Церукал суспензия инструкция по применению для детей. Церукал подробная инструкция

Препарат: ЦЕРУКАЛ ®

Активное вещество: metoclopramide
Код АТХ: A03FA01
КФГ: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы
Коды МКБ-10 (показания): K21.0, K31.3, K31.8, K56, K82.8, K91.3, R11
Код КФУ: 11.06.02
Рег. номер: П №012812/02
Дата регистрации: 26.05.06
Владелец рег. удост.: AWD.pharma GmbH & Co.KG {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид осажденный.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия эдетат (динатрия этилендиаминтетраацетат), натрия хлорид, вода д/и.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ЦЕРУКАЛ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противорвотный препарат. Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилорического отдела желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое).

Повышает мышечный тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Стимулирует перистальтику кишечника.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения C max в плазме крови 30-120 мин.

Биодоступность составляет 60-80%.

Распределение

Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 - 3-5 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от однократно принятой дозы).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек T 1/2 может увеличиваться до 14 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Рвота и тошнота различного генеза;

Атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная);

Дискинезия желчевыводящих путей;

Рефлюкс-эзофагит;

Функциональный стеноз привратника;

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;

Парез желудка при сахарном диабете;

В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента.

Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше назначают внутрь по 10 мг 3-4 раза/сут.

При необходимости Церукал можно вводить в/м или в/в в дозе 10 мг. Кратность введения - 3-4 раза/сут.

Средняя продолжительность курса лечения - 4-6 недель; в отдельных случаях - до 6 мес.

Для детей в возрасте 2-14 лет максимальная разовая доза как для приема внутрь, так и для парентерального применения составляет 0.1 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза - 0.5 мг/кг.

Внутрь препарат следует принимать за 30 мин до приема пищи.

Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях (главным образом у детей) может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч); возможно появление экстрапирамидных расстройств - спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус, симптомы паркинсонизма (риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздняя дискинезия (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью); в единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.

При длительном лечении Церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма и поздних дискинезий.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, артериальная гипотензия или гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: редко - при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия, галакторея или нарушения менструального цикла (при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Феохромоцитома;

Кишечная непроходимость;

Кровотечение из ЖКТ;

Перфорация ЖКТ;

Пролактинзависимая опухоль;

Эпилепсия;

Экстрапирамидные двигательные расстройства;

I триместр беременности;

Лактация (грудное вскармливание);

Детский возраст до 2 лет;

Повышенная чувствительность к метоклопрамиду;

Повышенная чувствительность к натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями (для инъекционной формы Церукала).

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаинамиду, детям в возрасте от 2 до 14 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Церукал противопоказан к применению в I триместре беременности.

Применение Церукала во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.

При необходимости применения Церукала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала детям, подросткам и пациентам с нарушениями функции почек. У этого контингента пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов. В случае возникновения побочных эффектов препарат следует немедленно отменить.

Церукал не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Церукал, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение машины, работа с движущимися механизмами).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.

При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены препарата. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным в/в введением биперидена (дозы для взрослых - 2.5-5 мг). Возможно применение диазепама.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Церукал снижает действие антихолинэстеразных препаратов.

При одновременном применении Церукала и нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных симптомов.

При одновременном применении Церукала с циметидином и дигоксином возможно уменьшение абсорбции последних.

При одновременном применении Церукала с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, ампицилин), препаратами лития, парацетамолом, леводопой, литием, этанолом усиливается всасывание последних.

Церукал усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

При одновременном применении Церукала и трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметических средств возможно изменение их эффектов.

Церукал снижает эффекты блокаторов H 2 -гистаминовых рецепторов.

Церукал увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Церукал снижает эффективность перголида, леводопы.

Церукал увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации в плазме крови.

Церукал повышает концентрацию бромокриптина.

