-иглу вышеуказанным способом.
- Иглу навинтить до плотного соединения.
- Удалить с иглы два колпачка. Внешний – не выбрасывать.
- Проверить поступление инсулина.
- Собрать кожу в складку и произвести инъекцию иглы под кожу под углом 45 градусов.
- Ввести инсулин, зажав кнопку большим пальцем до полной остановки, сосчитав мысленно медленно до 5.
- После изъятия иглы на место введения положить шарик со спиртом, не растирая и не придавливая кожу. В норме может оставаться капелька инсулина на кончике иглы, но не вытекать из нее, что означает неполное введение дозы.
- Внешним колпачком закрыть иглу и утилизировать ее.
Потенциальные взаимодействия с другими препаратами
Препараты, усиливающие действие Хумулина:
- таблетированные сахароснижающие средства;
- антидепрессанты – ингибиторы моноамонооксидазы;
- гипотонические средства из группы ингибиторов-АПФ и бета-блокаторов;
- ингибиторы карбоангидразы;
- имидазолы;
- тетрациклиновые антибиотики;
- препараты лития;
- витамины группы В;
- теофиллин;
- спиртсодержащие препараты.
Препараты, угнетающие действие инсулина Хумулин НПХ:
- противозачаточные таблетки;
- глюкокортикостероиды;
- гормоны щитовидной железы;
- диуретики;
- трициклические антидепрессанты;
- средства, активирующие симпатическую нервную систему;
- блокаторы каналов кальция;
- наркотические анальгетики.
Аналоги Хумулина
Обзор противодиабетических лекарств на основе инсулина-изофана:
Хотел внести правку - внутривенно вводить пролонгированные инсулины запрещено!
Особые указания к использованию
Препарат должен назначаться только врачом. Отпуск из аптек осуществляется по рецепту. Во время терапии Хумулином НПХ требуется постоянный контроль уровня глюкозы. При наличии сопутствующих заболеваний – консультация врача для коррекции дозы.
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства
Хумулин® НПХ
HUMULIN® NPH
Торговое название
Хумулин НПХ (Humulin® NPH)
Международное непатентованное название
Инсулин человеческий
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл
Один мл суспензии содержит
активное вещество - инсулин человеческий (ДНК - рекомбинантный)100 МЕ,
вспомогательные вещества: метакрезол перегнанный, глицерин,фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфата гептагидрат, цинка оксид (впересчете на цинк (II)-ион), кислота хлороводородная 10% для корректировки рН, натриягидроксид 10% раствор для корректировки рН, вода для инъекций.
Описание
Белая суспензия, которая при стоянии расслаивается напрозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость и осадокбелого цвета. Осадок легко ресуспендируется при слабом встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и аналоги среднегодействия.
Код АТС А10АС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хумулин® НПХ является препаратом инсулина средней продолжительностидействия.
Начало действия препарата - через 1- 2 часа после введения,максимальный эффект действия - между 4 и 10 часами, продолжительность действия- 18- 24 часов. Типичный профиль активности (кривая потребления глюкозы) послеподкожного введения представлен в виде жирной линии на рисунке ниже.Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов какдоза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.
Фармакодинамика
Хумулин® НПХ является ДНК-рекомбинантным инсулином человека.
Основным действием инсулина является регуляция метаболизмаглюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и катаболическим действием. В мышечной и других тканях (заисключением головного мозга), инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспортглюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм и ингибирует катаболизм белков.Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибируетглюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.
Хумулин® НПХ
|
Показания к применению
лечение больных сахарным диабетом, которым показанопроведение инсулинотерапии
гестационный диабет
Способ применения и дозы
Доза Хумулина® НПХ определяется врачом индивидуально взависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно ивнутримышечное введение.
Внутривенное введение Хумулина® НПХ противопоказано.
Подкожные инъекции следует делать в плечи, бедра, ягодицыили живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же местоиспользовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введенииинсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть вкровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введенияинсулина.
Хумулин® НПХ можно вводить в комбинации с Хумулином® Регуляр(см. инструкцию по смешиванию инсулинов).
Режим введения инсулина индивидуальный.
Инструкция по применению
Приготовление дозы.
Картриджи Хумулина® НПХ необходимо несколько раз прокататьмежду ладонями до полного ресуспендирования инсулина. Непосредственно передиспользованием картриджи Хумулина® НПХ следует прокатать между ладонями десятьраз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз, пока инсулин не приобретет видоднородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, таккак это может привести к появлению пены, которая может помешать правильномунабору дозы.
