Сумамед (азитромицин) - современный антибиотик широкого спектра действия, первый представитель нового класса макролидных антибиотиков - азалидов.
Сумамед в новой упаковке - это гармоничное сочетание качества, проверенного опытом и несколькими уровнями защиты, и исключительного удобства приема препарата как взрослыми, так и детьми. Это лекарство получило немало положительных отзывов от многих современных специалистов и по праву может считаться эффективным антибиотиком.
Сумамед проявляет антимикробную активность в отношении подавляющего большинства возбудителей инфекционных заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов, как типичных (пневмококки, гемолитический и зеленящий стрептококки, стафилококки, гемофильная палочка и др.), так и атипичных (микоплазмы, хламидии, легионеллы). Это позволяет использовать Сумамед при лечении респираторных инфекций (таких, как ангина , синусит, фарингит и т.д.) и заболеваний ЛОР-органов (таких, как отит и т.д.).
Преимущества
Сумамед после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и также быстро проникает из плазмы в ткани, причем накапливается избирательно в инфицированных тканях. После попадания в ткани Сумамед с помощью макрофагов, фагоцитов и полиморфноядерных лейкоцитов транспортируется к очагу воспаления, где высвобождается в присутствии бактерий. При этом уникальный механизм транспорта Сумамеда позволяет создавать его высокие концентрации именно в очаге инфекции, а в здоровых тканях и плазме крови концентрации оказываются гораздо ниже.
Также Сумамед обладает иммуномодулирующими свойствами за счет повышения функциональной активности фагоцитов и альвеолярных макрофагов, которые защищают организм от типичных и атипичных патогенных бактерий.
Препарат обладает высоким профилем безопасности, низким аллергогенным потенциалом, не влияет на нормальную микрофлору кишечника, а также имеет низкий потенциал лекарственного взаимодействия, то есть не с ним можно принимать и другие препараты. Так же, как и после применения «Циклоферона », после применения препарата Сумамед нет необходимости в употреблении средств от дисбактериоза кишечника.
Курс лечения Сумамедом
Уникальные характеристики Сумамеда позволяют при приеме препарата 1 раз в сутки использовать курс лечения длительностью всего лишь 3-5 дней. Это обусловлено тем, что он продолжает «работать» 5-7 дней после последнего приема, т.к. в течение этого времени сохраняется в очаге воспаления в терапевтических концентрациях. Это крайне удобно для всех возрастных групп: для пожилых, которые могут забыть принять лекарство, для работающих, у которых вечно не хватает времени и особенно для детей, которые не любят пить лекарства.
Удобство форм выпуска
Сумамед для детей производится в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь: в дозировках 100 мг действующего вещества на 5 мл и 200 мг/5мл. Обе формы теперь выпускаются не в стеклянных, а в пластиковых флаконах. Пластиковые флаконы не бьются, безопасны для детей, легки и удобны. Для приготовления суспензии содержимое флакона надо просто разбавить водой: 11 мл на 100 мг действующего вещества и 8 мл на 200 мг. К каждому флакону для удобства прилагается специальный шприц-дозатор. Приготовленную суспензию Сумамеда можно хранить 5 дней.
Многообразие лекарственных форм Сумамеда позволяет подобрать наиболее адаптированный вариант для каждой возрастной группы.
«Детские» формы
Суспензию в дозе 100 мг/5 мл удобно использовать для грудных детей, начиная с шести месяцев, а доза 200 мг/5 мл назначается детям от года до 12 лет. С трех лет вместо суспензии ребенок может принимать специальные таблетки Сумамед по 125 мг. Наличие «детских» форм удобно и для детей, которым приходится принимать минимальное количество препарата, и для родителей, которым легко и просто отмерить нужное количество лекарства, не опасаясь передозировки.
«Взрослые» формы выпуска
Также существуют специальные формы препарата Сумамед и для взрослых пациентов: для них есть капсулы по 250 мг и таблетки по 500 мг. Можно давать их и детям старше 12 лет, если их вес более 45 кг. Более подробную информацию вы найдете в инструкции к этому препарату.
