Ригевидон: инструкция по применению таблеток. Ригевидон - противозачаточные таблетки

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению противозачаточного лекарственного препарата Ригевидон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ригевидона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ригевидона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения нарушений менструального цикла и контрацепции у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Ригевидон - комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.

Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Состав

Этинилэстрадиол + Левоноргестрел + вспомогательные вещества.

Этинилэстрадиол + Левоноргестрел + Железа фумарат + вспомогательные вещества (Ригевидон 21+7).

Фармакокинетика

Левоноргестрел

После приема внутрь левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). Левоноргестрел не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны).

Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч. Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.

Показания

пероральная контрацепция;
функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия);
синдром предменструального напряжения.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки, покрытые оболочкой двух видов: активные и плацебо (Ригевидон 21+7).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат принимают внутрь в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, то Ригевидон с целью контрацепции назначают с 1-го дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.

При переходе к приему Ригевидона с другого пер орального контрацептива применяется аналогичная схема. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.

После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее 1-го дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.

Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(-ных) таблетки(-ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

В лечебных целях дозу Ригевидона и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.

Ригевидон 21+7

Если женщина в предыдущем цикле принимала контрацептивное средство, прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла и продолжают в течение 28 дней. Следует принимать по 1 таблетке в сутки ежедневно, желательно в одно и то же время суток. Сначала принимают таблетки белого цвета (21 день), затем во время приема таблеток красновато-коричневого цвета (7 дней) обычно наступает менструальноподобное кровотечение. При необходимости продолжения контрацепции следующие 28 таблеток (21 таблетка белого цвета, затем 7 таблеток красновато-коричневого цвета) нужно принимать сразу без перерыва по той же схеме. Таким образом, каждый цикл приема начинается в один и тот же день недели. В том случае, если женщина принимала контрацептивное средство в предыдущем цикле, и в предыдущем пакете была 21 таблетка, прием препарата надо начинать после 7-дневного перерыва, на восьмой день.

Состав таблеток разного цвета неодинаковый. Поэтому начало и правильная последовательность приема - сначала 21 белая таблетка, затем 7 красновато-коричневых таблеток - указываются на упаковке номерами и стрелками.

При переходе на Ригевидон 21+7 с другого контрацептивного средства, следует воспользоваться вышеизложенной схемой.

Прием препарата после родов или после аборта можно начинать не раньше первого дня менструации первого двухфазного цикла. Первый двухфазный цикл из-за преждевременной овуляции обычно укорачивается. Если прием препарата начинается уже при первом спонтанном кровотечении, препарат не может успешно препятствовать преждевременной овуляции, поэтому в первые две недели цикла контрацепция может оказаться ненадежной.

Если прием таблетки был пропущен в установленный срок, то пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Остальные таблетки рекомендуется принимать в обычное время. В случае если прошло более 12 ч, следует принять последнюю пропущенную таблетку (пропустив остальные непринятые таблетки) и продолжать прием препарата в нормальном режиме. В этом случае в следующие 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (барьерные методы, спермициды).

Это не относится к таблеткам красновато-коричневого цвета, т.к. они не содержат гормонов.

В лечебных целях доза препарата и схема применения подбираются врачом для каждой больной индивидуально.

Побочное действие

тошнота, рвота;
головная боль;
нагрубание молочных желез;
изменение массы тела и либидо;
изменение настроения;
ациклические кровянистые выделения;
отек век;
конъюнктивит;
нарушение зрения;
дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии);
хлоазма;
снижение слуха;
генерализованный зуд;
судороги икроножных мышц;
увеличение частоты эпилептических припадков;
повышение АД;
тромбозы и венозные тромбоэмболии;
кожные высыпания;
изменение характера влагалищной секреции;
кандидоз;
утомляемость;
диарея.

Противопоказания

тяжелые заболевания печени;
врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
холецистит;
наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно- сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);
опухоли печени;
семейные формы гиперлипидемии;
тяжелые формы артериальной гипертензии;
эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);
серповидно-клеточная анемия;
хроническая гемолитическая анемия;
влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
пузырный занос;
мигрень;
отосклероз;
идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
тяжелый кожный зуд беременных;
герпес беременных;
возраст старше 40 лет;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.

Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.

При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.

При нарушении функции печени во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.

При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.

У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:

при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;
при появлении непривычно сильной головной боли;
при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
при цереброваскулярных расстройствах;
при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
при остром ухудшении остроты зрения;
при подозрении на тромбоз или инфаркт;
при резком повышении АД;
при возникновении генерализованного зуда;
при учащении эпилептических припадков;
за 3 месяца до планируемой беременности;
ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;
при длительной иммобилизации;
при наступившей беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата не влияет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Снижение контрацептивной эффективности Ригевидона может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.

При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.

