Аквадетрим д3 для новорожденных. Аквадетрим - инструкция по применению взрослым

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Аквадетрим витамин Д3

Торговое название

Аквадетрим витамин Д3

Международное непатентованное название

Колекальциферол

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл

1 мл раствора (30 капель) содержит

активное вещество - холекальциферол 15 000 МЕ,

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза (250 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор анисовый, спирт бензиловый (15 мг), вода очищенная.

Описание

Беcцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин Д и его производные.

Код АТС А11СС 05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения холекальциферол всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь, длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Фармакодинамика

Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим перпаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.

Показания к применению

Профилактика и лечение

Гипо- и авитаминоз витамина Д (состояния повышенной потребности организма в витамине Д при нефрогенной остеопатии, неполноценном и несбалансированном питании, синдроме мальабсорции, недостаточной инсоляции, гипокальциемие, гипофосфатемие, почечной недостаточности, циррозе печени, беременности и периоде лактации)

Гипокальциемическая тетания

Остеомаляция и заболевания костей с нарушением метаболизма (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз)

В составе комплексной терапии

Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде

Рахитоподобные заболевания

Способ применения и дозы

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3.

Профилактические дозы:

доношенным новорожденным с 4 недели жизни до 2-3 лет жизни при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе - 500 МЕ (1 капля) в сутки;

недоношенным новорожденным с 4 недели жизни, а также близнецам, младенцам, находящимся в плохих жизненных условиях - 1000 МЕ (2 капли) в сутки в течении одного года. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ (1 капля) в сутки. Продолжительность терапии составляет до 2-3 лет жизни;

беременным женщинам - ежедневная доза 500 МЕ витамина Д3 на время всего периода беременности, или 1000 МЕ/сут с 28 недели беременности;

женщинам в постменопаузном периоде - 500 - 1000 МЕ (1-2 капли) в сутки, в течение 2-3 лет, о необходимости повторных курсов терапии решает врач.

Терапевтические дозы:

при рахите начинают с 2000 МЕ в течение 3 -5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы 2000 - 5000 МЕ (4-10 капель) ежедневно, чаще всего 3000 МЕ, в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи.Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях.

По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения. Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 - 1500 МЕ/сут. Период продолжительности курса лечения и профилактики устанавливает врач;

при рахитоподобных заболеваниях 10 000 - 20 000 МЕ в сутки (20 - 40 капель) в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. О необходимости повторных курсов терапии решает врач;

при остеомаляции и постменопаузном остеопорозе в составе комплексной терапии 500 - 1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина Д, поступающего в составе других пищевых продуктов.

Побочные действия

В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть гипервитаминоз Д3:

Нарушения психики, в том числе депрессия

Потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры

Головные, мышечные и суставные боли

Потеря массы тела

Полиурия

Повышение уровня кальция в крови и моче

Образование камней в почках и кальцификация мягких тканей

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту

Гипервитаминоз Д

Печеночная и почечная недостаточность

Повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

Кальциевые почечные камни

Саркоидоз

Период новорожденности до 4-х недель

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин, снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).
Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий и магний -содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочнокишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышается риск развития гипервитаминоза.

Особые указания

Избегать передозировки.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Осторожно применять у иммобилизованных пациентов.

Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

Необходима осторожность при назначении препарата лицам преклонного возраста, так как у данной категории лиц усиливается отложение кальция в легких, почках и кровеносных сосудах.

С осторожностью применять у лиц больных сахарным диабетом.

Период беременности и лактации

В период беременности не следует применять Витамин Д3 в высоких дозах 2 000 МЕ из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: беспокойство, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, понос, запоры, кишечная колика, полиурия. Частыми симптомами являются головные, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления. В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит обызвествление мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата, обильное питье жидкостей, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Медана Фарма АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Все системы в организме человека работают слаженно. Здоровье в целом зависит от согласованности работы внутренних органов и качества обменных процессов. Иногда мы просто забываем, что кости - это тоже живая ткань, в которой осуществляется метаболизм, регулирующий обмен важных элементов, определяющих здоровье костной системы. В настоящее время существует большое количество синтетических препаратов, которые могут существенно улучшить обменные процессы в любых системах. «Аквадетрим» (инструкция, отзывы будут рассмотрены далее) является одним из них.

Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой комплекс минеральных веществ и витаминов, которые необходимы для восстановления и поддержания баланса нужных компонентов в организме. В состав лекарственного средства входит главное действующее вещество - холекальциферол или его еще называют витамин Д3, в количестве 15000 МЕ. «Аквадетрим», отзывы рассмотрим немного позже, в водном растворе содержит и дополнительные компоненты:

Препарат выпускается в виде капель для приема внутрь. Флакон на 10 мл имеет для удобства использования пробку-капельницу.

Фармакологические свойства

Основное действующее вещество - витамин D3 - принимает непосредственное участие в регулировании обмена в костной ткани кальция и фосфатов. Эти соединения важны для правильного формирования скелета.

D3 - это производная форма витамина D, который способен синтезироваться в кожных покровах под воздействием ультрафиолетовых лучей. Холекальциферол необходим для абсорбции фосфора и кальция, которая осуществляется в кишечнике. К тому же, данное вещество:

Участвует в транспортировке минеральных веществ.
Принимает участие в естественном выведении избытка кальция и фосфора через почки.
D3 поддерживает тонус мышечной ткани.
Нормализует работу миокарда.
Принимает участие в проведении нервных импульсов.
Контролирует процесс поступления кальция в костную ткань.
Принимает непосредственное участие в свертывании крови.
Без данного витамина невозможна нормальная работа паращитовидных желез, принимающих активное участие в функционировании иммунной системы.

Витамин «Аквадетрим», отзывы это подтверждают, необходим в детском возрасте для предупреждения развития рахита, а у взрослых - ломкости костей, что приводит к частым переломам. Незаменимо средство в период менопаузы для женщин, чтобы не допустить развития остеопороза на фоне снижения выработки гормонов.

Препарат в водном растворе обладает отличной биодоступностью. Не требуется участие желчи, что важно для грудничков, у которых системы органов еще не до конца сформированы.

Выведение осуществляется почками на 3-5 день после приема.

Показания для применения «Аквадетрима»

Инструкция, отзывы подтверждают, что основное действующее вещество препарата в обязательном порядке должно поступать в организм в следующих случаях:

При помощи лекарственного средства можно, как лечить перечисленные состояния, так и применять с целью профилактики.

Противопоказания к использованию «Аквадетрима»

Лучше прибегнуть к другому средству, если имеются следующие патологии или состояния:

« Аквадетрим» отзывы имеет хорошие, но следует соблюдать особую осторожность при приеме:

Пациентами в состоянии иммобилизации.
Совместно с сердечными препаратами.
«Аквадетрим» при беременности, отзывы это подтверждают, должен приниматься только по рекомендации врача. То же самое можно сказать и о грудном вскармливании.

Использование средства и доза всегда должны обсуждаться со специалистом.

Дозировка и схема терапии для взрослых пациентов

Доза лекарственного средства, длительность приема всегда рассчитываются только врачом, который учитывает возраст, состояние здоровья, образ жизни и степень нехватки минеральных компонентов. Для взрослых пациентов витамин D3 также необходим, как и для малышей. При его недостатке увеличивается ломкость костей, развивается остеопороз.

« Аквадетрим» взрослым, отзывы о применении рассмотрим далее, чаще всего назначается по 1 капле средства, которое перед использованием можно растворить в чайной ложке обычной воды.

Если требуется нормализовать или устранить симптомы рахитоподобных патологий, то принимается по 20000 до 30000 МЕ «Аквадетрим». Отзывы для женщин рекомендуют принимать по 1-2 капли в день во время менопаузы.

Как правило, продолжительность курса терапии составляет не менее месяца, но в индивидуальном порядке он может быть увеличен.

Терапия препаратом у детей

Малышам, как правило, педиатры постоянно назначают принимать «Аквадетрим» в профилактических целях в осенний и зимний периоды. Доза лекарственного средства - 1 капля в сутки. Растворять в чистой воде. В северных регионах в летнее время дозировка может быть снижена, а в средней полосе, учитывая особенности климата, лекарство на этот период отменяют.

