Catad_pgroup Вакцины для профилактики КДС

Пентаксим - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: ЛСР-005121/08

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Пентаксим ®

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов	Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный	≥30 ME
Анатоксин столбнячный	≥40 ME
Анатоксин коклюшный	25 мкг
Гемагглютинин филаментозный	25 мкг
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный	40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный	8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный	32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид	0,3 мг
Среда Хенкса 199*	0,05 мл
Формальдегид	12,5 мкг
Феноксиэтанол	2,5 мкл
Вода для инъекций	До 0,5 мл
Уксусная кислота или натрия гидроксид - до рН 6,8-7,3
Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Активное вещество
Полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином	10 мкг
Вспомогательные вещества
Сахароза	42,5 мг
Трометамол	0,6 мг

* - не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте. Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

ОПИСАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.
Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
МИБП-вакцина

КОД ATX
J07CA06

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации
В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл). Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией. Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации
Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим ® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл.
Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей.
Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

• Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
• Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
• Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
• Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .
• Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
• Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

• При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
• При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины
  должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Схема вакцинации
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3; 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой - 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно. Детям первых лет жизни внутримышечные инъекции проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям в возрасте старше 24 мес - в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b ).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно- органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований
В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим ® , наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).
В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: анорексия

Со стороны психики
Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
Часто: нарушения сна
Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы
Очень часто: бессонница
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: рвота
Часто: диарея

Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥ 39 °С)

Редко: лихорадка (≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b . Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы
Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей
Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - с другими вакцинами.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцина Пентаксим ® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим ® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b . В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная. полиомиелита инактивированная - суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированной - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.
По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата - 3 года. Суспензии - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, HА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Санофи Пастер С.А., Франция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l"Etoile, France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,

ВТОРИЧНЫЙ УПАКОВЩИК/ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l"Etoile. France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d"Incarville, 27100 Val de Reuil, France
ООО «Нанолек», Россия 612079, Кировская область.
Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс
«НАНОЛЕК»

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва. Славянская пл.. 4, стр. 1
и/или
АО «Санофи-авентис груп» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
и/или
ООО «Нанолек», 127055, г. Москва, Бутырский Вал, д.68/70 стр.1.

Препарат Пентаксим – это вакцина нового поколения (бесклеточная). Ацеллюлярные (бесклеточные) средства реже вызывают негативные последствия после прививки, поскольку лишены таких составляющих бактериальной стенки, как липополисахариды. Новое средство для вакцинации обеспечивает очень мощный и стойкий иммунный эффект. Своевременное введение вакцины Пентаксим надежно защищает детей от таких опасных заболеваний, как столбняк, коклюш, дифтерия, полиомиелит и гемофильная инфекция, провоцируемая микроорганизмом Haemophilus influenzae типа b. Профилактическое средство можно вводить, даже если противопоказаны другие вакцины (в частности – цельноклеточная АКДС). Обратите внимание ! Гемофильная инфекция b в большинстве случаев поражает детей до 5 лет. Инфекционный агент нередко становится причиной воспаления мозговых оболочек, перикардита, артритов или воспаления легких. Исходом менингита может стать необратимое повреждение участков мозга и потеря слуха. Есть сведения о летальных исходах.

Состав и форма выпуска

В комплект упаковки входят флакон с сухим лиофилизатом для самостоятельного изготовления дозы вакцины. Отдельно прилагается шприц 0,5 мл с готовой мутной белесой суспензией. Игла на нем или уже зафиксирована в рабочем положении или прилагается отдельно (2 шт.). Сухое вещество во флаконе – это вакцина для предупреждения HIB (гемофильной инфекции), конъюгированная со столбнячным анатоксином. Количество активного вещества – 10 мкг, а в качестве вспомогательных составляющих введены трометамол и сахароза. Одна доза включает:

• столбнячный анатоксин – 40 МЕ;
• коклюшный анатоксин – 25 мкг;
• иифтерийный анатоксин – 30 МЕ;
• неактивный вирус полиомиелита 1-го типа – 40 единиц D антигена;
• неактивный вирус полиомиелита 2-го типа – 8 ед.;
• тот же возбудитель 3-го типа – 32 ед.;
• филаментозный гемаглюттинин – 25 мкг.

Условия хранения

Вакцина сохраняет активность на протяжении 3-х лет с даты выпуска, обозначенной на упаковке. По истечении данного срока ее использовать нельзя. Фабричную упаковку нужно держать в холодильнике при t в диапазоне от +2°С до +8°С. Не допускать замораживания во избежание инактивации! Беречь от детей!

Фармакологические свойства

Введение вакцины Пентаксим гарантирует развитие стойкого длительного иммунитета против коклюша, дифтерии, полиомиелита, столбняка и гемофильной инфекции В. Устойчивость к прочим серотипам Haemophilus influenzae введение вакцины Пентаксим не формирует.

Показания к применению

Показанием является профилактика следующих тяжелых патологий инфекционного генеза:

• коклюш;
• столбняк;
• полиомиелит;
• гемофильная инфекция.

Кроме того, с помощью данного средства осуществляется профилактика дифтерии.

