Беротек H - официальная* инструкция по применению. Беротек (аэрозоль для ингаляций) — инструкция по применению, показания и противопоказания, дозировка для ингалятора, аналоги

Возможность свободно дышать делает человека спокойным и уверенным. Но стоит только проявиться какой-то проблеме с дыханием, как от спокойного состояния не останется и следа.

А ведь огромное количество людей живёт, имея хронические заболевания органов дыхания, страдая аллергическими реакциями. Они пытаются ужиться с этими болезнями, ищут возможности облегчить свои страдания, если уж избавиться от них не удаётся.

Современная фармация предлагает широкий выбор препаратов, способных быстро купировать приступы удушья. Одним из них является препарат беротек н - инструкция по применению которого прилагается ниже. Существуют аналоги препарата, которые являются взаимозаменяемыми (Беродуал, Сальбутамол и др.)

Беротек: аэрозоль инструкция по применению (официальная)

Действующее вещество

В состав препарата Беротек входит гидробромид фенотерола. Это есть действующее вещество. 1 мг фенотерола гидробромид содержится в 1мл или в 20 каплях лекарственного раствора для ингаляций.

Беротек выпускается в виде раствора для ингаляций, спрея. Это – прозрачная жидкость, практически не имеющая цвета и запаха, которая продаётся в аптеке по рецепту.

Препарат не гормональный.

Показания для использования

Препарат беротек аэрозоль (раствор для ингаляций) назначают как спазмолитическое средство, чтобы:

купировать состояние удушья во время приступа астмы;
предупредить возникновение удушья после выполнения физических нагрузок;
перед использованием других средств отхаркивающего, противовоспалительного действия, перед применением глюкокортикостероидов (заменители эндогенных гормонов) как бронхорасширяющий препарат;
для стимуляции дыхания.

Показания для лечения:

, либо другое заболевание, которое сопровождается сужением дыхательных путей:
хронический обструктивный бронхит;
хроническое обструктивное заболевание легких.

Беротек способствует расслаблению мышц сосудов и бронхов, чем защищает человека от внешнего воздействия среды: холодной температуры воздуха, гистамина, метахолина, которые способны спровоцировать немедленную реакцию на раздражитель.

Препарат способен накапливаться в плазме крови. При пероральном употреблении средства можно спровоцировать сокращение матки; большая концентрация действующего вещества способна повысить уровень глюкозы в крови (связано это с процессом распада гликогена), снизить количество ионов калия; стать причиной расщепления жиров (липолиза).

Раствор способен влиять на работу сердечной мышцы, увеличивать частоту сердечных сокращений. Основное действие и лечебный механизм – предупреждение появления спазма дыхательных путей независимо от причины его появления, а также срочная его ликвидация в случае появления.

Препарат начинает действовать в течение 5 минут после его впрыскивания. Максимальное время для начала его действия – от 30 минут до 1,5 часов. Раствор способен оказывать быстрый расслабляющий эффект на спазмированные мышцы дыхательных путей. Длительность этого эффекта достигает от 3-х до 6-ти часов.

Действие лекарства зависит также от правильности проведения ингаляции. Правильное проведение процедуры позволяет, именно, вдохнуть до 30% действующего вещества, находящегося во впрыскиваемой порции. Остальная часть лекарства проглатывается и попадает в желудок. Чем большее количество препарата попадёт внутрь через вдох, тем быстрее наступит действие.

Гидробромид фенотерола при попадании в организм женщины во время беременности или кормления грудью, может проникать в плаценту и в грудное молоко.

Противопоказания для приема Беротек

Следует обратить внимание на противопоказания к употреблению лекарства:

Сверхчувствительность к действующему веществу (гидробромид фенотерола) и другим компонентам, входящих в состав лекарственного препарата, может стать причиной аллергической реакции и ухудшения состояния. Нарушения сердечной деятельности типа гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, тахиаритмии.
Повышение гормональной активности щитовидки (гипертериоз), пониженное и повышенное артериальное давление, атония кишечника, понижение уровня калия в плазме, диабет, заболевания и сосудов, миокарда (недавно перенесённый), наличие опухоли (гормонально активной феохромоцитомы) в области надпочечников, образующей большое количество катехоламинов.
Так как накопление действующего вещества может стать причиной сокращения матки, не желательно использовать препарат во время беременности. Не рекомендуется использовать беротек в первые 3 месяца беременности. Лучше поискать его аналоги.
Поскольку препарат обладает проникающей способностью в грудное молоко, а влияние его на здоровье маленьких детей ещё не достаточно изучено, не рекомендуется применять беротек н аэрозоль в период кормления грудью.

Следует использовать ингалятор беротек только по рекомендации врача, который профессионально проанализирует все противопоказания и побочные эффекты, и при назначении выпишет рецепт.

Дозировка для ингалятора Беротек

Раствор используется в виде ингаляций.

1 мл раствора для ингаляций включает в себя 20 капель.

1 капля раствора содержит 50 мкг фенотерола гидробромида.