Прием алкоголя не приводит к снижению действия орального контрацептива Ригевидон.

При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.

При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.

При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Аналоги лекарственного препарата Ригевидон

Структурные аналоги по действующему веществу:

Антеовин;
Микрогинон;
Минизистон;
Минизистон 20 фем;
Овидон;
Оралкон;
Ригевидон 21+7;
Три-регол;
Три-регол 21+7;
Тригестрел;
Триквилар.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, Т mах составляет 1.5 ч, T 1/2 - около 26 ч.

При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч, T 1/2 составляет 5.8 ч.

Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые сульфатные или глюкуронидные конъюгаты, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.

Метаболизируется в печени, T 1/2 составляет 2-7 ч.

Этинилэстрадиол выводится почками (40%) и через кишечник (60%).

Выделяется с грудным молоком.

Левоноргестрел

После приема внутрь левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). Левоноргестрел не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. Т mах (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, T 1/2 - 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны). Метаболизируется в печени.

Левоноргестрел выводится почками (60%) и через кишечник (40%).

Выделяется с грудным молоком.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.895 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.

Состав оболочки: сахароза - 22.459 мг, тальк - 6.826 мг, кальция карбонат - 3.006 мг, титана диоксид - 1.706 мг, коповидон - 0.592 мг, макрогол 6000 - 0.148 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.146 мг, повидон - 0.088 мг, кармеллоза натрия - 0.029 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, то Ригевидон ® с целью контрацепции назначают с 1-го дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.

При переходе к приему Ригевидона с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.

Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

В лечебных целях дозу Ригевидона и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.

Передозировка

Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

Взаимодействие

Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.

При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится.

Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения; в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).

При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.

Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз, утомляемость, диарея.

Показания

пероральная контрацепция;
функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия);
синдром предменструального напряжения.

Противопоказания

тяжелые заболевания печени;
врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
холецистит;
наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);
опухоли печени;
семейные формы гиперлипидемии;
тяжелые формы артериальной гипертензии;
эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);
серповидно-клеточная анемия;
хроническая гемолитическая анемия;
влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
пузырный занос;
мигрень;
отосклероз;
идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
тяжелый кожный зуд беременных;
герпес беременных;
возраст старше 40 лет;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и желчного пузыря, эпилепсии, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, заболеваниях почек, при сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, в подростковом возрасте (без peгулярных овуляторных циклов).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии - синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора; опухоли печени).

Применение при нарушениях функции почек

Требуется осторожность при необходимости назначения препарата пациентам с нарушениями функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Противопоказан в возрасте старше 40 лет.

Особые указания

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации функций печени.

При нарушении функции печени во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.

Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:

при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;
при появлении непривычно сильной головной боли;
при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
при цереброваскулярных расстройствах;
при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
при остром ухудшении остроты зрения;
при подозрении на тромбоз или инфаркт;
при резком повышении АД;
при возникновении генерализованного зуда;
при учащении эпилептических припадков;
за 3 месяца до планируемой беременности;
ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;
при длительной иммобилизации;
при наступившей беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ригевидон относится к комбинированным пероральным контрацептивным препаратам. Его действие заключается в снижении секреции гонадотропных гормонов . Активный компонент Ригевидона – левоноргестрел – влияет на рецепторном уровне, блокируя высвобождение гормонов ФСГ и ЛГ из гипоталамуса , что тормозит процесс овуляции и не даёт созреть яйцеклетке. Эстрогенный активный компонент – этинилэстрадиол , он усиливает действие левоноргестрела. Ещё один контрацептивный фактор препарата – повышение вязкости шеечной слизи. Помимо контрацептивного эффекта, регулярный приём препарата способствует нормализации менструального цикла и снижает риск возникновения различных гинекологических и онкологических заболеваний.

Состав и форма выпуска

Выпускается в форме таблеток, имеющих маркировку «10»: три набора по 21 таб. В одной таблетке содержится 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела.

Фармакологическое действие

Состоящий из двух компонентов гормональный контрацептив , подавляющий процесс овуляции.

Фармакокинетика

Активные компоненты препарата могут попадать в грудное молоко .

Показания

Предупреждение нежелательной беременности .
Расстройства менструального цикла.