Противопоказания к применению

Препарат не вводят при следующих заболеваниях и патологических состояниях:

• выраженное реагирование (повышение температуры тела, гипотония и т. д.), появившаяся в ближайшие двое суток после инъекции препарата, содержащего коклюшный компонент;
• энцефалопатия, связанная с вакцинацией любым препаратом с антигенами Bordetella pertussis;
• острые инфекции;
• аллергия, развившаяся на введение вакцины, где есть коклюшный компонент;
• диагностированная индивидуальная гиперсенситивность хотя бы к одному из основных или вспомогательных ингредиентов;
• аллергия на стептомицин и глютеральдегид;
• хронические болезни (в период обострения);
• любые болезни с гипертермией.

Важно! При наличии острых заболеваний прививка откладывается до момента наступления полной реконвалесценции.

Побочные эффекты

После внутримышечного введения суспензии возможна местная болезненность, а также развитие покраснения кожи в месте инъекции. В редких случаях покраснение достигает 5 см (и более) в диаметре. После прививки не исключено повышение температуры тела до 38 ° — 39°С. В очень редких случаях отмечались более высокие цифры. Обратите внимание ! Во всех случаях оценивалась ректальная температура, а она выше показателей в подмышечной впадине в среднем на 0,9 °С. Возможны такие общесоматические реакции на вакцину, как:

• бессонница или сонливость,
• нарушения пищеварения (рвота, понос),
• снижение аппетита.

Крайне редко фиксировались:

• судороги,
• падение артериального давления,
• аллергия.

В отдельных случаях после внутримышечного введения средства от гемофильной инфекции в первые часы после самой первой инъекции фиксировались такие побочные реакции, как отеки ног. Больше была выражена отечность на той конечности, куда была сделана инъекция. Параллельно фиксировались цианоз кожи, петехиальные высыпания и гипертермия. В течение суток явления бесследно исчезали. В крайне редких случаях в течение 1-3 суток после внутримышечного введения дозы вакцины, содержащего бесклеточный коклюшный компонент, фиксировались гиперемия и отечность, распространяющаяся на сустав. В зоне вокруг точки укола отмечалась повышенная чувствительность и (или) болезненность. За несколько дней симптоматика полностью исчезала и дополнительное лечение не требовалось.

Вакцина Пентаксим: инструкция по применению

Введение вакцины Пентаксим осуществляется малышам от 3 мес. и старше (согласно плану). Укол внутримышечно делают немедленно после приготовления! Разовые дозы вакцины – по 0,5 мл (стандартный шприц в фабричной упаковке). Если игла заранее не зафиксирована, а лежит отдельно, нужно ее закрепить, повернув на четверть оборота по продольной оси. Для разведения лиофилизата с емкости с сухой вакциной для прививки против гемофильной инфекции нужно удалить крышечку и ввести внутрь жидкость из входящего в комплект шприца. Не извлекая иглы, флакончик нужно как следует взболтать в течение 2-3 минут до полного растворения сухого вещества. Готовая суспензия набирается обратно в тот же шприц. Категорически запрещается делать инъекции внутривенно. Целесообразно делать инъекцию в среднюю часть бедра. Прежде чем будет введена доза Пентаксима, следует удостовериться, что игла случайно не попала в сосуд (нельзя, чтобы препарат попал в кровь). Внимание! Если в ходе разведения лиофилизата препарат изменил цвет, его использовать нельзя.

Пентаксим: прививка

Полный курс вакцинации, гарантирующий выработку стойкого иммунитета, подразумевает три последовательные инъекции с временным интервалом в полтора месяца. Самую первую прививку делают, когда малышу исполняется 3 месяца. Потом, соответственно в 4,5 и 6 месяцев (при отсутствии временных противопоказаний). Ревакцинация осуществляется в возрасте 1,5 лет (вводится только одна доза Пентаксима). Когда по тем или иным причинам график прививок сбился (например, ребенок болел), временные промежутки между повторными плановыми инъекциями не меняются. Обязательно должен пройти 1 год между третьим введением вакцины и ревакцинацией. Если введение вакцины Пентаксим впервые проводится детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года, то во время третьей прививки лиофилизат для профилактики инфекции HIB не используется, но его обязательно задействуют в ходе ревакцинации. Если же первая прививка сделана уже на втором году жизни, то вакцина от ХИБ впоследствии не используется вообще.

Взаимодействие с другими лекарствами

Возможен недостаточный иммунный ответ, если малышу в настоящее время вводятся лекарства из группы иммуносупрессоров. Антагонизма с прочими фармакологическими средствами не выявлено. Врач должен быть осведомлен, когда вводились другие вакцины.

