Причинами насморка наиболее часто выступают разные вирусы, аллергены или болезнетворные бактерии. Они провоцируют воспаление слизистой оболочки и ее отек, обильные выделения из носа, мешают дышать через нос, принимать пищу и спокойно спать ночью.
Для борьбы с такими симптомами у детей нередко используют сосудосуживающие лекарства. Одним из медикаментов этой группы является Називин. В каких формах он производится, как действует на детский организм, в какой дозе рекомендуется в детском возрасте и как правильно закапывать Називином нос ребенку старше года?
Форма выпуска и состав
Препарат выпускают в виде практически прозрачной жидкости, у которой нет цвета или имеется небольшой желтый оттенок. Основным ингредиентом такого раствора выступает оксиметазолин в форме гидрохлорида. Концентрация этого вещества бывает разной, как и упаковка лекарства. Називин в аптеках представлен:
- Каплями в нос . Они выпускаются в стеклянных бутылочках, оснащенных специальными пипетками на крышечке. Концентрация такого лекарства может быть 0,01%, 0,025% и 0,05%. Препарат с самой низкой дозировкой предназначен для деток младше года и представлен бутылочкой емкостью 5 мл. Капли с концентрацией 0,025% и 0,05% выпускаются по 10 мл в одном флакончике. Помимо оксиметазолина они содержат эдетат динатрия, дигидрофосфат и гидрофосфат натрия, а также воду, гидроксид натрия и бензалкония хлорид.
- Назальным спреем . Он производится в пластиковых флакончиках, у которых имеется распылитель. Внутри одной бутылочки находится 10 мл раствора, а концентрация оксиметазолина в нем составляет 0,05%, что соответствует дозировке 500мкг/1мл. Дополнительными компонентами лекарства выступают лимонная кислота, глицерол, хлорид бензалкония, очищенная вода и натрия цитрат.
Кроме того, в ассортименте аптек можно увидеть Називин Сенситив. Главный компонент такого лекарства (оксиметазолин). Показания, возможные отрицательные эффекты и противопоказания полностью совпадают с обычным Називином. В первую очередь препарат с пометкой «сенситив» предназначен для склонных к аллергии детей, поскольку не включает хлорид бензалкония и реже вызывает аллергическую реакцию.
Одной из форм Називина Сенситив являются капли, которые включают 0,01% активного ингредиента и используются в лечении грудных младенцев. Для деток старше года медикамент производят в виде дозированного спрея:
- С содержанием активного ингредиента в одной дозе 11,25 мкг, что соответствует концентрации 250мкг/1мл.
- С содержанием оксиметазолина в 1 дозе в количестве 22,5 мкг, то есть с концентрацией 500мкг/1мл.
Каждое из таких лекарств выпускается во флаконах емкостью 10 мл и содержит примерно 220 доз медикамента. Флакончики изготовлены из пластика и оснащены специальным дозирующим устройством.
Принцип действия
Активное соединение Називина влияет на адренорецепторы альфа-2, вследствие чего происходит сужение мелких сосудов, которые находятся в носовых ходах. Использование лекарства:
- Уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.
- Сокращает объем выделений из носа.
- Помогает восстановить дыхание через нос.
- Дополнительно воздействует на придаточные пазухи, а также на среднее ухо, не допуская осложнений насморка в виде синусита или отита.
- Оказывает лечебное действие только в месте обработки.
- Не провоцирует покраснение и раздражение слизистой внутри носовых ходов.
Медикамент начинает действовать буквально в первые минуты после его попадания в нос, а сосудосуживающий эффект после обработки раствором длится до 12 часов.
Показания
В детском возрасте Називин востребован:
- В лечении ОРВИ, если заболевание проявляется насморком.
- В терапии аллергического насморка.
- В лечении ринита, который называют вазомоторным.
- В комплексе с другими лекарственными средствами при евстахиите, аденоидах, отите либо синусите.
- Перед выполнением любых диагностических манипуляций в носовых ходах.
Какие формы используют у детей старше года?
Для грудничков выпускают 0,01% капли, но детям постарше количество активного соединения в таком Називине будет недостаточным. В возрасте от года до шести назначаются капли, в которых находится 0,025% оксиметазолина. Для терапии детей старше 6 лет выписывают 0,05% раствор в любой форме.