Каждая дозировка для ингаляций назначается врачом с учётом индивидуальных особенностей: возраста, состояния здоровья, наличия сопутствующих заболеваний. Рецепт выписывается на латинском языке. Здесь указывается название препарата, дозировка, количество приёмов в день.

Не следует использовать ингалятор для лечения кашля.

Купирование дыхательного спазма при астме

Чтобы снять бронхоспазм во время приступа астмы достаточно 10 капель раствора (0,5 мл).

В экстренных ситуациях дозу увеличивают до 1- 1,25 мл раствора. В каплях это – 20-25.

В крайнем случае ингалятор используется под врачебным контролем с дозой до 2 мл раствора, это – 40 капель.

Предупреждение астматических приступов в результате физической нагрузки

Для профилактики астматических приступов рекомендуется проведение до 4-х ингаляций в день, впрыскивая по 0,5 мг раствора (или 10 капель).

При обратимом сужении дыхательных путей

Возраст 6-12 лет, вес 22-36 кг.

Для предотвращения развития бронхоспазма при астме используют 5-10 капель раствора (0,25-0,5 мг).

В экстренной ситуации возможно использование 20 капель раствора для ингаляций (1мг).

В крайнем случае аэрозоль используется под врачебным контролем с дозой до 1,5 мл раствора, это – 30 капель.

Предупреждение астматических приступов в результате физической нагрузки.

Для профилактики астматических приступов рекомендуется проведение до 4-х процедур в день, впрыскивая по 0,5 мг раствора (или 10 капель).

При обратимом сужении дыхательных путей.

Рекомендуется обращаться к педиатру за назначением лекарства и определением конкретной дозы раствора. Его действие на организм маленьких детей ещё не достаточно хорошо изучено, поэтому препарат должен использоваться строго под врачебным контролем.

Возможная доза раствора – от 5 до 20 капель трижды в день. Правильно начинать лечебные процедуры с самых маленьких доз. Для этого используемую дозу раствора растворяют в физиологическом соляном растворе так, чтобы общий объём составил 3-4 мл. Производить впрыскивание полученного раствора до тех пор, пока данная порция не закончится.

Нельзя растворять Беротек 0,1% в дистиллированной воде. Нельзя сразу готовить раствор для нескольких применений. Каждый раз должна впрыскиваться свежеприготовленная порция раствора. Если присутствует необходимость в повторении процедуры, то следующую порцию можно впрыснуть только через 4 часа.

Передозировка препарата

Может ли быть передозировка аэрозоля? Если есть показания передозировки, необходимо приостановит лечение и обратиться к врачу.

При избыточном накоплении действующего вещества в организме возможна передозировка препаратом. Она может проявляться в виде повышения или понижения АД, нарушений сердечной деятельности (учащение пульса, аритмия, сильное сердцебиение, боли в груди, покраснение кожи лица, дрожание отдельных частей тела).

Побочные действия

Беротек может оказывать побочное действие, имеют место следующие показания:

головокружение;
головные боли;
нарушения сердечной деятельности (аритмия, тахикардия, сильное сердцебиение, учащение пульса);
повышение или понижение артериального давления;
нервозность, раздражительность;
дрожание мышц;
реже боли в груди.

Возможно появления кашля после впрыскивания препарата, так как он способен раздражать слизистую.

Имеют место случаи появления тошноты и рвоты. Может наблюдаться слабость, чрезмерное выделение пота, боли в мышцах и судороги, повышение уровня глюкозы в крови, проблемы с мочеиспусканием, привыкание.

У людей, которые чувствительны к препарату, может проявиться аллергического характера.

Обязательно обсудить со своим врачом возможные появления побочного действия, чтобы не причинить вред здоровью. При появлении побочных эффектов, приостановить приём препарата и отправляться на консультацию. Доктор скажет, какие аналоги беротека можно использовать и выпишет рецепт.

Как раствор взаимодействует с другими лекарственными средствами

Вопросы употребления дополнительных лекарств также необходимо обсуждать с доктором, поскольку Беротек способен как усиливать действие некоторых средств, так и снижать его.

Аналоги препарата Беротек

Среди препаратов, способных купировать спазмы дыхательных путей, вот аналоги Беротека по основному веществу:

Партусистен;
Фенотерол;
Фенотерола гидробромид.

Есть большой ряд лекарств такого же действия, имеющих иную основу. Наиболее популярные из них: Беродуал, Беродуал Н, Сальбутамол, Астмопент и многие другие препараты.

Многие пациенты или их родители часто задают вопросы: в чем разница между спреями Беротек и Беродуал, что лучше выбрать: Беротек, Сальбутамол или их аналог Беродуал? Ответы на эти вопросы может предоставить лечащий врач, либо при необходимости действие и применение каждого средства представляет инструкция по применению того или иного препарата.

