Реаферон ес 1 млн от чего. Реаферон ЕС - официальная* инструкция по применению

Реаферон-ЕС-Липинт – медикамент, обладающий иммуномодулирующим, противоопухолевым, противовирусным эффектами. Препарат изготовлен на основе интерферона, предназначен для приема внутрь и инъекционного введения. Его разрешено прописывать несовершеннолетним пациентам и пожилым людям. Возрастных ограничений у данного медикамента нет.

Препарат используют в лечебных и профилактических целях. Посредством его предупреждают инфекционное заражение. В составе находятся витамины, благодаря чему клинические проявления становятся менее интенсивными. Действующий ингредиент Реаферона получают в результате синтеза бактериальных клеток штамма.

Рекомбинантный интерферон альфа 2b угнетает процесс репликации болезнетворных вирусов. Данный эффект достигается путем взаимодействия главного компонента препарата и специфических рецепторов. Инициация внутриклеточных изменений влечет за собой образование цитокинов. Благодаря иммуномодулирующему действию, Реаферон ускоряет активацию макрофагов, увеличивает функциональность белых кровяных телец, стабилизирует работу внутриклеточных белков. Медикамент участвует в процессе образования защитных белков, РНК и ДНК.

После внутримышечного введения концентрацию лекарственного препарата фиксируют через 4 часа. При выборе подкожного способа компонент поступает в кровь спустя 7 часов после ввода средства. Медикамент выводится из организма через выделительную систему. Производителем данного препарата является фармацевтическая компания ЗАО «Вектор-Медика».

Показания к применению

Препарат включают в терапевтическую схему, назначаемую при респираторных недугах в фазе обострения и простудных заболеваниях. Назначение медикамента должно быть обосновано. Весомым поводом для использования данного препарата становятся следующие показания:

вирусный гепатит В и С;
гломерулонефрит;
риноконъюнктивит;
астма;
атопический недуг;
волосатоклеточный лейкоз;
меланома;
миеломная болезнь;
почечноклеточная карцинома;
Т-клеточная лимфома;
саркома Капоши, осложненная вирусом иммунодефицита;
миелолейкоз хронического типа;
неходжкинская лимфома;
тромбоцитоз.

Реаферон следует принимать только по назначению доктора. Самолечение категорически запрещено. Самостоятельно изменять порядок приема, дозировку, продолжительность курса нельзя.

Состав препарата

Медикамент, помимо рекомбинантного интерферона, содержит вспомогательные компоненты. Среди них выделяют:

хлорид натрия;
дигидрофосфат дигидрата натрия;
липоид С100;
лецитин.

В каждом флаконе препарата может быть 1000000 МЕ, 250000 МЕ и 500000 МЕ активного ингредиента. Порошок, используемый для создания жидкого состава, характеризуется желтоватым оттенком. Лиофилизированный Реаферон отличается гигроскопичностью.

Форма выпуска

Медикамент реализуют в виде лиофилизированного порошка, жидкости для инъекций (ампулы), капсул и таблеток. В одной упаковке препарата находится несколько упаковок, каждая из которых содержит 1 мл лекарства. Приобрести Реаферон можно в любой стационарной аптеке только по рецепту лечащего врача.

Медикамент следует держать в месте, недоступном для детей и домашних животных. Температура не должна превышать +8 градусов по Цельсию. Срок хранения препарата равен 12 месяцам. Замораживать Реаферон категорически запрещено. Флакон закупорен резиновой пробкой и колпачком из алюминия. Просроченный медикамент подлежит незамедлительной утилизации.

Как принимать

По мнению врачей, препарат следует применять пероральным способом. Чтобы приготовить раствор Реаферона, лиофилизат необходимо разбавить дистиллированной или кипяченой водой. Будет достаточно 1–2 мл жидкости. Получившийся лекарственный состав следует встряхнуть, это поможет добиться однородной консистенции. Перед началом терапии больной должен пройти контрольное клиническое исследование. При лечении острого гепатита В и аллергического риноконъюнктивита продолжительность цикла составляет 10 дней. При вирусном гепатите репликативного типа медикамент употребляют за полчаса до еды.

