Овитрель - официальная инструкция по применению. Раствор овитрель

Овитрель (Ovitrelle)

Состав

1 предварительно заполненный препаратом шприц (0,5 мл) Овитрель содержит:

Вспомогательные компоненты.

1 флакон порошка лиофилизированного Овитрель содержит:
Хориогонадотропина альфа – 250 мкг (6500 МЕ);
Вспомогательные компоненты.

1 ампула с растворителем содержит:
Воды для инъекций – 1 мл.

Фармакологическое действие

Овитрель – лекарственный препарат, содержащий хориогонадотропин альфа, произведенный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Овитрель имеет аминокислотную последовательность аналогичную лХГ, полученному из мочи. На клетках овариальной теки и гранулезы яичников лХГ связывается с трансмембранными ЛГ/ХГ-рецепторами, связывающими лютеинизирующий гормон.
Овитрель стимулирует мейоз ооцитов, овуляцию и образование желтого тела, а также продукцию эстрадиола и прогестерона желтым телом. У женщин хорионический гонадотропин оказывает действие подобное резкому подъему уровня лютеинизирующего гормона – инициирует овуляцию.
Препарат Овитрель применяют для инициирования окончательного созревания фолликулов и ранней лютеинизации после курса препаратов, стимулирующих рост фолликулов.

250 мкг активного компонента препарата Овитрель оказывают действие аналогичное введению 5000 или 10000 МЕ мочевого лХГ (для стимуляции дозревания фолликулов при вспомогательной репродуктивной терапии) и аналогичное введению 5000 МЕ мочевого лХГ (для стимуляции овуляции).
У человека не отмечается признаков развития антител к препарату Овитрель.
Как правило, достаточно 1 цикла применения препарата Овитрель.
Фармакокинетика хориогонадотропина альфа аналогична таковой эндогенного лХГ.
После подкожного введения период конечного полувыведения хориогонадотропина альфа достигает 30 часов.
Раствор и лиофилизированный порошок для приготовления раствора Овитрель являются биоэквивалентными.

Показания к применению

Овитрель применяют для лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста и инициирования окончательного дозревания фолликулов у женщин, которым проводится процедура суперовуляции в схемах вспомогательных репродуктивных технологий, например, оплодотворения in vitro.
Овитрель также применяют у женщин с олигоовуляцией или ановуляцией с целью инициирования овуляции и лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста.

Способ применения

Раствор для инъекций Овитрель:
Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт лечения бесплодия. Раствор Овитрель предназначен для введения подкожно. Перед использованием необходимо провести органолептический анализ – допускается введение только прозрачного раствора без видимых глазу частиц. При выявлении изменений цвета и прозрачности или при наличии видимых частиц – раствор использовать нельзя.
Продолжительность и схему применения, а также дозы препарата Овитрель определяет врач.

При проведении суперовуляции в схемах вспомогательных репродуктивных технологий (например, оплодотворении in vitro) обычно назначают введение содержимого 1 шприца Овитрель (250 мкг активного вещества) через 24-48 часов после последнего введения человеческого менопаузального гонадотропина или фолликулостимулирующего гормона (во время достижения оптимальной стимуляции фолликулярного роста).
Женщинам с олигоовуляцией или ановуляцией обычно назначают введение содержимого 1 шприца Овитрель (250 мкг активного вещества) через 24-48 часов после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов. Половой контакт рекомендуется в день введения препарата Овитрель или на следующий после введения день.

Порошок Овитрель:
Препарат предназначен для приготовления инъекционного раствора непосредственно перед введением. Для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций (растворитель входит в комплект) до получения прозрачного раствора без видимых частиц. Если раствор не прозрачен или в нем имеются видимые частицы – его необходимо утилизировать (использовать такой раствор запрещено).
Готовый раствор вводят подкожно. Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.
Схема применения и дозы препарата Овитрель определяет врач.

Женщинам при проведении процедуры суперовуляции в схемах вспомогательных репродуктивных технологий (в том числе оплодотворения in vitro) назначают введение 250 мкг активного вещества (1 флакон препарата Овитрель) спустя 24-48 часов после получения последней дозы человеческого менопаузального гонадотропина или фолликулостимулирующего гормона (во время оптимальной стимуляции роста фолликулов).
При ановуляции или олигоовуляции обычно назначают введение 250 мкг активного вещества (1 флакон препарата Овитрель) спустя 24-48 часов после достижения необходимой стимуляции фолликулярного роста. Половой контакт рекомендуется в день инъекции Овитрель или на следующий после введения препарата день.