Новая упаковка
«Встречают по обложке» - как часто нам приходится слышать это выражение в отношении окружающих нас людей. Но задумывались ли вы о том, что эта народная мудрость в полной мере относится и к лекарствам, которые мы выбираем и принимаем? Как правило, об удобстве приема препарата мы вспоминаем в нестандартных ситуациях: лекарство нужно экстренно принять в дороге или на работе, уговорить ребенка выпить лекарство, выбрать практичную упаковку для путешествия и множество других обстоятельств. Вот почему современные и внимательные к нуждам потребителей фармацевтические компании заботятся не только об улучшении состава и свойств своих лекарств, но и об их комфортном приеме в любой обстановке.
Компания-производитель известного антибиотика Сумамед не осталась в стороне от инновационных изменений во внешнем облике продукта. Приведем ряд изменений и дополнительных преимуществ, которые были внедрены компанией для удобства потребителей:
- Вместо стеклянного пузырька антибиотик нового образца выпускают в экологичном и небьющемся пластиковом флаконе. Можно быть уверенным, что он не разобьется, случайно упав на пол, и останется целым и невредимым в дорожной аптечке, будет безопасен для детей.
Для приготовлении суспензии 100 мг/5мл содержимое флакона надо разбавить водой (теперь 11 мл вместо 12 мл, как было раньше), а для суспензии 200 мг/5мл - 8 мл. Далее нужно энергично взболтать содержимое флакона до полного растворения, затем отмерить нужное количество суспензии с помощью шприца или ложечки в комплекте. Суспензию в дозе 100 мг/5 мл удобнее использовать для грудных детей, начиная с 6 месяцев, а доза 200 мг/5 мл назначается детям от 1 года и до 12 лет. Стоит обратить внимание на то, что шприц не совсем стандартный, но очень удобный - деления выделены крупно и нанесены на поршень.
 |
Позаботились производители и о вкусовых пристрастиях своих маленьких клиентов. Сумамед поменял свой аромат с яблочного, клубничного и мятного на лакомый вишнево-банановый. Хлопот с правильным детским лечением у родителей станет на порядок меньше! Ну и самым главным преимуществом препарата в форме детских суспензий является то, что принимать его нужно всего 3 дня, 1 раз в сутки.
Видео о том, как готовить Сумамед:
Об уникальности препарата говорят и несколько уровней защиты, зашифрованные в его упаковке. Здесь есть азбука Брайля для незрячих людей, особая наклейка от производителя, скрытые изображения множественных логотипов, серия производства на коробке и блистере, которая декларируется в каждую аптеку при поставке лекарства.
 |
Как отличить Сумамед от поддеделки (видео)
Catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды
Сумамед - официальная* инструкция по применению
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
Торговое название препарата
:
СУМАМЕД®
Международное непатентованное название : Азитромицин
Лекарственная форма : капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Рег:
П № 015662/01 от 17.02.2006
П № 015662/02 от 17.02.2006
П № 015662/03 от 10.03.2006
Состав:
Капсулы
– твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса – голубой, крышка – синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Таблетки:
таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» - на другой стороне. Вид в изломе – от белого до почти белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл
– гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, азалид AТХ: J01FA10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catar-rhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.
Фармакокинетика . При приеме внутрь СУМАМЕД хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 60 –76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10- дневный курс лечения. Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Показания к применению
- Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
- Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);,
- Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
- Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
- Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
- Тяжелые нарушения функции печени и почек
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы и суспензия принимаются, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи. Детям с 6 месяцев рекомендуется применять препарат в виде пероральной суспензии или таблеток по 125 мг.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Взрослым
: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г) Детям
: из расчета 10мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).
При хронической мигрирующей эритеме
Взрослым
: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (курсовая доза 3,0 г) Детям
: в 1-й день - в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг).
При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с
Helicobacter pylori
1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.
Способ приготовления суспензии
Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.
Побочные явления
Встречаются редко (в 1% случаев и менее): Со стороны желудочно-кишечного тракта: мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота, понос, запор, снижение аппетита, гастрит. Аллергические реакции: кожные высыпания; фотосенсибилизация, отек Квинке. Со стороны мочеполовой системы : вагинальный кандидоз, нефрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна. Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит. В крайне редких случаях нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения. О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея Лечение : симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа
Форма выпуска
6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
17 г порошка помещают в стеклянный флакон объемом 50 мл коричневого цвета, с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с мерной, 2-х сторонней ложкой (большая - емкостью 5 мл, маленькая - 2,5 мл) и/или шприцем для дозирования на 5 мл и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
Список Б
Хранить при температуре 15-25°С
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Капсулы, таблетки – 3 года.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 года.
