Средство "Бисептол" - это комбинированный лекарственный препарат, обладающий антибактериальными свойствами. Он производится польской фармацевтической компанией "Польфа" и отпускается из аптек исключительно по рецепту врача.

Его активные компоненты прекрасно борются с размножением бактерий, уничтожают грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, в том числе и выработавшие устойчивость к другим препаратам сульфаниламидной группы. В этой статье мы расскажем все про лекарственное средство "Бисептол": от чего помогает, каковы его показания и противопоказанию к применению. Также мы опишем, как и в каких дозах его следует применять, какие побочные эффекты оно может оказывать на организм человека. Надеемся, эта информация окажется полезной для вас.

Форма выпуска препарата "Бисептол"

Данное лекарственное средство производится в нескольких вариантах: в виде таблеток по 120 мг и 480 мг, суспензии для приема внутрь по 80 мл и ампул с концентратом по 8 мл. Независимо от формы выпуска, препарат содержит два главных компонента: сульфаметоксазол и триметоприм (400 мг и 80 мг соответственно). Суспензия выписывается детям и обладает приятным сладковатым вкусом. Кроме активных компонентов, она состоит из кремофора RH 40, натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, магний-алюминиевого силиката, лимонной кислоты, натрия гидрофосфата, мальтитола, пропилгидроксибензоата, метилгидроксибензоата, пропиленгликоля, воды очищенной. Ампулы применяются только для стационарного лечения. Они, как и суспензия, содержат, помимо двух основных активных, несколько вспомогательных компонентов: пропиленгликоль, натрия гидроокись, спирт бензиловый, этанол, и воду для инъекций. Таблетки имеют круглую плоскую форму, бело-желтоватый окрас и гравировку "Bs". Кроме действующих веществ, состоят из крахмала картофельного, талька, магния стеарата, и других компонентов.

Фармакологическое действие

Препарат "Бисептол" оказывает бактериостатическое действие на различные виды болезнетворных микроорганизмов. Сульфаметоксазол нарушает обмен веществ у бактерий, в том числе препятствует синтезу дигидрофолиевой кислоты в их клетках. Триметоприм предотвращает образование нуклеиновых кислот, необходимых для роста и размножения микроорганизмов, что приводит к их скорой гибели. Активные компоненты таблеток "Бисептол" абсорбируются в тонкой кишке. Они проникают в жидкости и ткани организма: в почки, легкие, миндалины, предстательную железу, в вагинальный и бронхиальный секрет. Сульфаметоксазол и триметоприм пропускаются через плацентарный барьер и при лактации могут выделяться с грудным молоком. Через 60 минут после приема препарата концентрация активных веществ в крови достигает предельного значения. Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 12 часов. Выводится препарат из организма в течение 10-12 часов, преимущественно с мочой. Итак, мы рассмотрели, какое действие оказывает препарат "Бисептол". От чего помогает он, мы расскажем далее.

В каких случаях врачи назначают лекарственное средство "Бисептол"?

Препарат уничтожает различные грамотрицательные и грамположительные бактерии и даже некоторые патогенные грибы. Он эффективен против таких болезнетворных микроорганизмов, как эшерихи коли, клебсиела, протей, энтеробактер, морганелла, стрептококк, сальмонелла, легионелла, токсоплазмы, нейссерия. Также он активен в отношении хламидии и холерного вибриона. Широкий спектр патогенных микроорганизмов, чувствительных к активному комплексу сульфаметоксазола и триметоприма, обуславливает внушительный список заболеваний, при которых назначается препарат "Бисептол". От чего помогает он? Часто данное средство применяется для лечения острых инфекций дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, пневмония, бронхиолит), инфекций ЛОР-органов (отит, хронический синусит). Нередко врачи выписывают препарат "Бисептол" от бронхита, вызванного бактериями. Стоит помнить, что при появлении кашля приобретать и употреблять лекарство без рекомендации врача нельзя. Воспаление бронхов может быть вызвано не только бактериями, но и вирусами, устойчивыми к компонентам таблеток. Чтобы не навредить своему организму, препарат "Бисептол" от кашля следует принимать только после посещения терапевта. Самостоятельное лечение недопустимо.

От чего таблетки "Бисептол" помогают?

Средство часто применяется для лечения заболеваний мочевыводящих путей и половых органов. Эффективно оно при наличии уретрита, в том числе и постгонорейного, гонококковой инфекции, пиелита, хронического пиелонефрита, простатита. Нередко назначается препарат "Бисептол" от цистита. Все дело в том, что практически в 80% случаев причиной возникновения инфекции в мочевыводящих путях и воспалительного процесса мочевого пузыря является кишечная палочка. Таблетки "Бисептол" прекрасно борются с этим возбудителем.

Тем не менее стоит помнить, что при лечении заболеваний мочевыводящих путей нужно руководствоваться рекомендациями своего лечащего врача. Вероятно, он назначит вам не таблетки "Бисептол", а фторхинолоновый антибиотик. Неадекватная терапия и самолечение могут привести к хронизации заболеваний мочевыводящих путей, которые крайне трудно лечатся. Кроме цистита, препарат "Бисептол" помогает и при наличии инфекции ЖКТ: тифа брюшного, бактериальной дизентерии, паратифа, холеры. Эффективен он и при наличии инфекций мягких тканей и кожного покрова, таких как фурункулез, пиодермия или абсцесс. Иногда врачи назначают и при лечении менингита препарат "Бисептол". От чего помогает он, мы рассмотрели. Далее опишем схему применения, а также расскажем про противопоказания и возможные побочные действия данного лекарственного средства.

