Соединение относят к семейству полипептидных гормонов , в его составе имеется пролактин и плацентарный лактоген .

В целом существует пять генов соматоропного гормона , которые расположены в соседних локусах 17-ой хромосомы . Считается что вещества, являющимися гомологами , возникли в процессе эволюции из-за дупликации генов предков. Два гена из пяти определяют 2 основные изоформы гормона роста, один синтезируется в гипофизе , другой – в синцитиотрофобласте плаценты . В крови человека в норме содержится несколько изоформ СТГ . Основная форма, которая имеется виду, при упоминании Соматропина, состоит из 191 аминокислоты и обладает молекулярной массой порядка 22 123 Дальтон.

Данное соединение оказывает влияние практически на все процессы, протекающие в организме, и на механизм выработки некоторых других гормонов ( , гормоны щитовидной железы, ). Процесс секреции гормона колеблется в течение суток, достигая своего максимума во время сна. В норме СТГ содержится в организме в концентрации от 1 до 5 мг на мл, однако может повышаться до 20-45 мг на мл.

Искусственно синтезированное вещество представляет собой белый или белый с желтоватым оттенком лиофилизированный порошок для приготовления стерильной суспензии.

Фармакологическое действие

Анаболическое, соматотропное , стимулирует рост.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рецепторы гормона Соматропин – трансмембранные белки , обладающие тирозинкиназной активностью . Две молекулы рецептора объединяются и вступают во взаимодействие с одной молекулой гормона, после ряда химических реакций происходит передача сигнала двумя различными путями. Во время передачи импульса могут быть затронуты другие рецепторы. Так, считается, что средство воздействует на эпидермальный фактор роста , и способствует развитию митогенного эффекта от применения вещества.

Гормон Соматропин оказывает влияние на процесс роста и увеличения в длине трубчатых костей (пластинки эпифиза ) в конечностях у детей и при не закрывшихся зонах роста в костной ткани. Вещество стимулирует рост скелетных костей, мышц, вилочковой железы и печени, надпочечников, половой и щитовидной желез, приводит к увеличению массы тела. Под действием средства активизируется синтез и хондроитинсульфата , экскреция гидроксипролина .

Также данное соединение регулирует белковый обмен, путем стимуляции процессов передачи внутрь клеток и дальнейшего синтеза белковых молекул. Под воздействием СТГ происходит снижение уровня в крови, рост числа триглицеридов , сжигание жировой ткани. Средство ингибирует процесс выработки инсулина (риск развития гипергликемии ). Также синтетический Соматропин предотвращает выведения азота, калия, фосфора, натрия и воды из организма, стимулирует абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта.

Предпринимались попытки использовать данное соединение для продления жизни и повышения ее качества у пожилых пациентов. Однако в связи с тем, что гормон непригоден для длительного использования в качестве ноотропа и вызывает ряд побочных эффектов, попытки были прекращены. На данный момент целью ученых является синтез полипептида , обладающего сродством к соматотропиновым рецепторам центральной нервной системы.

До 90-х годов 20 века вещество использовали спортсмены в качестве анаболика в атлетических целях. На данный момент использование препарата в спорте является незаконным.

Также предпринимались попытки применять средство для лечения нервных расстройств, улучшения памяти и познавательных функций.

Показания к применению

Лекарство назначают:

• при нарушениях в процессах роста у детей, вследствие недостаточности эндогенного Соматропина;
• детям с хронической почечной недостаточностью, которая сопровождается задержкой роста;
• при ;
• больным ;
• при синдроме иммунодефицита , который сопровождается потерей веса больного.

Противопоказания

• при на синтетический гормон;
• пациентам со злокачественными опухолями ;
• беременным женщинам;
• при закрытии эпифизов ;
• во время кормления грудью.

Побочные действия

Отзывы о Соматропине свидетельствуют, о наличии некоторых побочных эффектов от лечения препаратом.

Могут развиться:

• головная боль, повысится ;
• рвота и тошнота, снижение остроты зрения;
• высыпания на коже, зуд;
• гипергликемия, гипотериоз, эпифизеолиз головки бедренной кости;
• болезненные ощущения в месте инъекции препарата, зуд и снижение объема жировой ткани, покраснение.

Соматропин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Наиболее эффективным является подкожное или внутримышечное введение препарата. После набора в шприц инъекцию следует произвести как можно быстрее.

Для лечения дефицита гормона роста в организме подкожно вводят от 0,07 до 0,1 единицы на один кг веса пациента. Также дозировку можно рассчитывать из соображений 2 или 3 МЕ на квадратный метр поверхности тела. Подкожные инъекции производят по 6-7 раз в неделю.

При дефиците СТГ можно использовать внутримышечные инъекции по 0,14-0,2 МЕ на кг или от 4 до 6 МЕ на м2. Уколы производят 3 раза в 7 дней.

Схема лечения синдрома Шерешевского-Тернера : подкожно вводят 0,14 МЕ на кг веса пациента от 6 до 7 раз в неделю.

При хронической почечной недостаточности детям назначают подкожные инъекции 0,14 единиц препарата на кг массы тела, каждый день в течение 7 дней.

Продолжительность лечения зависит от индивидуальных особенностей пациента и рекомендаций лечащего врача.

Передозировка

При длительном приеме больших дозировок лекарства развиваются и , гипер- или гипокалиемия . Лечение: прекратить прием препарата, производить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Глюкокортикостероиды снижают эффективность гормона роста.

Вещество снижает гипогликемический эффект от инъекций инсулина .

Условия продажи

Для того, чтобы приобрести Соматропин требуется рецепт.

Условия хранения

Лекарство хранят в затемненном месте, при температуре от 2 до 8 градусов, нельзя допускать замораживания средства. После приготовления раствора для введения его можно хранить в течение 2 недель в холодильнике.

Срок годности

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с (в том числе при предрасположенности к этой болезни). У лиц с инсулинзависимым сахарным диабетом может увеличиться потребность в инсулине. Также у пациентов данной группы необходимо периодически производить контроль уровня сахара в крови и моче.

Если недостаток гормона роста был вызван новообразованиями в головном мозге, то рекомендуется чаще производить обследования пациента, чтобы исключить возможность прогрессирования заболевания.

Если у больного не проходит тошнота, возникают периодические головные боли, нарушения остроты зрения, то необходимо обследовать глазное дно на предмет отека зрительного нерва и повышения внутричерепного давления. Если у пациента развились перечисленные осложнения в ходе лечения, прием лекарства необходимо прекратить.

