Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG, заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИДом у детей или пересадкой костного мозга, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты), тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками) и вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г), синдром Гийена - Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия кроветворения, тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания, myasthenia gravis, профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами, профилактика привычного выкидыша.
Противопоказания Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечных инъекций 1.5мл/доза 1 доза
В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции. Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка. В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций. Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.
Способ применения и дозировка Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечных инъекций 1.5мл/доза 1 доза
В/в, капельно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания, состояния иммунной системы, индивидуальной переносимости. При синдромах первичного и вторичного иммунодефицита разовая доза составляет 0,2-0,8 г/кг (в среднем - 0,4 г/кг); вводят с интервалом 2-4 нед (для поддержания минимальных уровней IgG в плазме крови, составляющих 5 г/л). Для профилактики инфекций у больных, которым проводится аллотрансплантация костного мозга, 0,5 г/кг однократно за 7 дней до трансплантации, и затем 1 раз в неделю на протяжении первых 3 мес после трансплантации, и 1 раз в месяц в течение последующих 9 мес. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре - 0,4 г/кг 5 дней подряд; в дальнейшем (при необходимости) - по 0,4 г/кг с интервалами 1-4 нед для поддержания нормального уровня тромбоцитов. При синдроме Кавасаки - 0,6-2 г/кг в несколько приемов на протяжении 2-4 дней. При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0,4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней. Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0,5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед. При синдроме Гийена-Барре и хронической воспалительной демиелинизирующей нейропатии - 0,4 г/кг в течение 5 дней; при необходимости 5-дневные курсы лечения повторяются с интервалами 4 нед.
раствор для внутривенного введения
раствор для внутримышечного введения
раствор для внутривенного введения бутылка (бутыль) 25 мл, пачка картонная 1
раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза ампула 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10
раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза ампула 1.5 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10.
Состав и действующее вещество
В состав Иммуноглобулин человека нормальный входит:
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и вирусу гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).
Препарат обладает низкой антикомплементарной активностью в результате обработки небольшим количеством пепсина в слабокислой среде с последующим удалением фермента гидроокисью алюминия.
Описание
Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную жидкость с концентрацией белка от 4,5% до 5,5%. Не содержит консерванта и антибиотиков.
Биологические и иммунологические свойства
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.
От чего помогает Иммуноглобулин человека нормальный: показания
Лечение тяжелых токсических форм бактериальной и вирусной инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией у детей и взрослых.
Противопоказания
Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
Препарат применяют только по назначению врача.
Введение Иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.
Иммуноглобулин человека нормальный при беременности и грудном вскармливании
С осторожностью при беременности и в период лактации.
Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция по применению
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика гепатита А.
детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл, до 10 лет — 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым — 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.
Профилактика кори
Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.
Профилактика и лечение гриппа
Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет — 1,5 мл, от 2 до 7 лет — 3 мл, старше 7 лет и взрослым — 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.
Профилактика коклюша
Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.
Профилактика менингококковой инфекции.
Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).
Профилактика полиомиелита
Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.
Лечение гипо- и агаммаглобулинемии
Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.
Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.
Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.
Побочные действия
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводится препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
При нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.
Применение в детском возрасте
Возможно применение по показаниям согласно режиму дозирования.
Особые указания
Введение иммуноглобулина и профилактические прививки.
Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминньгх препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).
После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Сомвестимость с другими препаратами
Не описано.
Передозировка
Не описано.
Условия хранения и срок годности
Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°C. Замораживание не допускается.
международное непатентованное название: immunoglobulins, normal human;
основные свойства лекарственной формы: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слабо-желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, который исчезает при встряхивании. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С, поверхностного антигена вируса гепатита В.
Форма выпуска
Код АТС. Ј06ВА01. Иммуноглобулин человека нормальный.
Иммунологические и биологические свойства
Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови человека, выделенная из сыворотки или плазмы крови человека, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом. Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, содержащие антитела разной специфичности, концентрация которых в крови при введении иммуноглобулина достигает максимума через 24 часа. Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает неспецифическую резистентность организма.
Показания к применения
Препарат используют как етиотропний и иммуностимулирующее средство для профилактики гепатита А, кори, гриппа, коклюша, полиомиелита и менингококковой инфекции. Препарат рекомендуется также для лечения гипо - и агамаглобулинемий, для повышения резистентности организма в период реконвалисценции после острых инфекций с затяжным течением.
