Медицинский портал. Щитовидная железа, Рак, диагностика
›

Свечи индометацин 100 мг побочные эффекты. Условия и сроки хранения

Латинское название: Indomethacin
Код АТХ: M01AB01
Действующее вещество: Индометацин
Производитель: Берлин-Хеми, Германия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 80 до 250 руб.

Лечебные свойства

Суппозитории «Индометацин 100 Берлин-Хеми» и «Индометацин 50 Берлин-Хеми» относятся к числу наиболее применяемых нестероидных средств. При попадании в организм они оказывают значительное противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее, антиагрегантное действие. Эти препараты эффективны при лечении болей, воспаления разной природы, а также при патологиях, сопровождающихся болями острого и хронического характера.

Главное фармакологическое действие препарата направлено на снижение агрегации тромбоцитов (склеивание кровяных клеток при повреждении сосудов), так как повышенное образование тромбов приводит к инсультам и инфарктам. А также свечи действуют на подавление активных противовоспалительных факторов. Ректальное введение суппозиторий приводит к снижению болевого синдрома.

Эффективно действует препарат на повреждённые суставы - отмечается снижение боли с увеличением объёма движений, уменьшением отечности. Воспаление уходит примерно за неделю. Положительное воздействие свечи оказывают на очаги воспалений, которые возникают при травмах, хирургических вмешательствах.

Для препарата характерно его интенсивное впитывание (абсорбция) в системный кровоток. Биодоступность, то есть количество достигшего цели исходного лекарственного вещества при введении ректально определяется величиной 80-90%. Индометацин 100 и с дозировкой 50 мг выходят из организма через ЖКТ (30%) и почки (70%). Около трети действующего вещества удаляется в неизменном виде. При проведении процедуры диализа препарат не выводится.

Показания к применению

Применяются суппозитории «Индометацин 100 Берлин-Хеми» и в дозировке 50 мг достаточно широко. Доказана эффективность этого препарата при многих болезнях.

Он применяется для системного лечения:

  • Суставных болезней - артритов разного рода, остеоартрита, остеоартроза
  • Болей позвоночника
  • Подагры
  • Тромбофлебита
  • Невралгии, миалгии
  • Воспалений суставных, мягких тканей, полученных при травмировании
  • Болезней соединительной ткани.

Местное использование препарата рекомендовано в качестве профилактического средства против воспаления после операций на глазном сегменте и по удалению катаракты. Вместе с другими лекарствами свечи используются как вспомогательное средство для облегчения головной, зубной болей, при воспалениях ЛОР-органов, болезненных менструациях. Облегчают они также течение цистита, простатита.

Формы выпуска и состав

Компания Берлин-Хеми выпускает свечи «Индометацин» в 2 дозировках: 50 и 100 мг в виде белых суппозиторий с желтоватым или кремовым оттенком. Они бывают ректальными и вагинальными. Имеют удобную для использования торпедообразную форму и обладают слабым специфическим запахом.

В продажу препараты с такой дозировкой поступают в пачках из картона, содержащих упаковки с контурными ячейками, в каждой из которых находится 5 суппозиторий. Всего пачка может содержать 2, 6 или 10 упаковок с ячейками.

Средняя цена от 80 до 250 руб.

Препарат состоит из 50 мг или 100 мг индометацина как активного вещества и вспомогательных составляющих - твёрдого жира и кукурузного крахмала.

Способ применения

Свечи «Индометацин», выпускаемые компанией Берлин-Хеми, - это мощный противовоспалительный препарат, предназначенный для использования ректально или вагинально. Доза подбирается врачом на основании клинических показаний и зависит от диагноза, возраста, пола пациента. На выбор дозы влияет также степень тяжести заболевания, наличие сопутствующих болезней.

Суппозитории вводятся в прямую кишку или влагалище, на возможно большую глубину. Это позволяет компонентам препарата быстрее достигнуть крови и оказать лечебный эффект на организм. Перед использованием свечей, кишечник необходимо освободить от содержимого!

