Флемоклав солютаб от чего эти таблетки. Флемоклав Солютаб: инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: амоксициллин, клавулановая кислота

1 таблетка содержит амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 875 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза диспергированная, кросповидон, ванилин, сахарин, магния стеарат, ароматизатор мандариновый и лимонный.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки, диспергируются.

Основные физико-химические свойства: таблетки, диспергируются, продолговатой формы от белого до почти белого цвета, без риска, имеют маркировку «425» и логотип фирмы

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Комбинации пенициллинов с ингибиторами бета-лактамаз.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к β-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет β-лактамных структуру, подобную пенициллинам, а также способность инактивировать β-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных β-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от распада под действием ферментов β-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Микроорганизмы, указанные ниже, классифицированы в соответствии с чувствительностью к амоксициллина / клавуланата in vitro .

чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метицилинчутливи штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчутливи штаммы) .

Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera .

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы виды Corynebacterium, Enterococcus faecium.

нечувствительны микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика

Всасывания: амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворимые в водных растворах при физиологических значениях рН. Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном применении. Всасывания амоксициллина / клавулановой кислоты улучшается при его применении в начале приема пищи. После приема амоксициллина и клавулановой кислоты биодоступность составляет примерно 70%. Профили в плазме обоих компонентов препарата одинаковы и время пиковой концентрации в плазме (T max) в каждом случае составляет примерно 1:00.

Результаты фармакокинетических исследований при приеме амоксициллина / клавулановой кислоты (875 мг / 125 мг) 2 раза в сутки натощак здоровыми волонтерами представлены ниже:

Концентрация в плазме крови амоксициллина и клавулановой кислоты такие же, как и при пероральном приеме отдельных эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты.

Распределение.

Примерно 25% клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связывается с белками крови. Объем распределения 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.

Метаболизм.

Амоксициллин частично выводится почками в виде неактивной пеницилоиднои кислоты в количествах эквивалентных 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота метаболизируется и выделяется мочой и калом, а также выдыхаемым воздухом в виде углекислого газа.

Амоксициллин выводится в основном почками, а клавулановая кислота - как почками, так и другими механизмами.

Период полувыведения препарата / клавулановой кислоты составляет примерно 1:00, средний клиренс - около 25 л / ч у здоровых добровольцев. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6:00 после приема разовой дозы 250 мг / 125 мг - 500 мг / 125 мг. Различные исследования показывают вывода мочой 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Большое количество клавулановой кислоты выделяется в течение первых двух часов после приема.

Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Период полувыведения препарата одинаков для детей от 3 месяцев до 2 лет, а также для детей старшего возраста и взрослых. У пациентов старшего возраста чаще встречаются нарушения функции почек, на что следует обратить внимание при выборе дозы препарата и при проведении мониторинга функции почек.

Фармакокинетика амоксициллина / клавулановой кислоты не зависит от пола.

Почечная недостаточность.

Клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты уменьшается пропорционально почечной недостаточности.

Уменьшение клиренса более характерно для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку амоксициллин в основном выделяется почками. Таким образом, при почечной недостаточности необходимо проводить коррекцию дозы амоксициллина, но поддерживать адекватный уровень клавулановой кислоты (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Печеночная недостаточность.

С осторожностью принимать у пациентов с нарушенных функции печени и периодически контролировать функцию печени у таких пациентов.

Показания

Лечение бактериальных инфекций у взрослых и детей, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• подтвержден острый бактериальный синусит;
• острый средний отит,
• подтверждено обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония
• циститы;
• пиелонефрит;
• инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
• инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактериальных средств группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина / клавуланата (см. Раздел «Побочные реакции»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пероральные антикоагулянты.

В практической медицине одновременно пероральные антикоагулянты и пенициллины, не сообщалось об их взаимодействия.

Описаны отдельные случаи повышения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Метотрексат.

Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.

Пробенецид.

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида с амоксициллином может привести к повышению уровня и более длительному нахождению препарата в крови, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций.

Как и другие антибиотики, может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

У больных, которые лечатся микофенолатом мофетами, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не точно соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.

Особенности применения

Перед началом лечением амоксициллина / клавулановой кислоты необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам (см. Разделы «Противопоказания», «Побочные реакции»).

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе и у пациентов с атопией. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллин / клавуланат следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

В случае, если доказано, что инфекция обусловлена ​​микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин / клавулановая кислота на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Применение амоксициллина / клавулановой кислота не показана в случаях существования высокого риска сниженной чувствительности или резистентности подозреваемых микроорганизмов к бета-лактамным антибиотикам, которые нечувствительны к подавлению бета-лактамаз клавулановой кислотой.

Амоксициллин / клавулановая кислота не следует применить для лечения пенициллин-резистентного S.pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз могут возникать судороги (см. Раздел «Побочные реакции»).

Флемоклав Солютаб ® не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобная высыпаний.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Флемоклав Солютаб ® микрофлоры.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами,

может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез (см. раздел «Побочные реакции»). В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применение амоксициллина.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания», «Побочные реакции»).

Со стороны печени сообщались преимущественно у мужчин и пожилых пациентов, могут быть связаны с лечением в течение длительного времени. Эти изменения редко сообщались у детей. Во всех популяциях проявления и симптомы обычно возникали во время или сразу же после лечения, однако в некоторых случаях может возникать в течение нескольких недель после лечения. Эти явления обычно обратимы. Со стороны печени могут быть серьезные, а в очень редких случаях сообщалось о летальных случаях. Почти всегда возникали у пациентов с серьезными основными заболеваниями и у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные средства с потенциальным воздействием на печень (см. Раздел «Побочные реакции»).

При применении практически всех антибактериальных препаратов сообщалось о развитии антибиотико-ассоциированного колита от легкой степени тяжести до такого, что представляет угрозу жизни (см. Раздел «Побочные реакции»). Таким образом, следует всегда помнить о антибиотико-ассоциированный колит у пациентов, у которых отмечается диарея во время приема или после приема любых антибактериальных лекарственных средств. При возникновении антибиотико-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить прием амоксициллин / клавулановой кислоты, проконсультироваться с врачом и принять соответствующие меры. В этой ситуации противопоказаны антиперистальтические лекарственные средства.

При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функцию систем организма, включая почечную, печеночную и гемопоэтические систему.

Изредка у пациентов, принимающих амоксициллин / клавулановая кислота и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться сверхурочных удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Побочные реакции»).

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу соответственно степени нарушения функции почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, главным образом при парентеральном введении амоксициллина / клавулановой кислоты. Поэтому во время лечения высокими дозами амоксициллина для уменьшения риска ее возникновения рекомендуется поддерживать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой (см. Раздел «Передозировка»). У пациентов с катетером в мочевом пузыре необходимо периодически своевременно менять катетер в связи с тем, что амоксициллин в высоких концентрациях может оседать на стенках мочевого катетера (см. Раздел «Передозировка»).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с Глюкозооксидаза, поскольку не ферментные методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому, как следствие, возможно ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

Имеются сообщения о ложноположительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановая кислота (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином / клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Препарат Флемоклав Солютаб ® содержит 0,64 ммоль (25 мг) калия на 1 таблетку.

