Пневмококковая инфекция подразумевает заражение и развитие картины заболевания из-за микроба Streptococcus pneumoniae. Название возбудителя происходит от наиболее частого вызываемого им заболевания - пневмонии. Однако пневмококк зачастую становится причиной не только воспаления легких, но и некоторых других, не менее серьёзных диагнозов. Бактериальная инфекция, либо активизация сапрофитных форм стрептококка может привести к отиту, гаймориту, менингиту, эндо- и перикардиту, артриту, плевриту. Пневмококк играет значимую роль в структуре заболеваемости детей младшего возраста, иногда становится виновником летальных исходов.
В подавляющем большинстве случаев пневмококковая инфекция вторична – она присоединяется как осложнение другого инфекционного заболевания. Часто возникает на фоне гриппа, кори и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Из 10 заболеваний пневмонией в детском возрасте 9 приходятся на пневмококковую этиологию. Половина случаев острого отита у детей – тоже пневмококковая инфекция. Болезнь протекает с осложнениями и угрожает не только здоровью ребенка, но и его жизни. Избежать заражения с помощью стандартных мер предотвращения бактериальных заболеваний невозможно. Источником инфекции может быть больной, либо носитель пневомкокков. Путь инфицирования - воздушно-капельный или контактный. Масса условий, благоприятствующих заражению: близкие контакты в скученных коллективах, холодное время года, ослабление защитных сил организма предшествующей инфекцией и другие. Единственным способом предупреждения заболевания остаётся вакцинация.
Механизм действия вакцины и показания
Вакцина Превенар13 – единственный в своем роде препарат, не имеющих аналогов. Иммунный ответ формируется уже после первого этапа вакцинации. А ревакцинация позволяет закрепить результат и добиться создания стойкого иммунитета к пневмококку.
Кроме детей, вакцинация рекомендована некоторым категориям взрослого населения - это пациенты с хроническими соматическими заболеваниями, пациенты с иммунодефицитными состояниями, возрастные пациенты. То есть пациенты, имеющие высокий риск развития осложнений при любом инфекционном заболевании.
Особенности применения
Вакцинация препаратом Превенар13 начинается с 2-месячного возраста и предполагает 3 этапа введения вакцины с интервалом в 1 месяц, на втором году жизни выполняется однократная ревакцинация.
При отступлении от указанного графика, план вакцинации формируется индивидуально и зависит от возраста начала введения вакцины.
Существуют следующие схемы вакцинации:
- вакцинация начата после 7 месяцев: два этапа вакцинации с интервалом в 1 месяц; однократная ревакцинация на втором году жизни;
- вакцинация начата после 12 месяцев: один этап вакцинации и один этап ревакцинации с интервалом в 2 месяца;
- вакцинация начата после 24 месяцев: один этап вакцинации; ревакцинация не требуется.
Преимущества и опыт применения
К однозначным преимуществам можно отнести тот факт, что это единственная вакцина, которая позволяет провести иммунизацию детей в возрасте до года. Исследователи отмечают эффект коллективной иммунизации – при вакцинации определенного количества детей уменьшается общее число случаев заболевания в популяции на ограниченной территории. А значит, снижаются риски и для тех, кто не получил прививку. Вакцина позволяет выработать иммунитет сразу к нескольким серотипам инфекционного агента.
Превенар13 применяется в 90 странах. В России этот препарат включён в Национальный календарь профилактических прививок, это значит, что вакцина одобрена Министерством здравоохранения, а сделать инъекцию некоторым категориям населения можно по ОМС. Имеется обширный мировой опыт применения вакцины, свидетельствующий о единичных случаях побочных эффектов и высокой безопасности.
Что касается комбинированного введения вакцины Превенар13, то оно допускается с любой из вакцин Национального календаря профилактических прививок за исключением БЦЖ-М.
Правила вакцинации детей
- Необходимо избегать контакта с инфекционными больными несколько дней до и после вакцинации. Нужно помнить, что у некоторых болезней инкубационный период может длиться до недели. В противном случае развитие симптомов может совпасть с днем инъекции.
- Не рекомендуется пробовать новые продукты или контактировать с известными аллергенами до и после вакцинации.
По прогулкам и развлечениям с ребенком нет никаких ограничений. Воздержаться от общения со сверстниками стоит в период эпидемий ОРВИ. Если имеются хронические заболевания – перед вакцинацией необходима дополнительная консультация педиатра, который сможет оценить риски и принять решение о возможности вакцинации.
В последние годы наибольшую опасность для жизни и здоровья детей представляют не редкие и опасные вирусы, а самые банальные пневмококки. Эти бактерии выработали мощнейший иммунитет к большинству антибиотиков. Что это значит?
Они стали намного устойчивее к лечению, а значит, намного более опасными для детей. И самое главное – чем младше ребенок, тем опаснее для него пневмококк, ведь иммунитет ещё не выработан.
Что делать? Опасность реальная, ведь для выработки иммунитета необходима «встреча» организма с бактерией, а перенести такую встречу может далеко не каждый иммунитет. Ответ прост – вакцинировать. Самой надежной вакциной против пневмококка на сегодняшний день является прививка Превенар.
Что такое Превенар
Прежде всего, стоит знать, что прививка превенар 13 – единственная одобренная экспертами в Евросоюзе. Это значит, что она является максимально очищенной, клинически исследованной и настолько безопасной, насколько это вообще возможно для прививки. Клинические испытания Превенара показали увеличение титра антител у 70% детей. Это на 70% больше иммунитета. Также прививка Превенар 13 отзывы врачей заслужила положительные.
Пневмококковые инфекции - это группа инфекционных заболеваний, которые вызваны бактериями рода Streptococcus pneumoniae.
К таким относятся:
- ангины;
- пневмококковые пневмонии;
- бактериальные отиты;
- менингиты.
Вакцина представляет собой препарат, содержащий сильно ослабленного возбудителя (антиген). Как говорилось ранее, для того, чтобы человек получил иммунитет от заболевания необходим контакт организма с его возбудителем. Это возможно в двух случаях: путем заболевания и вакцинации.