Видео: Аллергия и Астма (интервью с Олегом Матвеевым)

Согласно инструкции, Беротек для ингаляций облегчает состояние больных уже после первых процедур. Доказано, лечение оказывает защищающее влияние на дыхательные пути от аллергических агентов, метахолина, перепадов температуры, гистаминового агента.

Беротек относят к современным препаратам бронхолитической группы. Подобные средства успешно используются в пульмонологии. Они показаны при многих недугах дыхательного тракта, включая астму, бронхиты и бронхоэктазы. Преимущественно Беротек используют как основу ингаляционных процедур.

Это синтетическое вещество создано в лабораторных условиях, поэтому применять его можно только по специальной схеме, после врачебной консультации. В основе Беротека — высоко активное вещество, которое целенаправленно купирует спазмы в бронхиальном дереве. Таким способом достигается практически мгновенный бронхолитический эффект. Препарат эффективно блокирует тучные клетки, препятствуя выделению огромного количества медиаторов воспаления.

Ингаляционное использование Беротека требует предварительного изучения инструкции по применению. В основе медикамента – фенотерол. Поэтому медикамент проявляет выраженные фармацевтические свойства и относится к селективным стимуляторам бета-2-адреноблокаторов. Он имеет тропность к элементам дыхательных путей человека. За счет этого удается быстро расслабить элементы гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, противостоять бронхоспастическим реакциям.

Формы выпуска

Существует две формы, в которых производится Беротек:

Беротек — жидкость без окраса, которая выпускается в емкостях по 20, 40 и 100 мл.
Часто можно встретить Беротек Н — дозированный аэрозоль. Это металлические флакончики, в каждом из которых содержится 10 мл препарата.

Состав

Фенотерол является действующим веществом препарата Беротек. Вспомогательные вещества зависят от формы:

раствор для ингаляций: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, бензалкония хлорид, дигидрат эдетата динатрия, вода;
аэрозоль: пропеллент – тетрафторэтан, этанол, ангидрид лимонной кислоты, вода.

Показания к применению

Инструкция по применению четко указано, что Беротек используется для ингаляций в медицинских целях для купирования астматических приступов, которые преимущественно протекают по типу бронхиальных поражений. В ряде случаев лекарство может использоваться как дополнительный компонент комплексной терапии недугов обструктивного характера.

Важным моментом успешного применения лекарства является полная обратимость обструкции.

В перечень показаний для применения Беротека также входят:

Планированное расширение бронхов перед ингаляционными процедурами с использованием муколитиков, гормонов либо антибиотиков.
Беротек нередко используют перед исследованием функции внешнего дыхания. Доказано, препарат оказывает быстрое и нужное расширяющие влияние на бронхи.
Эффективный профилактический инструмент против новых приступов астмы бронхиального типа, что обычно возникают при интенсивных физических нагрузках.

Способ применения и дозы

Доза медикамента всегда подбирается индивидуально лечащим врачом. Количество капель для ингаляций, кратность проведения зависят от множества факторов:

вес больного;
возраст;
тяжесть состояния;
наличие сопутствующей патологии.

Обязательно учитывают наличие непереносимости либо аллергических реакций на какие-либо вещества. При подборе дозировки учитывают концентрацию лекарства. Каждая капля Беротека содержит 50 мкг фенотерола, 1 мл — 20 капель.

Медикамент успешно используется различными способами. От этого эффективность медикамента не снижается. Беротек может выступать одним из компонентов смеси для небулайзера. Нередко раствор просто используют для орошения полости рта. В последнем случае применяют аэрозольную форму выпуска.

В случае ингаляции предпочтительнее выбирать жидкую форму медикамента. Нужное количество вещества перед процедурой обязательно разводят в физрастворе. При необходимости доктор на свое усмотрение может дополнительно назначать некоторые муколитические препараты от бронхита.

Инструкция по применению

Каждый баллончик с аэрозольной формой лекарства содержит не более 200 доз медикамента. После их использования применять баллончиком нельзя, даже если в нем и остался Беротек. Дело в том, что после 200-й дозы, лекарство выделяется плохо, поэтому больной во время ингаляции не будет получать полноценное лечение. После окончания эксплуатации баллончик следует выбрасывать и покупать новый.

Огромную роль в эффективности ингаляций играет осведомленность и умение больного правильно совершать данную процедуру. Проведение ингаляций препаратом имеет свои особенности. Доктор после назначения Беротека должен ознакомить больного с правильной техникой пользования аэрозолем. Основные тонкости процедуры включают:

Первоочередно освободить баллончик от защитной мембраны.
Губами плотно охватить наконечник баллона, чтобы не было зазоров. Таким образом вся доза сможет без проблем попасть в ротовую полость.
Одновременно с нажатием на дно баллончика нужно делать глубокие вдохи, задержав дыхание. В завершении процедуры вытаскивается конец баллона изо рта, медленно выдыхается. Каждая повторная ингаляция должна проводиться аналогично.

Важно помнить, что если баллончик не использовался более 3-х дней, перед терапией нужно совершать предварительные нажатия на дно баллончика в воздух.