У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, контролируют уровень калия диетой, следует помнить о количестве калия более 1 ммоль в сутки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

беременность

Исследования на животных не показывают прямых или косвенных вредных воздействий на беременность, на развитие эмбриона / плода или постнатальное развитие. Ограниченные данные применения амоксициллина / клавулановой кислоты во время беременности не проявляли повышенного риска возникновения врожденных пороков развития. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение амоксициллина / клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска возникновения некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в I триместре, исключая необходимость применения в случаях, оценивает врач.

Период кормления грудью

Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Препарат в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не проводили исследования влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако могут возникать побочные реакции (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами (см. Раздел «Побочные эффекты»).

Способ применения и дозы

Доза указывается в соответствии с содержанием амоксициллина / клавулановой кислоты.

При выборе дозы амоксициллин / клавулановая кислота для лечения определенных инфекций следует учитывать: ожидаемые патогены и возможную чувствительность к антибактериальным лекарственных средств (см. Раздел «Особенности применения»); степень тяжести и локализации инфекционного процесса; возраст, массу тела и функцию почек, как указано ниже.

Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы амоксициллина / клавулановой кислоты, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты (см. Раздел «Особенности применения», «Фармакодинамическое свойства»).

Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг суточная доза составляет 1 750 мг амоксициллина / 250 мг клавулановой кислоты при приеме 2 раза в сутки и 2625 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты при приеме 3 раза в сутки, при применении, как указано ниже.

Для детей с массой тела <40 кг

Данная лекарственная форма обеспечивает максимальную суточную дозу 1000 - 2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты при применении, как указано ниже.

Продолжительность лечения определяется ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют лечения в течение длительного времени. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного (см. Раздел «Особенности применения» по длительного применения препарата).

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

• Стандартные дозы (для всех показаний) 875/125 мг 2 раза в сутки
• Высшие дозы: (особенно для таких инфекций, как средний отит, синуситы, инфекции нижних дыхательных путей, и инфекции мочевыводящих путей) 875 мг / 125 мг 3 раза в сутки

Дети <40 кг

• От 25 мг / 3,6 мг / кг / сут до 45 мг / 6,4 мг / кг / сут, разделив на 2 приема
• До 70 мг / 10 мг / кг / сут, разделив на 2 приема при лечении некоторых инфекций (таких как средний отит, синуситы, инфекции нижних дыхательных путей)

Пациенты пожилого возраста

Отсутствует необходимость коррекции дозы.

почечная недостаточность

Нет необходимости изменять дозу пациенту при КК> 30 мл / мин.

У пациентов с клиренсом креатинина ниже, чем 30 мл / мин, не рекомендуется применение данной лекарственной формы с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоты 7: 1

печеночная недостаточность

Применять с осторожностью и периодически контролировать функцию печени (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

Способ применения.

Флемоклав Солютаб ® принимают внутрь.

Флемоклав Солютаб ® назначают в начале приема пищи, чтобы уменьшить диспепсические симптомы и улучшить всасывание препарата.

Лечение могут начинать с парентерального применения амоксициллина / клавулановой кислоты согласно их инструкции для медицинского применения с последующим переходом на пероральный прием.

Таблетку глотают целиком, запивая стаканом воды или растворяют в ½ чашки воды (не менее 30 мл).

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушением водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии вследствие приема амоксициллина, что иногда могут вызывать почечную недостаточность (см. Раздел «Особенности применения»). У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз могут возникать судороги. У пациентов с катетером в мочевом пузыре необходимо периодически своевременно менять катетер в связи с тем, что амоксициллин в высоких концентрациях может оседать на стенках мочевого катетера (см. Раздел «Особенности применения»).

Лечение. Желудочно-кишечные симптомы лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Амоксициллин / клавулановая кислота выводится из крови с помощью гемодиализа.

Побочные реакции

Чаще всего сообщалось о следующих побочных реакциях: диарея, тошнота и рвота.

Побочные реакции, полученные при проведении клинических исследований амоксициллина / клавулановой кислоты и послерегистрационного надзора классифицированы в соответствии с классификацией MEDDRA.

Побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения определяют следующие категории: очень часто ≥1 / 10 часто ≥1 / 100 и <1/10, нечасто ≥1 / 1000 и <1/100, редко ≥1 / 10 000 и <1/1 000, очень редко <1/10 000, неизвестно (невозможно оценить при наличии доступных данных).

Инфекции и инвазии

Часто кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Неизвестно: чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Кровеносная и лимфатическая системы

Редко оборотная лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.

Неизвестно: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса (см. раздел «Особенности применения»).

иммунная система

Неизвестно: ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит.

нервная система

Нечасто: головокружение, головная боль.

Неизвестно: оборотная гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.

пищеварительный тракт

Очень часто диарея.

Часто: тошнота, рвота.

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеупомянутые симптомы со стороны пищеварительного тракта можно уменьшить, если принимать препарат в начале приема пищи.

Нечасто: нарушение пищеварения.

Неизвестно: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный волосатый язык.

гепатобилиарной

Нечасто: умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ отмечалось у больных, которые лечились антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено.

Неизвестно: гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникали при применении других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел «Особенности применения»).

Кожа и подкожные ткани

Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редко полиморфная эритема.

Неизвестно синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. Раздел «Противопоказания»).

В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел «Особенности применения»).

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний невозможно без использования антибактериальных средств. Эффективны против бактериальных инфекций препараты, созданные на основе . Одним из них является Флемоклав – комбинированный антибиотик. Лекарство широко распространено, назначают его и детям и взрослым, но чтобы добиться нужных результатов терапии, нужно знать особенности использования Флемоклава.

Состав и фармакологическое действие

Флемоклав Солютаб – комбинированный антибиотик, состоящий из двух действующих компонентов - клавулановой кислоты и амоксициллина . Вспомогательные вещества в составе таблеток помогают в усвоении основного лекарственного средства.

Флемоклав наделен широким спектром действия. Амоксициллин подавляет синтез бактериальных клеток, за счет чего прекращается размножение патогенных микроорганизмов. К Амоксициллину чувствительны грамнегативные и грампозитивные анаэробные бактерии. Эффективность Амоксициллина в составе препарата Флемоклав Солютаб многократно повышается за счет действия клавулановой кислоты.

Клавулановая кислота – метаболик, ингибитор бета-лактамаз – особых ферментов, появляющихся в организме в результате жизнедеятельности бактерий. Попадая в организм, клавулановая кислота проникает сквозь защитную оболочку бактериальных клеток и разрушает образующиеся внутри ферменты. Таким образом, бактерия лишается необходимых для ее дальнейшего роста и развития бета-лактамаз и не может вырабатывать устойчивость к амоксициллину.

Клавулановая кислота обладает и собственной противомикробной активностью. Ингибитор бета-лактамаз помогает справиться с энтерококками, стафилококками, стрептококками, энтеробактериями, гонококками.

Совместное использование амоксициллина и клавулановой кислоты в Флемоклаве повышает терапевтическое действие препарата за счет:

• Усиления антибактериальной активности;
• Расширения спектра действия антибиотика;
• Активизации антимикробного иммунитета.

Использование Флемоклава Солютаб эффективно при борьбе с бактериями как с вырабатывающими бета-лактамазу, так и с не продуцирующими фермент микроорганизмами.

После перорального приема Флемоклава вначале начинает действовать клавулановая кислота – ее максимальная концентрация в кишечнике определяется через час. Через полтора часа после приема концентрация Амоксициллина достигает своего пика.