Рекомендуемая суточная доза индометацина взрослому человеку - 1 свеча 100 мг в день или 50 мг 1-3 раза ежедневно перед сном. Для детей старше 14 лет - одна свеча 50 мг в сутки. Исключение: период приступа подагры, когда разрешается поднять ежедневную дозу до 200 мг.

Максимально возможная доза индометацина в сутки составляет 200 мг.

При некоторых болезнях врачами назначается комбинированное лечение индометацином, когда его используют одновременно свечи (100 мг на ночь) и таблетки (2 штуки днём). Рекомендованную дозу не следует повышать во избежание осложнений!

Беременность и грудное вскармливание

В этот период использование препарата противопоказано. Но, как исключение, назначается женщине, когда лечащий врач уверен, что польза от индометацина для будущей матери значительно превышает возможный вред плоду. Осторожное использование при беременности разрешено только в первом и втором триместрах, в третьем - однозначный запрет.

Противопоказания

«Индометацин 100 Берлин-Хеми» и «Индометацин 50 Берлин-Хеми» имеют обширный список противопоказаний, которые нужно учитывать при применении. Они включают:

  • Наличие язвенных поражений желудочно-кишечного тракта
  • Врождённые пороки сердца
  • Сердечную недостаточность
  • Нарушения процесса кроветворения (анемия, лейкопения)
  • Болезни, связанные со зрительным нервом
  • Хронические и прогрессирующие болезни почек
  • Пониженный слух, неполадки с вестибулярным аппаратом
  • Гиперкалиемию, астму бронхиальную
  • Проблемы со свёртываемостью крови (гемофилия)
  • Сверхчувствительность к активному и вспомогательному веществам, в том числе «аспириновую кому»
  • Период беременности (с 3 триместра) и кормления грудью
  • Возрастные ограничения (до 14 лет).

Под запретом назначение препарата пациентам со следующими заболеваниями:

  1. Тяжёлая сердечная недостаточность
  2. Панкреатит
  3. Аспириновая триада
  4. Патологии печени и почек.

Осторожно свечи применяются у больных:

  • Пожилого, детского возраста
  • С болезнями ЖКТ
  • С сахарным диабетом
  • С эпилепсией, болезнью Паркинсона
  • С сердечной недостаточностью, ишемией
  • Употребляющих алкоголь и практикующих табакокурение.

Меры предосторожности

При нарушениях работы почек и печени к лечению индометацином нужно подходить очень внимательно - постоянно контролировать состояние организма.

Свечи применяются осторожно, если ведётся сопутствующая терапия с использованием гепарина, преднизолона, аспирина. При имеющихся у больного нарушениях в органах пищеварения, выражающихся изжогой, поносом, отрыжкой или применении при сопутствующем лечении ацетилсалициловой кислоты, дифлунизала, пользование свечами должно быть крайне осторожным.

В период использования суппозиторий «Индометацин 100 Берлин-Хеми» или свечей на 50 мг больным необходимо ограничивать или исключать полностью виды деятельности, требующие большого внимания и быстрой психомоторики. Не рекомендуется также заниматься вождением автотранспортного средства без необходимости. Чтобы избежать негативных явлений со стороны ЖКТ рекомендуется не злоупотреблять использованием индометацина. Применяемая доза должна быть минимально эффективной с самым коротким курсом лечения.

Взаимодействие с другими лекарствами

Перед использованием свечей требуется консультация врача, так как препарат обладает свойствами, негативно влияющими на другие лекарственные средства, или испытывает сам отрицательное действие некоторых из них на себе при одновременном использовании.

Применение суппозиторий с индометацином создаёт следующие эффекты в совокупности с:

  • Метотрексатом, циклоспорином, зиновудином - увеличивает их токсичность
  • Пробенецидом - повышает свою концентрацию в кровяной плазме
  • Дифлунизалом - создаёт опасность значительного кровотечения в ЖКТ
  • Дигоксином, литием, пенициллином - увеличивает их содержание в крови
  • Этанолом, глюкокортикостероидами - создаёт риск гастроинтестинальных осложнений (диарея, тошнота, рвота, воспаления в ЖКТ) с кровотечениями
  • Салуретиками (мочегонные препараты) - делает их менее эффективными
  • Парацетамолом, препаратами золота, циклоспорином - увеличивается вероятность развития нефротоксического эффекта индометацина (поражение почек)
  • Цефамандолом, вальпроевой кислотой, - вызывает нарушение свертываемости крови
  • Диуретиками (мочегонные препараты, не выводящие калий)- повышает риск гиперкалиемии (аномальная концентрация калия в крови), что может привести к параличу, грозит остановкой сердца.

