Урсофальк: инструкция по применению. Лекарство «Урсофальк» для новорожденных и взрослых пациентов

П N014714/02-050309

Торговое название: УРСОФАЛЬК

Международное непатентованное название:

Урсодезоксихолевая кислота.

Лекарственные формы: капсулы, суспензия для приема внутрь.

СОСТАВ

Капсулы: в одной капсуле содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат. Суспензия: 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, вода очищенная, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, ароматизатор лимонный (GivaudanPHL-134488).

ОПИСАНИЕ

Капсулы: Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы - порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия: Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гепатопротекторное средство.

Код ATX: A05AA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИИ
Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует

Капсулы по 250 мг

Суспензия для приема внутрь

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (1 мерная ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Капсулы по 250 мг

Суспензия для приема внутрь

Масса тела	Суточная доза		Утром	Днем	Вечером
	Мерных ложечек	Соотв. (мл)	(мерных ложечек)	(мерных ложечек)	(мерных ложечек)
5-7 кг	¼	1,25	-	-	¼
8 - 12 кг	½	2,50	-	¼	¼
13-18 кг	¾	3,75	¼	¼	¼
19 - 25 кг	1	5,00	½	1	½
26 - 35 кг	1½	7,50	½	½	½
36 - 50 кг	2	10,00	1	-	1
51-65 кг	3	15,00	1	1	1
66 - 80 кг	4	20,00	1	1	2
81-100 кг	5	25,00	1	2	2
Свыше 100 кг	6	30,00	2	2	2

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, по 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
Капсулы - 5 лет.
Суспензия - 4 года. После вскрытия - 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ (ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия

Претензии и предложения направлять по адресу: 127055, г. Москва, Бутырский вал, д. 68/70, стр. 4,5

Урсофальк – это гепатопротекторный лекарственный препарат, который способствует растворению холестериновых желчных камней. Обладает выраженным желчегонным действием.

Препарат активизирует процесс образования и выведения желчи, подавляет синтез холестерина в печени, уменьшая его всасывание в кишечнике и концентрацию в желчи, а также повышает способность холестерина растворяться в желчевыводящей системе.

Способствует полному или частичному растворению холестериновых камней и стимулирует мобилизацию холестерина из желчных камней. Кроме того, препарат оказывает местное иммуномодулирующее воздействие на печень.

Детям и подросткам с весом до 47 кг Урсофальк назначается в виде суспензии.

Формы выпуска препарата:

• Капсулы – по 250 мг активного вещества в каждой;
• Суспензия для приема внутрь, 250 мл – по 250 мг активного вещества в каждых 5 мл.

Показания к применению

От чего помогает Урсофальк? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• Цирроз печени, первичный билиарный;
• Холангит склерозирующий;
• ЖКБ (камни холестериновые, не более 15 мм в диаметре);
• Гепатиты любого происхождения;
• Алкогольная болезнь печени;
• Острое алкогольное отравление;
• Стеатогепатит неалкогольного происхождения;
• Дискинезия желчных протоков и желчного пузыря;
• Поражение печени при муковисцидозе;
• Последствия операции по трансплантации печени;
• Длительный прием гепатотоксичных и холестатичных лекарственных средств (гормоны, включая контрацептивы, некоторые антибиотики и пр.);
• Атрезия желчных протоков внутри печени.

Инструкция по применению капсул и суспензии Урсофальк, дозировки

Препарат принимают перорально, если назначен однократный прием, то желательно принимать препарат вечером. Капсулы принимают целиком, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды. Детям и пациентам с затрудненным глотанием обычно назначают препарат в виде суспензии для перорального применения.

Длительность курса лечения и дозы препарата рассчитывает лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей.

Дозировка препарата назначается в соответствии с массой тела из расчета 10 мг на 1 кг веса. Согласно инструкции, стандартные дозировки суспензии Урсофальк для растворения холестериновых желчных камней:

• 5-7 кг – 1,25 мл;
• 8-12 кг – 2,5 мл;
• 13-18 кг – 3,75 мл;
• 19-25 кг – 5 мл;
• 26-35 кг – 7,5 мл;
• 36-50 кг –10 мл;
• 51-65 кг – 12,5 мл;
• 66-80 кг – 15 мл;
• 81-100 кг – 20 мл;
• больше 100 кг – 25 мл.

