Амикацин показания к применению детям. Уколы Амикацин – дозировка, побочные действия, чем заменить Амикацин? Применение при беременности и лактации

Амикацин – это полусинтетический антимикробный препарат (антибиотик), который относится к фармакологической группе аминогликозидов.

Он обладает бактериостатическим и бактерицидным действием, то есть способен не только останавливать синтез бактериальных клеток, но вызывать их гибель. Данный антибиотик обладает широким спектром действия. Наиболее активен он при воздействии на грамотрицательную микрофлору (представителей рода Enterobacteriaceae).

На этой странице вы найдете всю информацию о Амикацин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Амикацин в форме уколов. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы аминогликозидов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоят уколы Амикацин? Средняя цена в аптеках находится на уровне 40 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Амикацин производится в виде прозрачного раствора в ампулах из стекла для внутримышечных и внутривенных введений.

• Состав средства : в 1 мл раствора содержится 250 мг активного вещества – амикацина.
• Вспомогательные вещества средства : натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия цитрат д/и (натрия цитрата пентасесквигидрат), серная кислота разведенная, вода для инъекций.

Фармакологический эффект

Амикацин является антибиотиком широкого спектра действия и проявляет противотуберкулезную и бактерицидную активность. Действие активного вещества заключается в проникновении сквозь мембрану в клетки микроорганизмов, где оно необратимо связывается с 30S субъединицей рибосом, нарушая процесс образования комплекса матричной и транспортной РНК. В результате этого образуются неполноценные белки и разрушаются цитоплазматические мембраны микробной клетки.

Препарат обладает высокой активностью в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов. В инструкции к Амикацину указано, что к нему устойчивы неспорообразующие грамотрицательные анаэробы и простейшие. Резистентность к препарату развивается медленно, большинство бактерий сохраняют чувствительность к нему.

Действующее вещество препарата почти не всасывается из ЖКТ, поэтому необходимо внутривенное или внутримышечное введение. Согласно инструкции, Амикацин легко проходит гистогематические барьеры и проникает во все ткани организма, где накапливается внутри клеток. Наиболее высокие его концентрации в органах с хорошим кровообращением: легких, печени, селезенке, миокарде и, особенно, почках, где препарат накапливается в корковом веществе.

Также он хорошо распределяется во внутриклеточной жидкости, в том числе сыворотке крови и лимфе. Не подвергается метаболизму. Выводится из организма преимущественно в неизмененном виде почками, создавая высокие концентрации в моче.

Показания к применению

Согласно инструкции, Амикацин назначают для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний:

• Дыхательных путей: абсцесса легких, эмпиемы плевры, ;
• Центральной нервной системы, в том числе ;
• Мочеполовых путей: , ;
• Брюшной полости, включая перитонит;
• Желчных путей;
• Кожи и мягких тканей, в том числе пролежней, язв, ожогов;
• Костей и суставов.

Эффективно применение Амикацина при сепсисе, раневых инфекциях, септическом эндокардите и послеоперационных инфекциях.

Противопоказания

Исключениями к лечению “Амикацином” считаются:

• неврит слухового нерва;
• тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим аминогликозидам в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат при миастении, паркинсонизме, ботулизме (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратации, почечной недостаточности, в периоде новорожденности, у недоношенных детей, у пациентов пожилого возраста, в период лактации.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности.

При наличии жизненных показаний препарат можно применять у кормящих женщин. Следует иметь в виду, что аминогликозиды выделяются с грудным молоком в небольших количествах. Они слабо всасываются из ЖКТ, и связанных с ними осложнений у грудных детей не зарегистрировано.

Инструкция по применению Амикацин

В инструкции по применению указано, что перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Дозы подбирают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Препарат обычно вводят внутримышечно. Возможно также внутривенное введение (струйное в течение 2 мин или капельное).

• При инфекциях средней тяжести суточная доза для взрослых и детей составляет 5 мг/кг массы тела в 2-3 приема.
• Новорожденным и недоношенным детям назначают в начальной дозе 10 мг/кг, затем каждые 12 ч вводят по 7,5 мг/кг.
• При инфекциях, вызванных синегнойной палочкой, и инфекциях, угрожающих жизни, амикацин назначают в дозе 15 мг/кг в сутки в 3 приема.