Если намечается одновременное лечение нескольких недугов, обязательно посоветуйтесь с врачом, прежде чем начать лечение.

Побочные эффекты

Применение свечей «Индометацин» может вызвать ряд побочных явлений, связанных с нарушениями во всех системах организма человека.

  • Система пищеварения : приступы тошноты, рвоты, сухость во рту, пониженный аппетит, изжога, жажда, повышение билирубина в крови, желудочные расстройства. Долгое использование свечей в больших дозах ведёт к появлению язв слизистой оболочки ЖКТ.
  • Нервная система : головокружения, плохой сон, раздражение, головные боли, судороги ножных икр, апатия, вялость, сонливость, спутанное сознание.
  • Сердечно-сосудистая система : аритмия, сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление, тахикардия.
  • Мочевыделительная система : сбои функционирования почек, нефротический синдром, снижение потенции.
  • Органы чувств : снижение зрения, слуха, нарушение вкусовых ощущений.
  • Система гемостаза : кровотечения различной локализации (органов ЖКТ, геморроидальные, десневые, маточные).
  • Кроветворительная система : анемия, лейкопения.
  • Водно-электролитный обмен : обезвоживание, дисбаланс кислот и щелочей в организме, гиперкалиемия.
  • Аллергические реакции : отёк Квинке, высыпания на коже, бронхоспазмы. Иногда - анафилактический шок.
  • Обмен веществ : снижение уровня хлора и сахара в крови с головокружениями, жаждой, аритмией, судорогами, появление глюкозы в моче.
  • Прочие : отечный синдром, усиленное отделении пота, острый геморрой, асептический менингит.

Передозировка

Превышение дозировки препарата вызывает головокружения, тошноту, рвоту, нарушает пространственную ориентацию больного, проблемы с памятью. В тяжёлых случаях его сверхнормативное использование ведёт к судорогам, онемению конечностей. Лечится терапевтическими методами.

Условия и срок хранения

Индометациновые суппозитории фирмы Берлин-Хеми должны храниться в недоступном для детей месте с температурой воздуха не более 25 °C. Список Б.

Аналоги

Подобное противовоспалительное, жаропонижающее воздействие на организм оказывают некоторые медикаментозные средства в форме суппозиторий.

Свечи «Индометацина» могут быть заменены следующими аналогами:


Биохимик, Россия/ Ratiopharm, Германия
Цена от 58 до 70 руб.

Действующее вещество - диклофенак натрия. Относится к нестероидным противовоспалительным, противоревматическим средствам.

Плюсы

  • Эффективно и быстро снимает болевые ощущения, воспаления
  • Разные формы (мазь, уколы, таблетки)

Минусы

  • Негативно влияет на почки и печень
  • Невозможность применять при беременности, так как обладает способностью глубокого проникновения, что может повредить плоду.

ЕМО-ФАРМ, Болгария/ Акрихим, Россия
Цена от 124 до 165 руб.

Нестероидное противовоспалительное средство. Действующее вещество - напроксен. Относится к числу противовоспалительных, жаропонижающих, анальгезирующих препаратов.

Плюсы

  • Эффективность при лечении болей в суставах, мышцах, позвоночнике, сопровождающихся воспалениями
  • Существуют различные формы выпуска — есть возможность подобрать наиболее удобную

Минусы

  • Осторожно применять при проблемах с ЖКТ
  • Может ослаблять положительное действие некоторых препаратов, а так же повышать токсичность других.

На странице представлена инструкция по применению Индометацина . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (свечи ректальные 50 мг и 100 мг Софарма, таблетки и капсулы 25 мг и 50 мг, гель 5%, мазь 10%), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Индометацина, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (артроз, артрит, аднексит). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Индометацином может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания.

