Гормональные таблетки линдинет 20 инструкция.

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

• - Драже

Показания к применению препарата Линдинет 20

Контрацепция.

Форма выпуска препарата Линдинет 20

таблетки, покрытые оболочкой; упаковка контурная ячейковая 21 пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой; упаковка контурная ячейковая 21 пачка картонная 3;

Фармакодинамика препарата Линдинет 20

Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.

Фармакокинетика препарата Линдинет 20

Гестоден

Быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ (биодоступность около 99%). Через 1 ч после одноразового введения концентрация составляет 2–4 нг/мл. Связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1–2% находится в форме свободного стероида, 50–75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний объем распределения гестодена 0,7–1,4 л/кг. Подвергается биотрансформации аналогично другим стероидам. Средние значения клиренса: 0,8–1,0 мл/мин/кг. Уровень в сыворотке крови снижается двухфазно. В конечной фазе T1/2 - 12–20 ч. Выделяется только в форме метаболитов: 60% - с мочой, 40% - с калом. T1/2 метаболитов около 1 дня.

Этинилэстрадиол

Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Среднее значение Cmax в сыворотке крови - 30–80 пг/мл, достигается через 1–2 ч после приема. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма около 60%. Полностью, но неспецифически связывается с альбуминами (около 98,5%) и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний объем распределения - 5–18 л/кг. В основном подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови около 5–13 мл/мин/кг. Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 второй фазы - около 16–24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, с мочой и желчью в соотношении 2:3. T1/2 метаболитов - около 1 дня. Стабильная концентрация (на 20% выше, чем после однократной дозы) устанавливается к 3–4 дню.

Использование препарата Линдинет 20 во время беременности

Препарат противопоказан при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (активные вещества препарата в небольших количествах выделяются с грудным молоком).

Противопоказания к применению препарата Линдинет 20

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Заболевания, сопровождающиеся выраженными нарушениями функции печени;

Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

Тромбозы и тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе);

Инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе);

Сердечная недостаточность; цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе);

Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

Коагулопатия;

Серповидно-клеточная анемия;

Эстрогензависимые опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или эндометрия (в т.ч. в анамнезе);

Сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;

Маточное кровотечение неясной этиологии;

Идиопатическая желтуха и зуд во время предыдущей беременности;

Наличие в анамнезе герпеса;

Отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущей беременности;

Беременность.

С осторожностью:

Рак молочной железы;

Хорея беременных (предшествующее назначение может ухудшать течение хореи беременных);

Сахарный диабет;

Эпилепсия;

Заболевания желчного пузыря, особенно желчно-каменная болезнь (в т.ч. в анамнезе);

Печеночная недостаточность;

Артериальная гипертензия;

Иммобилизация;

Большие хирургические вмешательства;

Холестатическая желтуха (в т.ч. беременных в анамнезе);

Депрессия (в т.ч. в анамнезе);

Мигрень.

Побочные действия препарата Линдинет 20

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоэмболия, тромбоз (в т.ч. сосудов сетчатки глаза), повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, гепатит, гепатоцеллюлярная аденома.

Со стороны половой системы: иногда - межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции, изменения либидо.

Со стороны эндокринной системы: иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменение массы тела.

Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость.

Прочие: возможны боли внизу живота, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз, задержка жидкости и натрия в организме, аллергические реакции, нарушение толерантности к глюкозе.

Изменение лабораторных показателей: под действием пероральных противозачаточных средств некоторые лабораторные показатели (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов) могут изменяться, но в пределах нормальных значений.

Способ применения и дозы препарата Линдинет 20

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв, во время которого появляется менструальноподобное кровотечение в связи с прекращением приема. После 7-дневного перерыва, независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. При этом устанавливается легко воспроизводимый ритм: 3 недели - прием таблеток, 1 неделя - перерыв. Прием препарата из каждой новой упаковки начинают в один и тот же день недели.

Первый прием препарата: прием препарата Линдинет необходимо начинать с первого дня менструального цикла. Допускается начало приема на 2–5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

Переход на прием препарата с другого перорального контрацептива. При переходе с контрацептива с содержанием этинилэстрадиола 20 мкг переход осуществляется в обычном режиме после 7-дневного интервала. При переходе с таблеток, содержащих 30 мкг этинилэстадиола, рекомендуется исключить 7-дневный интервал, а затем принимать по обычной схеме.

Переход на прием препарата с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты): с «мини-пили» можно перейти на прием препарата Линдинет в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет на следующий день после удаления имплантата; с раствора для инъекций - за день до инъекции. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата Линдинет после аборта в I триместре беременности: после аборта сразу же можно начинать прием препарата, в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет после родов или после аборта во II триместре беременности: прием препарата можно начинать через 21–28 сут после родов при условии, если женщина не кормит грудью, или аборта во II триместре беременности. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если после родов или аборта уже имелся сексуальный контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность или подождать до первой менструации.

Пропуск в приеме таблеток: если прием таблетки был пропущен - пропущенную таблетку принять как можно быстрее. Если интервал составил менее 12 ч, эффективность препарата не снизится, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки принимать в обычное время. Если интервал составил больше 12 ч, эффективность препарата может снижаться. В этом случае женщина должна принять пропущенную(ые) таблетку(и), а следующие таблетки - принимать в нормальном режиме, при этом в следующие 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 табл., прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие прекращения приема препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения. Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие прекращения приема препарата после завершения приема из второй упаковки, тогда перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Меры, принимаемые при рвоте и диарее: если в течение 3–4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В этом случае надо действовать согласно пункту «Пропуск в приеме таблеток». Если пациентка не хочет изменять режим приема, пропущенные таблетки надо принимать из новой упаковки.

Изменение даты начала менструации: имеется возможность ускорять начало менструации путем сокращения перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем более вероятно, что не возникнет менструальноподобное кровотечение, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки. Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7–дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо: до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Передозировка препаратом Линдинет 20

Тяжелые симптомы после приема больших доз противозачаточного средства не описаны.

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек - небольшое влагалищное кровотечение.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействия препарата Линдинет 20 с другими препаратами

Рифампицин (повышает клиренс), а также барбитураты, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин могут привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению контрацептивного действия.

Контрацептивная надежность снижается при приеме ампициллина, тетрациклина (механизм этого действия не выяснен). Во время сопутствующего приема с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема, необходимо применять другие негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При использовании рифампицина дополнительными методами контрацепции следует пользоваться в течение 4 нед после завершения курса его приема. Любое ЛС, повышающее моторику ЖКТ, снижает уровень препарата в крови.