Побочные действия

При применении препарата Овитрель возможно развитие дозозависимых побочных эффектов, таких как тошнота, рвота и синдром гиперстимуляции яичников. Синдром гиперстимуляции яичников отмечался в среднем у 4% пациенток, получавших Овитрель, тяжелая форма синдрома гиперстимуляции отмечалась у 0,5% женщин.
В некоторых случаях при использовании менотропина/лХГ (человеческого хорионического гонадотропина) у женщин отмечалось развитие тромбоэмболии. Данный эффект не был зарегистрирован при использовании препарата Овитрель, однако исключать возможность развития тромбоэмболических нарушений нельзя.
Есть данные о развитии перекручивания яичника, внематочной беременности и других осложнений при применении лХГ, однако они считаются осложнениями при использовании вспомогательных репродуктивных технологий.
Кроме того, при введении препарата Овитрель у женщин возможно развитие такого нежелательного влияния:
На нервную систему: головная боль, повышенная утомляемость, ощущение тревоги, раздражительность, депрессивные состояния.

На пищеварительную систему: боль в абдоминальной области, рвота, тошнота, чувство дискомфорта и растяжения в брюшной полости, нарушения стула.
На репродуктивную систему: синдром гиперстимуляции яичников, боль в молочных железах.
Аллергические реакции: крапивница , кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок .
Также при применении раствора Овитрель возможно развитие местных побочных эффектов, включая боль в месте введения.
Частота врожденных пороков у ребенка при использовании вспомогательных репродуктивных методов несколько выше, что может быть обусловлено, как использованием препаратов для стимуляции суперовуляции, так и индивидуальными особенностями родителей, которые обуславливают потребность во вспомогательных методах (возраст матери, состояние здоровья).

Противопоказания

Овитрель противопоказан женщинам с личной непереносимостью компонентов препарата.
Овитрель не используют в терапии пациентов с опухолями гипофиза или гипоталамуса, увеличением размеров яичников или кистами, которые не связаны с синдромом поликистозных яичников, а также карциномой матки, молочных желез или яичников.
Овитрель не применяют при наличии гинекологических кровотечений невыясненного генеза, а также при указании в анамнезе на внематочную беременность (в течение 3 месяцев до планируемой терапии).
Раствор и порошок Овитрель противопоказаны пациентам с активными тромбоэмболическими нарушениями.
Овитрель не назначают при состояниях, когда нельзя получить эффект от применения препарата, в частности Овитрель не назначают при первичной недостаточности яичников, наступлении менопаузы, а также фиброидных опухолях матки или нарушениях развития репродуктивной системы, которые несовместимы с беременностью.
Овитрель не используют в педиатрической практике.

Назначение препарата Овитрель и использование других вспомогательных репродуктивных технологий у женщин с гипотиреозом, гиперпролактинемией и недостаточностью коры надпочечников возможно только после проведения специфического лечения основного заболевания.
Овитрель с осторожностью назначают пациенткам с системными заболеваниями, обострение которых можно ожидать во время беременности.
Следует с осторожностью использовать Овитрель у женщин с ановуляцией и увеличенным уровнем эстрадиола в плазме (более 1500 пг/мл), а также при наличии более трех фолликулов размером от 14 мм (в таких случаях повышается риск развития синдрома гиперстимуляции яичников). При увеличении уровня эстрадиола более 5500 пг/мл, а также при наличии более 40 фолликулов лХГ необходимо отменить.
Овитрель следует с осторожностью использовать при факторах риска тромбоэмболических нарушений (в том числе анамнестические данные, семейный анамнез и другие факторы).

Беременность

Овитрель, учитывая показания, не используют в период беременности и лактации. Исследования хориогонадотропина альфа у беременных животных не проводилось, влияние препарата Овитрель на развитие плода неизвестно.

Лекарственное взаимодействие

Овитрель не влияет на действие других лекарственных препаратов.
В течение 10 дней после введения препарата Овитрель возможно получение ложноположительного теста на беременность.