Инструкция по применению и режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза - по 25 мг 2-3 раза в сутки. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят внутримышечно по 60 мг 1-2 раза в сутки. Продолжительность в/м введения - 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза в сутки, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз в сутки на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза в сутки.

Формы выпуска

Свечи для ректального применения 50 мг и 100 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 25 мг.

Капсулы 25 мг и 50 мг.

Мазь для наружного применения 10%.

Гель для наружного применения 5%.

Индометацин - нестероидное противовспалительное средство, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с мочой - 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом - 33% главным образом в виде метаболитов.

Показания

Для системного применения:

  • боли в позвоночнике;
  • невралгии;
  • миалгии;
  • травматическое воспаление мягких тканей и суставов;
  • ревматизм;
  • диффузные болезни соединительной ткани;
  • дисменорея.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения:

  • профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза;
  • ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения:

  • суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, артроз или остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
  • боли в позвоночнике;
  • невралгии;
  • миалгии;
  • травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Противопоказания

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Побочное действие

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза в сутки повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.

Аналоги лекарственного препарата Индометацин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Индобене;
  • Индовис ЕС;
  • Индоколлир;
  • Индометацин 100 Берлин Хеми;
  • Индометацин 50 Берлин Хеми;
  • Индометацин Софарма;
  • Индометацин Акри;
  • Индометацин Биосинтез;
  • Индотард;
  • Индоцид;
  • Метиндол ретард;
  • Метиндол.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Свечи Индометацин - это ректальный суппозиторий, данный препарат обладает анальгетическим эффектом, борется с воспалениями и снимает жар.

Лекарство нестероидное (иначе говоря, негормональное), способствует блокировке ферментов, выделяющихся при воспалительных процессах. Препарат можно принимать для снятия воспалений различного характера , средство показано для лечения артрита различных типов, спондилита, ревматических поражений мягких тканей.

Индометацин также является хорошей поддержкой, если имеются головная или зубная боль, цистит, простатит.

Индометацин крайне эффективен при лечении простатита острой и хронической форм, средство довольно быстро снимает отеки и спазмы в предстательной железе, помогает бороться с болью внизу живота. Для спокойного сна при простатите свечу рекомендуется ставить перед тем, как лечь спать. Индометацин при простатите может применяться в различных формах: лекарство производят в форме таблеток, ампул, ректальных свеч, также возможны формы в виде мази или геля.

Лекарства в форме свечей позволяют значительно ускорить процессы выздоровления , в этом плане стоит обратить внимание на мощное противовоспалительное средство Индометацин свечи. Инструкция по применению, приведенная в данной статье, ответит на все вопросы интересующихся лиц.

Дозировка Индометацина устанавливается в зависимости от индивидуальных особенностей организма человека и тяжести течения имеющегося заболевания. Дозировку препарата должен установить лечащий врач, в случае невозможности обращения к врачу следует подробно ознакомиться с инструкцией по применению свечей Индометацин.

Первоначальная доза препарата для взрослого человека - 25 мг средства два-три раза в день, если эффект препарата выражен недостаточно, то дозу можно увеличить в два раза. Свечи необходимо использовать после приема пищи, предварительно рекомендуется очистить кишечник. Максимально допустимая доза данного препарата - 200 мг за сутки.

Как только достигнут требуемый эффект от использования суппозитория, лечение продолжается в течение 28 дней. В течение периода приема Индометацина дозировка может изменяться (увеличиваться или уменьшаться), если предполагается длительное лечение, то суточная доза не должна превышать 75 мг препарата.

Если заболевание протекает в острой форме, либо необходимо купировать проявление хронической формы недуга, следует внутримышечно вводить препарат (по 60 мг один-два раза в день). Продолжительность такого лечения не превышает двух недель, после этого лечение Индометацином продолжают уже ректально или внутрь.