Инструкция по применению. Дозировка

Продолжительность лечения устанавливается каждому пациенту индивидуально. Она может составлять от 5 до 14 дней. Обычно суточная дозировка препарата рассчитывается по следующей формуле: 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на 1 кг массы тела. Малышам назначают препарат "Бисептол" в виде суспензии или сиропа. Стандартная дозировка для детей такова:

• в возрасте от 3 до 6 месяцев - 2,5 мл (каждые 12 часов);
• в возрасте от 7 месяцев до 3 лет - 2,5-5 мл;
• в возрасте от 4 до 6 лет - 5-10 мл;
• в возрасте от 7 до 12 лет - 10 мл.

Детям 12 лет и старше, а также взрослым необходимо применять по 20 мл каждые 12 часов. При назначении таблеток "Бисептол" пациентам, имеющим нарушение функции почек, дозировка снижается вдвое.

Противопоказания и побочные действия препарата "Бисептол"

Он противопоказан пациентам, имеющим выраженные нарушения функционирования почек и системы кроветворения. Не рекомендуется препарат "Биспетол" людям с дефицитом фолиевой кислоты, а также имеющим повышенную чувствительность к активным компонентам (триметоприму и/или сульфонамидам). Не назначается он в детском возрасте до 3 месяцев, во время беременности и лактации. При длительном и бесконтрольном приеме препарат "Бисептол" может негативно влиять на самочувствие, в том числе стать причиной тошноты, рвоты, диареи, гастрита. В редких случаях использование может способствовать появлению гепатита, острого некроза печени, панкреатита. Также на фоне приема таблеток могут возникать и аллергические реакции: крапивница, зуд или кожная сыпь.

Препарат может вызвать и головную боль, головокружение, стать причиной апатии и депрессии. Применение его в высоких дозах может развить тромбоцитопению, анемию, агранулоцитоз и нарушить функционирование почек. Поэтому не стоит пренебрегать назначением лечащего врача и превышать рекомендуемую им дозу. Будьте здоровы!

При патологиях органов мочевыделительной, дыхательной и других систем, появление которых было спровоцировано активизацией бактериальной микрофлоры, требуются специальные противомикробные медикаменты. Если заболевания были вызваны патогенными организмами, чувствительными к ко-тримоксазолу, то назначают Бисептол.

Наименование

На упаковке написано название не только на русском, но и латинском (Бисептол® и Biseptol®).

Форма выпуска и состав

Медикамент производят в форме таблеток, сиропа для перорального приема либо концентрата, из которого делают раствор для внутривенного введения.

Средство изготовлено на основе:

• триметоприма;
• сульфаметоксазола.

Комбинация указанных элементов в соотношении 1:5 называется ко-тримоксазолом.

Таблетки

В таблетированном виде медикамент поступает в продажу в дозировках 480 и 120 мг.

Суспензия

Детской формой является оральная суспензия. В 5 мл сиропа входит 240 мг Бисептола.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Концентрат расфасован в ампулы, каждая по 5 мл (480 мг Бисептола).

Механизм действия

Эффективность Бисептола обусловлена наличием 2 составляющих. Под влиянием сульфаметоксазола нарушается продуцирование дигидрофолиевой кислоты в патогенных микроорганизмах, предотвращается процесс включения в молекулу бактерий ПАБК. Активность сульфаметоксазола увеличивается под влиянием триметоприма. Процесс образования тетрагидрофолиевой кислоты нарушается. Под влиянием ко-тримоксазола деление бактерий и белковый метаболизм прекращается, и патогенные микроорганизмы гибнут.

Средство относится к бактерицидным медикаментам широкого спектра действия. Максимальная активность компонентов начинается спустя 1-4 часа после употребления.

От чего помогает Бисептол?

Медикамент активен в отношении грамположительных, грамотрицательных микроорганизмов, которые чувствительны к воздействию Бисептола.

Применение средства оправдано, если подтверждена чувствительность флоры к его компонентам. Выписывают препарат при бактериальных, некоторых грибковых инфекциях:

• ушей, дыхательной системы (среднем отите, хроническом бронхите в стадии обострения, бронхоэктазе, пневмонии, синусите, в том числе гайморите, агранулоцитарной ангине, фарингите, иных заболеваниях горла);
• пищеварительной системы (шигеллезе, паратифе, холере, брюшном тифе);
• мочеполовой системы (цистите, сальпингите у женщин, простатите, воспалении почек, уретрите);
• других патологиях (нокардиозе, остром бруцеллезе, актиномицетоме, американском бластомикозе).

При воспалении придатков матки использование Бисептола практикуется при подтвержденной эффективности указанного средства. При гнойных инфекциях кожи практикуется использование этого препарата.

Возможно назначение Бисептола при остеомиелите, на фоне которого возникает боль в суставах, мышечных тканях. Его используют, если противопоказаны иные средства (Ванкомицин), доказана чувствительность возбудителей болезни к ко-тримоксазолу.

Противопоказания

В перечень противопоказаний к применению Бисептола включают:

• беременность;
• грудное вскармливание;
• реакции гиперчувствительности;
• тяжелые гемолитические заболевания (лейкопению, анемию на фоне дефицита витамина В12, агранулоцитоз, мегалобластную, апластическую анемию, гипербилирубинемию у детей, спровоцированную нехваткой В9);
• проблемы с паренхимой печени;
• острый гепатит;
• нарушение функционирования печени;
• почечная недостаточность (при клиренсе креатина менее 15 мл/мин);
• недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышается вероятность гемолиза).

Не назначают медикамент больным, которые проходят химиотерапию.

Как принимать Бисептол?

Нюансы терапии Бисептолом зависят от вида и тяжести болезни, формы препарата, возраста пациента. При грибковых инфекциях назначают такие же дозы, как и при бактериальных.

Таблетки 480 мг выписываются взрослым и детям старше 12 лет. Суспензию можно давать малышам с 2-месячного возраста.