Передозировка

Сообщений о передозировке раствора Овитрель не поступало. При введении препарата Овитрель в высоких дозах возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, который сопровождается болью и ощущением растяжения в брюшной полости, значительным увеличением размеров яичников (с риском разрыва), изменением массы тела, одышкой, нарушениями со стороны пищеварительной системы, а также олигурией. При клиническом исследовании у пациентов с синдромом гиперстимуляции яичников отмечается гиповолемия, электролитный дисбаланс, гемоконцентрация, асцит, гидроторакс и острая легочная недостаточность. В некоторых случаях синдром гиперстимуляции яичников сопровождается тромбоэмболическими нарушениями и перекручиванием яичника.
При развитии синдрома гиперстимуляции яичников Овитрель отменяют, а женщинам рекомендуют воздержаться от половых контактов в течение 4 дней (или использовать барьерные методы контрацепции с высокой степенью защиты).

Форма выпуска

Порошок для приготовления инъекционного раствора Овитрель во флаконах, в картонной пачке 1, 2 или 10 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах или флаконах. Растворитель – вода для инъекций по 1 мл во флаконе или ампуле.
Раствор для инъекций Овитрель по 0,5 мл в шприцах (из стекла типа I) с пробкой-поршнем из галобутиловой резины, полимерным стержнем и иглой из нержавеющей стали, закрытых колпачком из комбинированных материалов. В картонной пачке 1 предварительно заполненный шприц, закрепленный в полимерной ячейковой упаковке.

Условия хранения

Раствор Овитрель необходимо хранить вдали от детей, в помещениях с температурным режимом от 2 до 8 градусов Цельсия. Раствор в шприце, упаковка которого была открыта, не подлежит хранению. В ходе исследований выявлена стабильность раствора после вскрытия упаковки в течение 24 часов при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия.
Допускается хранение и транспортировка раствора в запечатанных упаковках при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия в течение не более 30 дней. Если раствор хранился при температуре до 25 градусов Цельсия более 30 дней его необходимо утилизировать. Внимание!
Описание препарата "Овитрель " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Препарат: ОВИТРЕЛЬ ®
Активное вещество: choriogonadotropin alfa
Код АТХ: G03GA01
КФГ: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
Коды МКБ-10 (показания): N97, Z31.1
Код КФУ: 15.06.05.03
Рег. номер: ЛС-002622
Дата регистрации: 23.06.09
Владелец рег. удост.: MERCK SERONO S.p.A. {Италия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для п/к введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

0.5 мл - шприцы бесцветного стекла (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

ОВИТРЕЛЬ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Лютеинизирующий препарат, рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T 1/2 - около 30 ч.

ПОКАЗАНИЯ

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат вводят п/к. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Правила введения препарата

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.

2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: часто (>1/100, < 1/10) - головная боль; редко (>1/1000, < 1/100) - депрессия, раздражительность, беспокойство, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, < 1/10) - тошнота, рвота, боль в животе; редко (>1/1000, < 1/100) - диарея.

Со стороны половой системы: часто (>1/100, < 1/10) - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко (>1/1000, < 1/100) - СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.

Дерматологические реакции: очень редко (>1/10 000) - обратимая легкая кожная сыпь.

Местные реакции: часто (>1/100, < 1/10) - боль и гиперемия в месте инъекции.

Прочие: часто (>1/100, < 1/10) - чувство усталости; очень редко (>1/10 000) - аллергические реакции в легкой форме.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

Объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника;

Вагинальные кровотечения неясного генеза;

Злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;

Внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;

Тромбоэмболия;

Первичная овариальная недостаточность;

Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

Фибромиома матки, несовместимая с беременностью;

Постменопауза;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Овитрель ® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% пациенток. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, острый респираторный дистресс-синдром, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля ® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель ® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или побочных эффектов, не описанных выше.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 дней. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Овитрель ® не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Женское бесплодие, вызванное отсутствием овуляции, большая проблема многих современных женщин. Количество людей, сталкивающихся с эндокринными патологиями, растет с каждым годом, и, когда такие патологии затрагивают репродуктивные функции, это становится проблемой, выходящей за рамки здоровья и захватывающей сферу личной жизни.

Отсутствие овуляции нельзя назвать бесплодием в полном смысле этого слова, ведь у женщины может созревать яйцеклетка, но определенные факторы, например слишком плотные стенки фолликула яичника, не дают ей возможности выйти наружу и быть оплодотворенной. Но в некоторых случаях не происходит процесс формирования и созревания яйцеклетки. Такое состояние носит название "ановуляция".