Стоимость свечей Индометацин (50 мг) варьируется от 170 до 310 рублей в зависимости от производителя (иностранный или отечественный) и розничной точки продаж (ценовой политики аптечного пункта). Срок годности 3 года, отпускается в аптеке без рецепта.

Обратите внимание

Не следует принимать Индометацин одновременно с другими нестероидными противовоспалительными лекарствами, Дифлунизалом, ацетилсалициловой кислотой и литиевыми препаратами.

Отзывы


Все лекарственные препараты под названием «Индометацин» могут производиться в различных упаковках и дозировках разными компаниями (отечественными и иностранными). Также выпускаются препараты, содержащие в своем составе вещество индометацин, однако называются такие средства по-другому: Интебан, Метиндол или Индобене.

Существуют косвенные аналоги Индометацина - это все ректальные свечи, которые обладают противовоспалительным эффектом и являются нестероидными средствами.

Индометацин используется в следующих случаях:

  • Системное применение : свечи Индометацин рекомендуется использовать при симптомах болей суставов (включающие проявление ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, а также подагры), болях в зоне позвоночника, различных проявлениях невралгии или миалгии. Свечи Индометацин являются эффективным средством против воспалительных процессов, протекающих в мягких тканях и суставах. Препарат хорошо помогает при ревматизме, диффузных болезнях в соединительных тканях, дисменорее. Индометацин довольно часто назначается при лечении ЛОР-органов, сопровождающихся воспалительными процессами. Лечение Индометацином возможно при циститах и простатитах.
  • Местное применение : назначение Индометацина после проведения хирургического вмешательства, также данное средство может применяться в процессе проведения операции;
  • Наружное применение возможно только с помощью растворов Индометацина.

Свечи Индометацин: показания к применению при простатите

Как известно, простатит - это воспалительное заболевание простаты и в данном случае эффективным препаратом для борьбы с воспалением простаты является Индометацин.

Индометацин наиболее эффективен при лечении простатита, если применяется в форме суппозитория, поскольку препарат быстрее усваивается при взаимодействии со слизистой оболочкой прямой кишки. Препарат хорошо помогает как при острой форме данной болезни, так и при хронической.

Следует отметить одно крайне важное свойство Индометацина при лечении простатита: в состав свечей, помимо основного вещества, входят вспомогательные элементы, которые стимулируют кровообращение в прямой кишке и простате. В результате улучшения функционирования кровеносных сосудов предотвращается риск развития тромбов, снижается риск образования застоя секрета в простате.

Лечение Индометацином назначается урологом только как сопутствующее средство для борьбы с простатитом. Борьба с инфекцией в предстательной железе может осуществляться только антибиотиками.

В гинекологии

Свечи Индометацин довольно популярны в гинекологии, препарат применяется как для терапии, так и в акушерстве. В гинекологии показания для применения свечей Индометацин следующие:

  • Воспалительные процессы в половых органах женщин.
  • Болезненное течение менструаций (проявление альгодисменореи).
  • Наличие эндометриоза, который сопровождается болями.
  • Миома матки симптомного типа (с болями).
  • Послеоперационный период, чтобы минимизировать риск образования спаек.

В акушерстве данный медицинский препарат часто используют, если существует риск прервать беременность. Однако следует помнить, что для данной цели средство можно использовать на определенном сроке беременности, а именно лишь на 16-32 неделе, на более поздних этапах беременности возможны осложнения.

При геморрое

Свечи Индометацин помогают справиться, в том числе и с геморроем, но и в данном случае суппозиторий рассматривается скорее как вспомогательное средство лечения, а не основное.

Чаще всего лечение геморроя Индометацином используется при острых формах данной патологии, когда необходимо как можно быстрее избавиться от воспалительных процессов. Средство позволяет снять воспаление и одновременно останавливает кровотечение, также Индометацин способствует снятию отеков.

Данный препарат при геморрое используют только тогда, когда кишечник опорожнен. Свечу необходимо ввести в анальное отверстие по возможности как можно глубже. При геморрое с кровотечением необходимо промокнуть пораженную область бумажным полотенцем перед введением свечи.