Первый путь может быть опасен, так как заболевание вызывается сильным неконтролируемым возбудителем. Вакцинация же позволяет организму получить антиген для распознания в безопасном количестве и сильно ослабленной форме, что исключает риск полноценного заболевания.
Показания к прививке
Показаниями к вакцинации Превенара являются профилактические меры в отношении всех заболеваний, вызываемых бактериями Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F.
Профилактика осуществляется в возрасте от двух месяцев жизни до пяти лет включительно. При постановке прививки Превенар инструкция является обязательной к изучению как родителями, так и медработником.
Особенности процедуры
Превенар является прививкой для внутримышечного введения. Во многих развитых странах (США, страны Скандинавии) Превенар входит в число обязательных.
Малышам до двух лет выполняется вакцинация в переднебоковую поверхность бедра. Деткам старше двух вакцину ставят в дельтовидную мышцу плеча.
Допустимо введение Превенара одновременно с другими вакцинами. Исключением является проба БЦЖ, так как повышение антител после прививки отобразится на реакции БЦЖ и её интерпретация будет неверной.
Однако при введении следует придерживаться 3-х важных условий:
- Не смешивать Превенар с другими вакцинами.
- Все вакцины необходимо ставить в разные участки тела.
- Не вводить внутривенно.
Собственно, никаких сложностей нет. Главное – найти достаточно ответственного и опытного доктора, которому можно доверить эту процедуру.
График вакцинации
Разумеется, обязательным условием вакцинации является соблюдение схемы:
- детям от 2-х до 6 месяцев вакцинация проводится по схеме 3+1. Доза содержит 0,5 мл вакцины. Первые 3 дозы вводятся с интервалом более месяца, последняя в возрасте 15 месяцев;
- деткам от 7 месяцев до года (11 месяцев) вакцина вводится в аналогичной дозе, но по схеме 2+1, с аналогичными интервалами; последнее введение производят на втором году жизни;
- от года до 23 месяцев вакцину вводят в той же дозе, 0,5 мл, но всего 2 раза с двух-трехмесячными интервалами;
- в возрасте от 24 месяцев до 5 лет вакцинируют единожды в дозе 0, 5 мл.
Во время вакцинации ребенок должен быть здоров и обследован.
Противопоказания к Превенару
Несмотря на высокие показатели эффективности, существуют определенные условия и состояния, при которых вакцинация Превенаром является невозможной.
В их число входит:
- повышенная чувствительность к вакцине при опыте предыдущего введения;
- наличие чувствительности к дифтерийному анатоксину;
- любое заболевание (острое) на момент вакцинации.
Также Превенар не применяется у взрослых, детей с ВИЧ и с врожденными инфекциями. По поводу последних необходимо получить консультацию педиатра и детского инфекциониста.
Реакции: организма и родителей
После постановки вакцины Превенар реакция на прививку в любом случае будет. Возбудитель хоть и ослаблен, но для выработки иммунитета должна произойти реакция его как антигена с антителом крови человека. А значит, хоть и в легкой форме, но ребенок переболеет.
Существует несколько признаков нормальной реакции на Превенар:
- уплотнение, покраснение на месте введения препарата (будет после любого укола – это нормально);
- умеренное повышение температуры до 37–37,5;
- капризность, беспокойство, вялость, временный отказ от еды;
- озноб на фоне температуры.
Такие реакции являются нормальными и спадают в течение нескольких дней. В это время ребенку нужно обеспечить спокойствие. Контакты с другими детьми стоит ограничить, посещение дошкольного учреждения – тоже. Каждые 3 дня ребенка нужно показывать педиатру.
Какую реакцию считать ненормальной
Тут тоже есть критерии:
- температура выше 38°C;
- нарастающая реакция через сутки после введения;
- нарушения сознания (обморок, бредовое состояние);
- появление сильного воспаления в месте введения.
При появлении любого из этих симптомов стоит обратиться к врачу. Высокая температура может быть как индивидуальной реакцией в границах нормы, так и патологическим состоянием.
Особенности ухода за местом введения
Существует 3 вещи, которые делать нельзя и 3, которые можно.
- Мазать место введения йодом, зеленкой, марганцовкой, календулой и прочими спиртовыми настойками.
- Накладывать любые компрессы, примочки и овощные листы.
- Заклеивать пластырем.
А вот следующие манипуляции вполне допустимы:
- Мыть теплой кипяченой водой.
- Оставлять непокрытым на открытом воздухе.
- Протирать влажной мягкой тканью при загрязнении.
Превенар – проверенная вакцина, которая доказала свою эффективность. Есть информация по поводу серьезных осложнений в Нидерландах, однако причина их до сих пор неизвестна. Вероятнее всего, вакцинация наложилась на имеющееся заболевание или была проведена неправильно.
Делать прививку или нет – решать родителям. Одно ясно точно – последствия менингита или пневмонии куда страшнее пары дней температуры у малыша. Хороший способ узнать больше – прочитать о прививке Превенар отзывы родителей. А ещё лучше – пообщаться с теми, кто её делал, Так можно получить и рекомендации по поводу места приобретения вакцины, и по поводу врача.
Вакцинация Превенаром – отличный способ профилактики пневмококковых инфекций. Не стоит экономить на здоровье ребенка.
Мне нравится!
Пневмококки вызывают не только воспаление легких, но и другие инфекции, например, средний отит или менингит. Такие бактерии особенно опасны для детей первых лет жизни, поэтому с 2014 года в календарь прививок начали включать и вакцинацию от пневмококковой инфекции. Она может проводиться несколькими препаратами, одним из которых является Превенар. По какой схеме вводится этот препарат, как выглядит и какие возможные проблемы со здоровьем может вызвать у маленького ребенка?