Максимальные дозы для взрослых – 15 мг/кг/сут, но не более 1,5 г/сут в течение 10 дней. Продолжительность лечения при внутривенном введении составляет 3-7 дней, при внутримышечном – 7-10 дней. Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значении клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена – креатинина).

Побочные эффекты

Согласно отзывам пациентов, которые проходили курс лечения с применением Амикацина, этот препарат может оказывать побочные эффекты, такие как:

• Снижение слуха, необратимая глухота, лабиринтные и вестибулярные нарушения;
• Олигурия, микрогематурия, протеинурия;
• Рвота, тошнота, нарушение функций печени;
• Лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения;
• Сонливость, головная боль, нарушение нервно-мышечной передачи (вплоть до остановки дыхания), развитие нейротоксического действия (покалывания, ощущение онемения, подергивание мышц, эпилептические припадки);
• Аллергические реакции: гиперемия кожи, сыпь, лихорадка, зуд, .

Кроме того, при внутривенном введении Амикацина, по отзывам, возможно развитие флебита, дерматита и перифлебита, а также ощущение болезненности в месте инъекции.

Передозировка

Превышение допустимой дозы при введении Амикацина может привести к развитию таких патологических реакций организма:

• Атаксия – нарушение координации, проявляющееся в изменении походки (шатающаяся походка).
• Звон в ушах, резкое снижение остроты слуха вплоть до его полной потери.
• Выраженное головокружение.
• Расстройство мочеиспускания.
• Жажда, тошнота и рвота.
• Нарушение дыхания, одышка.

Лечение передозировки проводится в условиях палаты интенсивной терапии. Для скорейшего выведения Амикацина из организма проводится гемодиализ (аппаратное очищение крови) и симптоматическая терапия.

Особые указания

Перед применением препарата обязательно необходимо определить чувствительность к нему выделенных возбудителей.

1. В период лечения Амикацином как минимум один раз в неделю нужно проверять функции почек, вестибулярного аппарата и слухового нерва.
2. Пациентам, проходящим курс лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей, нужно пить много жидкости (при условии адекватного диуреза).
3. Амикацин фармацевтически несовместим с витаминами группы B и C, цефалоспоринами, пенициллинами, нитрофурантоином, калия хлоридом, эритромицином, гидрохлортиазидом, капреомицином, гепарином, амфотерицином B.

Следует учитывать, что при длительном применении Амикацина возможно развитие резистентных микроорганизмов. Поэтому при отсутствии положительной клинической динамики необходимо отменить данный препарат и провести соответствующую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Способностью блокирования элиминации аминогликозидов обладают цефалоспорины, диуретики, сульфаниламиды и препараты пенициллинового ряда. Комбинирование лекарственных средств из данных групп и амикацина сульфат способствует усилению нейро- и нефротоксичности, способствует повышению их концентрации в крови.

Взаимодействие “Амикацина” и антимиастенических медикаментозных средств способствует снижению эффекта последних.

Амикацин-1000 - это антибактериальный препарат, принадлежащий к группе аминогликозидов. Применять лекарство следует только по назначению врача. Самолечение может навредить, стать причиной ухудшения самочувствия. Кроме того, человеку может лучше подходить аналог.

Международное непатентованное название средства - Амикацин.

Атх

Код препарата J01GB06.

Формы выпуска и состав

Лекарство производится в виде порошка белого цвета, из которого нужно готовить раствор для внутримышечного и внутривенного введения.

Активным веществом является сульфат амикацина, которого в 1 флаконе может быть 1000 мг, 500 мг или 250 мг. Содержатся также вспомогательные компоненты: вода, эдетат динатрия, гидрофосфат натрия.

Фармакологическое действие

Препарат является антибиотиком широкого спектра. Лекарственное средство обладает антибактериальным эффектом, уничтожает виды бактерий, устойчивых к цефалоспоринам, разрушает их цитоплазматические мембраны. Если одновременно с инъекциями назначают бензилпенициллин, отмечается синергическое воздействие на некоторые штаммы. Медикамент не оказывает влияния на анаэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

После внутримышечных уколов препарат всасывается на 100%. Проникает в прочие ткани. До 10% связывается с протеинами крови. Трансформациям в организме не подвергается. Выводится почками в неизменном виде в течение примерно 3 часов. Концентрация амикацина в плазме крови становится максимальной через 1,5 часа после инъекции. Почечный клиренс - 79-100 мл/мин.