Фармацевтическое взаимодействие

При смешивании растворов Церукала и витамина B 1 происходит разрушение витамина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Церукал – противорвотное лекарственное средство, оказывающее действие путем блокировки допаминовых рецепторов. Нормализует деятельность пищеварительного тракта, предотвращает передачу сигналов от 12-перстной кишки к центру, отвечающему за рвотные рефлексы. Улучшает моторику верхних отделов желудочно-кишечного тракта, нормализует тонус стенок кишечника и желудка, стабилизирует процесс желчевыделения, снижает спазмы сфинктера Одди. Применяется при нарушениях процессов пищеварительного тракта, характеризующихся изжогой, стенозом привратника. Устраняет тошноту и рвоту различного генеза, в том числе и при токсикозе беременных.

1. Фармакологическое действие

Церукал предназначен для подавления рвотного рефлекса и нормализации функций органов пищеварительной системы.

Активное вещество препарата блокирует рецепторы головного мозга, чувствительные к серотонину и и тем самым оказывает нормализующий эффект на естественные колебания органов пищеварительной системы. Кроме этого Церукал повышает тонус гладкой мускулатуры желудка и кишечника, препятствуя обратному прохождению пищи.

Противорвотное действие препарата не распространяется на рвотные позывы, вызванные функциональными нарушениями нервной системы и вестибулярного аппарата.

После применения Церукала в форме таблеток, лечебный эффект наступает спустя 20-40 минут, после внутривенного введения - спустя 1-3 минуты, после внутримышечного - спустя 10-15 минут.

Церукал хорошо всасывается и легко проникает через любые защитные барьеры организма. Его обезвреживание происходит в печени, а выведение - с помощью почек.

2. показания к применению

• Нарушения двигательной активности органов пищеварительной системы;
• Тошнота и рвота различного происхождения (кроме вызванной нарушениями нервной системы и вестибулярного аппарата);
• Подготовка к рентгенологическим исследованиям органов пищеварительной системы;
• Парез желудка во время диабета;
• Раздражение кишечника, вызванное различными причинами;
• Повышение кислотности желудка (изжога);
• Функционально сужение желудка.

3. Способ применения

Препарат в форме таблеток:

Детям старше трехлетнего возраста дозу рассчитывают, исходя из 0,1 мг на кг массы тела пациента, если возникает необходимость, ее можно повысить до 0,5 мг. Подросткам и взрослым пациентам назначается по 10 мг препарата до 4 раз в день.

Церукал принимается за полчаса до еды и запивается достаточным количеством жидкости. Минимальный курс лечения - 30-60 дней.

Пациентам, страдающим функциональными нарушениями почек, обязательно проводится корректировка дозы.

Препарат в форме раствора для инъекций:

При внутримышечном введении детям, старше трехлетнего возраста назначается доза 0,1-0,5 мг препарата на кг веса. Подросткам и взрослым пациентам назначается по 2 мл Церукала до 4 раз в сутки.

Внутривенное капельное введение проводится достаточно медленно. Растворителем могут служить физиологический раствор или раствор глюкозы. Растворы со щелочной средой в качестве растворителя не используются.

При одновременном введении с препаратами, оказывающими блокирующий эффект на деление клеток, Церукал применяется по следующим схемам:

Кратковременное (около 15 минут) внутривенное капельное введение Церукала в дозировке 2 мг на кг веса за полчаса до приема блокирующего препарата, затем препарат вводят через 1,5, 3,5, 5,5 и 8,5 часов после применения блокирующего препарата;
Длительное введение Церукала внутривенным капельным методом в дозировке 0,5 мг на кг веса пациента в час, за два часа до приема блокирующего препарата. После приема блокирующего препарата, введение продолжается в течение суток в дозировке 0,25-0,5 мг на кг веса в час.

4. Побочные действия

• Нарушение нервной системы (головная боль, головокружение, изменение настроения, шум в ушах, повышенная утомляемость, появление беспорядочных сокращений мышц лица, нарушение координации движений и двигательной активности);
• Нарушения сердечно-сосудистой системы (Изменение артериального давления, изменение процентного содержания форменных элементов крови, нарушения сердечного ритма);
• Нарушения пищеварительной системы (нарушения вкусового восприятия, ощущение сухости во рту, нарушения стула);
• Нарушения эндокринной системы (нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез);
• Кожные аллергические реакции (зуд, ).

