Инструкция по применению Кетотифен
Купить Кетотифен сироп 1мг/5мл 100мл
Лекарственные формы
сироп 0.2мг/мл, сироп 1мг/5г, сироп 1мг/5мл
Производители
Балканфарма (Болгария), Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма А.О. (Болгария)
Группа
Противоаллергические средства
Состав
Активное вещество - кетотифена фумарат.
Международное непатентованное название
Кетотифен
Синонимы
Денерел, Задитен, Катифен, Кетасма, Кетотифен Софарма, Кетотифена фумарат, Привент, Стафен, Френасма
Фармакологическое действие
Антигистаминное, противоаллергическое, противоастматическое. Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов из тучных клеток и базофилов. Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Угнетает ЦНС. После приема внутрь всасывается практически полностью. Проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводиться с мочой и в виде метаболитов.
Показания к применению
Профилактика приступов бронхиальной астмы, аллергического бронхита, поллиноза; профилактика и лечение аллергического ринита, аллергического конъюктивита, крапивницы, атопического дерматита, мигрени.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, лактация, детский возраст до 3х лет (таблетки), 6 месяцев (сироп).
Побочное действие
Со стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, понижение реакционной способности, заторможенность, ощущение усталости, легкое головокружение, головная боль, сонливость, редко - беспокойство, нарушение сна, нервозность (особенно у детей). Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор. Прочие: аллергические кожные реакции, увеличение массы тела.
Взаимодействие
Усиливает эффекты седативных, снотворных, других антигистаминных средств и этанола. Пероральные противодиабетические препараты увеличивают вероятность развития тромбоцитопении.
Способ применения и дозировка
Внутрь во время еды, детям в возрасте от 6 мес. до 3 лет - в разовой дозе 2.5 мл - (0.05 мг/кг) 2 раза в сутки; детям старше 3 лет - по 5 мл в первые 3-4 дня 1 раз вечером, затем 2 раза (утром и вечером). Взрослым по 5 мл 2 раза в сутки, при необходимости до 20 мл в 2 приема.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- и тахикардия, гипотензия, одышка, повышенная возбудимость, возможно развитие комы. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных. Симптоматическая терапия.
Особые указания
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов). Следует учитывать, что сироп содержит этиловый спирт и углеводы.
Условия хранения
В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б.
Кетотифен можно принимать детям при проявлениях сезонного и внесезонного поллиноза. Является блокатором гистаминовых рецепторов, останавливая рецепцию гистамина и останавливая симптомы воспаления тканей. Можно относить к стабилизаторам мембран тучных клеток, уменьшающих количество гистамина в межклеточном пространстве. Выпускается как сироп для детей до года, так и таблетки для перорального употребления детям старше года.
Инструкция говорит, что Кетотифен можно принимать, если ребенок страдает:
- Сезонным поллинозом;
- Конъюнктивитом аллергического характера;
- Вазомоторным и аллергическим ринитом;
- Аллергической астмой;
- Зудом;
- Крапивницей и её аналогом – дерматитом.
Поллиноз является комплексным названием аллергических проявлений. Аллергии проявляются не только сезонно, но и при присутствии аллергенов в любое время года. Аллергию может побудить шерсть домашних животных, пыльца цветка на окне или запах освежителя. Чтобы вовремя предупредить развитие аллергии, необходимо следить за состоянием ребенка и слушать его отзывы о его состоянии.
Конъюнктивит развивается при попадании аллергена в область глаза. Проникая через , они провоцируют выделение гистамина в межклеточную жидкость. Попадая в клетку, происходит рецепция гистамина рецептором.
Клетка выделяет жидкость и увеличивается в размере, вызывая отзывы в соседних клетках. Развивается опухлость, покраснение, в редких случаях выделяется похожая на сироп жидкость.
Вследствие раздражения нервных рецепторов развивается зуд. Чесать подобные очаги нежелательно, поскольку аллергены попадают глубже в кожу и ребенок может пострадать ещё больше. Применение и аналогов блокатора гистамина снимает данный симптом.
Является высыпаниями на коже, похожие на ожоги от крапивы. Они образуются из-за выделения жидкости в эпителий. Наиболее сильно подобные следствия аллергии можно заметить на спине, плечах, шее у детей. Прямой опасности она не имеет, но как правило вместе с ней протекает зуд, который ребенок пытается утолить и ухудшает процесс лечения.