В лечебных концентрациях оба действующих компонента Флемоклава обнаруживаются в брюшной полости, мышцах, желчном пузыре и желчи, синовиальной и перитонеальной жидкостях, тканях легких, в секрете пазух носа, в матке и яичниках.

Флемоклава Солютаб выпускается в форме диспергируемых таблеток. На упаковке препарата указана дозировка собственно самого амоксициллина и дополнительного компонента – клавулановой кислоты. Содержание двух составляющих лекарства пишется через черточку или со знаком плюс. На самих таблетках имеется гравировка, она для каждой дозировки отдельная. Ниже приведен список дозировок, соответствующих препарату Флемоклав и номер гравировки для каждого вида:

• 500 мг+125 мг (424);
• 250 мг+62,5 мг (422);
• 125 мг+31,25 мг (421);
• 875 мг+125 мг (425).

Таблетки с последней дозировкой также называются Флемоклав Солютаб 1000 (число обозначает сумму двух компонентов лекарства).

У многих возникает вопрос – что значит диспергируемые таблетки? Данный термин обозначает особую форму лекарства, в которой активный компонент, в случае Флемоклава амоксициллин, находится в специальных микросферах-капсулах. Сделано это для того, чтобы антибиотик после попадания в пищеварительный тракт был защищен от агрессивного действия ферментов и сока желудка.

Диспергируемые таблетки можно пить как обычные или непосредственно перед приемом готовить из них суспензию, разводя водой. Поучившийся раствор имеет приятный вкус, поэтому его легко пьют и дети, и взрослые.

В отличие от традиционных таблеток диспергируемая форма быстрее всасывается в желудке, а антибиотик высвобождается только в верхней части тонкого кишечника и в полости двенадцатиперстной кишки. За счет этого снижается раздражающее воздействие препарата на слизистую оболочку кишечника и антибактериальная терапия лучше переносится, не вызывая выраженных диспепсических явлений.

Диспергируемые таблетки Флемоклава Солютаб не содержат сахара, аллергенных веществ, глютена. Поэтому лечение препаратом не запрещено при сахарном диабете, непереносимости глютена, целиакии.

Показания к назначению

Флемоклав Солютаб – антибактериальный препарат-антибиотик с одним из самых широких спектров действия. Комбинация клавулановой кислоты и амоксициллина доказала свою эффективность при лечении:

• Инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей. Препарат назначается для лечения фарингита, тонзиллита, синуситов, отита. Флемоклав одинаково эффективен как при лечении простых форм ангины, так и при гнойной и лакунарной ее форме.
• Инфекционно-воспалительных болезней нижней дыхательной системы – бронхита, внегоспитальной пневмонии.
• Инфекций органов мочеполовой сферы. Флемоклав успешно лечит цистит, пиелонефрит, уретрит, гинекологические заболевания, вызванные чувствительными к антибиотику микроорганизмами. Препарат может использоваться и при лечении неосложненной формы гонореи.
• Инфекционных процессов кожного покрова – абсцессов, фурункулеза, рожистого воспаления.
• Инфекций костно-суставной системы. Флемоклав назначается при остеомиелите.
• Стоматологических заболеваний – периодонтита, верхнечелюстного гайморита.

Флемоклав Солютаб нередко входит в комплексное лечение тяжело протекающих инфекций, в том числе и послеродового сепсиса.

Побочные реакции

Большинство больных при приеме Флемоклава Солютаб не отмечали выраженных побочных реакций. К наиболее вероятным изменениям в самочувствии в период лечения данным препаратом относят:

• Расстройства работы пищеварительного тракта – тошноту, антибиоткоассоциированную диарею. Появление разжиженного стула связывают с усилением перистальтики кишечника, что наблюдается при лечении пенициллиновыми антибиотиками. После окончания курса работа кишечника восстанавливается. Если диарея сильно выражена и грозит развитием обезвоживания, то следует принять симптоматическое лекарство – например, Лоперамид.
• Кандидоз кожных покровов и слизистых (молочница). Флемоклава Соютаб хоть и незначительно, но нарушает микробиоценоз. В подобных условиях, а особенно, если иммунитет работает не в полную силу, грибки-кандиды начинают усилено размножаться, вызывая соответствующую симптоматику. У женщин при лечении Флемоклавом наблюдается молочница влагалища. Кандидоз слизистых оболочек рта может быть независимо от половой принадлежности.
• Головную боль и головокружение. Часть пациентов указывают на ухудшение качества сна и на раздражительность, в редких случаях побочные реакции проявляются судорогами.
• Аллергические реакции. Наиболее вероятны – зуд и крапивница, в редких случаях прием препарата приводит к отеку Квинке и к анафилактическому шоку.
• Изменения со стороны крови. Не исключается развитие тромбоцитоза, гемолитической анемии, тромбоцитопении, лейкопении.

Вероятность появления нежелательных реакций многократно снижается при следовании указаниям к инструкции препарата. Необходимо помнить и о том, что Флемоклав Солютаб должен назначаться врачом – самостоятельный выбор лекарств в большинстве случаев не приводит к нужному терапевтическому эффекту.

Противопоказания к назначению

Лекарство не назначают:

• При аллергии на клавулановую кислоту или амоксициллин (в том числе на пенициллины и цефалоспорины), а также на вспомогательные вещества препарата;
• При инфекционном мононуклеозе и лимфолейкозе;
• При тяжелом поражении печени, вызванном приемом данного препарата и его аналогами в прошлом;
• Детям до двух лет (связано это с невозможностью правильного дозирования таблеток - Флемоклав Солютаб 875/125 назначают только после 12 лет).

С осторожностью антибиотик должен использоваться, если у пациента есть тяжело протекающие патологии почек, печени, пищеварительной системы.

При беременности препарат должен быть назначен только врачом. В ходе клинических испытаний тератогенного действия лекарства не выявлено, несмотря на это без строгих показаний к приему Флемоклава прибегать не стоит. В первом триместре беременности антибиотик назначается с осторожностью (подбирается минимальная дозировка, препарат назначается коротким курсом), в последующем может использоваться согласно инструкции. В период лактации действующие компоненты лекарства в грудное молоко не выделяются, поэтому во время лечения ребенка можно продолжать кормить грудью.

Дозировка препарата подбирается для взрослых пациентов стандартная, для детей исходя из их массы тела.

• Детям старше 12 лет и весом более 40 кг, а также взрослым пациентам, Флемоклав Солюбтаб назначается трижды в день по 500 мг (125 мг клавулановой кислоты). При тяжелых бактериальных инфекциях используют препарат с дозировкой 875/125, но лекарство в сутки принимают только утром и вечером.
• Детям до 12 лет и с массой тела до 40 кг суточная дозировка рассчитывается по формуле – на один килограмм веса 20-60 мг амоксициллина (5-15 мг клавулановой кислоты). Суточное количество препарата делят на три разовые дозы.

По показаниям доза лекарства увеличивается, но она в сутки не должна быть больше 60 мг Амоксициллина и 15 мг кислоты на каждый килограмм веса.

При тяжелых поражениях почек при выборе дозировки учитывается клиренс креатинина, для чего больным нужно сдать биохимический анализ крови.

Стандартная продолжительность лечения – 7-10 дней, терапия Флемоклавом не должна превышать 14 дней.