Динатроп , Нордитропин ПенСет 12, Омнитроп, Сайзен, Соматропин человеческий, Ансомон .

Любой человек, который хоть немного знаком с биологическим строением организма знает, что соматотропный гормон вырабатывается передней частью гипофиза и является гормоном роста. Основное действие соматропина состоит из трех компонентов: он создает необходимый уровень субстратов для роста, стимулирует синтез факторов роста и прямо воздействует на ткани.

Стоит отметить, что уровень гормона напрямую зависит от возрастных показателей, так наиболее высокая концентрация соматропина наблюдается в первые годы жизни примерно до трех лет, а максимальная его выработка происходит в переходном возрасте. В ночное время соматотропин значительно повышен, поэтому нарушение сна приводит к его уменьшению. Такое состояние считается нормой и поводов для беспокойства не вызывает.

Особое значение придается уровню СТГ в детском возрасте, так как при его дефиците могут возникнуть проблемы, связанные с нарушением роста. Так, например, соматотропный гормон, наблюдающийся на уровне врожденного дефицита, приводит к задержке роста, вследствие чего начинает развиваться карликовость. Избыток соматропина, который возникает в детстве, приводит к развитию гигантизма с пропорциональным ростом конечностей и туловища.

Однако если уровень СТГ повышен — это может вызвать развитие серьезных проблем не только у детей в подростковом возрасте, но и у мужчин и женщин. Из-за того, что уровень соматропина повышен, происходит заметное увеличение роста, при котором длина туловища у взрослых людей может достигать двух метров.

Несмотря на то, что уровень СТГ гормона у взрослых мужчин и женщин намного ниже, чем у детей и подростков он все же имеет не последнее значение. Интересно, что уровень СТГ у женщин в норме значительно превышает показатели представителей сильного пола и может варьироваться от одного до четырнадцати нанограмм на миллилитр.

Основное воздействие, которое оказывает гормон СТГ на организм женщин, заключается в формировании изящных форм и мышечной ткани. Благодаря достаточному уровню СТГ мышечная ткань становится эластичной, а суставы – более гибкими и подвижными. Для мужчин и женщин в преклонном возрасте уровень соматропина в норме продлевает жизнь, позволяя оставаться мышечной ткани в упругом состоянии долгое время.

Гормон соматотропин в форме лекарственного средства выпускается в виде порошка, который перед применением растворяется специальной водой или новокаином. Лекарственное средство оказывает благоприятное воздействие на обменные процессы в организме человека, повышая мышечную массу и стимулируя процесс роста.

У представителей сильного пола и женщин с проблемами дефицита роста, соматотропин способствует уменьшению подкожного жира, превращая его в мышечную массу. К тому же соматотропный гормон повышает шансы на скорейшее затягивание глубоких ран после ножевых ранений или серьезных операций, посредством блокировки процессов распада мышц.

Существует еще одна форма выпуска гормона соматотропин– это таблетки. Изначально соматотропин в таблетках использовался в медицинских целях для лечения патологических процессов, связанных с ростом, однако, наибольшую популярность он обрел среди спортсменов из-за своей способности к быстрому наращиванию мышечной ткани. Из-за столь огромного спроса, рынок наводнили подделки, поэтому на данный момент велика вероятность приобретения некачественного товара.

Известно всего лишь несколько фирм, которые занимаются выпуском качественного препарата, и если все же удалось его приобрести, перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом. Так как любой гормональный препарат имеет свои противопоказания и побочные эффекты, о возникновении которых лучше поинтересоваться заранее.

Гормон соматотропин в форме лекарственного средства вполне оправдывает себя при заболеваниях гипофиза и в задержке роста из-за нехватки собственного соматропина у пациентов. Согласно инструкции, которая прилагается к лекарственному препарату, его рекомендуется применять при нарушениях, связанных с дефицитом роста у детей, с диагнозом почечная недостаточность, а также при почечной дисфункции у подростков. Помимо этого, соматотропный гормон назначается специалистами и при СПИДе, венозных язвах и глубоких ожогах, чтобы ускорить процесс заживления ран.

При внимательном изучении инструкции по применению можно заметить, что у лекарства имеются и противопоказания, к которым относятся:

• Индивидуальная непереносимость некоторых компонентов, которые входят в состав лекарственного препарата;
• Повышен риск возникновения аллергических реакций;
• Соматотропный гормон запрещено применять мужчинам и женщинам, у которых была выявлена опухоль гипофиза или головного мозга, несущая в себе злокачественный характер возникновения;
• Внутричерепные травмы;
• Если была осуществлена операция по трансплантации почки, необходимо прекратить лечение препаратом;
• Беременность и период кормления грудью.

При сахарном диабете и почечной недостаточности прием и определение дозировки соматропина должно проводиться только под руководством доктора. Для детей лекарственное средство должно назначаться по особым показаниям.

Отзывы, которые оставляли мужчины и женщины, применяющие соматотропный гормон, позволяют сделать вывод о том, что в основном он оказывает на организм положительное влияние, не вызывая побочных эффектов . Все же существует небольшая вероятность того, что они могут возникнуть, к побочным эффектам относятся: зуд, жжение и шелушение кожных покровов. Тридцать процентов женщин и мужчин отмечали у себя появление небольшой отечности, в единичных случаях наблюдалась тошнота, рвота и проблемы со зрением.

Сдача анализа

Известно, что уровень гормона соматотропин, вырабатываемый передней долей гипофиза, постоянно меняется, поэтому пациенту важно знать, как правильно сдавать анализ крови. В медицинском учреждении может не получится сдать кровь и узнать понижен или повышен уровень СТГ, так как в нем может не оказаться современного оборудования. В таком случае нужно будет обратиться в специальную лабораторию.

Итак, рассмотрим, какая требуется подготовка перед сдачей анализа крови:

• За неделю до сдачи анализа на СТГ необходимо исключить прохождение рентгена, так как результаты будут недостоверными;
• В течение суток важно придерживаться строгой диеты, которая подразумевает исключение из рациона жирных продуктов;
• За двенадцать часов до сдачи крови запрещено употребление любой пищи, исключением в этом плане может стать только употребление чистой воды в небольших количествах;
• За три часа до сдачи крови из вены и мужчины и женщины должны отказаться от курения;
• По возможности стоит оградить себя от эмоциональных встрясок и физических нагрузок;
• Кровь из вены должна сдаваться только в утренние часы, так как именно в это время СТГ находится на максимальном уровне.