Пациентам с острыми и хроническими заболеваниями печени, в том числе при желчекаменной болезни обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Курс лечения обычно составляет от 6 месяцев до 2 лет, в течение курса лечения не рекомендуется делать перерывы в приеме препарата.

При лечении желчекаменной болезни необходимо контролировать течение болезни, если у пациента не наблюдается уменьшение конкрементов после 12 месяцев непрерывной терапии, то его прием отменяют.

Пациентам с билиарным рефлюкс-гастритом и рефлюкс-эзофагитом обычно назначают препарат в дозе 250 мг 1 раз в сутки, желательно вечером. Длительность курса лечения 10-14 дней.

Пациентам с билиарным циррозом и склерозирующим холангитом обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. При необходимости суточную дозу повышают до 20 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.

При симптоматической терапии первичного билиарного цирроза дозировка суспензии Урсофальк:

• 5-7 кг – 1,25 мл вечером;
• 8-12 кг – по 1,25 мл днем и вечером;
• 13-18 кг – по 1,25 мл утром, днем и вечером;
• 19-25 кг – по 2,5 мл утром и вечером;
• 26-35 кг – по 2,5 мл утром, днем и вечером;
• 36-50 кг – по 5 мл утром и вечером;
• 51-65 кг – по 5 мл утром, днем и вечером;
• 66-80 кг – по 5 мл утром и днем, 10 мл вечером;
• 81-100 кг – 5 мл утром, по 10 мл днем и вечером;
• свыше 100 кг – по 10 мл утром, днем и вечером.

Пациентам, страдающим муковисцидозом, обычно назначают в суточной дозе 20-30 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.

При токсических поражениях печени, а также при остром и хроническом алкогольном отравлении обычно назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Длительность курса лечения индивидуальна, средняя длительность курса лечения около 6-12 месяцев.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Урсофальк:

• нарушение функционирования ЖКТ (диарея, неоформленный стул),
• острые боли в верхней части живота с правой стороны,
• кальцинирование желчных камней и крапивницу.

При лечении первичного билиарного цирроза на развитых стадиях суспензия Урсофальк способна спровоцировать декомпенсацию цирроза печени (крайне редко). Симптом исчезает самостоятельно вскоре после отмены препарата.

Противопоказания

Противопоказано назначать Урсофальк в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к его компонентам;
• беременность;
• нарушения функций печени, почек, поджелудочной железы, желчного пузыря;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет (для капсул);
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• острое воспаление желчного пузыря, кишечника или желчных протоков;
• рентгеноположительные желчные камни (с повышенным содержанием кальция).

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае предполагаемой передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействия препарата

Не следует применять одновременно с колестирамином, колестиполом или с гидроксидом алюминия и другими антацидными средствами, содержащими смектит, поскольку эти препараты могут образовывать в просвете кишечника соединения с урсодезоксихолевой кислотой и нарушать ее абсорбцию.

Если применение этих препаратов необходимо, следует принимать их за 2 часа до или через 2 часа после.

Урсофальк может повышать резорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости - коррекции его режима дозирования. В отдельных случаях может уменьшать резорбцию ципрофлоксацина.

Аналоги Урсофальк, цена в аптеках

При необходимости, заменить суспензию Урсофальк можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

1. Урсолив,
2. Урсахол,
3. Урсолит,
4. Холацид,
5. Урсолван.

По коду АТХ:

1. Гринтерол,
2. Ливодекса,
3. Урсомик,
4. Урсосан,

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Урсофальк, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: суспензия Урсофальк 250 мг/5 мл 250 мл – от 1994 до 1275 рублей, капсулы 250 мг 50 шт. – от 940 до 989 рублей, по данным 537 аптек.

Условия хранения – при температуре до 25 °С.

Урсофальк или Урсолив – что лучше выбрать?

Препарат Урсолив, как и Урсофальк, в качестве активного компонента содержит урсодезоксихолевую кислоту. Поэтому их действие на организм человека теоретически аналогично. Однако иногда эти лекарства могут действовать по-разному, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Следовательно, выбор препарата должен проводить врач после тщательного исследования.

Действующее вещество препарата - урсодезоксихолевая кислота. Одна капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества - крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.

