Аэртал саше инструкция по применению как разводить. Использование порошка аэртал для снятия боли и воспаления

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит (симптоматическое лечение);
ревматическое поражение мягких тканей, сопровождающееся болью.

Форма выпуска

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг; пакет (пакетик) трехслойный 3 г, пачка картонная 20;

Фармакодинамика

Угнетает синтез ПГ и таким образом влияет на патогенез воспаления, возникновение боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Ацеклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Время достижения Cmax - 1,25–3 ч. Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и время достижения максимальной концентрации на 2–4 ч позже, чем в плазме. Объем распределения - 25 л.

Связывание с белками плазмы (альбумины) - 99%. Ацеклофенак циркулирует главным образом в неизмененном виде, основным его метаболитом является 4"-гидроксиацеклофенак.

T1/2 - 4 ч. Выводится почками, преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).

Использование во время беременности

Препарат противопоказан во время беременности (см. «Противопоказания»). Информация об использовании Аэртала во время беременности отсутствует. Регулярное применение НПВП в последнем триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВП может приводить к преждевременному закрытию Боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.
Аэртал также не следует принимать во время лактации.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
анамнестические данные о бронхообструкции, крапивнице, рините, после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма);
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
нарушения кроветворения и коагуляции;
выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:
заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе;
бронхиальная астма;
артериальная гипертензия;
снижение ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств);
ИБС;
хроническая почечная, печеночная и сердечная недостаточность;
Cl креатинина анамнестические данные о язвенном поражении ЖКТ;
наличие инфекции Helicobacter pylori;
цереброваскулярные заболевания;
дислипидемия/гиперлипидемия;
сахарный диабет;
заболевания периферических артерий;
курение;
пожилой возраст;
длительное использование НПВП;
частое употребление алкоголя;
тяжелые соматические заболевания.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях отмечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематемезис, мелена), стоматит, в т.ч. афтозный, панкреатит.

Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, вертиго, асептический менингит, парестезия.

Аллергические проявления: иногда возникает кожная сыпь, редко - крапивница, отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, редко отмечались приступы бронхиальной астмы; системные анафилактические реакции, в отдельных случаях - васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, анафилактический шок.

Со стороны почек: редко - периферические отеки, в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, редко - гепатит, в отдельных случаях - фульминантный гепатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ИБС.

Способ применения и дозы

Взрослым - обычно по по 100 мг 2 раза в день.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота).

Лечение: в случае передозировки показано промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови - малоэффективны.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении с Аэрталом:

Дигоксина, фенитоина или препаратов лития - может повышаться уровень содержания в плазме этих ЛС;

Диуретиков и гипотензивных средств - может ослабляться действие этих средств;

Калийсберегающих диуретиков - может приводить к развитию гипергликемии и гиперкалиемии;

Других НПВП или ГКС - повышается риск возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ;

Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) - повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений;

Циклоспорина - может повысить токсическое воздействие последнего на почки;

Противодиабетических средств - может вызвать как гипо-, так и гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови;

Метотрексата в течение 24 ч до или после его приема - может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;

Ацетилсалициловой кислоты - снижается концентрация ацеклофенака в крови;

Антиагрегантов и антикоагулянтов - повышается риск кровотечений (необходим регулярный контроль свертываемости крови).

Меры предосторожности при приеме

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Из-за важной роли ПГ в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных со сниженным ОЦК (например после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек. У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Пациентам, страдающим головокружениями и другими нарушениями со стороны ЦНС, в период приема Аэртала следует воздерживаться от вождения автомобиля и работы с опасными механизмами.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Аэртал Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Аэртал? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Аэртал приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Аэртал. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать лекарство, от чего оно помогает, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Аэртал, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии люмбаго, ревматоидного артрита и артроза у взрослых и детей. В инструкции перечислены аналоги Аэртала, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Нестероидным противовоспалительным препаратом является Аэртал. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 100 мг, порошок для приготовления суспензии, крем или мазь для снятия воспаления, жара, боли при ревматизме, уменьшения скованности суставов по утрам и их припухлости.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Аэртала:

1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
2. порошок для изготовления суспензии для перорального применения;
3. крем (мазь) для наружного применения: однородная субстанция белого цвета, которая реализуется в алюминиевых тубах по 60 г.