Пациенты подросткового и пожилого возраста, а также страдающие функциональными нарушениями работы почек обладают повышенной склонностью к появлению побочных эффектов.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам, находящимся в первом триместре, а также кормящим матерям препарат противопоказан . На более поздних сроках Церукал возможно применять только в крайних случаях, если существует реальная угроза жизни матери. На время применения препарата от грудного вскармливания необходимо отказаться.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Одновременное применение с препаратами, блокирующими адреналин, эффективность Церукала снижается;
• Церукал усиливает всасывание Парацетамола и Этанола и снижает всасывание Дигоксина и Циметидина;
• Применение инъекций препарата ускоряет процесс расщепления витамина B1;
• При одновременном применении с антидепрессантами или препаратами, оказывающими стимулирующий эффект на нервную систему, активность последних меняется;
• Церукал не допускается к одновременному назначению с алкоголем, успокоительными или антипсихопатическими препаратами (нейролептиками).

8. Передозировка

Сонливость, спутанность сознания, повышенная возбудимость, судороги, двигательные нарушения, непроизвольные движения, изменения сердечного ритма и артериального давления.

9. Форма выпуска

Таблетки, 10 мг - 50 шт.раствор для инъекций.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/2 мл - амп. 5 или 10 шт.

10. Условия хранения

Препарат хранится в сухом месте, при температуре от 15 до 30 градусов и без доступа к свету. Приготовленный раствор для внутривенного вливания капельным методом хранится не более суток. Срок хранения Церукала - не более 5 лет.

11. Состав

1 таблетка:

• метоклопрамида гидрохлорида моногидрат - 10.54 мг;
• метоклопрамида гидрохлорид - 10 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид осажденный.

1 ампула раствора:

• метоклопрамида гидрохлорида моногидрат - 5.27 мг или 10.54 мг;
• метоклопрамида гидрохлорид - 5 мг или 10 мг;
• Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия эдетат (динатрия этилендиаминтетраацетат), натрия хлорид, вода д/и.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Церукал опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Церукал - хорошо изученный препарат, имеющий многолетнюю историю практического применения. Лекарство обычно назначается детям с 3-х лет для подавления рвотного рефлекса. Это средство обладает большим количеством побочных эффектов, риск развития которых велик именно в раннем возрасте. Поэтому лечение им крох младше 36-ти месяцев инструкцией не рекомендовано. Однако случается, что педиатры выписывают Cerucal даже двухлеткам. Иногда последствия в виде и , как симптомов разгулявшегося в организме или подхваченной , оказываются опаснее, чем потенциальный вред лекарства. В этом случае за состоянием маленького пациента нужен тщательный контроль.

Церукал - противорвотный препарат местного действия.

В этом обзоре представлена подробная информация о препарате, позволяющая сделать выводы о его эффективности при лечении ребёнка и возможном риске развития побочных эффектов.

Внимание: самолечение детей Церукалом недопустимо. Во-первых, рвота - серьёзный симптом, который может свидетельствовать о наличии патологии, требующей срочной помощи специалистов. К тому же, средство имеет ряд противопоказаний.

Общие сведения

Регистрационное удостоверение на лекарственное средство выдано предприятию Тева (Израиль). Производителями Церукала являются компании Плива (Хорватия) и Тева Прайвэт Ко (Венгрия). Лекарство относится к категории прокинетиков - препаратов, активизирующих моторную функцию ЖКТ. Церукал эффективно останавливает рвоту и . Иногда это единственно возможное для подавления рвотного рефлекса средство.

Cerucal выпускается не только в виде таблеток, но и в форме раствора для внутримышечных инъекций. Когда содержимое не задерживается в желудке даже на 10-12 минут, только уколы могут справиться с .

Церукал назначают как перорально, так и в виде инъекций.

Важное достоинство лекарства - его доступная цена. Упаковка таблеток (50 шт.) стоит в среднем 120-140 рублей, Церукал в форме раствора для инъекций (10 ампул) можно купить за 220-260 рублей.

Специально разработанной формы Церукала для детей не существует. Препарат универсален, в соответствующих дозах он подходит и для ребёнка, и для взрослого.

Как он действует

Основное действующее вещество, входящее в состав Церукала - гидрохлорид метоклопрамида. Он блокирует работу рецепторов, по которым импульсы от раздражённых участков ЖКТ (слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки) передаются в рвотный центр головного мозга. В результате подавляется рвотный рефлекс.