Что касается Називина Сенситив, то у детей старше года используют только спрей, одна доза которого содержит 11,25 мкг действующего компонента. Более концентрированное средство, содержащее в каждой дозе по 22,5 мкг оксиметазолина, применяют с шестилетнего возраста.
Что выбрать?
Выбирая наиболее оптимальную форму лекарства для ребенка, в первую очередь, учитывают концентрацию препарата, после чего определяются с упаковкой. Отметим, что использовать оба вида Називина весьма удобно – капли легко дозируются и попадают прямо в носик малышей благодаря изогнутой форме встроенной в крышку пипетки, а спрей легким нажатием распыляется по всей слизистой оболочке в нужной дозе. Однако на практике форма спрея кажется большинству мам более подходящей, поскольку для введения препарата не нужно ложиться, а риск передозировки таким средством минимальный.
Противопоказания
Лечение Називином запрещено:
- При гиперчувствительности к оксиметазолину либо другому ингредиенту раствора.
- При закрытоугольной глаукоме.
- При рините, протекающем в атрофической форме.
Если у ребенка есть какие-то болезни сердечно-сосудистой системы, обнаружен сахарный диабет либо же имеется тиреотоксикоз, капать или впрыскивать Називин нужно с осторожностью.
Побочные действия
К побочным действиям относят:
- Иногда после введения Називина в нос возникают такие негативные местные симптомы, как ощущение сухости, чихание, небольшое жжение, дискомфорт в носовых ходах.
- После прекращения действия нередко наблюдают реактивную гиперемию и ребенок начинает жаловаться на заложенность носа.
- У некоторых детей препарат провоцирует беспокойное поведение, тошноту, нарушения сна, чувство усталости, головные боли.
- Длительное применение срея/капель вызывает привыкание и медикаментозный ринит. Кроме того, очень долгое лечение способно вызывать атрофические изменения слизистой носа.
Инструкция по применению
Прежде чем впрыскивать/капать Називин, следует очистить носовые ходы, удалив из них избыток выделений. Для этого советуют воспользоваться спринцовкой или аспиратором, ведь применение ватных палочек может представлять опасность, особенно в раннем возрасте. Маленького пациента перед применением капель укладывают на ровную поверхность и немного запрокидывают головку. Ребенка постарше просят сесть и слегка откинуть голову назад. Медикамент капают сначала в один носовой ход так, чтобы препарат попал на боковую стенку, а затем повторяют те же действия для второй ноздри.
Если используется спрей, ребенка нужно предупредить, чтобы он задержал дыхание. Закончив процедуру, лишний раствор, который вытек из носа, вытирают ватным диском или салфеткой.
Пациентам от 1 годика до шести лет раствор назначают в таких разовых дозах:
- По одной-две капельки 0,025%-ного Називина в виде назальных капель.
- По одному впрыскиванию спрея Сенситив, содержащего в каждой дозе по 11,25 мкг оксиметазолина.
Если ребенку уже исполнилось 6 лет, то используют такие разовые дозировки:
- По одной капле Називина 0,05%, выпускаемого в назальных каплях (иногда по 2 капли сразу).
- По 1 впрыскиванию 0,05%-ного спрея Називин.
- По одному впрыскиванию препарата Сенситив с содержанием в каждой дозе по 22,5 мкг активного соединения.
Передозировка
Из-за превышенной дозы Називина появляется рвота, сужение зрачков, учащение сердцебиений, нарушение дыхания, лихорадка, аритмия и другие симптомы. Если передозировка сильная, возможно появление отека легких, психических расстройств и даже комы. Обнаружив отравление, после промывания желудка необходимо сразу вызвать скорую помощь.
Взаимодействие с другими препаратами
Как и многие другие сосудосуживающие лекарства, Називин нельзя использовать с блокаторами МАО или трициклическими антидепрессантами. Также не следует вводить в носовые ходы вместе с Називином какие-либо другие средства, сужающие сосуды (например, Отривин или Ксилен), ведь это усилит побочные эффекты от капель или спрея.