Приготовленная суспензия – 5 дней. Не применять по истечении срока годности.
Антибиотики вынужденная мера лечения бактериальной инфекции. Сегодня эти препараты применяются достаточно широко. Родители дают их детям с опаской: известно отрицательное воздействие антибактериальных препаратов на микрофлору кишечника. Но когда стоит выбор между борьбой с инфекцией и жизнью детей, долго думать не приходится.
Существует ряд медикаментов, которые назначаются педиатрами особенно часто. К ним относится и Сумамед в форме суспензии для детей.
Состав, форма выпуска
Сумамед» - антибиотик из группы макролидов. Основным веществом в нем является азитромицин. Он подавляет белковый синтез патогенной клетки, препятствует ее росту и развитию.
«Сумамед», как утверждает инструкция по применению, обладает широким спектром действия. Суспензия для детей хорошо помогает против хламидий и микоплазмы.
«Сумамед» и любой его аналог из этой группы хорошо всасывается и быстро разносится по организму. С помощью фагоцитов происходит его транспортировка в область распространения инфекции. Выведение азитромицина происходит через кишечник и почки.
Препарат «Сумамед» имеет несколько форм выпуска:
- таблетки (дозировка 125 и 500 мг);
- капсулы (дозировка 250 мг);
- лиофилизат, из которого готовится раствор для уколов (500 мг);
- суспензия (сироп) - 100 мг в 5 мл.
Что касается последней формы, то она ориентирована в основном на детей дошкольного и младшего школьного возраста, которым трудно глотать таблетки и капсулы. Для приготовления суспензии для детей выпускается порошок, который разводится дистиллированной водой.
Как приготовить суспензию?
Если ваш ребенок проходит лечение в стационаре больницы, суспензия будет приготовлена медсестрой. Однако чаще всего родителям приходится самим справляться с приготовлением лекарства.
Во флакон, в котором находится порошок для детей, следует налить 12 мл воды. В результате получается 23 мл сиропа. В разведенной форме порошок может храниться в холодильнике не более 5 дней. Этого вполне достаточно для проведения курса терапии.
Перед применением флакон нужно тщательно встряхнуть. Необходимая дозировка набирается специальным мерным шприцом, который прилагается к препарату. После каждого использования его тщательно моют и укладывают в корочку от лекарства. Когда ребенок принял сироп, следует дать малышу немного чая, чтобы смыть остатки препарата в ротовой полости.
Суспензия для детей, встречающаяся в аптеках, чаще всего носит название «Сумамед форте». Она ничем не отличается от обычного «Сумамеда», разве что представляет собой порошок для суспензии и адаптирована для детей.
Показания и противопоказания
Принимать «Сумамед» следует только по показаниям, которые указывает инструкция по применению:
- инфекции органов дыхания (при бронхите, ангине и других);
- заболевания ЖКТ инфекционного характера;
- кожные болезни, вызванные заражением;
- болезнь Лайма;
- хламидийные инфекционные заболевания мочевыводящих путей.
Также инструкция по применению указывает на противопоказания к этому препарату:
- нарушения работы печени и почек;
- лактация у женщины;
- особая чувствительность к макролидам;
- таблетки и капсулы по 500 мг - детям до 12 лет;
- таблетки по 125 мг - детям до 3 лет;
- порошок для суспензии (100 мг в 5 мл) - малыши до полугода.
Инструкция по применению пугает внушительным списком побочных эффектов, которые имеет этот препарат. Однако отзывы пользователей свидетельствуют о том, что проявляются они не часто. И все же стоит внимательно отнестись к приему препарата. Если у малыша были обнаружены после приема лекарства следующие состояния, необходимо назначить другой курс терапии:
- нарушения со стороны кроветворной системы;
- головокружение, головные боли;
- сонливость или, наоборот, нервозность и возбудимость;
- судорожный синдром;
- нарушение сердцебиения;
- сбои в работе ЖКТ;
- гепатит;
- изменения в ощущении вкуса и запаха;
- суставные боли;
- заболевания, связанные с размножением грибков рода Кандида;
- нарушение слуха.
