Применение для лечения больных с печеночной недостаточностью. Дозирование по отдельным показаниям

Последняя актуализация описания производителем 25.06.2004

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

в ампулах по 2, 4 или 6 мл; в пачке картонной 1 или 10 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное .

Способ применения и дозы

С успехом применялись дозы 4800 мг/день.

Детям старше 1 мес: 20-40 мг/кг/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы.

Новорожденным (младше 1 мес): 15-20 мг/кг/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы. Для недоношенных детей может быть достаточной меньшая доза препарата.

Инфекции, вызываемые бета-гемолитическим стрептококком: дозы указаны выше, лечение следует продолжать не менее 10 дней.

Воспалительные заболевания органов таза: в/в 900 мг каждые 8 ч в сочетании с в/в введением антибактериального средства, активного в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например гентамицин в дозе 2 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 ч для пациентов с нормальной функцией почек). В/в введение препаратов продолжается в течение не менее 4 дней и затем в течение не менее 48 ч после наступления улучшения состояния пациента. Затем внутрь по 450-600 мг Далацин Ц каждые 6 ч до завершения 10-14-дневного курса терапии.

Токсоплазменный энцефалит у больных со СПИДом: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии — в сочетании с пириметамином по следующей схеме: в/в в дозе 600-1200 мг каждые 6 ч в течение 2 нед , затем по 300-600 мг внутрь каждые 6 ч и пириметамин в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 нед . При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиниевую кислоту в дозе 10-20 мг/день.

Пневмоцистная пневмония у больных со СПИДом: в/в 600-900 мг каждые 6 ч или 900 мг каждые 8 ч в течение 21 дня и примахин 15-30 мг внутрь 1 раз в день в течение 21 дня.

Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: в/в в дозе 600 мг за 1 ч до введения пенициллина.

Профилактика инфекций при операциях в области шеи и головы: 900 мг в 1 л физиологического раствора используют во время операции для орошения загрязненных ран головы и шеи перед закрытием раны.

Концентрация клиндамицина в растворе для инфузий не должна превышать 18 мг/мл и скорость инфузии не должна превышать 30 мг/мин. Обычно используют следующие скорости инфузии:

Введение свыше 1200 мг за 1 инфузию продолжительностью 1 ч не рекомендуется.

Условия хранения препарата Далацин ® Ц фосфат

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Далацин ® Ц фосфат

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Pfizer Inc., США

Действующее вещество Далацина С Фосфат

Клиндамицин

Формы выпуска Далацина С Фосфат

Раствор для инъекций, 150 мг/мл по 2 мл (300 мг) или 4 мл (600 мг) в ампулах № 1

Кому показан Далацин С Фосфат

Клиндамицин является эффективным средством при лечении нижеперечисленных инфекций, если они вызваны чувствительными к нему анаэробными бактериями или штаммами граммположительных аэробных бактерий, таких как стрептококки, стафилококки и пневмококки, а также чувствительными к клиндамицину разновидностями Chlamydia trachomatis.

Инфекции ЛОР-органов, в том числе тонзиллит, фарингит, синусит, воспаление среднего уха и .
Инфекции дыхательных путей, в том числе бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легких. Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, в том числе угри, фурункулы, целлюлит, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические инфекционные процессы кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к этому препарату возбудителями, такими как рожа и паронихия (панариций).
Инфекционные заболевания костей и суставов, в том числе остеомиелит и септический артрит.
Гинекологические инфекции, включая эндометрит, целлюлит, инфекции влагалищной манжеты, тубоовариальные абсцессы, сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если препарат назначается в сочетании с соответствующим антибиотиком, активным относительно грамотрицательных аэробных возбудителей.
В случае инфекций шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis, монотерапия клиндамицином является эффективной для эрадикации возбудителя.
Интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и абсцессы брюшной полости (в сочетании с другими антибиотиками, которые действуют на грамотрицательные аэробные бактерии).
Септицемия и эндокардит.
Инфекции ротовой полости, такие как периодонтальный абсцесс и периодонтит.
Токсоплазмовый энцефалит у больных СПИДом (в частности в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии).
Пневмоцистная пневмония у больных СПИДом (может использоваться в комбинации с примахином).
Малярия, в том числе случаи полирезистентного Plasmodium falciparum, самостоятельно или в сочетании с хинином или хлорохином.
Профилактика эндокардита у пациентов, чувствительных или алергизированных к пенициллину(ам). Профилактика рановой инфекции при оперативных вмешательствах в области головы и шеи.
Предупреждение перитонита и интраабдоминальных абсцессов после перфорации и посттравматической контаминации при одновременном применении с аминогликозидними антибиотиками (гентамицином или тобрамицином).

Как использовать Далацин С Фосфат

Способ применения и дозы.

Применение для лечения взрослых (внутривенно или внутримышечно).

Обычные дозы Далацина Ц Фосфата для лечения взрослых в случаях интраабдоминальной инфекции, тазовой инфекции, у женщин и других усложненных или тяжелых инфекций составляют 2 400 – 2 700 мг в сутки, распределенные на 2, 3 или 4 ровных дозы.

Для лечения инфекций с более легким течением, которые вызваны высокочувствительными к клиндамицину микроорганизмами, могут быть применены более низкие дозы: 1 200 – 1 800 мг в сутки, разделенные на 3 или 4 введения.

Для лечения инфекций с тяжелым течением могут быть применены дозы, которые превышают 4 800 мг в сутки. В большинстве случаев (за исключением отдельных показаний) применение разовой дозы внутримышечно свыше 600 мг не рекомендовано.

Применение для лечения детей старше 1 месяца (внутривенно или внутримышечно).

Для лечения детей старше 1 месяца суточная доза Далацина Ц Фосфата составляет 20 – 40 мг/кг в сутки, разделенная на 3 или 4 введения.

Применение для лечения новорожденных – детей в возрасте до 1 месяца (внутривенно или внутримышечно).

Доза Далацину Ц Фосфата составляет 15 – 20 мг/кг в сутки, разделенная на 3 или 4 введения.

Для недоношенных новорожденных доза может быть уменьшена в соответствии с их весом.

Применение для лечения пожилых больных.

Для пожилых пациентов нет необходимости изменять дозирование.

Применение для лечения больных с почечной недостаточностью.

Нет необходимости изменять дозирование для больных с почечной недостаточностью.

Применение для лечения больных с печеночной недостаточностью.

Нет необходимости изменять дозирование для больных с печеночной недостаточностью.

Дозирование по отдельным показаниям

Применение для лечения инфекции, вызванной бета-гемолитическим стрептококком.

Применять вышеупомянутые дозы. Лечение следует продолжать не менее 10 дней.

Применение для лечения воспалительных заболеваний органов малого таза.

Применяют 900 мг Далацина Ц Фосфата внутривенно каждые 8 часов вместе с внутривенным применением антибиотика, который обнаруживает активность относительно грамотрицательных аэробов (например гентамицина 2,0 мг/кг с последующим уменьшением до 1,5 мг/кг каждые 8 часов для больных с сохраненной функцией почек). Внутривенное введение следует продолжать в течение по меньшей мере 4 суток и по меньшей мере 48 часов после появления клинического эффекта. После парентерального введения препарата в течение 6 дней следует продолжать прием клиндамицина гидрохлорида перорально по 450-600 мг каждые 6 часов до завершения 10-14–дневного цикла терапии.