Специфическая иммунотерапия подразумевает прием препарата после употребления пищи. Терапия бронхиальной астмы занимает 30 суток. На протяжении первой декады Реаферон пьют ежедневно, впоследствии жидкий раствор принимают через день. Если медикамент прописан для профилактики, пациенту придется пройти месячный курс. При прохождении комплексного лечения от урогенитальных инфекций прием гранул и таблеток осуществляют в течение 10 дней.

Препарат снижает эффективность таких медикаментов, как Варфарин, Фенитоин, Теофиллин, Циметидин, Курантил. В перечне этих препаратов присутствуют цитостатики. Интерферон альфа-2b оказывает пагубное влияние на миелотоксические, нейротоксические и кардиотоксические свойства медикаментозных средств из других фармакологических групп. Реаферон нельзя совмещать с приемом иммуносупрессоров и медикаментов, угнетающих ЦНС. Употребление алкогольных напитков недопустимо. То же касается никотина и наркотиков.

Препарат не прописывают больным, страдающим от:

заболеваний эндокринной системы;
патологий почек и печени;
выраженной миелосупрессии.

Реаферон оказывает негативное влияние на способность концентрировать внимание, поэтому больному придется на время ограничить времяпрепровождение за рулем или на рабочем месте. В противном случае повысится риск возникновения побочных реакций. Лечение должно происходить под руководством доктора.

Противопоказания

Препарат Реаферон-ЕС-Липинт категорически запрещено принимать женщинам в период беременности. То же касается кормящих матерей. В списке противопоказаний присутствует индивидуальная непереносимость компонентов состава. Она может проявиться тяжелыми аллергическими патологиями, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. О приеме медикамента придется забыть тем, кто страдает от дефицита лактазы или непереносимости лактозы.

Пациенты, которым противопоказан прием препарата, назначают:

Генферон;
Альтевир;
Интераль;
Роферон А;
Локферон;
Интрон А;
Инферон;
Интерлок;

У каждого заменителя есть свои положительные и отрицательные стороны. Подбором аналога должен заниматься специалист. Приобретать Реаферон следует только после посещения медицинского учреждения.

Побочные действия

Если медикамент употребляют в полном соответствии с указаниями доктора и предписаниями производителя, риск возникновения побочных эффектов минимален. Перед началом терапии больному следует ознакомиться с инструкцией по применению. При парентеральном введении препаратов, содержащих интерферон, чаще всего возникают катаральные явления. Помимо них, в перечне негативных последствий присутствуют следующие признаки:

озноб;
общее недомогание;
повышение температуры тела;
сильные головные боли;
артралгия;
миалгия;
болезненные ощущения в области мышц и суставов;
чрезмерное потоотделение;
отечность;
проблемы со зрением;
дрожание конечностей;
сонливость в дневное время;
судорожный синдром.

Эти симптомы устраняют посредством Парацетамола или Индометацина. В результате неправильного приема может пострадать:

Пищеварительная система – потеря аппетита, диспепсическое расстройство, сухость во рту.
Сердечно-сосудистая система – ишемия, болезненные ощущения в грудной клетке, аритмия.
ЦНС – депрессия, апатия, необоснованная тревожность, проблемы со сном, потеря ориентации в пространстве, спутанность сознания, нервозность.
Эндокринная система – частичная дисфункция желез внутренней секреции.
Кровеносная система – тромбоцитопения, лимфопения.

При несоблюдении суточной нормы Реаферона возрастает риск развития передозировки. Ее признаки снимают с помощью симптоматической терапии. Если после приема медикамента возникли негативные последствия, больной должен обратиться к лечащему врачу.

Смена погоды подвергает детский иммунитет большим нагрузкам. Возникают проблемы со здоровьем. С профилактической, а также с лечебной целью и наряду с приемом витаминных препаратов, соблюдением основ правильного питания и умеренных физических нагрузок, следует вести прием препарата нового поколения Реаферон липинт.

Данное лекарство отличается от привычных иммуномодулирующих препаратов. В производстве Реаферон липинта используются нанотехнологии, позволяющих поместить важный лечащий компонент внутрь биочастиц. Благодаря защитной оболочке, белок – интерферон может, не разрушаясь агрессивной средой желудка, доставляться к клеткам.