Важно помнить о том, что современная медицина постоянно развивается, и сегодня у врачей есть возможность помочь пациентам там, где вчера они были бессильны. Поэтому в том случае, если у женщины не получается забеременеть, это означает лишь то, что ей нужно записаться на прием к гинекологу-эндокринологу и получить соответствующее лечение. Крайне неразумно пытаться решить проблему, обращаясь к знахарям, гадалкам и биоэнергетикам, когда фармацевтическая промышленность предлагает готовое решение проблемы, остается лишь взять у врача рецептурное направление и купить препарат.

Лекарство «Овитрель» и его производитель

Если у женщины диагностируется ановуляция, становится понятным, что в ее эндокринной системе произошел сбой, который нарушил баланс половых гормонов. Иногда такие процессы носят временный характер, и тогда после соответствующего лечения женщина сможет забеременеть, не используя препараты для стимуляции овуляции. Но если время идет, а долгожданная беременность не наступает, значит в организме произошли серьезные сбои.

В таком случае потребуются препараты для стимуляции овуляции. Таким лекарством является «Овитрель» - средство, выпущенное итальянским производителем «Мерк Сероно» и активно используемое во многих странах мира. Это не первый аналогичный препарат, выпущенный компанией, но популярность получил именно он.

Данный производитель - уже гарантия того, что медикамент будет действенным и эффективным. Главное направление компании - разработка препаратов, которые бы смогли лечить болезни, не имеющие терапевтического решения. В мире существуют эффективные средства только для трети всех заболеваний, а фармацевтическая промышленность нацелена на производство дженериков. Однако в «Мерк Серано» неоднократно разрабатывали составы, которые превращали неизлечимые тяжелые заболевания в излечимые.

Имеющиеся о препарате «Овитрель» отзывы говорят о его высокой эффективности, ведь многие женщины, купившие это лекарство после долгих попыток стать мамами, в итоге благополучно забеременели и родили.

Как работает препарат?

Весь процесс овуляции сопровождается выработкой половых гормонов, и их недостаточность автоматически делает овуляцию (то есть формирование и выхождение из фолликула яйцеклетки) невозможной. Препарат для нормализации этого процесса «Овитрель» содержит в себе вещества, которые являются стимуляторами выработки половых гормонов.

Когда женщина беременеет, в ее моче содержится хорионический гонадотропин (ХГЧ), который одновременно является и показателем факта наличия беременности, и лекарственным средством. ХГЧ оказывает на фолликулы яйцеклеток стимулирующее воздействие, в результате чего начинается более активная работа гормональной системы: создание, созревание и оплодотворение яйцеклетки.

Стимуляция «Овитрелем» происходит так же, как и хорионическим гонадотропином, только производитель добавил в состав аналог вещества - хориогонадотропин-альфа.

Форма выпуска

Есть две формы выпуска препарата:

раствор для подкожного введения;
порошок для приготовления раствора для подкожного введения.

В коробке может быть 1, 2 или 10 шприцов или флаконов с порошком. Дозировка препарата может быть разной: 0,25 или 0,5 мг хориогонадотропина альфа.

Следует отметить, что аналогичные средства в виде порошка для самостоятельного разведения в воде для инъекций существуют и российского производства. Но препарат в виде готового шприца выпускает только «Овитрель». Инструкция по применению включает полную информацию о том, как применять это средство. Препарат может реализовываться только через аптечные пункты и только по рецепту врача. Это необходимая мера, учитывая большой интерес к гормональным медикаментам у людей, желающим похудеть без труда или увеличить мышечную массу.

Инструкция

Для того чтобы сделать инъекцию, необходимо уметь хотя бы держать в руках шприц. Итак, давайте рассмотрим, как делать укол. «Овитрель» должен быть использован через 24-48 часов после последнего введения фолликулостимулирующего гормона. Сексуальный контакт необходим в день введения препарата и на следующие сутки.

Женщины отмечают, что сделать укол самостоятельно несложно, для этого следует внимательно прочитать обучающую инструкцию. Необходимо подготовить пару ватных дисков, дезинфицирующее средство для инъекций и шприц. «Овитрель» инструкция по применению советует использовать только после того, как было обработано спиртовым дезинфицирующим раствором место введения препарата (чаще всего это живот). Далее следует собрать пальцами складку кожи ниже пупка, оттянув ее максимально сильно, а после ввести иглу под углом 45 градусов и медленно надавить на поршень шприца.