Условия продажи
Все формы Називина относят к безрецептурным лекарствам, поэтому приобрести лекарство можно без труда в большинстве аптек. Цена препарата зависит от его формы и концентрации, например, 0,05% спрей Називин обходится в среднем в 140 рублей, а за 10 мл 0,025%-ных капель нужно заплатить от 130 до 150 рублей. Препараты Сенситив стоят несколько дороже – 160-180 рублей за флакончик.
Условия хранения и срок годности
Держать Називин и Називин Сенситив дома рекомендовано при температуре до 25 градусов тепла в месте, где медикамент будет надежно скрыт от маленьких детей. Срок годности всех форм лекарства составляет 3 года. Если он истек, капать или впрыскивать раствор в нос ребенку недопустимо. Дата, после которой лекарство больше не используют, отмечена на упаковке спрея или капель и не зависит от времени вскрытия.
- В 1 мл средства Називин Сенситив в форме капель для детей содержится 100 мкг гидрохлорида оксиметазолина
- В 1 мл средства Називин Сенситив в форме спрея для детей содержится 250 мкг гидрохлорида оксиметазолина. Одна доза включает 11.25 мкг гидрохлорида оксиметазолина . Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, глицерол 85%, вода, дигидрат цитрата натрия.
Форма выпуска
- Капли в нос 0,01% — это прозрачный раствор бледно-желтого цвета, 5 мл раствора в полиэтиленовом флаконе с дозатором, один флакон в коробке из бумаги.
- Спрей назальный представляют собой прозрачный раствор бледно-желтого цвета, 10 мл раствора (включает 220 доз) в полиэтиленовом флаконе с дозатором, один флакон в коробке из бумаги.
Примечание: в многочисленных описаниях и упоминаниях данных лекарственных средств в интернете можно встретить такие названия, как «Називин детский », «Називин беби », «Називин для младенцев », «Називин для детей до года ». Официально препаратов с такими названиями не существует. Под первое название подпадают обе описываемых формы препарата: спрей, используемый у детей, 1-6 лет и капли, используемые у детей до года. А остальным перечисленным названиям, включая «Називин для младенцев », «Називин для детей до года », соответствует только препарат в форме капель.
Фармакологическое действие
Антиконгестивное, альфа-адреномиметическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Местный сосудосуживающий препарат. При попадании на воспаленные слизистые полости носа значительно уменьшает ее отечность и объем выделений из носа. Нормализует носовое дыхание. Уменьшение отека слизистых полости носа помогает восстановлению вентиляции придаточных пазух и пространств среднего уха, что уменьшает вероятность инфекционных осложнений ( , ). При локальном интраназальном применении в лечебных концентрациях не вызывает гиперемии и раздражения слизистых.
При интраназальном местном использовании оксиметазолин не имеет системного действия.
Фармакокинетика
Активное вещество начинает действовать в 1-2 минут. Длительность действия препарата достигает 12 часов. Время полувыведения оксиметазолина при местном применении в полости носа составляет 34-36 часов. Около 2.1% дозы эвакуируется с мочой, 1.1% – с калом.
Показания к применению
- заболевания простудного характера или инфекции верхних отделов респираторных путей вирусной природы, сопровождающиеся насморком;
- cинусит ;
- вне зависимости от этиологии;
- евстахиит ;
- используется перед диагностическими процедурами в носовых ходах для устранения отека;
Противопоказания
- закрытоугольная ;
- сверхчувствительность к компонентам лекарства;
- атрофический ринит ;
- возраст менее 1 года (для всех форм выпуска препарата кроме Називин Сенситив в форме капель);
- возраст менее 6 лет (для препарата в форме спрея дозировкой 500 мкг/мл).
Необходимо с осторожностью назначать препарат при увеличенном внутриглазном давлении, сердечной недостаточности или почечной недостаточности хронического типа, , феохромоцитоме , выраженном , с признаками задержки мочи, а также у лиц, принимавших ингибиторы МАО на протяжении 2 прошедших недель (и еще 2 недели после прекращения их приема), Бромокриптин , трициклические антидепрессанты .
Побочные действия
- Локальные реакции: чиханье, жжение слизистых носа, нарушение зрения при случайном попадании в глаза, сухость слизистых носа, чувство заложенности (реактивная гиперемия ) после исчезновения эффекта от использования препарата. Продолжительное непрерывное применение сосудосуживающих средств способно привести к атрофии слизистых полости носа, тахифилаксии , повторному отеку слизистых полости носа (ринит медикаментозной этиологии).