Принимают препарат до еды, это помогает снизить вероятность развития тошноты и диареи. Таблетку либо проглатывают целиком, либо предварительно разводят в воде. Для разведения лекарства нужно взять не менее 30 мл обычной воды. Суспензию нужно выпивать сразу после растворения или в течение суток (хранится в прохладном месте), она имеет абрикосовый вкус, поэтому и дети спокойно ее принимают. Целую таблетку лучше запивать водой в количестве одного стакана.

Использовать высокие дозы препарата с целью ускорения выздоровления не стоит. Высокая концентрация амоксициллина приводит к развитию диспепсии, при тяжелых формах диареи препарат отменяют и подбирают аналог, что соответственно затягивает лечение.

Особенности назначения Флемоклава детям

Точная дозировка детям раннего возраста подбирается врачом. В основном педиатры используют следующий режим дозирования:

• Малышам от двух и до семи лет с массой тела 13-25 кг разовая дозировка составляет 125 мг амоксициллина и соответственно 31,25 мг клавулановой кислоты. В сутки принимают препарат два или три раза.
• Детям старше 7 лет и до 12 с массой тела 25-37 кг назначают одну таблетку Флемоклава 250 мг 2-3 раза в сутки.

Детям желательно из таблетки готовить суспензию. Пьется она легче и усваивается быстрее. Принимают лекарство только до еды, прием пищи на усвоение данного антибиотика никакого влияния не оказывает.

При неосложненных инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей продолжительность лечения Флемоклавом обычно составляет 5 дней. При появлении диареи, боли в животе необходимо оповестить об этом доктора. При тяжело протекающей диспепсии с обезвоживанием медикамент отменяют.

При лечении детей антибиотиками врачи предпочитают сразу назначать препараты с полезными бактериями - Аципол, Линекс. Их применение предупреждает развитие дисбактериоза и соответственно диспепсических нарушений.

Флемоклав и алкоголь

В инструкции к препарату не указано на запрет приема алкогольсодержащих напитков в период лечения. Но это не значит, что употребление спиртного разрешено. Спиртосодержащие напитки повышают нагрузку на печень и почки, за счет чего антибиотик хуже усваивается и медленнее выходит. Все это способствует развитию аллергических реакций и диспепсических явлений. Одномоментный прием алкоголя и антибиотика может стать причиной носового кровотечения и судорог. Поэтому если вы не хотите испытывать дискомфортные ощущения и расширять список используемых препаратов, то стоит при лечении Флемоклавом от горячительных напитков воздержаться.

Позволить себе выпить немного вина или слабоалкогольного пива можно через 2-3 суток после завершения лечения, а лучше всего через 2-3 недели.

Стоимость

Стоимость препарата Флемоклав определяется вхождением действующего вещества. В упаковку препарата с дозой 250, 125 и 500 мг амоксициллина входит 5 блистеров по 4 таблетки, то есть 20 таблеток. Флемоклав Солютаб 1000 (875/125) выпускается в упаковке с 14 таблетками – 2 блистера по 7 таблеток.

• Цена Флемоклава 250 мг составляет 380-440 рублей;
• Стоимость Флемоклава 125 мг – от 280 рублей;
• Флемоклав 500 стоит 350 - 420 рублей;
• Стоимость Флемоклава Солютаб 875 – от 400 рублей.

Цена на препарат определяется накрутками аптечной сети.

Флемоксин и Флемоклав

Флемоксин и Флемоклав – два аналогичных по основному действующему веществу (амоксициллину) препарата. Выпускаются лекарства на одной фирме в Нидерландах и назначаются для лечения практически одинаковых бактериальных инфекций. Но, все-таки между этими двумя сходными лекарствами есть и свое отличие. Определяется оно вхождением в Флемоклав Солютаб клавулановой кислоты. За счет данного вещества антибиотик успешно справляется с заболеваниями, развивающимися под влиянием бактерий, вырабатывающих бета-лактамазу. Флемоксин подобного действия лишен.

Именно поэтому Флемоклава Солютаб имеет некоторые преимущества по сравнению с Флемоксином:

• К препарату чувствительно большее количество бактерий, что позволяет расширить список показаний к назначению;
• Доза антибиотика может быть меньше - клавулановая кислота также наделена антибактериальным действием, которое только усиливается в сочетании с амоксициллином;
• Клиническая эффективность лекарства выше.

Клинические испытания двух препаратов позволили установить:

• При лечении реактивных артритов Флемоклавом Солютаб улучшение состояния через месяц терапии наблюдалось у 53 пациентов. При приеме Флемоксина только у 48 процентов.
• Использование комбинации клавулановой кислоты и амоксициллина в период восстановления после стоматологических операций быстрее уменьшает отечность и воспаление.
• Комплекс Ампициллин и клавуланат эффективнее действует при лечении заболеваний пищеварительного тракта, вызванных хеликобактер. Выздоровление после курса зарегистрировано у 92 % больных, тогда как прием только одного ампициллина позволит избавиться от инфекции в 85% случаев.

Однако у Флемоклава Солютаба есть и свои недостатки и опять же они связаны с клавулановой кислотой. Сочетание в препарате двух антибактериальных средств расширяет список противопоказаний и повышает вероятность побочных эффектов. Поэтому не следует без особых показаний сразу использовать комбинированный антибиотик.

Отличие Флемоксина Солютаба от Флемоклава Солютаба заключается и в цене. Препарат без клавуланата стоит на 15-20 процентов дешевле.

Аналоги Флемоклава

К полным аналогам Флемоклава Солюта, то есть к препаратам, содержащим и и клавулановую кислоту, относят:

Помимо перечисленных средств выпускаются и другие полные аналоги Флемоксина. При непереносимости клавулановой кислоты необходимо подбирать препараты, содержащие только ампициллин.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. дисперг. 125 мг + 31,25 мг, № 20

№ UA/4458/01/01 от 14.05.2010 до 14.05.2015

табл. дисперг. 250 мг + 62,5 мг, № 20

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат.

№ UA/4458/01/02 от 14.05.2010 до 14.05.2015

табл. дисперг. 500 мг + 125 мг, № 20

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат.

№ UA/4458/01/03 от 14.05.2010 до 14.05.2015

табл. дисперг. 875 мг + 125 мг, № 10, № 14

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза диспергированная, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, кросповидон, ванилин, сахарин, магния стеарат.

№ UA/4458/01/04 от 27.12.2007 до 27.12.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Амоксициллин - бактерицидный полусинтетический аминобензилпенициллин, антибиотик широкого спектра действия. Соединяясь с транспептидазой, тормозит образование поперечных связей между структурами стенок клетки, что приводит к неустойчивости и гибели клетки в процессе лизиса. Способность клавулановой кислоты угнетать?-лактамазы расширяет спектр действия амоксициллина, включающий более широкий круг микроорганизмов, в том числе многие из являющихся резистентными к другим?-лактамным антибиотикам.
Клавулановая кислота является продуктом жизнедеятельности грибов Streptomyces clavuligerus , а ее структура напоминает структуру ядра пенициллина. Сама по себе она оказывает слабое антибактериальное действие. Клавулановая кислота - ?-лактамное соединение, по своей структуре относится к амоксициллину и другим пенициллинам, сохраняя амидную связь?-лактамной группы.
Основной характеристикой клавулановой кислоты является ингибирующее действие на ферменты, что защищает амоксициллин от расщепления большинством широко распространенных стафилококовых?-лактамаз и большинством плазмидных?-лактамаз грамотрицательных бактерий.
Предельные значения
Предельные значения минимальной подавляющей концентрации амоксициллин/клавулановой кислоты (согласно данным Национального комитета по клиническим и лабораторным стандартам) относительно некоторых значимых патогенных микроорганизмов, приведены в таблице, что позволяет классифицировать микроорганизмы на чувствительные, умеренно чувствительные и резистентные.