Дополнительно

Если в истории болезни имеются данные о фебрильных судорогах, то на протяжении 48 часов малыш должен оставаться под особым контролем. Если развивается повышение температуры тела, ее нужно сразу «сбивать» антипиретиками. Осторожность при инъекции чрезвычайно важна, если у маленького пациента нарушена свертываемость крови (в частности – на фоне тромбоцитопении). Если в анамнезе есть данные о появлении острой аутоиммунной полирадикулоневропатии после прививки препаратом, включающим столбнячный анатоксин, решение об использовании Пентаксим принимается на врачебном консилиуме. Иммунодефицитное состояние часто является причиной сравнительно слабого иммунного ответа, но даже ВИЧ-инфицирование не становится противопоказанием к проведению прививок. Перед каждой вакцинацией лечащему врачу нужно уточнить анамнез, выяснить, проводилась ли профилактика дифтерии и прочих заболеваний и каково на данный момент общее самочувствие ребенка. При проведении прививки у специалиста под рукой должны быть фармакологические средства, которые могут понадобиться при появлении у малыша резко выраженной реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т. ч. – анафилактического шока или отека Квинке).

Аналоги Пентаксима

Структурными аналогами препарата являются:

• стандартная отечественная АКДС-вакцина;
• Бубо-М;
• Тетраксим;
• Синфлорикс.

С помощью каждого из них проводится профилактика дифтерии. Специалисты также рекомендуют такой аналог, как Инфанрикс.

При создании вакцины «Пентаксим» был сделан качественный скачок, в ее производстве не используются клетки убитых возбудителей инфекции. Препарат относится к бесклеточным вакцинам, в составе которого лишь частицы опасных вирусов. Такая технология практически не дает побочных эффектов, а вакцина является стойким иммуномодулятором для детского организма.

Назначение

«Пентаксим» – от греч. Pente – пять, корень слова говорит о том, что вакцина – враг пяти основных детских болезней:

1. Коклюша – инфекционного заболевания дыхательных путей;
2. Столбняка – бактериального острого воспаления нервной системы;
3. Дифтерии – детской болезни, сопровождающейся появлением белых пленок в зеве;
4. Полиомиелита – детского спинного паралича;
5. Болезней, вызываемых гемофильной инфекцией типа b – пневмонии, менингита, септического артрита и детских сердечных заболеваний.

Состав вакцины

Производитель вакцины «Пентаксим» – «Санофи Пастер», фармацевтическая компания, основанная во Франции.
Доза вакцины весом 0,5 мл включает:

• препарат из токсинов трех основных вирусов, вырабатывающий в организме антитела к опасным бактериям;
• гемагглютинин;
• вирус полиомиелита трех типов;
• вспомогательные вещества;
• вода для инъекций.

В стерильной упаковке находится шприц с жидкой составляющей и отдельно пузырек со специально обезвоженной гемофильной вакциной. Перед инъекцией упаковка вскрывается, жидкая часть препарата смешивается с сухой в стерильном флаконе и тем же шприцем вакцина вводится в мышцу.

Схема вакцинации

Существуют особенности введения препаратов, согласно возрасту ребенка, на которые следует обратить внимание:

• Возраст 3 месяца.
  Курс инъекций проводится 3 раза с интервалом в 45 дней, начиная с возраста 3 месяцев (соответственно в 3, 4, 5 и 6 месяцев).
  Ревакцинация проводятся через 1 год, когда ребенку исполняется 18 месяцев, вводиться одна доза вакцины;
• Возраст 6-12 месяцев.
  Если первая прививка сделана в возрасте 6-12 месяцев, то интервал в 45 дней между инъекциями сохраняется. Третьей дозой вводится жидкая прививка, представленная в шприце, исключая сухой гемофильный компонент.
  В период ревакцинации, через 12 месяцев, применяется обычная доза препарата с разведением сухой (Hib) составляющей;
• Возраст старше 12 месяцев.
  3 дозы вакцины вводятся с интервалом в 45 дней и ревакцинирующая доза через 1 год после 3-ей прививки. Все 4 прививки делаются только препаратом, представленным в шприце, без разведения гемофильного компонента. Данный компонент применяется только по рекомендации лечащего врача.

Необходимо строго соблюдать интервалы в 45 дней между вакцинами.

Противопоказания

Здоровым малышам показана вакцинация. Педиатр, наблюдающий ребенка, должен тщательно обследовать ребенка и дать разрешение на комплекс прививок.

Главные противопоказания для начала вакцинации:

• заболевания головного мозга с частыми судорогами или без них;
• аллергия после последней прививки;
• гиперчувствительность к составу препарата;
• любые текущие инфекционные заболевания с высокой температурой;
• обострение хронических болезней в организме, препятствующие началу вакцинации.

Реакции на прививку

Реакции на прививку могут быть местного и общего характера, то есть в месте инъекции и реакция всего организма. После прививки наиболее часто встречаются следующие побочные эффекты:

• покраснение, припухлость, зуд в области укола – обычно проходит через 2 дня;
• повышение температуры до 38 градусов;
• нарушение режима сна, рвота, диарея;
• сыпь, легкие судороги;
• редко случаи отека обоих ножек.

Реакции на препарат встречаются только у 10% привитых детей, тяжелые реакции – 1%.

Любые реакции на прививку необходимо обсудить с лечащим врачом.