Рассчитайте календарь прививок
Состав и форма выпуска
Превенар выпускается американской компанией «Пфайзер» и представляет собой полисахаридную адсорбированную пневмококковую вакцину, содержащую 7 полисахаридов. Это конъюгаты к семи серотипам пневмококков, которые провоцируют около 80% пневмококковых инфекций. Такие полисахариды связаны с белком-носителем CRM197 и дополнены хлоридом натрия, фосфатом алюминия и стерильной водой.
Препарат является суспензией белого цвета, помещенной в объеме 0,5 мл в одноразовый стеклянный шприц, к которому прилагается инъекционная игла (шприц запечатан в пластик).
Содержимое шприца обычно гомогенное, но появление осадка белого цвета тоже считается нормой. В одной коробке обычно продается 1 шприц, но также есть упаковки, включающие по 5 шприцов.
Когда применяют?
Введение Превенара стимулирует выработку иммунитета против Streptococcus pneumoniae – типов стрептококка, которые провоцируют пневмонию, острый отит, менингит и прочие заболевания. Особенно часто такие инфекции развиваются у детей младше 5 лет, поэтому начинать вакцинацию от пневмококка рекомендуют еще в грудном возрасте.
Хотя на стрептококки, в отличие от вирусов, воздействуют антибактериальные средства, многие из типов таких бактерий со временем становятся резистентными к противомикробным лекарствам, поэтому вакцинацию считают более действенной.
Прививка назначается младенцам в возрасте старше 2 месяца и особенно важна для:
- часто болеющих малышей;
- детей с хроническими патологиями;
- недоношенных младенцев.
В возрасте 5 лет и старше вакцинацию Превенаром не проводят, поскольку у таких детей, как и у взрослых, после введения препарата желаемая иммунная реакция не развивается.
Особенности вакцины
Плюсы Превенара:
- Вакцина защищает от наиболее распространенных штаммов пневмококков. Если у ребенка и возникнет отит, пневмония или другая инфекция, вызванная такими стрептококками, то она будет протекать легко.
- Препарат крайне редко провоцирует побочные реакции.
- К проведению вакцинации Превенаром мало противопоказаний. Медикамент безопасен для грудничков с 2-месячного возраста.
Однако у препарата есть и определенные минусы:
- Хоть и очень редко, но на компоненты Превенара может возникать аллергическая реакция.
- В составе суспензии присутствуют не все серотипы Streptococcus pneumoniae, которые провоцируют пневмококковую инфекцию в детском возрасте.
- Если у малыша ослаблен иммунитет, он переносит вакцинацию Превенаром плохо.
Противопоказания
Введение Превенара запрещено:
- при непереносимости его компонентов;
- при остром заболевании либо при обострении любой хронической болезни;
- при повышенной температуре тела.
Если у крохи непереносимость, прививку отменяют, а другие случаи являются поводом отложить вакцинацию до полного выздоровления карапуза.
Если крохе переливали кровь, укол делают спустя 3-4 месяца после такой процедуры.
Побочные эффекты и возможные осложнения
Превенар редко провоцирует побочную реакцию, но она может быть в виде:
- болезненности, уплотнения либо покраснения в месте, куда ввели суспензию;
- повышения температуры тела до субфебрильного показателя;
- плаксивости, сонливости, уменьшения аппетита, вялости, раздражительности.
В отдельных случаях введение Превенара может вызывать осложнения, например, немедленную аллергическую реакцию. Также изредка возможны такие отрицательные явления:
- подъем температуры тела выше +39;
- выраженное покраснение и значительный отек в месте инъекции;
- увеличение лимфатических узлов;
- приступ рвоты или диареи.
- появление абсцесса в месте укола;
- обострение хронической патологии.
Для предотвращения таких негативных реакций важно учесть противопоказания и убедиться, что ребенок в день вакцинации полностью здоров, его температура нормальная, насморк отсутствует, покраснения горла нет, а хронические заболевания в стадии ремиссии.
Если ребенок склонен к аллергии, врач назначит одно из антигистаминных лекарств. Такая подготовка в большинстве случаев помогает не допустить осложнений.
Кроме того, сделав укол, не стоит сразу же уходить домой. Желательно побыть в медицинском учреждении хотя бы полчаса, чтобы исключить возникновение аллергии немедленного типа. Также стоит на несколько дней после введения Превенара ограничить контакты ребенка с другими людьми.
Если побочные эффекты все же проявились, действия родителей должны зависеть от особенностей реакции. К примеру, если у ребенка поднялась температура, следует дать крохе жаропонижающее лекарство (например, Нурофен ).
При небольшом покраснении или болезненности места введения вакцины никакие специальные действия не нужны. Ребенка можно купать, но обрабатывать место укола антисептиком не стоит (как и применять пластырь или компресс).
Если состояние ребенка ухудшается или реакция на прививку более выраженная (например, ребенок хромает после прививки, у него сильно болит нога, он плохо спит или заболел ОРЗ), малыша обязательно нужно показать педиатру.
Врач проведет осмотр и определит, действительно ли возникли осложнения, а также назначит нужное лечение для устранения последствий укола.
Инструкция по применению
Превенар вводят только внутримышечно – в мышцу бедра (если ребенку еще нет двух лет) либо в мышцу плеча (если ребенок старше 2 лет). Внутривенное введение строго запрещено.
Превенар 13: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Prevenar 13
Код ATX: J07AL02
Действующее вещество: полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 23F, белок-носитель CRM197
Производитель: Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз (Ирландия), ООО «НПО Петровакс Фарм» (Россия)
Актуализация описания и фото: 26.10.2018
Превенар 13 – вакцина (пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, 13-валентная) для профилактики заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae.
Форма выпуска и состав
Превенар 13 выпускается в виде суспензии для внутримышечного (в/м) введения: раствор белого цвета с однородной структурой (по 0,5 мл в стеклянном прозрачном шприце без цвета вместимостью 1 мл: в пластиковой упаковке 1 шприц в комплекте с 1 стерильной иглой, в картонной пачке 1 упаковка; для лечебно-профилактических учреждений – в пластиковой упаковке 5 шприцев, в картонной пачке 2 упаковки в комплекте с 10 стерильными иглами; по 100 шприцев в пластиковом контейнере).