Только при соблюдении этих правил, результаты анализов покажут, понижен, повышен или находится в норме уровень СТГ. Расшифровкой всех полученных результатов должен заниматься только квалифицированный специалист. Если было выявлено какое-либо отклонение от нормы, то будет назначено соответствующее лечение. Самостоятельное лечение в данном случае категорически запрещено, так как неправильно подобранная дозировка лекарства может вызвать куда более серьезные осложнения.

Соматотропный гормон в норме как у мужчин, так и у женщин может варьироваться от одного до четырнадцати нанограмм на миллилитр. Если соматотропин повышен, то причинами такого отклонения от нормы могут послужить опухоли гипофиза, голодание, алкоголизм, почечная недостаточность, а также прием некоторых лекарственных препаратов. Соматотропный гормон может быть не только повышен, но и понижен, например, при гиперфункции коры надпочечников, при повышении уровня глюкозы в крови, а также при операциях и химиотерапии.

Форма выпуска

Еще до недавнего времени натуральный соматотропин добывался из гипофиза трупов. Однако, когда применение соматропина начали связывать с хроническим энцефалитом, который заканчивался смертью, многие изготовители прекратили выпуск лекарственного средства. Сейчас практически невозможно либо очень тяжело найти в продаже человеческий соматотропин для инъекций, так как во многих странах было запрещено использование препаратов, которые были получены из гипофиза человека.

На данный момент все препараты соматропина делятся на гомологичные (добываемые из гипофиза трупов), синтетические и рекомбинантные. Стоит отметить, что последний вид лекарственного средства считается самым качественным.

Соматотропный гормон в лекарственной форме представляет собой светлый порошок в стеклянном флаконе, к которому прилагается специальная ампула с водой для инъекций, разрешено также использовать и новокаин. Приготовленный раствор должен сразу вводиться пациенту либо храниться в холодильнике в течение суток, но не более указанного срока. Несмотря на то, что активные свойства препарата начинают снижаться спустя четыре недели хранения при комнатной температуре, лучше поместить его в холодное, и хорошо защищенное от детей, место.

Курс лечения может занимать от трех месяцев до двух лет, а в некоторых случаях может потребоваться гораздо больше времени на восстановление. При правильном хранении, лекарственный препарат годен в течение двух лет, а по истечении срока, дальнейшее его использование настоятельно не рекомендуется. Посмотреть дату изготовления лекарства можно на упаковке, а если вы сомневаетесь или не можете найти дату, то можно попросить фармацевта о помощи.

Исходя из всего вышесказанного, можно сделать вывод, что от нормальной функциональности гипофиза зависит уровень соматропина в организме человека. Если его уровень по какой-либо причине отклоняется от показателей нормы и наблюдается избыток, то необходимо вмешательство специалистов. Повышение и тем более избыток гормона, вырабатываемый гипофизом, требует к себе особого внимания как со стороны пациента, так и со стороны лечащего врача.

полуфабрикат 15 МЕ/мл; флакон (флакончик) 50 мл термоконтейнер 1.
полуфабрикат 15 МЕ/мл; флакон (флакончик) 100 мл термоконтейнер 1.
полуфабрикат 15 МЕ/мл; флакон (флакончик) 200 мл термоконтейнер 1.
полуфабрикат 15 МЕ/мл; флакон (флакончик) 300 мл термоконтейнер 1.
полуфабрикат 15 МЕ/мл; флакон (флакончик) 1000 мл термоконтейнер 1.
полуфабрикат 15 МЕ/мл; флакон (флакончик) 500 мл термоконтейнер 1.
полуфабрикат 15 МЕ/мл; флакон (флакончик) 250 мл термоконтейнер 1.
полуфабрикат 15 МЕ/мл; бутылка (бутыль) 1 л термоконтейнер 1.
полуфабрикат 15 МЕ/мл; бутылка (бутыль) 2 л термоконтейнер 1.
полуфабрикат 15 МЕ/мл; бутылка (бутыль) 5 л термоконтейнер 1.
полуфабрикат 15 МЕ/мл; бутылка (бутыль) 10 л термоконтейнер 1.
полуфабрикат 15 МЕ/мл; бутылка (бутыль) 15 л термоконтейнер 1.
полуфабрикат 15 МЕ/мл; бутылка (бутыль) темного стекла 1 л термоконтейнер 1.
полуфабрикат 15 МЕ/мл; бутылка (бутыль) темного стекла 2 л термоконтейнер 1.
полуфабрикат 15 МЕ/мл; бутылка (бутыль) темного стекла 5 л термоконтейнер 1.
полуфабрикат твор 15 МЕ/мл; бутылка (бутыль) темного стекла 10 л термоконтейнер 1.
полуфабрикат 15 МЕ/мл; бутылка (бутыль) темного стекла 15 л термоконтейнер 1.

Противопоказания к применению препарата Соматропин

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, закрытие эпифизов, беременность, кормление грудью.

Побочные действия препарата Соматропин

Головная боль, повышение внутричерепного давления, сопровождающееся сильными и частыми головными болями, тошнотой, рвотой, нарушением зрения, угнетение функции щитовидной железы с развитием симптомов гипотиреоза, гипергликемия, лейкемия, эпифизеолиз головки бедренной кости, отечный синдром; местные реакции - изменение объема жировой ткани, боль и зуд в месте инъекции.

Меры предосторожности при приеме препарата Соматропин

Следует соблюдать осторожность при назначении больным сахарным диабетом или пациентам, имеющим семейную предрасположенность к данному заболеванию (возможно увеличение потребности в инсулине). Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и моче.

У пациентов с недостаточностью гормона роста вследствие новообразований головного мозга следует проводить более частые обследования для исключения прогрессирования и рецидива опухолевого роста.

В период лечения возможно развитие гипотиреоза и снижение эффективности терапии (необходим периодический контроль функционального состояния щитовидной железы и адекватная заместительная терапия тиреоидными препаратами).

Эпифизеолизы головок трубчатых костей чаще встречаются у пациентов с эндокринными нарушениями, включающими недостаточность гормона роста. Обнаружение хромоты на фоне терапии гормоном роста у детей требует тщательного наблюдения.

В случае наличия тяжелых или повторяющихся головных болей, нарушения зрения, тошноты, рвоты рекомендуется осмотр глазного дна (фундоскопия) для выявления отека диска зрительного нерва, наличие которого предполагает возможность внутричерепной гипертензии. В этом случае, по возможности, необходимо прекратить лечение гормоном роста. При повторном назначении обязателен тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии. Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий. Лучшие результаты наблюдаются при назначении лечения как можно в более раннем возрасте. Лечение продолжают до полового созревания и до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого роста.