Как применять?
Инструкция по применению указывает, сколько необходимо принимать медикамент в зависимости от поставленного диагноза и возраста пациента:
- Таблетки, капсулы. Препарат прописывается в этом виде взрослым и детям после 12 лет. Он принимается раз в сутки за несколько часов до еды. Дозировка определяется врачом.
- Суспензия. От полугода до 3 лет норма лекарства рассчитывается исходя из возраста маленького пациента с учетом, что 100 мг находится в 5 мл (на 5 кг - 100 мг или 5 мл, на 10 кг - 200 мг или 10 мл).
- Уколы. Используются крайне редко.
Инструкция по применению также указывает, сколько должна приниматься суспензия в течение курса терапии:
- Инфекции дыхательных органов, кожи. При бронхите, ангине взрослым можно давать 500 мг в сутки (курс - не более 3 дней), т.е. 1 таблетка по 500 мг или 2 капсулы по 250 мг. Для ребенка от 6 месяцев расчет суспензии «Сумамед форте» (100 мг в 5 мл) при бронхите, ангине и других заболеваниях дыхательных органов будет производиться исходя из дозы 1 мг на 10 кг веса малыша (на 5 кг - 100 мг или 5 мл, на 10 кг - 200 мг или 10 мл). Возможно применение таблеток по 125 мг. Курс лечения - не более 3 дней.
- При эритеме «Сумамед форте» можно давать детям от полугода из расчета 20 мг на 1 кг веса в первый день, а затем - по 10 мг на 1 кг веса. Курс лечения - 3-7 дней. Подростки после 12 лет и взрослые должны принимать по 2 таблетки по 500 мг в первый день, а затем по 500 мг ежедневно в течение 5 дней.
- При угрях и акне взрослые и подростки старше 12 лет должны принимать по 500 мг раз в сутки. Затем курс следует продолжить в течение 9 недель и принимать по 1 таблетке в 7 дней.
- При урогенитальных инфекциях взрослым можно давать по 2 таблетки по 500 мг от 1 до 7 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Инструкция по применению утверждает, что суспензия «Сумамед форте» принимается по следующей схеме:
- при инфекциях органов дыхания (бронхите, воспалении легких), ангине ребенку нужно принимать по 10 мг на 1 кг веса в течение 3 дней (на 5 кг - 100 мг или 5 мл, на 10 кг - 200 мг или 10 мл, или таблетки по 125 мг);
- при эритеме ребенку однократно принимать 20 мг на 1 кг веса, а затем по 10 мг на 1 кг веса ребенка в течение 3-5 дней (на 5 кг - 100 мг или 5 мл, на 10 кг - 200 мг или 10 мл, или таблетки по 125 мг);
- при болезнях ЖКТ можно давать 20 мг на 1 кг веса однократно (на 5 кг - 100 мг или 5 мл, на 10 кг - 200 мг или 10 мл);
- при цервиците ребенку принимать 2 таблетки по 500 мг однократно.
Аналоги, цена
Поскольку «Сумамед форте» (100 мг в 5 мл) для детей до 6 лет является антибиотиком, его использование однократно и обусловлено крайней необходимостью для лечения серьезного заболевания. Следовательно, установленная производителем цена в 350-400 рублей не такая уж высокая.
Учитывая, что антибиотик действует довольно быстро и эффективно, стоимость препарата не может считаться слишком высокой, особенно, если речь идет о таких серьезных болезнях, как бронхите или пневмонии.
У «Сумамед форте» (100 мг в 5 мл) для детей есть различные аналоги, выпускаемые как в капсулах, таблетках, так и в форме суспензии. Наиболее востребованными из них являются:
- аналог «Азитромицин»;
- аналог «Азитромицин Форте»;
- аналог «Сумаклид»;
- аналог «Хемомицин» и другие.
Они могут иметь различную стоимость. Она определяется страной-производителем, различием вспомогательных ингредиентов и другими факторами. Любой из них также может применяться при бронхите, ангине и других инфекционных болезнях, часто встречающихся у детей 2-12 лет.
При выборе аналога, если невозможно приобрести «Сумамед форте», следует обратиться за консультацией к врачу. Цена и отзывы в интернете не должны становиться определяющим фактором при подборе лекарства для курса терапии. Только педиатр сможет грамотно посоветовать аналог. Особенно осторожным следует быть при бронхите, ангине у ребенка и обязательно уточнять в аптеке, сколько лет малышу. От этого будет зависеть дозировка.