Распространенность приобретенной резистентности по отдельным видам микроорганизмов может изменяться в зависимости от местности, а также со временем, поэтому желательно использовать данные о резистентности, касающиеся определенной местности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией к специалисту, если местный уровень распространенности резистентности вызывает сомнения относительно эффективности препарата, по крайней мере, некоторых типов инфекций.
Микроорганизмы, отнесенные к группе умеренно чувствительных или резистентных на основе общепринятых предельных значений (см. представленную выше таблицу) или общей информации, в клинической практике могут быть чувствительными, что зависит от локализации инфекции. В представленной выше таблице лишь указывается на возможность того, будут ли микроорганизмы чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте.
Чувствительность патогенных микроорганизмов к амоксициллину/клавулановой кислоте

Микрооганизмы	Резистентность в ЕС
Обычно чувствительные виды Streptococcus faecalis Staphylococcus aureus (метициллин-S)* Staphylococcus epidermidis (метициллин-S) Streptococcus pyogenes * Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis * Proteus mirabilis Анаэробные микроорганизмы Бактероиды группы Bacteroides fragilis	<1%<1% 0% 2,7–3,6%
Виды с приобретенной резистентностью Аэробные грамположительные микроорганизмы Streptococcus pneumoniae * † Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Escherichia coli * Klebsiella pneumoniae * Proteus vulgaris	0–16% 0–9,1%
Виды, резистентные по своей природе Аэробные грамположительные микроорганизмы Staphylococcus aureus (метициллин-R) Staphylococcus epidermidis (метициллин-R) Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Aerobacter aerogenes Бактерии Enterobacter cloacae Бактерии Morganella morganii Синегнойная палочка Бактерии Stenotrophomonas maltophilia Другие микроорганизмы Хламидии Хламидии рода Chlamydophila Микоплазмы Риккетсии	до 79%

*активность была достаточным образом продемонстрирована в клинических исследованиях;
† высокий уровень резистентности отмечали в одной или нескольких странах ЕС.
Резистентность
Резистентность к амоксициллину развивается в результате продуцирования?-лактамаз и/или модифицированных пенициллинсвязывающих белков (ПСБ).
Может также возникать перекрестная резистентность, особенно к другим?-лактамным и макролидным антибиотикам, которая зависит от механизма резистентности патогенного микроорганизма.
Фармакокинетика
Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и варьирует приблизительно между 72 и 94%. В диапазоне дозирования от 250 до 750 мг биодоступность (параметр средней концентрации в моче и/или выведения с мочой) линейно пропорциональна дозе. При применении в высоких дозах объем абсорбции уменьшается. На абсорбцию не влияет прием пищи. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается приблизительно через 1–2 ч после приема амоксициллина. После применения внутрь однократной дозы амоксициллина/клавулановой кислоты 500/125 мг средняя остаточная концентрация амоксициллина в плазме крови (через 8 ч) достигла 0,3 мг/л. Кажущийся объем распределения варьирует приблизительно между 0,3 и 0,4 л/кг, а связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в незначительном количестве - в грудное молоко.
Амоксициллин в основном выводится почками (52±15% дозы в неизменном виде на протяжении 7 ч), а незначительная часть - с желчью. Период полувыведения препарата из сыворотки крови у пациентов с нарушением функции почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а при анурии - 10–15 ч. Выводится при гемодиализе.
Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет около 60% и значительно отличается у разных людей. На абсорбцию не влияет прием пищи. Максимальная концентрация клавулановой кислоты достигается приблизительно через 1–2 ч. После приема однократной пероральной дозы амоксициллина/клавулановой кислоты 500/125 мг средняя остаточная концентрация клавулановой кислоты в плазме крови (через 8 ч) достигает 0,08 мг/л. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Сейчас нет данных относительно экскреции с грудным молоком.
Вещество частично абсорбируется (около 50–70%), а приблизительно 40% выводится почками (18–38% дозы в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения препарата из сыворотки крови у пациентов с нарушением функции почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с клиренсом креатинина 20–70 мл/мин - около 2,6 ч, а при анурии - варьирует между 3 и 4 ч. Вещество выводится во время гемодиализа.
Фармакологически значимого взаимодействия между амоксициллином и клавулановой кислотой не отмечено.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение бактериальных инфекций, вызванных грамотрицательными и грамположительными резистентными к амоксициллину микроорганизмами в случаях, когда резистентность обусловлена?-лактамазами, чувствительными к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, в том числе:
инфекции ЛОР-органов (например острый средний отит, острый синусит);
инфекции нижних дыхательных путей, особенно тяжелые обострения хронического бронхита и негоспитальной пневмонии;
инфекции мочеполового тракта (пиелонефрит, цистит);
инфекции кожи и мягких тканей.
Перед применением препарата следует ознакомиться с информацией относительно предупреждения местной резистентности, а также рекомендациями по применению антибиотиков.

ПРИМЕНЕНИЕ:

для уменьшения выраженности диспептических симптомов принимают в начале приема пищи. Таблетку препарата Флемоклав Солютаб можно проглотить целой или разжевать, запивая стаканом воды, или растворить ее в 1 / 2 стакана воды (не менее 30 мл) и тщательно перемешать перед применением.
Как правило, Флемоклав Солютаб принимают на протяжении 3–4 дней после устранения клинических симптомов. Показан курс продолжительностью как минимум 10 дней при лечении инфекций, вызванных?-гемолитическим стрептококком, с целью предупреждения возникновения поздних осложнений (например ревматизм, гломерулонефрит). Однако Флемоклав Солютаб не следует принимать дольше 14 дней без контроля функции печени.
Дозирование: взрослые и дети с массой тела >40 кг: обычная доза составляет 500/125 мг 3 раза в сутки. Разовую дозу следует принимать в течение дня регулярно (с 8-часовым интервалом).
Эта доза может быть удвоена в случае тяжелых, хронических и рецидивирующих инфекций.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет: с массой тела 13–37 кг - доза составляет 20–30 мг амоксициллина и 5–7,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Обычно для детей в возрасте 2–7 лет (масса тела приблизительно 13–25 кг) - по 125/31,25 мг 3 раза в сутки; для детей в возрасте 7–12 лет (масса тела приблизительно 25–37 кг) - 250/62,5 мг 3 раза в сутки.
В случае тяжелых инфекционных заболеваний дозу следует удвоить (максимально до 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в сутки).
Пациенты пожилого возраста: дозирование как для взрослых.
Пациенты с нарушением функции почек: при почечной недостаточности выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности общая суточная доза Флемоклава Солютаб (выраженная в амоксициллине) не должна превышать значений, приведенных в таблице.
Рекомендации относительно дозирования у детей базируются на теоретических соображениях и данных о фармакокинетических свойствах.