Раствор, предназначенный для введения внутривенно, назначают в любом возрасте. Предварительно его разводят раствором NaCl 0,9% и декстрозой 5%. Использовать приготовленный состав нужно в течение 6 часов. Чтобы достичь оптимальной концентрации средства в крови, необходимо, чтобы инфузия продолжалась не более 90 минут.

Дозировка Бисептола

Взрослым, детям, которым более 12 лет, выписывают таблетки 480 мг. Стандартной дозировкой считается 960 мг ко-тримоксазола на 1 прием. Если планируется длительная терапия, то назначают по 480 мг. Таблетки принимаются каждые 12 часов. При хронической форме патологии или тяжелом течении заболевания дозу врач может увеличить на 30-50%.

С 3-летнего возраста детям разрешено давать таблетки по 120 мг. С 3 до 5 лет разовая доза составляет 240 мг, с 6 до 12 лет - 480 мг. Принимать таблетки надо дважды в день. При пневмонии суточная дозировка подбирается из расчета по 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг веса, разделив на 4 приема с равными интервалами.

При проведении инфузий взрослым 2 ампулы по 5 мл разбавляются 250 мл физраствора. Капельницы ставят дважды в день. В тяжелых случаях на указанное количество физраствора берут 3 ампулы и делают 3 капельницы в день. Детям дозу подбирают из расчета на 1 кг веса - 30 мг сульфаметоксазола в сутки.

Сколько пить?

Длительность терапии устанавливается каждому больному индивидуально. Лекарственное средство назначается на 5-14 дней.

До или после еды?

Сироп, таблетки нужно принимать после еды, обильно запивая водой.

Побочные действия

У большинства пациентов проблем на фоне терапии Бисептолом не возникает. Но у 5% людей появляются расстройства пищеварения в легкой форме.

При проведении клинических испытаний выявили, что возможно развитие осложнений со стороны:

1. Системы кроветворения: снижение гранулоцитов, лейкоцитов в крови, эозинофилия, тромбоцитопения, различные виды анемии, агранулоцитоз, нейтропения, болезнь Верльгофа и пр. Все изменения легкие, проходят бессимптомно, состояние нормализуется после отмены препарата.
2. Метаболизма: гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия.
3. Иммунной системы: отек подкожной клетчатки, слизистых покровов, аллергические реакции, крапивница, васкулит, красная волчанка и пр.
4. Нервной системы: увеит, нейропатия, менингоподобные симптомы, головная боль, шум в ушах, судороги, атаксия, вертиго, головокружение.
5. Пищеварительной системы: понос, боли в животе, воспаление слизистой желудка, анорексия, глоссит, стоматит, желтуха, холестаз.
6. Дыхательной системы: появление легочных инфильтратов, кашля, одышки, поверхностное дыхание.
7. Опорно-двигательного аппарата: развитие рабдомиолиза, миалгии, артралгии.
8. Мочевыводящей системы: замедление образования мочи, прекращение ее поступления в мочевой пузырь, почечная недостаточность, нарушение функции почек.

У некоторых пациентов на фоне приема препаратов, содержащих сульфаниламиды, усиливается диурез. Это наблюдается у людей, у которых отеки, обусловленные патологиями сердечно-сосудистой системы.

Передозировка

Точно сказать, какое количество Бисептола опасно для жизни человека, сложно. При передозировке пациенты жалуются на развитие таких осложнений:

• отсутствие аппетита;
• депрессия;
• кишечная колика;
• нарушение ориентации, сознания;
• головная боль, частые головокружения;
• сонливость;
• лихорадка;
• тошнота.

При обследовании выявляют гематурию, кристаллурию, угнетение работы костного мозга.

При передозировке препарат отменяют, рекомендуют обильное питье. Если принимались таблетки, то промывают желудок, вызывают рвоту (если от приема прошло менее 2 часов). Показано введение 5-10 мг в день Фолината кальция. Параллельно контролируют изменение биохимических параметров.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении Бисептола необходимо учитывать, какие препараты еще принимает пациент. Возможно такое лекарственное взаимодействие:

1. Сочетание с тиазидными диуретиками повышает риск повышения кровоточивости.
2. При комбинации с Рифампицином сокращается период полувывода триметоприма.
3. Эффективность Бисептола снижается, если одновременно принимать Прокаин, Бензокаин, Прокаинамид и прочие медикаменты, при гидролизе которых образуется ПАБК.
4. Развивается перекрестная аллергическая реакция между диуретиками, гипогликемическими средствами, принимаемыми перорально, антибактериальными сульфаниламидами.
5. Дефицит фолиевой кислоты возрастает при комбинации с барбитуратами, ПАСК, Фенитоином.
6. Действие Бисептола усиливается под влиянием производных салициловой кислоты.
7. Компоненты Бисептола понижают эффективность трициклических антидепрессантов, уменьшают защитное действие пероральных контрацептивов.
8. Сочетание с препаратами, которые угнетающе воздействуют на кроветворение в костном мозгу, повышает вероятность миелосупрессии.
9. Риск появления кристаллурии увеличивается при комбинации с препаратами, закисляющими мочу (Аскорбиновой кислотой, Гексаметилентетрамином).
10. Одновременный прием противовирусного средства Амантадин и Бисептола может спровоцировать токсический делирий.

Помнить об осторожности должны люди, которые принимают препараты, приводящие к развитию гиперкалиемии.

Особенности

С осторожностью используется при заболеваниях щитовидной железы, астме, дефиците В9. С целью профилактики кристаллурии важно много пить, чтобы сохранялся необходимый объем мочи.

Совместимость с алкоголем

Принимать алкоголь на фоне терапии Бисептолом не стоит. Одновременное употребление спиртных напитков и ко-тримоксазола негативно воздействует на состояние печени.

При беременности и лактации

Периоды вынашивания плода и кормления младенцев грудью попадают в перечень противопоказаний к использованию Бисептола.