Если ребенку поставлен диагноз - рахит, то врач назначит принимать от 4 до 10 капель препарата в день. Все зависит от тяжести проявлений. Длительность применения 1,5 месяца. После нормализации требуется принимать витамин D3 в профилактических целях. На протяжении всего периода терапии необходимо контролировать анализы крови и мочи.

Прекрасно подходит « Аквадетрим» для грудничков, отзывы это подтверждают. Мамочки отмечают быструю нормализацию состояния малыша.

Что касается новорожденных детишек, то только педиатр по показаниям может рекомендовать прием витамина D3. Если таковых нет, то только с месячного возраста разрешен прием препарата. Отзывы для новорожденных "Аквадетрим" рекомендуют разбавлять в грудном молоке или в небольшом количестве воды, а не капать непосредственно в рот. Малышу может не понравиться анисовый аромат средства. Педиатры при необходимости в таком возрасте назначают по 1 капле. После 1 месяца дозировка может быть повышена до 3-4 капель в сутки.

Если имеются погрешности в рационе питания, прогулки с малышом осуществляются не каждый день, то доза может быть врачом увеличена. Что касается недоношенных деток, то им с рождения рекомендуется давать по 2-3 капли препарата.

Витамин D3 для беременных

Принимать препарат во время вынашивания малыша следует с большой осторожностью, чтобы не причинить вред развивающемуся плоду. «Аквадетрим», инструкция по применению, отзывы это подтверждают, при необходимости и наличии показаний в интересном положении может назначаться по такой схеме:

С количеством принимаемого средства следует быть осторожным, чтобы не вызвать передозировку у малыша. Исследования подтвердили, что высокие дозы витамина D3 во время беременности приводят к накоплению кальция в организме плода. Переизбыток этого элемента приводит к задержке в развитии головного мозга, стенозу аорты и другим патологиям.

Негативные симптомы при приеме витамина D3

Если назначен «Аквадетрим», инструкция по применению взрослым (отзывы это подтверждают) рекомендует строго соблюдать дозировку, тогда препарат не вызывает побочных явлений. Но при приеме все-таки могут возникнуть следующие симптомы, хотя и очень редко:

Нарушение аппетита.
Рвота и тошнота.
Боли в мышцах, головная боль.
Нарушение стула.
Сухость в ротовой полости.
Общая слабость.
Депрессивные состояния.
Снижение массы тела.
Развитие бессонницы.
Повышение температуры тела.
Увеличение уровня кальция в крови.
В моче появляется белок.

Если во время терапии возникли такие симптомы, то препарат следует отменить, снизить потребление продуктов, содержащих кальций и назначить витаминные комплексы с витаминами А, В и С.

Последствия передозировки витамина D3

Что касается взрослого пациента, то о передозировке можно говорить, если однократно принято более 10000-15000 МЕ препарата или на протяжении длительного времени принимается по 2000 МЕ в сутки.

Превышение дозы всего один раз уже чревато серьезными последствиями для организма, а, если это происходит регулярно, то можно диагностировать следующие признаки:

Сильная боль в животе и кишечные колики.
Понос сменяется запором.
Возникает сильная жажда.
Поднимается артериальное давление.
Возникают судороги.
Наблюдается нервное возбуждение.
Диагностируется атаксия - нарушается согласованность движений.
Человек впадает в ступор.
Развивается депрессия и психоз.
Соли кальция откладываются в почках, что существенно нарушает их нормальное функционирование.

При продолжительной передозировке развивается холестатическая желтуха, в моче обнаруживаются белок и эритроциты, нарушается мочеиспускание. В ночное время мочи выделяется слишком много, а днем нет. Сказывается передозировка даже на зрении:

Повышается внутричерепное давление.
Наблюдается помутнение роговицы.
Воспаляется радужная оболочка.
Развивается катаракта.

Опаснее передозировка для грудничков, проявляется она:

При обнаружении подозрительных симптомов во время терапии витамином D3 у малышей необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

«Аквадетрим» Д3 отзывы чаще всего положительные имеет, но во время назначения терапии врач всегда учитывает источники поступления кальция в организм, чтобы избежать передозировки.

Что касается терапии у детей, то прием витамина должен осуществляться только по предписанию педиатра. Не стоит забывать, что применение длительное время высоких доз чревато развитием гипервитаминоза D3, что повлечет за собой нежелательные последствия.