Принимайте во внимание тот факт, что все перечисленные симптомы не обязательно могут относится к аллергии. Для конъюнктивита и астмы имеется множество других причин, которые никак не связаны с развитием аллергических реакций. Перед приемом любого препарата необходимо обратиться к лечащему врачу для консультации.
Применение препарата дает аналог гистамина организму, который не вызывает подобной реакции. В таком случае отзывы организма на него не развивают симптомов поллиноза.
Формы препарата
Кетотифен выпускается в виде таблеток, содержащих по 1 миллиграмму кетотифена. Имеется жидкий аналог – сироп, содержащий 1 миллиграмм препарата на каждые 5 миллилитров. Обе формы имеют свои особенности и дозировки, которые указывает инструкция.
В таблетках кроме кетотифена, как говорит инструкция, имеется картофельный крахмал, моногидрат лактозы и стеарат магния. Это должно быть принято во внимание родителями, поскольку данные составляющие имеют свои противопоказания и особенности, и в случае непереносимости, лучше подобрать аналог.
В качестве вспомогательных веществ сироп содержит лимонную кислоту, очищенный этанол, сахаринат натрия и различные ароматизаторы. Сам сироп выпускается множеством фирм, потому состав ароматизатора может разниться. Необходимо обращать внимание на это, поскольку сироп может вызвать дополнительные реакции аллергии.
Для детей с непереносимостью лактозы нежелательно применение таблеток, поскольку она содержит аналог лактозы – моногидрат.
Дозировка
Детям 3 лет и старше достаточно давать препарат 2 раза в день по одной таблетке, содержащей 1 миллиграмм кетотифена. Для детей старше 12 лет, при необходимости можно увеличивать дозировку до 2 миллиграмм два раза в день.
Препарат принимается курсом от 2 до 3 месяцев. Имеет накопительный эффект, потому при резком отказе развивается синдром отмены, приводящий к усилению аллергии. Если вам необходимо отказаться от приема препарата, снижайте дозировку заблаговременно.
Если ребенок принимает по 1 таблетке два раза в день, начните за две недели до отмены давать по половине таблетки. После снижения дозировки попробуйте отказаться от Кетотифена – если у ребенка не замечено побочных действий, можете смело отказываться от препарата.
Система употребления обусловлена главной особенностью заболевания – проявляется сезонно, и отказ от препарата моментально ухудшает состояние. Особенно важно это в период цветения растений, поскольку при отмене можно вызвать отёк Квинке.
Сироп принимается с таким же расчетом – для детей от 3 лет и старше по 5 миллилитров 2 раза в день, для детей старше 12 лет по 5 миллилитров сиропа 3-4 раза в день. Инструкция говорит что для детей в возрасте от 16 лет и старше, дозировку можно повысить до 10 миллилитров 3 раза в день, но делать это стоит только при сильном поллинозе.
Противопоказания
Как антигистаминный препарат, кетотифен противопоказан людям с почечной и печеночной недостаточностью. Вещества, попадающие в организм, принимаются печенью как токсины, потому она начинает их фильтрацию через себя. Чрезмерное употребление препарата приводит к дисфункции печени, от которой ребенок может погибнуть.
Почечная недостаточность характеризуется понижением выведения мочи из организма, а вместе с ним и токсинов, лишнего натрия, хлора. Это приводит к повышенной возбудимости и токсикозу, критическому для больного.
Также к противопоказаниям относят:
- Гиперчувствительность к препарату и его составляющим;
- Непереносимость лактозы;
- Возраст до 3 лет для таблеток и до 6 месяцев для сиропа.
Гиперчувствительность может выражаться в проявлении побочных аллергических реакциях на препарат. Возможно также усиление побочных действий – возбужденности, сонливости, анурии. Обращайте внимания на внешние проявления аллергии, которые возникают после применения препарата.
Лактоза является производным глюкозы. Особенно много её содержится в молоке. Непереносимость глюкозы развивается при отсутствии выработки лактазы – фермента, катализирующего лактозу. Организм не может переваривать её и возникает диарея, запоры, метеоризм.
Для детей младше 6 месяцев нет достаточного количества исследований относительно безопасности препарата, потому не пытайтесь самостоятельно назначать ребенку лекарства. Обязательно обращайтесь к профилированному специалисту – аллергологу либо к участковому терапевту.