Можно ли давать детям?

При нарушениях функции печени

У пациентов при тяжелых нарушениях функционирования печени важно соблюдать осторожность, если показано применение высоких доз Бисептола. Хотя фармакокинетика у людей с нарушением печеночных функций не меняется.

При нарушениях функции почек

При проблемах с почками период полувывода компонентов препарата удлиняется, поэтому нужно корректировать дозу. При тяжелых нарушениях от использования Бисептола лучше отказаться.

Дополнительные указания

Если в анамнезе у пациента были тяжелые аллергические реакции на прием медикаментов, то препарат используют с осторожностью. При длительной терапии (больше 1 месяца) важно с помощью регулярных анализов контролировать показатели крови, так как возможны гематологические изменения, которые проходят бессимптомно.

У пациентов, у которых диагностирован ВИЧ, СПИД, риск появления осложнений при терапии Бисептолом выше.

При лечении надо избегать интенсивного УФ-облучения.

На фоне терапии Бисептолом включать в меню продукты, в составе которых содержится ПАБК, не рекомендуется. К таким продуктам относят морковь, помидоры, зелень цветной капусты, бобовые культуры, шпинат.

При гриппе, ОРЗ и других вирусных инфекциях лечение Бисептолом будет неэффективно.

Антибиотик или нет?

Препарат относится к группе антибиотиков.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

При использовании Бисептола людям не запрещают управлять сложными механизмами, автотранспортом. Но нельзя исключать вероятность появления осложнений, которые могут повлиять на такую способность.

Условия и сроки хранения

Таблетки, ампулы и сироп необходимо хранить при температуре до +25 °С. Срок годности таблеток - 5 лет, сиропа - 3 года. После открытия суспензия годна на протяжении 8 месяцев, при условии, что она хранилась в оригинальном флаконе с плотно закрытой крышкой.

Catad_pgroup Сульфаниламиды

Бисептол 480 мг - официальная инструкция по применению

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер :

Торговое название
Бисептол 480

Международное непатентованное название действующих веществ
Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]

Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав 1 мл концентрата
Активные вещества: сульфаметоксазол 80,00 мг + триметоприм 16,00 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 400,00 мг, спирт этиловый 96 % 100,00 мг. спирт бензиловый 15,00 мг, натрия дисульфит (Е223) 1.00 мг. натрия гидроксид 12,63 мг, натрия гидроксида 10 % раствор до рН 9,5 – 11,0, вода для инъекций до 1 мл. В 1 ампуле (5 мл) содержится 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма.

Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное.

Koд ATX : J01EE01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бисептол является комбинированным антибактериальным средством, содержащим ко-тримоксазол – смесь в пропорции 5:1 сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол ингибирует синтез фолиевой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, т.е. обладает бактериостатическим действием.
Триметоприм является ингибитором бактериальной дигидрофолатредуктазы. В зависимости от условий, он может оказывать бактерицидное или бактериостатическое действие. Таким образом, триметоприм и сульфаметоксазол блокируют две последовательные стадии биосинтеза пуринов, а затем нуклеиновых кислот, необходимых для многочисленных бактерий.
Бисептол является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация сульфаметоксазола и триметоприма, определяемая через один час, является более высокой и достигается быстрее при внутривенном введении, по сравнению с концентрацией, получаемой при приеме препарата внутрь. Значимыеразличия, касающиеся концентрации в плазме, периода полувыведения и элиминации после введения ко-тримоксазола в пероральной и внутривенной форме, не установлены. Триметоприм является слабой щелочью (рКа = 7,3) с липофильными свойствами. Концентрация триметоприма в тканях выше, чем концентрация, определяемая в плазме, особенно высокая она в легких и почках. Более высокие концентрации триметоприма по сравнению с плазмой наблюдаются в желчи, жидкости и тканях предстательной железы, мокроте, влагалищных выделениях. Концентрации триметоприма в грудном молоке, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости (интерстициальной) соответствуют концентрациям, необходимым для антибактериального действия. Триметоприм проникает в околоплодные воды и ткани плода, достигая там концентрации, близкой к концентрации, наблюдаемой в сыворотке крови матери.
Примерно 50 % триметоприма связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 8,6 до 17 часов. Не отмечено значимых различий у лиц пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами. Триметоприм выводится в основном почками – примерно 50 % в неизмененном виде в течение 24 часов с мочой. В моче идентифицировано несколько метаболитов триметоприма.
Сульфаметоксазол является слабой кислотой с рКа = 6,0. Концентрация активной формы сульфаметоксазола в околоплодной жидкости, желчи, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, мокроте, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости составляет от 20 до 50 % сульфаметоксазола, находящегося в плазме. Примерно 66 % сульфаметоксазола связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 9 до 11 часов. У лиц с нарушением функции почек изменений величины периода полувыведения активной формы сульфаметоксазола не установлено, но наблюдается удлинение периода полувыведения главного ацетилированного метаболита в случае, если клиренс креатинина составляет меньше 25 мл/мин.
Сульфаметоксазол выводится, прежде всего, почками, от 15 до 30 % введенной дозы обнаруживается в моче в активной форме. У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса сульфаметоксазола.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами:

• инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
• инфекции дыхательных путей: хронический бронхит, лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii) (PCP);
• инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
• инфекции ЖКТ: брюшной тиф и паратиф, холера, дизентерия, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;
• другие бактериальные инфекции: нокардиоз, бруцеллез, актиномикоз, южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз.