Показания к применению

Урсодезоксихолевая кислота - активное вещество капсул Урсофальк 250 мг. Это естественная желчная кислота, которая в небольшом количестве обнаруживается в человеческой желчи.

Капсулы Урсофальк в дозировке 250 мг применяются:

Для растворения холестериновых камней. Эти камни должны быть рентгенопрозрачными (невидимые на обыкновенной рентгенограмме) и не превышать 15 мм в диаметре. Несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря должна быть сохранена;

Для лечения воспалительного процесса в желудке, вызванного обратным током желчных кислот (жёлчный рефлюксный гастрит);

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ) при отсутствии признаков декомпенсации (диффузное хроническое заболевание печени в стадии, когда сниженная функция печени не в состоянии компенсироваться).

Противопоказания

У Вас имеются острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков;

У Вас непроходимость желчных протоков (закупорка общих желчных протоков или пузырных протоков);

Вы беременны;

Камни в желчном пузыре не холестеринового происхождения;

У Вас имеется кальциноз желчных камней;

У Вас нарушена сократительная функция желчного пузыря;

Вы страдаете от частых схваткообразных болей в верхнем отделе брюшной полости.

Пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу о любом из вышеперечисленных состояний. Необходимо также сообщить врачу, если Вы ранее испытывали любое из этих состояний.

Беременность и период лактации

Данные об использовании Урсофалька в период беременности ограниченные. Исследования на животных выявили признаки тератогенных эффектов при приеме препарата в первый триместр (ранней стадии) беременности. Вам не следует применять препарат Урсофальк во время беременности, пока Ваш врач, взвесив пользу/риск, не решит, что это крайне необходимо.

Перед приемом препарата Урсофальк беременность следует исключить. Женщины детородного возраста могут применять препарат Урсофальк только при использовании надежных средств контрацепции.

Период кормления грудью

Вам не следует принимать препарат Урсофальк в период грудного вскармливания, так как неизвестно, проникает ли урсодезоксихолевая кислота в грудное молоко. Если лечение данным препаратом необходимо, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте капсулы Урсофальк так, как назначил Вам врач. Если у Вас есть сомнения и вопросы, проконсультируйте еще раз с Вашим врачом.

Дозировка

Приблизительно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела ежедневно как указано ниже:

до 60 кг 2 капсулы

до 80 кг 3 капсулы

до 100 кг 4 капсулы

свыше 100 кг 5 капсул

Принимайте капсулы, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости 1 раз в день, перед сном. Капсулы следует принимать регулярно.

Как правило, длительность лечения для растворения камней составляет 6-12 месяцев. Если размер камней по истечении 12 месяцев лечения не уменьшается, прием препарата продолжать не следует. Каждые 6 месяцев врач должен контролировать успех лечения. При последующих осмотрах следует проверить, не возник ли в промежутке времени кальциноз камней. В случае, если это произошло, применение Урсофалька должно быть прекращено.

Принимайте по 1 капсуле 1 раз в день, вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

Длительность лечения, как правило, составляет 10-14 дней. В зависимости от течения болезни, Ваш врач определит, как долго Вам следует принимать препарат.

Дозировка

Суточная доза зависит от массы тела и варьируется от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения препаратом Урсофальк, капсулы 250 мг суточную дозу следует разделить на несколько приемов. После улучшения результатов лабораторных показателей, суточную дозу препарата можно принимать одни раз, вечером.

Применение Урсофальк, капсул 250 мг при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным по длительности.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле Урсофалька ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Если Вы чувствуете, что эффект капсул Урсофальк 250 мг слишком сильный или слишком слабый, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.

Побочное действие

Как и остальные лекарственные средства, Урсофальк может вызывать побочные эффекты, а также может подходить не всем пациентам.

Распространенные побочные эффекты (случаются реже, чем у 1 из 10 пациентов и чаще, чему 1 из 100 пациентов):

Мягкий, частый жидкий стул или диарея.

Очень редкие побочные эффекты (случаются реже, чему 1 из 10 ООО пациентов):

Во время лечения первичного билиарного цирроза: сильные боли в области живота, с правой стороны, декомпенсация цирроза печени, которая частично уменьшается после отмены препарата;

Кальциноз камней;

Аллергическая реакция (крапивница).