В 0,5 мл (1 доза) суспензии содержатся:
- действующие вещества: пневмококковые конъюгаты (полисахарид – CRM 197) – полисахарид серотипа 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F – по 2,2 мкг, полисахарид серотипа 6B – 4,4 мкг, белок-носитель CRM 197 – приблизительно 32 мкг;
- вспомогательные компоненты: полисорбат 80, алюминия фосфат, янтарная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Превенар 13 – это вакцина, представленная в виде капсулярных полисахаридов серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F. Каждый их них индивидуально конъюгирован с дифтерийным белком CRM 197 и адсорбирован на алюминия фосфате. После введения вакцины иммуномодулирующее действие происходит на основе выработки в организме антител к каждому из капсулярных полисахаридов Streptococcus pneumoniae, обеспечивая специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в препарат серотипами пневмококка.
В состав Превенара 13 входит 90% серотипов, которые являются причиной развития инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), проявляющих устойчивость к антибиотикам.
Для конъюгированных пневмококковых вакцин, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, эквивалентность иммунного ответа вакцины определяют по трем критериям. Первый критерий – это процент пациентов, у которых концентрация специфических антител IgG достигла или превышает 0,35 мкг на 1 мл. Второй критерий – СГК (средняя геометрическая концентрация) Ig и ОФА (опсонофагоцитарная активность) бактерицидных антител, где ОФА-титр равен или превышает соотношение 1 к 8. Третий критерий – СГТ (средний геометрический титр). Для взрослых защитный уровень противопневмококковых антител не установлен, поэтому используется серотипспецифическая ОФА (СГТ).
При проведении первичной вакцинации с использованием трех доз Превенара 13 у детей в возрасте до 6 месяцев отмечается значительное повышение уровня антител ко всем серотипам вакцины. На фоне введения только двух доз для серотипов 6В и 23F первый критерий иммунного ответа вакцины определяется у меньшего процента детей. При этом отмечается выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Для формирования иммунной памяти показано использование трех и двух доз для первичной вакцинации. У детей второго года жизни вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу сопоставим для всех 13 серотипов после серии первичной вакцинации с использование трех и двух доз вакцины.
Вакцинация после 8 недель жизни недоношенных детей (срок гестации до 37 недель), включая родившихся при сроке гестации до 28 недель, после завершения полного курса приводит к достижению значений уровня защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА, которые превышают защитные у 87–100% привитых детей ко всем 13 серотипам.
Однократное введение дозы Превенара 13 детям от 5 до 17 лет может дать необходимый иммунный ответ на все полисахариды Streptococcus pneumoniae, входящие в состав вакцины.
Если сравнивать с вакциной Превенар, наличие дополнительных (1, 3, 5, 6А, 7F, 19А) вакцинспецифичных серотипов в составе Превенара 13 существенно повышает его эффективность.
После вакцинации Превенаром (по схеме две дозы на первом году жизни и однократная ревакцинация на втором году жизни) с охватом 94% детей частота инвазивной пневмококковой инфекции (ИПИ) через 4 года достигает 98%. После перехода на вакцину Превенар 13 отмечается тенденция дальнейшего снижения частоты ИПИ. У детей в возрасте до 2 лет это происходит в 76% случаях, в возрасте 5–14 лет – в 91%. Не наблюдается случаев ИПИ, вызванных серотипом 5. У детей в возрасте 5 лет и младше серотипспецифическая эффективность в отношении ИПИ по дополнительным серотипам вакцины 3 и 6А колеблется от 68 до 100% соответственно, а для серотипов 1, 7F и 19А составила 91%.
Частота регистрации ИПИ, вызванной серотипом 3, на фоне применения Превенара 13 снизилась на 68% у детей до 5 лет.
Переход на Превенар 13 после внедрения вакцины Превенар по схеме 2 + 1 частота возникновения среднего отита, вызванного серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F и серотипом 6А, снижается на 95%, серотипами 1, 3, 5, 7F и 19А – на 89%.
Кроме этого, при данном переходе у детей от 1 месяца жизни до 15 лет отмечается понижение на 16% частоты всех случаев внебольничной пневмонии. Случаи внебольничной пневмонии с плевральным выпотом снизились на 53%, пневмококковые – на 63%. В течение второго года после внедрения вакцины Превенар 13 частота внебольничных пневмоний, вызванных дополнительными серотипами вакцины, снизилась на 74%.
У детей в возрасте до 5 лет вакцинация Превенаром 13 по схеме 2 + 1 уменьшает число госпитализаций с альвеолярной внебольничной пневмонией любой этиологии на 32% и амбулаторных визитов – на 68%.
Эффективность препарата продемонстрирована в отношении вакцинспецифичных серотипов носоглотки.
Серотипспецифическое понижение заболеваемости невакцинированных лиц может быть отмечено только в странах, в которых массовая иммунизация населения проводится в течение более 3 лет с соблюдением установленной схемы. У невакцинированных лиц 65 лет и старше инвазивная пневмококковая инфекция встречается на 25% меньше, вызванная серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F – снизились на 89% и серотипами 1, 3, 5, 6А, 7А, 19А – на 64%.
Частота появления инфекций, обусловленных серотипом 3, снизилась на 44%, серотипом 6А – на 95%, серотипом 19А – на 65%.
Согласно результатам клинических исследований, безопасность и иммуногенность препарата продемонстрированы для пациентов в возрасте 18 лет и старше, включая ранее вакцинированных 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной (ППВ23). Иммунологическая эквивалентность наблюдается в отношении 12 общих с ППВ23 серотипов. Кроме того, по уникальному серотипу 6А и для 8 общих с ППВ23 серотипов продемонстрирован более высокий иммунный ответ на вакцину Превенар 13.