Дозировка

Первую таблетку препарата нужно принять в 1-й день менструации. Приём длится 21 день подряд, пить таблетки надо в одно и то же время. Затем перерыв на семь дней, во время которого у женщины начинается менструальноподобное кровотечение . Затем, в 8-й день, даже в том случае, если кровотечение продолжается, нужно принять таблетку из следующей упаковки.
Регулярный и длительный приём препарата сохраняет свой эффект предохранения в течение семидневного перерыва.
Не лактирующим женщинам после родов Ригевидон назначают на 21-й день. Тем, кто кормит грудью, препарат назначают с шестого месяца кормления .
После аборта применение препарата можно начинать сразу же.
Пропуск приёма больше чем на 36 часов снижает эффект. Если Вы пропустили одну таблетку в течение первой или второй недели, то на следующий день нужно выпить сразу две таблетки. Далее, при пропуске двух таблеток в течение первой или второй недели, в следующие два приёма нужно выпить двойную дозу и до конца цикла применять барьерные дополнительные методы контрацепции. Далее, при пропуске одной таблетки на третьей неделе – помимо вышеперечисленных мер, нужно отменить семидневный перерыв.
Риск возникновения кровянистых выделений из влагалища или овуляции повышается при пропуске даже одной таблетки, потому что дозировка эстрогена в таблетке минимальная.

Для лечебных целей врач разработает дозировку Ригевидона в индивидуальном порядке.

Побочные эффекты

Побочные явления выявляются очень редко. Среди побочных действий, на которые жалуются пациентки, встречаются: нагрубание молочных желез , рвота , тошнота , мигрень , вялость, изменение либидо и веса, дискомфорт при ношении контактных линз , сниженное настроение. Тем не менее, эти явления временные, и, как правило, проходят спустя несколько месяцев. При длительном применении Ригевидона крайне редко поступают жалобы на возникновение пигментных пятен на коже , на стойкое повышение давления , на утомляемость, на выпадение волос , на кожные высыпания . Может измениться влагалищная секреция; есть небольшой риск тромбообразования.

Вероятность возникновения указанных побочных эффектов может увеличиться, если принимать гормональные препараты без консультации с врачом . Поэтому стоит обратиться за консультацией.

Противопоказания

Тромбоэмболия (текущая или в анамнезе ).
Нарушения эндокринной системы.
Сердечные нарушения.
Опухоли.
Беременность и период кормления грудью.

Особые указания

1. Перед тем как начать применение Ригевидона, нужно пройти общее и гинекологическое обследования, пройти исследования печёночных функций, обследовать грудь у маммолога , определить уровень сахара в крови, получить результат цервикального мазка .
2. Тем женщинам, у которых при диагностике отмечаются нарушения свертываемости крови, нужно пройти соответствующее лечение.
3. С осторожностью следует назначать препарат тем, кто страдает болезнями сердца неишемического генеза, гипертонией , сахарным диабетом , нарушениями функции почек , эпилепсией , бронхиальной астмой , скрытой тетанией , отосклерозом , рассеянным склерозом .
4. Каждые полгода следует проходить дополнительный медицинский контроль.
5. При перенесении острого вирусного гепатита , применять оральную контрацепцию можно только спустя полгода – при подтверждённом восстановлении функции печени .

6. Длительное, более десяти лет, применение половых гормонов может повлиять (крайне редко ) на возникновение доброкачественных опухолей печени. Если появляется резкая боль вверху живота, и определяются признаки интраабдоминального кровоизлияния, то следует незамедлительно провести обследование на предмет обнаружения опухоли печени.
7. Если пёченочные функции нарушились, то после соответствующего лечения следует контролировать состояние печени каждые несколько месяцев.
8. Продолжение приёма Ригевидона при отсутствии менструальноподобного кровотечения разрешается только после исключение факта беременности.
9. Межменструальные кровотечения, возникающие в начале приёма таблеток, являются спонтанными и чаще всего проходят спустя несколько месяцев. Если же спустя 3 месяца они не прошли – следует обратиться к гинекологу , для проведения обследования внутренних органов (чтобы исключить патологию ).
10. Если возникает рвота или диарея , контрацептивный эффект снижается даже при последующем приёме таблеток, поэтому в течение нескольких дней нужно, в сочетании с таблетками, предохраняться другим способом.
11. Риск тромбоэмболии при приёме орального контрацептива у женщин повышается с возрастом и при наличии привычки к курению .
12. При планировании беременности , нужно за три месяца до предполагаемой даты зачатия отказаться от таблеток и перейти на негормональную контрацепцию.

Когда нужно прекратить приём таблеток?

При возникновении резкой и усиливающейся головной боли и резком нарушении зрения .
При появлении сильного зуда .
При значительном повышении давления.
При малейшем подозрении на инфаркт мозга или тромбозы .
При появлении или учащении эпилептических припадков.
При появлении

(1647) Цена в Москве

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Действующее вещество: 1 таблетка содержит этинилэстрадиол - 30 мкг, левоноргестрел - 150 мкг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Фаpмакологическое действие

Показания к применению

предупреждение нежелательной беременности;
функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия);
синдром предменструального напряжения.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась , то Ригевидон с целью контрацепции назначают с 1-го дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приему Ригевидона с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее 1-го дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
В лечебных целях дозу Ригевидона и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.