Пациенты с нарушением функции печени: при печеночной недостаточности амоксициллин/клавулановую кислоту следует применять с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени. Сейчас нет достаточных данных, которые могут быть использованы для предоставления рекомендаций относительно дозирования.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата, а также к другим?-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины); развитие желтухи или нарушения функции печени после приема амоксициллина или клавулановой кислоты в анамнезе.
У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, поэтому при этих заболеваниях амоксициллин/клавулановая кислота противопоказаны из-за сопутствующих бактериальных инфекций.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в каждой группе побочные реакции приведены в порядке снижения тяжести. Нежелательные явления, классифицированные по органам и системам, перечислены ниже в порядке снижения частоты выявления: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (для установления частоты данных недостаточно).
Инфекции и инвазии
Нечасто: продолжительное и многократное применение таблеток Флемоклав Солютаб может привести к возникновению суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов, в том числе дрожжевых грибов.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Редко: тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Очень редко: изменения результатов анализа крови в виде лейкопении, гранулоцитопении, тромбоцитопении, панцитопении, анемии или миелосупрессии, а также удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Эти проявления являются обратимыми при прекращении лечения.
Со стороны иммунной системы
Часто: существует возможность возникновения кожных реакций в виде экзантемы и зуда. Типичная, подобная коревой сыпи, экзантема возникает через несколько (от 5 до 11) дней после начала лечения.
Уртикарная реакция (крапивница) свидетельствует об истинной аллергии на пенициллин и требует отмены лечения препаратом и в дальнейшем не применяют?-лактамные антибиотики у этого пациента.
Частота возникновения экзантемы выше у пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом.
Также существует возможность возникновения энантемы, особенно в области слизистой оболочки полости рта. Возможны сухость во рту и нарушение вкусовых ощущений.
Редко: есть данные о редких случаях возникновения буллезных или эксфолиативных кожных реакций (например экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), острого генерализованного экзантематозного пустулеза и анафилактического шока.
Отмечали тяжелые аллергические реакции вследствие сенсибилизации к препаратам 6-аминопенициллановой группы, например в виде медикаментозной лихорадки, эозинофилии, ангионевротического отека (отек Квинке), отека гортани, сывороточной болезни, гемолитической анемии, аллергического васкулита или интерстициального нефрита.
Возможна антигенная связь между грибками и пенициллином, поэтому возникновение микотических реакций нельзя исключать даже после первого приема пенициллина.
Со стороны нервной системы
Редко: головокружение, головная боль, судороги (при нарушении функции почек или передозировке).
Очень редко: гиперактивность, тревога, бессонница, спутанность сознания, агрессия и судороги.
Со стороны сосудов
Редко: васкулит.
Со стороны ЖКТ
Часто: возможны гастралгия, тошнота (чаще при приеме препарата в высоких дозах), рвота, метеоризм, мягкий стул или диарея. Обычно эти проявления возникают в легкой форме и часто регрессируют во время или вскоре после прекращения лечения. Переносимость препарата можно улучшить, принимая таблетки Флемоклав Солютаб во время еды.
Следует заподозрить псевдомембранозный колит, если во время лечения или на протяжении первых нескольких недель после лечения возникает выраженная и беспрерывная диарея (в большинстве случаев вызванная бактерией Clostridium difficile ).
Нечасто: диспепсия.
Редко: кишечный кандидоз, геморрагический колит и поверхностное обесцвечивание зубов.
Со стороны гепатобилиарной системы
Часто: умеренное повышение концентрации печеночных ферментов.
Редко: гепатит, транзиторная печеночная и холестатическая желтуха. Симптомы/признаки нарушения функции печени могут возникать во время или вскоре после лечения Флемоклавом Солютаб, однако в некоторых случаях не проявляются на протяжении нескольких недель после прекращения курса терапии. Такие нарушения функции печени возникают в основном у мужчин или пациентов пожилого возраста (60 лет и старше) и могут быть тяжелыми. Такие реакции очень редко (<1/10 000) отмечали у детей. Риск возникновения нарушений со стороны печени повышается, если период лечения превышает 14 дней. Они, как правило, обратимы.
Однако в очень редких случаях (<1/10 000) отмечали смерть, что почти всегда ассоциировалось с тяжелым первичным заболеванием или одновременным применением других препаратов.
Со стороны мочеполовой системы
Нечасто: возможны вагинальный зуд, раздражение и бели.
Редко: интерстициальный нефрит.
Очень редко: кристаллурия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

серьезные и иногда с летальным исходом случаи гиперчувствительности (анафилактическая реакция) отмечали у пациентов, которым проводили терапию пенициллином. Такие ситуации возникают чаще у пациентов с реакциями гиперчувствительности в анамнезе. Лечение препаратом Флемоклав Солютаб следует немедленно прекратить и заменить другим соответствующим лечением. Может быть необходимо купирование симптомов анафилактической реакции, например немедленное введение адреналина, стероидов (в/в) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.
У пациентов с известной тяжелой аллергией или астмой в анамнезе препарат Флемоклав Солютаб применяют с осторожностью, поскольку существует высокая вероятность развития аллергических реакций.
Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность между пенициллинами и цефалоспоринами.
Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или дисфункцией иммунной системы. Отмечали кандидозные инфекции кожи и слизистых оболочек. При возникновении суперинфекции применение препарата следует прекратить и/или начать лечение другим соответствующим препаратом.
Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными нарушениями, сопровождающимися рвотой и/или диареей, не следует принимать Флемоклав Солютаб, поскольку нет гарантии адекватной абсорбции. Диарея может уменьшить абсорбцию других препаратов.
При возникновении геморрагического колита применяют соответствующие меры. В таких случаях противопоказан прием антиперистальтических средств.
При нарушении функции печени амоксициллин/клавулановую кислоту применяют с осторожностью. Необходимо осуществлять регулярный мониторинг функции печени.
У пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть скорректирована в зависимости от степени тяжести. Это касается пациентов со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин.
В случае длительного лечения необходимы регулярный контроль функции почек и печени и проведение гематологических исследований.
Применять амоксициллин/клавулановую кислоту у больных, принимающих антикоагулянты, следует с осторожностью, поскольку отмечены редкие случаи удлинения протромбинового времени.
Высокая концентрация амоксициллина в моче может привести к его оседанию в катетерах для мочи, поэтому нужно регулярно проверять катетеры. При применении препарата в высоких дозах желательно употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином.
Форсированный диурез приводит к более интенсивному выделению амоксициллина, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.
При развитии судорог лечение амоксициллином/клавулановой кислотой следует прекратить.
Препарат Флемоклав Солютаб содержит калий из рассчета на одну таблетку: дозирование 125/31,25 мг - 6,13 мг, 250/62,5 мг - 12,3 мг, 500/125 мг - 24,53 мг соответственно.
Дети. Таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 125/31,25 мг, как правило, назначают для лечения детей в возрасте 2–7 лет, а таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 250/62,5 - для лечения детей в возрасте 7–12 лет.
Таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 125/31,25 мг не назначают детям с массой тела <13 кг в связи с трудностью точного дозирования.
Таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 500/125 мг назначают для лечения детей в возрасте старше 12 лет, а также взрослых.
Период беременности и кормления грудью. При применении комбинации амоксициллин/клавулановая кислота в период беременности не было отмечено отрицательного влияния на плод или новорожденного.
В единичном исследовании профилактический прием комбинации амоксициллин/клавулановая кислота у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденного. Применение во II и III триместр беременности возможно после оценки врачом соотношения польза/риск лечения. В I триместр беременности назначения комбинации амоксициллин/клавулановая кислота следует избегать.
Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер и эскретируются в грудное молоко (отсутствуют данные относительно влияния клавулановой кислоты на ребенка, находящегося на грудном вскармливании). Возможно возникновение у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек, в таком случае грудное вскармливание следует прекратить. Необходимо также учитывать возможность сенсибилизации ребенка компонентами препарата во время кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Амоксициллин/клавулановая кислота оказывают незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
При применении амоксициллина/клавулановой кислоты иногда могут развиваться побочные эффекты, например спутанность сознания, редко - головокружение и очень редко - судороги, которые могут снизить способность управлять транспортными средствами, работать с техникой (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