У пациентов в возрасте 70 лет и старше после однократной вакцинации более 5 лет назад ППВ23, ревакцинация Превенаром 13 дает более выраженный иммунный ответ.
Введение двух доз Превенара 13 пациентам с серповидно-клеточной анемией в возрасте от 6 до 18 лет с интервалом в 6 месяцев дает высокий иммунный ответ.
Введение первой дозы инфицированным вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) детям и взрослым, ранее не получавшим пневмококковую вакцину, приводит к повышению показателей IgG СГК и ОФА. Введение с интервалом в 6 месяцев второй и третьей дозы вакцины позволяет достичь развития более высокого иммунного ответ, чем при однократной вакцинации.
Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток сопровождается высоким риском развития пневмококковой инфекции. Поэтому пациентам старше 2 лет, которым была выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), при полной или удовлетворительной частичной гематологической ремиссии в случае лимфомы и миеломы показана вакцинация тремя дозами Превенара 13 с интервалом в 1 месяц. Вакцинацию начинают через 3–6 месяцев после ТГСК. Через 6 месяцев после третьей дозы вводят бустерную (четвертую) дозу вакцины. Через 1 месяц после четвертой дозы Превенара 13 рекомендуется введение разовой дозы ППВ23.
Показания к применению
Согласно инструкции, Превенар 13 показан пациентам с 2 месяцев жизни и старше для профилактики пневмококковых инфекционных заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, включая инвазивные формы, такие как менингит, тяжелые пневмонии, сепсис, бактериемия, и неинвазивные – внебольничную пневмонию, средний отит.
Вакцинацию проводят согласно утвержденным срокам в рамках национального календаря профилактических прививок и при повышенном риске к развитию пневмококковой инфекции.
К состояниям повышенного риска развития пневмококковой инфекции относятся иммунодефицит (включая инфекции вируса иммунодефицита человека), иммуносупрессивная терапия при онкологических заболеваниях, анатомическая и функциональная аспления, установленный кохлеарный имплантат (включая планирующуюся операцию), подтекание спинномозговой жидкости, хронические заболевания сердечно-сосудистой системы, легких, почек и (или) печени, сахарный диабет, бронхиальная астма, реконвалесцентный период менингита, острого среднего отита или пневмонии, инфицирование микобактерией туберкулеза.
Кроме этого, риск развития пневмококковой инфекции повышен у табакокурильщиков, пациентов в возрасте старше 50 лет, часто и длительно болеющих детей, недоношенных младенцев, находящихся в организованных коллективах лиц (включая интернаты, детские дома, армейские коллективы).
Противопоказания
- острый период инфекционных, неинфекционных и хронических заболеваний (до полного выздоровления или наступления периода ремиссии);
- тяжелые генерализованные аллергические реакции, анафилактический шок и другие реакции повышенной чувствительности при предшествующем введении препаратов Превенар 13 или Превенар;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Инструкция по применению Превенара 13: способ и дозировка
Нельзя вводить препарат внутрисосудисто и в/м в ягодичную область.
Суспензию вводят в/м, у детей первых лет жизни – в верхненаружную поверхность средней трети бедра, старше 2 лет – в дельтовидную мышцу плеча.
Перед применением содержимое шприца необходимо хорошо встряхнуть. Использовать препарат можно, если при визуальном осмотре суспензия имеет однородную структуру. При наличии в содержимом шприца инородных частиц Превенар 13 использовать запрещено.
Разовая доза для пациентов любого возраста – 0,5 мл.
Важно отметить: если вакцинация начата пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной, 13-валентной вакциной, то завершить ее рекомендуется этой же вакциной. Если вакцинация начата 7-валентной вакциной Превенар, то ее можно продолжить Превенаром 13 на любом этапе схемы иммунизации.
Если интервал между введением вакцины по объективным причинам увеличен, введение дополнительных доз Превенара 13 не требуется.
При индивидуальной иммунизации детей в возрасте 2–6 месяцев используют схему 3 + 1: первая доза вводится в возрасте 2 месяцев, затем с интервалом не менее 1 месяца между инъекциями водят вторую и третью дозу. Ревакцинация – однократное введение дозы в возрасте 11–15 месяцев.
При проведении массовой иммунизации детей в возрасте 2–6 месяцев используют схему 2 + 1: 2 дозы с интервалом не менее 2 месяцев между введениями. Ревакцинация – однократное введение одной дозы в возрасте ребенка 11–15 месяцев.
При иммунизации детей 7–11 месяцев используют схему 2 + 1: 2 дозы с интервалом не менее 1 месяца между введениями. Ревакцинация – однократное введение дозы в возрасте 11–15 месяцев.
При вакцинации детей в возрасте 12–23 месяцев используют схему 1 + 1: 2 дозы с интервалом между введениями не менее 2 месяцев.
При вакцинации детей в возрасте 24 месяцев и старше используется однократное введение одной дозы вакцины.
Пациентам в возрасте 18 лет и старше показано однократное введение дозы препарата, необходимость ревакцинации не установлена. Интервал между введением вакцин Превенар 13 и ППВ23 назначают в соответствии с официально установленными методическими рекомендациями.
После трансплантации гемопоэтических стволовых клеток больным показана иммунизация, состоящая из 4 доз по 0,5 мл Превенара 13, по схеме 3 + 1. Первую дозу рекомендуется вводить с 3-го по 6-й месяц после трансплантации. Две следующие дозы вводят с интервалом между инъекциями 1 месяц. Ревакцинация – одна доза через 6 месяцев после введения третьей дозы.
Вакцинация недоношенных детей проводится по схеме 3 + 1. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев, независимо от веса тела ребенка. Затем с интервалом 1 месяц между инъекциями вводят еще 2 дозы Превенара 13. Четвертую (бустерную) дозу рекомендуется вводить в возрасте 12–15 месяцев.
Показано применение Превенара 13 в пожилом возрасте, безопасность и иммуногенность препарата подтверждены для этой категории пациентов.