Не следует принимать одновременно препарат «Аквадетрим», отзывы иногда об этом умалчивают, и кальций.

Во время длительного приема необходимо регулярно контролировать уровень кальция в моче и крови.

Сочетание «Аквадетрима» и других препаратов

Перед тем, как начать прием любых лекарственных средств? важно обсудить с врачом их совместимость с другими медикаментами. Это касается и витаминов, поэтому нужно учитывать, что капли «Аквадетрим», отзывы и инструкция предупреждают об этом, необходимо принимать осторожно в некоторых случаях:

Если принимать одновременно с «Рифампицином», а также с препаратами для лечения эпилепсии, то наблюдается снижение реабсорбции витамина D3.
Гиперкальциемия может развиться на фоне совместного приема с диуретиками.
Гликозиды становятся более токсичными при приеме вместе с «Аквадетримом».
Одновременное применение с «Токоферолом», «Пантотеном», «Рибофлавином» уменьшает риск развития побочных явлений от употребления холекальциферола.
Во время терапии «Фтористым натрием» временной интервал между приемами лекарств должен составлять не менее 2 часов, а препараты тетрациклиновой группы можно принимать через 3 часа.
Барбитураты повышают дефицит витамина D3 в организме.

Необходимо осторожно подходить к сочетанию лекарств, чтобы не сделать терапию бесполезной или опасной для своего здоровья.

Аналоги «Аквадетрима»

Фармацевтическая промышленность выпускает ряд препаратов, которые по своему действию идентичны витамину D3. Их список приводится ниже:

Если врач назначает принимать лекарственное средство, то не стоит на свое усмотрение подбирать аналог. Лучше обсудить это с доктором, если средство вам не подошло по каким-то причинам.

Регистрационный номер:

П № 014088/01-061008
Торговое название препарата: Аквадетрим

Международное непатентованное название:
Колекальциферол

Лекарственная форма:
капли для приема внутрь.

Состав
1 мл раствора (30 капель) содержит:
Активные компоненты.
Колекальциферол (Витамин D 3) - 15 000 ME
Вспомогательные вещества. Макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый (или анисовая эссенция), бензиновый спирт, вода очищенная.

Описание.
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX: A 11 СС 05

Фармакологическое действие:
Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальсификации косгей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов калыдификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика.
Водный раствор витамина D 3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекалциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер в молоко матери. Выводится из организма почками и через кишечник. Витамин D 3 обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита витамина D.
Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиновому спирту. Гипервитаминоз D, повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), саркоидоз, острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулеза легких. Детский возраст до 4-х недель жизни.
С осторожностью: состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.
У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации
В период беременности не следует применять витамин D 3 в высоких дозах из за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D 3 у женщин, кормящих ребенка грудью препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания доза витамина D 3 не должна превышать 600 ME в сутки

Способ применения и дозы

Перорально.
Препарат применять в ложечке жидкости.
1 капля содержит около 500 ME витамина D 3 .
Если врач не назначит иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Профилактические дозы:

доношенные новорожденные с 4 недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500-1000 ME (1-капли) в сутки;
недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000-1500(2-3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.
беременные женщины: ежедневная доза 500 ME витамина D 3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.
в постменопаузальном периоде 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

Терапевтические дозы:

при рахите: ежедневно 2000 - 5000 ME (4-10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 2000 ME в течение 3-5 дней. Затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях.
По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.
Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 - 1500 МЕ/сут.
при лечении рахитоподобных заболеваний: 20000-30000 ME в сутки (40-60 капель) в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. Лечение проводится под контролем врача.
при комплексном лечении постменопаузольного остеопороза: 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушения психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).
При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Передозировка
Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурад, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.
Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение
Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин снижают реабсорбцию витамина D 3 .
Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.
Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Особые указания
Избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слищком высокие дозы витамин D 3 применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Не применять одновременно с витамином D 3 высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл. По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой- капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 5 С до 25 С. Защищать от света. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель

Медана Фарма Акционерное Общество
98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Если в организм с пищей не поступает достаточное количество витамина Д, нарушается по каким-либо причинам его всасывание, а человек мало времени пребывает под солнечными лучами, то это может спровоцировать развитие у детей рахита, у взрослых — размягчение костей, у беременных женщин — тетании (возникновение судорожного состояния) и обызвествление костной ткани младенцев (отложение солей кальция).