- Реакции со стороны системы кровообращения : увеличение кровяного давления, тахикардия , чувство сердцебиения.
- Реакции со стороны нервной деятельности : головокружение, нарушение сна, головная боль, чувство тревоги, раздражительность.
- Прочие реакции: экзантема , тошнота.
Инструкция на детский Називин Сенситив (Способ и дозировка)
Все описываемые формы выпуска препарата применяются интраназально.
Инструкция на капли для детей (Називин беби)
Возраст применения препарата в форме капель детский Називин – до года.
Детям младше 4 недель рекомендовано принимать по 1 капле средства в каждую ноздрю до трех раз в день. Детям начиная с пятой недели жизни и заканчивая 12-месячным возрастом назначают закапывать по 1-2 капли лекарства в каждую ноздрю до трех раз в день.
1 капля препарата данной формы выпуска включает 2,8 мкг гидрохлорида оксиметазолина . Перед использованием флакон необходимо перевернуть и закапать средство, запрокинув голову больного ребенка.
Также доказана эффективность и следующего применения: на вату наносят 1-2 капли Називин Сенситив (в зависимости от возраста пациента) и протирают каждый носовой ход изнутри.
В советуемой дозе без назначения врача лекарство можно применять до недели. Если симптомы заболевания усиливаются или в течение 3 суток не наблюдаются признаки улучшения, то необходимо обратиться к врачу. В дозах, превышающих советуемые препарат разрешено применять лишь под наблюдением лечащего врача.
Инструкция по применению детского спрея
Одно распыление объемом 45 мкл включает 11.25 мкг гидрохлорида оксиметазолина .
Спрей дозировкой 11.25 мкг/доза применяется у детей 1-6 лет: производят распыление 1 дозы средства в каждом носовом ходу до трех раз в день. Препарат используют в течении 5-7 дней. Повторно можно назначать препарат только через несколько дней.
Передозировка
Признаки передозировки: угнетение нервной деятельности, тошнота, тахикардия , увеличение давления.
Лечение передозировки: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Лекарство замедляет абсорбцию местноанестезирующих средств , увеличивает продолжительность их действия.
При использовании Називин Сенситив на протяжении 2 недель до применения ингибиторов МАО и на протяжении 2 недель после завершения их применения, а также на фоне терапии трициклическими антидепрессантами или иными препаратами, провоцирующими повышение кровяного давления , наблюдается заметное увеличение кровяного давления.
Наименование препарата: НАЗИВИН ®
Международное непатентованное название:
оксиметазолинЛекарственная форма:
капли назальныеСостав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
Називин 0,01%
- Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг
Називин 0,025%
- Оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг
Називин 0,05%
- Оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия гидроксида 1 М раствор, вода очищенная.
Описание: Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
альфа 2 - адреномиметическое средство.Код ATX: .
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
. Називин ® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина до 12 часов.
Показания
Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата.
Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения). С осторожностью
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете. Беременность и лактация
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Способ применения и дозы
Називин ® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для применения в нос.
Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Називина ® 0,05 % по 1 - 2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Називина ® 0,025 % по 1 - 2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина ® 0,01 % в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года - по 1 - 2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Для обеспечения точности дозировки флакон Називина ® 0,01 % капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1 - 2 капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы. Називин ® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли следует применять 3 - 5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача. Особые указания
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов -повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов. Побочное действие
Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина ® , сильное чувство "заложенности" носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота. Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит). Передозировка
После значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы. При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь. Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием:
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться. Форма выпуска.
Капли назальные 0,01 %; 0,025 % и 0,05 %.
Для Називина ® 0,01 %: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
Для Називина ® 0,025 % и 0,05 %: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года.
He применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
без рецепта.
Производитель:
Фирма "Мерк КГаА", Германия
Франкфуртер штр., 250, 64293 Дармштадт
Frankfurter str., 250,64293 Darmstadt Адрес представительства фирмы Никомед в России/СНГ:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, кор.2.
Називин – известное фармацевтическое средство, широко применяемое в медицинских целях при Лор-заболеваниях и простудных недугах.