Применение для лечения токсоплазмового энцефалита у больных СПИДом.

Применяют Далацин Ц Фосфат внутривенно в дозе 600 – 1 200 мг каждые 6 часов в течение 2 недель, затем 300 - 600 мг перорально каждые 6 часов. Обычно курс терапии составляет 8 - 10 недель. Доза пириметамина составляет 25 - 75 мг перорально каждый день в течение 8 – 10 недель. Фолиниевая кислота 10-20 мг в сутки должна назначаться при применении максимальных доз пириметамина.

Применение для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у больных СПИДом.

Вводят Далацин Ц Фосфат внутривенно 600 – 900 мг каждые 6 часов или 900 мг каждые 8 часов в течение 21 дня вместе с примахином 15 - 30 мг перорально один раз в день в течение 21 дня. Для разовой внутривенной инфузии не рекомендуется назначать свыше 1 200 мг препарата.

Применение для профилактики хирургической инфекции при операциях в области головы и шеи.

Для интраоперационного орошения контаминированных операционных ран в участке головы и шеи перед зашиванием раны применяют 900 мг Далацина Ц Фосфата, разведенного в 1 000 мл физраствора.

Далацин Ц Фосфат не следует применять внутривенно неразведенным в виде болюсной инъекции, препарат следует вводить путем инфузии в течение 10 – 60 минут.

Далацин Ц Фосфат может быть разведен в 50 – 100 мл раствора для инъекций декстрозы 5% или натрия хлорида 0,9%. Концентрация препарата в растворе для инфузии не должна превышать 18 мг/мл, скорость введения не должна превышать 30 мг/мин. При приготовлении раствора для инфузии следует помнить, что клиндамицина фосфат физически совместим с растворами, которые содержат хлорид натрия, глюкозу, калий, а также витамины группы В в обычных клинических дозах и антибиотики цефалотин, канамицин, гентамицин, пеницилин или карбеницилин.

Раствор Далацина Ц Фосфат несовместим с ампициллином натрия, натрия фенитоином, барбитуратами, аминофилином, кальция глюконатом, магнезии сульфатом, натрия цефтриаксоном и ципрофлоксацином. Обычно Далацин Ц Фосфат может быть растворен и введен так, как это приведено в таблице:

Особенности применения.

Далацин Ц Фосфат для инъекций содержит бензиловый спирт, который может повлечь фатальное течение Гаспинг-синдрома у новорожденных.

Лечение клиндамицином, как и лечение почти всеми другими антибиотиками, может сопровождаться развитием тяжелой формы псевдомембранозного колита, который может привести к гибели пациента. Следовательно, важно определить этот диагноз у больных, у которых возникла диарея после применения антибактериальных препаратов.

Лечение с применением антибактериальных препаратов подавляет жизнедеятельность нормальной флоры толстой кишки, которая может повлечь быстрое размножение клостридий. Проведенные исследования указывают на то, что токсины, которые производятся клостридиями, особенно Сlostridium difficile, являются важнейшей и непосредственной причиной развития колита, вызванного антибиотиками. При установлении диагноза псевдомембранозного колита следует назначить соответствующее лечение.

В случае развития легкой формы псевдомембранозного колита может быть достаточным прекращение лечения клиндамицином. При развитии умеренной и тяжелой формы псевдомембранозного колита необходимо провести соответствующую терапию, которая включает назначение жидкостей, электролитов и белков и применения препаратов, эффективных относительно колита, вызванного Clostridium difficile.

Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, поскольку препарат плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.

Если лечение проводится в течение длительного времени, то необходимо контролировать функцию печени и почек. В результате лечения клиндамицином может произойти активизация флоры, которая не чувствительна к этому препарату, особенно дрожжей.

Беременность и лактация

Клиндамицин способен проникать сквозь человеческую плаценту. При длительном применении в околоплодных водах уровень клиндамицина составляет приблизительно 30% от уровня концентрации в крови матери. Клиндамицин может быть назначен для лечения беременных лишь в случае острой необходимости. Сообщалось о появлении клиндамицина в грудном молоке в концентрации от 0,7 до 3,8 мкг/мл. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на период применения Далацина Ц Фосфат.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Влияние клиндамицина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не изучено в достаточном объеме.

Побочные эффекты Далацина С Фосфат

Кровь и лимфатическая система.

Были отмечены случаи транзиторной нейтропении (лейкопении) и эозинофилии, а также случаи агранулоцитоза и тромбоцитопении, но при этом не установлено достоверной этиологической связи между этими проявлениями и терапией клиндамицином.

Иммунная система.

Были отмечены несколько случаев анафилактоидных реакций.

Сердечнососудистая система.

Было отмечено несколько случаев остановки деятельности сердца и легких и гипотензия после быстрого внутривенного введения. Внутривенное введение может сопровождаться развитием тромбофлебита. Риск возникновения такого осложнения может быть минимизирован путем внутримышечного введения и исключения использования постоянного внутривенного катетера.

Пищеварительный тракт:

боль в животе, тошнота, рвота и понос, псевдомембранозный колит и кандидоз, эзофагит и язвы пищевода.

Гепатобилиарная система:

желтуха и отклонение лабораторных показателей функции печени.

Кожа и подкожная клетчатка.

В некоторых случаях отмечаются макулопапулезные высыпания и крапивница.

Генерализированные кореподобные высыпания легкой и средней степени выраженности – побочная реакция, которая встречается чаще всего. С клиндамицином были связаны редкие случаи мультиформной эритемы, которая напоминает синдром Стивенса–Джонсона. Достаточно редко наблюдались зуд, вагинит и эксфолиативный и везикулобулезный дерматит. Было описано несколько случаев токсического эпидермального некролиза, а также раздражения тканей, боль, возникновение абсцесса в месте внутримышечного введения.

Кому противопоказан Далацин С Фосфат

Назначение Далацина Ц Фосфата противопоказано больным с повышенной чувствительностью к клиндамицину, линкомицину или к какому-либо компоненту препарата.

Взаимодействие Далацина С Фосфат

Существует антагонизм in vitro между клиндамицином и эритромицином. Поскольку такое взаимодействие может иметь клиническое значение, эти два препарата не следует назначать одновременно.

Клиндамицин в некоторой степени является нейромышечным блокиратором и может усиливать действие других нейромышечных блокираторов в организме, поэтому препарат необходимо назначать с осторожностью больным, которые получают миорелаксанты.

Передозировка Далацина С Фосфат

Гемодиализ и перитонеальный диализ не являются эффективными для исключения клиндамицина из сыворотки крови.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ДАЛАЦИН Ц

капс. 150 мг блистер, № 16

№ UA/1903/02/01 от 29.10.2010 до 29.10.2015

капс. 300 мг блистер, № 16

Прочие ингредиенты: крахмал, лактоза, тальк, магния стеарат.

№ UA/1903/02/02 от 29.10.2010 до 29.10.2015

ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ

р-р д/ин. 150 мг/мл амп. 2 мл, № 1
р-р д/ин. 150 мг/мл амп. 4 мл, № 1

Прочие ингредиенты: спирт бензиловый, динатрия эдетат, вода для инъекций.