Для лечения и предупреждения описанных состояний используется лекарственное средство Аквадетрим, которое содержит витамин Д3 — аналог витамина Д.

Лекарственное средство Аквадетрим — это прозрачные капли без цвета, имеют запах аниса и предназначены для внутреннего применения. Реализуются по 10 мл в темных стеклянных флаконах, на которых расположена пробка-капельница для удобного дозирования.

Инструкция по применению гласит, что основным действующим компонентом препарата Аквадетрим является колекальциферол — витамин Д3. В 1 мл капель Аквадетрима его содержится 15000 МЕ.

Препарат Аквадетрим можно приобрести в любой аптеке. Средняя цена лекарственного средства составляет:

в Москве — от 164 рублей;
В Санкт-Петербурге — от 159 рублей;
в Новосибирске — от 214 рублей;
в Казани — от 204 рублей.

Когда показано применение

Перед назначением препарата в обязательном порядке проводится обследование пациента. Основными показаниями к применению Аквадетрима является как профилактические мероприятия, так и лечение следующих заболеваний:

недостаток в организме витамина Д;
рахит и рахитоподобные состояния;
гипокальциемическая тетания;
остеомаляция;
метаболическая остеопатия;
остеопороз.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения, для чего его предварительно следует разбавить в 1 чайной ложке жидкости, например, воды. В 1 капле — приблизительно 500 ME витамина Д3. Если доктор не назначит другую дозировку, то лекарство применяется в рекомендованных в инструкции дозах.

Профилактика

Для детей, рожденных в срок, начиная с 4 недели жизни до 2-3 лет, если обеспечен правильный уход и достаточное время для прогулок на свежем воздухе, дозировка составляет 1 — 2 капли на протяжении суток (500 — 1000 МЕ).
Для недоношенных детей, начиная с 4 недели жизни, а также для новорожденных, которые находятся в плохих условиях, — по 2 — 3 капли в течение суток (1000 — 1500 МЕ). Летом дозу можно сократить до 500 МЕ.
Для беременных женщин возможен прием препарата в двух вариантах: ежедневно на протяжении всей беременности по 500 МЕ в сутки или по 1000 МЕ в течение 24 часов, начиная с 28 недели беременности.
Для женщин в постменопаузальном периоде — по 500 — 1000 ME в течение суток.

Лечение

Рахит . В зависимости от тяжести протекания заболевания (1, 2, 3 степень) назначается ежедневный прием препарата от 4 до 10 капель (2000 — 5000 МЕ). Терапия длится от 4 до 6 недель под постоянным наблюдением доктора и тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей крови и мочи, а именно: кальция, фосфора, щелочной фосфатазы. Начинать прием препарата следует с 2000 ME на протяжении 3 — 5 дней. Если отмечается хорошая переносимость, тогда дозу можно повысить до индивидуальной лечебной. Как правило, она составляет 3000 ME. Доза 5000 ME применяется исключительно в тех случаях, когда наблюдаются выраженные костные изменения. Если есть необходимость в повторном курсе, то сначала делается недельный перерыв, а затем лечение возобновляется. Терапия проводится до тех пор, пока не будет получен стойкий лечебный результат. После этого осуществляется переход на профилактическую дозу, которая составляет от 500 до 1500 МЕ на протяжении суток.
Рахитоподобные заболевания . Дозировка зависит от тяжести протекания болезни, массы тела пациента и его возраста. Терапевтический курс — от 4 до 6 недель под обязательным контролем доктора, а также требуется постоянный мониторинг биохимических показателей крови и анализа мочи.
Постменопаузольный остеопороз . Препарат назначается в комплексной терапии от 1 до 2 капель на протяжении суток.

При назначении Аквадетрима и определении дозировки учитывается количество витамина Д, который поступает с пищей.

Беременность и грудное вскармливание

При беременности будущим мамам нельзя принимать витамин Д3 в высоких дозах, так как это может спровоцировать тератогенный эффект.

Соблюдать осторожность следует и кормящим женщинам. Если препарат будет поступать в высоких дозах в организм женщины, это может отразиться на малыше, вызвав у него симптомы передозировки.