Способ применения и дозы
Иммуноглобулин человека нормальный вводят внутримышечно, в верхний внешний квадрант ягодичной мышцы. Перед инъекцией ампулы с препаратом вистримують в течение 2-х часов при температуре (20±2) °С. Для предупреждения образования пены препарат набирают в шприц с иглой с широким отверстием. Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний. Курс лечения составляет 3-5 инъекций, которые проводят ежедневно или через день, в зависимости от сложности заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.
Для профилактики гепатита А взрослым препарат назначают однократно в дозе 3 мл, а детям в зависимости от возраста: 1-6 лет - 0,75 мл; 7-10 лет -1,5 мл; от 10 лет и более -3 мл. В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не ранее, чем через 2 месяца после первого применения препарата.
Для профилактики кори препарат назначают однократно детям в возрасте от 3-х месяцев, которые не болели корью и не были привиты против этого заболевания (не позднее 6 суток после контакта с больным). Доза препарата, в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта, составляет 1,5 мл или 3 мл. Взрослым и детям при контакте с больными со смешанными инфекциями препарат назначают в дозе 3 мл.
Для профилактики и лечения гриппа иммуноглобулин вводят однократно-взрослым в дозе 6 мл, детям в зависимости от возраста: до 2-х лет -1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, детям от 7 лет - 4,5 мл. При лечении тяжелых форм гриппа рекомендуется повторное введение иммуноглобулина через 24-48 часов после первого введения в вышеупомянутых дозах.
Для профилактики коклюша препарат вводят дважды с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл детям, которые не болели коклюшем, в кратчайшие сроки после контакта с больным, а также детям первого года жизни, ослабленным детям, детям в возрасте от одного года, не привитым против коклюша.
Для профилактики менингококковой инфекции препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет включительно) и 3 мл (детям старше 3 лет).
Для профилактики полиомиелита препарат вводят однократно в зависимости от состояния здоровья в дозе 3 или 6 мл не щепленним и неполноценно привитым полиомиєлитною вакциной детям в кратчайшие сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.
Для лечения гипо - и агаммаглобулинемии у детей препарат используют в дозе 1 мл на 1 кг массы тела: рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 часа. Дальнейшее введение иммуноглобулина проводят согласно показаниям, не ранее чем через 1 месяц.
Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при затяжных пневмониях, препарат вводят взрослым и детям в дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4 инъекций) определяет врач, интервалы между инъекциями составляет 2-3 суток.
После введения иммуноглобулина, прививка против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 2-3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели. При необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
Побочное действие
Иногда в течение первых 2-х суток после введения препарата может наблюдаться: кратковременное повышение температуры тела и местные реакции в виде гиперемии. У людей с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции разного типа.
Противопоказания
Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе (анафилактический шок, отек Квинке, аллергические сыпи). Иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и тому подобное). Тромбоцитопения и другие нарушения гемостаза.
Особенности применения
Введение препарата внутривенно запрещено!
Пациенты, которым введен препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Перед введением довести препарат до комнатной температуры. Открытие ампул с раствором иммуноглобулина и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Не подлежит применению препарат в ампулах с нарушением герметичности, маркировки, при окончании срока годности, при неправильном хранении, а также при изменении визуальных свойств (цвета, наличия осадка, не исчезающего при встряхивании). Лицам, страдающим иммунологические системные заболевания (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Человеческий нормальный – это препарат, который производят из донорской крови (ее плазмы). Сам иммуноглобулин является белком, который отвечает за иммунный ответ организма на проникновение инородных факторов (бактерий, вирусов, грибов и так далее). Говоря проще – это антитела – главное звено специфической защиты, распределенное в крови человека. По своим свойствам, иммуноглобулин человеческий нормальный, практически, идентичен иммуноглобулину вида G (IgG), который определяет долговременный гуморальный (то есть, осуществляемый в биологических жидкостях организма) иммунитет. Также, данный препарат обладает и неспецифическим действием, проявляя противовоспалительную и общеукрепляющую активность.