Показания к применению

Данное антибактериальное средство применяется при бактериальных инфекциях. Используется при различных воспалительных процессах мочевыводящих путей, органов центральной нервной системы, костей, суставов: цистите, уретрите, менингите, остеомиелите, пиелонефрите. Применяется при пролежнях, ожогах, проникших в язвы инфекциях. Назначается при бронхите, сепсисе, воспалении легких, инфекционном эндокардите. Может использоваться для терапии молочницы.

Противопоказания

Запрещено применять препарат для лечения во время вынашивания ребенка, при повышенной чувствительности к компонентам, тяжелых поражениях почек, воспалительном процессе в слуховом нерве. Относительным противопоказанием является недоношенность.

Как принимать Амикацин-1000

Лекарство вводят в организм с помощью уколов. Следует обратиться к врачу для подбора подходящей схемы лечения или ознакомиться с инструкцией к препарату.

Перед началом применения необходимо провести пробу на чувствительность. Для этого антибиотик вводят под кожу.

Для детей старше 1 месяца и взрослых возможны 2 варианта дозировок: по 5 мг на 1 кг веса человека 3 раза в сутки или по 7,5 мг на 1 кг веса 2 раза в течение дня. Курс лечения длится 10 дней. В день максимальная доза составляет 15 мг.

Для новорожденных схема лечения будет отличаться. Сначала им назначают 10 мг в сутки, после чего дозировку уменьшают до 7,5 мг в сутки. Лечат младенцев не дольше 10 дней.

Эффект симптоматической и поддерживающей терапии появляется на первый-второй день.

Если через 3-5 суток лекарство не подействовало нужным образом, следует обратиться к врачу для подбора другого медикамента.

Чем и как разводить

Для приготовления раствора к содержимому флакона добавляют 2-3 мл воды, тщательно перемешивают, после чего немедленно вводят полученную смесь.

Прием препарата при сахарном диабете

При сахарном диабете применяется редко, при крайне тяжелых заболеваниях может потребоваться корректировка рекомендуемой дозы.

Побочные действия Амикацина-1000

Некоторые больные отмечают возникновение различных дисфункций из-за лечения.

Желудочно-кишечный тракт

У человека может возникнуть тошнота, рвота, гипербилирубинемия.

Органы кроветворения

Возможны патологии органов кроветворения, возникновение анемии, лейкопении, гранулоцитопении.

Центральная нервная система

Могут отмечаться головные боли, нарушения нервно-мышечной передачи, сонливость, ухудшение слуха.

Со стороны мочеполовой системы

Наблюдаться могут нарушения работы органов выделительной системы: почечная недостаточность, протеинурия, олигурия.

Аллергии

Возможны кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек.

Влияние на способность управлять механизмами

Особые указания

Некоторым группам населения следует соблюдать особые правила приема лекарственного средства.

Применение в пожилом возрасте

Следует соблюдать осторожность, принимая препарат. Допустимость подобной терапии решается индивидуально. При миастении и паркинсонизме следует быть особенно осторожными.

Назначение Амикацина-1000 детям

Лекарство может быть назначено детям, если польза от лечения превышает возможный вред. До 6 лет препарат назначается в другой дозировке.

Применение при беременности и в период лактации

Назначается беременным женщинам только в тех случаях, когда от приема лекарства зависит жизнь женщины. В остальных случаях должен быть исключен из терапевтической схемы из-за токсического действия на плод. Запрещен он и при лактации.

Передозировка Амикацина-1000

При передозировке возникает атаксия, пациент глохнет, испытывает жажду. Отмечаются рвота, нарушения мочеиспускания, звон в ушах, нарушения дыхания.

Необходимо вызвать скорую помощь.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с другими медикаментами возможны негативные реакции. Рекомендуется с осторожностью пользоваться косметикой, растворами для контактных линз в период лечения.

Противопоказанные комбинации

В растворе нельзя комбинировать средство с хлоридом калия, пенициллинами, аскорбиновой кислотой, витаминами группы B, Хлоротиазидом, Гепарином, Эритромицином.

При взаимодействии с Карбенициллином и другими средствами пенициллинового ряда возникает синергизм.