Не используйте инсулин, если в нем после перемешиванияимеются хлопья.
Смешивание инсулинов
Инсулин короткого действия следует набирать в шприц первымдля предотвращения загрязнения содержимого флакона компонентами инсулинадлительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственнопосле смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можноиспользовать отдельный шприц для Хумулина® Регуляр и Хумулина® НПХ.
Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующийконцентрации вводимого Вами инсулина.
Необходимо соблюдать инструкцию производителя в отношениизаправки картриджа и крепления иглы.
Вымойте руки.
Выберите место для инъекции.
Протрите кожу в месте инъекции ватным тампоном, смоченным вспирте.
Снимите с иглы наружный защитный колпачок.
Зафиксируйте кожу, натянув её или защепив в большую складку.
Введите иглу и выполните инъекцию.
Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции в течениенескольких секунд. Не растирайте место инъекции.
Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу иуничтожьте ее.
Наденьте колпачок на шприц-ручку.
Уничтожение использованных картриджей и игл.
Иглы не следует использовать повторно. Иглы следуетуничтожать соответствующим образом. Иглы и ручки не должны использоватьсядругими лицами. Картриджи использовать до тех пор, пока они не станут пустыми,после чего их следует выбросить.
Побочные действия
Побочные эффекты, связанные с основным действием препарата:
гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом,возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин® НПХ.Тяжёлая гипогликемия может привести кпотере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.
аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местныеаллергические реакции (≥ 1%, > 10%) в виде покраснения, отёка или зуда в местеинъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от несколькихдней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваныпричинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи, очищающимагентом или неправильным проведением инъекций.
Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином,возникают менее часто (<0,001%), но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания,одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышеннойпотливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут бытьугрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину® НПХтребуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина,либо проведение десенсибилизации.
липодистрофия, резистентность, повышенная чувствительность кинсулину относятся к побочным эффектам, связанным с применением инсулинаживотного происхождения. Вероятность таких побочных эффектов при введенииХумулина® НПХ - минимальна (0,001 - 0,01%).
Противопоказания
гипогликемия
повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентовпрепарата
Лекарственные взаимодействия
Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ снижают:пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовиднойжелезы, гормон роста, даназол, бета2-симпатомиметики (ритодрин, сальбутамол,тербуталин), тиазидные диуретики.
Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ усиливают:пероральные гипогликемизирующие препараты, салицилаты (например,ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ(каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные бета-адреноблокаторы,этанол и этанолсодержащие препараты.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскироватьпроявление симптомов гипогликемии.
Аналоги соматостатина (октреотид, ланкреотид) могут снижатьили усиливать потребность в инсулине.
Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человека синсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другимипроизводителями, не изучались.
Особые указания
Перевод больного на другой тип или препарат инсулина сдругим торговым названием должен происходить под строгим медицинскимнаблюдением. Изменения активности инсулина, типа (например, Регуляр, М3 и др.),видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) илиметода производства (ДНК - рекомбинантный инсулин или инсулин животногопроисхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы. Для некоторыхбольных при переходе с инсулина животного происхождения на инсулин человекаможет возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже припервом введении препарата инсулина человека или постепенно в течение несколькихнедель или месяцев после перевода.
Симптомы - предвестники гипогликемии на фоне введенияинсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены илиотличаться от тех, которые наблюдались уних на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровняглюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могутисчезнуть все или некоторые симптомы - предвестники гипогликемии, о чём больныедолжны быть проинформированы. Симптомы - предвестники гипогликемии могутизмениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета,диабетической нейропатии или лечении такими препаратами какбета-адреноблокаторы. Некорректируемые реакции гипогликемии или гипергликемиимогут привести к потере сознания, коме или смерти.
Использование неадекватных доз или прерывание лечения,особенно инсулинпотребными пациентами, может привести к развитию гипергликемииили диабетическому кетоацидозу, которые являются потенциально летальными состояниями.
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточностифункции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной илипеченочной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональномперенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозыинсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или приизменении обычной диеты.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности особенно важно поддерживать хорошийконтроль у больных, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетомили с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во времяпервого триместра и увеличивается во время второго и третьего триместров.Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать своего врача обеременности или о планировании беременности. У больных сахарным диабетом впериод кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, илитого и другого.