Если какие-либо из побочных эффектов усиливаются или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Передозировка

В результате передозировки может возникнуть диарея. Пожалуйста, немедленно сообщите врачу, если диарея не прекращается, так как может потребоваться уменьшение дозы. Если Вы страдаете от диареи, принимайте достаточное количество жидкости для восстановления водно-солевого баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства, содержащие нижеперечисленные вещества. При взаимодействии с Урсофальком, эффективность этих препаратов может измениться.

Возможное снижение эффекта действия следующих препаратов при одновременном приеме их с Урсофальком, капсулами 250 мг:

Холестирамин, холестипол, (влияющие на липиды крови); алюминия гидроокись и/или смектит (алюминия оксид), содержащие антациды (агенты, снижающие кислотность желудочного сока). Если Вы принимаете препарат, содержащий любой из этих активных веществ, то прием следует осуществлять за 2 часа перед или после приема капсул Урсофальк.

Ципрофлоксацин, диафенилсульфон (антибиотики), нитрендипин (для снижения артериального давления) и другие препараты, которые метаболизируются подобным образом. Возможно, Ваш врач изменит дозы этих препаратов.

Возможно усиление эффекта действия следующих препаратов при одновременном применении с Урсофальком, капсулами 250 мг:

Циклоспорин (снижает активность иммунной системы). Если Вы принимаете циклоспорин, может потребоваться корректировка дозы.

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых Вами препаратах, даже если они отпускаются без рецепта. Ваш врач определит, какие из препаратов и в какой дозировке приоритетны для Вас в данный момент.

капсулы, суспензия для приема внутрь

Фармакологическое действие:

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие. Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Ca2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышенны. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы. Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике. Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости - HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество T-лимфоцитов, образование интерлейкина2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Показания:

Неосложненный холелитиаз (растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами), хронический описторхоз, первичный билиарный цирроз печени, первичный склерозирующий холангит, хронический активный гепатит, хронический аутоиммунный гепатит (атипичные формы), неалкогольный стеатогепатит, острый и хронический вирусный гепатит, токсические поражения печени (алкогольные, лекарственные), атрезия внутрипеченочных желчных путей, холестаз при парентеральном питании, билиарный рефлюкс-эзофагит, билиарный рефлюкс-гастрит, дискинезия желчевыводящих путей, алкогольный гепатоз, острый гепатит, хронический активный гепатит с холестатическим синдромом, патология печени на фоне муковисцидоза, врожденная атрезия желчного протока, билиарный диспепсический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей), холестазы новорожденных, связанные с полным парентеральным питанием. Профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков, профилактика образования желчных конкрементов у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, рентгенположительные (с высоким содержанием Ca2+) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, желче-желудочно-кишечный свищ, хронический гепатит, воспалительные заболевания тонкой и толстой кишки, острый холецистит, острый холангит, цирроз печени в стадии декомпенсации, печеночная и/или почечная недостаточность, панкреатит, обтурация желчевыводящих путей, острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков, эмпиема желчного пузыря, беременность, период лактации.

Побочные действия:

Боль в спине, диарея (может быть дозозависимой), редко - кальцинирование желчных камней, повышение активности "печеночных" трансаминаз, алопеция, запоры, головокружение, тошнота, обострение ранее имевшегося псориаза, рвота, аллергические реакции.

Способ применения и дозы:

Урсофальк принимают внутрь, не разжевывая, с пищей или легкой закуской, при холелитиазе - 1 раз перед сном, при заболеваниях печени - 2-3 раза в сутки по 10 мг/кг/сут (2-5 капсул), запивая достаточным количеством воды. Для профилактики повторного холелитиаза - 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев после растворения камней. Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и билиарного рефлюкс-эзофагита - по 250 мг перед сном, не разжевывая. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет. Острый и хронический вирусный гепатит, токсические поражения печени (алкогольные, лекарственные), первичный билиарный цирроз печени - 8-12 мг/кг/сут. Холелитиаз, хронический описторхоз - 10-15 мг/кг/сут. Первичный склерозирующий холангит - 12-15 мг/кг/сут. Хронический аутоиммунный гепатит (атипичные формы), неалкогольный стеатогепатит - 13-15 мг/кг/сут. Муковисцидоз - 20 мг/кг/сут. Неонатальные холестазы - 30-40 мг/кг/сут. Холестазы новорожденных, связанные с полным парентеральным питанием, - до 45 мг/кг/сут.