Побочные действия
Как и любой антигистаминный препарат, кетотифен вызывает развитие анурии. Инструкция требует отнестись внимательно к суточному диурезу ребенка, поскольку это может быть опасно для его развития, особенно до года.
Кроме этого, к побочным действиям относят:
- Сонливость;
- Перевозбуждение;
- Диарея;
- Повышенная потливость;
- Сухость кожи;
- Водянка.
Сонливость и перевозбуждение взаимоисключают друг друга. Все зависит от индивидуальной реакции организма на антигистаминные препараты. Это происходит по причине блока холинорецепторов в одном случае, и адренорецепторов в другом. Внимательно следите за состоянием ребенка, поскольку избыточное развитие данного побочного эффекта может привести к коме.
Повышенная потливость и сухость кожи аналогичны предыдущему пункту – в некоторых случаях жидкость из клеток идет к потовым железам, что вызовет их гиперсекрецию. Также возможна их излишняя стимуляция.
Сухость кожи наоборот – из-за излишнего блока влаги, верхние слои кожи пересыхают и могут начать шелушиться. Оба влияния являются скорее косметическими, и не несут в себе опасности здоровья ребенка.
Водянка в данном случае развивается крайне редко – некоторые люди не имеют сходства рецепторов к данному препарату, а блок тучных клеток дает излишний эффект гидратации тканей. Это выразится в воспалительном эффекте, схожем с крапивницей, а также – опуханию тканей до величин, когда на коже в течении некоторого времени остаются отпечатки. Такое состояние крайне опасно и требует немедленного вызова скорой.
Передозировка
В случае, если ребенок проглотил лишние таблетки, или по ошибке посчитал таблетки за конфеты и проглотил слишком много, необходимо срочно вызывать скорую.
Передозировка приводит к сонливости, тошноте, рвоте, спазму гладкой мускулатуры желудка, повреждениям печени и почек. Крайняя степень передозировки вызывает коматозное состояние, цена которому жизнь. Специфического антидота науке неизвестно, гемодиализ не эффективен в последующие часы отравления.
Делать самостоятельно специфичные меры, которые не предполагает инструкция – нельзя, необходимо срочно вызвать скорую.
Как первую помощь, следует принимать меры для вызова. Передозировка требует немедленного вызова врача на дом. Инструкция и отзывы врачей говорят о редкой и почти отсутствующей частоте передозировки.
Цена
Цена на Кетотифен варьируется в пределах 100-120 рублей за сироп и от 70 до 80 рублей за таблетки. Не следует при выборе, какую форму или аналог применять для детей, ориентироваться на то, какая цена ниже, поскольку каждый препарат индивидуален и требует знания фармакокинетики и фармакологии. К препарату прилагается инструкция, обязательная к прочтению.
Кетотифен – стабилизатор мембран тучных клеток; противоаллергическое средство.
Форма выпуска и состав
- Таблетки – по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок;
- Сироп для приема внутрь – по 100 мл во флаконах из темного стекла, в пачке картонной 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком.
Действующее вещество препарата – кетотифен (в форме фумарата): в 1 таблетке и 5 мл сиропа – 1 мг.
Показания к применению
Кетотифен предназначен для длительного лечения и профилактики обострения следующих заболеваний:
- Аллергический бронхит;
- Атопическая бронхиальная астма;
- Аллергический дерматит;
- Аллергический конъюнктивит;
- Аллергический ринит;
- Острая и хроническая крапивница;
- Сенная лихорадка (поллиноз) и ее астматические осложнения.
Противопоказания
- Детский возраст до 3 лет – для таблеток, до 6 месяцев – для сиропа;
- Лактация (либо кормление грудью следует прекратить);
- Прием седативных препаратов;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Под особым наблюдением в период лечения должны находиться пациенты с печеночной недостаточностью и эпилепсией.
Хотя в исследованиях на животных какое-либо влияние Кетотифена на течение беременности, пери- и постнатальное развитие отмечено не было, безопасность его применения у людей не установлена. По этой причине беременным женщинам, особенно в I триместре, препарат назначают только в случаях крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциальных рисков для плода.
Способ применения и дозировка
Препарат следует принимать внутрь во время еды.