ЛС (например аскорбиновая кислота), которые подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и усиливают его биологическую доступность. Ингибиторы печеночных ферментов (например итраконазол, флуконазол), повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов, повышая или снижая их концентрацию в крови (например циклоспорин, теофиллин).

Применение препаратов зверобоя (в т.ч. чая) снижает концентрацию препарата в крови, что может привести к прорывным кровотечениям, беременности (причиной является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 нед после завершения курса приема зверобоя). Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим, во время применения ритонавира следует употреблять препарат с большей дозой этинилэстрадиола (Линдинет 30) или применять негормональные методы контрацепции.

Меры предосторожности при приеме препарата Линдинет 20

Заболевания системы кровообращения. Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда и тромбоэмболических осложнений различной локализации возрастает у курящих женщин, которые имеют и другие факторы риска (например: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, ожирение, сахарный диабет, семейный анамнез ВТЗ, возраст старше 35–40 лет). Это необходимо учитывать женщинам старше 35 лет и много курящим. У женщин в старшем возрасте и принимающих препарат продолжительное время было отмечено повышение АД. Повышение АД чаще отмечается при применении препаратов с большими дозами гормонов.

Необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата, если у женщины наблюдаются: врожденная предрасположенность к тромбоэмболическим заболеваниям, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2), нарушение обмена жиров (дислипопротеинемия), артериальная гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, в случаях длительной иммобилизации, тяжелой операции, операции на ногах, тяжелой травмы (в связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, необходимо прекратить прием препарата за 4 нед до запланированной операции и возобновить прием через 2 нед после активизации пациентки).

Прием препарата следует немедленно прекратить при появлении симптомов тромбоэмболии: боли в грудной клетке, которые могут иррадиировать в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отек ног, острая колющая боль при вдохе или кашле, кровохарканье.

Опухоли. В некоторых исследованиях было отмечено учащение случаев рака шейки матки среди женщин, которые долгое время принимали пероральные противозачаточные средства (однако причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана). Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (вирус папилломы человека). Исследования не доказали причинной связи между раком молочных желез и приемом препаратов: у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, заболевание выявлялось в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты. Имелись единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства, с развитием внутрибрюшного кровотечения.

Другие патологические состояния. Прием препарата надо прекратить при появлении потери зрения (полной или частичной), экзофтальме, диплопии или при обнаружении отека сосочка зрительного нерва или нарушений сосудов сетчатки. По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом растет среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Последние исследования выявили, что риск образования желчно-каменной болезни меньше при применении препаратов с малой дозой гормонов. При появлении мигрени, ухудшении течения мигрени или при появлении постоянной, или при повторении непривычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить. Прием препарата Линдинет необходимо немедленно прекратить при появлении генерализованного зуда или при появлении эпилептического припадка.

Влияние препарата на обмен углеводов и липидов. У женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. У некоторых женщин было обнаружено повышение уровня триглицеридов в крови при применении перорального противозачаточного средства. У женщин с наследственной гиперлипидемией, принимающих препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение триглицеридов в плазме крови, что могло привести к развитию панкреатита. При применении пероральных противозачаточных средств, особенно в первые 3 месяца, могут появляться нерегулярные (мажущие или прорывные) кровотечения. Если кровотечение отмечается длительное время или появляется после того как сформировались регулярные циклы, причина обычно негормональная, и надо провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональную причину можно исключить и межменструальные кровотечения продолжаются более 4 мес, следует перейти на прием другого препарата. В отдельных случаях, менструальноподобное кровотечение в связи с прекращением приема препарата в течение 7-дневного интервала не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса приема препарата необходимо исключить беременность. Перед началом применения противозачаточных таблеток следует собрать подробный семейный и личный анамнез и провести общемедицинский и гинекологический осмотр. Эти исследования повторяют каждые 6 мес. При физикальном осмотре измеряют АД, проводят исследования молочных желез, пальпацию живота, проводят гинекологическое исследование с цитологическим исследованием мазка, а также лабораторные исследования по показаниям (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов). Женщину необходимо предупредить, что препарат не защищает ее от заражений, передающихся половым путем, в частности от СПИДа. При остром или хроническом нарушении печеночной функции следует прекратить прием препарата до восстановления значений печеночных ферментов. При нарушенной функции печени может нарушаться метаболизм стероидных гормонов. Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции, для уточнения связи между развитием депрессии и приемом препарата. Необходимо осуществлять тщательное наблюдение при наличии депрессии в анамнезе, а при возобновлении депрессии следует завершить курс приема перорального противозачаточного средства. При применении пероральных противозачаточных средств концентрация фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в случае наступления беременности в короткий срок после завершения курса приема перорального противозачаточного средства.

При диарее усиливается моторика кишечника и снижается всасывание препарата.

Линдинет 20 это монофазный препарат: все таблетки в упаковке содержат одинаковую дозу гормонов. Одна таблетка Линдинет 20 содержит 20 мкг (0,02 мг) этинилэстрадиола и 75 мкг гестодена.

В одной картонной упаковке содержится 1 или 3 блистера (пластинки). В одном блистере 21 таблетка, прием рассчитан на три недели.

ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Аналоги

Препарат Логест содержит такую же дозу гормонов, как и Линдинет 20.

Преимущества Линдинет 20

Линдинет 20 является противозачаточным средством последнего поколения. Таблетки Линдинет 20 содержат очень низкие дозы гормонов, в связи с чем на фоне приема этих таблеток практически никогда не наблюдаются побочные эффекты.

Прием Линдинет 20 в течение 3 месяцев и более восстанавливает регулярный менструальный цикл (при его нарушениях), снижает проявления предменструального синдрома (ПМС) и . На фоне регулярного приема Линдинет 20 значительно снижается риск развития мастопатии, рака яичников, рака матки, и других женских заболеваний.

Правила приема Линдинет 20

Если вы только начинаете прием Линдинет 20, то первую таблетку из блистера нужно выпить с 1 по 5 день менструации. В результате приема первых таблеток из упаковки месячные могут прекратиться. Это не страшно и связано с воздействием гормонов на организм. В течение первых 14 дней приема таблеток рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции.

Принимать таблетки желательно каждый день примерно в один и тот же час.