Аналоги

Существует несколько современных аналогов «Пентаксима»:

• АКДС – вакцина отечественного производства, прививка «старого поколения» на клеточной основе. Как следствие, имеет большое количество побочных эффектов. В отличие от «Пентаксима», не защищает от полиомиелита и гемофильной инфекции, полный курс вакцинации – 12 инъекций.
• «Инфанрикс» – вакцина бельгийского производства уступает «Пентаксиму», так как прививает только от трех опасных вирусов, исключая полиомиелит и гемофильную инфекцию. В сравнении с АКДС вероятность побочных реакций ниже;
• «Инфанрикс Гекса» – вакцина бельгийского производства опережает «Пентаксим» по спектру действия, так как защищает от 5 детских заболеваний и от гепатита B. Однако эта дорогая вакцина и редко встречается в отечественных клиниках.

Статистика вакцинации показывает, что случаи негативной реакции на прививку «Пентаксим» составляют 4% от общего количества прививок, этот процент значительно ниже, чем у других отечественных и зарубежных прививок.

В заключение краткий видео-обзор, где педиатр проводит сравнительный анализ трех вакцин. Коротко рассказывает о составе, преимуществах прививок «Пентаксим», «Инфанрикс »и «Инфанрикс Гекса».

Появление в семье маленького ребенка всегда связано с множеством волнений и хлопот. Забот полон рот - эти слова в полной мере относятся к каждым молодым родителям. Одной из таких головных болей является вопрос о прививках. Ставить или не ставить, какие плюсы, какие минусы, когда можно, а когда нельзя… Одной из прививок, которые ставят новорожденным детям, является вакцина «Пентаксим». Стоит разобраться, что это за зверь такой и насколько больно он кусает.

Что такое прививка

Говоря простым языком, прививка или вакцина - это введение в организм вируса той или иной болезни. Делается это для того, чтобы организм человека распознавал «подкинутое» ему вещество как возбудителя заболевания и боролся с ним, тем самым вырабатывая иммунитет против данной инфекции. И если вирус попадет в нутро человека вновь, имеющиеся там антитела распознают его и нейтрализуют. Таким образом, болезнь не страшна привитому человеку, хотя, конечно, в редких случаях подвергнуться воздействию инфекции может и он. Но даже если такое случится, заболевание пройдет в более легкой форме и практически незаметно.

Всего существует несколько типов вакцин, различных по составу, - живые, инактивированные, рекомбинантные и анатоксины. В первых содержатся сами возбудители заболевания, так сказать живые, во вторых - они же, но уже «убитые», в третьих есть лишь части клеток с бактериями, а четвертые получаются благодаря инактивации токсинов возбудителей.

Зачем нужны прививки

Многие сегодня задаются подобным вопросом, но ответ на него самый простой - чтобы не болеть. Именно благодаря существованию и действию прививок в настоящее время ликвидировано большое количество заболеваний, которые не давали спокойно жить и зачастую становились причиной смерти огромного числа людей в минувшие века. Например, оспа - сколько человек стали ее жертвами!

Вакцины также помогают бороться с раком печени и шейки матки, предупреждают развитие вируса папилломы человека. Да и вообще, если подавляющее большинство населения привито, то даже непривитому (тому, у кого есть определенные противопоказания) заразиться элементарно не от кого - следовательно, болезнь может сойти на нет.

Ставить или не ставить

Это еще один наболевший вопрос, который мучает не одно поколение мам и пап. Многие уверены: прививки - зло, они несут в себе опасность, именно из-за них ребенок и может заболеть. А вот если не ставить малышу вакцину, то с ним ничего и не случится. Доходит часто и до того, что даже в роддоме женщины пишут отказ на вакцинацию крохи против гепатита и БЦЖ.

Ставить или не ставить прививку своему малышу - дело каждого отдельного родителя. Некоторые полагают, будто без прививки ребенка не возьмут в детский сад. Это не так - при оформлении про прививки, конечно, спросят, но если отказ от них был написан официально, в детской поликлинике, то кроху зачислят в садик, присвоив ему определенный номер. Подобные номера выдаются всем деткам без прививок - это показывает, что ответственность за жизнь и здоровье ребенка несут исключительно родители, а не здравоохранение. В школе тем более все прививки ставят только с письменного согласия мамы и папы, насильно не уговаривают никого.

Кстати, некоторые врачи сами придерживаются мнения, что прививать малыша до двухлетнего возраста не стоит. Необходимо, чтобы кроха обзавелся собственным иммунитетом, и не стоит мешать ему. Подобная практика широко распространена во многих странах.

Эффективность прививки

Чтобы все работало как надо, следует придерживаться определенных нехитрых правил:

1. Между вакцинациями должны быть соблюдены необходимые промежутки.
2. Покупать вакцину стоит непосредственно перед самой процедурой.
3. Осуществлять процедуру может и должен исключительно специалист - то есть медицинский работник.
4. При самостоятельной покупке вакцины следует соблюдать правила ее хранения и перевозки.

Вакцина «Пентаксим»

Одной из обязательных прививок для новорожденных малышей является вакцина против коклюша, столбняка и дифтерии - три в одном. Ее называют АКДС и впервые вводят крохам в возрасте трех месяцев (при отсутствии противопоказаний). Данная прививка - российского производства, многими она расценивается как слишком жесткая, тяжелая для малышей. Именно потому многие родители, решившие привить свое чадо, обращаются к французскому аналогу АКДС - вакцине «Пентаксим». Чем опасна каждая из вышеназванных болезней, здесь описывать не станем, а вот чем хорош «Пентаксим», рассказать следует обязательно.