Побочные действия
- очень часто: в месте инъекции – покраснение кожи, отек или уплотнение в диаметре до 7 см, болезненное ощущение [у детей 2–5 лет и (или) после ревакцинации]; головная боль, ухудшение сна, сонливость, снижение аппетита, обострение имеющихся или появление генерализованных новых болей в суставах и мышцах, озноб, утомляемость, рвота (у пациентов 18–49 лет); гипертермия; раздражительность;
- часто: болезненность в месте инъекции, вызывающая кратковременное ограничение объема движений конечности; повышение температуры тела выше 39 °C; отек или уплотнение в диаметре 2,5–7 см, гиперемия в месте введения (у детей в возрасте до 6 месяцев после серии первичной вакцинации), сыпь, рвота, диарея;
- нечасто: реакции в месте инъекции – покраснение кожи, отек или уплотнение в диаметре более 7 см, индивидуальная непереносимость (зуд, крапивница, дерматит); тошнота, судороги (включая фебрильные судороги), плаксивость;
- редко: реакции в области инъекции – лимфаденопатия; приливы крови к лицу, случаи гипотонического коллапса, реакция гиперчувствительности (включая бронхоспазм, одышку, отек Квинке с локализацией в области лица и других органов), анафилактическая или анафилактоидная реакция (включая шок);
- очень редко: регионарная лимфаденопатия, полиформная эритема.
У взрослых, ранее вакцинированных и невакцинированных 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной, не отмечено значительных различий в частоте развития нежелательных эффектов.
Передозировка
Поскольку Превенар 13 выпускается в шприцах только с одной дозой, передозировка маловероятна.
Особые указания
Иммунизация проводится в специализированном медицинском кабинете, обеспеченном средствами противошоковой терапии. Из-за риска развития анафилактических реакций после инъекции состояние пациента следует контролировать в течение 0,5 часа.
Иммунизация против пневмококковой инфекции недоношенного ребенка, родившегося при сроке беременности менее 37 недель, необходима младенцам в первые месяцы жизни, особенно при незрелости дыхательной системы. Поэтому не следует переносить сроки вакцинации или отказываться нее. Процедуру проводят на втором этапе выхаживания в стационаре под тщательным врачебным контролем состояния ребенка в течение 48 часов после вакцинации. Характер, выраженность поствакцинальных реакций и частота их развития при вакцинации недоношенных детей (включая глубоко недоношенных и с экстремально низким весом тела) не отличаются от таковых у доношенных детей.
При первичной вакцинации Превенаром 13 частота развития местных реакций у детей старшего возраста выше, чем у детей первого года жизни.
Рекомендуется соблюдать осторожность при в/м введении препарата пациентам с нарушениями свертывающей системы крови (включая тромбоцитопению) или находящимся на антикоагулянтной терапии. Вакцинацию у этой категории лиц можно проводить только после достижения контроля гемостаза и стабилизации их состояния. В случае необходимости показано подкожное введение суспензии.
Для профилактики пневмококковой инфекции, вызванной серотипами, антигены которых отсутствуют в составе Превенар 13, данную вакцину использовать нельзя. Первичную вакцинацию у детей в возрасте младше 2 лет из групп высокого риска следует проводить только в соответствии с возрастом. При нарушении иммунореактивности введение препарата может вызвать понижение уровня антителообразования.
Иммунизацию для формирования иммунной памяти в отношении пневмококковой инфекции рекомендуется начинать с 13-валентной вакцины. Необходимость ревакцинации не установлена. Для расширения охвата серотипов у лиц из групп высокого риска возможно последующее введение ППВ23.
Иммунизацию детей, входящих в группу высокого риска (включая больных серповидно-клеточной анемией, аспленией, с ВИЧ-инфекцией, иммунной дисфункцией, хроническим заболеванием), после Превенара 13 можно продолжить введением через 2 месяца ППВ23.
Пациентам, ранее вакцинированным ППВ23 (одна или несколько доз), возможно назначение как минимум одной дозы 13-валентной вакцины.
Вакцина сохраняет стабильность при температуре до 25 °C в течение 4 дней (в пределах указанного срока годности). Эти сведения сообщаются для принятия решения по использованию препарата при временных колебаниях температуры при хранении или транспортировании. Транспортирование может производиться при температуре 2–25 °C не более 5 дней.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
После непосредственного введения вакцины следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку возможно временное нарушение психомоторных реакций.
Применение при беременности и лактации
Безопасность применения Превенара 13 в период вынашивания и вскармливания грудью не установлена.
Отсутствуют сведения о попадании антигенов вакцины или поствакцинальных антител в грудное молоко.
Применение в детском возрасте
Показано применение у детей в возрасте 2 месяцев.
Применение в пожилом возрасте
Показано применение Превенара 13 в пожилом возрасте.
Лекарственное взаимодействие
Сведения о взаимозаменяемости Превенара 13 при вакцинации другими пневмококковыми конъюгированными вакцинами отсутствуют. При иммунизации Превенаром 13 одновременная вакцинация другими вакцинами допускается, если их введение производится в разные участки тела.
У детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет Превенар 13 можно сочетать с любыми вакцинами, которые входят в календарь иммунизации детей первых лет жизни, креме туберкулезной (БЦЖ). Одновременное введение антигенов, входящих в состав моновалентных и комбинированных вакцин, таких как столбнячный, дифтерийный, бесклеточный или цельноклеточный коклюшный, полиомиелитный антигены, антигены Haemophilus influenzae (тип b), гепатита A или B, эпидемического паротита, коревый, краснухи, ветряной оспы, ротавирусной инфекции, на иммуногенность Превенара 13 и данных вакцин не влияет.
У детей с судорожными расстройствами (включая фебрильные судороги в анамнезе), а также при одновременном введении с цельноклеточными коклюшными вакцинами повышается риск развития фебрильных реакций. Им должно быть рекомендовано симптоматическое использование жаропонижающих средств.