Таблетки желательно пить по порядку, указанному на блистере. Но, если по ошибке вы начали пить таблетки не в том порядке, то ничего страшного не произойдет, так как все таблетки Линдинет 20 содержат одинаковую дозу гормонов.

После того, как вы выпили 21 таблетку, вам следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого таблетки принимать не нужно. В течение этого недельного перерыва у вас могут появиться месячные.

В 7-дневном перерыве не нужно использовать дополнительные средства контрацепции. Это справедливо только в случае, если после окончания недельного перерыва вы снова начнете пить таблетки.

Начинать прием первой таблетки из следующего блистера нужно на 8 день после семидневного перерыва. При этом не важно, успели ли начаться или закончиться месячные.

Когда наступит противозачаточный эффект Линдинет 20?

Надежный противозачаточный эффект Линдинет 20 наступает через 14 дней приема таблеток. В первые 2 недели приема первой упаковки Линдинет 20 необходимо использовать дополнительные средства контрацепции.

Нужно ли предохраняться в недельном перерыве Линдинет 20?

Если предыдущую упаковку Линдинет 20 вы принимали по правилам и без пропусков, то в 7-дневном перерыве вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции. Дополнительная контрацепция также не требуется в начале следующей упаковки.

Как перейти на Линдинет 20 с других ОК?

Если в упаковке предыдущих ОК было 28 таблеток, то первую таблетку Линдинет 20 нужно принять на следующий день после окончания таблеток из предыдущей упаковки.

Если в упаковке предыдущих ОК была 21 таблетка, то вы можете начать прием таблеток на следующий день после окончания предыдущих ОК, либо на 8 день после 7-дневного перерыва.

В течение 14 дней после начала приема Линдинет 20 нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

Как перейти на Линдинет 20 с вагинального кольца или гормонального пластыря?

Первую таблетку Линдинет 20 нужно выпить в день удаления вагинального кольца или снятия . Также можно начать прием противозачаточных таблеток в тот день, когда нужно было прикрепить новый пластырь, или снова поставить вагинальное кольцо.

Как перейти на Линдинет 20 с внутриматочной спирали (ВМС)?

Первую таблетку Линдинет 20 нужно принять в день удаления внутриматочной спирали. В течение еще недели после начала приема противозачаточных таблеток рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции во избежание нежелательной беременности.

Как начать прием Линдинет 20 после аборта?

Если вы сделали аборт на раннем сроке (до 12 недель беременности), то первую таблетку Линдинет 20 можно выпить в день аборта. Если вы хотите начать прием противозачаточных таблеток Линдинет 20 не в первый день после аборта, и у вас уже были незащищенные половые контакты, то начать прием таблеток можно только тогда, когда вы будете уверенны в том, что не беременны.

Если аборт был произведен на сроке беременности более 12 недель, то первую таблетку Линдинет 20 нужно выпить через 21-28 дней после процедуры прерывания беременности. Для этого вы должны быть уверенны, что не забеременели снова в течение прошлого месяца. Если прием таблеток начат позже рекомендуемого срока, то еще в течение недели после начала приема таблеток рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции.

Как начать прием Линдинет 20 после родов?

Вы можете начать прием таблеток Линдинет 20 на 21-28 день после родов. Если до начала приема противозачаточных таблеток у вас были незащищенные половые контакты, то нельзя начинать прием Линдинет 20, пока не убедитесь в отсутствии беременности. Если прием начат позже указанного срока (21-28 дней), то рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции в течение 7 дней после начала приема таблеток.

Можно ли принимать Линдинет 20, если я кормлю грудью?

Что делать при пропуске таблетки Линдинет 20?

Если опоздание в приеме Новинет составило менее 12 часов (то есть после приема предыдущей таблетки прошло менее 36 часов), то противозачаточный эффект препарата сохраняется. Примите пропущенную таблетку как можно быстрее. Нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции.

Если вы опоздали больше, чем на 12 часов, то эффективность таблеток снижается. Ваши действия в этом случае зависят от номера пропущенной таблетки:

• От 1 до 7 таблетки: примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам придется принять 2 таблетки одновременно. Последующую неделю используйте дополнительную контрацепцию (например, ) во избежание нежелательной беременности.
• От 8 до 14 таблетки: примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам придется принять 2 таблетки одновременно. Если в течение прошлой недели вы не делали пропусков, то можно не использовать дополнительную контрацепцию. В противном случае рекомендуется дополнительно предохраняться еще неделю после попуска во избежание нежелательной беременности.
• От 15 до 21 таблетки: примите пропущенную таблетку Линдинет 20 сразу же, как только вспомнили о пропуске, даже если для этого придется выпить 2 таблетки одновременно. Затем продолжайте прием таблеток как обычно, а по окончании упаковки сразу начните следующую. Таким образом, вы пропускаете недельный перерыв между упаковками. Если предыдущие 7 дней до пропуска вы принимали все таблетки Линдинет 20 вовремя, то нет необходимости в дополнительной контрацепции. В противном случае рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции в течение 7 дней после пропуска.

Что делать, если я пропустила несколько таблеток Линдинет 20?

Если вы пропустили 2 таблетки Линдинет 20 подряд, обратите внимание, какие по счету таблетки вы пропустили. Если это таблетки 1 или 2 недели приема (от 1 до 14), то примите 2 таблетки сразу, как только вспомнили о пропуске и еще 2 таблетки на следующий день. Далее принимайте по одной таблетке в день, как обычно, до окончания упаковки. Еще 7 дней после возобновления приема таблеток используйте дополнительные средства контрацепции.

Если вы пропустили две таблетки подряд на 3 неделе приема (с 15 до 21), то есть два варианта: 1. продолжить прием Линдинет 20 по одной таблетке в сутки до тех пор, пока упаковка не закончится и затем, не делая 7-дневный перерыв, начать новую упаковку. При этом использовать дополнительные средства контрацепции еще 7 дней после пропуска.
2. выбросить текущую (неоконченную) упаковку и начать прием новой упаковки с первой таблетки (по одной таблетке в день, все как обычно). При этом еще 7 дней после пропуска нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

Если вы пропустили 3 таблетки Линдинет 20 подряд, то выбросьте текущую упаковку таблеток и начните новую упаковку с первой таблетки. Еще 7 дней используйте дополнительные средства контрацепции. У вас будет повышен риск беременности, поэтому если в очередном перерыве месячные не придут, обратитесь к гинекологу.

Если вы не уверены, как поступить в вашей ситуации, в любом случае используйте дополнительные средства контрацепции до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим лечащим врачом. В любом случае при пропуске двух и более таблеток обязательно предохраняться дополнительно (с помощью презервативов) в течение минимум 7 дней.