Другая направленность действия лекарства - усиление тонуса гладких мышц желудка. Это способствует повышению скорости попадания из него в кишечник пищи. Одновременно препарат стимулирует защиту пищевода от заброса в него содержимого желудка, а желудок - от попадания в него желчи. То есть лекарство предотвращает такие неприятные симптомы, как отрыжка и изжога. При этом Церукал положительно влияет на перистальтику кишечника, что обеспечивает его своевременное опорожнение и исключает ещё одну частую детскую (и не только) проблему - .

Препарат помогает побороть тошноту и оживляет работу желудочно-кишечного тракта.

Что он лечит - показания к применению

Подробно показания к приёму лекарства расписаны в прилагаемой инструкции по применению ( и ). Обычно Церукал ребёнку назначают при развитии таких состояний, как:

• тошнота и рвота;
• длительная и часто возникающая икота;
• дискинезия желчевыводящих протоков;
• стеноз желудочного привратника;
• стеноз двенадцатиперстной кишки;
• парез желудка (актуально для страдающих сахарным диабетом);
• пониженный тонус элементов ЖКТ (кишечника, желудка);
• метеоризм.

Нередко педиатры рекомендуют приём препарата накануне диагностических исследований желудка и/или кишечника. Применение Церукала при тошноте и рвоте, вызванных нарушениями в вестибулярном аппарате или психогенными факторами, часто оказывается малоэффективным.

Показанием к применению лекарства является неукротимая рвота.

Когда нельзя?

Лекарство имеет противопоказания, потому давать его ребёнку без назначения врача опасно. Нельзя лечить Церукалом детей, у которых имеются:

• глаукома;
• кровотечения из ЖКТ;
• непроходимость кишечника;
• феохромоцитома (опухоль, активизирующая чрезмерную выработку адреналина или норадреналина);
• экстрапирамидные (двигательные) нарушения;
• перфорация желудка (например, при язвенной болезни);
• перитонит.

И, конечно, не следует принимать лекарство пациентам с повышенной чувствительностью к каким-либо его компонентам. Не назначают препарат и малышам, не достигшим возраста 2-х лет.

С осторожностью, только под наблюдением врача и внимательным контролем над изменением состояния ребёнка, препарат показан пациентам с некоторыми патологиями:

• нарушения работы печени и/или почек;
• бронхиальная астма;
• гипертоническая болезнь.

Собственно, сам детский возраст является поводом особенно внимательного отношения к пациенту, которому назначен Церукал. Перечисленные факторы увеличивают риск возникновения побочных эффектов.

Никакой самодеятельности! Только врач может назначить препарат вашему ребёнку.

Нежелательные последствия

Нежелательные последствия Церукала, наиболее часто отмечаемые в отзывах, могут проявиться со стороны:

• нервной системы: усталость, головокружение, сонливость, головная боль, шум в ушах, нервный тик (достаточно часто отмечается именно у детей), лихорадка, мышечные спазмы;
• системы кроветворения: снижение в составе крови гранулоцитов - важнейшей и самой многочисленной части лейкоцитов (агранулоцитоз);
• пищеварительного тракта: запоры, диареи, ощущение сухости в полости рта;
• сердечно-сосудистой системы: усиленное сердцебиение, скачки артериального давления, аритмия;
• эндокринной системы: увеличение грудных желёз у мальчиков, сбой менструального цикла у девочек-подростков;
• иммунной системы: аллергии , кожного зуда, одышки, астматических приступов.

При появлении побочных эффектов приём Церукала прекращается и проводится лечение, цель которого - устранение тревожных симптомов.

Подробнее о формах выпуска и упаковке

Церукал выпускается в виде:

• таблеток;
• раствора для инъекций.

Раствор в ампулах вводится внутривенно или внутримышечно.

Блистеры с таблетками белого цвета упакованы в картонные коробочки (по 50 таблеток в упаковке). Каждое драже содержит 10 мг активного вещества - гидрохлорида метоклопрамида. Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций продаётся в двухмиллиграммовых ампулах с таким же, как и в таблетках, содержанием действующего компонента - 10 мг (по 5 мг метоклопрамида на 1 мл лекарства).