Сведения о возможности одновременного применения Превенара 13 у пациентов в возрасте 6–17 лет с конъюгированной менингококковой вакциной, вакциной против папилломавирусной инфекции человека, клещевого энцефалита, столбняка, дифтерии и коклюша отсутствуют.
У пациентов в возрасте 50 лет и старше 13-валентную вакцину можно использовать в сочетании с 3-валентной инактивированной вакциной против сезонного гриппа (ТГВ). При этом иммунный ответ на вакцину ТГВ не меняется, а иммунный ответ на Превенар 13 понижается.
Аналоги
Аналогами Превенара 13 являются Пневмо 23 , Превенар .
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 2–8 °C, не допускать замораживания.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Упаковка с 1 шприцем отпускается по рецепту, упаковка из 10 шприцев поставляется в лечебно-профилактические учреждения.
На сегодняшний день вакцинация населения является одним самых мощных способов профилактики множества опасных заболеваний. Кроме обязательных (плановых прививок) иногда применяют дополнительные, как правило, в случае эпидемических показаний. До недавнего времени к ним относилась и вакцинация против пневмококковой инфекции. С 2015 года она внесена в национальный календарь прививок, однако ее применение носит рекомендательный характер. Сегодня наиболее популярна вакцина Превенар, которая считается максимально эффективной.
Вакцина Превенар 13 от пневмококковой инфекцииСостав и форма выпуска вакцины
В состав вакцины входит ряд пневмококковых конъюгатов, а точнее, 13. Так называются искусственные молекулы, объединяющие в себе две частицы с разными свойствами, то есть вакцина «не живая». В одной дозе препарата (0.5 мл) содержатся гибридные молекулы - полисахариды серотипов 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 14, 19, 23, олигосахарид серотипа 18 и белок-носитель.
Также в состав вакцины Превенар входят вспомогательные вещества:
- алюминиевая соль фосфорной кислоты;
- хлористый натрий;
- кислота янтарная;
- полисорбат;
- вода.
Вакцина выпускается в виде раствора (суспензии) для инъекций, каждая доза которого (0.5 мл) находится в герметичной упаковке - это одноразовый шприц, объемом 1 мл в комплекте с иглой.
От чего защищает Превенар?
Дорогой читатель!
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
Многие родители не видят смысла вакцинировать ребенка «против пневмонии». Однако это не единственное показание препарата. От чего еще защищает Превенар? Эта вакцина активизирует иммунитет против пневмококковой (Streptococcus pneumoniae) инфекции.
Пневмококки – бактерии рода стрептококков, которые вызывают массу опасных заболеваний. Среди них:
- пневмония – воспаление легочной ткани с поражением альвеол;
- острый отит среднего уха;
- менингит гнойного характера;
- эндокардит (поражение внутренней оболочки сердца);
- плеврит (воспаление плевры – поверхностного слоя легких);
- артрит.
У детей пневмококковая инфекция обычно является осложнением какого-либо заболевания. Иногда пневмококковая пневмония диагностируется тогда, когда ребенок перенес ОРВИ или грипп. Эти бактерии часто являются причиной обострения хронического бронхита. Также отоларингологи отмечают возникновение отита среднего уха, вызванного Streptococcus pneumoniae на фоне ринита.
Кому показана вакцинация?
Вакцинация показана нескольким группам населения. Рассмотрим, в каких случаях назначают прививку Превенар малышам:
- всем детям в возрасте от 2 месяцев;
- недоношенным младенцам;
- часто болеющим детям;
- малышам с хроническими заболеваниями – сахарным диабетом, астмой, нарушениями работы сердечно-сосудистой системы, ВИЧ-инфицированным.
Взрослых людей обычно не вакцинируют. Связано это с тем, что у них есть иммунитет, который угнетает пневмококки, как только они попали в организм. Однако и среди взрослого населения выделяют несколько групп риска, которым показана вакцинация:
- Лица пожилого возраста. В развитых странах людям, достигших 65 лет, такую прививку ставят в обязательном порядке.
- Пациенты с обширным поражением печени (циррозом), эндокринными заболеваниями (сахарным диабетом), нарушениями работы почек, сердечно-сосудистыми отклонениями.
- Тем, кто имеет патологии крови (серповидную анемию).
- ВИЧ-инфицированные.
- Лица, вынужденные постоянно находиться в местах большого скопления людей.
Противопоказания
Противопоказаний у данной вакцины немного. К ним можно отнести:
- индивидуальную непереносимость одной из составляющих препарата;
- острую фазу ОРВИ, гриппа;
- детские инфекционные заболевания (ветрянка, корь и т.д.).
Также не следует проводить вакцинацию Превенар, если ребенок чувствует недомогание, у него слегка повышена температура. Кроме того, не делают прививку в случае, если у малыша обострение хронической болезни.
Инструкция по применению
Вакцинируют ребенка в поликлинике либо по желанию родителей в частном медкабинете. Вакцина продается в герметичной упаковке, поэтому ее можно купить в аптеке.
По инструкции перед введением суспензию следует взболтать, чтобы избавиться от возможного осадка. Не применяют вакцину в случае, если раствор мутный или имеет отличный от белого цвет. Рассмотрим схему введения препарата, а также дозировку в зависимости от возраста детей.
Способ введения
Превенар вводят внутримышечно. Рассмотрим, куда конкретно делают инъекцию:
- Малышам в возрасте до 2 лет - в переднелатеральную поверхность бедра, так как именно в этом месте меньше нервных окончаний и жировой ткани, препятствующей активному всасыванию препарата.
- Не рекомендуется вводить средство грудничкам в ягодичную мышцу во избежание повреждения седалищного нерва.
- Малышам старше 2 лет инъекция делается в дельтовидную мышцу плеча.
- Производитель предостерегает – вакцину нельзя вводить внутривенно.
Если Превенар вводится совместно с вакциной против коклюша, рекомендуется профилактическое применение жаропонижающих средств, поскольку существует вероятность возникновения фебрильных реакций.