Активное вещество всех форм выпуска – ацеклофенак. В таблетке и пакетике порошка его содержание достигает 100 мг. В 1 г крема содержание действующего вещества – 15 мг.

Фармакологические свойства

Препарат оказывает эффективное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, благодаря угнетению синтеза простагландинов, что в свою очередь приводит к уменьшению воспаления, лихорадки и болевого синдрома. Особенно активен ацеклофенак при различных ревматических заболеваниях, он способствует снижению отечности суставов, утренней скованности и уменьшению выраженности суставной боли.

Активное вещество быстро и полностью всасывается после приема внутрь препарата Аэртал. Инструкция по применению (цена, отзывы, аналоги будут рассмотрены ниже) указывает, что связывание с альбуминами плазмы происходит на 99%. Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме. Подвергается метаболизму в незначительной степени.

Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4′-гидроксиацеклофенак. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).

От чего помогает Аэртал?

Показания к применению лекарства включают:

• плечелопаточный периартрит;
• люмбаго;
• зубная боль;
• ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилит;
• ревматизм мягких тканей;
• остеоартроз;
• другие заболевания опорно-двигательного аппарата.

Инструкция по применению

Таблетки Аэртал

Назначаются внутрь по 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки, с достаточным количеством воды.

Порошок для суспензии

Содержимое растворяют в 40-60 мл воды, принимают немедленно.

Взрослым показан 1 пакетик 2 раза в сутки. Детям Аэртал не рекомендуется давать из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения в этом возрасте. Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Крем (мазь)

Крем Аэртал применяется только наружно, окклюзионные повязки не рекомендуется.

Средства наносят легкими массирующими движениями 3 раза в сутки по 1-2 г в зависимости от зоны поражения. Детям средство не рекомендуется. Пожилым не требуется коррекция дозы.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
• повышенная чувствительность к ацеклофенаку или другим компонентам препарата Аэртал, от чего таблетки, мазь и другие лекарственные формы могут вызывать побочные явления;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• подтвержденная гиперкалиемия;
• выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек;
• нарушения кроветворения и коагуляции;
• желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
• выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
• указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма).

Побочные действия

По инструкции Аэртал может вызывать такие негативные реакции организма:

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат Аэртал при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан к применению.

Клинические данные об его применении при беременности отсутствуют. Регулярное назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в 3 триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки.

Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.

Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. В экспериментальных исследованиях при введении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Запрещено давать Аэртал детям до 18-ти лет.

Особые указания

Больным с непереносимостью фруктозы нельзя назначать ацеклофенак в порошке, поскольку он содержит 2640 мг сорбитола, что может спровоцировать расстройство желудка или диарею.

Пациентам с фенилкетонурией важно учитывать, что в каждом пакетике порошка – 5,61 мг фенилаланина.

Необходимо проявлять осторожность пациентам с почечной, печеночной, сердечной недостаточностью, а также с другими заболеваниями, предполагающими развитие отеков. Прием НПВС у этой категории больных может привести к ухудшению почечной экскреции и возникновению отеков.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может ингибировать изофермент CYP2С9 и по этой причине вступать во взаимодействие с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом.

При сочетании с метотрексатом, циклоспорином, такролимусом и другими НПВП, а также ГКС, диуретиками, гипотензивными, гипогликемическими препаратами, зидовудином требуется коррекция дозы.

Аналоги лекарства Аэртал

К аналогам по структуре относят:

1. Ацеклофенак.
2. Асинак.

Для лечения ревматоидного артрита определяют аналоги по действию:

Условия отпуска и цена

Средняя цена АЭРТАЛ (таблетки № 20) в Москве составляет 270 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 108 гривен, в Казахстане — за 2210 тенге. В Минске аптеки предлагают таблетки за 10-12 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

Известно ли вам о том, что представляет собой препарат «Аэртал»? Отзывы пациентов об этом средстве будут описаны в самом конце представленной статьи. Также мы расскажем вам о том, в каком виде можно приобрести рассматриваемый медикамент, что входит в его состав, какие противопоказания, побочные реакции и показания к применению он имеет, и как его следует правильно использовать.