В период беременности и лактации доза витамина Д3 должна составлять не больше 600 ME в сутки.

Как давать Аквадетрим грудным детям

Молодые мамы часто интересуются, как правильно давать Аквадетрим грудничкам? Маленьким детям капли следует развести в чайной ложке каши или молока. Не стоит добавлять капли в тарелку с едой или в бутылочку,так как при этом нет никакой гарантии, что будет осуществлен прием полной дозы препарата.

Противопоказания

Не всем пациентам можно принимать препарат Аквадетрим. Ознакомимся с заболеваниями и состояниями, когда применение лекарства — под запретом:

гипервитаминоз Д;
гиперкальциемия (повышенное количество кальция в плазме крови) и гиперкальциурия (увеличение кальция в моче);
мочекаменная болезнь;
саркоидоз;
заболевания почек, которые протекают в острой и хронической форме;
почечная недостаточность;
туберкулез легких, протекающий в активной форме;
новорожденные в возрасте до 4 недель;
индивидуальная невосприимчивость витамина Д3 и других составляющих препарата.

Побочное действие

В основном препарат переносится пациентами неплохо. Однако стоит знать, что возможно развитие нежелательных эффектов. Они могут проявляться следующими состояниями:

тошнота, рвота, запор или понос, слабость, нежелание принимать пищу, уменьшение массы тела;
болевые ощущения в области суставов, головы, мышц;
аллергические реакции;
сухость во рту, повышение температуры тела;
нарушение сна, психики, депрессивные состояния;
полиурия (повышенное образование мочи);
белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры — определяются в анализе мочи;
увеличение количественного показателя кальция в крови, его выделение с мочой;
образование твердых отложений кальция в почках, кровеносных сосудах, легких.

Передозировка

Симптомы передозировки у взрослых и у детей одинаковы. При этом наблюдаются следующие состояния:

тошнота, рвота, запор, расстройство кишечника, боли в животе, отсутствие аппетита, но при этом развивается жажда;
беспокойство, ступор, депрессивное состояние, атаксия, нарушение психики;
головная боль, мышечная и суставная;
поражение почек, которое сопровождается эритроцитурией, альбуминурией и полиурией, гипостенурией, потерей калия в большом количестве, повышением кровяного давления.

Особо тяжелые случаи вызывают следующие изменения в организме:

помутнение роговицы глаз;
воспалительный процесс в радужке, отек зрительного нерва;
образование конкрементов в почках, обызвествление тканей и органов;
развитие холестатической желтухи.

При развитии описанных состояний необходимо прекратить прием препарата и давать пациенту много жидкости. При необходимости показана госпитализация и лечение в условиях стационара.

Грудничкам, какие могут быть побочные действия и противопоказания - ответы на эти и другие вопросы вы найдете в данной статье.

Описание и форма выпуска

«Аквадетрим» относится к лекарствам, регулирующим обмен кальция и фосфора и восполняющим недостаточное содержание витамина D3. Это водный раствор витамина, который можно употреблять , детям разных возрастов и взрослым.

«Аквадетрим» поставляется в аптечные сети в виде прозрачных бесцветных капель с характерным запахом аниса. Их необходимо принимать внутрь. Выпуск осуществляется в темных стеклянных флаконах по 10 и 15 мл, оснащенных пробкой-капельницей.

Знаете ли вы? Первые описания относятся к 1645-1650 годам. Они были сделаны английскими докторами: сначала - Уистлером, а затем - Глисоном. Длительное время недуг носил название английская (туманная) болезнь . Главная причина заболевания - недостаток ультрафиолетовых лучей - установлена в 1919 году.

Состав и действующие вещества

Основным действующим компонентом препарата является коликальциферол – 15 тысяч МЕ на 1 мл вещества. В одной капле жидкости содержится 500 МЕ витамина D3.

Дополнительные компоненты, представленные в лекарственном средстве: макроголглицерол рицинолеат, сахароза; натрия гидрофосфат додекагидрат, лимонная кислота, моногидрат, анисовый ароматизатор, бензоловый спирт, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Препарат предназначен для тех, кому необходимо восполнить уровень витамина D3 и наладить кальциево-фосфорный обмен в организме. В категорию риска в первую очередь входят дети до трех лет, ведь именно в этом возрасте дефицит данного вещества может спровоцировать такое серьезное заболевание, как .