Комбинации, требующие осторожности

С Циклоспорином, Метоксифлураном, Цефалотином, Ванкомицином, НПВС применять осторожно, поскольку возрастает вероятность развития почечных осложнений. Кроме того, осторожно принимать с петлевыми диуретиками, Цисплатином. Риски осложнений возрастают при одновременном приеме с кровоостанавливающими средствами.

Совместимость с алкоголем

Аналоги

Аналоги выпускаются в виде раствора. Эффективными средствами являются Амбиотик, Лорикацин, Флекселит.

Условия отпуска из аптеки

Перед покупкой следует обратиться к врачу.

Можно ли купить без рецепта

Приобрести медикамент, если его не прописал доктор, невозможно.

Цена на Амикацин-1000

Стоимость лекарства составляет примерно 125-215 руб. за упаковку.

Условия хранения препарата

Купленное по рецепту медикаментозное средство нужно хранить в недоступном для детей затемненном и сухом месте. Температура может быть до 25°С.

Срок годности

Медикамент годен в течение 3 лет.

Производитель

Лекарство производят в России.

Антибиотики. Правила применения.

Антибиотики - что это?

Амикацин - антибиотик группы аминогликозидов .

Он эффективен в отношении Staphylococcus spp и большинства грамотрицательных бактерий.

Препарат успешно подавляет их, в связке с белками нарушает синтез протеинов и разрушает цитоплазматические мембраны.

Назначение

Антибиотик не подходит для лечения ангин и пневмоний, возникновение которых провоцируют грамположительные патогены. Его используют в борьбе с кишечной или синегнойной палочками, сальмонеллами, энтеробактериями, клебсиеллами, шигеллами. Он эффективен при лечении разных форм туберкулеза, резистентных к ПТП (изониазиду, стрептомицину или ПАСК).

Среди распространенных показаний препарата:

• сепсис ;
• заболевания дыхательных путей;
• болезни ЦНС (к примеру, менингит);
• перитонит ;
• пиелонефрит, цистит, уретрит;
• ожоги, пролежни;
• отит ;
• остеомиелит ;
• инфекции мягких тканей;
• гонорея ;
• простатит .

Как вводится Амикацин 500 мг и 1000 мг

Таблеток Амицина нет. Он производится в виде раствора или порошка для внутримышечного или внутривенного введения.

До проведения терапии проверяется чувствительность больного к препарату. Лишь затем лекарство вводят струйно или капельно согласно назначению врача с учетом:

1. массы тела пациента;
2. тяжести болезни;
3. возраста ;
4. анамнеза .

Как разводить для внутримышечного введения

Укол антибиотика болезненный. Согласно аннотации к нему сухое вещество нужно разводить водой , предназначающейся для инъекций. Но учитывая дискомфорт больного, получающего курс лечения препаратом, разрешается вводить в раствор один из анестетиков — новокаин (0,5%) или лидокаин (2%) . Считается, что анестетики незначительно снижают эффективность средства. Зато инъекция в составе с ними переносится легко.

Для внутримышечных уколов требуется 0,5 граммов порошка и 2—3 мл жидкости. Это, как правило, вода. Но если к ней подмешивают анестетик, воду и новокаин (лидокаин) разводят как 1:1.

Фото 1. Амикацин 500 мг, 3 ампулы по 2мл, производитель - Oubari Pharma.

Чем разбавлять для инъекций внутривенно

Для внутривенного вливания используют глюкозу (5%, 200 мл) или изотоник (200 мл). В них вводят подготовленный заранее раствор антибиотика, который состоит из 0,5 грамм порошка и 2—3 мл воды. Скорость, с которой капают амикацин — капля в секунду. Струйно средство вводится на протяжении 3—7 минут.

Внимание! Новокаин (лидокаин) с другой процентной концентрацией не может быть использован для внутримышечных инъекций!

Порошок, который растворен в воде, должен иметь соломенный оттенок или быть прозрачным. Вещество с осадком и другим оттенком применять нельзя. Хранить готовый препарат не разрешается. Необходимо его сразу применять.

Инструкция по применению

Курс внутривенного вливания антибиотика проводит врач. А вот введение препарата внутримышечно легко освоить самому, заранее подготовив вату, спирт, шприц с правильной иглой, которая подходит для инъекций и раствор Амикацина.

Вата и спирт потребуются, чтобы обработать место для инъекции. Определить легко — нужно половину ягодицы поделить на равные четыре части.