другие антибиотики или химиотерапия. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует применять одновременно с бактериостатическими препаратами/химиотерапией/антибиотиками (такими, как тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды или хлорамфеникол), поскольку в лабораторных условиях отмечены антагонистические эффекты.
Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует принимать одновременно с дисульфирамом.
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон. Одновременное применение пробенецида, бутадиона или оксифенбутазона (а также в меньшей степени ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона) приводит к повышению концентрации, а также более длительному нахождению амоксициллина в сыворотке крови и желчи за счет торможения почечной экскреции. Однако это не влияет на выведение клавулановой кислоты из организма.
Аллопуринол. Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином/клавулановой кислотой может способствовать возникновению аллергических кожных реакции (экзантема).
Сульфасалазин. Аминопенициллин может снижать концентрацию сульфасалазина в плазме крови.
Метотрексат. Есть сообщения о взаимодействии между амоксициллином и метотрексатом, что приводило к токсичности метотрексата. Следует тщательно контролировать уровень метотрексата в сыворотке крови у пациентов, одновременно принимающих амоксициллин. Амоксициллин снижает почечный клиренс метотрексата, возможно, из-за конкуренции в общей канальцевой системе секреции.
Дигоксин. Возможно увеличение всасывания дигоксина при одновременном применении с амоксициллином/клавулановой кислотой.
Антикоагулянты. Склонность к кровотечениям может повыситься при одновременном применении амоксициллина/клавулановой кислоты и антикоагулянтов кумаринового ряда (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ ).
Гормональные контрацептивы. В редких случаях амоксициллин может отрицательно влиять на эффективность гормональных контрацептивов. Необходимо применять дополнительные негормональные контрацептивные средства.
Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований. Неферментативные методы определения уровня глюкозы в моче могут дать ложноположительный результат. Подобные результаты могут быть и при исследовании уровня уробилиногена.
При применении ампициллина у беременных отмечали кратковременное снижение уровня эстриола и конъюгатов в моче. Такой эффект возможен и при применении амоксициллина/клавулановой кислоты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы передозировки в значительной степени совпадают с побочными эффектами (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ).
Передозировка может привести к возникновению нарушений со стороны ЖКТ, таких, как тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса. Также могут возникать судороги. Возможны нарушения сознания, мышечные фасцикуляции, судороги мышц, вялость, гемолитические реакции, почечная недостаточность и ацидоз. В отдельных случаях через 20–40 минут может развиться шок. Сообщалось о развитии кристаллурии, иногда приводившей к почечной недостаточности.
Лечение. Специфического антидота нет.
Следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего применяют активированный уголь и осмотические слабительные средства (сульфат натрия). Необходимо поддерживать водный и электролитный баланс. Для купирования судорог можно применят диазепам. Лечение симптоматическое.
При развитии тяжелой почечной недостаточности следует провести гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

Оценка статьи

Развитие воспалительных процессов, вызванных инфекцией, требует лечения антибиотиками. Среди множества фармацевтических препаратов данной группы специалисты выделяют Флемоклав Солютаб. Лекарство имеет положительные отзывы, однако, иногда необходимо заменить Флемоклав Солютаб на аналог.

О препарате

Препарат комплексного действия относится к группе лекарственных средств антибактериального воздействия. Флемоклав Солютаб – сильнодействующий антибиотик с содержанием пенициллина.

Активные компоненты - амоксициллин тригидрат совместно с добавлением клавулановой кислоты. Реализуется лекарственное средство в виде таблеток (диспергируемых). Выпускают Флемоклав Солютаб 875 мг, 500 мг, а так же 125 мг.

Показанием к приему лекарства является инфекционное поражение:

• бронхов и легких;
• мочевыделительных органов;
• отоларингологических тканей;
• половой сферы;
• кожи и мягких тканей.

Так же назначают препарат при остеомиелите, при возникновении инфекции после операции и в целях профилактики перечисленных патологий.

Противопоказания к назначению лекарства:

• почечные заболевания;
• недостаточность печени;
• мононуклеоз;
• лейкоз лимфы;
• детский возраст менее 12 лет;
• масса тела меньше 40 кг;
• непереносимость к любым компонентам состава.

Таблетки могут вызвать ряд побочных эффектов (ознакомиться со списком можно в инструкции), поэтому во время беременности, не рекомендуется прием на первом триместре, а с середины периода вынашивания плода, лечение медикаментом может осуществляться только под наблюдением лечащего врача.

Цена на лекарство зависит от его дозировки. Минимальная стоимость – 300 рублей. Медикамент входит в список рецептурных препаратов.

Аналоги

В том случае, когда требуется замена Флемоклава, решение о подходящем аналоге принимает специалист. Все лекарственные препараты данной категории относятся к рецептурной группе, поэтому приобрести аналоги Флемоклав Солютаб без назначения врача в официальной аптеке невозможно.

Учитывая эффективность оригинального средства, причиной поиска заменителя, чаще всего становится его стоимость, либо побочные действия. При наличии противопоказаний, рекомендуется подбирать аналог Флемоклав Солютаб, имеющий такое же действующее вещество.

Аналоги дешевле:

• Амоксициллин;
• Панклав;
• Флемоксин Солютаб;
• Экоклав;
• Аугментин;
• Амоксиклав.

Перед применением любого лекарства проконсультируйтесь со специалистом.

Амоксиклав

Медикаментозное средство Амоксиклав оказывает комбинированное действие на организм и назначается для устранения инфекции, сопровождающейся воспалением.

Форма выпуска Амоксиклава:

• суспензионный порошок;
• пероральные таблетки;
• порошок инъекционный.

Амоксиклав разработан словенской компанией. В составе антибиотика содержится сильнодействующий компонент амоксициллин. Для повышения эффекта медикамента к составу добавлена кислота клавулановая.

• для лечения заболеваний инфекционного типа возникающих на коже и мягких тканях, а так же в костях;
• при комплексной терапии заболеваний внутренних органов дыхательных путей;
• для устранения отоларингологических, одонтогенных и гинекологических инфекционных патологий;
• при воспалительных процессах, возникших в желудочно-кишечном тракте и мочевыводящих путях.

Инъекционная форма лекарства назначается для лечения инфекции, развивающейся в области брюшной полости и половых органов. Инъекционный порошок используют и для профилактики перед операцией.

Заменитель Флемоклава противопоказан при следующих проблемах со здоровьем:

• склонность к аллергии на активное вещество состава или дополнительные компоненты;
• инфекционная форма мононуклеоза;
• лимфолейкоз.

Во время терапии у пациента могут возникнуть симптомы побочного эффекта, которые затрагивают множество систем организма. Инструкция по применению подробно описывает все возможные реакции организма на медикамент. При появлении отрицательной реакции, следует прекратить прием Флемоклава и подобрать заменитель, имеющий иной состав.

Амоксиклав является относительно недорогим препаратом, цена на который отличается в зависимости от формы лекарства.

Средняя стоимость:

• таблетки – 200 руб;
• суспензия – 100 руб;
• инъекционный порошок – 550 руб.