Через 1-2 дня после пропуска таблеток у вас могут появиться мажущие выделения или прорывное кровотечение, похожее на месячные. Это не опасно и связано с пропусками Линдинет 20. Продолжайте пить таблетки согласно инструкции и выделения прекратятся.

Как отдалить менструацию с помощью Линдинет 20?

Если вам нужно отсрочить месячные, то после окончания одной упаковки Линдинет 20 на следующий день начните новый блистер, не делая 7-дневный перерыв. Менструация в этом случае отдалится на 2-4 недели, но возможно появление незначительных кровянистых мажущих выделений примерно в середине следующей упаковки.

Обратите внимание: отдалить месячные можно только в том случае, если вы принимали Линдинет 20 минимум за один месяц до отдаляемой менструации.

Кровянистые выделения при приеме Линдинет 20

Что снижает противозачаточный эффект Линдинет 20?

Противозачаточный эффект Линдинет 20 может быть снижен при рвоте, диарее, приеме больших доз алкоголя, приеме некоторых лекарств. Подробнее об этом читайте тут:

Что делать, если нет месячных в семидневный перерыв приема Линдинет 20?

Что делать, если я забеременела на фоне приема Линдинет 20?

Прием Линдинет 20 перед операцией

Прием Линдинет 20 нужно прекратить за 4 недели до предстоящей операции. Если операция срочная, то сообщите лечащему врачу о том, что принимаете противозачаточные таблетки.

Через 2 недели после того, как вы сможете самостоятельно ходить после операции, можете начать прием Линдинет 20.

Как часто нужно посещать гинеколога при приеме Линдинет 20?

Один раз в год, даже если вас ничего не беспокоит.

Линдинет 20 - лекарственный препарат, входящий в группу монофазных контрацептивов, показанный к применению для предотвращения нежелательных беременностей.

Какие у медикамента Линдинет 20 состав и форма выпуска?

Активные компоненты Линдинет 20: гестоден - 75 микрограммов и этинилэстрадиол 20 мкг. Вспомогательные вещества фармсредства: краситель хинолиновый, кальция карбонат, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, магния стеарат, натрия кальция эдетат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, повидон.

Препарат Линдинет 20 выпускается в виде белых таблеток, покрытых оболочкой. Поставляется в упаковках по 21 штуке. Продаётся при предъявлении рецепта от врача.

Какое у препарата Линдинет 20 действие?

Монофазный контрацептив, угнетающий эндокринную деятельность гипофиза. Действие связано с несколькими важными механизмами. Эстрогенный компонент представлен этинилэстрадиолом, гестагенный - гестоденом.

Прежде всего, препарат подавляет процессы созревания яйцеклетки. Во-вторых, изменяет восприимчивость эндометрия к бластоцисте, что является фактором, предотвращающим внедрение зародыша в матку. Кроме того, контрацептив изменяет свойства шеечной слизи, усложняя проникновение сперматозоидов внутрь полости матки.

Помимо контрацептивного действия препарат Линдинет 20 способен улучшать функциональное состояние желёз внутренней секреции, приводит в норму менструальный цикл, способствует предотвращению развития гинекологических заболеваний, в том числе и онкологических.

Пероральный контрацептив Линдинет 20, за счёт низкой концентрации гестагенов, практически не оказывает влияния на прочие звенья эндокринной системы. Длительное применение фармсредства не приводит к развитию ожирения, не модифицирует углеводный обмен.

При приёме внутрь активно всасывается из кишечника. Терапевтическая концентрация действующих компонентов в крови формируется спустя час. Коэффициент биодоступности высокий, не менее 99 процентов.

Выведение гестодена и этинилэстрадиола осуществляется с мочой и в меньшей степени со стулом. Период полувыведения колеблется от 16 до 24 часов. Реакции биологической трансформации протекают в печени, с образованием нескольких неактивных компонентов.

Какие у средства Линдинет 20 показания к применению?

Приём препарата Линдинет 20 показан только с одной целью - предотвращение нежелательных беременностей.

Напоминаю о недопустимости самовольного назначения контрацептивного препарата. Только после всестороннего обследования и исключения возможной патологии можно приступать к приёму этого фармпрепарата.

Какие у лекарства Линдинет 20 противопоказания к применению?

Приём контрацептива Линдинет 20 инструкция по применению запрещает в следующих случаях:

Заболевания сосудов головного мозга;

Фибрилляция предсердий;

Беременность и лактация;

Патология коронарных артерий;

Тяжёлая артериальная гипертензия;

Мигрень с неврологической симптоматикой;

Венозная тромбоэмболия в анамнезе;

Курение в возрасте старше 35 лет;

Сахарный диабет;

Панкреатит;

Нарушения содержания липидов в крови;

Опухоли печени;

Гормонозависимые опухоли половых органов;

Индивидуальная непереносимость.

Относительные противопоказания: заболевания печени, артериальная гипертензия, ожирение, тяжёлая депрессия, язвенный колит, длительная иммобилизация, кроме того, использование препаратов, содержащих половые гормоны.

Какие у таблеток Линдинет 20 применение и дозировка?

Принимать Линдинет 20 нужно с 1 по 5 день цикла, строго по 1 таблетке каждый день, на протяжении 21 дня. Для максимальной эффективности рекомендуется употреблять лекарство в одно и то же время суток. После приёма последней таблетки нужно сделать 7-дневный перерыв.

При случайном пропуске нужно продолжить приём препарата по стандартной схеме. При возникновении значительного перерыва возможно снижение контрацептивной способности средства.

Передозировка препарата

Симптомы: рвота, кровянистые или слизистые выделения из влагалища. Лечение: специфический антидот не известен. Терапия носит симптоматический характер.

Какие у Линдинет 20 побочные эффекты?

Со стороны органов репродуктивной системы: выделения из влагалища, ациклические кровотечения, галакторея, увеличение молочных желёз, кандидоз, болезненность внизу живота, воспалительные заболевания гинекологических органов.

Прочие побочные эффекты: депрессия, головная боль, лабильность настроения, снижение остроты слуха и зрения, аллергические проявления, гепатит, диспепсические явления, заболевания соединительной ткани, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, выпадение волос, увеличение массы тела.

Особые указания

Максимальное контрацептивное действие фармсредства развивается к 14 дню приёма препарата. Следовательно, первые две недели нужно использование прочие негормональные противозачаточные методики. И мы на www.!