Попадая в клетку, Реаферон липинт осуществляет защиту и лечение от большинства вирусов, корректируя иммунную систему и ее работу. У детей препарат вырабатывает устойчивость и сопротивляемость детского организма к различным инфекциям.

Можно ли давать детям

Препарат может быть применен в комплексном лечении простудных и вирусных заболеваний у детей младшего (с трех лет) и школьного возраста, препарат клинически апробирован с участием больных младшего детского возраста. Прием Реаферон липинт пациентами детского возраста необходимо вести под контролем педиатра.

Показания к применению

Для лечения, профилактики у детей простудных заболеваний, ОРВИ и гриппа; при лечении заболеваний печени (острый и хронический гепатит В) у детей.

Формы выпуска препарата

Предназначенный для лечения детей Реаферон –липинт (дозировка 250 000 МЕ), продается в виде гигроскопичного бело-желтоватого порошка, из которого готовят суспензии. Форма выпуска для детей — стеклянный флакон.

Инструкция по применению

В педиатрии Реаферон липинт разрешено применять для терапии только начиная с трехлетнего возраста. Препарат клинически не апробирован для пациентов грудничкового возраста и для детей грудничкового возраста не рекомендован к применению.
Реаферон липинт – это суспензия, приготовленная непосредственно перед употреблением. Необходимо развести порошок очищенной водой. Выпивается препарат за тридцать минут до приема пищи.

Детская дозировка (250 тыс. МЕ) для лечения по нижеследующей схеме:

Профилактика гриппа: разовый прием в день, в неделю два раза в эпидемиологически опасные периоды, применять в течение месяца, за тридцать минут до еды.
При лечении ОРВИ и гриппа: дважды в сутки в течение трех дней, за тридцать минут до еды.
При лечении острого гепатита В: 500 тыс.(2 дозы) разовый прием в сутки в течение 10 дней, за тридцать минут до еды, контролируя прием с помощью биохимических исследований крови.
При лечении хронического гепатита В: 500 тыс. (2 дозы) дважды в сутки в десятидневный период за тридцать минут до еды, затем 500тыс. (2 дозы) через день в течение месяца на ночь.

Перед применением посоветуйтесь с врачом!

Состав

Один флакон содержит интерферон альфа-2b человеческий , как активное вещество, в количестве — 250000МЕ. В качестве вспомогательных веществ — натрия хлорид, натрия гидрофосфат и дигидрофосфат додекагидрад, липоид С100, холестерол, альфа-токоферола ацетат, лактозы моногидрат.

Побочные эффекты

При клинической апробации Реаферона липинта не выявилось побочных реакций. Нежелательные эффекты, относящиеся к побочным реакциям, схожи с реакциями для препаратов интерферонной группы: повышение температуры, состояния астении.

Противопоказания

Детский Реаферон липитинт применять с осторожностью в случаях:

Высокой чувствительности к лекарствам интерферонной группы.
Тяжелых формы аллергий.
Лактозной непереносимости.
Почечной и/или печеночной недостаточности.
Заболеваний щитовидной железы.

Аналоги

По активно действующему веществу аналоги препарата: интераль, лайфферон, эберон альфа Р (интерферонсодержащие лекарственные препараты).

Действующее вещество

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (interferon alfa-2b)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы белого или желтоватого цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы, гигроскопичен.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и оротеинкиназы). действие которых тормозит образованно вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

В составе комплексной терапии:

— острый гепатит В;

— хронический гепатит В в активной и неактивной репликативных формах, а также хронический гепатит В, осложненным гломерулонефритом;

— атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;

— урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых;

— лихорадочная и менингеальная формы клещевого энцефалита у взрослых.

Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым .

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;

— тяжелые аллергические заболевания;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидное железы.

Дозировка

Применяется перорально.

Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.

При остром гепатите В препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме:

— взрослым и детям школьного возраста - но 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней;

— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней или. после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления.

При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

— взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, 1 раз/сут (на ночь);

— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - но 500 тыс. ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем - по 500 тыс.ME в течение 1 месяца через день, 1 раз/сут (на ночь).

При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды. по следующей схеме:

— при аллергическом риноконыонктивите взрослым - по 500 тыс.ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн.ME);

— при атонической бронхиальной астме взрослым - но 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней, а затем по 500 тыс.МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.