Мундштук нужно обязательно содержать в чистоте. Устройство важно промывать как минимум 1 раз в месяц. В противном случае Беротек будет накапливаться, препятствуя продвижению очередной дозы. Промывать ингалятор нужно только простой, теплой водой.
Вид терапии во многом зависит от цели назначения. Для купирования приступа астматического генеза достаточно одного впрыскивания. Повторная ингаляция показана, если облегчение не наступает в течение 5-ти минут.

Медикамент нельзя использовать безконтрольно. Существуют определенные правила и нормативы по использованию аэрозоля:

Для неотложной помощи ингаляция стартует из однократного впрыска (это приравнивается к 10 каплям лекарства).
В целях профилактики в сутки можно применять до 8-ми доз медикамента, но каждый прием включает не более 2-х впрысков.
При выраженном спазмировании в бронхиальных структурах однократно вводят сразу двойную дозу препарата.

Ингаляция Беротеком имеет свои особенности:

При астматическом приступе бронхиального генеза показано применение 0,5 мл лекарства — это 10 капель Беротека.
В тяжелых случаях всегда дозировка увеличивается. Как правило, для купирования приступа хватает однократного использования средства.
Около 10 капель Беротека хватает для проведения адекватной и эффективной профилактики новых приступов астмы.
Длительность применения лекарства для взрослого либо ребенка после 12 лет подбирается индивидуально. Подобное решение всегда устанавливается только лечащим врачом. Во внимание берется состояние больного и его ответ на терапию.

Противопоказания

Беротек для ингаляций — высокоэффективный пульмонологический препарат. Но это не делает его абсолютно безвредным. Существует определенный перечень состояний и ситуаций, при которых применять лекарство категорически нельзя.

Первоочередно речь идет об индивидуальной непереносимости фенотерола — главного компонента медикамента. Нельзя применять лекарство при эпизодах тахиаритмий, наличии выраженной кардиомиопатии.

С осторожностью используют лекарство при наличии:

пороков сердца;
гипертиреоза;
гипо- либо гипертензии;
феохромоцитомы.

В педиатрии запрещено использовать лекарство до 6-тилетнего возраста малыша. Но это относительное противопоказание. В крайних, тяжелых случаях лекарство назначают малышам любого возраста под прямым наблюдением специалистов.

Побочные действия

Нечасто, но в ряде случаев, Беротек способно спровоцировать нарушения в работе многих органов и систем организма. Зачастую нежелательные реакции включают:

интенсивное возбуждение;
болезненность в голове;
тремор;
гипокалиемия;
скачки давления;
диспепсические расстройства;
парадоксальнй бронхоспазм;
спазмирование мышечных элементов;
гипергидроз.

При наличии выраженного диабета во время терапии Беротеком нужно особо тщательно контролировать показатели глюкозы крови.

Любые комбинации Беротека с прочими лекарствами нужно обязательно согласовывать с доктором. Самолечение может привести к тяжелейшим последствиям и осложнениям.

Лечение Беротеком

Достаточной проведения одной ингаляции с целью купирования спазма в бронхах. Манипуляция повторяется, если дыхание не облегчается на протяжении пяти минут. Чтобы предупредить астму, используют 1-2 ингаляционные дозы рассматриваемого средства. Максимальное количество выполнения процедур – 8 в день.

Назначенная разовая доза Беротека разводится до 3-4 мл. Затем препарат распыляется, ингалируется. Его разводят 0,9% раствором натрия хлорида. Манипуляция проводится перед каждой ингаляцией.

Беротек детям

Решение о назначении препарата детям принимает исключительно специалист. Лучше всего в педиатрической практике зарекомендовал себя ингаляционный вариант лекарства для небулайзерной терапии через маску.

Дозировка подбирается индивидуально с учетом возраста, веса, конституции ребенка и тяжести его состояния. В период сильного обострения разрешено не более 4 ингаляций в сутки.

Дозировка Беротека для детей

Подросткам после 12 лет лекарство показано при приступах астмы и всех состояниях, что сопровождаются обратимой обструкцией. Ингаляция начинается с 10 капель.

Беротек при беременности и лактации

Нет доказательств относительно нежелательного влияния Беротека на плод после первого триместра. Но его используют с осторожностью. В периоде лактации ингаляция назначается, когда польза для мамы превышает риск.

Использование только по назначению врача!

Взаимодействие Беротека с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется ингаляция одномоментно с антидепрессантами. Усиление нежелательных эффектов возможно при назначении гормонов. Запрещено практиковать совместное применение с бронхолитиками, поскольку возможна передозировка, сильный аддитивный эффект.

Аналоги

Беротек имеет не так много аналогов, заменителей гораздо больше. Аналоги:

Партусистен;
Аэрум;
Фенотерол;
Арутерол;
Гидробромид фенотерола
Досберотек;
Сегамол.

Хорошим заменителем является .

Заменять препарат или назначать аналоги может только лечащий врач!