Бисептол 480 следует применять в случаях, когда пероральный прием лекарства невозможен (или не рекомендуется), или, по мнению врача, необходимо применять лекарственное средство, содержащее два антибактериальных ингредиента.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к сульфаниламидам, триметоприму, ко-тримоксазолу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
• серьезное повреждение паренхимы печени;
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• печеночная недостаточность;
• тяжелые гематологические нарушения: апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• следует избегать введения препарата с диагностированной порфирией или пациентам, у которых существует риск развития острой порфирии, т.к. препарат может усилить симптомы этого заболевания;
• детский возраст до 3 лет (за исключением лечения или профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci);
• беременность и период лактации.

С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола 480 пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (например, лицам с алькогольной зависимостью, прилечении противосудорожными средствами, с синдромом мальабсорбции и пожилым людям); пациентам с бронхиальной астмой и тяжелой формой аллергии; пациентам с заболеваниями системы кровообращения и дыхательной системы, т.к. после введения высоких доз, может наступить чрезмерная гидратация; пациентам с заболеванием щитовидной железы. Рекомендуется соблюдение особой осторожности у пациентов пожилого возраста, так как эта группа более восприимчива к побочным действиям и в большей мере ощущает выраженные побочные действия, особенно при сопутствующих заболеваниях, например, почечной недостаточности и (или) нарушениях функции печени и приеме других лекарственных препаратов.

Способ применения и дозы
Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен только для внутривенного введения, и его следует разводить непосредственно перед применением.
После введения препарата Бисептол 480 в раствор для инфузий полученную смесь необходимо энергично встряхнуть с целью полного смешивания. В случае обнаружения осадка или появления кристаллов до смешивания или во время инфузий, смесь следует уничтожить и приготовить новую.
Рекомендуется следующая схема разведения препарата Бисептол 480:
1 ампула (5 мл) препарата Бисептол 480 в 125 мл раствора для инфузий;
2 ампулы (10 мл) препарата Бисептол 480 в 250 мл раствора для инфузий;
3 ампулы (15 мл) препарата Бисептол 480 в 500 мл раствора для инфузий.
Допускается применение следующих растворов для инфузий для разведения препарата Бисептол 480:

• 5 % и 10 % раствор декстрозы;
• 0,9% раствор NaCl;
• раствор Рингера;
• 0,45 % раствор NaCl с 2,5 % раствором декстрозы.

Приготовленный раствор для инфузий препарата Бисептол 480 не следует смешивать с другими лекарственными препаратами или отличными от вышеперечисленных растворами для инфузий.
Продолжительность инфузий должна составлять примерно 60 – 90 минут и зависит от степени гидратации пациента.
Если пациенту противопоказано введение большого количества жидкости, допускается применение более высокой концентрации ко-тримоксазола – 5 мл в 75 мл 5 % декстрозы. Неиспользованный раствор следует вылить.
Острые инфекции
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: обычно применяют по 2 ампулы (10 мл) каждые 12 часов.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: из расчета 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на кг массы тела в сутки, в 2 приема.
Схема дозирования препарата Бисептол 480 (перед введением препарат следует развести, как описано выше):

• дети в возрасте от 3 до 5 лет: 2,5 мл каждые 12 часов.
• дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл каждые 12 часов.

В случае очень тяжелых инфекций во всех возрастных группах дозы можно увеличить на 50 %.
Лечение следует проводить в течение как минимум пяти дней или в течение двух дней после исчезновения симптомов заболевания.
Пациенты с почечной недостаточностью: в случае взрослых и детей старше 12 лет (данные относительно детей в возрасте младше 12 лет отсутствуют) с почечной недостаточностью дозирование препарата следует модифицировать в зависимости от клиренса креатинина. Рекомендуется определение концентрации сульфаметоксазола в сыворотке каждые 2-3 дня в образцах, взятых спустя 12 часов после введения препарата Бисептол 480. Если общая концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг/мл, лечение следует прекратить до момента снижения концентрации менее 120 мкг/мл.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii)
Лечение
Из расчета 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма на кг массы тела в сутки в 2 или более разделенных дозах. При первой возможности пациент должен перейти на пероральную форму лекарственного препарата. Курс лечения не должен превышать 14 дней. Целью терапии является достижение максимальной концентрации триметоприма в плазме или в сыворотке, больше или равной 5 мкг/мл (определяемой у пациентов, получающих препарат внутривенно капельно в течение часа).
Профилактика
Обычное дозирование (внутривенно или внутрь, если возможно) в течение всего времени подверженности риску.
Токсоплазмоз
Для профилактики предполагается такое же дозирование, как для предупреждения РСР (пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci).