Особые указания при приеме препарата Соматропин

Некоторые препараты содержат токсичный для новорожденных бензиловый спирт в качестве консерванта.

При растворении не встряхивать!

Условия хранения препарата Соматропин

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

При вскрытии хранить 15 сут (при t 2-8 ° C).

Срок годности препарата Соматропин

Принадлежность препарата Соматропин к ATX-классификации:

H Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны)

H01 Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги

H01A Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги

H01AC Соматропин и его аналоги

Биосома; Генотропин; Джинтропин; Крескормон; Нордитропин (Нордитропин НордиЛет, Нордитропин ПенСет, Нордитропин Симплекс); Растан; Сайзен; Соматотропин; Соматропин; Хуматроп.

Соматропины - препараты гипофизарного гормона роста человека. Гормон роста - соматотропин - мощный метаболический гормон, влияющий на обмен липидов, углеводов и белков. Оказывает анаболическое и стимулирующее рост действие. Как у взрослых, так и у детей поддерживает нормальную структуру тела, стимулируя рост мышц, способствует метаболизму жира, повышает силу, энергию и субъективное самочувствие. Применяется для заместительной терапии. У детей: дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); синдром Шерешевского-Тернера; почечная недостаточность у детей в допубертатном периоде, сопровождающаяся задержкой роста. У взрослых: выраженный дефицит гормона роста с известной гипоталамо-гипофизарной патологией; выраженный дефицит гормона роста с манифестацией в детстве. Применяется также при остеопорозе и синдромах иммунодефицита, сопровождающихся потерей массы тела.

Активное-действующее вещество:
Соматропин / Somatropin.

Лекарственные формы:
Лиофилизат (порошок лиофилизированный, сухое вещество) для приготовления раствора для инъекций (в ампулах, флаконах, картриджах).
Готовые раствор для инъекций (в картриджах).
Предварительно заполненная мультидозовая одноразовая шприц-ручка для многократных инъекций.

Соматропин (соматотропин)

Свойства / Действие:
Соматропин ы - препараты гипофизарного гормона роста человека. Гормон роста - соматотропин - мощный метаболический гормон, влияющий на обмен липидов, углеводов и белков; оказывает анаболическое и стимулирующее рост действие.
Соматропин является полипептидом, содержит 191 аминокислотный остаток и имеет молекулярный вес около 22,125 КДа.
ДНК-рекомбинантный соматропин для инъекций представляет собой полипептидный гормон, произведенный по технологии рекомбинантной ДНК (например, синтезируется штаммом Escherichia coli, который был модифицирован добавлением гена человеческого гормона роста). Аминокислотная последовательность рекомбинантного Соматропина идентична таковой человеческого гормона роста, вырабатываемого гипофизом.
Эффекты соматропина индуцируются непосредственно им самим или опосредованно через синтез и высвобождение ИРФ-1 (IGF-1 / инсулиноподобный ростовой фактор / соматомедин-С). Лечение соматропином детей с недостаточностью гормона роста увеличивает у них концентрацию ИРФ-1 и ИРФ-связывающего белка ИРФСБ-3.
Соматропин стимулирует линейный рост у детей, у которых отсутствует в достаточном количестве нормальный эндогенный гормон роста, у детей с низкорослостью и дисгенезией гонад, связанной с синдромом Шерешевского-Тернера или хронической почечной недостаточностью.
Как у взрослых, так и у детей соматропин поддерживает нормальную структуру тела, стимулируя рост мышц и способствуя метаболизму жира. У взрослых пациентов с дефицитом гормона роста соматропин уменьшает жировую массу, повышает мышечную массу, а также силу, энергию и субъективное самочувствие.
Показано, что соматропин и/или человеческий гормон роста гипофизарного происхождения обладают следующим действием:

проявляет анаболическое действие (стимулирует транспорт аминокислот в клетку и стимулирует синтез белка), противодействует катаболизму;

стимулирует рост скелета, костей;

вызывает увеличение числа и размера мышечных клеток;

увеличивает массу тела;

вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости;

стимулирует абсорбцию кальция из ЖКТ;

стимулирует липолиз, вызывает уменьшение жировых накоплений, уменьшает поступление триглицеридов в жировые депо (особенно чувствительна к соматропину висцеральная жировая ткань);

вызывает увеличение концентрации жирных кислот в плазме;

повышает содержание сахара в крови (изначально снижает чувствительность к инсулину, которая позже может быть восстановлена или даже улучшена вследствие благоприятных эффектов гормона роста на цитоархитектонику тела).
Влияние Соматропина на рост скелета. Соматропин стимулирует рост скелета у больных с недостаточностью гормона роста. Заметный рост тела в длину после введения соматропина обусловлен их влиянием на ростовые пластинки длинных трубчатых костей. Концентрация ИРФ-1, который может играть роль в росте скелета, в сыворотке детей с дефицитом гормона роста низка, но при лечении соматропином она увеличивается. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом продолжительное лечение соматропином приводит к восстановлению минерального состава и плотности костей. Соматропин активирует синтез хондроитинсульфат а и коллагена, повышает экскрецию гидроксипролина. Наблюдается также повышение средней концентрации щелочной фосфатазы сыворотки.
Влияние Соматропина на клеточный рост и физическую работоспособность. Показано, что у низкорослых детей с дефицитом эндогенного гормона роста меньше клеток скелетных мышц, чем у здоровых детей. Лечение соматропином приводит к увеличению как числа, так и размера клеток скелетных мышц, повышает мышечную силу и физическую выносливость. Соматропин также увеличивает сердечный выброс, однако механизм этого эффекта пока не выяснен. Определенную роль в этом может играть снижение общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС). Кроме того, Соматропин вызывает увеличение числа и размеров клеток печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников и щитовидной железы.
Влияние Соматропина на белковый обмен. Линейный рост частично ускоряется за счет увеличения синтеза клеточных белков. Начало лечения соматропином вызывает задержку азота, которая проявляется в снижении его выведения с мочой и азота мочевины в сыворотке крови.
Влияние Соматропина на углеводный обмен. У детей с гипопитуитаризмом бывают приступы гипогликемии натощак, которые проходят при лечении соматропином. Соматропин повышает уровень инсулина и может вызывать гипергликемию, однако уровень глюкозы в крови натощак обычно не изменяется.
Влияние Соматропина на липидный обмен. У больных с недостатком гормона роста введение соматропина приводит к мобилизации липидов, уменьшению запасов жира в организме и повышению концентрации жирных кислот в плазме крови. Соматропин стимулирует рецепторы ЛПНП в печени и воздействует на профиль липидов и липопротеидов в сыворотке крови. В целом назначение соматропина пациентам с дефицитом гормона роста приводит к снижению сывороточной концентрации ЛПНП и аполипопротеина В. Также может наблюдаться снижение уровня общего холестерина.
Влияние Соматропина на обмен минеральных веществ. Недостаток гормона роста ассоциируется со снижением объема плазмы крови и тканевой жидкости. Оба эти показателя быстро повышаются после начала лечения соматропином. Соматропин вызывает задержку натрия, калия и фосфора. У больных с недостатком гормона роста после лечения соматропином повышается концентрация неорганических фосфатов в сыворотке крови. Потеря кальция (ускорение почечного выброса) компенсируется повышенной его абсорбцией в ЖКТ; уровень кальция в сыворотке достоверно не изменяется.
Влияние Соматропина на психический статус. У больных с дефицитом гормона роста могут нарушаться умственные способности и психический статус. Соматропин повышает жизненный тонус, улучшает память и влияет на баланс нейромедиаторов в головном мозге.
Соматропин не обладает токсическим, мутагенным и карциногенным эффектами.