При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ

— для профилактики: взрослым и детям старше 15 лег - по 500 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет по 250 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости;

— при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней.

При комплексной терапии урогеннтальных инфекций v взрослых препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 10 дней.

При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:

— при лихорадочной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7 дней;

— при менингеальной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней.

При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME 2 раза/сут(утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклешевой иммуноглобулин вводят в/м однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0.1 мл/кг.

Побочные действия

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реафсрон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/ . Возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.

Со стираны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.

Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфонения, тромбоцитопения.

Передозировка

Случаев передозировка не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидииа, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых питостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами. угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).

Реаферон(амп. 1млн МЕ 1мл N 5) Россия Вектор фарм ГНЦ

Фармакологическое действие:

Обладает иммуномодулирующей, противовирусной и противоопухолевой активностью.

Показания:

Комплексная терапия взрослых: острый вирусный гепатит В (среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5 дня желтухи); острый затяжной гепатит В; хронический активный гепатит В и D (без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени); вирусные (гриппозные, аденовирусные, энтеровирусные, герпетические, паротитные), вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты (наиболее эффективен в первые 4 дня заболевания); вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, кератоувеит; рак почки IV ст.; волосатоклеточный лейкоз; злокачественные лимфомы кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез); саркома Капоши; базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи; кератоакантома; хронический миелолейкоз; гистиоцитоз-Х; сублейкемический миелоз; эссенциальная тромбоцитопения; рассеянный склероз. В комплексной терапии у детей: острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии); респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Противопоказания:

Тяжелые формы аллергических заболеваний, беременность.

Режим дозирования:

В/м, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально, местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций (в 1 мл - при в/м введении и в очаг, 5 мл - при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения не должно превышать 4 мин. В/м введение. Острый гепатит В - 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в нед в течение 2 нед. Курсовая доза - 15-21 млн ME. Острый затяжной и хронический активный гепатит В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени - по 1 млн ME 2 раза в нед в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3-6 мес или после окончания 1-2 мес лечения проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес. Хронический активный гепатит D без признаков цирроза печени по 0.5-1 млн ME/noo 2 раза в нед в течение 1 мес. Повторный курс - через 1-6 мес. Хронический активный гепатит В и D с признаками цирроза печени 250000-500000 ME/noo 2 раза в нед в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 мес. Рак почки - по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 нед. Суммарная доза - 120-300 млн ME и более. Волосатоклеточный лейкоз - ежедневно по 3-6 млн ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в нед в течение 6-7 нед. Суммарная доза - 420-600 млн ME и более. Острый лимфобластный лейкоз у детей - по 1 млн ME 1 раз в нед в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 нед в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию. Хронический миелолейкоз - по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 нед до 6 мес. Гистиоцитоз-Х - по 3 млн ME ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы с интервалами в 1-2 мес в течение 1-3 лет. Сублейкемический миелоз и эссенциальная тромбоцитопения для коррекции гипертромбоцитоза - по 1 млн ME ежедневно или через день в течение 20 дней. Злокачественные лимфомы и саркома Капоши - по 3 млн ME/noo ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидия хлорид, циклофосфан) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоме целесообразно чередовать в/м введение по 3 млн ME и в очаг поражения по 2 млн ME в течение 10 дней. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в нед в течение 6-7 нед. Ювенильный респираторный папилломатоз гортани - по 100000-150000 ME/кг ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в нед в течение 1 мес. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 мес. Рассеянный склероз - по 1 млн ME при пирамидном синдроме 3 раза в день, при мозжечковом синдроме - 1-2 раза в день в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в нед в течение 5-6 мес. Суммарная доза - 50-60 млн ME. Перифокальное введение. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме - вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию. Субконъюнктивальное введение: при стромальных кератитах и кератоиридоциклитах - по 60 тыс ME в объеме 0.5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором тетракаина. Курс лечения - 15-25 инъекций. Местное применение: при конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4. Курс лечения - 2 нед.