Особенности влияние на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами
Во время гипогликемии у больного могут ослаблятьсяконцентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это можетпредставлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особеннонеобходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).
Следует рекомендовать больным принимать мерыпредосторожности для избегания гипогликемии во время вождения автомобиля. Этоособенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующимисимптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач долженоценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.
Передозировка
Инсулин не имеет специфического определения передозировки,поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатомкомплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и другихметаболических процессов. Гипогликемия происходит в результате несоответствиясодержания инсулина в крови по отношению к принятому питанию и расходу энергии.
Симптомы: гипогликемия проявляется следующими симптомами:вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головнаяболь, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительностиили при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестникигипогликемии могут измениться.
Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можнокупировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекциядозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелойгипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введенияглюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояниягипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическимирасстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона иливнутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. Послевосстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, воизбежание повторного развития гипогликемии. Тяжелые гипогликемические состояниятребуют экстренной госпитализации пациента.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл разливают в картриджи прозрачного бесцветногостекла, укупоренные резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками.
По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку изполивинилхлоридной пленки и приваренной к ней фольги алюминиевой.
Упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках вкладывают в складную картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре 2º-8ºС. Предохранять от прямыхсолнечных лучей и нагревания. Не замораживать.
Находящийся в употреблении препарат следует хранить прикомнатной температуре 15º- 25º С не более 28 дней.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Находящийся в употреблении препарат: не более 28 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Хумулин® НПХ
Международное непатентованное название
Инсулин человеческий
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций 100 МЕ/мл
Состав
Один мл суспензии содержит
активное вещество - инсулин человеческий (ДНК-рекомбинантный) 100 МЕ,
вспомогательные вещества : метакрезол перегнанный, глицерин, фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфата гептагидрат, цинка оксид (в пересчете на цинк Zn ++), кислота хлороводородная 10% для корректировки рН, натрия гидроксид 10% раствор для корректировки рН, вода для инъекций.
Описание
Белая суспензия, которая при стоянии расслаивается на прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость и осадок белого цвета. Осадок легко ресуспендируется при слабом встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия. Инсулин (человеческий).
Код АТХ А10АС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хумулин® НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия.
Начало действия препарата - через 1 - 2 часа после введения, максимальный эффект действия - между 4 и 10 часами, продолжительность действия - 18 - 24 часов. Типичный профиль активности (кривая потребления глюкозы) после подкожного введения представлен в виде жирной линии на рисунке ниже. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность пациента и др.
Фармакодинамика
Хумулин® НПХ является ДНК-рекомбинантным инсулином человека.
Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Показания к применению
лечение больных сахарным диабетом, которым для поддержания гомеостаза глюкозы показана инсулинотерапия
Способ применения и дозы
Доза Хумулина® НПХ определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Внутримышечное введение возможно, но не рекомендуется.
Внутривенное введение Хумулина ® НПХ противопоказано!
Подкожные инъекции следует делать в плечи, бедра, ягодицы или живот. Области инъекций необходимо чередовать так, чтобы одна и та же область использовалась не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Пациенты должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.
Хумулин® НПХ можно вводить в комбинации с Хумулином® Регуляр (см. инструкцию по смешиванию инсулинов).
Режим введения инсулина индивидуальный!
Инструкция по применению
Приготовление дозы.
Картриджи Хумулина® НПХ необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина. Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина® НПХ следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180 также десять раз, пока инсулин не приобретет вид однородной мутной жидкости или молочно-белой жидкости. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.
Картриджи следует тщательно проверять. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья или вещество белого цвета осталось на дне флакона. Не используйте инсулин, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Смешивание инсулинов.
Инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения загрязнения содержимого флакона компонентами инсулина длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина® Регуляр и Хумулина® НПХ.
Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого Вами инсулина.
Необходимо соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы.
Введение дозы.
Вымыть руки. Продезинфицировать резиновую пробку картриджа в месте присоединения иглы.
Подготовить шприц-ручку, следуя инструкции по ее применению. Вставить картридж в шприц-ручку.
Присоединить иглу, предварительно сняв защитную пленку.
Снять с иглы наружный колпачок.