Состав и форма выпуска
Сумамед® Капсулы — 1 капс.:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 250 мг;
- вспомогательные вещества: МКЦ; натрия лаурилсульфат; магния стеарат.
В блистере 6 шт.; в коробке 1 блистер.
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 125 мг — 500 мг;
- ядро: кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, МКЦ, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;
- оболочка: гипромеллоза, краситель, подобный Индиготину (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.
В блистере 3 (500 мг) или 6 (125 мг) шт.; в коробке 1 блистер.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (приготовленная суспензия) — 5 мл:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 100 мг;
- вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, клубничный, яблочный и мятный ароматизаторы.
Во флаконах темного стекла объемом 50 мл — 17 г порошка (в комплекте с дозирующей ложкой, дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий — 1 фл.:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 500 мг;
- вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидроксид.
Во флаконах; в пачке картонной 5 флаконов.
Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (приготовленная суспензия) — 5 мл:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 200 мг;
- вспомогательные вещества: сахароза, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза; ксантановая камедь, вишневый ароматизатор J7549, банановый ароматизатор 78701-31, ванилиновый ароматизатор D-125Q38, кремния диоксид коллоидный.
Во флаконах по 20, 35 или 42,5 мл (в комплекте с дозирующей ложкой или дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Сумамед® Капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса — голубой, крышка — синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой: голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой (500 мг) формы с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» — на одной стороне и «125» или «500» — на другой. Вид в изломе — от белого до почти белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: лиофилизированный порошок или уплотненная масса белого цвета.
Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулированный, белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни. После растворения в воде — однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.
Фармакокинетика
При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина, 37% препарата абсорбируется и через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях. В зависимости от органа/ткани концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем распределения составляет в среднем 31 л/кг.
Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями. Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня).
Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью. С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределения несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.
Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.
У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и площадь под кривой «концентрация-время» составила 8,03 мкг/мл/ч.
Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней. После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней, в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.
Фармакодинамика
Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении грамположительных, грамотрицательных анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Не оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
Показания к применению
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов;
- инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции мочеполовых путей(уретрит, цервицит).
Противопоказания к применению
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- период лактации;
- одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
- повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
- детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
- детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).
С осторожностью следует назначать сумамед при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT
Применение при беременности и детям
При беременности применение сумамеда возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.
При необходимости применения сумамеда в период лактации грудное вскармливание следует прекратить
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, судороги; редко - парестезии, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; иногда - диарея, метеоризм, расстройства пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение значений лабораторных показателей функции печени; очень редко - нарушения функции печени и некроз печени (возможно со смертельным исходом).
Аллергические реакции: иногда - зуд, кожные высыпания; редко - ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Лекарственное взаимодействие
Сумамед® (капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450 и в отличие от макролидных антибиотиков, к настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, циметидином, триазоламом, дигоксином. Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромкриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства) замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ (возможно увеличение ПВ и частоты развития геморрагий). При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином.
Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
Хотя данных о взаимодействии азитромицина и алкалоидов спорыньи нет, необходимо соблюдать осторожность, т.к. одновременное назначение может привести к увеличению концентрации алкалоидов в крови и к развитию симптомов передозировки (эрготизм), что отмечается при совместном приеме алкалоидов с макролидами; Антибиотики группы макролидов повышают концентрацию в крови теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, дигоксина, циклоспорина, эрготамина, триазолама и мидазолама, усиливая тем самым их эффект. В отличие от макролидов азитромицин не угнетает цитохром Р450, поэтому при назначении его с вышеперечисленными препаратами не наблюдается аналогичных взаимодействий.
Дозировка
Сумамед назначают внутрь 1 раз, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Сумамед принимают не разжевывая.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг сумамед назначают в форме таблеток и капсул.
Детям в возрасте 6 месяцев и старше сумамед следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше сумамед можно также назначать в форме таблеток 125 мг.
Сумамед в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице.
При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг сумамед назначают в дозе 500 мг 1 раз/ в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г.