Побочные эффекты:

При парентеральном введении: озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, лейко- и тромбоцитопения. При обкалывании очага поражения: местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения лечения. При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза: конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

Особые указания:

Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что и приводит к снижению терапевтического эффекта. Применение препарата при вирусном гепатите В в более поздние сроки менее эффективно. Не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания. У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 град.С и в случае обострения процесса введение следует прекратить. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 град.С и выше) на введение Интераля рекомендуется одновременное применение индометацина. В случае развития лейко- и тромбоцитопении необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в нед. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Одна ампула препарата содержит 500000 ME, 1 000000 ME, 3 000000 ME или 5000000 ME действующего вещества.

Вспомогательные вещества:

4,5 мг - альбумина человеческого донорского ;
от 8,09 до 9,07 мг - хлорида натрия;
от 2,74 до 3,82 мг - гидрофосфата додекагидрата натрия;
от 0,37 до 0,58 мг - дигидрофосфата дигидрата натрия.

Форма выпуска

Реаферон-ЕС - лиофилизированный порошок для изготовления раствора для последующего местного применения, а также инъекций.

Одна упаковка содержит 5 или 10 ампул по 1 мл порошка.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лиофилизат состоит из белка - интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного , лиофильно высушенного и заключенного в липосомы.

Препарат изменяет свойства мембран клеток, не зараженных вирусом, тем самым препятствуя проникновению вируса внутрь клетки. Запускает механизм синтеза некоторых специфических ферментов, которые предотвращают синтез белков и репликацию РНК вируса, тем самым проявляя противовирусное действие.

Антипролиферативная активность обусловлена прямым действием, вызывающим трансформации в цитоскелете и клеточной мембране, которые регулируют процессы клеточного метаболизма и дифференцировки, в свою очередь препятствующие пролиферации в основном опухолевых клеток. Также интерферон влияет на экспрессию некоторых онкогенов , как бы нормализуя неопластическую клеточную трансформацию тем самым ингибируя рост опухоли.

Механизм иммуномодулирующего действия обусловлен активированием естественных киллерных клеток и макрофагов , которые принимают активное участие в иммунном ответе на опухолевые клетки.

При парентеральном способе применения подвергается распаду.

В основном выводится с мочой, некоторое количество в неизменном виде.

Показания к применению

Препарат предназначен для комплексного лечения взрослых пациентов при таких заболеваниях:

острый вирусный гепатит В в тяжелых и среднетяжелых формах до пятых суток желтухи (малоэффективен в более поздние сроки данного периода, не эффективен при развитии печеночной комы и холестатическом течении патологии);
острые затяжные гепатиты В и С , а также хронические активные гепатиты В, С и Д без симптоматики цирроза;
микоплазменные, вирусные (аденовирусные, гриппозные, энтеровирусные, паротитные, герпетические) , а также вирусно-бактериальные менингоэнцефалиты (более всего эффективен в течение первых 4 суток болезни);
вирусные кератиты, конъюнктивиты, кератоувеиты, кератоконъюнктивиты;
IV стадия рака почки, волосато-клеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожных покровов (первичный ретикулез, грибовидный микоз ), саркома Капоши, плоскоклеточный и базально-клеточный рак кожи, хронический миелолейкоз, кератоакантома, гистиоцитоз-Х, эссенциальная тромбоцитопения, сублейкемический миелоз;
рассеянный склероз.

Комплексное лечение пациентов детского возраста:

Противопоказания

Побочные действия

При введении препарата парентерально возможны:

утомляемость;
повышение температуры;
озноб;
высыпания на коже и зуд;
тромбоцитопения;
лейкопения.

При введении перифокально:

местные воспалительные реакции.

Данные побочные явления, как правило, не являются причиной для прерывания терапии.

При применении местно на слизистой оболочке органов зрения возможны:

гиперемия слизистой глаза;
отечность конъюнктивы;
конъюнктивальная инфекция;
единичные фолликулы.

При побочных реакциях резко выраженного характера введение лекарственного средства следует прекратить.

Инструкция по применению Реаферон-ЕС (Способ и дозировка)

Реаферон-ЕС применяют субконъюнктивально, местно, под очаг поражения или непосредственно в сам очаг - внутримышечно.

Прямо перед процедурой порошок одной ампулы лекарственного средства растворяют в 1 мл воды для инъекций для внутримышечного введения, или в 5 мл для местного и субконъюнктивального применения. Время растворения порошка от 2 до 4 минут, полученный раствор лекарства должен быть без посторонних включений и совершенно прозрачным.