Удалить воздух из картриджа с инсулином. Отмерьте 1-2 единицы дозы. Возьмите шприц-ручку иглой вверх и немного постучите по кончику шприц-ручки, чтобы пузырьки, содержащиеся внутри, вышли на поверхность. Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажмите на инъекционный механизм. Продолжайте пока на конце иглы не появится капля Хумулина® НПХ. В шприц-ручке могут оставаться несколько пузырьков воздуха, они безвредны. Тем не менее, если размер пузырьков слишком большой, дозировка Вашей инъекции будет менее точной. Проводить проверку следует перед каждой инъекцией.
Выбрать место для инъекции.
Протереть кожу ватным тампоном, смоченным в спирте. Дождаться высыхания кожи.
Зафиксировать кожу путем формирования кожной складки. Убедитесь, что место инъекции находится не менее чем в 1 см от места предыдущей инъекции, и что Вы соблюдаете чередование областей инъекций, как вам было рекомендовано.
Ввести необходимую дозу инсулина подкожно согласно указаниям Вашего врача и в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки. Задержите иглу под кожей на 5 секунд, чтобы убедиться в том, что Вы ввели всю дозу полностью.
Вынуть иглу из кожи прямо и слегка надавить на место введения в течение нескольких секунд. Участок места введения не растирать.
Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отсоединить иглу и безопасным образом уничтожить её. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает вытекание инсулина и попадание воздуха, и возможное засорение иглы.
Надеть колпачок на шприц-ручку.
Уничтожение использованных картриджей и игл.
Не используйте иглу повторно. Утилизируйте использованные иглы соответствующим образом. Не передавайте свой картридж или иглы другим людям. Таким образом, вы рискуете передать серьезную инфекцию или получить серьезную инфекцию от них. Иглы и ручки только для индивидуального пользования. Картриджи использовать до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует утилизировать соответствующим образом. Неиспользованный препарат или расходные материалы должны быть утилизированы в соответствии с локальными требованиями.
Побочные действия
Побочные эффекты, связанные с основным действием препарата:
гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин® НПХ.
Признаки легкой и умеренной гипогликемии : слабость, недомогание, учащенное сердцебиение, покалывающие ощущения в руках, стопах, губах или языке, тремор, головная боль, холодный пот, головокружение, нарушение сна, сонливость, учащенное сердцебиение, тревога, беспокойство, затуманенное зрение, неразборчивая речь, депрессивное настроение, раздражительность, невозможность сконцентрироваться, патологическое поведение, изменения личности, шаткие движения, чувство голода.
Признаки тяжелой гипогликемии: дезориентация, бессознательное состояние, судороги. В исключительных случаях тяжёлая гипогликемия может привести к смерти.
местные аллергические реакции (частота от 1/100 до 1/10) в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
системные аллергические реакции (частота <1/10000) могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью, анафилактическим шоком. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину® НПХ требуется немедленное прекращение лечения. Может понадобиться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.
локализованные реакции и генерализованная миалгия возникают при использовании метакрезола в качестве инъецируемого наполнителя.
липодистрофии (липоатрофии или липогипертрофии) в месте инъекции (частота от 1/1000 до <1/100) при подкожном введении Хумулина® НПХ .
гипергликемия, диабетический кетоацидоз или гиперосмолярная кома могут развиться в случае введения пациентом меньшей дозы Хумулина® НПХ, чем необходимо для контроля уровня глюкозы в крови.
гипокалиемия, которая, в случае отсутствия лечения, может вызвать респираторный паралич, желудочковую аритмию и смерть.
увеличение веса , обусловленное анаболическим эффектом инсулина и снижением глюкозурии.
задержка натрия и периферические отеки , особенно в случае усиления инсулинотерапии с целью улучшения недостаточного метаболического контроля.
Противопоказания
гипогликемия
повышенная чувствительность к инсулину или к одному из вспомогательных компонентов препарата
Лекарственные взаимодействия
снижают : пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, гормон роста, даназол, бета2-симпатомиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды, изониазид, некоторые гиполипидемические препараты (например, ниацин), эстрогены, фенотиазины, атипичные антипсихотические препараты, глюкагон, ингибиторы протеаз.
Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ усиливают : пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), некоторые ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламидные антибиотики, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), прамлинтид, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, пропоксифен, пентоксифиллин и алкоголь.
Бета-адреноблокаторы, клонидин (например, клофелин) могут снижать, усиливать или маскировать гипогликемическое действие Хумулина® НПХ.
Соли лития и алкоголь могут снижать или усиливать гипогликемическое действие Хумулина® НПХ.
