Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия
Код АТС: J07BA01
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещества: титр в ИФА не менее 1:128 (активный компонент) инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ).
Вспомогательны вещества: алюминия гидроксид (адъювант), сахароза (стабилизатор), альбумин человека (стабилизатор), соли буферной системы: натрия хлорид, натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный, натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный.
Вакцина не содержит антибиотиков, формалина и консервантов.ЭнцеВир ® представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде. Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.
Показания к применению:
Специфическая профилактика лиц с 18 лет; прививкам подлежит городское и сельское население, проживающее на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту, лица, прибывающие на эти территории, а также медицинский персонал, работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.
Вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Способ применения и дозы:
Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр. Не
пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной маркировкой, при наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.Непосредственно перед инъекцией, вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.
Вакцину вводят в дельтовидную мышцу в дозе 0,5 мл.
Вакцину нельзя вводить внутривенно! урс вакцинации состоит из двух инъекций с интервалом 1-7 мес. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за две недели до посещения очага КЭ. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками - 5-7 мес (осень-весна). При необходимости экстренной профилактики, в том числе, при начале прививок в летнее время, интервал между вакцинациями может быть сокращен до 14 дней.Первую ревакцинацию проводят через 12 мес после завершения курса вакцинации (перед началом следующего эпидсезона), последующие ревакцинации осуществляют каждые 3 года перед началом эпидсезона.
2. Вакцинация доноров: в
акцинацию доноров проводят по схеме, приведенной ниже:Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с
указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, предприятия-производителя вакцины.Побочные действия:
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.Общие реакции могут развиваться в первые двое суток и выражаться в подъеме температуры до 38 °С, недомогании, болях в мышцах и суставах. Их
продолжительность не превышает 3 сут.Частота общих реакций с температурой 37,5 °С и выше не должна превышать 7%.
В редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической). В остальных случаях интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.
Противопоказания:
Детский возраст до 18 лет.
. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества, системные заболевания соединительной ткани.
. Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40 °С; отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
. с частыми припадками.
. Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
. Злокачественные новообразования, болезни крови.
. Беременность (прививки допустимы через 2 недели после родов).
Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводят опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Условия хранения:
При температуре 2-8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Суспензия для внутримышечного введения. По 1 дозе (0,5 мл) в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарифика-тор ампульный не вкладывают.
ЭнцеВир
- вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей его очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).
Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита.
Показания к применению
Вакцина ЭнцеВир применяется для профилактики клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 18 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.Способ применения
Первичный курс вакцинации препаратом ЭнцеВир проводят по следующим схемам:1 схема
2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.
2 схема
1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.
2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.
3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.
Экстренная схема
1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.
2 прививка - 0.5 мл через 14 дней.
3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.
При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.
Побочные действия
Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.Общие реакции: подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (15-19%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.
Прочие: редко - аллергические реакции.
Противопоказания
:Противопоказаниями к применению вакцины ЭнцеВир являются: острые лихорадочные состояния любой этиологии; обострение хронических инфекционных заболеваний; анамнестические сведения о тяжелых аллергических реакциях на пищу (особенно куриный белок), лекарственные средства; бронхиальная астма; системные заболевания соединительной ткани; выраженная общая (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакции или осложнение на предыдущее введение вакцины; туберкулез; ревматизм; эпилепсия с частыми припадками; обострение хронических заболеваний печени и почек; сердечно-сосудистая недостаточность II-III ст.; перенесенные инфаркт миокарда, инсульт; сахарный диабет; тиреотоксикоз и другие выраженные эндокринные нарушения; злокачественные новообразования; болезни крови; беременность.
Беременность
:Противопоказано проведение вакцинации препаратом ЭнцеВир во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вакцинацию препаратом ЭнцеВир против клещевого энцефалита проводят не ранее, чем через 1 мес после последней иммунизации любой другой вакциной.Между введением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и введением вакцины должен соблюдаться интервал не менее 4 недель.