Фармакокинетика:
Приблизительно 80% соматропина абсорбируется в системный кровоток после подкожной инъекции. Абсолютная биодоступность представляется одинаковой у лиц мужского и женского пола. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3-6 ч. После подкожного введения препарата в дозе 0,1 МЕ/кг максимальная концентрация составляют 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 3-4 ч. Выводится через кишечник.

Показания:
Соматропин применяется для заместительной терапии у детей и взрослых:
Соматропин применяется у детей:

дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); дети с задержкой роста, обусловленной соматотропной недостаточностью;
До начала применения Соматропина диагноз должен быть подтвержден функциональными пробами состояния гипофиза. Стимуляция роста возможна только до тех пор, пока не произошло закрытие ростовых зон.

синдром Шерешевского-Тернера, подтвержденный хромосомным анализом;
Характерным для синдрома Шерешевского-Тернера является низкий рост и дисгенезия гонад. Причина задержки роста у этих больных до конца неизвестна. Секреция гормона роста остается нормальной приблизительно до 9 лет, затем в большинстве случаев снижается.

почечная недостаточность у детей в допубертатном периоде, сопровождающаяся задержкой роста;
К задержке роста у этих больных могут приводить следующие факторы: ренальная остео-дистрофия, анемия, ацидоз, недостаточность питания. Однако, как полагают, основной причиной являются нарушения в системе: гормон роста / инсулиноподобный фактор роста-1 (ИРФ-1). Консервативное лечение почечной недостаточности не следует прерывать в связи с назначением Соматропина. Во время лечения Соматропином необходим контроль функции почек.
Соматропин применяется у взрослых:

выраженный дефицит гормона роста с известной гипоталамо-гипофизарной патологией, доказанный двумя провокационными тестами;
При обнаружении во взрослом возрасте как результат гипоталамо-гипофизарной недостаточности дефицит гормона роста может сочетаться с дефицитом еще какого-либо гормона (кроме пролактина), по поводу чего должна быть назначена адекватная заместительная терапия до начала терапии Соматропином.

выраженный дефицит гормона роста с манифестацией в детстве;
Выявленный в детском возрасте дефицит гормона роста должен быть подтвержден заново перед началом заместительной терапии Соматропином.

остеопороз;

синдромы иммунодефицита, сопровождающиеся потерей массы тела.

Способ применения и дозы:
Соматропин может назначаться только врачами, имеющими специальную подготовку в области лечения соматотропной недостаточности.
Препараты рекомбинантного Соматропина предназначенны для подкожного или внутримышечного введения. Сухое вещество растворяют в прилагаемом растворителе. Полученный раствор должен быть прозрачным и не содержать взвешенных частиц. Для каждого введения соматропина нужно использовать стерильную иглу.
Для некоторых препаратов Соматропина применяются также специальные инъекционные устройства (инъектор Генотропин Пен 16 для Генотропина; шприц-ручка НордиПен для Нордитропина Симплекс; инъектор Хуматро-Пен II для Хуматропа и т.д.).
Применяемые дозы Соматропина индивидуальны и зависят от массы, площади поверхности тела, ответа пациента на проводимую терапию.
Предпочтительными являются ежедневные подкожные инъекции в вечернее время.
Для предотвращения развития липоатрофий места введения Соматропина следует варьировать.
Лечение Соматропином следует начинать с учетом основных рекомендованных доз.
Основные рекомендованные дозы Соматропина:
Соматотропная недостаточность у детей (нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста):
Рекомендованная недельная доза Соматропина составляет 0.5-0.7 МЕ/кг массы тела или 12-16 МЕ/м^2 поверхности тела, которую распределяют на 6-7 п/к инъекций.
Подкожно Соматропин назначают по 0,07-0,1 МЕ/кг (0,025-0,035 мг/кг) 6-7 раз в неделю или 2-3 МЕ/м^2 поверхности тела (0,7-1,0 мг/м^2) 6-7 раз в неделю.
Внутримышечно Соматропин назначают по 0,14-0,2 МЕ/кг 3 раза в неделю или 4-6 МЕ/м^2 поверхности тела 3 раза в неделю.
Сообщалось о применении и более высоких доз Соматропина.
Синдром Шерешевского-Тернера:

Хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста:
Ежедневное подкожное введение более высоких доз по сравнению с соматотропной недостаточностью у детей: подкожно Соматропин назначают по 0,14 МЕ/кг (0,045-0,050 мг/кг) 7 раз в неделю (1,0 МЕ/кг в неделю) или 4,3 МЕ/м^2 (1,4 мг/м^2) 7 раз в неделю (30 МЕ/м^2 в неделю).
В случае недостаточной скорости роста может потребоваться назначение более высокой дозы. Через 6 месяцев лечения может потребоваться коррекция дозы Соматропина.
Взрослые с дефицитом гормона роста:
Доза Соматропина подбирается индивидуально. Рекомендуется начать терапию с низкой дозы 0,018 МЕ/кг (0,006 мг/кг или 0,45-0,9 МЕ/сут) в день, постепенно увеличивая дозу, с месячными интервалами, максимум до 0,036 МЕ/кг (0,012 мг/кг) в день. При подборе дозы Соматропина принимают во внимание клинический эффект, нежелательные реакции и результаты определения уровня ИРФ-1 в сыворотке крови, который может служить коитериаем адекватности дозы. Более пожилым пациентам обычно требуются более низкие дозы Соматропин. Поддерживающая доза Соматропина варьирует от пациента к пациенту, но редко превышает 1,0 мг/сут (эквивалентно 3,0 МЕ/сут).
Максимальная доза Соматропина для заместительной терапии составляет 0,1 мг/кг (0,3 МЕ/кг) и вводится 3 раза в неделю.