Индометацин свечи: побочные действия при использовании препарата

Свечи Индометацин побочные действия проявляют в разных направлениях, которые можно разделить на следующие группы:

Общие

Возможно проявление побочных эффектов со стороны различных систем и органов человека.


При длительном применении свечей

При длительном лечении Индометацином важно контролировать состояние кровеносной системы, поскольку возможны нарушения кровотока. Следует полностью отказаться от алкогольных напитков, так как Индомецин может способствовать рецидивам имеющейся язвенной болезни или образовывать дефекты в слизистой желудочно-кишечного тракта (так называемое ульцерогенное действие).

При передозировке

В случае передозировки побочные действия от свечей Индометацин проявляются следующим образом:

  • Тошнота и рвота.
  • Развитие сильной головной боли и головокружения.
  • Проблемы с памятью.
  • Дезориентация и сонливость.
  • Онемение конечностей и судороги.

У Индометацина довольно много противопоказаний, о которых следует помнить.

От лечения данным средством следует воздержаться, если имеются :

  • Проблемы со слухом.
  • Нарушения зрения (неправильное восприятие цветов, болезни зрительного нерва).
  • Кровотечения (в черепе, в желудке).
  • Цирроз печени.
  • Заболевания крови.
  • Язва желудка.
  • Патология вестибулярного аппарата.
  • Печеночная недостаточность.

При лечении Индометацином желательно воздержаться от некоторых видов деятельности, которые будут требовать повышенной концентрации внимания и быстрой реакции. Если нет острой необходимости, желательно воздержаться от вождения автомобиля.

Индометацин Софарма - сильнодействующее средство, эффективно использующееся в терапии воспалительных заболеваний с выраженным болевым синдромом.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде:

  • мази;
  • таблеток;
  • суппозиториев.

В основе оффицинального средства кроме активного действующего вещества находятся дополнительные компоненты для обеспечения максимальной биодоступности и необходимого терапевтического эффекта. Лекарственные формы точно дозированы, сохраняют стабильность в течение срока годности.

Мазь

Выпускается в алюминиевых тубах весом 40 г, которые упаковываются в картонные пачки с прилагаемой инструкцией по применению. Мазь резорбтивного действия. Имеет гомогенную структуру, специфический запах, светло-желтый цвет. В 100 г мази содержится 10 г лекарственного вещества.

Для мазевой основы используются:

  • медицинский вазелин;
  • ланолин;
  • воск белый;
  • масло лаванды;
  • кремния диоксид;
  • димексид.

Дополнительные компоненты обеспечивают распределение и необходимую концентрацию вещества, химически индифферентны.

Таблетки

Таблетки покрыты оболочкой, растворяющейся в кишечнике. Круглого, двояковыпуклого вида, яркого коричневого цвета. Упаковываются в блистеры по 30 штук. Выпускаются в картонной коробке по 1 или 45 блистеров.

Действующего вещества в 1 таблетке содержится 25 мг.

Как дополнительные ингредиенты используются:

  • крахмал картофельный;
  • тальк;
  • целлактоза;
  • стеарат магния, кальция;
  • краситель коричневый;
  • титана диоксид.

Вспомогательные компоненты обеспечивают эффективность действия и структурную сохранность медикаментозного средства.

Свечи

Ректальные суппозитории изготовляются характерного продолговатого вида, имеют гладкую поверхность. Компоненты с раздражающим действием отсутствуют. Консистенция свечей однородная, цвет белый, без запаха.

Расположены в ячейковом вкладыше по 6 штук. Отпускаются в картонной пачке вместе с инструкцией.

Одна единица выпуска содержит 50 или 100 мг действующего вещества. В составе есть вспомогательные компоненты - крахмал кукурузный, твердые жиры.

Фармакологическое действие Индометацина Софарма

Характеризуется мощным тройным действием. Эффективно снижает гипертермию, болевой синдром, признаки воспаления. Является производным индолуксусной кислоты. Относится к группе нестероидных противовоспалительных средств.

Основой фармакологического действия служит угнетение активности фермента циклооксигеназы. Снижает синтез простагландинов, которые принимают участие в формировании воспалительных реакций.