Цена

Цена на Беротек зависит от формы выпуска.

Цена на Беротек в России — Москве, СПБ и других городах:

Беротек раствор для ингаляций 0.1%, 20 мл — 340-380 рублей;
Беротек аэрозоль 100 мкг/доза, 200 доз, 10мл — 430-490 рублей;

Цена на Атровент в Украине:

Беротек раствор для ингаляций 0.1%, 20 мл — 280-300 гривен;
Беротек Н аэрозоль 100 мкг/доза, 200 доз, 10мл — 260-280 гривен;

Регистрационный номер: П N011310/01-111212
Торговое название: Беротек® Н
Международное непатентованное название: фенотерол
Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:
в 1 ингаляционной дозе содержится:
фенотерола гидробромида 100 мкг (0,100 мг)
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная 0,001 мг,
вода очищенная 1,040 мг,
этанол абсолютный 15,597 мг,
тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент (тетрафторэтан)) 35,252 мг

Описание:
Прозрачная, бесцветная или светло желтого, или светло-коричневатого цвета жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в баллончик аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия и мундштуком.

Фармакотерапевтическая группа: бронходилатирующее средство-β2-адреномиметик селективный
АТХ: R03AC04

Фармакологические свойства

БЕРОТЕК® Н является эффективным бронхолитическим средством для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит с наличием или без эмфиземы легких.
Фенотерол является селективным стимулятором β2-адренорецепторов. При применении препарата в более высоких дозах происходит стимуляция β1-адренорецепторов (например, при назначении для токолитической терапии). Связывание β2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует бронхолитическому действию и устранению бронхоспазма.
Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены. Прием фенотерола в дозах 0,6 мг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт.
За счет стимулирующего влияния на β-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.
Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции - через 5 мин., максимум - 30-90 мин., продолжительность - 3-5 час.

10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей в зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. Эта доля активного вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта «первичного» прохождения через печень. Метаболизируется в печени. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Таким образом, проглоченное количество препарата не оказывает влияния на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.
Фенотерол у человека подвергается интенсивному метаболизму путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. При проглатывании фенотерол метаболизируется, преимущественно, путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.
Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть - приблизительно 85%. Выделение фенотерола с мочой (0,27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.
После ингаляции из дозированного аэрозоля в неизмененном виде выделяется через почки 2% дозы в течение 24 часов.
Фенотерол может проникать в неизмененном виде через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания к применению

Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких.
- Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фенотеролу или к другим ингредиентам препарата.
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия.
Беротек Н в лекарственной форме аэрозоль для ингаляций дозированный не применяют у детей до 4-х лет.

С осторожностью: гипертиреоз, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, атония кишечника, гипокалиемия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как
хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома. Так как информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Беременность и период лактации

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никаких нежелательных явлений во время беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в первом триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность препарата в периоде лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает
потенциальный риск для ребёнка.

Способ применения и дозы

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
В большинстве случаев для копирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы; если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.
Если эффект отсутствует после двух ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.
Профилактика астмы физического усилия
1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляций в день.

Из-за ограниченного опыта применения у детей в возрасте младше 6 лет, препарат должен быть использован только по назначению врача и под наблюдением взрослых.
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Для копирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы.
Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.
Профилактика астмы физического усилия
1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляций в день.

Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз дважды нажмите на дно баллончика.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать медленный полный выдох.
3. Удерживая баллончик, как показано на рис.1, плотно обхватить губами наконечник. При этом стрелка и дно ингалятора обращены вверх.

Рис.1
4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллончика до высвобождения ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.
Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4).
5. Надеть защитный колпачок.
6. Если аэрозольный баллончик не использовался более трех дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика.
Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество препарата, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено. Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде (см. рис.2).

рис 2.
Ингалятор следует промывать не менее одного раза в неделю.
Важно содержать мундштук вашего ингалятора чистым для того, чтобы лекарство не накопилось и не блокировало распыление.
Для очистки сначала снимите колпачок, защищающий от пыли, и удалите емкость из ингалятора. Промойте ингалятор теплой водой для удаления накопившегося лекарства и/или видимой пыли.

(рис. 3)
После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратите на место емкость и колпачок от пыли.

(рис. 4)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук для рта разработан специально для Беротека Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать Беротек Н с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.