Обе формы Церукала обеспечивают одинаковый терапевтический эффект. Таблетки обладают пролонгированным действием (до 6-ти часов), и потому их часто назначают при комплексном лечении хронических патологий органов ЖКТ. А вот введённый внутримышечно или внутривенно препарат действует не так долго - всего около 2-х часов. Зато эффект после укола наступает гораздо быстрее, чем после приёма таблетки.

Инъекции Церукала обычно назначаются в случаях необходимости срочного купирования симптомов нарушения пищеварения, а так же при рвоте, не позволяющей таблетке задержаться в желудке хотя бы на 20 минут.

Расчет правильной дозы

В инструкции к препарату даны рекомендации по индивидуальному расчёту детской дозировки. Она зависит от веса ребёнка. Передозировку может вызвать превышение суточной нормы: 0,5мг активного вещества на 1кг веса ребёнка. То есть если речь идет о 20-килограммовом 6-летнем мальчике, то в сутки ему нельзя принимать более 10 мг метоклопрамида (это одна таблетка или одна ампула Церукала, т.е. 2 мл раствора). Обычно суточная доза делится педиатром на 2-3 приёма. В каждом конкретном случае схема лечения назначается индивидуально - иногда дозировки корректируются с учётом особенностей состояния пациента.

Принимать Церукал в таблетках нужно примерно за 30 минут до еды, запивая драже достаточным количеством жидкости.

При возникновении симптомов передозировки (изменение сознания, судороги, повышение давления, тремор, сонливость) сразу же прекратите приём препарата и обратитесь за врачебной помощью.

Если у ребёнка появились побочные эффекты - звоните врачу.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном приёме с Церукалом других лекарственных средств важно знать, что этот препарат:

• несовместим с щелочными растворами для инфузий;
• совместно с нейролептиками может усугубить двигательные расстройства;
• в сочетании с седативными средствами повышает вероятность проявления синдрома Паркинсона;
• ускоряет всасывание ;
• быстро разрушает витамин В 1 ;
• усиливает гепатотоксичность (влияние на печень) обладающих этим свойством лекарств.

Такие возможности изменять эффект от других лекарственных препаратов - ещё одна причина опасности самолечения Церукалом.

Аналоги

Сегодня на прилавках аптек можно найти «двойников» Церукала, в составе которых присутствует то же самое активное вещество. К ним относятся Меломиада гидрохлорид, Перинорм, Церуглан. Среди препаратов схожего действия, но совершенно другого состава, выделяются Ацеклидин, Дамелиум, Домперидон, Мотилак, Мотилиум, Пассажикс. Большая часть из этих средств имеют меньше противопоказаний и возможных побочных эффектов, чем Церукал.

Мотилиум - считается неплохими аналогом Церукалу, но по скорости действия всё же уступает.

**** АВД, фарма ГмбХ и Ко.КГ Плива АО Плива Хрватска д.о.о. Плива Хрватска д.о.о./ АВД. фарма ГмбХ и Ко. КГ

Страна происхождения

Германия Хорватия Хорватия/Германия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы

Формы выпуска

• 2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 50 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный. Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику ЖКТ. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновых рецепторов. Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений. Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Биотрансформируется в печени. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 составляет от 4 до 6 ч.

Особые условия

С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек, при болезни Паркинсона. С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Метоклопрамид в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков. При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия. На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Состав

• 1 мл 1 амп. Метоклопрамида гидрохлорид 5 мг 10 мг Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия ЭДТА, натрия хлорид, вода д/и. 1 таб. Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10.54 мг, в т.ч. метоклопрамида гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид осажденный. метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5.27 мг/мл в т.ч. метоклопрамида гидрохлорид 5 мг/мл Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия эдетат (динатрия этилендиаминтетраацетат), натрия хлорид, вода д/и.