№ UA/10372/01/01 от 29.01.2010 до 29.01.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Активным веществом препарата является клиндамицин - полусинтетический антибиотик, который синтезируют из линкомицина путем замещения 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлор.
In vitro клиндамицин активен в отношении таких микроорганизмов:

Микроорганизмы	Минимальная ингибирующая концентрация, МIС 90 , мкг/мл
Аэробные грамположительные кокки
Staphylococcus aureus	0,5
Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и колонии, непродуцирующие пенициллиназу)
Стрептококки	0,15–0,53
Пневмококки	0,23
Анаэробные грамотрицательные бациллы
Виды Bacteroides , включая:
группа B. fragilis	2–4
группа P. melaninogenicus (B melaninogenicus)	0,07
Виды Fusobacterium	0,85
Анаэробные грамположительные неспорообразующие бациллы
Propionibacterium	0,16
Eubacterium	4
Actinomyces , включая A.israelii	0,12
Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки
Виды Peptococcus
Виды Peptostreptococcus	2
Микроаэрофильные стрептококки
Clostridia, включая:
C. perfringens	3,4
Другие виды Clostridia. C. sporogenes и C. tertium часто являются резистентными, поэтому необходимо проводить тесты на чувствительность	8
Другие
Chlamydia trachomatis	2
Некоторые штаммы Toxoplasma gondii	MIC 50 = 1–11 нг/мл
Pneumocystis carinii	Данные отсутствуют, применение в качестве монотерапии не рекомендуется
Некоторые штаммы Plasmodium falciparum (включая штаммы, резистентные к хлорохину)
Gardnerella vaginalis	0,3
Виды Mobiluncus , включая Mobiluncus mulieris и Mobiluncus curtisii	0,5

Метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus aureus преимущественно чувствительны к клиндамицину, который оказывает выраженное действие относительно многих штаммов метициллинрезистентных стафилококков (MRSA). Однако из-за значительной распространенности резистентных к клиндамицину штаммов MRSA применение клиндамицина при инфекциях, вызванных этими микроорганизмами, без проведения тестов на чувствительность исключается. In vitro у некоторых резистентных к эритромицину штаммов стафилококков быстро развивается резистентность к клиндамицину.
Следующие микроорганизмы обычно резистентны:

аэробные грамотрицательные бациллы;
Enterococcus faecalis ;
виды Nocardia ;
Neisseria meningitidis ;
штаммы Haemophilus influenzae (в местах, где часто отмечают резистентность к антибиотикам).

In vitro отмечена перекрестная реакция между клиндамицином и линкомицином. Доказано существование антагонизма между клиндамицином, эритромицином и близкими по химической структуре макролидами. Клиндамицин не проявляет антагонизма по отношению к пенициллинам.
Хотя клиндамицина гидрохлорид активен как in vitro , так и in vivo , клиндамицина фосфат и клиндамицина пальмитат in vitro неактивны. Несмотря на это, оба соединения in vivo быстро гидролизуются с образованием активной основы.
Фармакокинетика.
Всасывание
После приема клиндамицин быстро и почти полностью (90%) абсорбируется. В таблице представлены средние значения уровня препарата в плазме крови у взрослых после приема внутрь 150 мг.

Распределение препарата в организме
С белками связывается 40–90% дозы. Аккумуляции препарата не выявлено.
Клиндамицин легко проникает в большинство жидкостей и тканей организма. В костной ткани возможно достижение уровня около 40% (20–75%) от сывороточного, в грудном молоке - 50–100%, в синовиальной жидкости - 50%, в мокроте - 30–75%, в перитонеальной жидкости - 50%, в крови плода - 40%, в гное - 30%, в плевральной жидкости - 50–90%. Клиндамицин не проникает в ликвор даже при менингите.
Биотрансформация
Т? клиндамицина составляет примерно 1,5–3,5 ч. Он является несколько более длительным у пациентов со значительными нарушениями функции печени или почек. При умеренно выраженном нарушении функции почек или печени нет необходимости в коррекции дозы. Клиндамицин относительно экстенсивно метаболизируется.
Выведение
10–20% препарата в виде микробиологически активного вещества выводится с мочой, 4% - с калом. Остальное - в виде биологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью и калом.
Доклинические данные по безопасности
Канцерогенность
Не проводили продолжительных исследований на животных с целью выявления канцерогенного потенциала клиндамицина.
Мутагенез
Были проведены тесты на генотоксичность на крысах, в том числе микроядерный тест и реверсионный тест Эймса с сальмонеллами, которые дали отрицательные результаты.
Влияние на фертильность
Исследование фертильности на крысах, которые получали дозы до 300 мг/кг/сут (приблизительно в 1,1 раза выше максимальной рекомендованной дозы для человека, на базе подсчета в мг/м 2) перорально не показали влияния препарата на фертильность или способность к размножению.

ПОКАЗАНИЯ:

Далацин Ц
Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами (включая Staphylococcus aureus ), у пациентов с аллергией на пенициллины. При аэробных инфекциях клиндамицин является альтернативой, если другие антимикробные препараты неэффективны или противопоказаны. В случаях анаэробных инфекций клиндамицин считается препаратом первого выбора.
1. Инфекции верхних дыхательных путей: хронические синуситы, вызванные анаэробами. Некоторые случаи хронических гнойных средних отитов или как поддерживающая терапия в комбинации с антибиотиками, активными против грамотрицательных аэробных микроорганизмов.
В случаях рецидивов фаринготонзиллитов, когда другие антибактериальные лекарственные средства не действуют или противопоказаны (пенициллин, эритромицин и препараты группы макролидов, цефалоспорины).
2. Инфекции нижних дыхательных путей, а именно:

аспирационная пневмония, абсцесс легких, некротизирующая пневмония и эмпиема;
как адъювантное средство при лечении легочных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, с целью подавления грамположительных кокков и анаэробных микроорганизмов.

3. Тяжелые инфекции кожи и мягких тканей.
4. Инфекции костей и суставов, такие как остеомиелит и септический артрит.
5. Тяжелые гинекологические инфекции, включая эндометрит, инфекционные поражения жировой клетчатки, паравагинальные инфекции, тубоовариальные абсцессы и сальпингиты с одновременным назначением антибиотиков, активных в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Монотерапия клиндамицином при цервицитах, вызванных Chlamydia trachomatis .
6. При инфекциях брюшной полости, включая перитонит и абдоминальные абсцессы, терапией выбора является клиндамицин в сочетании с антибиотиком с достаточной активностью против грамотрицательных аэробных организмов.
При одновременном назначении вместе с соответствующим антибиотиком, эффективным против грамотрицательных микроорганизмов, таким как аминозид, клиндамицин является эффективным для профилактики перитонита или внутрибрюшных абсцессов после перфорации кишки и бактериальной контаминации вследствие травмы.
7. Септицемия и эндокардит.
8. Стоматологические инфекции, такие как периодентальный абсцесс и парадонтит.
9. Лечение энцефалитов, вызванных Toxoplasma , у больных СПИДом, в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью обычного лечения.
10. Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii , у больных СПИДом. Клиндамицин применяют в комбинации с примахином пациентам с непереносимостью обычного лечения (сульфадиазина) или с недостаточным ответом на лечение.
11. В качестве монотерапии при лечении малярии, вызванной резистентным к лекарственным средствам P. falciparum , или в сочетании с хинином или амодиакином в качестве альтернативной терапии. В случае тяжелых инфекций следует проводить in vitro тесты на чувствительность.
Далацин Ц Фосфат
Далацин Ц Фосфат является эффективным средством при лечении нижеперечисленных инфекций, если они вызваны чувствительными к нему анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных бактерий, таких как стрептококки, стафилококки и пневмококки, а также чувствительными к клиндамицину разновидностями Chlamydia trachomatis .