Флемоксин Солютаб

Недорогой мг. – Флемоксин. Препарат применяется для предотвращения инфекционного процесса в организме.

Действующее вещество – амоксициллин и кислота клавулановая, оказывают антибиотический эффект, предотвращая развитие воспалительно-инфекционного процесса в тканях внутренних органов, суставов, мышцах и на кожном покрове.

Флемоксин Солютаб выпускается только в таблетированной форме. Таблетки диспергируемые имеют три основных типа дозировки: 125 мг, 250 мг и 500 мг. Так же реализуется Флемоксин Солютаб 1000 мг.

Показания к применению включают инфекции:

• мочеполовой сферы;
• дыхательной системы;
• пищеварительной системы;
• мышечной ткани;
• поверхностей кожного покрова.

Максимальная цена на Флемоксин Солютаб 1000 мг – 470 рублей, а минимальная – 238 руб. (125 мг).

Аугментин

Заменитель Флемоклава – Аугментин разработан для устранения проблем со здоровьем при развитии инфекции и последующего воспаления в организме человека. Отзывы о медикаменте свидетельствуют о его высокой эффективности.

В составе лекарства содержатся активные вещества – амоксициллин/клавулановая кислота. В отличие от оригинала, выпускается средство не только в форме таблеток, но и в виде суспензионного порошка.

Аугментин имеет аналогичные показания, включающие поражение инфекциями:

• опорно-двигательного аппарата;
• поверхностей дермы;
• мягких тканей;
• мочевыделительной системы;
• органов дыхания;
• ротовой полости;
• половой сферы.

Список противопоказаний:

• аллергия на состав;
• патологии почек/печени.

Лечение детей и беременных допустимо только при превышении риска для жизни. Детям с трех месяцев рекомендуется суспензия, старше 12 лет – таблетки. Продолжительность лечения определяется исключительно лечащим специалистом.

Стоимость Аугментина значительно отличается в зависимости от того, в каком количестве содержится активное вещество – амоксициллин.

Аугментин 125 миллиграмм стоит подешевле оригинала – от 140 рублей.

Амоксициллин

Подбирая отечественные аналоги, рекомендуется обратить внимание на оригинальный препарат, имеющий идентичное действующему компоненту название – Амоксициллин. В отличие от остальных аналогов, в составе данного лекарства отсутствует клавулановая кислота.

Недорогой медикамент имеет перечень показаний, включающий инфекционный процесс в тканях органов/систем:

• желудочно-кишечного тракта;
• органов ЛОР – области;
• мочеполовой системы;
• верхних и нижних дыхательных путей.

Применение отечественного заменителя оригинала не рекомендовано при диагностировании:

• аллергического диатеза;
• инфекционного мононуклеоза;
• бронхиальная астма;
• респираторные вирусные инфекции;
• непереносимость организмом составляющих медикамента

Дешевый имеет минимальную цену – 28 рублей.

Экоклав

Еще один достаточно дешевый заменитель – Экоклав. Лекарство так же относится к антибиотическим медикаментозным средствам пенициллинового ряда.

Активность Экоклава основана на действии вещества амоксициллина и клавуланового кальция, входящих в состав лекарства в виде действующих компонентов.

Экоклав выпускается производителем в стандартной таблетированной форме с установленной дозировкой в 500 мг. и в виде суспензионного порошка дозой в 125 мг.

Специалисты назначают Экоклав при терапии патологий, возникших на фоне активности инфекции, чувствительной к действующим компонентам, в органах дыхания, мочевого и его выделительной системы, половой сферы и отоларингологии. Так же лекарство применяется для лечения кожного покрова, костно-суставных и мягких тканей.

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом и определить присутствуют ли у больного противопоказания, которые указываются в инструкции.

Побочные действия, согласно отзывам, возникают редко и имеют слабую интенсивность.

Цена на Экоклав в порошке – от 150 рублей, а на таблетки – от 250 рублей.

Панклав

Заменить оригинал можно и на Панклав. Лекарство производится сербской компанией и имеет среднюю стоимость – 300 рублей за препарат с дозировкой в 875 мг. Медикамент не относится к дешевым аналогам, однако его цена несколько ниже Флемоклава.

Препарат, так же как и все перечисленные аналоги имеет в составе вещества, предотвращающие инфекционные процессы (клавулановую кислоту и амоксициллин), в области половых и мочевыделительных органов, ротовой полости, дыхательной сферы, а так же при заболеваниях костных, суставных и эпидермальных тканей.

Противопоказан Панклав детям до 12 лет, в период вынашивания женщиной плода, во время грудного вскармливания, при инфекционном мононуклеозе и при непереносимости состава.

Заменять Флемоклав на аналогичные лекарственные средства можно только с разрешения врача. Все медикаменты являются антибиотиками, прием которых должен осуществляться строго по инструкции или указаниям специалиста.

Состав и форма выпуска

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» - 250 мг + 62,5 мг; «424» - 500 мг + 125 мг; «425» - 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.

Характеристика

Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра .

Фармакодинамика

Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

Анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

Анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Фармакокинетика

Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозы 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах - в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозы (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве - с желчью. T 1/2 из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя C max клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% - в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин - 2,6 ч, а при анурии - в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.

Таблетки 875 мг + 125 мг

После однократного приема Флемоклава Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) C max амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты - через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты - 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T 1/2 амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч. Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. Амоксициллин выводится преимущественно в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Показания препарата Флемоклав Солютаб ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

заболевания верхних дыхательных путей и лор -органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ , внебольничная пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей;

мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

в акушерстве и гинекологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;

инфекционный мононуклеоз;

лимфолейкоз.

Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией? 30 мл/мин;

дети до 12 лет с массой тела

С осторожностью:

тяжелая печеночная недостаточность;

заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);

хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было отмечено неблагоприятное влияние амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применения препарата следует избегать.

Оба компонента препарата проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, возникновения диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить.

Побочные действия

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - псевдомембранозный колит.

Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме препарата более 14 дней.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое).

редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, васкулит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях - анафилактический шок.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Инфекции: нечасто (?1/1000,

Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко (?1/10000, ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Аллергические реакции: часто (?1/100, Со стороны нервной системы: редко (?1/10000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (?1/10000,

Реакции со стороны пищеварительной системы: часто (?1/100, нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; редко (? 1/10000,

Со стороны гепатобилиарной системы: часто (? 1/100,

Со стороны мочеполовой системы: нечасто (? 1/1000, 1/10000,

Взаимодействие

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - повышает.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические антимикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС , в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС , блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Другие антимикробные препараты. При совместном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro .

Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.

Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Метотрексат. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина.

Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.

Гормональные контрацептивы. В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.

Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб ® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13–37 кг) суточная доза составляет 20–30 мг/кг амоксициллина и 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Обычно это составляет: для детей 2–7 лет (масса тела около 13–25 кг) - по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) - по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза - 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозы не требуется.

В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб ® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:

Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой следует назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение: назначение активированного угля. Поддержание водного и электролитного баланса. Симптоматическая терапия. При судорогах назначают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности - проведение гемодиализа.

Особые указания

При развитии анафилактических реакций лечение следует немедленно прекратить и заменить другой подходящей терапией.

Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб ® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ .

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг можно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб ® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб ® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.

Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоклав Солютаб ®

таблетки диспергируемые 125 мг+31,25 мг - 3 года.

таблетки диспергируемые 250 мг+62,5 мг - 3 года.

таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг - 3 года.

таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг - 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.