Передозировка:
Острая передозировка Соматропина сначала может привести к гипогликемии, впоследствии сменяющейся гипергликемией.
Хроническая передозировка Соматропина может теоретически проявиться симптомами, характерными для избытка эндогенного гормона роста: гигантизм и акромегалия.
В этих случаях необходима отмена препарата.

Противопоказания:

любые признаки опухолевого роста, злокачественные новообразования (противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения соматропином; внутричерепные опухоли должны быть неактивны; при появлении признаков возобновления роста опухоли введение соматропина следует прекратить);

индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) соматропина;

закрытые эпифизарные зоны роста трубчатых костей (не назначается в качестве стимулятора роста детям);

пациенты, находящиеся в критическом состоянии, остро развившемся в результате операции на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности;

беременность и период лактации (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);

трансплантация почки (у детей с хронической почечной недостаточностью лечение должно быть прекращено).

Применение при беременности и кормлении грудью:
Соматропин противопоказан при беременности и в период лактации.
Хотя описание клинических случаев применения гормона роста в период беременности и существует, в настоящее время не доказана безопасность лечения гормоном роста во время беременности. Таким образом, Соматропин противопоказан во время беременности, и терапия должна быть прервана в случае наступления беременности у пациентки.
Не следует забывать о возможности выделения Соматропина с молоком матери.

Побочное действие:
Образование антител к гормону роста или белкам E.Coli отмечается достаточно редко. Тем не менее, даже у этих больных наблюдалось увеличение линейного роста и другие благоприятные эффекты соматропина, и они не испытывали никаких необычных побочных эффектов. Антитела наблюдались и при введении продуктов гипофизарного происхождения. В настоящее время эффект выработки антител при длительном применении соматропина не ясен. Помимо оценки соблюдения программы лечения и тиреоидного статуса, у всех больных, которые не реагируют на лечение соматропином, следует проводить тестирование на наличие антител к человеческому гормону роста.
Гиперчувствительность может проявляться в виде кожной реакции (кожная сыпь, гиперемия, зуд в месте введения) и ощущения дискомфорта в месте инъекций. Не следует назначать Соматропин пациентам с заведомо известными аллергическими реакциями на любой из составляющих препарат компонентов.
Редким побочным эффектом является миозит , который может быть вызван действием консерванта m-крезола, входящего в состав препарата Генотропин. В случае миалгии или повышенной болезненности в месте инъекции следует предположить миозит. В случае его подтверждения необходимо использовать препарат Соматропина не содержащий m-крезол.
Подвывих головки бедренной кости иногда встречается у пациентов с эндокринными нарушениями, в том числе и при соматотропной недостаточности. Врачам и родителям следует обращать особое внимание на появление хромоты и жалобы на боли в тазобедренном и коленном суставах у пациентов, получающих лечение гормонами.
Гипотиреоидное состояние на фоне терапии соматотропным гормоном развивается достаточно редко и, скорее всего, является проявлением уже имевшегося скрытого гипотиреоза. Данное состояние требует к себе очень серьезного отношения, так как некомпенсированный гипотиреоз значительно снижает эффективность проводимой терапии. Всем пациентам, получающим Соматропин, рекомендуется периодически исследовать функцию щитовидной железы и при необходимости назначать лечение тиреоидными гормонами.
Доброкачественная внутричерепная гипертензия (возможные признаки: головная боль, нарушение зрения, приступы тошноты или рвоты) описана у нескольких пациентов, находящихся на лечении препаратами гормона роста. В данном случае лечение гормоном роста следует прекратить. Решение о продолжении терапии должно приниматься непосредственно лечащим врачом и основываться на сравнительном анализе возможной пользы и риска для больного. В случае возобновления лечения гормоном роста необходим тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии.
Нарушение толерантности к глюкозе : терапия гормоном роста может приводить к повышению уровня инсулина в крови и, возможно, глюкозы . Пациентов, находящихся на лечении гормоном роста, рекомендуется периодически обследовать на толерантность к глюкозе. Особое внимание следует уделять детям с отягощенным семейным анамнезом по диабету. Редко отмечается глюкозурия.
Лейкемия (лейкоз) была описана у небольшого количества пациентов с соматотропной недостаточностью и с одинаковой частотой встречалась как у получавших лечение гормоном роста, так и у не леченных больных. На основании данных, имеющихся в настоящее время, признается маловероятным факт влияния терапии гормоном роста на развитие лейкемии.
Новообразования требуют к себе самого пристального внимания до начала лечения гормоном роста. Соматропин противопоказан больным с активным опухолевым процессом. Пациентам с полной ремиссией после радикального лечения терапия гормоном роста может назначаться, однако, под самым тщательным контролем. При появлении каких-либо признаков рецидива, лечение следует прекратить. В настоящее время не отмечено влияния терапии гормоном роста на увеличение частоты рецидивов у больных с полной ремиссией опухолей мозга.
Периферические отеки, пастозность нижних конечностей, артралгия, миалгия и парестезии вследствие задержки жидкости могут иногда иметь место, однако они преходящи и зависят от дозы гормона роста. Эти явления обычно слабо или умеренно выражены, возникают в течение первых месяцев лечения, их тяжесть уменьшается самопроизвольно или после снижения дозы Соматропина.
Были выявлены случаи снижения уровня кортизола в сыворотке, возможно связанные с воздействием Соматропина на транспортные белки. Изменения уровня свободного кортизола сыворотки не наблюдалось. Клиническая значимость этого явления представляется ограниченной.