Если это сложно сделать мысленно — достаточно нарисовать на коже крест и выбрать для укола верхнюю внешнюю часть. Колоть, держа шприц с препаратом перпендикулярно телу. Вводить не торопясь, при этом помня — чем мы медленнее вводим препарат, тем он быстрее всосется.

Какой иглой колоть

Длина иглы для внутримышечной инъекции — от 30 до 40 мм . Это для взрослых. Для детей-дошкольников — не больше 25 . Новорожденным подойдет игла длиной 16 мм . Толщина иглы — от 0,6 до 0,8 мм.

Вам также будет интересно:

Доза

Стандартная доза препарата в день для малышей и взрослых — 5 мг/кг . Инъекции вводят по часам, три раза в сутки. Если состояние больного ухудшается, врач увеличивает дозу средства до 7,5 мг/кг. Антибиотик в этой дозе колется два раза в сутки.

Курс терапии при введении препарата в вену длится 3—7 дней , при внутримышечном введении — 7—10.

Кормящие мамы могут применять его, но с осторожностью из-за того, что компоненты средства проникают в молоко. А значит — в организм ребенка.

Внимание! Повышенная доза вещества приводит к удушению, которое спровоцировано нервно-мышечной блокадой. Это значит, что лекарство нужно принимать только согласно инструкции, приложенной к нему, не допуская превышения доз.

Как должно выглядеть место введения препарата

Участок кожи после проведения внутримышечного или внутривенного вливания не должен воспаляться, отекать или менять оттенок.

Если правильно:

1. подобрана игла ;
2. рассчитан курс лечебных процедур;
3. отсутствует реакция больного на лекарство;
4. соблюдена стерильность , техника введения раствора,

то на коже пациента в месте прокола иглой не возникает покраснений, раздражений, инфильтратов или гематом.

Тромбофлебит или некроз при внутривенных процедурах не грозят больным при соблюдении техники введения лекарства и стерильности.

Если у ребенка выявлена серьезная инфекция, без применения антибактериальных препаратов не обойтись. Одним из весьма эффективных является Амикацин. Можно ли лечить таким антибиотиком детей, как разводить лекарство правильно и чем его прием может навредить детскому организму?

Форма выпуска

Амикацин производится в форме раствора и в порошке, но при этом лекарство расфасовано в ампулы и флаконы. Суспензия, капсулы или таблетки Амикацина не существуют, поэтому пить такое лекарство не получится.

Порошковая форма Амикацина представлена флаконами с 250, 500 или 1000 мг активного вещества. К ним могут прилагаться ампулы с водой для инъекций объемом 2 или 5 мл.

Ампулы с раствором Амикацина представлены дозировкой 250 мг антибиотика в 1 мл, а сами ампулы содержат по 2 или 4 мл жидкости. Также препарат можно приобрести в ампулах емкостью 2 мл, где активного вещества содержится 100 мг или 500 мг.

Состав

Во флаконах с порошком присутствует только активное вещество. Раствор для уколов содержит не только амикацин, но и цитрат натрия, воду, серную кислоту и дисульфит натрия.

Принцип действия

Амикацин является лекарством, которое относят к антибиотикам-аминогликозидам. Это также эффективное противотуберкулезное средство. После попадания в организм этот антибактериальный препарат проникает через клеточные мембраны возбудителей, а затем связывается с внутриклеточными компонентами бактерий и нарушает белковый синтез в микробных клетках. В итоге бактерий гибнут, поэтому действие Амикацина называют бактерицидным.

Спектр активности Амикацина против микроорганизмов достаточно широкий.

Это лекарство эффективно борется с:

• Псевдомонадами.
• Кишечными палочками.
• Клебсиеллами.
• Энтеробактером.
• Шигеллами.
• Стрептококками.
• Сальмонеллами.
• Стафилококками.
• Серратиями.
• Провиденциями.
• Микобактериями.

Амикацин достаточно часто помогает при стойкости к другим антибактериальным средствами, например, к пенициллину, гентамицину или изониазиду. Резистентность к такому лекарству развивается довольно редко (больше 70% микробов остаются к нему чувствительными).