Основное отличие импортной вакцины «Пентаксим» от отечественного аналога заключается в том, что, хоть АКДС и является тоже комбинированной, но она включает в себя три вакцины, а зарубежная прививка - целых пять (подробнее о составе французской вакцины будет сказано немного ниже). Делать данную прививку можно только здоровым деткам, и по правилам необходимо перед процедурой сдать анализы мочи и крови (хотя зачастую это не делается). Кроме того, не должно быть медотвода со стороны невролога.

«Пентаксим» является бесклеточной вакциной, широко применяющейся в нашей стране с 2008 года. Помимо всего прочего, прививка «Пентаксим» дает очень хороший иммунный эффект и серьезную защиту организма, однако не спасает от менингита и пневмонии (почему-то многие полагают обратное).

АКДС или «Пентаксим»?

Как у отечественной, так и у зарубежной вакцины есть как свои сторонники, так и свои противники. Какая же из них все-таки лучше для ребенка?

АКДС недорогая - в чем ее плюс, в отличие от более затратного «Пентаксима». Вакцина АКДС довольно проста, защищает, как уже говорилось выше, от дифтерии, столбняка и коклюша, смертность детей от которых, к сожалению, крайне высока. Ставится она троекратно. Если вводить малышу АКДС, понадобится делать отдельные прививки от полиомиелита и Haemophilius influenza - также несколько раз, то при использовании «Пентаксима» число уколов сократится всего лишь до четырех (против двенадцати).

От каких болезней вакцина «Пентаксим»? От всех вышеперечисленных, а это сразу пять различных вирусов. В этом преимущество «Пентаксима» перед АКДС. Кроме того, выигрывает он и своим составом. Коклюш в «Пентаксиме» не имеет оболочки, которая способна выдавать негативную реакцию на введение прививки. «Пентаксим» после АКДС переносится хорошо, наоборот - плохо.

И у АКДС, и у «Пентаксима» есть свои недостатки. Считается, что у отечественной вакцины они присутствуют в более выраженном объеме. Так, нельзя колоть детей во время болезни, при температуре, чувствительности к составляющим прививки, при энцефалопатии и аллергии.

Состав вакцины «Пентаксим»

Итак, «Пентаксим», как уже неоднократно повторялось, - вакцина комбинированного типа, защищающая сразу от пяти различных серьезных заболеваний. В составе вакцины «Пентаксим» содержатся анатоксины против дифтерии, столбняка и коклюша, полисахарид гемофильной палочки (он находится в отдельном флаконе и смешивается с остальными при разведении препарата) и вирус полиомиелита трех типов. Вспомогательные вещества также присутствуют в вакцине, это, например, формальдегид и уксусная кислота.

В каком возрасте необходима прививка

Инструкция вакцины «Пентаксим» гласит, что первое введение ее малышу должно быть совершено в возрасте трех месяцев. Вторая и третья вакцинации проводятся впоследствии в четыре с половиной месяца и в полгода, а ревакцинация - через год. Разумеется, если имеются какие-либо противопоказания, сроки инъекций сдвигаются - сделать прививку можно и ребенку старше года, если по каким-то причинам этого не было осуществлено ранее. Однако при этом, если вакцинируют ребенка старше полугода, третью прививку делают без разведения флакона с гемофильной палочкой. А в случае с малышом старше года (если до этого его не прививали), лишь первую вакцину он получает от пяти заболеваний, в дальнейшем же инъекции такому ребенку делают без введения гемофильной палочки.

Медотвод

В том случае, если у ребенка имеется что-либо из нижеперечисленного, вакцинацию следует отложить (или отменить, в зависимости от рекомендации педиатра).

1. Повышенная чувствительность к препарату и/или его компонентам.
2. Аллергия, появившаяся после прежнего укола, если инъекция делается уже не в первый раз.
3. Повышенная температура, болезнь - инфекционная либо обострение хронической.
4. Энцефалопатия.
5. Судороги и любая иная неврологическая симптоматика.
6. Поражение головного мозга и/или эпилепсия.
7. Нарушение гемокоагуляции.

Побочные действия

Побочные эффекты в том или ином проявлении могут иметь любые лекарства, не исключение и прививка «Пентаксим». Вакцина способна спровоцировать повышение температуры более тридцати восьми градусов, сыпь, судороги, аллергические реакции. Крайне редко, но отмечались сонливость и вялость, а также, напротив - раздражительность, бессонница, головные боли и затяжные слезы. После вакцины «Пентаксим» место укола может болеть, оно способно покраснеть, вероятно, там появится уплотнение, которое рассосется в самом скором времени само по себе, без применения каких-либо мер. Также в качестве побочного эффекта называют отек места инъекции, он тоже, впрочем, проходит самостоятельно. Однако если вдруг начался отек Квинке, не следует ждать, что он исчезнет - необходимо срочно вызывать врача.