Передозировка
:В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.
Условия хранения
Вакцину ЭнцеВир следует хранить при температуре от 2° до 8°C . Не замораживать. Срок годности - 1 год.Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.
Форма выпуска
ЭнцеВир - суспензия для в/м введения; в ампулах по 0,5 мл (1 доза), в картонной пачке 10 шт.Состав
:Очищенная концентрированная стерильная сорбированная на алюминия гидроксиде взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученного путем репродукции его во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов. Содержание белка куриного эмбриона — не более 0,5 мкг; альбумина человеческого донорского — не более 250 мкг, геля алюминия гидроксида — от 0,3 до 0,5 мг. Не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.
Дополнительно
:Вакцина ЭнцеВир не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.
В очагах с высоким риском заражения вакцинируют все здоровое население, имеющее возможность контакта с клещами.
Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.
Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.
Основные параметры
| Название: | ЭНЦЕВИР |
| Код АТХ: | J07BA01 - |
Ознакомившись с данной статьей можно будет узнать подробно о клещевом энцефалите и о вакцине «ЭнцеВир». Большинство людей считают, что укус клеща – это ерунда, а задумывались ли они, что клещи являются переносчиками заболеваний, которые могут стать опасными как для здоровья, так и для жизни. Некоторые клещи действительно являются переносчиками очень опасных инфекционных заболеваний.
Что такое энцефалит
Клещевой энцефалит – это инфекция вирусного характера, которая попадает в организм через слюну насекомого, в том числе и клеща. Иксодовые клещи, которые, являются переносчиками вируса, обитают в лесной и лесостепной зоне Евразии. Период активности клещей – весна-осень, это связано с их циклом развития. Важно знать, что не все клещи могут быть переносчиком данного заболевания и укус не означает 100% заражения.
Вирус энцефалита сохраняется в теле переносчика на всю жизнь. Еще одним важным моментом является то, что заразиться можно не только через укус клеща, а и от молочных продуктов, которые произвели укушенные клещом животные. Также инфекция может проникнуть через раны и слизистые оболочки.
Как же все-таки определить произошло ли заражение клещевым энцефалитом – на данный вопрос ответить довольно таки сложно, так как признаки, данного заболевания проявляются в течении 1,5-3 недель после укуса. Проявление симптомов также зависит от степени интоксикации.
Симптоматика болезни
Данный недуг негативно воздействует на центральную и периферическую системы. Проявляется повышение температуры 38-39 С, сильная головная боль, недомогание, рвота, наблюдается покраснение лица и глаз. После 3-5 дней происходит нарушение координации.
В соответствии с выраженной симптоматикой существуют следующие клинические формы заболевания:
- лихорадочная;
- менингеальная;
- полиомиелитическая;
- полирадикулоневритическая.
Для того чтобы узнать точный диагноз необходимо пройти томографическое исследование мозга, произвести серологические и вирусологические исследования. Также вирус можно обнаружить и в теле самого клеща, поэтому если вы вытянули его, необходимо отправить далее его на экспертизу.
Что такое «ЭнцеВир»
Ну, логично было бы предположить, что возможно, есть какой – либо препарат, который в той или иной степени способен защитить наш организм от такой неприятной и даже более того, страшной болезни. Ведь в наш век, ученые и врачи научились лечить что угодно и еще больше предотвращать. И эти рассуждения подтверждают врачи специализированных клиник.
Для предотвращения энцефалита используют специализированную вакцину «ЭнцеВир» для взрослых, а «ЭнцеВир нео детский» — для детей. Теперь детально рассмотрим данные препараты. При помощи метода репродукции вакцинный, вирус был выращен на куриных эмбрионах, в последствии чего его инактивировали и очистили. Производителем данной вакцины является «Микроген». Данная вакцина образует иммунитет к заболеванию.