Особые указания и меры предосторожности:
Назначать лечение Соматропином должны всегда врачи со специальными знаниями в области недостаточности гормона роста и его лечения. Специалист в области патологии роста должен регулярно контролировать детей, получающих Соматропин.
До начала лечения необходимо верифицировать наличие недостаточности гормона роста. С этой целью показана тщательная оценка функции гипофиза.
Необходимо менять места подкожных инъекций Соматропина в связи с возможностью развития липоатрофий.
Лучшие результаты наблюдаются при назначении лечения как можно в более раннем возрасте. Лечение продолжают до полового созревания и до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого роста.
Лечение Соматропином назначают только тем больным с хронической почечной недостаточностью, у которых функция почек снижена более чем на 50%. Нарушение роста у детей с хроническое почечной недостаточностью должно быть четко установлено до начала лечения Соматропином при помощи мониторинга роста на оптимальной терапии хронического заболевания почек в течение одного года. Во время терапии Соматропином следует продолжать консервативное лечение уремии обычными препаратами и, при необходимости, диализом. Пациенты с хронической почечной недостаточностью обычно имеют сниженную функцию почек как проявление естественного течения их заболевания. В качестве меры предосторожности во время лечения Соматропином функция почек должна контролироваться на предмет ее выраженного снижения или повышения скорости клубочковой фильтрации (что может означать гиперфильтрацию). Лечение должно быть прекращено при трансплантации почки.
Учитывая возможность развития гипотиреоидного состояния, Соматропин применяют под контролем функции щитовидной железы. В результате лечения Соматропином активизируется переход гормона T4 в T3, что приводит к снижению сывороточной концентрации T4 и увеличению концентрации T3. Обычно уровень этих гормонов в периферической крови остается в пределах нормы. Однако данный эффект Соматропина может вызвать манифестацию гипотиреоза у пациентов со скрытой субклинической формой центрального гипотиреоза. Наоборот, у пациентов, получающих в качестве заместительной терапии тироксин , может развиться умеренный гипертиреоз. Пациенты с синдромом Шерешевского-Тернера имеют повышенный риск развития первичного гипотиреоза, ассоциированного с антитиреоидными антителами. У пациентов с гипотиреозом эффект от применения Соматропина может быть недостаточно полным.
Исследование титра антител к человеческому гормону роста следует проводить в тех случаях, когда больной не отвечает на терапию (возможно образование антител к соматропину или протеинам кишечной палочки).
Соматропин может вызвать резистентность к инсулину, в связи с чем пациенты должны обследоваться на предмет снижения толерантности к глюкозе. У больных с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз сахароснижающих препаратов. У всех пациентов необходимо регулярно контролировать наличие глюкозы в моче.
Массивная глюкокортикоидная терапия ингибирует стимулирующее ростовое действие человеческого гормона роста. Больным с одновременным дефицитом АКТГ нужно аккуратно подбирать заместительную глюкокортикоидную терапию, чтобы избежать ингибирующего действия глюкокортикоидов на рост.
Необходима осторожность при назначении Соматропина пациентам с наличием опухолевого процесса или с подозрением на таковой. До начала терапии опухолевый процесс должен быть в неактивной фазе и противоопухолевая терапия должна быть завершена. После начала лечения Соматропином, пациенты, достигшие полной ремиссии злокачественных заболеваний, должны тщательно контроллироваться на предмет рецедива (в т.ч. пациенты с недостаточностью гормона роста вследствие новообразований головного мозга). При появлении признаков возобновления роста опухоли введение Соматропина следует прекратить.
У небольшого числа пациентов, некоторые из которых лечились соматропином, сообщалось о лейкемии. Оценка 10-летнего мирового опыта не выявила повышенного риска развития лейкемии при лечении соматропином. У пациентов с полной ремиссией после опухолей или злокачественных заболеваний, терапия гормоном роста не ассоциировалась с повышенной частотой рецидивов.
Эпифизарная дисплазия головок трубчатых костей встречаются более часто у пациентов с эндокринными нарушениями, включающими недостаточность гормона роста. Обнаружение хромоты на фоне терапии гормоном роста у детей требует тщательного наблюдения.
В случае тяжелых или повторяющихся головных болей, нарушения зрения, тошноты и/или рвоты, рекомендуется исследование глазного дна на предмет выявления отека диска зрительного нерва. В случае подтверждения отека диска зрительного нерва следует предположить наличие доброкачественной внутричерепной гипертензии. В случае необходимости лечение гормоном роста следует прекратить. При возобновлении лечения необходим тщательный контроль данного состояния.
Ограничен опыт применения Соматропина у лиц старше 60 лет.
Эффективность Соматропина при лечении пациентов, находящихся в критическом состоянии, остро развившемся в результате операции на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности, была изучена в двух плацебо-контролируемых исследованиях. Смертность среди пациентов, получавших 16 или 24 МЕ (5.3 или 8 мг) Соматропина в день, была выше, чем в группе плацебо: 41,9% по сравнению с 19,3%. На основании этой информации данным пациентам не следует назначать Соматропин.
Клинический опыт применения в период беременности ограничен. Исследования на животных не выявили негативного воздействия на плод, из чего, однако, не следует, что аналогичные результаты будут получены при применении соматропина у человека, поэтому в период беременности следует четко оценить необходимость назначения препарата и возможный риск, связанный с этим. Достоверные сведения о возможности экскреции пептидных гормонов с грудным молоком отсутствуют, однако, в любом случае, всасывание интактного белка в пищеварительном тракте ребенка крайне маловероятно.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности. На животных не проводилось продолжительных исследований по канцерогенезу и нарушению фертильности при применении человеческого гормона роста (соматропина). До настоящего времени не получено данных, свидетельствующих о мугагенном эффекте соматропина.
Некоторые препараты содержат токсичный для новорожденных бензиловый спирт в качестве консерванта.
Нельзя использовать размороженный или подвергшийся действию высокой температуры раствор, а также, если препарат перестал быть бесцветным и прозрачным. При растворении не встряхивать!

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:
Соматропин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механическими средствами.

Лекарственное взаимодействие:
При одновременном назначении глюкокортикоидов (преднизолон , дексаметазон , метилпреднизолон , триамцинолон , бетаметазон и др.) и Соматропина наблюдается подавление эффектов Соматропина на процессы роста.
На эффективность терапии Соматропином оказывают влияние половые стероидные гормоны (эстрадиол Перед разведением допускается хранение при комнатной температуре (не выше 25 °C). Разведенный раствор может храниться в холодильнике (2–8 °С) в течение 2-3 недель.
Срок годности указан на упаковке.
Условия отпуска из аптек - отпускается по рецепту врача.

Динатроп: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dynatrope

Код ATX: H01AC01

Действующее вещество: Соматотропин (Somatropin)

Производитель: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Иран)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Динатроп – рекомбинантный соматотропный гормон.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Динатропа – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: порошок/масса белого с желтоватым оттенком или белого цвета; растворитель – прозрачный, бесцветный, не имеет запаха (в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1, 5, 25 или 50 флаконов в комплекте с растворителем и одноразовым шприцем).

Состав 1 флакона лиофилизата:

• активное вещество: соматропин – 1,33; 3,33; 5,33 или 6,67 мг ;
• вспомогательные компоненты (1,33/3,33/5,33/6,67 мг): маннитол – 20/40/60/73 мг; глицин – 0,7/1,4/2,1/2,6 мг; дигидрофосфат натрия – 1,5/1,5/1,5/1,5 мг; хлорид натрия 0,5/0,5/0,5/0,5 мг.