Показаниями для введения Иммуноглобулина человеческого нормального являются самые разные состояния, связанные с угнетением собственных защитных систем организма. Во-первых, это средство может использоваться в заместительной терапии, то есть, заменять отсутствующий или крайне ослабленный иммунитет при иммунодефицитах. К таким патологиям относятся ВИЧ, врожденная или приобретенная агаммаглобулинемия, состояние после трансплантации костного мозга и так далее. Во-вторых, положительное воздействие Иммуноглобулина человеческого нормального наблюдается при: различных инфекционно-воспалительных острых и хронических заболеваниях, угнетении иммунитета вследствие длительного приема определенного лекарства, аутоиммунных заболеваниях и многих, многих других.
Производят Иммуноглобулин человеческий нормальный для внутримышечного и внутривенного введения – причем первую разновидность препарата ни в коем случае нельзя вводить в вену. Инструкция препарата описывает основные принципы, по которым проводится лечение. Например, внутривенную форму Иммуноглобулина следует вводить медленно через капельницу, разводя его в физрастворе . Концентрация раствора данного препарата может быть от 3 до 12 процентов – но никогда не выше! Вообще, основное, что должно уяснить из данной аннотации: Иммуноглобулин человеческий нормальный никогда не используется самостоятельно – без точных указаний врача.
Противопоказания к применению, побочные эффекты и передозировка Иммуноглобулином человеческим нормальным
Нельзя вводить данное средство пациентам с непереносимостью препаратов крови, а также, при наличии у него в крови антител к иммуноглобулину А (IgA). Осторожно, только после консультаций с соответствующими специалистами, назначают Иммуноглобулин при дисфункциях сердца, почек, сахарном диабете, мигренях, остром аллергическом процессе, во время вынашивания и вскармливания ребенка.
Этот препарат оказывает обширное системное действие. Обычно, при соблюдении всех правил инъекций и инфузий, он нормально переносится организмом больного. Но осложнения могут коснуться работы всех систем – пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой. Наиболее опасное и редкое явление – некроз (омертвение) почечных канальцев. Стоит помнить, что любое введение Иммуноглобулина может вызвать анафилактический шок или другие аллергические реакции, даже если предыдущие инъекции прошли без осложнений.
При передозировке вероятность побочных эффектов усиливается, повышается вязкость крови, ее объем.
Иммуноглобулин во время беременности
Иммуноглобулин человеческий нормальный может быть введен беременной женщине при угрозе выкидыша или преждевременных родов, а также, на фоне других состояний, например, инфекций, которые угрожают здоровью и жизни матери или плода. Вопрос о подобном назначении решается индивидуально, специалистами, на основе множества данных.Не следует путать Иммуноглобулин человеческий нормальный и анти-Д-иммуноглобулин, который вводится беременной при возможности резус-конфликта . Это разные препараты.
Отзывы об Иммуноглобулине человеческом нормальном
Нередко, этот препарат назначают беременным женщинам, у которых обнаружен герпес , цитомегаловирус или другие инфекционные заболевания, способные нарушить развитие плода. Но даже мнения специалистов на этот счет крайне противоречивы: кто-то считает опасность от введения этого средства более явной, чем от описанных вирусов (особенно, если в крови обнаружены только антитела к ним). Так что и отзывы об Иммуноглобулине человеческом нормальном изобилуют опасениями по поводу таких назначений.
Большинство из них пытается собрать как можно больше информации о последствиях, которыми обернулось лечение Иммуноглобулином, и как-то обобщить ее, придя к единственному выводу: колоть/не колоть… Но это, увы, невозможно. Примеров ЛЮБОГО из возможных развития ситуации – бесконечное количество. И на каждый аргумент «за» будет свой аргумент «против».
Пожалуй, можно посоветовать одно: если у вас в крови не обнаруживается активной формы вируса или другого инфекционного агента, нет антител М (IgM), которые образуются как раз при начале инфекционного процесса, а только антитела G (IgG), которые отвечают за долгосрочный иммунитет – не торопитесь испытывать на себе действие Иммуноглобулина. И обязательно проконсультируйтесь по этому поводу у нескольких специалистов-иммунологов с хорошей репутацией.
Оцените Иммуноглобулин человеческий нормальный !
