Антибиотик азитромицин инструкция по применению.

Азитромицин - современный полусинтетический антибактериальный препарат подкласса азалидов (группа макролидов), который имеет широкий спектр действия на патогенную микрофлору и обладает выраженным бактериостатическим действием.

Он применяется при воспалительно-инфекционных поражениях, особенно в тех случаях, когда пенициллиновый ряд не подавляет бактериальную флору.

Свойства и состав препарата

Действующим (активным) веществом является азитромицина дигидрат, химическое соединение которого следующее: 9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А.

Азитромицин отличается способностью быстро проникать во все органы и ткани. Это достигается благодаря активному всасыванию лекарственного вещества из кишечника в кровь. Действующее вещество не боится кислых сред, и быстро растворяется в жирах.

Азитромицина дигидрат - вещество пролонгированного действия, причем однократное применение средства, особенно в ударной дозе, сохраняет свое присутствие в организме до 6 дней . После принятия азитромицина, буквально через 2 часа, наблюдается максимальная концентрация действующего вещества в организме, что позволяет достичь высокого терапевтического эффекта после первых доз лечения.

За счет данной особенности, препарат удачно лечит серьезные инфекции короткими курсами (от 3 до 5 дней), причем с удобной дозировкой - 1 прием в сутки. Благодаря этому азитромицин получил большую популярность в детской практике и применяется при многих инфекциях у подрастающего поколения.

Формы и дозировки азитромицина для детей

Ввиду того, что азитромицин - это мощное средство от бактерий, при легком течении заболевания препарат использовать не рекомендуется . Только при наличии особых показаний его «подключают» как ударное средство. Для детей азитромицин назначается в таблетках по 125 и 250 мг, а также капсулах по 250 мг (согласно действующей инструкции по применению средства). В одном блистере содержится по 6 таблеток или капсул.

Для удобства применения существует еще одна форма азитромицина для детей - это суспензия (сироп), но на упаковках указано не 250 мг, как в таблетированной форме, а дана следующая информация: 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл. Например, чтобы получить суспензию в дозе 250 мг необходимо дать ребенку 12,5 мл однократно (при дозе на упаковке 100 мг/5мл).

Дозировки препарата и длительность приема определяет только врач . Любое антибактериальное средство не подлежит самостоятельному использованию, тем более у детей.

Доза азитромицина 125-250 мг назначается при массе теле не менее 45 кг, в остальных случаях рекомендуют лекарственную форму в виде суспензии. Детям с массой тела до 45 кг расчет препарата проводят из расчета 10 мг/кг (прием 1 раз в сутки).

Препарат принимают вне еды (за час или через два часа после приема пищи). Время употребления лекарства должно быть фиксировано, например, в 11 утра. Таблетку или капсулу не разжевывать и обильно запивать водой.

Инструкция по применению азитромицина для детей рассказывает о способе приема всех форм препарата, но самыми удобными считаются капсулы по 250 мг . Их легко проглатывать, т.к. они скользят, и на языке не остается неприятных ощущений, как от приема таблеток. Твердые формы азитромицина применяются уже у достаточно взрослых детей, которые могут без труда их правильно принять.

Важно! Детям до 6 месяцев азитромицин не показан, в связи с высокой вероятностью появления судорожных реакций и желудочно-кишечных нарушений (вплоть до кровотечений).

Цена на азитромицин 250 варьируется в пределах 50-90 рублей и выше, в зависимости от фармакологической фирмы, хотя можно встретить и социальные предложения, например, от фирмы Вертекс (Россия) - 32 рубля. Аналоги азитромицина имеют более высокую цену. Стоимость сумамеда (Тева, Израиль), наиболее известного аналога, находится в пределах 350 рублей.

Показания к применению азитромицина

Препарат назначается при следующих патологических процессах:

синуситах (поражениях пазух носа);
тонзиллитах (острых и рецидивирующих формах);
фарингитах;
бронхитах;
трахеитах;
плевритах (в начальных стадиях болезни);
пневмониях;
роже;
инфекционных дерматозах;
фурункулезе;
скарлатине;
инфекциях мочеполовых органов;
импетиго;
в комплексных схемах лечения ЖКТ;
болезни Лайма (клещевом боррелиозе).