Инфекции верхних дыхательных путей, в том числе тонзиллит, фарингит, синусит, воспаление среднего уха и скарлатина.
Инфекции дыхательных путей, в том числе бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого.
Инфекции кожи и мягких тканей, в том числе угри, фурункулы, целлюлит, импетиго, абсцессы, инфицированные раны; специфические инфекционные процессы кожи и мягких тканей, такие как рожа и паронихия (панариций), вызванные чувствительными к этому препарату возбудителями.
Инфекционные заболевания костей и суставов, в том числе остеомиелит и септический артрит.
Гинекологические инфекции, включая эндометрит, инфекции влагалищной манжетки, тубоовариальные абсцессы, сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если препарат назначается в сочетании с соответствующим антибиотиком, активным в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей. В случае инфекций шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis , монотерапия клиндамицином эффективна для эрадикации возбудителя.
Интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и абсцессы брюшной полости (в сочетании с антибиотиками, действующими на грамотрицательные аэробные бактерии).
Септицемия и эндокардит. Эффективность клиндамицина для лечения избранных случаев эндокардита подтверждена тогда, когда клиндамицин проявлял бактерицидную активность против инфекционных агентов при тестировании in vitro соответствующих полученных концентраций сыворотки крови.
Инфекции ротовой полости, такие как периодонтальный абсцесс и периодонтит.
Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИДом (в частности в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии).
Пневмоцистная пневмония у больных СПИДом (может применяться в комбинации с примахином). У пациентов с непереносимостью обычного лечения или недостаточной чувствительностью к нему можно применять клиндамицин с примахином.
Профилактика эндокардита у пациентов, чувствительных или с аллергией на пенициллин.
Профилактика раневой инфекции при оперативных вмешательствах в области головы и шеи. Клиндамицина фосфат, растворенный в обычном солевом р-ре, применяют для интраоперационного орошения операционного поля.
Профилактика перитонита и интраабдоминальных абсцессов после перфорации и посттравматической контаминации при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками (гентамицином или тобрамицином).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Далацин Ц
Как и для всех антибиотиков, дозировку и способ применения следует определять в зависимости от тяжести инфекции, состояния пациента и чувствительности микроорганизмов, являющихся возбудителями заболевания. Во избежание раздражения пищевода рекомендуется запивать капсулы стаканом воды.
Взрослые
Рекомендуемая суточная доза составляет 600–1800 мг, разделенная на 3–4 приема.
В исключительных случаях лечение рецидивов инфекций, вызванных?-гемолитическим стрептококком: 300 мг 2 раза в сутки в течение как минимум 10 дней.
Цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis : 1800 мг в сутки в несколько приемов в течение 10–14 дней.
Дети (в возрасте старше 6 лет): 8–25 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 равные дозы.
Применение при нарушении функции печени и/или почек.
У пациентов с нарушением функции почек не требуется корректирования дозы. Гемодиализ и перитонеальный диализ для выведения клиндамицина из крови не эффективны.
У пациентов с нарушением функции печени от умеренной до тяжелой степени отмечается удлинение Т? клиндамицина. При применении клиндамицина каждые 8 ч аккумуляция препарата происходит редко. Таким образом, снижение дозы не считается необходимым.
Особенности дозирования при отдельных показаниях.
Лечение острого стрептококкового тонзиллита/фарингита.
Доза Далацина Ц в капсулах для перорального применения составляет 300 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