Побочные эффекты

Гиперчувствительность

Гипокалиемия

Возбуждение, нервозность
тремор, головная боль, головокружение

Ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, сердцебиение, повышение систолического давления крови, снижение диастолического давления крови

Парадоксальный бронхоспазм, кашель, раздражение гортани и глотки

Тошнота, рвота

Гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница
Костно-мышечная система и связанные с ней заболевания тканей.
спазм мышц, миалгия, мышечная слабость

Передозировка

Тахикардия, усиленное сердцебиение, тремор, снижение/повышение артериального давления, повышение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии и гиперемия лица, метаболический ацидоз

Седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию
В качестве специфических антидотов можно назначать β-адреноблокаторы (предпочтительно селективные β1-адреноблокаторы); в то же время следует учитывать возможность усиления обструкции бронхов и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных с бронхиальной астмой

Лекарственные взаимодействия

β-Адренергические препараты, антихолинергические средства, производные ксантина (такие, как теофиллин), кромоглициевая кислота, глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола.
Значительное снижение бронходилатации при одновременном применении фенотерола и β-адреноблокаторов.
Агонисты β-адренорецепторов следует с осторожностью назначать больным, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты, которые способны усиливать действие агонистов β-адренорецепторов.
Ингаляция средств для общей анестезии, таких как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, повышает вероятность воздействия агонистов β-адренорецепторов на сердечно-сосудистую систему. Галотан способствует развитию аритмии. Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.

Особые указания

При первом использовании дозированного аэрозоля БЕРОТЕК Н пациенты могут отмечать, что новый аэрозоль имеет несколько иной вкус по сравнению с прежним аэрозолем, содержащим фреон. Следует предупреждать пациентов об этом при переходе с препарата БЕРОТЕК Н, содержащий фреон на препарат БЕРОТЕК Н, не содержащий фреон, Пациентам необходимо знать, что БЕРОТЕК Н, содержащий фреон и препарат БЕРОТЕК Н, не содержащий фреон полностью взаимозаменяемые и изменение вкуса не оказывает влияния на эффективность и безопасность препарата.
Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять вместе с препаратом БЕРОТЕК Н аэрозоль для ингаляций дозированный только под наблюдением врача.
При острой, быстро усиливающейся одышке (затрудненное дыхание) следует немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение:
купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение);
больные должны обследоваться для выявления необходимости проведения дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций глюкокортикостероидов) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.
В случае усиления обструкции бронхов считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличением кратности приема агонистов β2-адренорецепторов, содержащихся в таких препаратах, как БЕРОТЕК Н аэрозоль для ингаляций дозированный, сверх рекомендуемых доз. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и особенно, адекватность противовоспалительной терапии. При лечении агонистами β2-адренорецепторов возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, так как этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, глюкокортикостероидов и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.
В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с агонистами β2-адренорецепторов. Гипокалиемия у пациентов, которые получают дигоксин, повышает чувствительность к сердечным гликозидам и может вызвать аритмию.
Применение препарата БЕРОТЕКА Н может приводить к положительным результатам тестов на злоупотребление психоактивными веществами по немедицинским показаниям (в связи с наличием фенотерола).
У спортсменов применение БЕРОТЕКА Н в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.
Однако пациентам нужно сообщать, что во время лечения препаратом БЕРОТЕК Н они могут испытывать головокружение. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанное выше нежелательное ощущение, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,1 мг/доза. По 10 мл (200 доз) в баллончик аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Владелец регистрационного удостоверения
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия,

Производитель
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия
Германия, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3
Тел/Факс: 8 800 700 99 93

Беротек является лекарственным изделием на основе синтетических материалов, предназначение которого - предупреждение и терапия приступов при таких недугах бронхолегочной системы, как обструктивный бронхит, бронхиальная астма и другие. Беротек раствор для ингаляций воздействует на гладкие бронхиальные мышцы, расслабляя их и предотвращая спазмы. Иногда беротек ингаляции проводятся в качестве диагностического теста для определения расширяющихся способностей бронхов.

Данный медикамент или его аналог назначается лечащим врачом и применяется исключительно под его контролем.

Общая характеристика

Расслабляющее воздействие на гладкие мышцы с последующим купированием бронхоспазмов достигается благодаря активному составляющему беротека – гидробромиду фенотерола. Облегчение наступает уже спустя несколько минут после ингаляций, а продолжается однократное воздействие лекарства до 5 часов.

По мере поступления компонентов беротека в кровяное русло, сердечные сокращения больного могут усиливаться и учащаться – это одна из многих причин пользоваться им с осторожностью. При назначении лекарства на достаточно длительный срок, категорически показано регулярное обследование у лечащего врача, поскольку часто возникает необходимость комплексной противовоспалительной терапии наряду с другими медикаментозными средствами.

Нижний возрастной порог пациентов, проходящих лечение беротеком, составляет 4 года.

Производится средство в двух вариациях:

раствор, содержащийся во флаконах – капельницах различной вместимости;
аэрозоль беротек, упакованный в баллончик из нержавейки. Этот структурный аналог беротека в растворе считается его синонимом и носит название беротек – Н.

Показания к назначению

Инструкция к применению сообщает о показаниях к применению медикамента с целью:

купирования бронхоспазмов и приступов удушья, возникающих при бронхиальной астме;
профилактики астматического приступа вследствие чрезмерных физических перегрузок;
симптоматической терапии патологических процессов в органах дыхания при легочной эмфиземе, хронических обструктивных заболеваниях легких и бронхов;
достижения бронхорасширяющего эффекта перед ингаляцией глюкостероидными, муколитическими, антибиотическими средствами;
тестирования показателей, характеризующих внешнее дыхание.