Церукал показания к применению

• - рвота и тошнота различного генеза; - атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); - дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника; - для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта; - парез желудка при сахарном диабете; - в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)

Церукал противопоказания

• - повышенная чувствительность к метоклопрамиду; - феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов); - кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение; - пролактинзависимая опухоль; - эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства, первый триместр беременности и период лактации, возраст до 2 лет. С осторожностью: при артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаиномиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям. Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах. В связи с содержанием натрия сульфита препарат не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту

Церукал дозировка

• 10 мг 5 мг/мл

Церукал побочные действия

• Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома. При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту. Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно взаимное ослабление эффектов. При одновременном применении с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производных бутирофенона) повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций. При одновременном применении усиливается абсорбция ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, этанола. Метоклопрамид при в/в введении повышает скорость абсорбции диазепама и повышает его максимальную концентрацию в плазме крови. При одновременном применении с медленно растворяющейся лекарственной формой дигоксина возможно уменьшение концентрации дигоксина в сыворотке крови на 1/3. При одновременном применении с дигоксином в жидкой лекарственной форме или в виде быстрорастворимой лекарственной формы взаимодействия не отмечено. При одновременном применении с зопиклоном ускоряется абсорбция зопиклона; с каберголином - возможно уменьшение эффективности каберголина;

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Апо-Метоклоп, Веро-Метоклопрамид, Гастросил, Дибертил, Меломид, Метамол, Метоклопрамид, Метоклопрамид-Акри, Метоклопрамид-ФПО, Метпамид, Перинорм, Реглан, Церуглан, Церулан

Рвота, особенно продолжительная и упорная – далеко не всегда приятный процесс, однако противорвотные препараты, такие, как Церукал, способны эффективно блокировать этот симптом. Церукал является эффективным и безопасным препаратом, который может назначаться для снижения интенсивности или купирования рвотного рефлекса как взрослым, так и детям.

Описание

Главным компонентом лекарства является метоклопрамид. Принцип его действия заключается в блокировании допаминовых и серотониновых рецепторов в желудке и двенадцатиперстной кишке, благодаря которым эти органы пищеварения посылают сигналы головному мозгу, а также хеморецепторов в продолговатом мозге. Подобное действие разрывает физиологическую цепочку, благодаря которым возникает рвотный рефлекс.

Кроме того, метоклопрамид влияет на вегетативную нервную систему. Благодаря подобному эффекту он способен:

• увеличивать тонус мышц желудка и кишечника и нижнего пищеводного сфинктера;
• уменьшать двигательную активность пищевода;
• улучшать ;
• ускорять продвижение пищи по пищеварительному тракту;
• способствовать выделению желчи;
• уменьшать дискинезию желчного пузыря и желчевыводящих протоков;
• уменьшать икоту;
• снижать гиперацидный стаз;
• уменьшать спазм сфинктера Одди, расположенного в месте выхода желчного протока в двенадцатиперстную кишку.

Церукал не оказывает влияния на процессы выработки желудочного сока, ферментов поджелудочной железы и желчи.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается в кровь, а его концентрация в крови достигает максимума спустя час. Терапевтическое действие сохраняется в течение 12 часов. При внутримышечном введении препарат начинает действовать уже спустя 15 минут, а при внутривенном – через 1-3 минуты.

Показания

Сфера использования препарата достаточно широка и не исчерпывается лишь одной борьбой с рвотой. Препарат применяется в следующих случаях:

• постоянная рвота или икота различного генеза;
• атония и гипотония желудка и кишечника, в том числе, послеоперационная;
• тошнота различного генеза (пищевые отравления, заболевания ЖКТ);
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• синдром раздраженного кишечника;
• диабетический парез желудка.

Также Церукал нередко используется в качестве противорвотного средства при применении цитостатических средств и лучевой терапии. При гастральном и дуоденальном зондировании Церукал способствует расслаблению мышц желудка и пищевода, что облегчает проведение диагностической процедуры. Перед рентгенологическим исследованием также может назначаться Церукал, поскольку он способствует быстрому опорожнению желудка и переводу его содержимого в двенадцатиперстную кишку.

Препарат практически неэффективен при рвоте, вызванной вестибулярными и психогенными причинами. Таким образом, препарат будет бессмысленно принимать, например, при синдроме укачивания.

Форма выпуска

Существует две основные формы препарата – раствор для внутривенного/внутримышечного введения, а также таблетки. Раствор разлит в ампулы по 2 мл, содержащие по 10 мг действующего вещества. Также выпускаются таблетки Церукала, имеющие дозировку в 10 мг.
В продаже можно встретить также аналогичный препарат с названием Метоклопрамид.