Взрослым назначают по 1 мг кетотифена – по 1 таблетке или 5 мл сиропа – 2 раза в сутки (во время завтрака и ужина). При необходимости суточную дозу увеличивают до 4 мг (по 2 табл. или по 10 мл сиропа дважды в сутки). Пациентам, склонным к развитию седативного эффекта, начинать прием препарата следует с дозы 0,5 мг (1/2 табл. или 2,5 мл сиропа) 2 раза в сутки, постепенно увеличивая ее до рекомендуемой терапевтической.
Детям старше 3 лет назначают по 1 таблетке или 5 мл сиропа два раза в сутки.
Детям 1-3 лет Кетотифен дают только в виде сиропа. Разовая доза составляет 0,25 мл (0,05 мг) на каждый килограмм массы тела, кратность приемов – 2 раза в сутки.
Минимальная длительность лечения – 3 месяца. Отмену препарата осуществляют постепенно – снижая дозу в течение 2-4 недель.
Побочные действия
- Нервная система: головокружение, сонливость, замедление скорости реакции (как правило, эти симптомы исчезают через несколько дней лечения), ощущение усталости, седативный эффект; редко – нарушения сна, беспокойство, нервозность (особенно у детей);
- Пищеварительная система: повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, гастралгия;
- Мочевыделительная система: цистит, дизурия;
- Прочие: увеличение массы тела, тромбоцитопения, кожные аллергические реакции.
Симптомы острой передозировки: дезориентация, спутанность сознания, сонливость, вплоть до угнетения сознания, артериальная гипотония, тахикардия, чаще у детей – повышенная возбудимость и судороги. Возможна кома.
Если с момента приема высокой дозы препарата прошло немного времени, следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь. Дальнейшее лечение – симптоматическое, под контролем функциональных параметров сердечно-сосудистой системы. При развитии судорожного синдрома назначают противосудорожные средства – бензодиазепины или барбитураты. Диализ неэффективен.
Особые указания
При назначении Кетотифена пациентам с бронхиальной астмой следует учитывать, что до момента достижения полного терапевтического эффекта может пройти несколько недель. Если адекватный ответ на проводимую терапию спустя это время все же не появился, прерывать лечение не нужно, продолжить прием препарата рекомендуется еще в течение 2-3 месяцев.
Противоастматическую терапию следует продолжать как минимум в течение 2 недель после начала приема Кетотифена.
В случае предшествовавшего лечения глюкокортикостероидами, бета-адреностимуляторами или адренокортикотропным гормоном больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после начала приема Кетотифена их отмену необходимо осуществлять в течение 2 недель – постепенно снижая дозу. В течение 2-4 недель возможен рецидив астматических симптомов.
Препарат не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы.
Кетотифен позволяет снизить дозу принимаемых одновременно бронходилататоров.
Согласно фармакокинетическим данным и клиническим наблюдениям, детям для получения оптимальных результатов могут потребоваться более высокие дозы, чем для взрослых. Переносимость препарата в этом случае не ухудшается.
В период лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, занятий потенциально опасными видами деятельностями, для выполнения которых требуется скорость реакций и/или повышенная концентрация внимания (в том числе вождение автомобиля). Рейтинг: 4,7 - 3 голоса
Аллергия у детей может проявиться в виде кожных высыпаний и проблем со стороны дыхательной системы. Чтобы не допустить развития ее осложнений (экземы, астмы, аутоиммунных заболеваний), важно не затягивать с лечением. В этом хорошо помогает Кетотифен, который нередко назначают врачи. Перед тем, как дать препарат ребенку, родителям следует изучить инструкцию и четко следовать лечебному плану.
Кетотифен: состав препарата и принцип действия
Кетотифен – лекарственный препарат, способный снять аллергические проявления. Он эффективен при длительном лечебном и профилактическом применении, но не способен снять острый бронхоспазм. Лекарство блокирует гистаминовые рецепторы, что приводит к снижению выработки гистамина (вещества, которое провоцирует возникновение аллергических реакций). Дополнительно компоненты лекарства угнетают гиперактивность бронхов и препятствуют спазмам.
Препарат выпускает ряд отечественных компаний, существует болгарское средство «Кетотифен Софарма». Представлено лекарство в двух формах:
- Сироп. Вязкая жидкость с ароматом клубники или ванили. Расфасован во флаконы объемом 50 и 100 мл.
- Таблетки. Небольшие круглые таблетки, упакованные в блистеры по 10 штук. В одной пачке может быть до 6 блистеров.