Чтобы лечение было эффективным, следует провести бактериальный посев на микрофлору с антибиотикограммой. Данный анализ определит возбудителя болезни и поможет установить, подходит ли азитромицин в конкретном случае. К примеру, при ангине берут мазок с области пораженных миндалин.

Отрицательным моментом считается то, что бакпосев готовится 5-10 дней, а болезнь - вещь коварная, и долго ждать не будет. Поэтому, в большинстве случаев, посев выполняют, но лечение назначают вслепую. Если антибиотик не подошел, то при получении результатов мазка можно будет уже точно применить чувствительный препарат к патогенной микрофлоре.

Вы можете ознакомиться с другими эффективными лекарствами от насморка .

Противопоказания и побочные эффекты

Азитромицин, как и все антибактериальные средства, имеет ряд недостатков и не разрешен к применению при следующих состояниях :

непереносимости к макролидам;
аритмии (тяжелых формах);
склонности к аллергическим реакциям;
миастении;
тяжелой болезни печени и почек;
возраст до 6 месяцев.

Побочные реакции возможны в виде:

поноса;
рвоты;
стойкой тошноты;
головокружения;
боли или рези в животе;
метеоризма;
тахикардии;
отказа от еды;
высыпаний на коже;
раздражительности;
нарушения сна;
нарушений биохимических показателей крови (чаще при передозировке).

Появление выраженных побочных эффектов требует немедленной отмены препарата.

Можно принять антигистаминный препарат (эриус , кларитин, лоратадин). Обычно один из этих препаратов доктор назначает для «прикрытия» антибиотиков, заранее предупреждая опасные симптомы. Даже, если и будет реакция на антибиотик, то она пройдет в максимально безобидной форме.

Как правильно хранить азитромицин 250?

Лекарственный препарат должен храниться вдали от детей и солнечного света. Рекомендуемая температура хранения составляет 15-25 °С. Срок годности азитромицина указан на упаковке, и составляет 2-3 года, в зависимости от изготовителя.

Следует помнить, что азитромицин 250 в таблетках и капсулах хранится долго, т.к. каждая пилюля защищена блистером, а сироп (суспензия) в открытом виде быстро портится, ее хранить не следует более 10 суток.

Аналоги азитромицина

Аналоги могут совпадать по действующему веществу или по механизму действия. Итак, приводим список аналогов, которые в своем составе имеют азитромицин:

хемомицин;
сумамед;
клабакс;
сумамокс;
азитрокс;
зитроцин;
азицид;
сумаклид;
зитролид;
другие.

Данные средства заменяют азитромицин, если сам препарат оказался не совсем подходящим. Все эти аналоги имеют свою цену, и она немного выше цены на азитромицин.

По аналогичному механизму действия подходят следующие препараты:

кларитромицин;
эритромицин;
лекоклар;
арвицин;
спирамицин;
макропен;
ровамицин;
фромелид;
другие.

Аналоги, отзывы, побочные эффекты Азитромицина

Азитромицин относится к группе антибиотиков макролидов и широко используется для лечения различных инфекционных процессов у детей. Препарат отличается низкой токсичностью и небольшим риском возникновения побочных эффектов, что позволяет его назначать уже в первый год жизни ребенка. Впервые синтезирован азитромицин был в 1980 году хорватской фармацевтической компанией «Pliva». Через некоторое время Всемирная Организация Здравоохранения включила этот антибиотик в список наиболее важных лекарственных средств.

Фармакологические свойства

Азитромицин - первый представитель класса азалидов. Как и остальные препараты группы макролидов, он владеет бактериостатическим эффектом на патогенные бактерии. На грибки и вирусы препарат не действует. Азитромицин способен связываться с 50S-субъединицей рибосом возбудителя и этим угнетать продукцию белка клеткой. Как следствие, бактерия теряет способность к размножению и стает более уязвимой к факторам иммунной защиты организма. Чувствительными к данному препарату являются:

Азитромицин после приема перорально быстро всасывается слизистой оболочкой травного тракта. Однако, большая часть препарата тут же метаболизируется печенью и в системный кровоток попадает только чуть больше трети (37%) от начальной дозы. Максимальная концентрация регистрируется через 180 минут после приема.