После парентерального введения препарата на протяжении 6 дней следует продолжать пероральный прием Далацина Ц в дозе 450–600 мг каждые 6 ч до завершения 10–14–дневного цикла терапии.
Цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.
450–600 мг Далацина Ц перорально 4 раза в сутки в течение 10–14 дней.
Профилактика эндокардита у пациентов с чувствительностью к пенициллину.
У взрослых применяют 600 мг препарата за 1 ч до операции или лечебно–диагностической процедуры (например тонзиллэктомия, аденоидэктомия, бронхоскопия жестким эндоскопом, дилатация стриктуры пищевода, эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография, цистоскопия и т.д.), у детей - 20 мг/кг за 1 ч до операции или лечебно–диагностической процедуры.
Энцефалит, вызванный Toxoplasma, у больных СПИДом.
600–1200 мг каждые 6 ч в течение 2 нед с последующим пероральным применением 300–600 мг каждые 6 ч. Длительность лечения обычно составляет 8–10 нед. Является необходимым пероральный прием 25–75 мг пириметамина в сутки в течение 8–10 нед. При применении пириметамина в более высоких дозах следует назначить от 10 до 20 мг фолиевой кислоты в сутки.
Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, у больных СПИДом. 300–450 мг каждые 6 ч в течение 21 дня в сочетании с пероральным приемом 15–30 мг примахина в сутки в течение 21 дня.
Малярия. 20 мг/кг/сут перорально в течение как минимум 5 дней.
Далацин Ц Фосфат
Применение у взрослых (в/в или в/м). Обычная доза Далацина Ц Фосфата для лечения взрослых при интраабдоминальной, тазовой инфекции у женщин и других осложненных или тяжелых инфекциях составляет 2400–2700 мг/сут, распределенных на 2, 3 или 4 равные дозы. Для лечения инфекций с более легким течением, вызванных высокочувствительными к клиндамицину микроорганизмами, могут быть применены более низкие дозы: 1200–1800 мг/сут, распределенные на 3–4 введения.
Для лечения инфекций с тяжелым течением могут быть применены дозы до 4800 мг/сут.
Применение в/м однократной дозы свыше 600 мг не рекомендовано.
Лечение детей в возрасте старше 1 мес (в/в или в/м). Для детей в возрасте старше 1 мес суточная доза Далацина Ц Фосфата составляет 20–40 мг/кг/сут, распределенная на 3–4 введения.
Лечение новорожденных - детей в возрасте до 1 мес (в/в или в/м) . Доза Далацина Ц Фосфата составляет 15–20 мг/кг/сут, распределенная на 3–4 введения. Для недоношенных новорожденных дозу можно изменить в соответствии с массой тела.
Лечение больных пожилого возраста. Нет необходимости в изменении дозирования у пациентов пожилого возраста.
Лечение больных с почечной недостаточностью. Нет необходимости в изменении дозирования у больных с почечной недостаточностью.
Лечение больных с печеночной недостаточностью. Нет необходимости в изменении дозирования у больных с печеночной недостаточностью.
Дозирование по отдельным показаниям.
Лечение инфекций, вызванных?-гемолитическим стрептококком. Применять указанные выше дозы. Лечение следует продолжать не менее 10 дней.
Лечение воспалительных заболеваний органов малого таза. Применяют 900 мг Далацина Ц Фосфата в/в каждые 8 ч одновременно с в/в введением антибиотика, активного относительно грамотрицательных аэробов (например гентамицина 2,0 мг/кг массы тела с дальнейшим снижением до 1,5 мг/кг каждые 8 ч для больных с нормальной функцией почек). В/в введение необходимо продолжать на протяжении не менее 4 сут и не менее 48 ч после появления клинического эффекта. После парентерального введения препарата следует продолжать прием клиндамицина гидрохлорида перорально по 450–600 мг каждые 6 ч до завершения 14-дневного цикла терапии.
Лечение токсоплазменного энцефалита у больных СПИДом. Применяют Далацин Ц Фосфат в/в в дозе 600–1200 мг каждые 6 ч на протяжении 2 нед, затем 300–600 мг перорально каждые 6 ч. Обычно курс терапии составляет 8–10 нед. Доза пириметамина составляет 25–75 мг перорально ежедневно на протяжении 8–10 нед. Фолиновую кислоту 10–20 мг/сут назначают при применении пириметамина в более высоких дозах.
Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у больных СПИДом. Вводят Далацин Ц Фосфат в/в 600–900 мг каждые 6 ч или 900 мг каждые 8 ч на протяжении 21 дня вместе с примахином 15–30 мг перорально 1 раз в сутки на протяжении 21 дня.
Профилактика эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину. В качестве альтернативного лечения при необходимости парентерального применения - 600 мг клиндамицина фосфата в/в за 1 ч до процедуры.
Применение для профилактики хирургической инфекции при операциях в области головы и шеи. Для интраоперационного орошения контаминированных операционных ран на участках головы и шеи перед зашиванием раны применяют 900 мг Далацина Ц Фосфата, разведенного в 1000 мл 0,9% р-ра натрия хлорида.
Далацин Ц Фосфат не следует вводить в/в неразведенным в виде болюсной инъекции - его необходимо вводить путем инфузии на протяжении 10–60 мин. Далацин Ц Фосфат разводят в 50–100 мл р-ра для инъекций декстрозы 5% или натрия хлорида 0,9%. Концентрация препарата в р-ре для инфузии не должна превышать 18 мг/мл, скорость введения - не более 30 мг/мин. При приготовлении р-ра для инфузий необходимо помнить, что клиндамицина фосфат физически совместим с р-рами, содержащими хлорид натрия, декстрозу, калий, а также витамины группы В в обычных клинических дозах и антибиотики цефалотин, канамицин, гентамицин, пенициллин или карбенициллин. Р-р Далацина Ц Фосфата несовместим с ампициллином натрия, фенитоином натрия, барбитуратами, аминофиллином, глюконатом кальция, сульфатом магнезии, цефтриаксоном натрия и ципрофлоксацином.
Далацин Ц Фосфат растворяют и вводят согласно рекомендациям, приведенным в таблице:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Далацин Ц: повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата; инфекционный менингит; возраст до 6 лет.
Далацин Ц Фосфат: повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Далацин Ц
Побочные реакции, приведенные по классу систем органов и частоте: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - транзиторная нейтропения (лейкопения), эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: очень редко - дисгевзия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, рвота, диарея; нечасто - тошнота; очень редко - эзофагит, язвы пищевода, колит и псевдомембранозный колит, вызванный токсинами Clostridium difficile .
Со стороны печени : очень редко - желтуха, изменения показателей функции печени.
Со стороны кожи, и подкожной клетчатки: часто - макулопапулезная и кореподобная сыпь; нечасто - крапивница, зуд; редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, эксфолиативный и везикулодерматит, токсический эпидермальный некролиз; очень редко - вагинит.
Если во время лечения у больного возникает диарея, терапию препаратом следует прекратить. В случае возникновения серьезных анафилактических реакций необходимо принять неотложные меры с применением эпинефрина (адреналина), кислорода и введения стероидов. При необходимости следует интубировать больного с последующей искусственной вентиляцией легких.
Применение клиндамицина может привести к чрезмерному росту других кишечных микроорганизмов, в частности грибов.
Далацин Ц Фосфат
Со стороны системы крови и лимфатической системы. Были отмечены случаи транзиторной нейтропении (лейкопении) и эозинофилии, а также случаи агранулоцитоза и тромбоцитопении, но при этом не установлено достоверной этиологической связи между этими проявлениями и терапией клиндамицином.
Со стороны иммунной системы. Было зафиксировано несколько случаев анафилактических реакций.
Со стороны нервной системы. Дисгевзия.
Кардиальные нарушения. Сообщалось о нескольких случаях остановки сердца и дыхания и гипотензии после быстрого в/в введения.
Сосудистые нарушения. Введение может сопровождаться развитием тромбофлебита. Риск возникновения такого осложнения можно минимизировать путем глубокого в/м введения и исключения использования постоянного в/в катетера.
Со стороны ЖКТ. Боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы. Желтуха и отклонения лабораторных показателей функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. В некоторых случаях отмечали макулопапулезную сыпь и крапивницу. Генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности - побочная реакция, которая выявляется чаще всего. С клиндамицином были связаны редкие случаи полиморфной эритемы, напоминающей синдром Стивенса - Джонсона. Довольно редко отмечались зуд, вагинит, эксфолиативный и везикулодерматит. Было описано несколько случаев токсического эпидермального некролиза в течение постмаркетингового наблюдения.
Общие нарушения и состояние места введения. При в/м введении выявляли местное раздражение, боль и образование абсцесса.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Далацин Ц Фосфат для инъекций содержит бензиловый спирт, который способен быть причиной смертельного течения Гаспинг-синдрома у недоношенных новорожденных.
Лечение клиндамицином, как и другими антибиотиками, может осложняться развитием псевдомембранозного колита. Поэтому важно своевременно диагностировать эту патологию у больных диареей на фоне применения антибактериальных средств и отменить препарат.
Лечение с применением антибактериальных препаратов угнетает жизнедеятельность нормальной флоры толстого кишечника, что может стать причиной быстрого размножения клостридий. Результаты проведенных исследований показали, что токсины, вырабатываемые клостридиями, особенно Clostridium difficile - важнейшая и непосредственная причина развития колита, вызванного антибиотиками. В случае диагностирования псевдомембранозного колита следует назначить соответствующее лечение. При легкой форме псевдомембранозного колита может быть достаточно отмены клиндамицина. При развитии умеренной и тяжелой формы необходимо провести соответствующую терапию, которая включает назначение жидкости, р-ров электролитов и белковых препаратов и применение лекарственных средств, эффективных относительно возбудителя Clostridium difficile.
Клиндамицин не следует назначать при менингите, поскольку препарат плохо проникает через ГЭБ.
При длительном лечении антибактериальными лекарственными средствами необходимо контролировать функцию печени и почек.
Вследствие терапии клиндамицином может активизироваться микрофлора, нечувствительная к этому препарату, особенно дрожжевая.
Случаи диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, отмечены при применении почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин. По тяжести диарея может быть как умеренно выраженной, так и приводить к тяжелому колиту со смертельным исходом. Лечение с применением антибактериальных средств изменяет нормальную флору ободочной кишки, что приводит к увеличению количества Clostridium difficile.
С. difficile продуцирует экзотоксины A и В, которые обусловливают возникновение Clostridium difficile -ассоциированной диареи (СДАД). Гиперпродуцирующие токсины штаммы С. difficile вызывают повышение уровня заболеваемости и смертности, поскольку эти инфекции могут стать рефрактерными к антибактериальной терапии; иногда может быть необходимо проведение колэктомии. У пациентов с развившимся синдромом диареи на фоне применения антибиотиков следует исключить возможность развития СДАД.
Необходимо тщательное наблюдение и ведение медицинской документации пациента с момента сообщения о возникновении СДАД и до 2 мес после завершения применения антибактериальных средств.
Несовместимость
При комбинированном применении клиндамицина фосфата в форме р-ра для инфузий существует физическая несовместимость с ампициллином, фенитоином натрия, барбитуратами, аминофиллином, глюконатом кальция, сульфатом магния, цефтриаксоном натрия и ципрофлоксацином.
Применение в период беременности и кормления грудью. Клиндамицин способен проникать через плаценту. При длительном применении уровень клиндамицина в околоплодных водах составляет приблизительно 30% уровня концентрации препарата в крови беременной. Клиндамицина фосфат может быть назначен в период беременности только в случае острой необходимости.
Сообщалось о проникновении клиндамицина в грудное молоко в концентрации 0,7–3,8 мкг/мл. Рекомендуется прекратить кормление грудью в период применения Далацина Ц и Далацина Ц фосфата.
Дети. Препарат Далацин Ц в форме капсул не применяют для лечения у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат Далацин Ц Фосфат применяют у детей без возрастных ограничений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. Влияние клиндамицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами в достаточном объеме не изучено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