Для терапии различных заболеваний препаратом Реаферон, инструкция по применению рекомендует следующие дозы:

Терапия острого гепатита В предполагает внутримышечные инъекции Реаферона-ЕС два раза в сутки в дозе 1000000 МЕ. Лечение проводят в течение 5-6 суток, после чего дозу снижают в два раза до 1000000 МЕ в сутки. В сниженной дозе терапия продолжается еще на протяжении 5 дней. После проведения контрольных биохимических тестов крови и при дальнейшей необходимости, курс терапии могут продолжить на 14 дней в дозе 1000000 МЕ, с введением 2 раза в 7 дней. Общая доза курса - 15000000-21000000 МЕ.

Острый гепатит В и хронический гепатит В в активной фазе, проходящие без присоединения дельта-инфекции и симптоматики цирроза печени требуют дозы препарата, составляющей 1000000 МЕ и вводимой внутримышечно 2 раза в 7 суток в течение 30-60 дней. При отрицательном эффекте от лечения, продлевают курс терапии до 90-180 дней или проводят 2-3 курса по 30-60 суток с перерывами от 30 дней до полугода.

Терапия острого затяжного и хронического активного гепатита С без симптомов цирроза печени проводится внутримышечно в дозе 3000000 МЕ, вводимой 3 раза в 7 дней, курс лечения - 6-8 месяцев. Возможно продление терапии до 12 месяцев, при отсутствии положительного эффекта от проведенного лечения. Повторный курс может быть назначен спустя 3-6 месяцев.

Курс терапии хронического активного гепатита Д без симптомов цирроза составляет 30 дней и состоит из двух внутримышечных введений в неделю в дозе 500000-1000000 МЕ. В случае надобности можно провести повторный курс терапии спустя 1-6 месяцев.

Доза препарата при активном хроническом гепатите В или Д с симптоматикой цирроза печени составляет 250000-500000 МЕ в день, вводимая внутримышечно в течение 30 суток 2 раза в неделю. При проявлении симптомов декомпенсации назначают повторные аналогичные курсы лечения с перерывами не менее 60 дней.

Лечение рака почки начинают с ежедневной дозы 3000000 МЕ, вводимой внутримышечно на протяжении 10 суток. Повторные курсы терапии могут быть проведены с сохранением предыдущей дозы с перерывами в 3 недели. Как правило, проводят от 3 до 9 курсов и более с общей дозой препарата от 120000000 МЕ до 300000000 МЕ и даже больше.

Каждодневная внутримышечная доза Реаферона-ЕС при терапии волосато-клеточного лейкоза составляет от 3000000 до 6000000 МЕ, с курсом терапии до 2 месяцев. Нормализация гемограммы дает возможность снизить суточную дозу препарата до 1000000-2000000 МЕ. Поддерживающая терапия проводится на протяжении 6-7 недель в дозе 3000000 МЕ, внутримышечно два раза в 7 дней. Общая доза - 420000000-600000000 МЕ и даже более.

Терапия лимфобластного лейкоза у пациентов детского возраста, осуществляемая в фазе ремиссии (4-5 месяц) после проведения индуктивной химиотерапии назначается в дозе 1000000 МЕ внутримышечно. Инъекции делают 1 раз в 7 суток на протяжении 6 месяцев, после чего переходят на 1 введение в 2 недели. Курс лечения, в основном составляет 2 года. Одновременно рекомендуют проведение поддерживающей химиотерапии.

Хронический миелолейкоз лечат в дозе 3000000 МЕ, вводимой внутримышечно каждый день или в двойной дозе через сутки. Срок терапии составляет от 2,5 месяцев до 6 месяцев.

Внутримышечное введение Реаферона-ЕС рекомендуют для терапии гистиоцитоза-Х , которую проводят в каждодневной дозе 3000000 МЕ в течение 30 суток. Возможно проведение повторных курсов на протяжении 1-3 лет с 1-2 месячными перерывами.

Для коррекции гипертромбоцитоза при э ссенциальной тромбоцитопении и сублейкемическом миелозе назначают внутримышечные инъекции Реаферона-ЕС в суточной дозе 1000000 МЕ. Курс терапии составляет 20 суток.