Витамин D необходим детскому организму для правильной минерализации и формирования скелета. Он может образовываться природным способом под воздействием на кожные покровы человека ультрафиолетовых лучей, а также при употреблении в пищу с определенными продуктами. Однако в период, когда ребенок мало пребывает на солнце, его уровень может быть недостаточным. В таком случае его нужно будет восполнять приемом витамина D3.

Кроме формирования костей и зубов, вещество также принимает активное участие в работе паращитовидных желез, кишечника, почек, играет роль в транспортировке минеральных солей, функционировании иммунной системы.

Особенно важно принимать препарат «Аквадетрим» для грудничков, рожденных раньше срока.

В целом же лекарственное средство предназначено для:

профилактики рахита;
профилактики недостаточного уровня витамина D в группах высокого риска;
лечения рахита и остеомаляции (размягчения костей);
поддерживающей терапии при остеопорозе (повышенной ломкости костей);
лечебной терапии гипопаратиреоза (патологии, связанной со снижением функции паращитовидных желез);
поддерживания организма при неполноценном и несбалансированном ;
избавления от гипокальциемической тетании.

Важно! Назначать своему ребенку прием витамина D3 самостоятельно категорически запрещено. Дозу обязательно должен подобрать врач. Передозировка веществом опасна намного больше, чем его нехватка.

Когда давать «Аквадетрим» новорожденным: показания

Как давать «Аквадетрим» грудничкам, должен прописывать лишь педиатр. Доза и продолжительность курса будут зависеть от пищевого рациона каждого отдельного малыша.

Если у ребенка не наблюдается ни одно из тревожных состояний, описанных выше, то ему рекомендуется давать «Аквадетрим» лишь в зимний период и ранней весной, когда из-за прохладных условий он не может длительно пребывать на улице, либо долгое время наблюдается пасмурная погода. По мнению педиатров, лучше всего начать принимать препарат в октябре и закончить в мае.

В летний период пить «солнечный витамин» потребности нет - 15-минутного пребывания на солнце вполне хватит маленькому организму, чтобы получить суточную дозу.

Также необязателен прием средства, если ребенок регулярно и длительно гуляет на свежем воздухе (при зимнем солнце будет достаточно часа при попадании на кожу лица лучей солнца), у него нет признаков рахита, он проживает на территории с достаточным доступом солнечного света и отсутствием затяжной пасмурной погоды.

При рассматриваемых выше болезнях дополнительный прием витамина в каплях обязателен, так же, как и обязателен он для младенцев, рожденных преждевременно. Последней категории малышей его прописывают пить круглогодично в обязательном порядке до достижения возраста одного года.

Важно! Преждевременно появившимся на свет малышам нужно давать лишь водный раствор «Аквадетрима». Усваивание витамина из препарата на масляной основе в несформированной пищеварительной системе не будет результативным. Водный раствор лучше всасывается и имеет более продолжительный эффект действия.

Инструкция и дозировка препарата для грудничков

В инструкции по применению «Аквадетрима» для новорожденных указано, что средство можно применять как для лечения, так и для профилактики болезней. В каждом случае дозировка и длительность приема будет отличаться.

Профилактика

С профилактическими целями рекомендуют принимать по одной капле в день. Однако дозу обязательно должен назначить врач, поскольку у детей, находящихся на , определенное количество «солнечного витамина» входит в . Поэтом доктор должен просчитать дозировку, чтобы избежать чрезмерного употребления витамина D3, которое может повлечь серьезные нарушения в организме и привести к проблемам со здоровьем.

Преждевременно рожденным, близнецам и малышам, которые живут на территории, где недостаточно солнечного света, назначают по две-три капли в сутки. В летнее время снижают дозировку до одной капли в день. Начало приема для детей, рожденных раньше срока, - с третьей недели жизни.

Препарат обычно дают после завтрака, капая дозатором-пипеткой на язык (держа флакон под углом 45 градусов) либо давая с ложки (если малышу придется по вкусу анисовый ароматизатор), добавляя в молоко или смесь, разбавляя водой.

Несмотря на прописанное количество капель, лекарственное средство начинают давать с одной капли. Если на следующий день после приема не появилось никаких побочных реакций, значит, можно переходить к приему рекомендованной дозировки.