существует антагонизм in vitro между клиндамицином и эритромицином. Поскольку такое взаимодействие может иметь клиническое значение, эти препараты не следует назначать одновременно.
Клиндамицин в определенной степени является нейромышечным блокатором и может усиливать действие других нейромышечных блокаторов в организме, поэтому его необходимо назначать с осторожностью больным, получающим миорелаксанты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

токсичность клиндамицина не связана с дозой. Передозировка не вызывает специфических симптомов. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны для выведения клиндамицина из плазмы крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С. Препарат в форме р-ра не замораживать.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 300 мг амп. 2 мл, № 1 33,69 грн.

р-р д/ин. 600 мг амп. 4 мл, № 1 55,09 грн.

Клиндамицин 150 мг/мл

Прочие ингредиенты: спирт бензиловый, динатрия эдетат, вода для инъекций.

№ П.04.00/01514 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: клиндамицин - полусинтетический антибиотик, который получают из линкомицина путем замещения 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлор. In vitro активен в отношении следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные кокки, включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в том числе штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу; in vitro отмечалось быстрое развитие устойчивости к препарату у некоторых штаммов, резистентных к эритромицину); Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis ), Streptococcus pneumoniae ;

Анаэробные грамотрицательные бактерии, включая Bacteroides spp . (в том числе B. fragilis, B. melaninogenicus ), Fusobacterium spp .;

Анаэробные грамположительные неспорообразующие бактерии, включая Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces spp .;

Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. , микроаэрофильные стрептококки.

В исследованиях in vitro установлено, что к клиндамицину чувствительны штаммы таких микроорганизмов, как Bacteroides melaninogenicus, В. disiens, В. bivius, Peptostreptococcus spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, M. curtisii, Mycoplasma hominis . Клостридии обладают большей резистентностью к клиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но некоторые виды (например C. sporogenes и C. tertium ) нередко устойчивы к действию клиндамицина. В связи с этим нужно проводить пробу на чувствительность к антибиотику.

Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Исследование уровня препарата в сыворотке после продолжительного применения клиндамицина гидрохлорида (до 14 сут) не обнаружили данных, которые могли бы свидетельствовать о кумуляции препарата или изменении его метаболизма. Период полувыведения клиндамицина из сыворотки крови несколько увеличен у больных со значительным ухудшением функции почек. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны в плане удаления клиндамицина из сыворотки. Концентрация клиндамицина в сыворотке крови повышается линейно с повышением дозы и превышает минимальную бактериостатическую концентрацию для наиболее распространенных микроорганизмов в течение по меньшей мере 6 ч после приема обычной рекомендованной дозы. Клиндамицин широко распределяется в жидкостях и тканях организма (включая костную). Средний период полувыведения препарата составляет 2,4 ч. Приблизительно 10% биологически активного препарата выводится с мочой и 3,6% - с калом; оставшаяся часть препарата выводится в виде неактивных метаболитов. Дозы до 2 г клиндамицина в сутки в течение 14 дней хорошо переносились здоровыми добровольцами, но с повышением дозы возрастал процент побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. В СМЖ концентрация клиндамицина не достигает существенного уровня даже при менингите. Фармакокинетические параметры (клиренс, период полувыведения, объем распределения и AUC) в разных возрастных группах (взрослые и пожилые) после в/в введения не отличается, и потому нет надобности изменять дозировку препарата при лечении пожилых больных с сохраненной соответственно возрасту функцией печени и почек.

ПОКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:

Инфекции ЛОР-органов, в том числе тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит, скарлатина;

Инфекции органов дыхания, в том числе бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;

Инфекции кожи и мягких тканей, в том числе акне, фурункулез, флегмона, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические инфекционные процессы кожи и мягких тканей (рожа и паронихия/панариций);

Инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит и гнойный артрит;

Гинекологические инфекции, в том числе эндометрит, пельвиоцеллюлит, инфекции влагалищной манжетки, тубоовариальные абсцессы, сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если препарат назначается с антибиотиком, активным в отношении грамотрицательных возбудителей; при инфекциях шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis , монотерапия клиндамицином приводит к эрадикации возбудителя;

Инфекционные процессы в брюшной полости, в том числе перитонит и абсцессы органов брюшной полости (в сочетании с антибиотиками, действующими на грамотрицательные аэробы);

Септицемия и эндокардит;

Инфекции полости рта (в том числе периодонтит и периодонтальный абсцесс);

Токсоплазменный энцефалит у больных СПИДом (в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии);

Пневмоцистная пневмония у больных СПИДом (в комбинации с примахином);

Малярия, в том числе случаи полирезистентного Plasmodium falciparum , в виде монотерапии или в сочетании с хинином или хлорохином;

Профилактика эндокардита у пациентов с аллергией к пенициллину(ам);

Профилактика раневой инфекции при оперативных вмешательствах в области головы и шеи;

Профилактика перитонита и интраабдоминальных абсцессов после перфорации и посттравматической контаминации в комбинации с аминогликозидными антибиотиками (гентамицином или тобрамицином).

ПРИМЕНЕНИЕ: в/в или в/м. В случае тазовой инфекции у женщин, интраабдоминальной и других осложненных или тяжелых инфекциях у взрослых Далацин Ц Фосфат обычно назначают в суточной дозе 2400–2700 мг, разделенной на 2, 3 или 4 равные дозы. Для лечения более легких инфекций, вызванных высокочувствительными к клиндамицину микроорганизмами, может быть назначена более низкая суточная доза - 1200–1800 мг, разделенная на 3 или 4 введения.