Гуанетидин и резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут снижать или усиливать потребность в инсулине.
Пентамидин может вызвать гипогликемию, которая в некоторых случаях может переходить в гипергликемию.
Особые указания
Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменения активности инсулина, типа (например, Регуляр, М3 и др.), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.
Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на инсулин человека может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата инсулина человека или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Гипогликемия
Наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, является гипогликемия . Ранние симптомы гипогликемии могут отличаться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, вегетативной диабетической нейропатии, смене препаратов инсулина, усиленном контроле диабета (3 и более инъекции инсулина в день), применении таких лекарственных препаратов как бета-адреноблокаторы.
на фоне введения инсулина человека у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чём пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы. Без распознавания симптомов-предвестников пациент не сможет принять меры по предотвращению более серьезной формы гипогликемии. Некорректируемые реакции гипогликемии или гипергликемии могут привести к потере сознания, коме или смерти.
Пациентам, у которых отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии , необходимо чаще контролировать уровень глюкозы в крови, особенно перед вождением автомобиля. Гипогликемия слабой и умеренной степени может корректироваться приемом пищи или напитков, содержащих сахар. Пациенты должны всегда иметь при себе источник сахара, например леденцы, недиетические углеводсодержащие напитки или таблетки глюкозы.
Необходимо проявлять осторожность при введении Хумулина® НПХ пациентам, которые могут иметь предрасположенность к возникновению гипогликемии (например, педиатрическая популяция или пациенты, воздерживающиеся от пищи или с непостоянным режимом питания).
Аллергические реакции
Тяжелая, угрожающая жизни, генерализованная аллергическая реакция , включая анафилактический шок, может возникнуть при применении препаратов инсулина, в том числе Хумулина® НПХ (см. Побочные действия) .
Гипергликемия, диабетический кетоацидоз, гиперосмолярная кома
Использование неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии , диабетическому кетоацидозу или гиперосмолярной комы (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента). Это может быть связано с увеличением потребности в инсулине во время болезни или инфекции, пренебрежении диетой, при пропуске или ненадлежащем применении предписанных доз инсулина, или использовании препаратов, влияющих на метаболизм глюкозы и чувствительность к инсулину. Ранние признаки диабетического кетоацидоза включают глюкозурию и кетонурию. Полидипсия, полиурия, потеря аппетита, усталость, сухость кожи, боль в животе, тошнота и рвота и компенсаторное тахипноэ развиваются постепенно, обычно в течение нескольких часов или дней, в сочетании с гипергликемией и кетонемией. Тяжелая устойчивая гипергликемия может привести к гиперосмолярной коме или смерти.
Гипокалиемия
Хумулин® НПХ должен использоваться с осторожностью у пациентов, имеющих риск развития гипокалиемии (включая пациентов, принимающих калийснижающие препараты или препараты, чувствительные к концентрации калия в сыворотке крови).
Образование антител
Лечение Хумулином® НПХ может вызывать образование антител , но титры антител к человеческому инсулину ниже, чем к очищенному инсулину животного происхождения.
Нарушение функции органов и систем
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы , при почечной или печеночной недостаточности . У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью может потребоваться проведение постоянного мониторинга уровня глюкозы и снижение дозы инсулина.
При некоторых заболеваниях, в том числе инфекционных, при эмоциональном перенапряжении, при аффективных расстройствах потребность в инсулине может увеличиться
Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Лекарственные препараты
Некоторые лекарственные препараты могут изменить потребность в инсулине и риск возникновения гипогликемии и гипергликемии (см. Лекарственные взаимодействия).
При применении тиазолидиндионов в комбинации с инсулинами повышается риск развития отеков и сердечной недостаточности, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца.
Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности при применении пиоглитазона в комбинации с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. В случае использования инсулина в комбинации с пиоглитазоном, пациенты должны наблюдаться на наличие признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и отеков. Лечение пиоглитазоном должно быть прекращено при любом ухудшении кардиальных симптомов.
Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями , не изучались.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациентов, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время первого триместра и увеличивается во время второго и третьего триместров. Пациентам сахарным диабетом рекомендуется информировать своего врача о беременности или о планировании беременности. У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.
Особенности влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время гипогликемии у пациента могут ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).
Следует рекомендовать пациентам принимать меры предосторожности для избегания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.