Чем заменить Линдинет 20, аналоги какие использовать?

Мирелль, Гестарелла, Гестоден + Этинилэстрадиол, Фемоден, Логест, Линдинет 30, а также Артизия.

Заключение

Использование гормональных контрацептивов является эффективным средством предотвращения нежелательных беременностей. Индекс Перля препарата составляет всего 0,05. Кроме того, приём лекарства может позитивно сказаться на функциональном состоянии органов репродуктивной и эндокринной системы, но только при наличии контроля со стороны гинеколога.

Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!

Представлены аналоги лекарства линдинет 20, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Линдинет 20 - Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является гестоден - производное 19-нортестостерона, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Линдинет 20, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве линдинет 20. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Девять посетителей сообщили об эффективности

Ваш ответ о побочных эффектах »

Четыре посетителя сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Не дорогое	2		50.0%
Дорогое	2		50.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Девять посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Линдинет 20?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Ваш ответ о дозировке »

Два посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Линдинет 20, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 неделя почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

Ваш ответ о сроке начала действия »

Пять посетителей сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Линдинет 20: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

Ваш ответ о времени приема »

51 посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ЛИНДИНЕТ 20
LINDYNETTE 20

Регистрационньш номер: П №015122/01

Торговое название: ЛИНДИНЕТ 20

Международное непатентованное название:

этинилэстрадиол + гестоден

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.
Состав
Активные вещества: этинилэстрадиол - 0,02 мг и гестоден - 0,075 мг
Вспомогательные вещества:

в ядре: Натрия кальция эдетат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; повидон; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат;

в оболочке: Краситель хинолиновый желтый Е 104 (Д+С Желтый № 10 Е 104); повидон; титана диоксид; макрогол 6000; тальк; кальция карбонат; сахароза.

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета. На изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой, обе стороны без надписи.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство.

Код ATX: G03AB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС - этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона - гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден:
Всасывание: при приёме внутрь быстро и полностью всасывается. После приёма одной дозы максимальная концентрация в плазме измеряется через час и составляет 2-4 нг/мл. Биологическая доступность около 99 %. Распределение: вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в свободном состоянии, 50-75% специфически связана с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. Объём распределения гестодена 0,7-1,4 л/кг.
Метаболизм: соответствует пути метаболизма стероидов. Средний плазменный клиренс: 0,8-1,0 мл/мин/кг.
Выведение: уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 12-20 час. Выводится исключительно в форме метаболитов: 60 % с мочой, 40 % - с каловыми массами. Время полувыведения метаболитов примерно 1 сутки.
Стабильная концентрация: фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в три раза; при ежедневном приёме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.
Этинилэстрадиол:
Всасывание: при приёме внутрь всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в крови измеряется через 1-2 часа и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность ≈ 60 % из-за предсистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени.
Распределение: легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5 %) и вызывает повышение уровня ГСПГ. Средний объём распределения 5-18 л/кг. Метаболизм: осуществляется главным образом за счёт ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в коньюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс ≈ 5-13 мл/мин/кг.
Выведение: Концентрация в сыворотке снижается в два этапа. Время полувыведения во второй фазе ≈ 16-24 час. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. Время полувыведения метаболитов ≈ 1 сутки.
Стабильная концентрация: Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приёма одной дозы.

Показания к применению

Контрацепция.
Противопоказания

беременность или подозрении на нее;

лактация;

наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);

предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;

мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;

венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе, наличие венозной тромбоэмболии у родственников;

серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

сахарный диабет (с наличием ангиопатии);

панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

дислипидемия;

тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);

желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;

желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;

синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;

опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;

гормонозависимые злокачественные новообразования половых, органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);

вагинальное кровотечение неясной этиологии;

курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью
Состояния, повышающие Риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, иифаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); гемолитический уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея (болезнь Сиденгама), хорея Сиденгама, хлоазма); ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины 21 день после родов; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приёме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 недели после приёма первой таблетки, в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона. Первая таблетка: Приём препарата Линдинет 20 следует начинать с первого по пятый день менструального цикла.
Переход от комбинированного перорального контрацептива к приёму препарата Линдинет 20: Первую таблетку препарата Линдинет 20 рекомендуется принимать после приёма последней гормонсодержащей таблетки предыдущего препарата, в первый день кровотечения отмены.
Переход от прогестаген-содержащих препаратов («мини» таблетки, инъекции, имплантат) к приёму препарата Линдинет 20: Переход от «мини» таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата - на следующий день после его удаления; в случае инъекций - накануне последней инъекции.
При этом в первые 7 дней приёма препарата Линдинет 20 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

Приём препарата Линдинет 20 после аборта на первом триместре беременности: Приём контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Приём препарата Линдинет 20 после родов или после аборта на втором триместре беременности: Приём контрацептива можно начинать на 21-28 сутки после родов или аборта на втором триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приёму препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.
Пропущенные таблетки
Если очередной по расписанию приём таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.
При более, чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, приём препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 таблеток, тогда к приёму таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении второй упаковки; во время приёма таблеток из второй упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.
Если по завершении приёма таблеток из второй упаковки кровотечения отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить приём контрацептива, следует исключить наличие беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи:
Если в первые 3-4 часа после приёма очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается неполностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте «Пропущенные таблетки».
Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.
Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации:
С целью задержки менструации к приёму таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приёму таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.
С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приёма таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Побочные действия

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

артериальная гипертензия;

гемолитико-уремический синдром;

порфирия;

потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
Очень редко встречающиеся: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Репродуктивная система: ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз), изменение либидо.

Молочные железы: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Кожа: узловая/экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.

Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение уровня триглицеридов и сахара крови, снижение толерантности к углеводам.

Органы чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Приём больших доз противозачаточного средства не сопровождался развитием тяжёлых симптомов. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Подобное, однако, менее изученное взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и, предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (кондом, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином - в течение 4 недель.
Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата: Во время диареи снижается всасывание гормонов из-за усиленной моторики кишечника. Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.
Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата:
Стенка кишечника: Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (напр. аскорбиновая кислота), компетитивным путём тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.
Метаболизм в печени: Индукторы микросомальных энзимов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Блокаторы энзимов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Влияние на внутрипечёночную циркуляцию: Некоторые антибиотики (напр., ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипечёночной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.
Влияние на обмен других лекарственных препаратов: Блокируя энзимы печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (напр., циклоспорина, теофиллина), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов из зверобоя (Hypericum perforatum) с таблетками Линдинет 20 из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активного вещества контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности. Зверобой активирует энзимы печени; после прекращения приёма препаратов зверобоя эффект индукции энзимов может сохраняться в течение последующих 2 недель.
Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41 %. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с большим содержанием этинилэстрадиола либо применять негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

Особые указания

Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес. проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепция.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

заболевания системы гемостаза.

состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности.

эпилепсия

мигрень

риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;

сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);

серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.

появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

с возрастом;

при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.

при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);

при дислипопротеинемиях;

при артериальной гипертензии;

при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,

при фибрилляции предсердий;

при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на низших конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.
Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,

внезапная одышка,

любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы. Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.
Хлоазма
Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых она имела место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток. Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарат выделяется с грудным молоком.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами
Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 20 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой.
21 таблетка в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года.
Использовать препарат только с учетом срока годности, указанного на упаковке.

Хранение
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:

отпускают по рецепту.

Претензии потребителей отправлять по адресу
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

международное и химическое названия: гестоден, этинилэстрадиол;

Основные физико-химические свойства

Линдинет 20 - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, бледно-желтого цвета, без надписи, диаметром примерно 5,6 мм;

1 таблетка Линдинет 20 содержит 0,075 мг гестодена и 0,02 мгетинилест радиолу;

Вспомогательные вещества

натрий-кальций-эдетат, магния стеарат кремний коллоидный безводный повидон; крахмал кукурузный; лактоза; кинолин желтый (Е 104) ; титана диоксид (Е 171) ; макрогол 6000, тальк; кальция карбонат; сахароза.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Гестоден и эстроген. Код АТС G03A A10.

Фармакологические свойства

Комбинированные пероральные противозачаточные препараты блокируют действие гонадотропинов. Первичное действие этих препаратов направлено на торможение овуляции. Препарат приводит к изменению цервикального слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки и влияет на эндометрий, тем самым уменьшая возможность имплантации. Все это приводит к предотвращению беременности.

Пероральные противозачаточные средства, помимо предупреждения беременности, имеют ряд позитивных действий.

• Влияние на месячный цикл.
• Месячный цикл становится регулярным.
• Снижается объем кровопотери во время менструации и снижается потеря железа.
• Снижается частота дисменореи.
• Действия, связанные с торможением овуляции.
• Снижается частота появления функциональных овариальных кист.
• Снижается частота внематочной беременности.
• Другие действия.
• Снижается частота появления фиброаденом и фиброкист в молочных железах.
• Снижается частота возникновения воспалительных процессов в органах малого таза.
• Снижается частота образования рака эндометрия.
• Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.

Фармакокинетика

Гестоден. Всасывание перорального приема гестоден быстро всасывается и практически полностью. После однократного приема максимальная концентрация отмечается через час после введения и составляет 2-4 нг в 1 мл плазмы крови. Биодоступность гестодена примерно 99%.

Распределение в организме: гестоден связывается с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны. 1-2% находится в форме свободного стероида,50-75% специфически связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Повышение уровня глобулина, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, повышение фракции глобулина приводит к снижению фракции, связанной с альбуминами. Средний объем распределения гестодена составляет 0,7-1,4 л / кг.

Метаболизм: гестоден расщепляется путем известного метаболизма стероидов. Средние значения клиренса: 0,8-1,0 мл / мин / кг (0,8-1,0 мл на минуту на 1 кг массы тела).

Выделение: уровень гестодена в сыворотке крови носит двухфазный характер. В последней фазе время полу выведения составляет 12-20 ч.

Гестоден выделяется только в форме метаболитов, 60% с мочой, 40% с калом. Время полу выведения метаболитов примерно 1 сутки.

Стадия насыщения: фармакокинетика гестодена зависит от уровня глобулина, связывающего половые гормоны. Концентрация в крови глобулина, что связывает половые гормоны под действием этинилест радиолу увеличивается в три раза. В связи с ежедневным введением уровень гестодена в плазме крови увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла уравновешивается.

Этинилэстрадиол. Всасывание перорального приема этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 30-80 пг / мл через 1-2 ч после приема препарата. Биодоступность этинилест радиолу через пре системную конъюгации и первичный метаболизм составляет примерно 60%.

Распределение в организме: этинилэстрадиол полностью, но неспецифически связывается с альбуминами (около 98,5%) и вызывает повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны в сыворотке крови. Средний объем распределения этинилест радиолу составляет 5-18 л / кг.

Метаболизм: Этинилэстрадиол, в основном, проходит ароматичнугидроксиляцию, в связи с чем в большом количестве образуются гидроксилированные и м этилированные метаболиты присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов).

Метаболический клиренс этинилест радиола из плазмы крови около 5-13 мл / мин на 1 кг массы тела.

Выделение из организма: концентрация этинилест радиолу в сыворотке крови носит двухфазный характер. Время полу вывод второй фазы составляет почти 16-24 ч. Этинил эстрадиол выделяется только в форме метаболитов, с мочой и желчью в соотношении 2: 3. Время полу выведения метаболитов составляет примерно 1 сутки.

Стадия насыщения: стабильная концентрация устанавливается на 3-4 суток, когда уровень этинилест радиолу в сыворотке на 20% выше, чем после однократной дозы.

Показания

Контрацепция.

Способ применения и дозы

Принимать препарат следует в течение 21 дня по 1 таблетке в сутки (по возможности в одно и то же время). Затем делают 7-дневный перерыв. Прием следующей 21 таблетку надо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели, в тот же день недели, в который начинали курс приема препарата). Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.

Первый прием препарата

Прием препарата Линдинет 20 надо начинать с первого дня менструального цикла.

Переход на прием препарата Линдинет 20 с другой перорального контрацептива.

Первую таблетку Линдинет 20 следует принять после приема последней таблетки из предыдущей упаковки другого перорального гормонального противозачаточного препарата, в первый день менструальноподобного кровотечения.

Переход на прием препарата Линдинет 20 от препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты).

С «мини-пили» можно перейти на прием Линдинет 20 в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 20 на следующий день после удаления имплантата; из раствора для инъекций - за день до инъекции.

В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после аборта в первом триместре беременности

После аборта, можно начинать принимать препарат сразу же, в таком случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после родов или после аборта во втором триместре беременности

Принимать препарат можно через 28 суток после родов или аборта во втором триместре беременности. В таких случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Если после родов или аборта уже состоялся половой контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенные таблетки.