Место укола нужно зажать проспиртованным ватным диском, а потом сделать им несколько круговых движений для того, чтобы усилить кровообращение и дать компонентам препарата быстрее всосаться в кровь. Не стоит пугаться, если на месте укола появится небольшая гематома - это частое явление для подкожных инъекций. При проведении процедуры важно, чтобы игла не проткнула вену, но если действовать по инструкции и максимально сильно оттягивать складку кожи, этого не случится. Созданная производителями «Овитрель» шприц-ручка очень удобна и безопасна. Укол может быть довольно болезненным, но боль пройдет самостоятельно по истечении 10-15 минут.

Приблизительно через 2-4 недели можно делать тест после «Овитреля», чтобы узнать, была ли попытка зачатия благополучной. Врачи рекомендуют делать не менее трех тестов на беременность с разницей в несколько дней, и, если хотя бы один из них был положительным, нужно идти на прием в женскую консультацию.

Противопоказания

Препарат «Овитрель» инструкция по применению запрещает использовать в случаях, если есть физические факторы, которые препятствуют наступлению беременности, например аномальное строение половых органов или миома матки, размер которой делает беременность противопоказанной.

Помимо этого, от использования препарата стоит оказаться при:

злокачественных новообразованиях;
доброкачественных опухолях гипоталамуса и гипофиза;
если на протяжении последних трех месяцев была внематочная беременность;
климаксе.

Назначением препарата должен заниматься лечащий врач - гинеколог или эндокринолог. Самостоятельно заниматься планированием беременности, используя вспомогательные репродуктивные технологии, не следует. Если есть показания для того, чтобы применять такой метод и отсутствуют все перечисленные противопоказания, врач обязательно сам порекомендует препарат, подробно объяснив, как делать укол, а также когда и через какое время ждать результатов.

Перед тем как пользоваться вспомогательными методами для наступления беременности, врачи рекомендуют пройти полное обследование, включающее в себя не только осмотр у гинеколога и сдачу лабораторных анализов на половые гормоны, но и всестороннюю тщательную диспансеризацию у всех специалистов узких отраслей. Важно понимать, что организм - взаимосвязанная система, поэтому «поломка» одной ее части всегда говорит о непорядках в другой. И если женщина страдает от ановуляции, важно проверить все системы и органы, в которых может таиться причина такого явления.

«Овитрель» и ЭКО

Препарат не всегда используется для увеличения шансов наступления беременности естественным путем. Иногда он входит в план проведения ЭКО - экстракорпорального оплодотворения. Процедура представляет собой искусственное оплодотворение яйцеклетки женщины сперматозоидом, после чего эмбрион развивается в специальном инкубаторе. Если оплодотворение прошло успешно, эмбрион пересаживают в матку матери. Но для успешности процедуры очень важен этап подготовки: необходимо, чтобы организм женщины был гормонально готов к беременности и не отверг эмбрион. Именно эту функцию выполняет «Овитрель» при ЭКО.

Тут стоит учитывать, что это достаточно дорогостоящая процедура, поэтому важно вкладывать в каждую попытку максимум усилий для того, чтобы она увенчалась успехом. Если врач сам не порекомендовал использовать «Овитрель», нужно обязательно спросить у него, не требуется ли такого рода терапия в конкретном случае, чтобы быть уверенным в том, что процедура ЭКО приведет к благополучной беременности с первой попытки. Многие женщины отмечают высокую эффективность препарата, что позволило им стать мамами очаровательных малышей.

Побочные эффекты

Существует немало отзывов женщин, испробовавших препарат на собственном опыте. На тематических ресурсах они делятся впечатлениями, какие физиологические ощущения у них вызвал препарат «Овитрель». Инструкция по применению также включает в себя список побочных эффектов, к которым нужно быть морально готовыми:

астенический синдром;
головная боль;
депрессия;
расстройство пищеварения;
болезненность молочных желез.

Женщины отмечают, что иногда на фоне использования средства может возникнуть реактивное повышение щитовидной железы, то есть она может вырабатывать больше гормонов. Иногда это может отражаться на самочувствии, особенно на эмоциональном фоне, но этот фактор быстро проходит. А само повышение уровня активности редко бывает значительным. Все эти симптомы довольно безобидны и легко переносятся женщинами, тем более когда они понимают естественность такого состояния для желанной беременности.