Формы выпуска, состав, упаковка

Сегодня данный препарат можно приобрести в разных формах. Рассмотрим их состав и упаковку более подробно:

Фармакодинамика

Что представляет собой медикамент «Аэртал»? Отзывы специалистов указывают на то, что данный препарат относится к группе НПВС. Он оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное воздействие. Также медикамент угнетает синтез простагландинов, влияя на патогенез воспаления, а также возникновения лихорадки и боли.

При ревматических заболеваниях анальгезирующее и противовоспалительное действие активного вещества способствует заметному уменьшению выраженности болевого синдрома, припухлости суставов и утренней скованности. Это значительно улучшает функциональное состояние больного.

Фармакокинетика

Как долго всасывается медикамент «Аэртал»? Отзывы специалистов гласят, что после перорального приема препарат полностью и очень быстро абсорбируется. Его наибольшая концентрация в плазме достигается примерно через 1,5-3 часа.

Связь с альбуминами плазмы составляет 99 %. Также следует отметить, что медикамент довольно легко проникает в синовиальную жидкость. Там его концентрация достигается 57 % от уровня концентрации в крови (но определяется это на 2-4 часа позже).

Лекарственное средство незначительно подвергается метаболизму. Его основным метаболитом выступает 4-гидроксиацеклофенак, который обнаруживается в плазме.

Период полувыведения этого средства составляет 4 часа. Выводится оно в виде гидроксипроизводных (преимущественно почками).

Показания к применению

В каких случаях используют такое лекарственное средство, как «Аэртал»? Инструкция по применению, отзывы врачей гласят, что такой препарат назначают лишь для купирования воспалений и болевых синдромов, которые возникают при:

• зубной боли;
• люмбаго;
• ревматических поражениях мягких тканей;
• плече-лопаточном периартрите.

Также следует отметить, что рассматриваемое средство используют при симптоматическом лечении ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита и остеоартроза.

Противопоказания к применению

В каких случаях нельзя принимать препарат «Аэртал» (таблетки)? Отзывы об этом средстве гласят, что такой медикамент запрещается использовать при:

• эрозивных и язвенных поражениях органов ЖКТ (особенно в фазе обострения);
• указаниях в анамнезе на ринит, крапивницу и бронхоспазм (после приема других НПВП и ацетилсалициловой кислоты) ;
• желудочных и кишечных кровотечениях или подозрениях на них;
• печеночной недостаточности или болезнях печени;
• в период после аортокоронарного шунтирования;
• нарушениях коагуляции и кроветворения;
• подтвержденной гиперкалиемии;
• прогрессирующих болезнях почек и почечной недостаточности.

Перечисленные противопоказания относятся лишь к пероральным формам медикамента. В каких случаях нельзя использовать мазь «Аэртал»? Отзывы специалистов гласят, что такую форму препарата (равно как и таблетки и порошок) не рекомендуется применять при беременности, в период грудного вскармливания, в детском и подростковом возрасте, а также при повышенной чувствительности к элементам медикамента.

Препарат «Аэртал»: инструкция

Отзывы пациентов об этом медикаменте гласят, что лекарство необходимо принимать по определенной схеме, которую подбирает врач. Что же это за схема?

Пероральные формы данного средства необходимо принимать во время еды. Таблетки запивают большим количеством жидкости. Их принимают в количестве 100 мг утром и столько же вечером. При печеночной, а также почечной недостаточности у людей пожилого возраста прием медикамента осуществляется под строгим наблюдением специалиста.

Как принимают порошок «Аэртал»? Отзывы врачей гласят, что такую форму препарата необходимо использовать для приготовления суспензий (пить 2 раза в сутки).

Следует особо отметить, что при приеме лекарственного средства в жидкой форме лечебный эффект наступает гораздо быстрее.

Что касается мази или крема «Аэртал», такой препарат применяют только наружно. Немного медикамента (примерно 2 г) втирают в воспаленные участки кожи (5-6 см 2) трижды в день.

Побочные реакции

Какие побочные эффекты вызывает медикамент «Аэртал»? Таблетки (отзывы специалистов подтверждают эту информацию) могут спровоцировать следующие нежелательные явления:

• язвенные поражения кишечника и желудка, тошнота, нарушения в работе печени, рвота, твердый или жидкий стул, снижение аппетита;
• отеки, проблемы с почками;
• головную боль, эмоциональную неустойчивость, излишнюю возбудимость, тремор, проблемы со зрением и слухом;
• аритмию, нарушение нормальной работы сердечной мышцы, повышенное АД;
• крапивницу, сыпь на кожных покровах, отек Квинке и анафилактический шок.