Особенностью препарата является тот факт, что он проникает в ткани и клетки человека, транспортируется лейкоцитами и макрофагами к очагу воспаления.

Поэтому на месте патологического процесса иногда концентрация азитромицина больше в 10-50 раз, нежели в плазме крови. Это позволяет препарату сохранят антимикробную активность в организме до 5 дней после последнего применения.

Прием пищи отрицательно влияет на фармокинетику азитромицина. Снижаются показатели его всасывания в организм пациента, поэтому врачи настоятельно рекомендуют принимать антибиотик «на голодный желудок». Азитромицин постепенно инактивируются в клетках печени пациента. Около половины препарата выводится через желчь в неизмененном состоянии.

Показания для применения азитромицина

Азитромицин назначают детям при следующих состояниях:

Противопоказания к приему препарата

Азитромицин запрещено назначать и использовать при наличии у ребенка следующих противопоказаний:

повышенной чувствительности к любим препаратам группы макролидов;
печеночной недостаточности в терминальной стадии;
детского возраста до 4 месяцев;
синдрома мальабсорбции;
непереносимости сахаразы или фруктозы;
одновременного назначения эрготамина.

Ограничения к назначению

В ряде случаев нужно осторожно назначать азитромицин. Это разрешено делать в ситуациях, когда польза от приема данного лекарственного средства превышает возможный вред. Также использовать азитромицин для детей советуют, если к остальным антибиотикам у возбудителя развилась резистентность.

Поскольку препарат иногда приводит к развитию тахикардии, аритмиям и увеличения интервала Q-T, то применять его при врожденных или приобретенных патологиях сердца нужно под тщательным контролем частоты и ритма.

Существуют сведения, что при существенном снижении показателей почечной фильтрации, происходит дополнительное накопление азитромицина в организме. Поэтому нужно либо выбрать другой препарат, либо использовать уменьшенные дозы.

Форма выпуска препарата

Азитромицин выпускается в форме капсул или таблеток с содержанием активного вещества 125, 250 и 500 мг. Кроме того, специально для детей изготовляется порошок для приготовления сиропа. Содержание азитромицина в нем 100 или 200 мг в 5 мл готовой суспензии.

Сироп после приготовления имеет вкус и запах вишни, банана, клубники или малины.

Оригинальным препаратом считается «Сумамед», который изготовляется хорватской компанией «Pliva». Но кроме него на рынке представлены более доступные аналоги: «Зитрокс», «Азинорт», «Азитрал», «Азитромакс», «Азитромицин», «Азитромицин-Нортон» и другие.

Побочные эффекты

Даже при непродолжительном приеме препарата может развиваться устойчивость бактерий к препарату. Также нечасто присоединяется вторичная грибковая (кандидоз) или микробная инфекция. Описаны случаи развития псевдомембранозного колита, вызванных C. dificcile. Тяжесть этого осложнения различная. У некоторых детей наблюдается только диарея, а у других - серьезное поражение пищеварительного тракта.

В некоторых детей (особенно раннего возраста) описаны случаи возникновения неврологической симптоматики. У них прием препарата сопровождался головной болью, головокружением, парестезией конечностей, сонливостью, депрессией, судорогами, нервозностью, гиперактивностью и расстройствами слуха. При наличии сердечной патологии повышается риск возникновения нарушений ритма, появления тахикардий и аритмий.

Иногда азитромицин угнетает кроветворение в костном мозге пациента. Лабораторно это проявляется снижением количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови. У пациента возникают симптомы анемии, вторичной инфекции, кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки. Описаны случаи возникновения аллергических реакций различной степени тяжести.

При приеме препарата в детей с нарушенной функцией печени регистрировались случаи возникновения токсического гепатита и усугубления недостаточности органа.

Взаимодействие с другими препаратами

Как и другие макролиды, азитромицин нельзя комбинировать с бактерицидными антибиотиками, поскольку уменьшается их эффективность. Следует также избегать одновременного приема препарата с антацидами, поскольку они способны связывать и выводить антибиотик с организма пациента.

Азитромицин также приводит к повышению концентрации сердечных гликозидов (дигоксина) в плазме крови, что нужно учитывать при выборе доз препаратов.