Передозировка

Официальной информации о возможности передозировки препаратом не существует. Имеющиеся о лекарственном средстве «Овитрель» отзывы говорят о возможности гиперстимуляции яичников. В этом случае в них начинают формироваться полости, а в животе скапливается лишняя жидкость. К счастью, ситуация не является опасной. В случае возникновения такой передозировки необходимо прекратить использование препарата, воздержаться от половой жизни на 4-5 дней и сообщить лечащему врачу о последствиях применения медикамента.

Что делать после укола?

Вспомогательные репродуктивные технологии требуют тщательного наблюдения со стороны лечащего врача. Важно создать благоприятные условия для оплодотворения и одновременно исключить риск гиперстимуляции яичников. Поэтому женщины, выбравшие такой метод для наступления желанной беременности, должны регулярно ходить на ультразвуковое обследование и проверять уровень эстрадиола. Таким образом, у лечащего врача на руках должны быть данные о проведенных функциональных и лабораторных исследованиях до момента укола и после него. Это даст возможность отслеживать динамику наступления беременности.

Как хранить препарат?

Если после приобретения препарата инъекция планируется в течение 3 недель, его можно хранить при комнатной температуре, избегая прямых солнечных лучей. Но если время проведения укола еще неизвестно, упаковку лучше держать в холодильнике при температуре до 8 градусов, не допуская заморозки средства. Если препарат хранился при комнатной температуре более 4 недель, его необходимо выбросить. В холодильнике срок его годности составляет 2 года.

Использование в других целях

Немногие знают, что препарат активно используется для повышения мышечной массы тела, поэтому его хорошо знают профессиональные бодибилдеры как аналог анаболикам. Но такая практика очень опасна: во-первых, «Овитрель» не настолько эффективен, как анаболические стероиды, а во-вторых, высокие дозировки препарата могут нарушить процесс продуцирования гормонов гипоталамусом, гипофизом и яичками, что впоследствии серьезно повлияет на состояние здоровья мужчины, в том числе и на его репродуктивную систему. Правда, в качестве профилактики атрофии яичек препарат в низких дозировках бодибилдерам даже рекомендован, если спортсмен принимает высокие дозы стероидов длительными курсами.

Не так давно в специализированных клиниках, ведущих контроль над весом своих подопечных, была введена услуга быстрого похудения на основе препарата. Основатели методики уверяют, что воздействие гормона на гипоталамус позволяет терять жировую массу и сохранять мышечную, а следовательно, получать красивое тело быстро и безопасно. Такие манипуляции проводятся под пристальным контролем врачей и на фоне специальной диеты.

Но информации о том, что разработчики препарата «Овитрель» поддерживают такие методы использования своего средства, нет. Поэтому благоразумнее и безопаснее использовать фармакологическое действие препарата исключительно в тех целях, для которых он был создан, - для создания благоприятных репродуктивных условий в организме женщины.

Стоимость препарата

Цена упаковки зависит от количества шприцов или ампул с порошком для разведения. В среднем установленная на препарат «Овитрель» цена в России составит порядка 2000-3000 рублей за один шприц.

Аналоги

До создания препарата «Овитрель» с формулой хориогонадотропин-альфа использовались препараты, которые содержали обычный гонадотропин хорионический.

«Гонадотропин хорионический» (Россия) - цена 300-3000 рублей;
«Прегнил» (Нидерланды) - 1250-1300 р.;
«Хорагон» (Германия) - 1800-4000 р.;
«Профази» (Италия);
«Экостимулин» (Россия).

Таким образом, указанная выше на препарат «Овитрель» цена вписывается в сегмент аналогичных товаров и является доступной для покупателей.

На сегодняшний день вопрос правильного и заблаговременного планирования семьи - показатель определенного социального статуса человека, его бережного отношения к себе и своему будущему потомству. Поэтому препараты, способствующие наступлению беременности, - прекрасный шанс для тех, кто готов планомерно идти к своей цели, несмотря на гормональные отклонения в организме, чтобы однажды узнать, что желанная и долгожданная беременность после «Овитреля» наконец наступила.