Когда препарат противопоказан?

Назначение препарата абсолютно противопоказано при:

тахиаритмических состояниях;
гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
повышенной чувствительности либо индивидуальной непереносимости одной или нескольких составляющих.

Ингаляционная терапия беротеком нежелательна, а в случае острой необходимости предполагает крайнюю осторожность при следующих заболеваниях:

артериальная гипертензия (гипотензия);
атония кишечника;
гипертиреоз;
хроническая сердечная недостаточность;
ишемическая болезнь;
пороки сердца;
гипокалиемия.

Аэрозоль, а также любой его аналог не показаны в первом триместре беременности и в период лактации. Препятствием для его использования являются также любые отклонения от нормы артериального давления.

Способы применения

Для ингаляций используются специальные устройства – небулайзеры. Инструкция по применению капель беротек предписывает: назначенная доктором индивидуальная доза растворяется в физрастворе (ни в коем случае – не в дистиллированной воде)! После подготовки, раствор следует использовать немедленно. Промежутки между ингаляциями должны находиться в пределах 4 часов.

В случае применения спрея следует придерживаться следующих правил:

при первом использовании необходимо предварительно позаботиться о равномерном распределении ингалятора фенотерол двойным нажатием на донышко флакона;
следующий шаг – освободиться от защитного колпачка, выдохнуть, прижаться губами к распылителю и до упора сжать дно;
после окончания распыления необходима 3-5 секундная задержка дыхания. Вслед за этим насадка вынимается изо рта и делается по возможности долгий выдох.

После ингаляции с беротеком не забудьте промыть насадку с использованием теплого мыльного раствора с последующим тщательным полосканием под краном, а насадку высушить и спрятать вместе с баллоном в коробочку, предварительно снова закрыв его с помощью колпачка.

Независимо от формы выпуска, препарат должен храниться в защищенном от солнца месте при не превышающей 30 градусов температуре.

Лечение детей препаратом беротек

Несмотря на то, что беротек (либо аналог) показан детям после достижении ими четырехлетнего возраста, в экстремальных случаях допускается лечение каплями и в более юном возрасте, с условием, что оно будет проходить в стационарном медучреждении под постоянным контролем врачей.

Аэрозоль (аналог) разрешается применять только после 4 лет. При этом специалист обязательно проинструктирует малыша и его родителей как правильно дышать небулайзером, используя безвредный заменитель препарата.

Побочные эффекты

Существует вероятность побочных воздействий на различные системы организма, в частности:

на органы дыхания: проявляется кашлем, раздражением слизистых, парадоксальным бронхоспазмом;
на сердечно – сосудистую систему: тахикардией, аритмией, перепадами давления, стенокардическими болями;
на нервную систему: головокружениями, головными болями, нарушениями зрения, нервозностью;
на пищеварительную систему: рвотой, тошнотой;
на другие системы и органы: общей слабостью и утомляемостью, усиленным потоотделением, гипокалиемией, гипергликемией, мышечными болями, проблемами с мочеиспусканием.

Кроме того, возможны аллергии наподобие крапивницы, сыпи, отеков. Передозировка беротеком тоже может привести ко многим из указанных выше симптомов. При их появлении необходимо сразу прекратить лечение и обратиться к лечащему специалисту – все перечисленные негативные последствия должны быть устранены только при его непосредственным участии.

Особенности взаимодействия с другими препаратами

Усиление терапевтического воздействия Беротека наблюдается в комбинациях с такими средствами, как трициклические антидепрессанты, ингибиторы фермента моноаминоксидазы - МАО, антихолинергические вещества. В стационарных условиях положительно влияет на консервативную терапию совместное с данным препаратом использование противовоспалительных медикаментов.

При одновременном приеме Беротека ксантином или его производными, бетта – андреномиметиками возможно возникновение побочных эффектов.

Аналоги

Наиболее известный, но не единственный аналог этого медикамента – Беродуал, являющийся комбинированным бронхолитическим средством, содержащим, помимо уже упомянутого фенотерола, еще один активный компонент в лице бромида итатропина. Благодаря его воздействию, существенно увеличивается объем вдыхаемых частичек с одновременным улучшением легочного функционирования. В итоге получается комбинированный двойной спазмолитический эффект.

Аналог назначается в тех же случаях, что и основной препарат и обладает аналогичными противопоказаниями.

В некоторых случаях рекомендуется воспользоваться также другими аналогами Беротека – Аэрумом, Сегамолом, Досберотеком, Фенотеролом, Арутеролом.

во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон-капельница.

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Раствор для ингаляций: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - бронходилатирующее.

Избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после назначения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.Бета-адренергическое воздействие лекарства на сердечную деятельность (увеличение силы и ЧСС) обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при применении доз, превышающих терапевтические, — стимуляцией бета1-адренорецепторов. Тремор считается наиболее частым нежелательным эффектом при применении бета-агонистов.Препарат понижает сократительную активность и тонус миометрия.