При саркоме Капоши и злокачественных лимфомах рекомендуемая внутримышечная суточная доза препарата 3000000 МЕ. Лечение проводят на протяжении 10 суток в комплексе с цитостатиками (Циклофосфан, Проспидин ) и глюкокортикоидами.

Терапия ретикулосаркоматоза и опухолевой фазы грибовидного микоза проводится в виде внутримышечных инъекций в дозе 3000000 МЕ чередуемых внутриочаговыми введениями в дозе 2000000 МЕ. Курс терапии 10 суток. У пациентов с грибовидным микозом в эритродермической стадии, повышение температуры выше 39 °С, а также обострение процедуры введение препарата служит сигналом к прекращению лечения. При слабо выраженном терапевтическом эффекте проводят повторный курс спустя 10-14 суток. При достижении положительного клинического ответа назначают поддерживающий курс лечения в дозе 3000000 МЕ, вводимой 1 раз в 7 дней на протяжении 6-7 недель.

Суточная доза лекарственного средства при лечении ювенильного респираторного папилломатоза гортани составляет 100000-150000 МЕ на килограмм веса. Данное лечение проводят на протяжении 45-50 суток. После переходят на введение аналогичной дозы в течение одного месяца 3 раза в неделю. Дальнейшие два курса терапии проводят с перерывом в 2-6 месяцев.

Пирамидный синдром рассеянного склероза поддается лечению в дозе 1000000 МЕ внутримышечно 3 раза в сутки. Мозжечковый синдром рассеянного склероза -1000000 МЕ внутримышечно 1-2 раза в сутки. Курс терапии в обоих случаях составляет 10 суток, после чего переходят на инъекции в той же дозе 1 раз в 7 дней на протяжении 5-6 месяцев. Суммарная доза препарата варьирует от 50000000 до 60000000 МЕ.

Перифокальное введение лекарственного средства Реаферон-ЕС рекомендуют для терапии плоскоклеточного рака, базально-клеточного рака и кератоакантомы . Лекарственное средство вводят один раз в сутки непосредственно под очаг поражения в дозе 1000000 МЕ на протяжении 10 суток ежедневно. При выраженных воспалительных реакциях в месте введения, инъекции осуществляют спустя 1-2 дня. При необходимости, после окончании курса лечения назначают криодеструкцию.

При кератоиридоциклитах и стромальных кератитах рекомендуют субконъюнктивальное введение в суточной дозе по 60000 МЕ с объемом раствора 0,5 мл, каждые сутки или через день. Инъекции делают под местной анестезией, в качестве которой используют 0,5%-ный раствор Дикаина . Полный курс терапии составляет от 15 до 25 введений.

Местное применение раствора препарата рекомендуют при поверхностных кератитах и конъюнктивитах. Процедура заключается в нанесении 2 капель раствора на конъюнктиву пораженного глаза, 6-8 раз в день. По мере стихания воспалительных проявлений количество инсталляций снижают до 3-4 в сутки. Курс терапии составляет 14 дней.

Для приготовления местно используемого раствора растворяют содержимое одной ампулы Реаферона-ЕС в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Приготовленное лекарство может храниться не более 12 часов в холодильнике при температуре 2-8 °С.

Передозировка

Взаимодействие

У пациентов с выраженной пирогенной реакцией на Реаферон-ЕС (температура тела 39 °С и более) рекомендуется сочетаемое применение Индометацина.

Интерферон альфа-2b может влиять на метаболизм Фенитоина, Циметидина, Дипиридамола, Диазепама, Теофиллина, Варфарина, Пропранолола и некоторых цитостатиков.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В холодильнике, при температуре не выше 8 °С.

Срок годности

Особые указания

В случае развития лейкоцитопении и тромбоцитопении следует проводить анализ крови с частотой 2-3 раза в неделю.

При ярко выраженных общих и местных реакциях негативного характера введение препарата Реаферон-ЕС необходимо прекратить.

При длительном использовании интерферонов у некоторых лиц могут выработаться антитела, что приведет к понижению терапевтического эффекта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Среди аналогов Реаферона-ЕС присутствуют различные лекарственные формы: свечи, капли, растворы, капсулы, мази, гели.

Самыми известными аналогами являются.