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания. При тяжёлой форме передозировки триметоприма отмечалась депрессия костного мозга.
Лечение: при возникновении побочных эффектов следует немедленно отменить препарат. Введение жидкости, коррекция электролитных нарушений. При необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ко-тримоксазол совместим со следующими препаратами: 5 % декстроза для в/в инфузий, 0,9 % натрия хлорид для в/в инфузий, смесь 0,18 % натрия хлорида и 4 % декстрозы для в/в инфузий, 6 % декстран 70 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или в физиологическом растворе, 10 % декстран 40 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или физиологическом растворе, растворе Рингера для инъекций.
У больных пожилого возраста бисептол в комбинации с диуретиками, в частности с тиазидными диуретиками, повышает риск развития тромбоцитопении. Одновременное применение с циклоспорином уменьшает его концентрацию в крови.
Не следует вводить препарат внутривенно в комбинации с лекарственными препаратами и растворами, содержащими бикарбонаты.
Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, усиливает действие гипогликемических средств и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39 %) и варфарина, усиливая их эффект.При одновременном применении ко-тримоксазола и рифампицина в течение недели происходит сокращение периода полувыведения триметоприма.
У пациентов, профилактически принимающих пириметамин (противомалярийное средство) в дозах, превышающих 25 мг/нед., при лечении ко-тримоксазолом отмечены случаи развития мегалобластной анемии. Не рекомендуется применение комбинированной терапии такого типа.
При одновременном применении ко-тримоксазола и зидовудина повышается риск развития гематологических нарушений, и поэтому следует проводить исследования крови.
Повышает сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов (необходим контроль) концентраций дигоксина в сыворотке.
Снижают лечебный эффект ко-тримоксазола бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие лекарственные сердства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК.
Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины) с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами с другой – возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
У пациентов, принимающих циклоспорины (например, после трансплантации почек) при лечении ко-тримоксазолом наблюдалось транзиторное ухудшение функции почек.
При одновременном применении ко-тримоксазола и прокаинамида или амантадина может наступить повышение концентрации в сыворотке крови перечисленных лекарственных препаратов.
Производные салициловой кислоты усиливают действие ко-тримоксазола.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие лекарственные средства, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.
Ко-тримоксазол снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Особые указания
Во время применения препарата следует поддерживать надлежащий диурез. У истощенных пациентов риск появления кристаллов сульфаниламидов повышается. В случае длительного введения препарата рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений, связанные с дефицитом фолиевой кислоты.
После применения препарата может появиться диарея, которая может являться симптомом псевдомембранозного колита. Необходимо прекратить применение препарата и отменить противодиарейные средства.
Не следует применять препарат Бисептол 480 в лечении фарингита, вызванного бета-гемолитическими стрептококками группы А.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, применяющих другие лекарственные препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию, включая калийсберегающие диуретики.
Рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке, учитывая появление риска повышения его концентрации (гиперкалиемии).
В случае появления первых симптомов кожной сыпи следует прекратить применение препарата.
Учитывая содержание бензилового спирта в препарате Бисептол 480 (15 мг бензилового спирта в 1 мл раствора), лекарственный препарат не следует применять у недоношенных и грудных детей. Бензиловый спирт может вызывать интоксикации и анафилактоидные реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует назначать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий (80,00 мг + 16,00 мг)/мл. По 5 мл в ампулы из бесцветного гидролитического стекла (класс 1, Евр. Фарм.). Над местом насечки ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоска в форме колечка желтого цвета. По 5 ампул помещают в поддон для ампул из ПВХ. Два поддона в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.

Представительство в РФ :
121248 Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 85

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Бисептол. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать сироп, суспензию или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Бисептол, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии ангины, простуды, цистита и других инфекционных патологий у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Бисептола, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Комбинированным антибактериальным препаратом является Бисептол. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 120 мг и 480 мг, суспензия или сироп для лечения ангины, пневмонии, простатита, хронического пиелонефрита, дизентерии.

Форма выпуска и состав

В аптеки поступают:

1. таблетки Бисептол по 120 и 480 мг: плоские, круглые, желтоватого цвета (в блистерах по 20 шт., по 1 блистеру в картонной пачке);
2. суспензия пероральная: светло-кремовая, с запахом земляники (в темных стеклянных флаконах по 80 мл, по 1 флакону в картонной пачке);
3. концентрат для приготовления раствора для инфузий (инъекций) — Бисептол 480.

Активными веществами являются сульфаметоксазол и триметоприм.

Фармакологическое действие

Бисептол, инструкция по применению сообщает об этом, обладает бактерицидными (уничтожение бактерий) и бактериостатическими (препятствие размножению бактерий) свойствами. Препарат эффективен против стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, пневмококков, палочки брюшного тифа, дизентерии и протеи.

Не применяется в борьбе против микробактерий туберкулеза, спирохет и синегнойной палочки. Препарат достаточно быстро всасывается при пероральном приеме. Максимальное содержание компонентов Бисептола в крови достигается в течение 3 часов после приема. Эффект сохраняется в течение 7 часов.

Наиболее высокое содержание компонентов препарата отмечается в легких и почках. Выводится из организма в течение суток с мочой.

От чего помогает Бисептол?

Показания к применению лекарства включают лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия);
• инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);
• гонорея;
• отит, синусит;
• инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
• инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея).

Инструкция по применению

Бисептол (таблетки)

Принимают внутрь после еды. Запиваются достаточным количеством жидкости. Дозировку устанавливает врач с учетом индивидуальных показаний пациента.

• Детям 3-5 лет назначают по 240 мг 2 раза в сутки.
• Детям 6-12 лет – по 480 мг 2 раза в сутки.

При лечении пневмонии суточную дозу рассчитывают: 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела. Принимать препарат следует через каждые 6 часов. Длительность терапии – 2 недели.

Для лечения гонореи назначают по 2 г сульфаметоксазола 2 раза в сутки с интервалом 12 часов между приемами. Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 960 мг 2 раза в сутки. При длительном курсе лечения – по 480 мг 2 раза в сутки.

Длительность терапии – от 5 до 14 дней. При тяжелом течении или при хронических инфекциях может требоваться увеличение разовой дозы на 30-50%.

Если терапия длится более 5 дней или пациент принимает повышенные дозы препарата, необходим контроль периферической крови. В случае патологических изменений назначают прием фолиевой кислоты в дозе 5-10 мг в сутки.

При пропуске приема дозы препарат следует принять как можно раньше. Если требуется принять двойную дозу, предыдущую дозу следует пропустить. Нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

При почечной недостаточности (КК 15-30 мл/мин) рекомендуемую дозу уменьшают в 2 раза. При КК менее 15 мл/мин применять препарат не рекомендуется.

Сироп

Бисептол в виде суспензии принимают внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 960 мг каждые 12 часов. При тяжелом течении инфекций дозу увеличивают до 1440 мг каждые 12 часов.

Длительность терапии инфекции мочевых путей составляет 10-14 дней, обострении хронического бронхита – 2 недели, диареи путешественников и шигеллезах — 5 дней. Минимальная доза – по 480 мг каждые 12 часов. При длительности лечения более 14 дней используется минимальная доза.