Инструкция по применению «ЭнцеВир» гласит о том, что данную вакцину можно применять для иммунопрофилактики людям старше 18 лет. Населению, проживающему на энзоотической территории, проводят иммунизацию. Данный препарат также применяют с целью выработки иммунитета против клещевого энцефалита , для этого проводят иммунизацию доноров.
Вакцинацию проводят людям, которые хотят выехать на энзоотическую территорию, а также людям, которые выполняют работы в данном регионе. После двухразовой вакцинации защитные силы организма образовываются у 90% лиц, сделавших прививку, которые сохраняются на протяжении трех лет. Для проведения профилактики вакцинирование можно проводить не только перед началом сезона (март-апрель), но и по ускоренному курсу.
Как происходит вакцинация
Существует три схемы вакцинации «ЭнцеВир»:
- Сезонная – производится двухразовое введение вакцины с интервалом между ними 1-2 или 5-7 месяцев.
- Ускоренная — производится двухразовое введение вакцины с интервалом между ними 3 недели.
- Иммунизация доноров — производится двухразовое введение вакцины с интервалом между ними 3-5 недель.
После любой схемы вакцинирования для закрепления защитных сил организма для этого через один год необходимо сделать ревакцинацию. Далее ревакцинации осуществляются одни раз в три года.После проведения вакцинирования побочные реакции особого характера не проявлялись. Однако симптомы довольно таки типичные для любых других видов вакцин. Уплотнение и покраснение места после вакцинирования проходят примерно после 2-3-х дней. После применения вакцины могут проявляться следующие побочные реакции:
- Слабость и недомогание;
- Боли в суставах или мышцах;
- Повышение температуры до 38С;
- Увеличение лимфоузлов ;
Проявление аллергии происходит в очень редких случаях. Все вышеперечисленные реакции проходят по истечению 3-х дней.
Для того, чтобы предотвратить риски осложнения после вакцинирования необходимо придерживаться следующих мер:
- Не находится долго на холоде, т.е. не переохлаждать свой организм.
- Не перегревать организм на солнце, в бане или сауне.
- Не перегружать организм высокими физическими нагрузками.
- Не принимать алкоголь.
Многих людей интересует почему нельзя принимать алкоголь после данного препарата (как и при столбняке). А все потому, что спиртное снижает защитные силы организма человека, в свою очередь вакцина также воздействует на них. Поэтому в следствии применения спиртных напитков вместе с «ЭнцеВир» развиваются осложнения.
Проводить вакцинирование препаратом «ЭнцеВир», как и иными, необходимо только в кабинетах, которые оснащены средствами против шока. После проведения прививки необходимо оставаться на месте в течении 30 минут, чтобы врач смог убедиться в правильной реакции организма на вакцину.
В каких случаях запрещено принимать вакцину
В том случае если повысилась температура или обострилось хроническое заболевание прививка данным препаратом противопоказана. Введение вакцины будет разрешено по истечению одного месяца после полного выздоровления. Неоспоримыми противопоказаниями этого лекарства являются:
- Аллергическая непереносимость куриного белка
- Реакция после первой вакцинации в виде повышенной температуры — 40С и увеличение места укола – больше 8 мм
- Предрасположенность к аллергии
- Онкозаболевания
- Недуги кровеносной системы
- Сердечная недостаточность и многие другие заболевания.
Также не стоит прививаться при беременности на любом сроке. Если возникла необходимость провести прививку ее можно сделать в послеродовом периоде в течении 14 дней. Если был введен иммуноглобулин, то не ранее чем через месяц можно провести вакцинирование против клещевого энцефалита. «ЭнцеВир» можно применять с другими вакцинами, кроме антирабической.
В любом случае, перед применением вакцины необходимо пройти соответствующие анализы и получить одобрения врача. В противном случае, вы можете только навредить себе. Нарушений правил приема вакцины может привести к летальному исходу, поэтому тут нужна точность и правильность применения. А вообще, лучше не заражаться вовсе, этого можно достигнуть осторожностью поведения на природе. Не нужно одевать короткую одежду в лесу или на поляне. Плюс периодически стоит осматривать себя и своих товарищей.