Сходный эффект имеет данный лекарственный препарат на антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина) и циклоспорин.

Способ применения азитромицина

Суспензия

Преимущественно детям назначают препарат в форме сиропа. Это позволяет не только точно дозировать необходимое количество азитромицина, но и более положительно воспринимается детьми и их родителями. Сироп принимают перорально один раз в сутки, предварительно отмерив с помощью ложечки или специального шприца нужный объем антибиотика.

Прием должен состояться не скорее 60 минут до приема пищи, или уже через 2 часа после него. После этого обязательно нужно дать ребенку выпить небольшое количество обычной воды. В случае пропуска приема, нужно его осуществить как можно быстрее, а следующую дозу азитромицина принять через 24 часа.

Препарат дозируют детям зависимо от их массы тела. Ниже поданы эти расчеты для сиропа 200 мг/5мл. Суточное количество азитромицина суспензии для детей с массой тела 15-24 кг составляет 5 мл, 25-34 кг - 7,5 мл, 35-44 кг - 10 мл, больше 45 кг - 12,5 мл суспензии. Эти показатели наиболее актуальны для бактерийных инфекций верхних дыхательных путей. При мигрирующей эритеме назначают вдвое большую дозу антибиотика. Курс терапии обычно длится 3 дня, но может быть продолжен врачом до 5.

Форма суспензии 100мг/5мл предназначена для детей первого года жизни. Препарат также принимается один раз в сутки. Дозировка антибиотика следующая: на 1 кг массы тела приходится 0,5 мл сиропа. При этом применять препарат можно только в том случае, если ребенок не легче 5 кг.

Таблетированная форма

Азитромицин в таблетках можно назначать с трехлетнего возраста ребенка. Основной критерий - масса тела более 12,5 кг и способность адекватно глотать данную форму препарата.

Именно для детей были разработаны таблетки с содержанием 125 и 250 мг азитромицина. Дозировка антибиотика составляет 10 мг на 1 кг массы тела в сутки. Курс терапии также длится 3 дня. Основные правила приема не отличаются от таковых для сиропа. После достижения 45 кг, ребенку назначается взрослая доза - 500 мг.

Видео

В видео рассказано о том, как быстро вылечить простуду, грипп или ОРВИ. Мнение опытного врача.

Название:

азитромицин, капсулы, 250мг

МНН :

Азитромицин (Azithromycin)
Синонимы :

Азикар, Азилид, Азимед, Азитрокс, АзитРус, Азивок, Азитрал, Зитролид, Зи-фактор, Сумаром, Сумамед @ , Сумамецин,Сумамокс, Сумаром, Хемомицин
Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства. Антибиотики — макролиды.
Состав

1 капсула содержит 250 мг азитромицина.
Код АТХ: J01FA10.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Азитромицин (9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А) обладает антибактериальным (бактериостатическим) действием. Связывается с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет биосинтез белка, замедляя рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.

Спектр антимикробного действия азитромицина широкий, он включает грамположительные (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalctiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококки групп C, F, G, Streptococcus viridans), кроме устойчивых к эритромицину, и грамотрицательные (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis) микроорганизмы, анаэробы (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), хламидии (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), микобактерии (Мycobacteria avium complex), микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), уреаплазмы (Ureaplasma urealyticum), спирохеты (Treponema pallidum).
Фармакокинетика

Устойчив в кислой среде, липофилен. Быстро всасывается в ЖКТ. После однократного приема 500 мг биодоступность составляет 37%, максимальная концентрация в крови (0,4 мг/л) достигается через 2-3 часа. Прием пищи и алкоголя уменьшает скорость и полноту абсорбции. В случае приема препарата вскоре после приема пищи максимальная концентрация в крови (С max) снижается приблизительно на 50%. Кажущийся объем распределения составляет 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Период полувыведения Т1/2 составляет 68 часов. Стабильный уровень в плазме достигается через 5-7 дней.

Азитромицин легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Транспортируется также фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Концентрации в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 2 4-34% больше, чем в здоровых тканях. Высокий уровень концентраций сохраняется в тканях в течение 5-7 дней после последнего введения. В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны. Плазменный клиренс - 630 мл/мин. Около 50% от принятой дозы азитромицина выводится с желчью в неизмененном виде, 6% - с мочой. У пожилых мужчин (65-85 лет) параметры фармакокинетики не изменяются, у пожилых женщин - увеличивается С max (на 30-50%). У детей в возрасте 1-5 лет снижены, по сравнению с взрослыми, максимальная концентрация в крови, период полувыведения и показатель AUC.