Детям в возрасте 6 месяцев и старше сумамед назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/ в течение 3 дней, курсовая доза сумамеда- 30 мг/кг.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Сумамед для детей является одним из эффективных средств борьбы с внебольничными респираторными инфекциями. Современный антибиотик, способен воздействовать на большинство патогенных микробов: пневмококк, стрептококк и других внутриклеточных возбудителей. Созданный на основе молекулы эритромицина A, антибиотик Сумамед устойчив к кислой желудочной среде. Легко проникая во все ткани, целенаправленно воздействует на очаг инфекции, уничтожая бактерии и ускоряя процесс выздоровления.
Единственное вещество, способное блокировать и уничтожать развитие всех микроорганизмов – антибиотик. Благодаря разработкам ученых прошлого века мы перестали бояться смертельно опасных заболеваний: пневмонии, гангрены, туберкулеза. На основе антибиотиков фармацевтическая промышленность выпускает более двухсот форм лекарственных препаратов с широким диапазоном цен.
Для удобства пациентов антибиотик выпускают в различных формах: порошки, суспензии, таблетки, сиропы или растворы.
Определить необходимость приема антибиотических препаратов может только специалист. Врач несет ответственность за правильность назначения антибактериального лечения. Осмотрев ребенка, педиатр объяснит необходимость назначения Сумамеда или его аналогов. Использовать антибиотик следует только в тех случаях, когда инфекционное заболевание невозможно вылечить без антибактериальных препаратов.
Из-за продуктивного воздействия на большое количество болезнетворных микроорганизмов Сумамед для детей имеет преимущество перед дженериками.
Накапливаясь в организме, препарат локализуется в месте развития инфекционного воспаления. Механизм действия направлен на подавление производства белка зараженной клеткой. Удобному применению Сумамед способствует оптимальная для детей дозировка, позволяющая использовать лекарство 1 раз в 24 часа. Инструкция по применению рекомендует соблюдать срок приема антибиотического средства не менее 5 дней. Аналог же обычно показывает свою эффективность только спустя две недели.
В каких формах производится
Активным веществом Сумамеда является дигидрат . Содержащийся в препарате антибиотик в пересчете на сухое вещество в различных видах лекарства определяет его форму:
- Таблетки для приема внутрь 125 мг;
- Капсулы 250 мг;
- Сироп-суспензия 100 и 200 мг/5 мл;
- Парентеральный порошок.
Двояковыпуклые круглые таблетки с дозировкой по 125 мг производятся в голубой оболочке. Таблетки такого же оттенка, но удлинённой формы содержат 500 мг антибиотика. В блоке уложено требуемое на курс лечения количество таблеток: 3 табл. по 500 мг, 6 табл. по 250 мг и по 125 мг. Капсулы Сумамед 250 содержатся в твердой оболочке из желатина, подкрашенного в голубой цвет. Внутри них сухое вещество от белого до желтого оттенка. Минимальная дозировка блистера – 6 штук. От доли активного вещества зависит и цена препарата.
Жидкая форма Сумамед 100 мг и 200 мг отличается конечным объемом лекарства. Сухое вещество для сиропа имеет оттенки белого и светло-желтого цветов. Для улучшения вкусовых качеств суспензия производится с добавлением ароматизаторов со вкусом вишни, клубники или банана. К порошку прилагается мерная ложечка или специальный дозатор. Прилагаемая к лекарству инструкция рекомендует разводить порошок Сумамед 100 или 200 свежеприготовленной кипяченой водой, остуженной до комнатной температуры.
В стационарах используют азитромицин в виде лиофилизата для подготовки капельных инвазий. Его применяют в лечении тяжелых форм заболевания.
При каких болезнях назначают?
Современный антибиотик на основе эритромицина A назначают при инфекционных болезнях различной этиологии:
- Острые и хронические инфекции дыхательных путей: бронхит, пневмония.
- Инфекции лор-органов и органов дыхания: отит, риносинусит, стрептококковый тонзиллит и фарингит.
- Инфекции и воспаления мочеполовых путей: цистит, уретрит.
- Заболевания мягких тканей и кожных покровов: – гнойничковые заболевания дермы, фолликулит – гнойное воспаление фолликула волоса, рожистое воспаление кожи, дерматозы.
- Язва желудка и 12-перстной кишки.