Дети от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев принимают по 120 мг 2 раза в сутки. Дети от 6 месяцев до 5 лет принимают по 240 мг с интервалом в 12 часов. Детям 6-12 лет назначают по 480 мг каждые 12 часов.

Длительность терапии инфекций мочевых путей и острого отита – 10 дней, шигеллезов – 5 дней. При лечении тяжелых инфекций у детей дозы можно увеличить в 2 раза.

Минимальная длительность терапии острых инфекций – 5 дней. После исчезновения симптоматики терапию нужно продолжать еще в течение 2 дней. Если через 2 неделю не наступает улучшение, нужно повторно обследоваться.

При лечении пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, назначают 30 мг на 1 кг массы тела 4 раза в сутки с интервалом 6 часов. Длительность терапии – 2-3 недели.

Для взрослых и детям старше 12 лет назначают 960 мг в сутки. Суммарная суточная доза для детей младше 12 лет не должна превышать 1920 мг. Прием осуществляется на протяжении 3 дней подряд каждую неделю.

Мягкий шанкр – по 960 мг через каждые 12 часов. Если через 7 дней не заживляется кожный элемент, можно продлить прием препарат еще на 7 дней. Отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.

При острых неосложненных инфекциях мочевых путей у женщин разовый прием составляет 1920-2880 мг. Принимать препарат рекомендуется вечером после еды или перед сном.

При других бактериальных инфекциях доза подбирается индивидуально с учетом возраста, массы тела, функции почек и тяжести заболевания. При нокардиозе взрослые принимают 2880-3840 мг в сутки в течение не менее 3 месяцев. Курс лечения при остром бруцеллезе — 3-4 недели.

Противопоказания

Детям Бисептол не назначают:

• суспензия – до 2 месяцев (или до 1,5 месяцев, если ребенок рожден от матери с ВИЧ-инфекцией);
• таблетки – до 3 лет.

Побочные действия

• апатия;
• ангионевротический отек;
• артралгия;
• боль в животе;
• бронхоспазм;
• гастрит;
• гематурия;
• головная боль;
• гиперемия склер;
• гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия;
• головокружение;
• диарея;
• депрессия;
• интерстициальный нефрит;
• кашель;
• лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия;
• лекарственная лихорадка;
• крапивница;
• миалгия;
• многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);
• нарушение функции почек;
• повышение температуры тела;
• полиурия;
• снижение аппетита;
• сыпь;
• стоматит;
• тремор;
• тошнота, рвота;
• удушье;
• фотосенсибилизация.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Суспензию Бисептол могут назначать детям старше 2-х месяцев. Таблетки – от 3-х лет. Детям, рожденным от матери с ВИЧ инфекцией, препарат могут назначать после 6 недель жизни. При желтухе у детей применение препарата запрещено. В период беременности и лактации прием препарата противопоказан.

Особые указания

Осторожность в применении Бисептола следует соблюдать людям, страдающим алкоголизмом, при дефиците питания и нарушении всасывания.

Чтобы предупредить кристаллурию во время проведения терапии рекомендуется выпивать достаточное количество жидкостей, это предупредит и закупорку канальцев почек. Во время приема Бисептола рекомендуется избегать нахождения под прямыми солнечными лучами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Бисептола с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).

Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата, а также снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает егоT1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.

Аналоги лекарства Бисептол

По структуре определяют аналоги:

Условия отпуска и цена

Средняя цена Бисептол (суспензия 80 мл) в Москве составляет 136 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 117 гривен, в Казахстане — за 680 тенге. В Минске аптеки предлагают аналог Ко-тримоксазол (таблетки 480 мг № 20) за 2-3 бел. рубля. Отпускается из аптек по рецепту.

Бисептол – это полностью синтезированное комбинированное средство, обладающее противомикробным действием и содержащее в своём составе ко-тримоксазол.

Последний относится к группе сульфаниламидов, которые являются первыми системными противомикробными средствами.

На этой странице вы найдете всю информацию о Бисептол: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Бисептол. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный сульфаниламидный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Бисептол? Средняя цена в аптеках находится на уровне 40 рублей.

Форма выпуска и состав

Вещество, обеспечивающее Бисептолу лечебный эффект, называется ко-тримоксазол. Этим названием объединено два активных соединения, соотношение которых в одной таблетке составляет 5 к 1. В зависимости от количества таких действующих веществ препарат представлен двумя дозировками:

1. Таблетками 120 мг, в которых есть 100 мг сульфаметоксазола, дополненных 20 мг триметоприма.
2. Таблетками 480 мг, из которых пациент получает сульфаметоксазол в количестве 400 мг, а триметоприм – в дозе 80 мг.

Таблетки Бисептол отличаются круглой плоской формой, белым (иногда с желтизной) цветом, а также наличием риски и гравировки Bs. Они фасуются в блистеры по 20 штук и продаются по 1 блистеру в пачке.

Фармакологический эффект

«Бисептол» (480, 120 и 240 мг) - это противомикробное лекарство широкого действия, которое относится к сульфаниламидным препаратам. Комбинация действующих веществ препятствует синтезу фолиевой кислоты, которая отвечает за обменные процессы в микробных клетках, а также их деление.

Ко-тримоксазол не убивает возбудителей различных болезней, а ограничивает их размножение, давая иммунитету возможность самостоятельно справиться с болезнетворными микроорганизмами. Этим объясняется отсутствие сильного токсического эффекта во время лечения бисептолом.

Препарат способен справиться примерно с 40 видами патогенных микроорганизмов, среди которых стрептококковая и стафилококковая инфекции, холерный вибрион, токсоплазма, сальмонелла, хламидия, кишечная палочка и другие. На анаэробные и микобактерии, а также вирусы лекарственное средство не оказывает влияния.