Инструкция по применению

Как же правильно ставить вакцину «Пентаксим»? Во-первых, важно знать, что разовая доза составляет половинку миллилитра. Во-вторых, у «Пентаксима» имеется свой специальный шприц, который не допускает передозировки и минимизирует болевые ощущения у ребенка. Согласно инструкции по применению вакцины «Пентаксим» вводить ее следует внутримышечно. Внутривенное и подкожное введение категорически запрещено. Крошкам ставят укольчик в бедро, деткам постарше - в плечико. Как правило, боли малыши не чувствуют - лишь легкое покалывание, а посему не плачут во время прививки и ведут себя спокойно.

Что касается одновременного использования «Пентаксима» с другими вакцинами, оно допускается, если вакцины эти - из календаря прививок (кроме БЦЖ). Как утверждает инструкция к вакцине «Пентаксим», данная прививка не влияет на их способность к вырабатыванию иммунитета. Однако педиатр должен быть в курсе некоторых нюансов. Например, того, какое лекарство, помимо «Пентаксима», ставили или будут ставить крохе. Перед тем, как делать ребенку прививку, его должен внимательно осмотреть врач, чтобы дать оценку состоянию здоровья малыша. Если доктору что-либо покажется несоответствующим рекомендациям вакцинации, прививку следует отложить. Кстати, если болезнь у крохи была за несколько недель до прививки (меньше месяца назад), ее тоже ставить не рекомендуется.

Хранить вакцину «Пентаксим» необходимо в холодильнике не более трех лет при температурном режиме от двух до восьми градусов выше нуля. Замораживать препарат категорически воспрещается.

Подготовка к прививке

Существуют нехитрые правила, которых нужно непременно придерживаться перед вакцинацией.

1. Сдать анализы крови и мочи.
2. Обследоваться у невролога.
3. При кормлении ребенка грудью не нужно вводить ему в рацион новые блюда (а также самой маме не стоит начинать употреблять какую-то новую пищу).
4. Если ранее имелись какие-либо аллергические проявления, то за пару дней до вакцинации лучше попить антигистаминные препараты.
5. За неделю до прививки не следует принимать любые новые медикаменты без предварительной консультации с доктором.
6. Возможно, это и не пригодится, но лучше, чтобы имелось вот что под рукой: заранее стоит позаботиться о приобретении жаропонижающих средств для малыша (прекрасно подойдут как суппозитории, так и сироп) - частой негативной реакцией на прививку может быть температура выше нормы.
7. Как правило, дети хорошо переносят процедуру, но на случай, если ребенок очень боится или ему станет больно, необходимо взять с собой его любимую игрушку.

Уход за прививкой

После того, как малыша укололи, рекомендуется не уходить сразу из поликлиники. Лучше всего в течение получаса оставаться в ней - тогда в случае появления аллергии или любой иной негативной реакции медицинская помощь будет оказана незамедлительно. Кроме того, если ребенок находится в возбужденном состоянии, этого времени с лихвой хватит, чтобы он успокоился.

В течение трех дней после введения прививки необходимо мерить крохе температуру. Если она поднимается выше нормального значения, следует дать малышу любой антипиретик - «Панадол», например, или «Нурофен». Допустимо также обтереть ребенка теплой водичкой или очень слабым уксусным раствором, но ни в коем случае не водкой. Если жаропонижающее средство не помогло малышу, нужно вызывать доктора.

В день прививки малыша нельзя купать, также не следует гулять с ним. Место укола нельзя чесать.

Вакцинация населения на территории бывшего Советского Союза началась в начале сороковых годов. Первыми старались разработать прививки против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита. Затем начались исследования в области изучения гемофильной палочки. Раньше для каждого вида инфекции производили свою вакцину. Сейчас составляющими иммунобиологических препаратов (ИБП) могут быть несколько веществ.

Вакцина Пентаксим

Пентаксим - средство для иммунизации

Благодаря развитию фармакологической промышленности создан иммунобиологический универсальный препарат - вакцина для маленьких пациентов Пентаксим. Страной производителем данного ИБП чаще всего является Франция.

От чего же эта вакцина? Медикамент применяют для профилактики таких заболеваний: инфекции, вызываемые Haemophilus influenzae, бациллой Леффлера, Bordetella pertussis, грамположительной палочкой (столбняк), Poliovirus hominis.

В отличие от своего предшественника (отечественная прививка АКДС), этот препарат переносится детьми очень хорошо. Данный факт связан с тем, что Пентаксим лишен бактериальных мембран липополисахаридов, которые и являются источником осложнений.

Состав вакцины

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Название Пентаксим соответствует своим компонентам - входящие в средство вещества направлены на борьбу с пятью типами инфекций. Вакцина производится в виде шприца однократного применения и флакона, содержащего лиофилизат. Разделяют препарат осознанно: часто требуется выполнить только инъекцию от четырех болезней, исключая гемофильную, так как график их выполнения может отличаться. Подробнее рассмотрим компоненты ИБП.