Передозировка
Передозировка инсулином может привести к развитию гипокалиемии и гипогликемии , сопровождающейся следующими симптомами : вялость, спутанность сознания, сильное сердцебиение, головная боль, повышенная потливость и рвота. Основными причинами развития гипогликемии являются избыток инсулина в крови по сравнению с поступающей с пищей глюкозой и повышенное использование глюкозы организмом при физической работе, или сочетание обоих факторов. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Пациентам, которые не отвечают на глюкагон, назначается раствор глюкозы внутривенно. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Длительный прием углеводов и наблюдение за состоянием пациента могут быть необходимы в связи с возможностью повторения эпизодов гипогликемии после видимого клинического выздоровления. Гипокалиемия должна быть скорректирована соответствующим образом.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл препарата помещают в картриджи из прозрачного, бесцветного стекла. Картридж укупоривают с одной стороны резиновой пробкой и обжимают алюминиевым колпачком, с другой стороны плунжером.
По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и приваренной к ней фольги алюминиевой.
На каждый картридж наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную пачку из картона.
Условия хранения
Комментариев: 0
Комментариев:
Лекарство Хумулин НПХ инструкция по применению описывает как препарат, принимаемый при диабете. Оно выступает заменителем инсулина у людей с заболеваниями поджелудочной железы. Хумулин назначается врачом при нехватке этого гормона у больного. Как правильно принимать медикамент?
Форма выпуска и условия назначения
Хумулин НПХ продается в виде жидкости для инъекций. В 1 мл лекарства содержится 100 МЕ инсулина. В состав суспензии входит и около десятка второстепенных компонентов. В упаковке лекарства содержатся:
- флаконы с суспензией объемом от 4 до 10 мл;
- катриджи по 1,5 и 3 мл для инсулиновых шприц-ручек типа КвикПен.
Хумулин - это ДНК-рекомбинантный человеческий инсулин, призванный регулировать метаболизм сахаров в организме. Гормон осуществляет перемещение глюкозы и аминокислот, повышает скорость усвоения белка. В печени лекарство трансформирует гликоген из глюкозы, а ее излишки преобразует в жир. Препарат начинает действовать через час после применения. Наиболее эффективным он становится спустя 2–8 часов, длительность действия лекарства - до 20 часов.
Использование медикамента возможно при следующих заболеваниях:
- сахарный диабет, если необходима терапия инсулином;
- инсулиннезависимый диабет во время беременности.
Самостоятельно назначать препарат не стоит. Это должен делать врач, объяснив пациенту, как рассчитывать дозировку.
Когда нельзя использовать?
Противопоказаний к применению Хумулина немного. К ним относятся: гипогликемия, которая фиксируется перед приемом препарата, и индивидуальная чувствительность к компонентам. Главный отрицательный эффект - гипогликемия, которая может стать причиной обмороков и даже привести к смерти, однако такой побочный эффект проявляется крайне редко.
Чаще можно встретить аллергические реакции:
Иногда могут возникнуть местные аллергические проявления, такие как гиперемия, отеки. В случае передозировки возникают следующие реакции организма:
За гипогликемией необходимо следить очень внимательно, так как в определенных случаях симптомы могут измениться. Для ликвидации патологии легкой степени можно принять небольшую дозу глюкозы. Далее нужно будет корректировать режим и рацион питания, а также физических нагрузок. При средней степени гипогликемии вводится глюкагон в форме инъекции и проводится пероральный прием углеводов. Тяжелая форма заболевания может характеризоваться комой, судорогами, расстройствами нервной системы.
Как применять препарат?
Дозировка Хумулина должна подбираться строго индивидуально. Препарат нельзя вводить внутривенно. Наиболее распространенный способ вливания - под кожу, иногда - внутримышечно. Для подкожного введения подходит область бедер, ягодиц, плеча, живота. В течение месяца в одно место нельзя делать более 1 укола. Поскольку для подкожных инъекций препарата требуются определенные навыки, лучше в первое время поручить эту процедуру медицинскому персоналу. При введении медикамента важно не попасть в вену и не растирать место укола.
Катриджи и флаконы перед употреблением нужно по 10 раз покатать в ладонях и покачать, чтобы суспензия приобрела матовый оттенок или цвет, близкий к молоку. Резко встряхивать содержимое флаконов нельзя, поскольку образующаяся пена затруднит точное определение дозировки. Готовя инсулин для инъекции, нужно тщательно проверить содержимое ампулы. Если в нем заметны комки, белый осадок, узор на стенках наподобие морозного, такой препарат использовать нельзя.