Мне помогло 105
Мне не помогло 18
Общее впечатление: (115)
Наименование: Иммуноглобулин (Immunoglobulinum)
Фармакологическое воздействие:
Препарат считается иммуномодулирующим и иммуностимулирующим средством. Содержит в себе большое количество нейтрализующих и опсонизирующих антител, благодаря которым хорошо противостоит вирусам, бактериям и другим возбудителям. Также препарат восполняет число недостающих IgG антител, благодаря чему уменьшает риск инфекции у лиц с первичным и вторичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин хорошо замещает и восполняет природные антитела в сыворотке пациента.
При внутривенном введении биодоступность лекарственного средства равна 100%. Между внесосудистым пространством и плазмой человека проходит постепенное перераспределение активного вещества лекарства. Равновесие между этими средами достигается в среднем за 1 неделю.
Иммуноглобулин - показания к применению:
Препарат назначается для заместительной терапии, если существует необходимость восполнения и замещения природных антител.Имунноглобулин используют для предупреждения инфекций при:
- агаммаглобулинемии;
- пересадке костного мозга;
- синдроме первичного и вторичного иммунодефицита;
- хроническом лимфолейкозе;
- вариабельном иммунодефиците, связанном с агаммаглобулинемией;
- СПИДе у детей.
Также препарат используют при:
- тромбоцитопенической пурпуре иммунного происхождения;
- тяжелых бактериальных инфекциях, таких как сепсис (в комплексе с антибиотиками);
- вирусных инфекциях;
- профилактике различных инфекционных заболеваний у недоношенных младенцев;
- Синдроме Гийена-Барре;
- Синдроме Кавасаки (в основном, в комплексе со стандартными для этого заболевания л/c);
- нейтропении аутоиммунного происхождения;
- хронической демиеленизирующей полинейпропатии;
- гемолитической анемии аутоиммунного происхождения;
- эритроцитарной аплазии;
- тромбоцитопении иммунного происхождения;
- гемофилии, вызванной синтезом антител к фактору Р;
- лечении myastenia gravis;
- профилактике привычного выкидыша.
Иммуноглобулин - способ применения:
Иммуноглобулин вводят внутривенно капельным путем и внутримышечно. Дозировку прописывают строго индивидуально, учитывая при этом вид и тяжесть заболевания, индивидуальную переносимость больного и состояние его иммунной системы.Иммуноглобулин - побочные действия:
Если при применении лекарства соблюдены все рекомендации по введению, дозировке и меры предосторожности то наличие серьезных побочных действий отмечается очень редко. Вероятно проявление симптомов по прошествии нескольких часов или даже дней после введения. Почти всегда побочные эффекты исчезают после прекращения приема Иммуноглобулина. Основная часть побочных явлений связана с большой скоростью вливания лекарства. Снижением скорости и временной приостановкой приема возможно добиться исчезновения основной массы эффектов. В остальных случаях нужно проводить симптоматическую терапию.Наиболее вероятно проявление эффектов при первом приеме лекарства: в течении первого часа. Это может быть гриппоподобный синдром – недомогание, озноб, высокая температура тела, слабость, головная боль.
Также имеют место следующие симптомы со стороны:
- дыхательной системы (сухой кашель и одышка);
- пищеварительной системы (тошнота, диарея, рвота, боль в желудке и повышенное слюноотделение);
сердечно-сосудистой системы (цианоз, тахикардия, боль в грудной клетке, прилив крови к лицу);
- центральной нервной системы (сонливость, слабость, редко симптомы асептического менингита – тошнота, рвота, головная боль, светочувствительность, нарушение сознания, ригидность затылочных мышц);
- почек (редко острый некроз канальцев, усугубление почечной недостаточности у заболевших с нарушениями функции почек).
Также возможны аллергические (зуд, бронхоспазм, кожная сыпь) и местные (гиперемия в месте внутримышечного введения) реакции. Из прочих побочных эффектов отмечены: миалгия, ломота в суставах, боли в спине, икота и потливость.
В очень нечастых случаях наблюдался коллапс, потеря сознания и тяжелая гипертония. В данных тяжелых случаях необходима отмена лекарства. Также вероятно введение антигистаминных препаратов, адреналина и растворов, заменяющих плазму.
Иммуноглобулин - противопоказания:
Препарат не надлежит использовать при:- гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека;
- дефиците по IgA за счет наличия антител к нему;
- почечной недостаточности;
- обострении аллергического процесса;
- сахарном диабете;
- анафилактическом шоке на препараты крови.