Способен устранять эффекты биологически активных веществ (брадикинина, гистамина, серотонина). Угнетает сенсибилизирующее влияние тканевых гормонов на болевые рецепторы.

Уменьшает отек, снижает проницаемость сосудов. Оказывает влияние на обе фазы воспалительного процесса.

Препятствует синтезу и накоплению кислых мукополисахаридов, предупреждает развитие фибриноидной стадии воспаления при ревматизме. Снижает образование гранулем, агрегацию тромбоцитов. Лучше других препаратов подавляет пролиферативные изменения.

Оказывает влияние на иммунные реакции, нарушая захват антигена макрофагами. Десенсибилизирующий эффект развивается медленно.

При пероральном приеме всасывается в слизистой оболочке кишечника. Действует быстро. Биодоступность максимальная. Спустя 2-3 часа лекарство в полном объеме определяется в плазме крови.

Мазь всасывается через кожу. Специфическая мазевая основа обеспечивает скорость и полноту резорбции. Действующее вещество накапливается в участках нанесения. Выводится преимущественно почками.

Связь с белками плазмы более 95%. Обладает тропностью к тканям и жидкостям организма.

Подвергается печеночному метаболизму. Период полувыведения - до 5 часов. Зависит от состояния печени, возраста, способа введения лекарственного вещества. До 30% выводится в виде метаболитов с калом. Основной путь экскреции - почечный.

От чего помогает Индометацин Софарма

Медикаментозный препарат в виде таблеток чаще используется при:

  • болезнях ревматического происхождения;
  • патологии опорно-двигательного аппарата;
  • последствиях бытовых, спортивных травм;
  • суставных болях неврологического характера;
  • поражениях соединительной ткани;
  • воспалительных процессах в полости рта;

Применяют как симптоматическое средство для ликвидации болевого синдрома и признаков воспаления. Оставляет после себя стойкий положительный эффект. Дозировку, кратность применения, способ применения лекарства назначает лечащий врач.

Эффективен при лечении различных заболеваний женской половой сферы. В гинекологии чаще используются суппозитории ректальные.

Индометациновую мазь применяют при артритах и артрозах ревматического и неревматического происхождения. Действие в зоне воспаления, снятие боли и жара позволяет использовать лекарство при варикозе нижних конечностей. В составе комплексной терапии помогает предотвратить осложнения болезни.

Способ применения

Суточная доза составляет 75 мг, делится на 2-3 приема. При необходимости дозу увеличивают вдвое.

Длительные сроки использования требуют приема минимальной разовой дозы.

На кожу мазь следует наносить тонким слоем. Втирать надо спокойными движениями до полного впитывания. Выдавленная из тубы полоска мази должна иметь размер не более 5 см. Для подростков - не более 2,5 см. Процедуру проводят 3 раза в сутки. Рекомендовано использовать мазь от 7 до 10 дней.

Побочные действия Индометацина Софарма

Длительный прием препарата, применение больших доз вызывает побочные реакции. Они проявляются со стороны основных жизненно важных органов и систем.

Наиболее часто нежелательные эффекты проявляют себя функциональными нарушениями пищеварительной системы. Развивается диарея, тошнота, рвота. В тяжелых случаях возможны абдоминальные боли, кишечные кровотечения.

Часто возникают головные боли, тахикардия, колебания артериального давления. Возможно изменение скорости психомоторных реакций, нарушение сна.

В анализах крови регистрируется отклонение содержания форменных элементов от нормы. Появляется белок в моче, гематурия, развивается нефротический синдром.

Использование свечей может вызывать нежелательные местные проявления, характеризующиеся жжением, зудом в области введения.

Возможно появление крапивницы, других аллергических реакций вплоть до развития анафилактического шока.

Большинство нежелательных эффектов проходят самостоятельно после отмены лекарственного средства. Некоторые побочные действия требуют тщательного врачебного контроля и проведения симптоматической терапии.

Прием препарата служит причиной развития синдрома Стивенса-Джонсона. Реакция появляется не сразу после приема лекарства, а спустя неопределенное время. Возникает редко. Появление токсического эпидермального некролиза требует немедленного оказания медицинской помощи.