Первым изучим состав вакцины одноразового шприца Пентаксим, затем перейдем к флакону:

• алюминия гидроксид;
• филаментозный гемагглютинин;
• формальдегид;
• анатоксин столбнячный;
• коклюшный анатоксин;
• вода инъекционная;
• анатоксин дифтерийный;
• полиомиелитный вирус трех типов (1, 2, 3 инактивированные);
• среда Хенкса 199;
• феноксиэтанол;
• во флаконе также имеется ИБП в виде лиофилизата в количестве одной дозы: конъюгированный с анатоксином столбняка полисахарид Haemophillus influenzae тип b (ХИБ), трометамол, сахароза.

Показания для вакцинации

Задаваясь вопросом о важности вакцинации, помните, что до введения в практику профилактики инфекционных заболеваний с помощью ИБП, погибало большое количество малышей.

На сегодняшний момент «управляемые болезни» взяты под контроль. Показаниями для вакцинации многокомпонентной вакциной Пентаксим являются профилактические меры по предотвращению:

• poliomyelitis (полиомиелита);
• tetanus (столбняка);
• diphtheria (дифтерии);
• pertussis (коклюша) (рекомендуем прочитать: );
• состояний, вызванных ХИБ (гемофильной палочкой).

Вакцинацию детям препаратом Пентаксим можно делать, начиная с третьего месяца жизни. Если ребенок не прививался от вышеперечисленных инфекций до года, педиатр порекомендует вводить именно его. Кроме того, использовать этот комплекс допускается при условии, что малыш ранее прививался разными вакцинами, но не окончена вакцинация против полиомиелита.

Достоинства препарата

Почему сейчас набирает популярность среди педиатров и родителей Пентаксим? Ответ на этот вопрос мы найдем среди достоинств этой вакцины.

Прививка вакциной Пентаксим имеет много преимуществ

Преимущества препарата:

1. Вакцина под названием Пентаксим позволяет сократить количество инъекций с 12 до 4. Раньше, как известно, это было три разных укола (АКДС, полиомиелит, ротавирус) (рекомендуем прочитать: ). В наше время появились препараты, которые позволяют одномоментно выполнять профилактику против 5 заболеваний.
2. Снижены негативные реакции у малышей, а риск развития вакциноассоциированного коклюша сведен практически к нулю. Связано это с тем, что активный компонент целлюлярный (бесклеточный).
3. Полностью исключено развитие поствакцинального полиомиелита (характерно для живой вакцины, так как имеются ослабленные штаммы). Объяснить подобный факт можно просто - Пентаксим включает в себя «мертвый» (инактивированный) вирус.
4. Данный препарат можно назначать детям с ВИЧ, энцефалопатиями, неврологическими заболеваниями, при фебрильных судорогах. Кроме того, его используют у детей с повышенной реактивностью на АКДС (см. также: ).

График проведения вакцинации

Сколько раз необходимо выполнять вакцинацию? В Российской Федерации придерживаются следующего графика проведения вакцинации и ревакцинации:

• первое введение Пентаксима выполняется, когда малышу исполняется 3 месяца;
• второе - через 1,5 месяца;
• третье - в полгода;
• ревакцинацию вакциной Пентаксим проводят один раз - в 1 год и шесть месяцев.

Если по каким-то причинам (болезнь ребенка, повышенная температура, праздничные дни), вакцинация переносится, то в подобном случае возможно небольшое снижение иммунного ответа. Сроки ревакцинации также сдвигаются на необходимый промежуток времени. Ребенку старше 1 года при первой иммунизации вакцина вводится в полном составе однократно. Далее Пентаксим вводится без ХИБ компонента по своей схеме.

Выполнение процедуры

Перед прививкой вакциной Пентаксим педиатр проводит осмотр ребенка. Он обязан осмотреть горло, установить отсутствие кожных высыпаний, измерить температуру, провести аускультацию легких и сердца. Это предотвращает иммунизацию больных малышей. Компоненты препарата позволяет организму выработать надежную защиту, которая направлена против пяти инфекций. Вакцину малышу любого возраста ставят в ножку (бедро).

Перед прививкой обязательно необходим осмотр педиатра

До какого возраста делают прививку Пентаксимом?

Вакцину для иммунизации в полном виде используют только до шестимесячного возраста. После этого вакцинацию стоит проводить препаратом без коклюшного анатоксина. Если при ревакцинации требуется ввести Пентаксим без ХИБ компонента, лучше воспользоваться иным медикаментом (Тетраксим или другими схожими ИБП).

Подготовка ребенка к вакцинации

Когда подходит время к вакцинации, необходимо подготовить своего малыша. Нельзя пренебрегать правилами подготовки, которые рекомендуют педиатры:

1. Не кормите детей с утра. Достаточно будет дать попить воды.
2. Проследите, чтобы в день прививки или накануне у вашего чада был стул. Если он не покакал, перенесите вакцинацию на другое время. При постоянных запорах за пару суток начните давать слабительные (сироп лактулозы) (рекомендуем прочитать: ).
3. При наличии у ребенка аллергических заболеваний, за двое - трое суток давайте ему антигистаминные препараты. Это снизит риск развития нежелательных последствий.
4. Не стоит перед прививкой вводить в рацион малыша новые продукты. Без предварительной консультации с врачом применение новых лекарственных средств также не желательно.