С осторожностью препарат надлежит использовать при мигрени, беременности и лактации, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности. Также, если имеют место болезни, в генезе которых основными являются иммунопатологические механизмы (нефрит, коллагеноз, иммунные заболевания крови), то назначать препарат нужно с осторожностью после заключения специалиста.
Иммуноглобулин - беременность:
Не проводилось исследований по влиянию лекарства на беременных женщин. Нет информации о вреде Иммуноглобулина при беременности и лактации. Однако при беременности этот препарат вводят в случае крайней необходимости, когда польза от лекарственного средства существенно превышает возможный риск для ребенка.С осторожностью нужно использовать препарат при лактации: известно, что он проникает в материнское молоко и способствует передаче защитных антител грудному ребенку.
Взаимодействие с иными лекарственными средствами:
Препарат считается фармацевтически несовместимым с остальными лекарственными средствами. Не надлежит его смешивать с иными лекарствами, для вливания нужно всегда использовать отдельную капельницу. При одновременном применении Иммуноглобулина со средствами активной иммунизации при таких вирусных болезнях, как краснуха, ветряная оспа, корь, эпидемический паротит может снижаться эффективность лечения. При необходимости парентерального применения живых вирусных вакцин, их возможно использовать по прошествии как минимум 1 месяца после приема Иммуноглобулина. Более желательный срок ожидания составляет 3 месяца. Если введена большая дозировка Иммуноглобулина, то его воздействие может длиться в течении года. Также запрещено использовать данный препарат совместно с кальция глюконатом у детей грудного возраста. Имеются подозрения, что это повлечет негативные явления.
Иммуноглобулин - передозировка:
Симптомы передозировки могут появиться при в/в введении лекарства – это повышенная вязкость крови и гиперволемия. Особенно актуально для лиц в пожилом возрасте или с нарушением деятельности почек.Иммуноглобулин - форма выпуска:
Препарат выпускается в двух формах: лиофилизированный сухой порошок для инфузий (в/в введения), раствор для в/м инъекций.Иммуноглобулин - условия хранения:
Препарат нужно хранить в теплом, защищенном от света, месте. Температура хранения должна составлять 2-10°C, замораживать лекарственное средство не надлежит. Срок хранения будет указан на упаковке. По истечению данного срока препарат использовать запрещено.Иммуноглобулин - синонимы:
Иммуноглобин, Имогам-РАЖ, Интраглобин, Пентаглобин, Сандоглобин, Цитопект, Иммуноглобулин человеческий нормальный, Иммуноглобулин антистафилококковый человека, Иммуноглобулин против клещевого энцефалита человека жидкий, Иммуноглобулин противостолбнячный человека, Веноглобулин, Имбиогам, Имбиоглобулин, Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulinum Humanum Normale), Сандоглобулин, Цитотект, Хумаглобин, Октагам, Интраглобин, Эндобулин С/ДИммуноглобулин - состав:
Активное вещество лекарства – иммуноглобулиновая фракция. Ее выделили из плазмы человека, а затем очистили и сконцентрировали. Иммуноглобулин не содержит антитела к вирусам гепатита С и иммунодефицита человека, в нем отсутствуют антибиотики.Иммуноглобулин - дополнительно:
Препарат нужно использовать только по назначению врача. Запрещено использовать Иммуноглобулин в поврежденных емкостях. Если в растворе изменяется прозрачность, возникают хлопья, взвешенные частицы, то такой раствор непригоден к употреблению. При открытии емкости, содержимое нужно использовать срочно, поскольку уже растворенный препарат хранению не подлежит.Защитное воздействие данного лекарства начинает проявляться через 24 часа после приема, его длительность составляет 30 дней. У пациентов со склонностью к мигрени или с нарушением работоспособности почек нужно соблюдать повышенную осторожность. Также надлежит знать, что после использования Иммуноглобулина наблюдается пассивное увеличение количества антител в крови. При серологическом тестировании это может привести к ложной интерпретации результатов.
Категорически запрещено внутривенно вводить Иммуноглобулин для внутримышечного использования. Скорость в/в введения запрещено превышать, это грозит развитием коллаптоидных реакций.
Из аптек лекарственное средство отпускается по рецепту врача.
Важно!
Перед применением лекарства Иммуноглобулин
вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Загрузка...