Состав 1 ампулы растворителя: вода для инъекций – 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Динатроп относится к числу генно-инженерных соматотропных гормонов, стимулирующих соматический/скелетный рост, а также оказывающих выраженное воздействие на метаболические процессы. Стимулирование роста костей скелета происходит благодаря воздействию на костный метаболизм и пластинки эпифиза трубчатых костей. Нормализация структуры тела происходит посредством снижения жировой и увеличения мышечной массы. При дефиците гормона роста и остеопорозе заместительная терапия Динатропом приводит к нормализации плотности костей и минерального состава. Проводимая терапия позволяет увеличить размер и количество клеток надпочечников, щитовидной железы, печени, мышц, половых желез, вилочковой железы.

Соматропин стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков и, оказывая воздействие на профиль липопротеидов/липидов, уменьшает уровень холестерина. Способствует задержке фосфора, натрия, калия. Подавляет высвобождение инсулина. Увеличивает мышечную активность, физическую выносливость и вес.

Фармакокинетика

Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%, максимальная плазменная концентрация в крови (C max) достигается через 3–6 часов. Проникает в хорошо перфузируемые органы. Соматропин метаболизируется в печени и почках. Выводится с желчью и почками (включая 0,1% в неизмененном виде). Период полувыведения (T 1/2) после введения разовой дозы находится в диапазоне от 3 до 5 часов.

Показания к применению

Гормон роста Динатроп назначают детям при задержке роста, связанной со следующими болезнями/состояниями:

• дисгенезия гонад (синдром Шерешевского – Тернера);
• недостаточная секреция гормона роста;
• хроническая почечная недостаточность (при снижении почечной функции больше чем на 50%) в препубертатном периоде.

Взрослым Динатроп назначается как заместительная терапия при подтвержденном приобретенном/врожденном дефиците гормона роста.

Противопоказания

Абсолютные:

• активные опухоли головного мозга;
• ургентные состояния, включая состояние острой дыхательной недостаточности и после проведения операций на брюшной полости и сердце;
• злокачественные новообразования;
• беременность и период грудного вскармливания;
• установленная индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при которых применение Динатропа требует осторожности и врачебного наблюдения):

• сахарный диабет;
• гипотиреоз;
• внутричерепная гипертензия.

Инструкция по применению Динатропа: способ и дозировка

Способ введения Динатропа – подкожно, медленно.

Кратность применения – 1 раз в день (как правило, на ночь). С целью профилактики развития липоатрофии нужно менять места инъекций.

Доза определяется врачом индивидуально, при этом должна учитываться выраженность дефицита гормона роста, вес/площадь поверхности тела, эффективность проводимой терапии.

• недостаточная секреция гормона роста у детей: 0,025–0,035 мг/кг (0,7–1 мг/м 2). Терапию нужно начать как можно в более раннем возрасте. Ее продолжают до полового созревания/до закрытия зон роста костей, также отмена Динатропа возможна после достижения желаемого результата;
• синдром Шерешевского – Тернера, хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста: 0,05 мг/кг (1,4 мг/м 2); в случаях недостаточной динамики роста дозу корректируют;
• дефицит гормона роста у взрослых: 0,15–0,3 мг, в зависимости от эффективности терапии дозу увеличивают. При проведении титрования дозы в качестве контрольного показателя может быть использован уровень инсулиноподобного фактора роста I в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально; она, как правило, не превышает 1 мг в день. Пациентам пожилого возраста Динатроп обычно назначают в более низких дозах.

Побочные действия

Возможные побочные реакции: повышение внутричерепного давления (протекает с головной болью, тошнотой, рвотой, нарушениями зрения), туннельный синдром, понижение функции щитовидной железы, миалгия, артралгия, лейкемоидные реакции, гипергликемия, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков. Эти нарушения обычно носят транзиторный, дозозависимый характер, что может привести к необходимости снижения дозы.

Аллергические реакции могут проявляться в виде зуда и кожной сыпи.

В редких случаях отмечается образование антител к Динатропу, что приводит к уменьшению эффективности терапии.

Наиболее вероятные местные реакции: припухлость, гиперемия, зуд, боль, липоатрофия в месте введения раствора.

Также есть сведения о развитии следующих побочных реакций при применении препарата Соматропин: слабость, гинекомастия, подвывих бедра у детей (прихрамывание, боли в колене/бедре), усталость, панкреатит (тошнота, абдоминальные боли, рвота), отек диска зрительного нерва (как правило, наблюдается в течение первых 2 месяцев терапии, в большинстве случаев при синдроме Шерешевского – Тернера), средний отит и нарушение слуха (при синдроме Шерешевского – Тернера), прогрессирование сколиоза (при чрезмерно быстром росте), ускорение роста существовавшего ранее невуса, повышение содержания неорганического фосфата в крови, активности щелочной фосфатазы и паратиреоидного гормона.

Передозировка

При острой передозировке вначале может развиться гипогликемия, затем гипергликемия.

Основные симптомы продолжительной передозировки: акромегалия/гигантизм, гипотиреоз, понижение сывороточного уровня кортизола в крови.

Терапия: отмена Динатропа, симптоматическое лечение.

Особые указания

У больных сахарным диабетом во время применения Динатропа может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Возможна манифестация латентно протекающего гипотиреоза. У получающих тироксин пациентов могут наблюдаться признаки гипертиреоза.

В период терапии следует осуществлять контроль состояния глазного дна, в особенности при появлении симптомов внутричерепной гипертензии. В случаях развития отека зрительного нерва Динатроп отменяют.

При обнаружении хромоты состояние больных нужно тщательно наблюдать.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и грудного кормления гормон роста Динатроп применять противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Динатроп должен назначаться в более низких дозах.

Лекарственное взаимодействие

Стимулирующее действие соматропина на процессы роста при сочетанном применении с глюкокортикостероидами снижается.

На эффективность терапии (в отношении конечного роста) также может влиять комбинированное применение с другими гормонами, включая анаболические стероиды, гонадотропин, гормоны щитовидной железы и эстрогены.

Аналоги

Аналогами Динатропа являются: Нордитропин НордиЛет, Нордитропин Симплекс, Генотропин , Джинтропин , Хуматроп, Сайзен, Омнитроп, Растан .

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 2–8 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Приготовленный раствор можно применять на протяжении 14 дней при его хранении при температуре 2–8 °С.