Применение мази может вызвать местные нежелательные реакции со стороны кожи. При использовании на больших участках возможно появление системных побочных реакций.

Противопоказания

Для каждого вида медикаментозного средства имеются абсолютные и относительные противопоказания.

Абсолютными для таблеток и суппозиториев считают:

  • язвенную болезнь и воспалительные процессы желудка и кишечника;
  • органные кровотечения;
  • нарушения гемостаза;
  • недостаточность в работе почек, печени;
  • врожденные пороки сердца, тяжелую сердечную недостаточность;
  • аллергию на компоненты препарата.

Нельзя использовать лекарство при беременности, лактации, детям до 14 лет.

Относительными противопоказаниями для этих форм являются:

  • болезни сердца и сосудов;
  • сахарный диабет, другие нарушения обмена веществ;
  • психические расстройства;
  • органические заболевания нервной системы;
  • алкоголизм.

Использование суппозиториев ограничивает наличие проктита, ректальных кровотечений.

Мазь нельзя использовать при наличии аллергии на препарат, детям до 14 лет, беременным и кормящим. Нельзя наносить на раневую поверхность в целевой области.

Особые указания

Применять с осторожностью при наличии заболеваний паренхиматозных органов, особенно при нарушениях функции почек, печени.

При увеличении срока лечения, а также при терапии пациентов старшей возрастной группы проводят контрольные анализы крови.

Не использовать препарат при наличии аллергии на другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.

При попадании мази на поврежденную поверхность или слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их водой. При появлении признаков аллергии надо немедленно прекратить использование линимента.

Увеличение дозы лекарственного средства при отсутствии положительного эффекта от лечения возможно только после консультации врача.

Исключить до начала лечения наличие бактериальной инфекции в организме.

Применение при беременности и в период лактации

Лекарственное средство оказывает тератогенное действие. Не рекомендовано к применению во время беременности.

Препарат влияет на тонус матки, предотвращает угрозу выкидыша. Используется крайне редко.

Передается с молоком матери. В периоде кормления грудью применять нельзя.

Применение у детей

Учитывая скорость развития и тяжесть побочных реакций, препарат детям до 14 лет не назначается.

Передозировка

Признаки передозировки лекарственного средства проявляются тяжелыми системными нарушениями. Проведение гемодиализа эффекта не дает. Антидот отсутствует. Проводится симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием с колхицином, кортикостероидами, средствами из группы нестероидных противовоспалительных средств повышает риск возникновения желудочных кровотечений. Усиливает побочные реакции данных лекарственных препаратов.

В больших дозах влияет на фармакокинетику препаратов лития, Метотрексата, Дигоксина. Повышает токсичность Метотрексата, ограничивая его канальцевую секрецию. Потенцирует токсическое действие Циклоспорина. Увеличивает период полувыведения Дигоксина, способствуя его накоплению.

Усиливает эффект применения антикоагулянтов, тромболитиков. Возможно развитие тяжелых изменений со стороны системы кроветворения.

Существенно повышает нефротоксическое действие препаратов золота, Парацетамола, Циклоспорина.

Снижает терапевтическую активность салуретиков, бета-блокаторов, урикозурических средств.

Способен усиливать гипогликемический эффект инсулина и таблетированных сахароснижающих медикаментов.

Угнетает экскрецию антибиотиков пенициллинового ряда почками.

Сроки и условия хранения

Срок хранения таблеток - 5 лет, суппозиториев и мази - 3 года. Вскрытую тубу с мазью использовать в течение 1 месяца.

Хранить при температуре до +25°С. Избегать попадания влаги и прямых солнечных лучей. Место хранения должно быть недоступно для детей.

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов - дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.

T 1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой - 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом - 33% главным образом в виде метаболитов.

Форма выпуска

6 шт. - контейнеры ПВХ (1) - пачки картонные.

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза - по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения - 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко - тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: редко - вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Показания

Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита, III триместр беременности, детский возраст до 14 лет; для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан детям до 14 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Загрузка...