Фармакодинамика

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум — 30-90 мин, длительность — 3-6 ч.

Фармакокинетика

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного лекарства после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в ЖКТ. После ингаляции 1 дозировки лекарства степень всасывания составляет 17% от введенной дозировки. Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с T1/2 11 мин, и 70% всасывается медленно с T1/2 120 мин.После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола гидробромида. Время достижения Cmax плазмы крови — 2 ч. Связывание с белками плазмы — 40-55%. Метаболизируется в печени. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.При парентеральном введении фенотерола гидробромид выводится соответственно трехфазной модели с T1/2 — 0,42 мин, 14,3 мин и 3,2 ч. Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека проходит исключительно путем конъюгации с сульфатами в основном в стенке кишечника.Фенотерола гидробромид может проникать в неизмененном виде через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания препарата Беротек® Н

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Профилактика астмы физического усилия. Симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмии,порок сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, угрожающий аборт, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение лекарства вероятно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: мелкий тремор, нервозность; редко — головная боль, головокружение, нарушение аккомодации; в единичных случаях — изменение психики.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при применении в высоких дозах) — снижение дАД, повышение сАД, аритмия.Со стороны респираторной системы: в нечастых случаях — кашель, местное раздражение; очень редко — парадоксальный бронхоспазм.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.Аллергические реакции: редко — сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.Прочие: гипокалиемия, усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи.

Взаимодействие

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее воздействие. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (в частности, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.Вероятно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.Одновременное использование с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает воздействие Беротека Н.Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать воздействие Беротека Н на сердечно-сосудистую систему.На фоне применения Беротека Н вероятно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту надлежит уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.Гипокалиемия может приводить к повышению риска появления аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное воздействие гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях предлогается проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет, — 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель), в тяжелых случаях — 1-1,25 мл (1-1,25 мг — 20-25 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 2 мл (2 мг — 40 капель).Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день.Детям 6-12 лет (масса тела 22-36 кг) для купирования приступа бронхиальной астмы — 0,25-0,5 мл (0,25-0,5 мг — 5-10 капель), в тяжелых случаях — 1 мл (1 мг — 20 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 1,5 мл (1,5 мг — 30 капель).Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний с обратимым сужением дыхательных путей — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день. Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под наблюдением врача) — около 50 мкг/кг на прием (0,25-1 мг — 5-20 капель) до 3 раз в день.Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Дозировка зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч.Аэрозоль. Острый приступ бронхиальной астмы — 1 дозировка, при необходимости через 5 мин ингаляцию возможно повторить. Следующее назначение лекарства вероятно не раньше, чем через 3 ч. Если результат отсутствует и требуются дополнительные ингаляции, надлежит без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей — по 1-2 дозировки на 1 прием, однако не более 8 доз в день.Для получения максимального эффекта нужно правильно применять дозированный аэрозоль.Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на дно баллона.Каждый раз при применении дозированного аэрозоля нужно соблюдать следующие правила:1. Снять защитный колпачок.2. Сделать медленный, глубокий выдох.3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозировки. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозировки.5. Надеть защитный колпачок.6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением надлежит однократно нажать на дно баллона до возникновения облака аэрозоля.Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон надлежит заменить. Тем не менее, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.Баллон непрозрачен, поэтому количество лекарства в баллоне возможно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество лекарства определяют в зависимости от позиции баллона в воде.Наконечник надлежит содержать в чистоте, при необходимости его возможно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой.Предупреждение: пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек Н и служит для точного дозирования лекарства. Адаптер не должен быть использован с иными дозированными аэрозолями. Запрещено также применять дозированный тетрафторэтаносодержащий аэрозоль Беротек Н с какими-либо иными адаптерами, кроме адаптера, поставляемого вместе с баллоном.Содержимое баллона находится под давлением. Баллон запрещено вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, приливы крови к лицу, тремор.Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В роли антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Но, надлежит помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под действием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Меры предосторожности

С осторожностью прописывают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме.При применении бета2-агонистов вероятно развитие серьезной гипокалиемии.При остром, быстро усиливающемся диспноэ (затрудненное дыхание) надлежит срочно проконсультироваться с врачом.Надлежит иметь в виду, что применение для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.Особую осторожность надлежит проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот результат может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, гипоксия может усиливать воздействие гипокалиемии на ритм сердца. В таких ситуациях предлогается регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Особые указания

При первом использовании новой формы дозированного аэрозоля Беротек Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон. При переходе от одной формы к другой пациентов надлежит предупреждать о возможном изменении вкусовых ощущений. Надлежит также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового лекарства.Другие симпатомиметические бронходилататоры надлежит назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма КГ, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия (раствор для ингаляций).

Условия хранения препарата Беротек® Н

При температуре не выше 25 °C. Предохранять от действия прямого солнечного света, высоких и низких температур.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беротек® Н

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.