Если прием таблетки был пропущен, то пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал составил менее 12 часов, то эффективность препарата не снизится, и в таком случае нет необходимости применять дополнительный метод контрацепции. Остальные таблетки принимать в обычное время.

Если интервал составил больше 12 часов, то эффективность препарата может снижаться. В таком случае женщина не должна принимать пропущенную (ые) таблетку (и), а должна принять следующие таблетки в нормальном режиме. В таком случае в последующие 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таблеток, прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае отсутствует менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата после завершения приема препарата из второй упаковки, тогда перед продолжением прием контрацептива, следует исключить беременность

Меры, принятые при рвоте

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота, тогда действующее вещество из таблетки не всасывается полностью. В таком случае надо действовать согласно пункту «Пропущенные таблетки». Если пациентка не хочет отклоняться от режима приема, пропущенные таблетки надо принимать с дополнительной упаковки.

Ускорение или задержка менструального цикла

Есть возможность для ускорения менструального цикла, с укорочением перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем вероятнее, что менструальноподобное кровотечение не возникнет, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки.

Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без перерывов приеме препарата. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо концу приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочное действие

В первый период приема препарата у 10-30% женщин могут встречаться такие побочные эффекты: напряжение молочных желез, ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения. Эти побочные эффекты, как правило, мало выражены и через 2-4 циклы проходят.

Другие возможные побочные действия

Среди женщин, принимающих препарат Линдинет 20, могут встречаться такие побочные действия: тошнота, рвота, головная боль, напряжение молочных желез, изменение массы и либидо, подавленное настроение, хлоазмы нарушения кровотечения, жалобы при ношении контактных линз.

Редко встречаются повышения уровня три глицеридов и сахара в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, тромбоэмболии, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря, желтуха, кожные высыпания, выпадение волос, изменение консистенции выделений из влагалища, грибковое поражение влагалища, необычная усталость, диарея.

Противопоказания

Препарат Линдинет 20 нельзя принимать в следующих случаях:

при беременности или при подозрении на нее;

при активных или имеющихся в анамнезе артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваниях (например: тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легких, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда) ;

при наличии риска артериальной или венозной тромбоэмболии (заболевания системы гемостаза, порок сердца, фибрилляция предсердий) ;

при наличии доброкачественной или злокачественной опухоли или тяжелого заболевания печени,

при наличии в анамнезе злокачественных опухолей матки или молочных желез;

при кровотечениях из влагалища неясной этиологии;

при наличии в анамнезе холестатической желтухи беременности или зуда беременных;

при герпесе беременных в анамнезе;

при прогресса ванне отосклероза во время предыдущей беременности;

при серповидно клеточной анемии;

при гиперлипидемии;

при тяжелой гипертензии;

диабетическая ангиопатия;

при гиперчувствительности к составным компонентам препарата.

Передозировка

После приема больших доз препарата Линдинет 20 тяжелые симптомы неизвестны. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшая влагалищное кровотечение. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.

Особенности применения

Заболевания системы кровообращения. Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда выше у курящих и имеют другие факторы риска, например: гипертензия, гиперхолестеринемия, ожирение и сахарный диабет.

Препарат Линдинет 20 следует назначать с осторожностью женщинам, у которых есть риск кардиоваскулярных заболеваний.

Применение препарата Линдинет 20 повышает риск развития цереброваскулярных заболеваний и венозных тромбоэмболических нарушений.

Риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) растет на первом году применения препарата среди тех женщин, которые еще не принимали такие препараты. Этот риск намного меньше, чем риск ВТЗ беременных. Из 100 000 беременных примерно в 60 наблюдается ВТЗ и 1-2% всех случаев ВТЗ заканчивается смертью.

Частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих по 50 мкг и меньше етинилест радиолу в комбинации с левоноргестрел, составляет примерно 20 случаев из 100 000 жинокна год. Частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет примерно 30-40 случаев на 100 000 женщин в год. Тем женщинам, у которых ранее наблюдали повышенное артериальное давление или отмечались состояния, связанные с повышенным артериальным давлением, либо имели заболевания я почек, не рекомендуется применять препарат Линдинет 20. Если, несмотря на это, женщина с гипертензией желает принимать пероральные противозачаточные средства, надо держать ее под строгим контролем и если отмечается значительное повышение артериального давления, прием препарата следует прекратить.

У большинства женщин артериальное давление с прекращением приема препарата возвращается в норму, и в дальнейшем повышенный риск возникновения гипертензии нехарактерный.

Увеличение артериального давления чаще наблюдалось у женщин старшего возраста, а также при длительном применении.

Курение значительно увеличивает риск возникновения кардиоваскулярных осложнений, которые могут появляться при применении препарата Линдинет 20. Этот риск возрастает с возрастом, поэтому у женщин, старше 35 лет, и тех, которые много курят, значительно увеличивается риск кардиоваскулярных осложнений. Женщинам, которые принимают пероральные противозачаточные средства, рекомендуется отказаться от курения.

Риск появления артериальных венозных или тромбоэмболических заболеваний увеличивается:

с возрастом;

при курении (сильное жжение и возраст, особенно старше 35 лет, является дополнительным фактором риска) ;

при положительном семейном анамнезе (например: заболевания отца абобрата, сестры в молодом возрасте). Если есть врожденная склонность к тромбоэмболических заболеваний, необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата;

при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2) ;

при нарушении обмена жиров (дислипопротеинемия) ;

при гипертензии;

при заболеваниях клапанов сердца;

фибрилляции предсердий

при длительной иммобилизации, тяжелых операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, предлагается прекратить прием препарата за 4 недели до запланированной операции и начинать прием через 2 недели, после ре мобилизации больного.

Прием препарата Линдинет 20 надо немедленно прекратить при появлении таких признаков тромбоэмболии: боли в грудной клетке, иррадиирует в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отеки ног, колющая боль при вдохе или при кашле, кровянистые выделения из бронхов.

Биохимические показатели, указывающие на склонность к тромбоэмболических заболеваний: резистентность к активированному протеину C (APC), гипергомо цистеинемия, недостаточность анти тромбина III, протеина C и протеина S, наличие антифосфолипиды антител (антикардиолипиновые, lupus-антикоагулянта).

Опухоли. Во время некоторых исследований сообщали об учащении случаев рака шейки матки среди женщин, длительное время принимали пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (например: вирус папилломы человека).