Особые указания:

Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию. При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, ГГТ, концентрации билирубина. Холецистографию следует проводить каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес в ходе УЗИ в течение первого года терапии. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения. Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

Урсофальк относится к категории гепатопротекторных препаратов. Медикамент применяется при терапии первичных и хронических патологий печени, дисфункции желчного пузыря и желчевыводящей системы в целом. Препарат содержит в своем составе урсодезоксихолевую кислоту. Вещество присутствует в желчи и при его нехватке прогрессируют различные патологические процессы.

Восполнение данного компонента обеспечивает хорошую профилактику заболеваний, связанных с состоянием печени. При использовании Урсофалька в комплексной терапии, медикамент повышает эффективность других препаратов и ускоряет процесс восстановления функционального состояния желчевыводящей системы.

1. Инструкция

Прочитав инструкцию, можно узнать о способе приема, лекарственном взаимодействии, показаниях, побочных явлениях, а также цене. С этими сведениями в обязательном порядке нужно ознакомиться. Это необходимо сделать, прежде всего, для того, чтобы в дальнейшем не возникло непредвиденных ситуаций.

Фармакологическое действие

Действие Урсофалька направлено на нормализацию показателей холестерина, обменных процессов и состав желчи. Компоненты из состава медикамента встраиваются в мембраны клеток и восстанавливают их работоспособность. При риске образования желчных конкрементов препарат оказывает профилактическое действие. Мелкие камни при курсовом приеме Урсофалька растворяются.

Дополнительно лекарственное средство улучшает иммунитет на клеточном уровне.

Фармакологические свойства:

Показания

Данное средство может быть назначено при таких состояниях, как:

• Цирроз печени , гастрит , рефлюкс-эзофагит ;
• Склерозирующий холангит ;
• Какой-либо вид гепатита ;
• Камни в желчном пузыре , муковисцидоз;
• Дискинезия желчевыводящих путей , поражение печени, в т.ч. в результате алкогольного отравления;
• Застой желчи.

Помимо этого, лекарство Урсофальк может быть назначено для профилактики заболеваний печени при приеме антибиотиков и контрацептивов.

Способ приема

1. Капсулы необходимо принимать внутрь перед тем, как лечь спать. Их ни в коем случае не нужно измельчать или жевать. Если у больного была диагностировано желчнокаменное заболевание, то препарат рекомендуется принимать 1 раз в день перед тем, как лечь спать. При заболеваниях же печени назначается Урсофальк 2-3 раза в сутки.
2. Суспензию же должны принимать маленькие детки, а также пациенты, которым трудно глотать. Если у больного имеются серьезные заболевания печения или требуется вывести желчные камни, то назначается препарат Урсофальк в дозировке 10-15 мг/кг/сутки. Лекарство следует принимать продолжительный промежуток времени.

Если у больного имеется хроническая болезнь печени, то курс лечения составляет от 2 месяцев до 2 лет. Камни же растворяются от полу года до двух лет.

Если через год после начала лечения камни не уменьшились в объеме, то лечение следует прекратить и обратиться в больницу для дальнейшей консультации.

Применение	Дозировка
Для лечения рефлюкс-эзофагита и гастрита	может быть назначено лекарство в дозировке 250 мг. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. При циррозе печени назначается препарат в дозировке 10-15 мг на кг веса (если требуется, то дозировка может быть увеличена до 20 мг). Лекарство нужно принимать 6-24 месяцев.
При первичном склерозирующем холангите	может быть назначено средство в дозировке 12-15 мг/кг/сутки. Если требуется, то доза увеличивается до 20 мг. Курс приема средства может продолжаться 6-24 месяца.
При муковисцидозе	назначается лекарство Урсофальк в дозировке 20-30 мг на кг веса. Средство следует принимать на протяжении 6-24 месяцев. Если требуется, то врач может увеличить продолжительность лечения еще на 2 года.
При алкогольном поражении печени	следует принимать препарат Урсофальк в дозировке 15 мг на кг веса 1 раз в сутки. Лечение должно продолжаться 6-12 месяцев.

Форма выпуска

В аптеке фармацевт может предложить 2 формы выпуска на выбор:

• Капсулы;
• Суспензию.