Основной действующий компонент медикамента - оксиметазолин. Это вещество стимулирует работу α2-адренорецепторов, в результате чего в месте воздействия выделяется большее количество гормонов норадреналина и адреналина, которые и снижают отёчность, сужая сосуды, уменьшая объём крови в них. Благодаря этому эффекту облегчается носовое дыхание, обеспечивается проникновение воздуха в пазухи, уменьшается количество выделяемой слизи.
В этих целях медикамент используется не только для взрослых, широко распространенный и Називин детский, который имеет различные формы выпуска, такие как Називин Бэби, Називин Сенситив и пр.
Клинико-фармакологическая группа
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Цены
Сколько стоит Називин? Средняя цена в аптеках находится на уровне 140 рублей.
Форма выпуска и состав
Активное вещество препарата – оксиметазолин.
Детский Низивин выпускают в растворе 0,025% и 0,01%. Основа раствора – водная. В нем содержаться дополнительные компоненты: динатрий эдетат, бензалкония хлорид 50%, натрия гидрофосфат, натрия гидроксид 1 мл раствор. Выпускается во флаконах из темного стекла по 5 мл или 10 мл с пипеткой в крышке.
Применяя для детей до года, капли разводят специальной водой использующейся для инъекций в пропорции 1:1 или дистиллированной в той же пропорции. Используется для закапывания в носик.
Фармакологический эффект
При попадании Називина на воспаленную слизистую оболочку носа уменьшается ее отечность и объем выделяемой слизи. Это происходит за счет воздействия препарата на адреналиновые рецепторы, которые находятся в кровеносных сосудах (в мышечных волокнах). Рецепторы сокращаются, и происходит снижение проницаемости сосудов за счет их сужения.
Применение Називина улучшает носовое дыхание, устраняет отек слизистых. А также препарат снижает риск развития осложнений в придаточных пазухах носа и в среднем ухе (синусит, гайморит и отит). После попадания препарата в кровь за счет всасывания в слизистых оболочках, происходит сужение сосудов (артерий) в органах и тканях, а также увеличивается частота сердечных сокращений. Благодаря этому повышается артериальное давление, и изменяется сердечный ритм.
При применении Називина на слизистые оболочки в рекомендуемых дозах, он не попадает в кровеносную систему и не вызывает системное воздействие на организм. Називин не раздражает слизистую оболочку носа и не вызывает переполнение кровью сосудов (гиперемия).
Максимальное воздействие препарата достигается через 15 минут после применения. Действие сохраняется в течение 8 часов.
Показания к применению
От чего помогает? Називин применяют при:
- ОРЗ, если есть насморк;
- , евстахиите, и воспалениях придаточных пазух для облегчения оттока слизи;
- подготовке носовых проходов к диагностическим процедурам;
Противопоказания
При применении средства важно соблюдать правила, приведенные в инструкции, тогда вещество можно закапывать даже малышам до 1 года. Однако препарат имеет и ряд противопоказаний. В ряде случаев от его применения придется отказаться:
- детский возраст до 6 лет (капли и спрей назальный 0.05%);
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать при одновременном применении ингибиторов МАО и других препаратов, способствующих повышению АД, а также в период до 10 дней после отмены этих лекарственных средств; при повышенном внутриглазном давлении; при беременности и в период лактации; при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете.
Использование при беременности и лактации
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Дозировка и способ применения
В инструкции по применению указано что капли Називин предназначены для интраназального применения.
Детям в возрасте до 1 года назначают капли 0.01%.
- Новорожденным (детям в возрасте до 4 недель) вводят по 1 капле в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
- Детям в возрасте от 1 мес до 1 года назначают по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
- Детям в возрасте от 1 года до 6 лет следует назначать капли 0.025% по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
- Взрослым и детям старше 6 лет следует назначать капли 0.05% по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Для обеспечения точности дозировки флакон капель 0.01% имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0.01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин следует применять в течение 3-5 дней. Дозы, превышающие рекомендованные, назначаются по усмотрению врача.
Побочные эффекты
Побочные явления при применении Називина возникают нечасто. Возможны жжение, сухость слизистых носа и чихание. Редко возникает реактивная гиперемия - сильная заложенность носа при ослабевании действия препарата.