Препарат почти не всасывается и быстро разрушается в пищеварительном тракте, поэтому его вводят в виде инъекций. Максимальная концентрация Амикацина достигается в организме пациента через 30-60 минут, затем она понижается до терапевтической и действует около 10-12 часов. Амикацин с легкостью проникает через ткани и может оказывать действие в костях, головном мозге, легких, сердечной мышце и других органах.

Амикацин губительно действует для большинства микробных клеток

Показания

С какого возраста разрешено принимать?

Инструкция по применению для детей допускает возможность колоть Амикацин с рождения, однако новорожденным малышам это лекарство вводят очень осторожно. Особого внимания также требует назначение препарата недоношенному младенцу.

Детям любого возраста Амикацин должен назначать лишь врач, ведь у использования этого препарата имеются свои предосторожности. К тому же, доктор сможет точно рассчитать нужную дозу, так как малышам в 3 года требуется совсем иное количество лекарства, чем детям в 8 лет или старше.

Антибиотик ребенку должен назначать только врач

Противопоказания

Назначение Амикацина противопоказано при непереносимости этого препарата, а также гиперчувствительности к остальным антибиотикам из группы аминогликозидов.

Также это лекарство не дают:

• При проблемах со слухом или вестибулярным аппаратом.
• При неврите слухового нерва.
• Если нарушена функция почек, например, анализы показали азотемию, уремию или почечную недостаточность.
• При тяжелых сердечных патологиях.
• При серьезных болезнях кроветворных органов.

Препарат применяют очень осторожно, если у пациента обезвоживание. Беременным такое лекарство назначают лишь при наличии жизненных показаний, ведь Амикацин проникает через плаценту и может отрицательно влиять на слух и почки плода. Медикамент также попадает в женское молоко, поэтому с грудным вскармливанием лечение Амикацином не совмещают.

Побочные действия

У Амикацина отмечают отрицательное воздействие на 8 пару черепных нервов, особенно, если у пациента дегидратация или нарушена работа почек. Поэтому прием такого лекарства часто провоцирует чувство заложенности в ушах, шумы, снижение слуха, а высокая дозировка может привести к необратимой глухоте.

Такой антибиотик обладает и нефротоксическим эффектом. Его прием может привести к гематурии, олигурии, выделению белка с мочой, а также почечной недостаточности. Кроме того, препарат негативно влияет на ощущение равновесия. Пациент после лечения Амикацином может ощущать головокружения и терять координацию своих движений.

Другими побочными действиями при терапии Амикацином бывают:

• Головные боли.
• Дрожание рук.
• Подергивание мускулов.
• Парестезии.
• Понижение давления крови.
• Сердцебиение.
• Анемия.
• Тошнота.
• Дисбактериоз.
• Понос.
• Зуд кожи, крапивница и прочие аллергические реакции.
• Рвота.
• Боль в месте укола.
• Воспаление кожи.
• Лихорадка.
• Воспаление вены при внутривенной инъекции.

Инструкция по применению и дозировка

• Перед лечением Амикацином рекомендовано сделать анализ на чувствительность возбудителя к такому лекарству.
• Амикацин может быть назначен ребенку внутримышечно либо внутривенно. В вену лекарство вводят либо медленно струйно (около двух минут), либо капельным способом (примерно 60 капель за одну минуту).
• Раствор для укола из порошка Амикацина следует подготавливать непосредственно перед инъекцией. Во флакон с 0,25 или 0,5 г препарата для внутримышечного введения добавляют 2 или 3 мл специальной воды для инъекций. Чтобы сделать внутривенное вливание, содержимое флакона разводят в 200 мл глюкозы или физраствора так, чтобы получился раствор с концентрацией ниже 5 мг/мл.
• Не рекомендуется соединять раствор Амикацина с какими-либо другими лекарствами в одной инфузионной системе либо в одном шприце, чтобы не спровоцировать появление неактивных комплексов.
• Во время терапии Амикацином следует контролировать работу почек (определяют уровень мочевины и креатинина в анализах крови) и состояние преддверно-улитковых нервов (делают аудиограмму).
• Рассчитать дозу Амикацина следует на основе веса ребенка. Лечение начинают с разовой дозировки 10 мг на каждый кг массы тела, а затем увеличивают до 15 мг/кг в день. Такая суточная доза разделяется на 2 или 3 приема, то есть ребенку вводят по 7,5 мг/кг препарата каждые 12 часов или по 5 мг/кг каждые 8 часов. К примеру, если ребенок весит 22 кг, то для первой инъекции ему требуется 220 мг лекарства, а далее препарат следует вводить дважды в день по 165 мг или трижды в сутки по 110 мг.
• Курс лечения Амикацином длится от 3 до 7 дней, если препарат вводят в вену, и 7-10 дней, если используется внутримышечное введение. Если лечение в течение 5 дней не принесло эффекта, антибиотик заменяют.