Препарат ЭнцеВир Нео детский
Как и у большинства препаратов, у нашего ЭнцеВир – а есть и протеже, который предназначен для детского организма. Этот препарат оказывает тоже влияние и на детский организм. Вполне законный и логичный вопрос – зачем делать отдельно детскую и взрослую вакцину. На самом деле, этот вопрос могут задать только люди далекие от человеческой биологии. Ведь детский организм кардинально отличается от взрослого.
«ЭнцеВир нео детский» — применяют детям от клещевого энцефалита от 3-х до 17-ти лет. Введение происходит внутримышечно, дозировка составляет 0,25 мл в верхнюю треть плеча. Малышам, которым не исполнилось еще 2 года, вакцину вводят в переднебоковую область бедра.
Существует два варианта вакцинации:
- Сезонная – производится двухразовое введение вакцины с интервалом между ними 1-7 месяцев.
- Ускоренная — производится двухразовое введение вакцины с интервалом между ними 14 дней.
Ускоренный вариант применяется в летнее время или перед выездом на энзоотическую территорию. После прохождения курса прививок необходимо через год произвести ревакцинацию. Только после полного курса прививок в течении 2-х недель формируется окончательный иммунитет против данного заболевания.
Противопоказания:
- аллергическая реакция на куриный белок
- заболевания неврологического характера
- тяжёлое протекание аллергии в следствии первого вакцинирования и др.
Заключение про опасность энцефалита
В заключении хочется отметить, что клещевой энцефалит является достаточно опасным заболеванием, так как в начальных стадиях его можно запросто спутать с обычной простудой, а в следствии этого чревато серьёзными последствиями. Вакцинирование от данного недуга – это лучший вариант защиты. Легче предотвратить заболевание, чем его лечить. Поэтому лучше сходить к специалисту и получить хорошую консультацию и принять правильное решение.
Описание
ЭнцеВир ® представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде. Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения. По 1 дозе (0,5 мл) в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарифика-тор ампульный не вкладывают.
Состав
Одна доза препарата (0,5 мл) содержит:
- инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) с титром в ИФА не менее 1: 128 (активный компонент);
- алюминия гидроксид (адъювант) - 0,30 - 0,50 мг;
- сахароза (стабилизатор) - 20-30 мг;
- альбумин человека (стабилизатор) - 0,20 - 0,25 мг;
- соли буферной системы: натрия хлорид, натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный, натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный.
Показания для применения
Специфическая профилактика клещевого энцефалита лиц с 18 лет; прививкам подлежит городское и сельское население, проживающее на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту, лица, прибывающие на эти территории, а также медицинский персонал, работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.
Вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Противопоказания
- Детский возраст до 18 лет.
- Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.
- Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины – повышение температуры выше 40 °С; отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
- Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
- Эпилепсия с частыми припадками.
- Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
- Злокачественные новообразования, болезни крови.
- Беременность (прививки допустимы через 2 недели после родов).
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводят опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Режим дозирования и способ применения
Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр. Не
пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной
маркировкой, при наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
Непосредственно перед инъекцией, вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.
Вакцину вводят в дельтовидную мышцу в дозе 0,5 мл.
Вакцину нельзя вводить внутривенно!
1. Профилактическая вакцинация:
Курс вакцинации состоит из двух инъекций с интервалом 1-7 мес. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за две недели до посещения очага КЭ. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками - 5-7 мес (осень-весна). При необходимости экстренной профилактики, в том числе, при начале прививок в летнее время, интервал между вакцинациями может быть сокращен до 14 дней.
Первую ревакцинацию проводят через 12 мес после завершения курса вакцинации (перед началом следующего эпидсезона), последующие ревакцинации осуществляют каждые 3 года перед началом эпидсезона.
2. Вакцинация доноров:
Вакцинацию доноров проводят по схеме, приведенной ниже:
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с
указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, предприятия-производителя вакцины.
Загрузка...