Выявленные случаи рака молочных желез у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, были клинически в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты.

Есть единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимавших гормональные противозачаточные средства.

Среди женщин, длительно принимающих пероральные противозачаточные средства, изредка наблюдалось развитие злокачественной опухоли печени.

Другие патологические состояния. При применении пероральных противозачаточных средств иногда может образоваться тромбоз сетчатки. Прием препарата надо прекратить при потере зрения (полном или частичном), экзофтальме, диплопии или при отеке соска зрительного нерва или нарушениях в сосудах сетчатки.

С появлением или усилением приступов мигрени, с появлением постоянного или при повторном необычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить.

Прием препарата Линдинет 20 надо немедленно прекратить появлением зуда, или с появлением эпилептического приступа.

По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом растет среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстрогены. Новейшие исследования показали, что риск возникновение желчекаменной болезни невелик, при применении препаратов с малой дозой гормонов.

Влияние на обмен углеводов и липидов. Среди женщин, принимающих Линдинет 20, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. В связи с этим, женщины с сахарным диабетом, принимающих препарат Линдинет 20, должны находиться под более тщательным наблюдением.

У некоторых женщин при применении перорального противозачаточного средства было обнаружено повышение уровня три глицеридов в крови. Ряд прогестогенов снижают уровень ХС HDL) ЛПВП в плазме крови. В связи с тем, что эстроген увеличивает уровень ХС HDL) ЛПВП в плазме крови, влияние Линдинет 20 на обмен липидов зависит от соотношения эстрогенов и прогестагена и от дозы и формы прогестагена.

Нужно осуществлять тщательный контроль за женщинами, у которых есть гиперлипидемия и которые, несмотря на это, решили принимать противозачаточные средства.

Среди тех женщин, у которых есть наследственная гиперлипидемия и принимавших препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение три глицеридов в плазме крови, что могло привести к развитию панкреатита.

Кровотечения. При применении препарата Линдинет 20, особенно в первые три месяца могут появляться нерегулярные (прорывные) кровотечения. Если такие кровотечения присутствуют довольно продолжительное время или появляются после того, как сформировались регулярные циклы, причина их, как правило, негормональная и нужно провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональное причину можно исключить, надо перейти на прием другого препарата.

В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение после отмены препарата в течение 7-дневного перерыва не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, то для продолжения курса приема препарата надо исключить беременность.

Состояния, требующие особой осторожности. Перед началом применения препарата Линдинет 20 необходимо собрать подробный семейный анамнез, провести общий врачебный и гинекологический осмотры. Эти исследования надо регулярно повторять. При физикальном обзоре надо измерить артериальное давление, исследовать молочные железы, пальпировать живот, провести гинекологическое обследование с исследованием цитологического мазка, а также лабораторные исследования.

Женщину надо предупредить, что препарат не защищает ее от заражений, распространяющиеся половым путем, в частности от СПИДа.

При остром или хроническом нарушении печеночной функции следует прекратить прием препарата до нормализации печеночных ферментов. При нарушении функции печеночных ферментов может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.

Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции, для определения причины депрессивного состояния. Женщины, ранее перенесших депрессию, должны находиться под тщательным контролем, и при восстановлении депрессии следует прекратить курс приема перорального противозачаточного средства.

При употреблении пероральных противозачаточных средств, уровень фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в том случае, если вскоре после завершения курса приема перорального противозачаточного средства происходит зачатие.

Кроме перечисленных выше состояний, нужно обращать особое внимание на состояние женщины при наличии следующих заболеваний: отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, тетанические состояния, почечная недостаточность, тучность, системная красная волчанка, миома матки.

Беременность, кормление грудью. Применение препарата непосредственно до беременности или на ранних стадиях беременности не влияет на развитие плода.

Применение гормональных противозачаточных средств во время кормления грудью не рекомендуется, так как эти препараты снижают выделение молока, изменяют его состав, а также в небольшом количестве проникают в молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении рифампицина и Линдинет 20, действие гормонального препарата снижается. Увеличивается частота прорывных кровотечений и нарушения кровотечения. Имеющаяся подобное взаимодействие между препаратом Линдинет 20 и барбитуратами, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином. Тем женщинам, которые получают такие препараты одновременно с пероральным противозачаточным средством, предлагается применять дополнительные негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. Такими методами контрацепции следует пользоваться при применении вышеперечисленных препаратов и в течение 7 дней после завершения курса. При использовании рифампицина дополнительные методы контрацепции следует пользоваться в течение 4 недель, после завершения курса его приема.

Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата. При диарее усиливается моторика кишечника и снижается всасывание гормонов. Любой препарат, своим действием сокращает время присутствия гормонального препарата в толстом кишечнике, снижает уровень гормона в крови.

Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата.

Стенка кишечника: сульфатация этинилест радиолу происходит в стенке кишечника. Препараты (например: аскорбиновая кислота), что тоже поддаются сульфатации в стенке кишечника, тормозят этот процесс, усиливают биологическую доступность этинилест радиолу.

Метаболизм в печени: препараты, активирующие микросомальные ферменты печени, и тем самым снижают уровень этинилест радиолу в плазме крови (например: рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат). Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) и таким образом увеличивают уровень этинилест радиола плазмы крови.

Влияние на внутренне печеночную циркуляцию: некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин) тормозят внутренне печеночную циркуляцию эстрогенов, снижая тем самым уровень этинилест радиолу в плазме крови.

Влияние на обмен других препаратов: этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других препаратов, блокируя ферменты печени или ускоряя конъюгации (в первую очередь глюкуронизацию). Поэтому уровень других препаратов в крови может увеличиваться или снижаться (например: циклоспорин, теофиллин).

Применение других препаратов или чая зверобоя (Hypericumperforatum) одновременно с таблетками Линдинет 20 противопоказано, так как это может снизить уровень активного вещества таблеток Линдинет 20 в крови и привести прорывные кровотечения, беременность. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, эффект который продолжается еще 2 недели после завершения приема зверобоя.

При одновременном применении ритона веру и перорального противозачаточного средства следует употреблять препарат с большей дозой этинилест радиолу или применять негормональные методы контрацепции.

Под действием пероральных противозачаточных средств уровень некоторых лабораторных показателей (показатели функции печени, почек, надпочечных желез, щитовидной железы, системы свертывания крови и фибринолитических факторов, липопротеинов и транспортных протеинов) может меняться. Несмотря на это, показатели остаются в пределах нормы.