Передозировка

Превышение дозы Амикацина способно вызвать токсическую реакцию у пациента. Лекарство вызывает нервно-мышечную блокаду, которая может привести к остановке дыхания. Если препарат в слишком высокой дозировке введен грудничку, это приводит к угнетению нервной системы. Ребенок становится вялым, может впасть в кому и перестать дышать.

Для лечения передозировки больному вводят атропин, хлорид кальция, антихолинэстеразные препараты и другие симптоматические лекарства. Если состояние очень плохое, показано переливание крови и ИВЛ.

Взаимодействие с другими препаратами

• У Амикацина отмечают несовместимость со многими другими лекарствами. Среди препаратов, которые не следует назначать вместе с таким антибиотиком, называют гепарин , пенициллины, эритромицин, витамины группы В, хлорид калия, цефалоспорины, аскорбиновую кислоту и некоторые другие лекарства.
• Если применять Амикацин вместе с другими аминогликозидами или после курса любого из антибиотиков такой группы, противомикробное действие препарата будет менее выраженное, а токсический эффект усилится.
• Нефротоксическое воздействие Амикацина может усилиться при одновременном назначении этого препарата и ванкомицина, амфотерицина В, полимиксина, налидиксовой кислоты или цефалотина.
• Если Амикацин назначен вместе с петлевыми диуретиками, например, фуросемидом, это усилит негативное влияние антибиотика на слух.
• Если уколы Амикацина совмещать с сульфатом магния, наркотическими анальгетиками, ингаляционным наркозом, полимиксинами или курареподобными лекарствами, это приведет к усилению нервно-мышечной блокады.

Условия продажи

Покупка препарата доступна только при наличии рецепта.

Условия хранения и срок годности

Место, где будут храниться ампулы или флаконы Амикацина, должно быть защищенным от света и недоступным детям. Температура хранения не должна превышать +25 градусов. Срок годности лекарства составляет 3 года.

Аминогликозиды

Код в 1С

Наименование

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, 500 мг

Единица хранения остатков

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик - аминогликозид

Торговое название

Амикацин

Международное непатентованное название

амикацин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Активное вещество – амикацина сульфат (в пересчёте на амикацин) – 250 мг, 500 мг.

Код ATX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, действует бактерицидно. Связываясь с 30S субъединицей рибосом, препятствует образованию комплекса транспортной и матричной РНК, блокирует синтез белка, а также разрушает цитоплазматические мембраны бактерий. Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; некоторых грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. (в т.ч устойчивых к пенициллину, некоторым цефалоспоринам); умеренно активен в отношении Streptococcus spp. При одновременном назначении с бензилпенициллином оказывает синергическое действие в отношении штаммов Enterococcus faecalis. Не действует на анаэробные микроорганизмы. Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих др. аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения (в/м) всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация (Cmax) при в/м введении 7.5 мг/кг – 21 мкг/мл, после 30 мин в/в инфузии 7.5 мг/кг – 38 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (Tcmax) – около 1.5 ч после в/м введения. Связь с белками плазмы - 4-11%. Хорошо распределяется во внеклеточной жидкости (содержимое абсцессов, плевральный выпот, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, лимфатическая и перитонеальная жидкость); в высоких концентрациях обнаруживается в моче; в низких - в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинно-мозговой жидкости (СМЖ). Хорошо проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно; высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением: легкие, печень, миокард, селезенка, и особенно в почках, где накапливается в корковом веществе, более низкие концентрации – в мышцах, жировой ткани и костях. При назначении в среднетерапевтических дозах (в норме) взрослым амикацин не проникает через гемато-энцефалический барьер (ГЭБ), при воспалении мозговых оболочек проницаемость несколько увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в СМЖ, чем у взрослых; проходит через плаценту - обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости. Объем распределения у взрослых – 0.26 л/кг, у детей – 0.2-0.4 л/кг, у новорожденных – в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1500 г - до 0.68 л/кг, в возрасте менее 1 нед и массой тела более 1500 г - до 0.58 л/кг, у больных муковисцидозом – 0.3-0.39 л/кг. Средняя терапевтическая концентрация при в/в или в/м введении сохраняется в течение 10-12 ч. Не метаболизируется. Период полувыведения (T1/2) у взрослых – 2-4 ч, у новорожденных – 5-8 ч, у детей более старшего возраста – 2.5-4 ч. Конечная величина T1/2 – более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). Выводится почками путем клубочковой фильтрации (65-94 %) преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс - 79-100 мл/мин. T1/2 у взрослых при нарушении функции почек варьирует в зависимости от степени нарушения – до 100 ч, у больных с муковисцидозом – 1-2 ч, у больных с ожогами и гипертермией T1/2 может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. Выводится при гемодиализе (50 % за 4-6 ч), перитонеальный диализ менее эффективен (25 % за 48-72 ч).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких), сепсис, септический эндокардит, инфекции центральной нервной системы (ЦНС) (включая менингит), инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит), инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза), инфекции желчных путей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), раневая инфекция, послеоперационные инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе), неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, беременность.
С осторожностью - миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст, период лактации.