Также следует отметить, что в редких случаях при использовании крема или мази «Аэртал» могут возникать светочувствительные реакции на коже.

Лекарственное взаимодействие

Рассматриваемое средство с осторожностью назначают вместе с ацетилсалициловой кислотой, пероральными контрацептивами, «Дигоксином», а также препаратами калия и лития, «Метотрексатом», глюкокортикостероидами, антикоагулянтами и «Циклоспорином».

При одновременном использовании данного медикамента с диуретиками и антигипертензивными средствами эффективность последних снижается.

Лекарственное средство «Аэртал»: аналоги, отзывы пациентов

Аналогами данного препарата, выпускающимися в таблетированной форме, выступают такие медикаменты, как «Тронак», «Актинак 100», «Зеродол», «Асефил» и «Диклотол». Что касается наружного средства, то его можно заменить следующими кремами и мазями: «Индометацин», «Диклофенак», «Этодолак» и «Кеторолак».

Что говорят о рассматриваемом препарате пациенты? Сообщений об использовании кремов и мазей немного. Однако по прочтении тех, что есть, можно смело сделать вывод о том, что такая форма медикамента эффективно справляется с устранением всех неприятных ощущений при различных травмах суставов и ревматоидном артрите. Хотя следует отметить, что при этих отклонениях одно лишь местное лекарство используется очень редко.

Что касается таблеток и порошка, то, согласно отзывам пациентов, они действенны и эффективны лишь при длительном приеме. Однако наличие большого количества нежелательных реакций вынуждает снижать разовую дозу. Вслед за этим снижается и эффективность средства. Поэтому, параллельно с таблетками и порошком, специалисты рекомендуют вести прием лекарств, предназначенных для поддержания нормальной работы желудка (например, омезосодержащие препараты).

Форма выпуска

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Владелец/регистратор

Международная классификация болезней (МКБ-10)

K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата M05 Серопозитивный ревматоидный артрит M15 Полиартроз M25.5 Боль в суставе M42 Остеохондроз позвоночника M45 Анкилозирующий спондилит M47 Спондилез M54.1 Радикулопатия M54.3 Ишиас M54.4 Люмбаго с ишиасом M75.0 Адгезивный капсулит плеча M79.0 Ревматизм неуточненный M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные R52.0 Острая боль R52.2 Другая постоянная боль

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность близка к 100%. С mах в плазме крови достигается через 1.25-3 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Распределение

Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (>99.7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от его концентрации в плазме. V d составляет 30 л.

Метаболизм

Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4-ОН-ацеклофенака, роль которого в клиническом действии, скорее всего, является минимальной. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.

Выведение

Средний T 1/2 составляет 4-4.3 ч. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном, в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% дозы после приема внутрь выводится в неизмененном виде.

Показания

Купирование воспаления и болевого синдрома при:

Люмбаго;

Зубной боли;

Плечелопаточном периартрите;

Ревматическом поражении мягких тканей.

Симптоматическое лечение:

Ревматоидного артрита;

Остеоартроза;

Анкилозирующего спондилита.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

Желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

Указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

Период после проведения аортокоронарного шунтирования;

Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

Нарушения кроветворения и коагуляции;

Выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек;

Подтвержденная гиперкалиемия;

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, снижении ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств), ИБС, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, при КК<60 мл/мин, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, у курящих, у пациентов пожилого возраста, при длительном приеме НПВС, при частом употреблении алкоголя, при тяжелых соматических заболеваниях.

Побочные действия

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения. Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MеdDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия; очень редко - угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкалиемия.

Нарушения психики: очень редко - депрессия, необычные сновидения, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).

Со стороны органа зрения: редко - расстройство зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, сердечная недостаточность; очень редко - учащенное сердцебиение, гиперемия кожи, "приливы", васкулит.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка; очень редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко - мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности ферментов печени; очень редко - заболевание печени (включая гепатит), повышение активности ЩФ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, дерматит; очень редко - пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.