Схема и сроки вакцинации ребенка
Схема и сроки вакцинации Превенар базируются на официальных рекомендациях. Если ребенку не более полугода – график подразумевает 3-кратное введение вакцины и последующую ревакцинацию. Малыши от шести месяцев до года подвергаются 2-кратной вакцинации. Дети старше 13 месяцев вакцинируются 1 или 2 раза по другой схеме. В таблице представлены все варианты введения вакцины.
Возраст малыша Дозировка, мл Количество прививок Ревакцинация Схема 2 месяца – полгода 0.5 3 1 Промежуток между введением доз должен составлять 1 месяц. Первую прививку делают в 2 месяца, а последнюю (ревакцинацию) - после года. 7 – 11 месяцев 2 1 Первые две дозы вводят с промежутком не менее 1 месяц. Третью дозу после года. 13 месяцев – 2 года 2 - Интервал между прививками должен составлять не менее 2 месяцев. 2 – 5 лет 1 - Однократно вводится 1 доза. Недоношенных детей, малышей до 28 недель, а также тех, у кого в анамнезе присутствует диагноз «недоразвитость органов дыхания», следует наблюдать после прививки не менее 2-3 суток. Это связано с риском возникновения апноэ.
Как подготовить малыша к прививке?
Подготовка к прививке не требуется. Обычно перед тем, как вводить вакцину, врач осматривает ребенка, измеряет температуру. Если никаких отклонений не обнаружено, малыша прививают.
Однако некоторые педиатры рекомендуют сдать анализ крови перед вакцинацией, чтобы убедиться в том, что в организме ребенка нет скрытых воспалительных процессов. Так как Превенар 13 может вызвать аллергию, детям-аллергикам рекомендуется подготовиться более основательно - начать прием антигистаминных препаратов за трое суток до процедуры и столько же времени продолжать их пить после нее.
Как переносится ребенком вакцинация?
Любая вакцинация может стать причиной неадекватной реакции со стороны организма. Прививка Превенар 13 не исключение. При этом педиатры отмечают, что в большинстве случаев вакцинация переносится хорошо. Однако стоит выяснить, каковы могут быть побочные эффекты от Превенар 13, а также возможные осложнения.
Рассмотрим нормальную реакцию организма, почему могут возникнуть осложнения, и как следует вести себя в случае появления нетипичных симптомов.
Нормальная реакция и побочные эффекты
Превенар - современная пневмококковая вакцина, обеспечивающая образование антител ко всем 13 серотипам. В этот период (около недели) возможно легкое недомогание и болезненность в месте инъекции. Подобные реакции организма считаются вполне нормальными и случаются нечасто. Повышение температуры отмечается у 1% вакцинированных, местная реакция – у 5%.
Стоит помнить и о других возможных побочных эффектах вакцины. Через сколько времени они могут проявиться? Как правило, если в течение трех суток после вакцинации проблем не возникло, можно вздохнуть спокойно.
Рассмотрим вероятные побочные эффекты, а также правильные действия родителей:
- Нарушение сна, раздражительность, потеря аппетита. Стоит переждать сложный период - аппетит и сон у ребенка наладятся.
- Повышение температуры до 39-40°С. В данном случае рекомендуется применение жаропонижающих средств - Парацетамола или Ибупрофена.
- Болезненность в месте инъекции, жалобы на ограничение в движении руки или ноги. Можно смазывать этот участок Траумелем, Гепарином, Троксевазином. К врачу придется обратиться, если проблема не исчезла на третьи сутки.
- Уплотнение в месте укола, отек тканей, превышающий в диаметре 7 см. Педиатры рекомендуют смазывать этот участок препаратами для рассасывания опухоли.
- Тошнота. Показаны абсорбирующие средства - Энтеросгель, Полисорб, Смекта.
Возможные осложнения
Об осложнениях после прививки говорят, если для купирования симптомов приходится обращаться к медикам. Осложнения могут возникать по разным причинам – некачественная вакцина, нарушение правил введения препарата или индивидуальная реакция организма.
Рассмотрим возможные проблемы:
- Аллергическая реакция в виде кожных проявлений – сыпь, зудящие розовые пятна по всему телу либо на некоторых участках. Подобные ситуации возникают при непереносимости какой-либо составляющей вакцины.
- Анафилактический шок, отек Квинке, удушье – это также аллергическая реакция, затрагивающая дыхательную систему.
- Воспаление тканей в месте инъекции – отек, уплотнение, гиперемия.
- Судороги.
- Лихорадка, ломота в суставах, головная боль, слабость. Все эти симптомы напоминают начало вирусного заболевания.
После вакцинации желательно в течение получаса не покидать стен клиники. Это необходимо сделать, если есть вероятность возникновения аллергической реакции. Далее важно наблюдать за состоянием ребенка дома и при необходимости вызывать врача.
После прививки водные процедуры следует ограничить, при этом мочить место инъекции разрешается. Уместен лишь кратковременный контакт с водой в виде душа. Однако от принятия ванны лучше отказаться.
- В течение трех суток после процедуры лучше не водить ребенка в общественные места. Это необходимо для того, чтобы избежать заражения ОРВИ, которое может осложнить период адаптации и привести к непредсказуемым последствиям. При этом с малышом разрешается гулять на улице.
- Если грудничок получает прикорм, за неделю до и в течение 7 дней после прививки в его рацион не следует вводить новый продукт.
- При повышении температуры и местной реакции (покраснение, уплотнение тканей в месте инъекции) можно дать малышу жаропонижающее и антигистаминное средство.
Аналоги вакцины
При необходимости можно подобрать аналог вакцины с практически идентичным составом. Среди них выделяют такие:
- Пневмо 23 (Франция) (рекомендуем прочитать: ). На сегодняшний день является наиболее востребованной альтернативой.
- Пневмовакс 23 (Нидерланды).
- Превенар (Австрия) - предшественник Превенар 13, обеспечивает иммунитет против 7 серотипов пневмококка.
- Синфлорикс (Россия) - содержит антигены серотипов 10 Streptococcus pneumoniae.
Загрузка...