Способ применения и дозы

В/м, в/в (струйно, в течение 2 мин, или капельно), взрослым и детям старше 6 лет - по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг каждые 12 ч; бактериальные инфекции мочевых путей (неосложненные) - 250 мг каждые 12 ч; после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза - 3-5 мг/кг.
Максимальные дозы для взрослых - 15 мг/кг/сут, но не более 1,5 г/сут в течение 10 дней.
Продолжительность лечения при в/в введении - 3-7 дней, при в/м - 7-10 дней.
Недоношенным новорожденным начальная доза - 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 18-24 ч; новорожденным и детям до 6 лет начальная доза - 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней.
Больным с ожогами может потребоваться доза 5-7.5 мг/кг каждые 4-6 ч в связи с более коротким T1/2 (1-1.5 ч) у этих больных.
Для в/м введения используют раствор, приготовленный добавлением к содержимому флакона 250 мг или 500 мг 2-3 мл воды для инъекций.
Внутривенно амикацин вводится капельно в течение 30-60 мин, в случае необходимости – струйно
Для в/в введения (струйно) используют раствор, приготовленный добавлением к содержимому флакона 250 мг или 500 мг 2-3 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.
Для в/в введения (капельно) содержимое флакона растворяют в 200 мл 5 % раствора декстрозы или 0.9 % раствора натрия хлорида.
Концентрация амикацина в растворе для в/в введения не должна превышать 5 мг/мл.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия).
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания).
Со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота).
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность - нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке.
Местные: болезненность в месте инъекции, дерматит, флебит и перифлебит (при внутривенном введении).

Передозировка

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания). Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий - гемодиализ или перитонеальный диализ; антихолинэстеразные средства, соли кальция (Ca2+), искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Применение с другими лекарственными препаратами

Фармацевтически несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, гидрохлоротиазидом, эритромицином, нитрофурантоином, витаминами группы В и С, калия хлоридом.
Проявляет синергизм при взаимодействии с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами (у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью при совместном применении с бета-лактамными антибиотиками возможно снижение эффективности аминогликозидов).
Налидиксовая кислота, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности.
Диуретики (особенно фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды и нестероидные противовоспалительные препараты, конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют элиминацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность.
Усиливает миорелаксирующее действие курареподобных препаратов. Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, капреомицин и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве препаратов для ингаляционной анестезии, опиоидные анальгетики), переливание больших количеств крови с цитратными консервантами увеличивают риск остановки дыхания.
Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения и снижение клиренса).
Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Особые указания

Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свободной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм - умеренно чувствительным, менее 14 мм - устойчивым.
Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапевтической является концентрация 15-25 мкг/мл).
В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).
При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.
При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.
При наличии жизненных показаний препарат может быть использован у кормящих женщин (аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах, однако, они слабо всасываются из желудочно-кишечного тракта, и связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было).

Форма выпуска

Инъекционные препараты

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, 500 мг амикацина во флаконы вместимостью 10 мл.
1, 5, 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.
50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробки из картона для поставки в стационары.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.