В тяжелых случаях суточную дозу можна повысить до 4800 мг.

В большинстве случаев (за исключением отдельных показаний) при в/м введении превышать разовую дозу свыше 600 мг не рекомендуется. Нет необходимости в коррекции дозы при лечении больных пожилого возраста, больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Применение у детей старше 1 мес. Суточная доза Далацина Ц Фосфата составляет 20–40 мг/кг, разделенная на 3 или 4 введения.

Применение у новорожденных (детей в возрасте до 1 мес). Суточная доза Дацина Ц Фосфата составляет 15–20 мг/кг, разделенная на 3 или 4 введения. У недоношенных новорожденных доза может быть снижена соответственно массе тела.

Дозирование по отдельными показаниям

При лечении инфекции, вызванной β‑гемолитическим стрептококком, применяют вышеупомянутые дозы препарата. Длительность лечения - не менее 10 сут.

При лечении воспалительных заболеваний органов малого таза. Назначают по 900 мг Далацина Ц Фосфата в/в каждые 8 ч вместе с в/в введением антибиотика, активного в отношении грамотрицательных аэробов (например гентамицином в дозе 2,0 мг/кг с дальнейшим ее снижением до 1,5 мг/кг каждые 8 ч у больных с сохраненной функцией почек). В/в введение следует продолжать в течение по меньшей мере 4 сут, и по меньшей мере в течение 48 ч после появления клинического эффекта. После парентерального введения препарата на протяжении 6 сут следует продолжать прием клиндамицина гидрохлорида внутрь по 450–600 мг каждые 6 ч до завершения 10–14-дневного цикла терапии.

При лечении токсоплазменного энцефалита у больных СПИДом. Вводят в/в в дозе 600–1200 мг каждые 6 ч в течение 2 нед, затем по 300–600 мг перорально каждые 6 ч. Обычно курс терапии составляет 8–10 нед. Доза пириметамина составляет 25–75 мг перорально каждый день в течение 8–10 нед. Фолиниевая кислота в дозе 10–20 мг в сутки должна назначаться при применении более высоких доз пириметамина.

При лечении пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii , у больных СПИДом. Далацин Ц Фосфат вводят в/в по 600–900 мг каждые 6 ч или по 900 мг каждые 8 ч в течение 21 дня в комбинации с примахином - по 15–30 мг внутрь 1 раз в день.

Для профилактики хирургической инфекции при операциях в области головы и шеи. Для интраоперационного орошения контаминированных операционных ран в области головы и шеи перед зашиванием раны применяют 900 мг Далацина Ц Фосфата, разбавленного в 1000 мл изотонического р‑ра натрия хлорида.

Далацин Ц Фосфат не следует применять в/в без разведения в виде болюсной инъекции. Препарат следует вводить посредством инфузии в течение 10–60 мин. Далацин Ц Фосфат может быть разбавлен в 50–100 мл р‑ра для инъекций декстрозы 5% или натрия хлорида 0,9%. Концентрация препарата в р‑ре для инфузии не должна превышать 18 мг/мл, скорость введения - 30 мг/мин. При приготовлении р‑ра для инфузии следует помнить, что клиндамицина фосфат физически совместим с р‑рами, содержащими хлорид натрия, глюкозу, калий, а также витамины группы В в обычных дозах, и такими антибиотиками, как цефалотин, канамицин, гентамицин, пенициллин или карбенициллин. Р‑р Далацина Ц Фосфата несовместим с ампициллином натрия, натрия фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом, магния сульфатом, цефтриаксоном натрия и ципрофлоксацином.

Обычно используются такие скорости введения:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или к любому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: cо стороны системы крови - отмечены случаи лейкопении, нейтропении, эозинофилии, агранулоцитоза и тромбоцитопении, но достоверной причинно-следственной связи между этими изменениями и приемом препарата не обнаружено;

со стороны иммунной системы - единичные случаи анафилактоидных реакций;

со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем - при слишком быстром в/в введении препарата отмечались редкие случаи остановки дыхания и сердца, а также развитие артериальной гипотензии;

со стороны пищеварительного тракта - возможны боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозний колит и кандидоз, эзофагит и язва пищевода;

со стороны гепатобилиарной системы - желтуха, изменение показателей функциональных печеночных проб;

со стороны кожи - в отдельных случаях отмечались макулопапулезная сыпь, крапивница, слабо или умеренно выраженная генерализованная кореподобная сыпь, единичные случаи полиморфной эритемы, кожный зуд, вагинит, эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, токсический эпидермальный некролиз; местные реакции - при в/м введении препарата могут отмечаться местное раздражение, болезненность и образование абсцессов в области введения, при в/в ведении - явления тромбофлебита (частота снижается при уменьшении использования постоянных в/в катетеров).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Далацин Ц Фосфат для инъекций содержит бензиловий спирт, который может стать причиной фатального течения Гаспинг-синдрома у новорожденных. Лечение клиндамицином, как и лечение почти всеми другими антибиотиками, может сопровождаться развитием тяжелой формы псевдомембранозного колита с фатальными последствиями. Важно своевременно заподозрить этот диагноз у больных, у которых диарея возникла после применения антибактериальных препаратов. Применением антибактериальных препаратов угнетается жизнедеятельность нормальной микрофлоры толстой кишки, что может вызывать быстрое размножение клостридий. Проведенные исследования указывают на то, что токсины, вырабатываемые клостридиями, в особенности Clostridium difficile , являются важнейшей и непосредственной причиной развития колита, вызванного антибиотиками. При установлении диагноза псевдомембранозного колита следует назначить соответствующее лечение. В случае развития легкой формы псевдомембранозного колита может быть достаточным прекращение лечения клиндамицином. При развитии среднетяжелой и тяжелой формы псевдомембранозного колита необходимо провести соответствующую терапию с назначением жидкостей, электролитов, белков и препаратов, эффективных в отношении Clostridium difficile . Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, поскольку препарат плохо проникает сквозь ГЭБ.

Если лечение проводится в течение длительного времени, необходимо контролировать функцию печени и почек.

Вследствие лечения клиндамицином может активизироваться микрофлора, не чувствительная к этому препарату, особенно дрожжи.

Клиндамицин способен проникать сквозь плаценту. При длительном применении уровень клиндамицина в околоплодных водах составляет приблизительно 30% уровня концентрации препарата в крови матери. Клиндамицин может быть назначен беременным лишь в случае острой необходимости.

Сообщалось о проникновении клиндамицина в грудное молоко в концентрации от 0,7 до 3,8 мкг/мл. Рекомендуется прекратить грудное кормление в период применения Далацина Ц Фосфата.

Влияние клиндамицина на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами не изучена достаточно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: существует антагонизм in vitro между клиндамицином и эритромицином. Поскольку такое взаимодействие может иметь клиническое значение, эти препараты не следует назначать одновременно.

Клиндамицин в определенной степени является блокатором нервно-мышечной проводимости и может усиливать действие других миорелаксантов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре (15–25 °С).