Так же используется в целях первичной и вторичной профилактики пневмоцистоза и токсоплазмоза у носителей ВИЧ.

Показания к применению

Согласно инструкции производителя, Бисептол назначают при лечебной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к медикаменту микроорганизмами, а именно:

• Инфекций мягких тканей и кожи, включая пиодермию, фурункулез;
• Инфекций мочеполовой системы, включая , сальпингит;
• Различных инфекций дыхательных путей, включая , абсцесс легкого, эмпиему плевры;
• Инфекций желудочно-кишечного тракта, включая брюшной паратиф, тиф, бактериальную холеру, дизентерию, диарею.

Бисептол - антибиотик или нет?

Согласно аннотации, Бисептол не является антибиотиком. Это бактерицидный препарат (он вызывает гибель микробной клетки), но к антибиотикам он не относится. Действие препарата обусловлено тем, что он блокирует синтез фолиевой кислоты, без которой микробная клетка не может делиться. Сульфаметоксазол и триметоприм дополняют и усиливают друг друга в этом механизме.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контролировать концентрацию лекарства в плазме крови;
• гипербилирубинемия у детей;
• тяжелые болезни крови;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• установленные повреждения паренхимы печени;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• повышенная чувствительность к входящим в состав лекарства компонентам, а также к сульфаниламидам.

Бисептол не следует принимать женщинам в период беременности и лактации.

Детям препарат не назначают:

• таблетки – до 3 лет;
• суспензия – до 2 месяцев (или до 1,5 месяцев, если ребенок рожден от матери с ВИЧ-инфекцией).

Осторожности требует применение Бисептола при наличии следующих заболеваний:

• бронхиальная астма;
• дефицит фолиевой кислоты в организме;
• болезни щитовидной железы.

Применение при беременности и лактации

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода, поскольку, как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты. На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата из-за возможного риска развития ядерной желтухи у новорожденных.

В связи с тем, что триметоприм и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко, применение ко-тримаксозола в период лактации противопоказано.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что дозировку Бисептол устанавливают индивидуально в зависимости от заболевания. Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

1. Детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таб. по 120 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 480 мг (4 таб. по 120 мг или 1 таб. по 480 мг) 2 раза/сут.
2. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при длительной терапии – по 480 мг 2 раза/сут.
3. Продолжительность курса лечения – от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.

При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут.

• При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут. Интервал между приемами – 6 ч, продолжительность приема – 14 дней.
• При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу Бисептола следует уменьшить на 50%.

Побочные эффекты

У пациентов могут возникнуть следующие побочные эффекты при лечении Бисептолом:

1. Мочевыводящие пути : тубулоинтерстициальный нефрит, повышенный уровень креатинина, солевой диатез,
2. Метаболизм : Бисептол следует принимать с осторожностью при нарушениях калиевого обмена;
3. Желудочно-кишечный тракт : гепатит, нарушения стула (диарея), холестатический синдром, глоссит, повышение уровня печёночных ферментов, у больных, имеющих тяжёлые хронические заболевания и заболевания иммунной, нередко диагностируется острый панкреатит;
4. Кожные реакции , которые зачастую исчезают после отмены препарата: повышение чувствительности организма к воздействию ультрафиолет, полиморфная эритема, злокачественная экссудативная эритема, острый или токсический эпидермальный некролиз, геморрагический васкулит;
5. Центральная нервная система : менингеальная синдром, нарушение координации движений, галлюцинаторные состояния;
6. Костно-мышечная система : мышечные и суставные боли;
7. Изменение картины крови : понижение уровня лейкоцитов в общем клеточном составе крови, уменьшение числа нейтрофилов, пониженное содержание тромбоцитов, нейтропения, дефицит фолиевой кислоты, апластическая анемия, повышение концентрации метгемоглобина, болезнь Верльгофа.

У пациентов, не страдающих сахарным диабетом, в первые дни терапии наблюдается снижение концентрации глюкозы в крови. Гипогликемия также возникает у лиц с заболеваниями почек и печени. Причиной данного патологического состояния может стать неадекватное питание.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы развиваются симптомы острого отравления – тошнота, рвота, боль в животе, головная боль, нарушения сознания. В этом случае прием препарата необходимо прекратить и обратиться за медицинской помощью.

Дезинтоксикационная терапия включает промывание желудка, кишечника и симптоматическую терапию. Хроническая передозировка может привести к угнетению кроветворения со значительным уменьшением количества всех клеток крови.

Особые указания

Необходим регулярный контроль концентрации сульфаметоксазола в крови. Если показатель больше 150 мкг/мл, то лечение останавливают до достижения значения 120 мкг/мл и ниже. Если курс лечения рассчитан на месяц и более, то требуется регулярный контроль состояния крови.

При назначении фолиевой кислоты гематологические изменения носят обратимый характер. У больных СПИДом побочные эффекты встречаются чаще и носят ярко выраженный характер. Бисептол не рекомендуется назначать при фарингитах и тонзилиттах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком гр. А.

Лекарственное взаимодействие

1. Производные салициловой кислоты увеличивают эффект Бисептола.
2. Сульфаметоксазол и триметоприм увеличивают антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических препаратов и метотрексата.
3. В сочетании с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости.
4. В сочетании с диуретиками увеличивается риск развития тромбоцитопении.
5. Бисептол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина и варфарина, усиливая их действие.
6. Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты в комбинации с Бисептолом.
7. Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность препарата Бисептол®.
8. Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин повышают риск кристаллурии при приеме Бисептола.
9. Бисептол может увеличивать содержание дигоксина в плазме крови у некоторых пожилых пациентов.
10. В комбинации с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск миелосупрессии.
11. Бисептол снижает эффективность пероральных контрацептивных препаратов.