Обязательно поставьте в известность вашего педиатра о недавних прививках, если такие были.

Инструкция по применению

Вакцина Пентаксим имеет подробную инструкцию по применению:

• вакцинный препарат готовится непосредственно перед прививкой;
• с флакона убирают крышечку и вводят внутрь жидкость со шприца, разводя лиофилизат;
• энергично встряхивают, для полного растворения сухого компонента;
• цвет вакцины должен быть белым, при другом оттенке от использования такого раствора необходимо отказаться;
• полученную смесь набирают в шприц и незамедлительно вводят ребенку внутримышечно.

Особенности ухода после прививки

После инъекции не покидайте поликлинику в течение 30 минут. Этого времени достаточно для проявления аллергических реакций и получения своевременной помощи. За этот промежуток времени малыш успеет успокоиться. Не трите место, куда выполнялась инъекция.

При повышении температуры после вакцинации необходимо использовать жаропонижающее

При повышении температуры в день процедуры используйте антипиретические средства (Нурофен, Панадол, Ибуфен и д.р.). Если нет желания применять медикаменты, обтирайте ребенка простой водой. Ни в коем случае не используйте спирт, он сушит кожу и отравляет организм! Обязательно наблюдайте за малышом не менее трех суток. Не бойтесь сбивать температуру, так как она не участвует в формировании иммунного ответа.

Не гуляйте в местах скопления народа. Купать ребенка можно, если он себя неплохо чувствует. Старайтесь не позволять ему расчесывать место укола, чтобы не спровоцировать присоединение инфекции.

Побочные эффекты и осложнения

Как выяснилось, эта вакцина имеет ряд преимуществ, но присутствуют и отрицательные эффекты после введения Пентаксима. Их можно разделить на местные и общие реакции. Первые побочные действия проявляются на ограниченном участке тела или затрагивают небольшие объемы (хорошо видно на фото):

• болезненное ощущение и уплотнение в месте укола;
• возможен отек одной или обеих ножек, но только при вакцинации полным составом (с ХИБ компонентом), ребенок беспокоен, плачет;
• покраснение области инъекции.

Повышенная температура тела после вакцинации может держаться несколько суток

К общим реакциям на Пентаксим относят следующие:

• повышение температуры тела (держится несколько суток);
• плохой сон;
• длительный надрывный плач;
• судорожный синдром (наиболее тяжелый побочный эффект);
• раздражительность;
• редко возникает анафилактический шок;
• наблюдались случаи сильного снижения веса, рвоты;
• понижение АД (редкое осложнение).

Противопоказания к проведению процедуры

Противопоказана вакцинация препаратом Пентаксим при наличии у малыша гиперчувствительности к любому из компонентов.

Перед вакцинацией обязательно необходимо ознакомиться с рядом противопоказаний

• прогрессирующей энцефалопатии, наличие или отсутствие судорог - не важно (абсолютное противопоказание);
• условии, что в анамнезе есть сильная реакция на коклюшные компоненты в составе любой вакцины;
• хронических заболеваниях в стадии обострения;
• острых инфекционных заболеваниях;
• если ранее отмечалась гипертермия после введения подобного ИБП;
• аллергических проявлениях на иные вакцины стоит применять осторожно;
• тромбоцитопении.

Иммуносупрессивная терапия или любое состояние иммунодефицита становятся причиной слабого ответа организма на введение вакцины. Тогда накладывается запрет на вакцинацию до окончания лечения или стойкой ремиссии заболевания. Малышам с хроническим стойким иммунодефицитом подобная вакцинация рекомендована детской вакциной, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

Аналоги препарата

Рассматриваемая вакцина в каком-то смысле уникальный препарат, но существующие аналоги могут ее заменить.

Синфлорикс - похожая на Пентаксим вакцина

Есть следующие сходные ИБП:

1. Синфлорикс. Направлена на профилактику пневмонии у детей. Благодаря ей формируется иммунный ответ на гемофильную инфекцию, дифтерию и столбняк, так как анатоксины таких заболеваний входят в состав в качестве белков - носителей.
2. АКДС - Геп В. Не содержит ХИБ. Также применяется для иммунизации против гепатита В.
3. Инфанрикс (подробнее в статье: ). Аналогичный ИБП, но без гемофильного компонента.
4. Бубо-Кок. Как и предыдущий аналог, направлен на профилактику четырех инфекций.
5. Инфанрикс Гекса. Направлена на профилактику гепатита В и вышеперечисленных четырех инфекционных заболеваний. Одним словом - это комбинированная вакцина.
6. Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая. На основе этого препарата и создан Пентаксим.
7. Имовакс Д.Т.Адюльт. ИБП используется только у пациентов, начиная с 18 лет. Направлен на профилактику дифтерии и столбняка.
8. Тетракок 05. Сочетанная профилактика дифтерии, пневмококка, столбняка, коклюша до четырехлетнего возраста.
9. Тетраксим. Об этом препарате мы уже упоминали выше. Не содержит ХИБ.