- Инфекционный боррелиоз, вызванный укусом инфицированного иксодового клеща.
Используя антибиотик для лечения детей с заболеваниями из приведенного списка, можно добиться облегчения симптомов после одного (максимум двух) приемов таблетки Сумамед 125 мг.
При тонзиллите антибиотик назначают, даже если у пациента нет высокой температуры, но ощущается болезненность в горле и слабость. Количество применений и дозировка определяются специалистом в зависимости от диагноза, возраста и состояния здоровья ребенка.
Нюансы лечения сумамедом
Прилагаемая инструкция определяет, что капсулы 250 мг и суспензия дозировкой по 100 и 200 мг следует принимать 1 раз в 24 часа за час до еды или 2 часа после. Принимая таблетки, можно не ориентироваться на время приема пищи. Азитромицин следует запивать большим количеством жидкости.
Для приготовления жидкой формы лекарства инструкция рекомендует в емкость с сухим веществом добавить прохладную кипяченую воду и интенсивно перемешать. Приготовленная суспензия увеличивается на 5 мл. Так компенсируется возможность потерь при дозировке. Сироп хранится в комнате не более 5 дней. После каждого приема лекарства необходимо тщательно вымыть мерную ложечку или дозатор.
В лечении детей от полугода до 3 лет применяют сироп 100 / 200 мг или таблетки. Дозировка препарата составляет 10 мг/кг массы тела. Продолжительность лечебной терапии составляет три дня. При эритеме существуют следующие рекомендации по применению: 20 мг/кг в первый день терапии; далее по 10 мг/кг. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Если вы пропустили прием лекарства, нужно сразу же принять ежедневную порцию, а следующую через сутки.
Побочные действия
Педиатр перед назначением Сумамеда должен выяснить, нет ли аллергии на антибиотик и его аналог. В целом лекарства на основе азитромицина переносятся хорошо. Но в медицине нет ни одного антибиотического препарата, не вызывающего побочных реакций. Отнеситесь внимательно к применению Сумамеда, т. к. возможна активизация печеночных ферментов, нарушение частоты ударов сердечного ритма, появление болей в брюшной полости, тошнота, диарея, сонливость. Редко возникает рвота, снижение аппетита. Иногда наблюдается скопление газов. В исключительных случаях возможно появление болей в суставах, сыпи и отек Квинке.
Подобный антибиотик действует угнетающе не только на болезнетворные бактерии, но также убивает живую микрофлору кишечника. Во избежание развития дисбактериоза или кандидоза во время лечения нужно уделить внимание правильному применению пробиотиков. При возникновении нетипичных проявлений у ребенка срочно обратитесь к лечащему врачу.
Противопоказания
- Детям с хроническими заболеваниями почек;
- Детям с обострением заболеваний печени;
- Детям с аллергией на азитромицин и его компоненты.
Правильная дозировка лекарства позволит ребенку быстрее справиться с недугом. Подготовленная суспензия назначается грудничкам от полугода. Детям от 3 лет – таблетки. Пациентам до 12 лет и весом меньше 45 кг запрещается принимать таблетки сумамед 500. До достижения 16 лет не назначают инъекции Сумамеда.
Не стоит употреблять антибиотики без консультации специалиста. Не превышайте рекомендуемую доктором дозу. Используйте антибиотик только в случаях крайней необходимости!
Аналоги
Иногда врачи рекомендуют к применению более демократичный по цене аналог Сумамеда. Например, цена сербского не влияет на качество препарата. Он активно используется в терапии инфекционных недугов различной этиологии. Заслуженно выделяется аналог сумамеда – Зетамакс ретард. Благодаря специально созданным микросферам, действующее вещество постепенно проникает в организм, сохраняя лечебный эффект в течение суток. Аптечная цена на Зетамакс не отличается от стоимости подобных дженериков и зависит от формы выпуска и дозировки препарата.
Из импортных препаратов на основе азитромицина можно выделить следующий положительно зарекомендовавший себя аналог: Азицид, Азитрал, Сумамокс, Зимакс и др.
К Российским дженерикам подобного действия относят: Азитрокс, Зитролит, АзитРус, Экомед. У данных медикаментов более демократичная цена, но они не всегда отвечают запросам современной медицины, т. к. имеют более широкий спектр противопоказаний.
Загрузка...