В случае пропуска таблеток

Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 часов. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 часов, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится.

Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения; в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).

При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.

Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз, утомляемость, диарея.

Противопоказания к применению

тяжелые заболевания печени;
врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
холецистит;
наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно- сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);
опухоли печени;
семейные формы гиперлипидемии;
тяжелые формы артериальной гипертензии;
эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);
серповидно-клеточная анемия;
хроническая гемолитическая анемия;
влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
пузырный занос;
мигрень;
отосклероз;
идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
тяжелый кожный зуд беременных;
герпес беременных;
возраст старше 40 лет;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Препарат следует применять при заболеваниях печени и желчного пузыря, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, заболеваниях почек, при сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, в подростковом возрасте (без peгулярных овуляторных циклов).

Применение Ригевидона при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени и почек

Требуется осторожность при необходимости назначения препарата пациентам с нарушениями функции почек.

Особые указания

Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 месяцев рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.

При нарушении функции печени во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.

Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:

при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;
при появлении непривычно сильной головной боли;
при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
при цереброваскулярных расстройствах;
при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
при остром ухудшении остроты зрения;
при подозрении на тромбоз или инфаркт;
при резком повышении АД;
при возникновении генерализованного зуда;
при учащении эпилептических припадков;
за 3 месяца до планируемой беременности;
ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;
при длительной иммобилизации;
при наступившей беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.
При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

П N012676/02

Торговое название:

РИГЕВИДОН ®

Международное непатентованное название или группировочное название:

Этинилэстрадиол+Левоноргестрел

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

СОСТАВ

Активные вещества:
Этинилэстрадиол: 0,03 мг
Левоноргестрел; 0,15 мг
Вспомогательные вещества:
- в ядре таблетки: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
- в оболочке таблетки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство (эстроген+гестаген)

Код ATX: G03AA07.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Ригевидон является пероральным монофазным комбинированным эстроген- гестагенным контрацептивным препаратом.
При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-гормонов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 часа). У левоноргестрела отсутствует эффект первого прохождения через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. TC max (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, Т 1/2 (период полувыведения) - 8-30 час. (в среднем 16 час). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (Глобулином, связывающим половые гормоны).
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиолу присущ эффект первичного прохождения через печень, TC max составляет 1,5 часа, время полувыведения - около 26 час.
При приёме внутрь этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 час., время полувыведения составляет 5,8 час.
Метаболизм этинилэстрадиола осуществляется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, Т 1/2 составляет 2-7 ч.
ыведение левоноргестрела осуществляется почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиола - почками (40%) и через кишечник (60%).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Пероральная контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, тяжёлые заболевания печени, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холецистит, наличие или указание в анамнезе на тяжёлые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочных желёз или эндометрия; семейные формы гиперлипидемии, тяжёлые формы артериальной гипертензии, тяжёлые формы сахарного диабета и прочие заболевания эндокринных желез, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, пузырный занос, возраст старше 40 лет, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, отосклероз; идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, тяжёлый кожный зуд беременных, герпес беременных.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
При наличии сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функций почек, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы назначение препарата также требует осторожности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Во время беременности и в период лактации приём препарата противопоказан.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применять внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась , к контрацепции Ригевидоном приступают с первого дня менструации, принимая ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня, в одно и тоже время суток.
Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21- дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е на восьмой день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приёму Ригевидона от другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Приём препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта приём препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приёму контрацептива следует приступать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенные таблетки; пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 часов. Если с момента приёма последней таблетки прошло 36 часов, контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений приём препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за исключением пропущенной (ных) таблетки (ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (напр., барьерный).
В лечебных целях; доза Ригевидона и схема применения подбираются врачом в каждом случае индивидуально.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат обычно хорошо переносится.
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления (АД), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При использовании антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона возможна необходимость в дополнительном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета- адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается эффективность бромокриптина.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, напр., с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом контрацепции и, в последующем, каждые 6 мес. рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи).
Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свёртываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости приём препарата следует прекратить.
При ухудшениях печеночных функций во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений приём Ригевидона следует продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или поноса приём препарата следует продолжать, дополнительно применяя другой, негормональный метод контрацепции.
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Приём препарата следует прекратить в следующих случаях:
- при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли, или появлении непривычно сильной головной боли;
- при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
- при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
- при цереброваскулярных расстройствах;
- при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
- при остром ухудшении остроты зрения;
- при подозрении на тромбоз или инфаркт;
- при резком повышении артериального давления;
- при возникновении генерализованного зуда;
- при учащении эпилептических припадков;
- за 3 месяцев до планируемой беременности, ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.
- при наличии беременности.

ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Приём препарата не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки;
по 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой;
по 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре 15-30 °С.
Хранить препарат необходимо в месте, недоступном для детей!

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»