Овитрель
Купить Овитрель в аптеках
Овитрель в справочникe лекарств

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 250мкг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А. (Италия)

ГРУППА
Гонадотропины и антигонадотропные средства

СОСТАВ
Активное вещество - хориогонадотропин альфа.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Хориогонадотропин альфа

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Рекомбинантный хориогонадотропин альфа, имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов; - при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- опухоли в области гипоталамуса и гипофиза; - объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника; - вагинальные кровотечения неясного генеза; - злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы; - внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев; - тромбоэмболия; - первичная овариальная недостаточность. - врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью; - фибромиома матки, несовместимая с беременностью; - постменопауза; - повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата. С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, депрессия, раздражительность, чувство беспокойства. Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боль в животе, диарея. Со стороны половой системы: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез. Местные реакции: боль в месте введения инъекции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Нет данных.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Препарат вводят п/к. Каждый флакон предназначен только для однократного использования. При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения. Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии. В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ. По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность. Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы. Более подробную информацию см. инструкцию по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Для женщин, которые хотят ощутить радость материнства, но не могут сами забеременеть, существуют специальные процедуры искусственной стимуляции оплодотворения.

В процессе их проведения используют специальные препараты, без воздействия которых забеременеть не получится.

Одним из самых распространенных и эффективных является лекарственное средство Овитрель.

Фармакологическое действие

Раствор Овитрель воздействует на организм женщины, благодаря наличию хориогонадотропина альфа. По этой причине лекарственный препарат относится к лютеинизирующему ряду. Этот компонент полностью соответствует тому веществу, которое вырабатывает человеческий организм, хоть оно и добыто способом рекомбинирования ДНК.

Аминокислотность лекарственного средства Овитрель имеет такую же последовательность, как и натуральный лХГ (получают из мочи).

Благодаря использованию раствора Овитрель, происходит стимуляция мейоза ооцитов, овуляция, а также развитие желтого тела.

Лекарственный препарат активизирует выработку желтым телом прогестерона и эстрадиола

Хорионический гонадотропин при использовании женщиной увеличивает уровень лютеина, что приводит к возникновению овуляции.

Лекарственное средство Овитрель применятся в финальном этапе созревания фолликулов. Также он подходит для лютеинизации на ранних сроках, после использования стимуляторов роста фолликулов.

Равномерное распределение раствора Овитрель после инъекции происходит в течение 4,5 часов.

Период полувыведения лекарственного средства составляет чуть больше суток — приблизительно 30 часов.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Овитрель выпускается в виде готового раствора в шприце.

Объем средства составляет 0,5 мл, а действующего вещества в нем 250 мгк или 6500МЕ

Кроме альфа хориогонадотропина, есть и другие составляющие:

Натрия гидроксид;
Кислота фосфорная;
Маннитол;
Метионин;
Полоксамер;
Очищенная вода.

Также лекарственное средство производится в виде сухого вещества — лиофилизата. В каждой ампуле по 0,25 мг белого порошка или пористой массы. В комплекте также идет растворитель.

Расфасовывают ампулы по 1, 2, 10 штук. Важно отметить, что сколько в картонной коробочке лиофилизата, столько же ампул специального растворителя соответственно.

Показания к применению

Лекарственный препарат Овитрель используется для суперовуляции, которая выступает вспомогательным процессом для ВРТ и ЭКО. Он помогает созреть фолликулам на финальном этапе процедуры.

Также раствор назначают в случаях ановуляторного/олигоовуляторного бесплодия для провокации овуляции и выделения лютеина на конечном этапе роста фолликулов.

Противопоказания

В определенных случаях использование лекарственного препарата Овитрель запрещается:

Опухолевых процессах в гипоталамусе/гипофизе;
Повышенной чувствительности к одному из составляющих;

Фото компонентов препарата :

Гидроксид натрия Кислота фосфорная Маннитол Метионин

Полоксамер Очищенная вода Альфа хориогонадотропин

Новообразованиях большого размера или кисты на яичнике (поликистоз не включается);
Вагинальных кровотечений неизвестного происхождения;
Раковых опухолей яичника/молочной железы/матки;
Внематочной беременности;
Тромбоэмболии;
Первичной овариальной недостаточности;
Врожденных аномалиях половых органов, по причине которых беременность невозможна;
Фибромиомы матки;
Постменопаузы.

Побочные действия

При использовании любого лекарственного средства могут быть побочные реакции. Раствор Овитрель тоже не является исключением.

Никакого значения не имеет, где делаются инъекции — дома или в условиях стационара. Причина их появления в том, что организм женщины просто не воспринимает препарат.