Показания к применению

Инфекции верхних (бактериальный фарингит и тонзиллит) и нижних (бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии, интерстициальная и альвеолярная пневмония, бактериальный бронхит) дыхательных путей, ЛОР-органов (ангина, средний отит, ларингит и синусит);
Мочеполовой системы (уретрит и/или цервицит);
Кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), хроническая стадия мигрирующей эритемы (начальная стадия болезни Лайма);
Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь

Принимают 1 раз в сутки внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после еды. В первый день лечения взрослым назначают в дозе 0,5 г/сут, со 2 по 5 день — 0,25 г/сут. Курсовая доза — 1,5 г.

При урогенитальных заболеваниях —1,0 г однократно,

При болезни Лайма — 1 г в первый день, со 2 по 5 день — по 0,5 г (курсовая доза — 3 г).

При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки , ассоциированных с Helicobacter pylori принимают 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

Детям старше 12 месяцев в первый день терапии — 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки, затем на протяжении 4 дней терапии — по 5 мг/кг/сут или по 10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг массы тела).

При болезни Лайма — в первый день 20 мг/кг/сут, со 2 по 5 день — по 10 мг/кг/сут. В случае пропуска приема 1 дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 часа.
Особые указания

У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости изменять дозировку.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ:

Тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, мелена, холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

боль в груди, слабость, сердцебиение,

Со стороны нервной системы:

головная боль, головокружение, сонливость, бессонница,

Другие:

конъюнктивит, нефрит, вагинит, нейтропения или нейтрофилия, обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, псевдомембранозный колит, кандидоз, фотосенсибилизация, кожная сыпь, ангионевротический отек, эозинофилия, у детей, кроме того — гиперкинезия.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим макролидам);
Тяжелые нарушения функции печени;
Беременность, лактация (на время лечения приостанавливают грудное вскармливание).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают

При выраженных нарушениях функции почек;
Нарушениях функции печени (особенно детям);
При сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, в этом случае необходима специфическая терапия под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими препаратами

Антациды снижают абсорбцию азитромицина (рекомендуется перерыв не менее 2 часов между приемами).

Несмотря на то, что азитромицин слабее, чем эритромицин, ингибирует цитохром Р 450, требуется тщательный контроль состояния пациентов при одновременном назначении препаратов, метаболизирующихся в печени. Азитромицин усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Замедляет секрецию, повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, дизопирамид, бромокриптин, теофиллин и др. ксантиновые производные, пероральные гипогликемические лекарственные средства). Линкозамиды ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Опасно сочетать азитромицин с препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ.
Передозировка

Симптомы:

Временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.

Лечение:

симптоматическое (специфического антидота нет).
Форма выпуска

Капсулы 250мг в контурной ячейковой упаковке №6.

Производитель:

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Азитромицин капсулы 250мг: инструкция по применению

Состав

1 капсула содержит азитромицина - 250 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат. Состав капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид Е 171, вода очищенная.

Описание

капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Показания к применению

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванные чувствительными возбудителями: фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит; скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в т.ч. атипичная), бронхит; инфекции кожи и мягких тканей: рожистое воспаление, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит; болезнь Лайма (начальная стадия - erythema migrans), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к макролидам), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, детям до 16 лет назначают с осторожностью, по показаниям.

Беременность и период лактации

При беременности азитромицин может применяться только в тех слу-чаях, когда польза от его применения для матери значительно превышает возможный риск для плода, грудное вскармливание на время приема азитромицина необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 0,5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г). При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 0,5 г/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г). При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1г. При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) – 1 г в первый день и 0,5 г ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь - диарея (5 %), тошнота (3 %), боль в животе (3 %); 1 % и менее - метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; кроме того, у детей - запоры, снижение аппетита, гастрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1 % и менее). Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1 % и менее). Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1 % и менее). Аллергические реакции: сыпь, фотосенибилизация, отек Квинке. Прочие: повышенная утомляемость; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином. Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Особенности применения

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача. При лечении первой стадии болезни Лайма, азитромицин как и другие препараты из группы макролидов значительно уступает пенициллинам, цефалоспоринам и тетрациклинам, поэтому азитромицин назначают при противопоказаниях препаратов из групп пенициллинов, цефалоспоринов и тетрациклинов.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).