Действующее вещество препарата – фумарат (гидрофумарат) кетотифена. В перерасчете на кетотифен его объем в одной порции сиропа или таблетке составляет 1 мг. Вспомогательные компоненты лекарства (в форме таблеток) – крахмал картофельный, фосфат кальция, стеарат магния. Формула сиропа немного изменяется в зависимости от того, какая фармацевтическая компания его производит. Обычно в его составе есть лимонная кислота, натрия сахаринат, ароматизаторы.
При приеме лекарство всасывается полностью, максимальная концентрация в организме наблюдается через 3 часа. Оно выводится с мочой в течение двух суток. За выведение на 60% отвечают почки и на 30% – печень.
Срок годности Кетотифена – до 3 лет. Для хранения сиропа подходит температура 5–15 градусов, таблетки держат в сухом месте при температурном режиме 5–25 градусов.
действующее вещество: кетотифена гидрофумарат;
5 мл сиропа содержат 1 мг кетотифена гидрофумарата (в пересчете на кетотифен и 100 % сухое вещество);
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), мальтит жидкий, сахарин натрия, натрия гидрофосфат додекагидрат, кислота лимонная моногидрат, кислота фумаровая, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор банановый, вода очищенная.
Лекарственная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная вязкая жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Кетотифен оказывает мембраностабилизирующее, противоаллергическое, противогистаминное действие. Механизм действия кетотифена обусловлен подавлением освобождения биологически активных веществ тучными клетками и базофилами (гистамина, лейкотриенов), подавлением сенсибилизации эозинофильных гранулоцитов цитокинами, блокируя их миграцию в очаги воспаления. Препарат сдерживает развитие гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной активацией тромбоцитов под воздействием фактора активации тромбоцитов (ФАТ) или аллергенов. Препарат ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Кетотифен вызывает неконкурентную блокаду Н 1 -гистаминовых рецепторов. Эффективно предупреждает бронхоспазм, уменьшает потребность в применении кортикостероидов, бронходилататоров. Бронхолитическим действием не обладает. Терапевтический эффект препарата развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь кетотифен всасывается практически полностью. Главный метаболит кетотифена N-глюкуронид практически нетоксичен. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа. Связывание с белками составляет около 75 %. Выведение кетотифена из организма имеет двухфазный характер: первый период полувыведения составляет 3-5 часов, второй – 21 час. 60-70 % препарата экскретируется почками и 20-30 % – печенью в виде метаболитов, 10 % препарата выводится в неизмененном виде. В течение 48 часов с мочой выводится основная часть принятой разовой дозы препарата.
Клинические характеристики.
Показания
- Профилактическое лечение бронхиальной астмы, особенно атопической.
- Симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кетотифену или к другим компонентам препарата.
- Следует избегать одновременного применения кетотифена и пероральных противодиабетических средств (риск развития обратимой тромбоцитопении) до тех пор, пока этот феномен не будет достаточно изучен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Атропин (средства с атропиноподобным действием): повышается риск возникновения побочных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Седативные, снотворные: кетотифен может потенцировать эффекты других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС).
Антигистаминные средства: может привести к взаимному потенцированию их эффектов.
Этанол: усиливает депрессивный эффект кетотифена на ЦНС.
Пероральные противодиабетические средства: может вызвать обратную тромбоцитопению.
Применение кетотифена может снижать потребность в бета-адреномиметических препаратах, кортикостероидах и метилксантине.
Особенности применения
Препарат не предназначен для неотложного лечения приступа бронхиальной астмы.
Максимальный терапевтический эффект препарата наступает после нескольких недель систематического применения.
В начале лечения препаратом Кетотифен не следует резко отменять противоастматические препараты, особенно системные глюкокортикостероиды, в связи с возможным развитием недостаточности коры надпочечников. В этих случаях период возвращения нормальной реакции гипоталамо-гипофизарно-надпочечных желез на стресс может продолжаться до 1 года.
Для предупреждения седативного эффекта прием препарата можно начинать в первые дни с половинной дозы.
При приеме препарата кетотифен может снижаться потребность в глюкокортикостероидах и бронхолитиках у больных бронхиальной астмой.
В случае интеркуррентной инфекции необходимо проводить специфическую противоинфекционную терапию.
С осторожностью необходимо применять кетотифен лицам, склонным к судоргам (например, при эпилепсии в анамнезе), так как препарат может снижать порог судорожной готовности.