Аллергические реакции: нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина сыворотки крови; очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие реакции: очень редко - отек, повышенная утомляемость, спазм мышц нижних конечностей.

Данные лабораторных исследований: очень редко - увеличение массы тела.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.

Симптомы: возможно тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.

Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Особые указания

Следует избегать одновременного приема препарата Аэртал ® и других НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения наименьшей эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.

Влияние на ЖКТ

Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии соответствующих симптомов и наличии серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит), так и без них.

Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы). Такое лечение необходимо пациентам, принимающим небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние ЖКТ.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ, включая пациентов пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в т.ч. при первичном приеме препарата. Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повышать риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные ГКС, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Аэртал ® , лечение следует отменить.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС

Пациентам с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени требуется соответствующее наблюдение, т.к. с приемом НПВП ассоциированы задержка жидкости в организме и отеки.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (в частности, в высоких дозах и при длительном применении) может несущественно увеличивать риск артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достоверных данных об отсутствии этого риска при приеме ацеклофенака.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ИБС, атеросклерозом периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует соблюдать особую осторожность при приеме ацеклофенака. Также, перед первым приемом следует соблюдать осторожность пациентам с факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).

Влияние на печень и почки

Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов НПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аэртал ® . Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Нежелательные явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.

Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и другие НПВП, препарат может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.

В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей.

В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал ® при ветряной оспе.

Гематологические нарушения

Ацеклофенак может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или текущей, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов пожилого возраста, т.к. у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение ЖКТ) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечно сосудистой системы.

Длительное применение

Все пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентраци нимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат способен вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

При почечной недостаточности

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями почек с хронической почечной недостаточностью.

Препарат противопоказана при выраженной почечной недостаточности, прогрессирующем заболевании почек, подтвержденной гиперкалиемии.

При нарушении функций печени

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени. Следует учитывать, что у пациентов с печеночной недостаточностью возможны изменения кинетики и метаболизма препарата.

Препарат противопоказана при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Аэртал ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

При применении в III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:

Обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие боталлова протока с развитием легочной гипертензии;

Могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.

При применении на поздних сроках беременности препарат может влиять у матерей и новорожденных на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких дозах. Так же препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Препарат Аэртал ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг не следует принимать во время кормления грудью. Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у женщин отсутствуют; при назначении радиоактивного 14 С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

НПВП могут влиять на фертильность, в связи с чем не рекомендуются к применению женщинам, планирующими беременность.

Лекарственное взаимодействие

За исключением варфарина, исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.

Ацеклофенак метаболизируется при участии изофермента CYP2C9; данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае с другими НПВП, увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови и, следовательно, есть возможность взаимодействия по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками. Ниже приведена класс-специфичная информация для НПВП.

НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата ; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении метотрексата в высоких дозах следует избегать назначения НПВП.

Некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина , что приводит к увеличению концентрации в сыворотке обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый контроль концентраций лития и дигоксина.

НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне приема антикоагулянтов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательное наблюдение за состоянием пациента.

При совместном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина НПВП способны увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возможно увеличение частоты возникновения побочных явлений, поэтому следует при таких комбинациях требуется осторожность.

При одновременном применении с ГКС возрастает риск возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

Ацеклофенак, как и другие НПВП, способен ингибировать активность диуретиков , может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Ацеклофенак не влиял на контроль АД при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействие с другими диуретиками.

НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов . Совместный прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или при обезвоживании. Поэтому при совместном применении с НПВП следует соблюдать осторожность. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).

Клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.

При одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Способ применения

Взрослым назначают внутрь по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Аэртал – это лекарственный препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС), которое оказывает обезболивающее, противовоспалительное и умеренное жаропонижающее действие. Аэртал эффективен в лечении болезней опорно-двигательного аппарата. Однако, кроме этого, его можно применять для снятия боли различного происхождения, например, сильной зубной боли, или боли в пояснице.

Производителем Аэртала является венгерская компания Gedeon Richter .

В состав Аэртала входит один активный компонент – ацеклофенак. Его дозировка, в каждой из лекарственных форм, составляет 100 мг. Именно это действующее вещество оказывает лекарственный эффект в виде обезболивания и снятия воспаления.