Передозировка
Передозировка оксиметазолином происходит при попадании большого количества вещества в ЖКТ и кровяное русло. Это может произойти, когда маленький ребенок имеет доступ к каплям и случайно их выпивает. Родителям настоятельно рекомендуется хранить любые лекарства в недоступных для ребенка местах.
При местном применении капель согласно инструкции передозировка исключена. Но при этом есть риск, когда для лечения маленьких детей применять препараты с высокой концентрацией действующего компонента.
Проявления тяжелой передозировки:
- повышение температуры до субфебрильной;
- нарушение дыхания вследствие отека;
- психические и нервные нарушения;
- повышение АД;
- аритмия, утрудненное дыхание;
- сужение зрачков;
- сонливость и сниженная активность.
При попадании в кровь угрожающего для жизни количества вещества наблюдается резкое снижение температуры тела, угнетение дыхания, снижение частоты сокращений сердца. Это может закончиться остановкой дыхания и развитием комы.
Лечение: прием активированного угля и промывание желудка ребенка.
Особые указания
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.
После длительного применения препаратов, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС; в этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Називина с блокаторами МАО или трициклическими антидепрессантами наблюдается повышение АД.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Инструкция по медицинскому применению
НАЗИВИН ®
Торговое название
Називин ®
Международное непатентованное название
Оксиметазолин
Капли назальные 0,01%, 0,025% и 0,05%
C остав
1 мл раствора содержит
активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг, 0,25 мг и 0,5 мг,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.
Описание
Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин
Код АТХ R01AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает быстро:
Для формы 0,05 % в течение нескольких секунд (в среднем 20 секунд)
Для форм 0,025 % и 0,01% в течение нескольких минут
Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Фармакодинамика
Називин ® оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.
После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
- аллергический ринит
- вазомоторный ринит
- улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)
- евстахиит, ассоциированный ринитом
- устранение отека слизистой оболочке носовой полости перед диагностическими процедурами
Способ применения и дозы
Називин ® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для интраназального применения.
Називин ® 0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года - по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Для обеспечения точности дозировки флакон Називин ® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин ® 0,025 % капли для носа назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Називин ® 0,05 % капли для носа назначается взрослым и детям старше 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки
Назальные капли, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.
Однократную дозу Називин ® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.
Побочные действия
Часто (от ≥ 1% до < 10%):
- чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа
- чихание, особенно у чувствительных пациентов.
Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):
- опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия), носовое кровотечение
- реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):
- учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления.
Очень редко < 0,01% и единичные случаи:
- беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
- аритмии
- апноэ у младенцев и новорожденных
- судороги
Противопоказания
- повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу
- атрофический ринит
- Називин ® 0,025%, капли назальные не должны применяться у детей младше 1 года
- Називин ® 0,05%, капли назальные не должны применяться у детей до 6 лет
- нельзя применять после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке
Лекарственные взаимодействия
Комбинированное (одновременное) применение оксиметазолина и
- трициклических антидепрессантов
- ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа
- гипертензивных средств
может приводить к повышению артериального давления. Следовательно, если возможно, эти препараты применять одновременно не желательно
Особые указания
Лечение у новорожденных и младенцев необходимо осуществлять с особой осторожностью.
В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения риска/пользы:
- повышенное внутриглазное давление, особенно узкоугольная глаукома
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь) и гипертензия
- феохромоцитома
- метаболические расстройства (например, гипертиреоз, сахарный диабет)
- гиперплазия предстательной железы
- порфирия
- пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать артериальное давление
При длительном применении назальных средств от насморка или при их передозировке, их эффективность может понижаться. Неправильное применение назальных средств от насморка может вызывать:
- реактивную гиперемию (возобновление симптомов после отмены препарата)
- хроническое опухание/отек слизистой оболочки носовой полости (rhinitis medicamentosa)
- атрофию слизистой оболочки.
Беременность и лактация
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После длительного применения Називина ® , в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Передозировка
Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления - фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата с дозировкой 0.01 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой. По 10 мл препарата с дозировкой 0.025 % и 0.05 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Мерк КГаА, Германия
Frankfurter Strasse 250, D-64293 Darmstadt
Владелец регистрационного удостоверения
Загрузка...