Для укола необходимо брать шприц того объема, который соответствует требуемой дозировке. После процедуры иглу рекомендуется уничтожить и закрыть ручку, используя колпачок. Это необходимо для того, чтобы сохранить стерильность препарата, предотвратить попадание посторонних компонентов и воздуха во флакон. Использовать иглу или шприц второй раз нельзя. Хранить препарат нужно в темном прохладном месте. После начала использования флакон можно держать не более месяца.
При введении Хумулина НПХ следует учитывать некоторые особенности его применения:
- зависимость от инсулина у больного понижается, если страдают функции почек, надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, печени;
- при стрессах пациенту требуется больше инсулина;
- корректировка дозы необходима при изменении рациона питания или при физических упражнениях;
- аллергия, возникающая у пациента, может быть не связана с приемом инсулина;
- иногда введение препарата может потребовать скорой медицинской помощи.
Из-за риска развития гипогликемии после инъекции нужно воздерживаться от вождения транспортных средств и управления механизмами.
Эффективность препарата снижается, если параллельно принимать оральные контрацептивы, гормоны щитовидной железы, антидепрессанты, диуретики, глюкокортикоиды. Действие медикамента усиливается, если пить одновременно с ним:
- этанол;
- гипогликемические лекарства;
- салицилаты;
- бета-аденоблокаторы;
- сульфаниламиды;
- ингибиторы МАО.
Клофелин и Резерпин могут породить симптомы гипогликемии.
Аналоги и цены
Средняя цена за упаковку Хумулина НПХ колеблется в пределах 1000 рублей. При отсутствии препарата в аптеках можно воспользоваться одним из его аналогов. Это:
- Инсулин-Ферейн ЧС. В его составе присутствует полусинтетический человеческий инсулин. Лекарство выпускается в виде раствора для подкожных инъекций.
- Монотард НМ. Препарат относится к группе инсулина со средней продолжительностью действия, выпускается в виде суспензии по 10 мл во флаконе.
- Хумодар Б. Содержит инсулин человека, тоже выпускается по 100 МЕ в 1 мл.
- Пенсулин СС - еще один структурный аналог средней продолжительности.
Среди заменителей Хумулина НПХ выделяют:
Современная фармакология готова предложить больным диабетом большой выбор препаратов инсулина. Однако в связи с отличиями в составе и продолжительности действия подбирать аналог назначенного лекарства должен только квалифицированный специалист, в точности определяя дозировку.
Отзывы пациентов
О многих препаратах инсулина пациенты отзываются положительно. В частности, Хумулин НПХ не вызывает негативных реакций, хотя инструкция по применению о них предупреждает. Инсулин из препарата усваивается хорошо, если верно рассчитана дозировка и грамотно сделан укол. Единственным содействием негативным последствиям может стать непрофессиональное назначение врачом дозировки или неверное выполнение инъекции медсестрой или самим пациентом. Чтобы этого не произошло, нужно внимательно подходить к процессу введения лекарственного средства. Только так можно избежать передозировки и побочных эффектов.
Хумулин НПХ - препарат инсулина из группы медикаментов средней пролонгированности. Назначать медикамент должен исключительно врач, который лечит больного диабетом. Эта мера позволит избежать передозировок, неправильного выбора аналога и расчета требуемого пациенту объема. Врач также способен учесть особые условия к применению и противопоказания у больного, что позволит избежать негативных реакций на препарат.
Благодарим за отзыв
Комментарии
Megan92 () 2 недели назад
А у кого-нибудь получилось полностью вылечить сахарный диабет?Говорят полностью излечить невозможно...
Дарья () 2 недели назад
Я тоже думала что невозможно, но прочитав эту статью , уже давно забыла про эту "неизлечимую" болезнь.
Megan92 () 13 дней назад
Дарья () 12 дней назад
Megan92, так я же в первом своем комментарии написала) Продублирую на всякий случай - ссылка на статью .
Соня 10 дней назад
А это не развод? Почему в Интернете продают?
Юлек26 (Тверь) 10 дней назад
Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.
Ответ Редакции 10 дней назад
Соня, здравствуйте. Данный препарат для лечения сахарного диабета зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на официальном сайте . Будьте здоровы!
Соня 10 дней назад
Извиняюсь, не заметила сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении.
Margo (Ульяновск) 8 дней назад
Загрузка...