Лекарственное взаимодействие

Колестипол, колестирамин, антациды, в состав которых входит алюминия оксид, в несколько раз снижают эффективность средства Урсофальк. Если прием данных средств также необходим, то их следует принимать за 2 часа до принятия препарата Урсофальк.

Активное вещество препарата усиливает поглощение циклоспорина. Именно поэтому у пациентов, кто получал данное вещество, доктор должен проверить его концентрацию в крови. Если требуется, то дозировка должна быть скорректирована.

Были зафиксированы случаи, когда препарат Урсофальк в несколько раз снижал всасываемость ципрофлоксацина. Гиполипидемические средства, например, клофибрат, а также неомицин, прогестины и эстрогены увеличивают насыщение желчи холестерином, что в свою очередь препятствует растворению холестериновых конкрементов.

2. Побочные явления

В результате приема лекарства у некоторых могут появиться побочные эффекты, которые выражены в таких состояниях, как:

• Нарушение стула: запор или же диарея ;
• Болевые ощущения в животе (характерно для цирроза печени);
• Кальцинирование камней;
• Декомпенсация (характерно для цирроза печени);
• Иногда у больных может наблюдаться крапивница или иные проявления аллергии.

При передозировке

Если произошла передозировка, то в незамедлительном порядке следует промыть желудок, вызвав рвоту . Прием лекарства нужно прекратить.

Противопоказания

Средство Урсофальк не рекомендуется назначать при наличии таких состояний, как:

• Не функционирование желчного пузыря;
• Цирроз печени , который находится на стадии декомпенсации;
• Нарушения поджелудочной железы;
• Заболевания желчных протоков, кишечника на стадии обострения;
• Наличие аллергии на компоненты, которые входят в состав средства.

Период беременности

Врачи не рекомендуют принимать лекарство Урсофальк во время беремености. Связана такая мера с тем, что препарат может оказать отрицательное действие на плод. Если подобрать безопасный аналог или отложить лечение не получается, то беременная постоянно должна контактировать с врачом. Такая мера позволит вовремя выявить воздействие на плод и прервать лечение.

В период грудного вскармливания также нежелательно принимать данное средство. Связано это с тем, что препарат может проникать в молоко матери. Если отказаться от средства невозможно, то должен решаться вопрос о прекращении вскармливания ребенка грудью.

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автомобильных средств и управление сложными механизмами

Механизм действия Урсофалька направлен на печень и желчевыводящую систему. Препарат не воздействует на состояние центральной нервной системы, не нарушает психомоторные реакции и снижает концентрацию внимания.

Беременность и лактация

К перечню противопоказаний для использования Урсофалька относятся лактационный период и беременность. Активное действующее вещество медикамента может спровоцировать отклонения различной локализации и аллергические проявления (в том числе у новорожденного ребенка).

Применение в детском возрасте

В педиатрии используется специальная форма выпуска Урсофалька - в виде суспензии. Масса тела ребенка должна быть больше 47 кг.

При нарушениях функции почек

Период обострения воспалительных процессов и выраженные дисфункции почек отмечены производителем Урсофалька в списке противопоказаний.

При нарушениях функции печени

Урсофальк назначается для лечения печеночных патологий, но некоторые из них входят в список противопоказаний (декомпенсационная стадия цирроза, воспалительные процессы в период обострения, конкременты с повышенным уровнем кальция).

Условия отпуска из аптек

Требуется предъявление рецепта.

4. Хранение

При соблюдении условий капсулы препарата Урсофальк могут храниться не более пяти лет. Срок хранения суспензии же не должен превышать четырех лет. При этом в открытом виде суспензия может находиться 4 месяца.

После истечения срока годности дальнейшее использование препарата Урсофальк запрещено.

5. Цена

Цена формируется исходя из наценки и трат на перевозку средства.

Росси

• Лекарственный препарат Урсофальк в виде капсул можно приобрести за 212-1895 рублей;
• Препарат Урсофальк, который представлен в виде суспензии, в среднем стоит 1258 рублей.

Украина

• Средство Урсофальк в виде капсул в Украине можно приобрести за 59-596 гривен;
• За суспензию в среднем придется заплатить 615 гривен.

Видео на тему: Дискинезия желчевыводящих путей - симптомы, профилактика и лечение