№ п/п	Название системы органов	Побочные реакции от использования Овитреля
1	Пищеварительная система	- Тошнота; - Рвота; - Боль в животе; - Диарея.
2	Половая система	- Синдром гиперстимуляции яичников, возможна тяжелая степень; - Боль в молочных железах.
3	Центральная нервная система	- Головная боль; - Депрессивное состояние; - Раздражительность; - Беспокойство; - Быстрая утомляемость.
4	Дерматологические реакции	- Легкая сыпь на коже; - Отек Квинке; - Анафилактический шок.
5	Местная реакция	- Местная боль; - Повышение температуры в области укола.
	Прочее	- Чувство слабости; - Аллергия.

Лекарственное взаимодействие

По одним данным раствор Овитрель не отражается на эффективности других препаратов. Но, перед началом использования этого лекарственного средства врача стоит предупредить, что вы принимали до стимуляции.

Совместимость Диферелина с Овитрелем

Такое совмещение возможно

Перед уколом раствора Овитреля могут вводить Диферелин.

Второй лекарственный препарат начинает стимуляцию, а Овитрель является завершающим этапом.

Также считается, что средство Диферелин в меньшей степени способно вызывать гиперстимуляцию яичника и прочие негативные процессы.

Полезное видео :

Совместимость с алкоголем

Такие лекарственные препараты, как Овитрель лучше не совмещать с алкогольными напитками. Спиртное может спровоцировать отвержение эндометрия и препятствовать беременности.

Дозировка и передозировка

Дозировка лекарственного средства обычно подбирается врачом.

Если она определена неправильно или организм слишком чувствительный к компонентам раствора Овитрель, то возможно возникновение передозировки.

Она проявляется обычно чрезмерной стимуляцией яичников, что вызывает развитие огромных кист.

Они могут лопнуть, что приведет к нарушению кровообращения и асциту.

Если такие симптомы возникли, то использование раствора Овитрель прекращают.

Инструкция по применению

Готовый или приготовленный раствор Овитрель вводят под кожу в количестве 0,25 мг во всех случаях.

При самостоятельном использовании лекарственного препарата женщиной она должна соблюдать некоторые правила.

№ п/п	Правила проведения инъекции Овитреля
1	Руки должны быть хорошо вымыты с мылом и продезинфицированы антисептиком.
2	Заранее нужно подготовить стерильную поверхность, к примеру застелить бинтом в несколько слоев. На нем разместить 2 тампона в спирте, готовый приобретенный шприц или набранный самостоятельно.
3	Укол делается в ту зону, которую рекомендовал специалист. Обычно это либо передняя сторона бедра, либо живот. Этот участок нужно хорошо протереть проспиртованным тампоном. Кожный слой на нем стянуть в виде складки двумя пальцами и ввести раствор через иглу. Ее нужно направлять под углом 90 ̊ или 45 ̊, чтобы избежать прокола вены. Медленно ввести все количество препарата и вытащить иглу. Место укола обработать вторым проспиртованным тампоном.
4	Неиспользованный раствор Овитрель и шприц нужно выбросить. Если дозировка лекарственного средства при введении оказалась неправильной или укол был пропущен, то женщине стоит обратиться к врачу.

Видео по теме :

Овитрель и тесты на беременность

Некоторое время после укола раствора Овитрель не нужно делать тест на беременность.

В течение не менее 12 дней он держится в организме, и результат будет ложноположительным.

Часто бывает, что и дольше лекарственный препарат Овитрель не выводится из организма, тогда разрешит ситуацию специальный анализ, на который вас обязательно направит врач.

Срок годности и хранение препарата

Лекарственное средство Овитрель нельзя замораживать. Оптимальная температура хранения не может быть ниже + 2 ̊ С и выше + 8 ̊ С.

С даты производства раствор годен в течение 2 лет .

Особые указания

Использование раствора для стимуляции может спровоцировать многоплодную беременность

Перед началом лечебной терапии лекарственным средством Овитрель нужно достоверно определить причины бесплодия и у мужчины и у женщины.

Необходимо отбросить все риски при наступлении беременности.

В период вынашивания ребенка и кормления грудью лекарственный препарат не назначают.

Использование раствора не влияет на скорость реакции и концентрацию внимания.

Цена на препарат в аптеках

Стоимость приготовленного раствора в шприце за 1 штуку составляет от 2070 рублей до 2710 рублей.

Название препарата	Цена	Покупка	Аптека
Овитрель, шприц 250мкг/0,5мл	2494.80 руб.