Форма выпуска

По 6 капсул в контурной ячейковой упаковке №6х1. По 6 капсул в банках в упаковке №1.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Антибиотик широкого спектра действия. Антибиотик-азалид, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
К Азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика.
Всасывание. Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Азитромицина максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 –2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Выведение.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания к применению

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов - ангина, синусит (воспаление околоносовых пазух), тонзиллит (воспаление небных миндалин /гланд/), средний отит (воспаление полости среднего уха); скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей - бактериальные и атипичные пневмонии (воспаление легких), бронхит (воспаление бронхов); инфекции кожи и мягких тканей -рожа, импетиго (поверхностное гнойничковое поражение кожи с образованием гнойных корок), вторично инфицированные дерматозы (кожные болезни); инфекции мочеполовых путей - гонорейный и негонорейный уретрит (воспаление мочеиспускательного канала) и/или цервицит (воспаление шейки матки); болезнь Лайма (боррелиоз - инфекционное заболевание, вызываемое спирохетой Боррелии).

Способ применения

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Азитромицин следует обязательно принимать за час до еды или через 2 часа после еды. Препарат принимают 1 раз в день.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 0,5 г в 1-й день, затем по 0,25 г со 2-го по 5-й день или по 0,5 г ежедневно в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).
При острых инфекциях урогенитального (мочеполового) тракта назначают однократно 1 г (2 таблетки по 0,5 г).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения первой стадии (erythemamigrans) назначают по 1 г (2 таблетки по 0,5 г) в 1-й день и по 0,5 г ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза 3 г).
Детям назначают препарат с учетом массы тела. Детям с массой тела более 10 кг из расчета: в 1 -и день - 10 мг/кг массы тела; в последующие 4 дня - по 5 мг/кг. Возможен 3-дневный курс лечения; в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. (Курсовая доза 30 мг/кг массы тела).
Рекомендуется перерыв в 2 часа между приемом азитромицина и антацидных (снижающих кислотность желудка) препаратов при их одновременном назначении.

Побочные действия

Тошнота, понос, боль в животе, реже - рвота и метеоризм (скопление газов в кишечнике). Возможно транзиторное (преходящее) повышение активности печеночных ферментов. Крайне редко - кожная сыпь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам. Необходима осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. В периоды беременности и кормления грудью азитромицин не назначают, за исключением тех случаев, когда польза от применения препарата превышает возможный риск. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол - усиливают действие (синергизм), линкозамиды - понижают эффект. Антациды, этанол, пища замедляют и понижают всасывание. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона и фелодипина. Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина и других ксантиновых производных, пероральных гипогликемических средств. Несовместим с гепарином.

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов. С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени, почек, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT). После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Форма выпуска

Таблетки по 0,125 г азитромицина дигидрата в упаковке по 6 штук; таблетки по 0,5 г азитромииина дигидрата в упаковке по 3 штуки; капсулы по 0,5 г азитромицина дигидрата в упаковке по 6 штук; сироп во флаконах; сироп форте во флаконах.
Азивок: капсулы 250 мг.
Сумамед: таблетки 125 мг и 500 мг; капсулы 250 мг; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл во флаконах 20 мл.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Отпускается по рецепту врача.

Синонимы

Сумамед , Азивок , Азитромицина моногидрат , Сумазид , Азитрал , Азитрокс , ЗИ-Фактор , Сумамед форте , Зитролид , Сумамецин , Азитромицин-АКОС , Зитролид форте , Сумамокс , Азитромицина дигидрат , Зитроцин , Хемомицин

Состав

1 капсула Азитромицин содержит азитромицина в пересчете на 100% вещество 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Дополнительно

Производители:
«Плива», «Вокхард Лимитед».

Основные параметры

Название:	АЗИТРОМИЦИН
Код АТХ:	J01FA10 -