Аэртал – эффективное средство при , поскольку механизм его действия направлен на ингибирование синтеза простагландинов, что, в свою очередь, вызывает , скованности по утрам, а также припухлости суставов. Благодаря этому препарату состояние пациента значительно улучшается уже с первых приемов.

Форма выпуска

Аэртал выпускают в 3 лекарственных формах, это:

• таблетки, покрыты оболочкой, по 100 мг №20, 60;
• крем 1,5% в тубе 60 г;
• саше (порошок) по 100 мг №20.

Все три лекарственные формы имеют одинаковое количество активного вещества, поэтому форма выпуска на эффективность не влияет. Разнообразие дано для того, чтобы пациент самостоятельно смог выбрать то, что ему удобнее принимать. Например, если вы занятой человек и у вас мало времени для того, чтобы сесть и нанести крем на больные места, тогда целесообразно принять таблетку или порошок.

Показания к применению

Инструкция по применению показывает принимать Аэртал:

• для уменьшения болезненности суставов;
• для уменьшения воспалительного процесса при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, а также при ;
• в качестве анальгезирующего средства, при сильной зубной боли, а также боли в пояснице.

Необходимо помнить, что этот препарат показан для симптоматической терапии, для уменьшения воспаления и боли только на момент использования. Поэтому на регрессирование болезни влияния не оказывает.

Противопоказания

Аэртал противопоказано принимать:

• пациентам с язвой желудка или желудочно-кишечными кровотечениями, как в анамнезе, так и в настоящее время;
• при тяжелой сердечной недостаточности;
• при кровотечениях и нарушении функции свертываемости крови;
• при печеночной или почечной недостаточности;
• пациентам-аллергикам;
• детям, в возрасте до 14 лет;
• беременным и кормящим.

Как принимать?

Аэртал таблетки необходимо принимать целиком, после приема пищи, по таблетке (100 мг) дважды в день, как правило, утром и вечером. Таблетки нужно запивать большим количеством жидкости.

Аэртал крем показан только для наружного использования, поэтому его наносят на область поражения 3 раза в день, легкими массажными движениями. Количество крема зависит исключительно от размера пораженного участка.

Аэртал в виде саше (порошка) следует принимать, предварительно растворив пакетик в стакане воды. Суточная дозировка составляет 2 пакетика за день (1 утром и 1 вечером).

Курс лечения и суточную дозировку должен определять врач, в зависимости от степени выраженности болезни, поэтому она может незначительно отличаться от рекомендуемой.

Обратите внимание!

Аэртал – это препарат, который можно купить в аптеке только по рецепту врача!

Побочные эффекты и передозировка

Обычно препарат переносится хорошо. Но бывают случаи, когда у пациента могут возникнуть:

• пептические язвы, при длительном приеме;
• желудочные кровотечения;
• тошнота, рвота, понос, запор и метеоризм;
• боль в области желудка, язвенный стоматит, колит;
• аллергические проявления, в виде сыпи, зуда, покраснения кожи, наступления анафилаксии, отека.

Побочные эффекты чаще всего возникают при передозировке препарата либо при использовании его с наличием в анамнезе вышеуказанных противопоказаний. Также к группе риска относятся пожилые люди и пациенты с хроническими болезнями.

Сколько стоит препарат?

Купить Аэртал можно в любой аптечной сети по рецепту. Стоимость препарата будет зависеть от формы выпуска. Поэтому:

• Цена за таблетки 100 мг №20 будет составлять от 300 до 650 р.
• Аэртал таблетки 100 мг №60 стоят приблизительно от 850 до 1700 р.
• Аэртал крем 1,5% 60 г стоят от 150 до 300 р.
• Аэртал саше №20 стоит от 350 до 500 р.

Аналоги

Абсолютными аналогами Аэртала являются препараты:

1. Ацефен – производитель Темиз Медикеар Лтд/Винус Ремедис Лтд для «М-Инвест Лтд», Индия/Кипр, стоимость около 350 р.
2. Зеродол – производитель Ипка Лабораториз ЛТД, Индия, стоимость около 450 р.
3. Актинак - производитель Аджанта Фарма ЛТД, Индия, стоимость около 450 р.
4. Тронак – производитель Тротх Фарма, Индия, стоимость около 200 р.