Во время лечения кетотифеном не следует употреблять алкоголь, поскольку он усиливает депрессивный эффект кетотифена на ЦНС.
Терапевтическое действие препарата развивается постепенно, через 2-4 недели от начала лечения, поэтому курс лечения должен быть длительным (от 2-3 месяцев). Прекращать лечение нужно постепенно, на протяжении 2-4 недель, причем в этот период может возникнуть рецидив симптомов астмы.
Следует соблюдать осторожность при применении кетотифена пациентам с нарушениями функции печени.
При одновременном приеме с противодиабетическими лекарственными средствами необходимо контролировать уровень тромбоцитов в периферической крови (возможна транзиторная тромбоцитопения).
Людям с нарушением толерантности к углеводам (например, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией), больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входят углеводы (сироп содержит 0,06 г углеводов в 1 мл). Сироп содержит мальтит (сироп глюкозы гидратированный) в жидком состоянии. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы нельзя принимать этот препарат.
Частое и длительное применение сиропа может быть вредным для зубов (развитие кариеса).
Опыт применения кетотифена свидетельствует о том, что для лиц пожилого возраста особых рекомендаций не требуется.
Клинические наблюдения согласуются с фармакокинетическими особенностями и показывают, что для получения оптимального результата у детей может потребоваться более высокая доза препарата на килограмм массы тела, чем у взрослых. Такие высокие дозы детьми переносятся так же хорошо, как и минимальные дозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Кетотифен не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия на животных. В период беременности кетотифен противопоказан для применения в І триместре беременности. Во ІІ и ІІІ триместре беременности его следует назначать только после строгой оценки наличия прямых показаний и в случае, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.
Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В начале лечения препарат Кетотифен может замедлить скорость реакций, что требует от больного повышенной осторожности при управлении транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Детям с 6 месяцев до 3 лет назначать сироп в разовой дозе 0,25 мл (0,05 мг кетотифена) на 1 кг массы тела; кратность приема – 2 раза в сутки (утром и вечером). Необходимую дозу отмерять с помощью дозирующей ложки.
Например, ребенку с массой тела 10 кг можно применять по 2,5 мл (согласно метке дозирующей ложки) сиропа 2 раза в сутки (с утренним и вечерним приемами пищи).
Детям с 3 лет назначать по 5 мл/1 мг кетотифена (1 дозирующая ложка) сиропа 2 раза в сутки (утром и вечером, во время еды).
Терапевтическое действие препарата развивается постепенно, через 2-4 недели от начала лечения, поэтому курс лечения должен быть длительным (от 2-3 месяцев). Прекращать лечение препаратом нужно постепенно, на протяжении 2-4 недель, причем в этот период может возникнуть рецидив симптомов астмы.
Дети.
Препарат применять детям с 6-месячного возраста.
Передозировка
Симптомы. Может проявляться тяжелым седативным действием (в том числе выраженной сонливостью), вялостью, спутанностью сознания, дезориентацией, нистагмом, головной болью, тахикардией, брадикардией, аритмией, угнетением центра дыхания, артериальной гипотензией, коматозным состоянием; возможны симптомы стимуляции ЦНС (особенно у детей): повышенная возбудимость, судороги.
Лечение. Проводить симптоматическую терапию: промывание желудка (если препарат принят недавно), применение активированного угля.
В случае необходимости проводить контроль за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной систем, при возбуждении или судорогах назначать барбитураты короткого действия или бензодиазепины.
Побочные реакции
Побочные реакции при применении терапевтических доз обычно слабо выражены, возникают, как правило, в начале лечения и спонтанно проходят после нескольких дней приема.
Инфекции и инвазии: цистит.
Иммунная система: возможны высыпания на коже, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и другие тяжелые реакции со стороны кожи.
Нарушения метаболизма: наблюдаются увеличение массы тела, обусловленное повышением аппетита.
Психические расстройства: редко наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство (чаще встречаются у детей).
Нервная система: седативный эффект (в том числе сонливость), головокружение, судороги.
Пищеварительный тракт: сухость во рту, боль в желудке, запор, тошнота, рвота, диспептические расстройства.
Гепатобилиарная система: повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.
Мочевыделительная система: дизурия.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения.
В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения. Редко наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.
Срок годности
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
по 50 мл во флаконах, по 100 мл во флаконах и банках вместе с дозировочной ложкой в пачке.
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Загрузка...