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 09/10/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах и

Далацин Ц фосфат

Действующее вещество

›› Клиндамицин* (Clindamycin*)

Латинское название

Dalacin C phosphate

›› J01FF01 Клиндамицин

Фармакологическая группа: Линкозамиды

Состав и форма выпуска

в ампулах по 2, 4 или 6 мл; в пачке картонной 1 или 10 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное .

Способ применения и дозы

В/в или в/м. Взрослым: для лечения инфекционных заболеваний брюшной полости, воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин, а также при других осложненных или тяжелых инфекциях обычно — 2400-2700 мг/день, разделенные на 2, 3 или 4 равные дозы. При более легких формах инфекции и при наличии более чувствительного к терапии возбудителя лечебный эффект достигается и при назначении меньших доз препарата — 1200-1800 мг/день, разделенных на 3 или 4 равные дозы.
С успехом применялись дозы 4800 мг/день.
Не рекомендуется назначение в/м однократной дозы, превышающей 600 мг.
Детям старше 1 мес: 20-40 мг/кг/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы.
Новорожденным (младше 1 мес): 15-20 мг/кг/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы. Для недоношенных детей может быть достаточной меньшая доза препарата.
Инфекции, вызываемые бета-гемолитическим стрептококком: дозы указаны выше, лечение следует продолжать не менее 10 дней.
Воспалительные заболевания органов таза: в/в 900 мг каждые 8 ч в сочетании с в/в введением антибактериального средства, активного в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например гентамицин в дозе 2 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 ч для пациентов с нормальной функцией почек). В/в введение препаратов продолжается в течение не менее 4 дней и затем в течение не менее 48 ч после наступления улучшения состояния пациента. Затем внутрь по 450-600 мг Далацин Ц каждые 6 ч до завершения 10-14-дневного курса терапии.
Токсоплазменный энцефалит у больных со СПИДом: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии — в сочетании с пириметамином по следующей схеме: в/в в дозе 600-1200 мг каждые 6 ч в течение 2 нед, затем по 300-600 мг внутрь каждые 6 ч и пириметамин в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 нед. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиниевую кислоту в дозе 10-20 мг/день.
Пневмоцистная пневмония у больных со СПИДом: в/в 600-900 мг каждые 6 ч или 900 мг каждые 8 ч в течение 21 дня и примахин 15-30 мг внутрь 1 раз в день в течение 21 дня.
Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: в/в в дозе 600 мг за 1 ч до введения пенициллина.
Профилактика инфекций при операциях в области шеи и головы: 900 мг в 1 л физиологического раствора используют во время операции для орошения загрязненных ран головы и шеи перед закрытием раны.
Концентрация клиндамицина в растворе для инфузий не должна превышать 18 мг/мл и скорость инфузии не должна превышать 30 мг/мин. Обычно используют следующие скорости инфузии:
Введение свыше 1200 мг за 1 инфузию продолжительностью 1 ч не рекомендуется.

Срок годности

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

- общее название солей и эфиров фосфорной кислоты...
Большой медицинский словарь
- Действующее вещество›› Клиндамицин* Латинское названиеDalacinАТХ:›› G01AA10 КлиндамицинФармакологическая группа: Линкозамиды Нозологическая классификация ›› N76 Другие воспалительные болезни влагалища и...
Медицинские препараты
- соль или эфир фосфорной кислоты, получаемый из фосфорной кислоты или из других окислителей, содержащих фосфор и кислород, например, из солей с ионом фосфата...
Научно-технический энциклопедический словарь
- energy-rich phosphate compound, high-energy phosphate compound - ...
Молекулярная биология и генетика. Толковый словарь
- Действующее вещество›› Дексаметазон* Латинское названиеDexamethasone phosphateАТХ:›› H02AB02 ДексаметазонФармакологическая группа: Глюкокортикоиды Нозологическая классификация ›› A41 Другая септицемия›› B99 Другие...
Медицинские препараты
- ; мн. фосфа/ты, Р....
Орфографический словарь русского языка
- фосфа/т-ио/н,...
Слитно. Раздельно. Через дефис. Словарь-справочник
- ФОСФА́Т, фосфата, муж. . 1. Соль фосфорной кислоты, применяемая в технике, медицине и в агрономии. Фосфат кальция. Фосфат алюминия. 2. Минерал, содержащий фосфорную кислоту...
Толковый словарь Ушакова
- фосфа́т м. см....
Толковый словарь Ефремовой
- ...
- ...
Орфографический словарь-справочник
- фосф"...
Русский орфографический словарь
- ФОСФАТ а, м. fosphat <гр. phos свет. Соль фосфорной кислоты, используема главным образом как удобрение. Фосфат магния. БАС-1. Фосфатировщик а, м. Сл. зан. 2002. - Лекс. Толль 1864: ы...
Исторический словарь галлицизмов русского языка
- а, м. . 1. Соль фосфорной кислоты, применяемая в технике, медицине и...
Словарь иностранных слов русского языка
- ...
Формы слова
- сущ., кол-во синонимов: 1 клиндамицин...
Словарь синонимов

"Далацин Ц фосфат" в книгах

Далацин

Из книги Универсальный карманный справочник медицинских препаратов автора Ризо Елена Александровна

Далацин Международное название. Клиндамицин.Антибиотик для наружного использования.Лекарственная форма. Гель для наружного использования, 1 %, прозрачный, вязкий.Состав. Клиндамицин (в форме фосфата), 10 мг. Вспомогательные вещества: аллантоин, метилпарабен,

КАЛЬКАРЕЯ ФОСФОРИКА; CALCAREA PHOSPHORICA - КАЛЬЦИЯ ФОСФАТ

автора

КАЛЬКАРЕЯ ФОСФОРИКА; CALCAREA PHOSPHORICA - КАЛЬЦИЯ ФОСФАТ Специфическое действие. На метаболические процессы, сопровождающиеся ускорением роста костей в детском и юношеском возрасте, на нервную систему.Симптомы. Повышенная умственная и физическая утомляемость, головные боли

МАГНЕЗИЯ ФОСФОРИКА, MAGNESIA PHOSPHORICA - МАГНИЯ ФОСФАТ

Из книги Практическая гомеопатия автора Варшавский Виктор Иосифович

МАГНЕЗИЯ ФОСФОРИКА, MAGNESIA PHOSPHORICA - МАГНИЯ ФОСФАТ Специфическое действие. На центральную нервную систему.Основные симптомы. Любые невралгические, спастические, судорожные боли, внезапно возникающие и уменьшающиеся от сгибания туловища (главное свойство), а также под

ФЕРРУМ ФОСФОРИКУМ, FERRUM PHOSPHORICUM - ЖЕЛЕЗА ФОСФАТ

Из книги Практическая гомеопатия автора Варшавский Виктор Иосифович

ФЕРРУМ ФОСФОРИКУМ, FERRUM PHOSPHORICUM - ЖЕЛЕЗА ФОСФАТ Специфическое действие. На сосудистую систему в очаге воспаления, вазодвигательные центры (невоспалительная конгестия).Основные симптомы. Начальная стадия воспалительных процессов (конгестия). Тенденция к конгестии и