Знаете ли вы? Наиболее активно витамин D синтезируется при поступлении на кожу лучей солнца, которые светят непосредственно после рассвета либо перед закатом.

Лечение

Сколько капель «Аквадетрима» давать ребенку при лечении рахита и остеомаляции, должен на основе анамнеза, тяжести формы и определить педиатр или ортопед. Обычно назначается от 4 до 10 капель в сутки. Средняя дозировка - четыре-пять капель. Длительность лечения - один год.

При назначении средней дозировки в первый день младенцу дают одну каплю. При отсутствии побочных явлений во второй день малышу уже можно выпить четыре капли. Через неделю следует увеличить количество капель до пяти.

В ходе лечения необходимо осуществлять контроль уровня кальция, фосфатов и сахара в крови и моче. Длительный прием требует контроль функции почек по уровню креатинина в сыворотке крови.

Доза может корректироваться в зависимости от изменения уровня кальция в крови.

Особые указания

«Аквадетрим» при правильно подобранной дозировке очень полезен для новорожденных, это подверждается и положительными отзывами родителей. Тем не менее, как и любой лекарственный препарат, его прием противопоказан некоторым категориям детей, а также может быть сопряжен с возникновением побочный реакций.

Противопоказания

Препарат противопоказано применять, если у ребенка наблюдаются такие состояния:

увеличенное содержание кальция в моче и крови;
увеличенное содержание витамина D3;
воспалительные узелки в органах и тканях (саркоидоз);
болезни почек, в том числе почечная недостаточность;
туберкулез легких;
возраст до одного месяца для детей, рожденных в срок, и до двух недель для младенцев, появившихся преждевременно;
индивидуальная непереносимость компонентов.

С осторожностью препарат применяется у младенцев, которые родились с маленьким передним теменем.

Побочные действия

После назначения препарата педиатр или ортопед должен следить за тем, как организм ребенка на него реагирует. Обычно он нормально переносится детским организмом. Однако возможны следующие побочные действия у новорожденных при приеме «Аквадетрима»:

расстройства ЖКТ - тошнота, диарея, нерегулярный и нехарактерный по консистенции и цвету стул, снижение аппетита, потеря веса;
аллергические реакции в виде высыпаний, крапивницы, зуда;
нарушения нервной системы - беспокойное поведение, головные боли, проблемы со сном;
сухость кожи, пересыхание слизистой рта, чрезмерная жажда;
отклонения в деятельности почек, выявление лейкоцитов и ;
превышение необходимого уровня кальция в крови;
мышечная слабость, боль в мышцах;
конъюнктивит.

Эти состояния скорее всего являются реакцией на присутствие в препарате ароматизатора и стабилизирующих веществ.

Условия и правила хранения

Срок хранения препарата составляет три года от даты производства. После вскрытия флакона средство пригодно для применения в течение полугода. Пузырек следует сохранять с хорошо закрытой крышкой при температуре не выше +25°С в фирменной упаковке, чтобы лекарство не поддавалось воздействию солнечного света. На упаковке необходимо написать дату вскрытия флакона.

Пузырек должен храниться в месте, куда дети не имеют доступа.

Аналоги препарата

Если по каким-либо причинам ребенку не подошел «Аквадетрим», то врач может прописать препарат, аналогичный по действию. Для грудничков разрешены к применению следующие лекарственные средства:

«Витамин D3»;
«Вигантол»;
«Компливит Аква D3»;
«ДЗ-Капелька»;
«Холикальциферол»;
«Холекальциферопакс»;
«Видеин 3».

Важно! Применение заменителей должно быть обязательно согласовано с врачом.

Доказано, что прием «Аквадетрима» приносит пользу для детского организма. Особенно он важен в такой ответственный период, когда происходит формирование скелета и . В целом он хорошо переносится детским организмом, начиная с самого малого возраста. Однако возможно появление побочных реакций.

Во избежание передозировки либо недостижения желаемого эффекта родителям запрещено отходить от рекомендованной врачом дозировки. О каждом нехарактерном проявлении в организме малыша необходимо сообщать педиатру. Если средство плохо воспринимается младенцем, специалист может назначить другой препарат аналогичного действия.