Противопоказания и побочные действия

Церукал противопоказан в первом триместре беременности. В оставшиеся 6 месяцев беременности его можно применять только по жизненным показаниям. При лактации препарат не разрешен, так как он свободно проникает в грудное молоко. Таблетки противопоказаны детям до 14 лет, им лучше вводить препарат парентеральным способом (внутривенно и внутримышечно).

Также к противопоказаниям относятся:

• феохромоцитома;
• стеноз привратника желудка;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• кишечная непроходимость;
• перфорации ЖКТ;
• эпилепсия и судорожные припадки в анамнезе;
• возраст до 2 лет.

С осторожностью назначают препарат людям, страдающим артериальной гипертензией или гипотензией, печеночной недостаточностью, бронхиальной астмой, болезнью Паркинсона, пациентам старше 65 лет. При сниженной функции почек препарат назначают в уменьшенной дозе.

Побочные явления при приеме Церукала могут включать:

• экстрапирамидные расстройства,
• сонливость,
• депрессию,
• судороги,
• повышения и понижения артериального давления,
• головокружения,
• шум в ушах,
• головные боли,
• тахикардия,
• аллергические реакции,
• запор,
• диарея.

У женщин может наблюдаться изменение количества эстрогенов, нарушения менструального цикла, у мужчин – гинекомастия.

Из-за возможных побочных эффектов, связанных с нервной системой, при приеме препарата следует отказаться от вождения автотранспорта.

Взаимодействие с другими препаратами и веществами

Церукал может иметь некоторые негативные взаимодействия с другими лекарственными препаратами, поэтому его прием одновременно с ними нежелателен. К числу таких препаратов относятся ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку их совместное применение с Церукалом может привести к серотониновоиу синдрому. Также не стоит применять препарат вместе с витамином В1, так как Церукал способствует его быстрому распаду. Препарат ускоряет всасывание тетрациклинов, ампициллина, этанола. По причине усиления эффекта этанола одновременный прием препарата с алкоголем не разрешен.

При приеме вместе с парацетамолом увеличивается риск токсического поражения печени. Антихолинергические средства снижают эффективность Церукала. Нейролептики способны усилить экстрапирамидные расстройства, возникающие при приеме препарата. Влияет на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО.

Применение Церукала

Обычная дозировка при использовании Церукала взрослыми – таблетка 10 мг три раза в день. Препарат принимается за полчаса до еды. Детям до 18 лет назначается 0,5-1 таблетка (5-10 мг) 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза – 20 мг, суточная – 60 мг. Длительность лечения зависит от типа заболевания. В большинстве случаев она составляет 1-1,5 месяца, но иногда может быть продлена до полугода.

В случае использования инъекций проводится три инъекции в день по 2 мл раствора (взрослым и детям от 14 лет). Раствор можно вводить внутримышечно или внутривенно. Если выбран внутривенный способ, то препарат необходимо вводить как можно медленнее для уменьшения риска возникновения побочных явлений. Для детей доза рассчитывается в зависимости от веса тела. Обычно берется 0,1 мг на кг веса, максимальная суточная доза – 0,5 мг на кг веса.

При подготовке пациента к исследованиям желудка обычно делается 1-2 укола за 10 минут до процедуры. При приеме цитостатиков практикуют инфузионное введение (через капельницу). Данную процедуру проводят за 2 часа до введения цитостатиков. Доза Церукала рассчитывается, исходя из веса пациента — 0,5-1 мг на кг веса в час. После введения цитостатика проводятся инфузии препарата в течение суток из расчета 0,25-0,5 мг препарата на кг веса в час.

Что лучше – таблетки или инъекции?

На этот вопрос нельзя ответить однозначно, так как многое зависит от особенностей протекания заболевания, возраста пациента, и т.д. Во многих случаях, например, при выраженном рвотном рефлексе, прием таблеток не будет иметь смысла, так как они будут возвращаться обратно. Поэтому в такой ситуации врач должен назначить инъекции. Кроме того, препарат в виде инъекций начинает действовать быстрее, но, в то же время, его эффект не столь длительный, как в случае приема таблеток.