Показания к применению препарата Торасемид: побочные эффекты и аналоги.

Торасемид относится к группе мочегонных средств – петлевых диуретиков.

Малые дозы медикамента успешно лечат артериальную гипертензию, потому что он обладает слабым салуретическим и антигипертензивным действием. Более высокие дозы препарата оказывают усиленные диуретические эффекты в зависимости от применяемой дозы.

Пероральное применение таблеток приводит к быстрой абсорбции средства из желудка. Через 60–120 минут наблюдается предельная концентрация, биодоступность равна 85%, действующее вещество на 99% связывается с белками плазмы крови.

Максимальная активность Торасемида наблюдается через 2–3 часа после его приема внутрь.

Клинико-фармакологическая группа

Диуретик.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Торасемид в аптеках? Средняя цена находится на уровне 350 рублей.

Состав и форма выпуска

Препарат Торасемид Канон выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне, упакованы в контурные ячейковые упаковки по 10 штук (1-10 блистеров в картонной пачке), в коробку с препаратом вложена инструкция с подробным описанием.

Каждая таблетка препарата содержит 5 мг или 10 мг активного действующего компонента – Торасемида, а также ряд дополнительных вспомогательных средств, в том числе лактозу.

Фармакологическое действие

Торасемид – это петлевой диуретик. Основное действие вещества обусловлено его соединением с транспортерами натрия, хлора, калия, которые располагаются в мембране восходящего сегмента петли Генле. Из-за этого уменьшается всасывание ионов натрия и воды, снижается давление жидкости внутри клеток. Препарат способен блокировать рецепторы альдостерона в миокарде, фиброз рассасывается и улучшается функция сердечной мышцы.

Лекарственное вещество в отличие от других известных диуретиков вызывает гипокалиемию в меньшей степени, действует более длительно и с большей активностью. Медикамент хорошо снижает артериальное давление в любом положении тела. Он является препаратом выбора для проведения длительного лечения. Его лекарственный эффект составляет около 18 часов и отсутствие очень частого мочеиспускания после приема облегчает жизнь пациентам (нет ограничений для нормальной жизни людей).

Мочегонный эффект развивается через 60 минут после приема внутрь, его максимальное количество в организме накапливается через 3 часа. Метаболизм препарата происходит в печени с помощью ферментов системы цитохрома. В результате химических реакций (гидроксилирования и окисления) образовавшиеся метаболиты связываются с белками плазмы крови. Около 80% от принятой дозы выводится почками (20 % в неизменном виде).

Показания к применению

Людям с артериальной гипертензией показания к применению “Торасемида” очевидны, так как быстро выведение из организма солей натрия и воды способствует снижению АД. Ведь как раз-таки повышенное АД провоцирует гипертензию.

Применение “Торасемида” в разных дозировках показано для терапии трех болезней:

. При ней препарат назначают в самой малой дозе в течение двух месяцев, только через это время можно сказать эффективен препарат или нет. При недостаточности эффекта дозу повышают в 4 раза.
. Применяется для устранения отеков на фоне этой болезни. При отсутствии положительной динамики во время терапии назначается другое средство. Не имеет смысла повышать дозировку. Назначается для профилактического применения во избежание рецидивов отеков.
Почечная недостаточность в хронической фазе. Показания к применению – это объем выделяемой мочи. Как минимум 200 мл., при меньших показателях мочегонные средства не назначаются.

Противопоказания

Абсолютные:

повышение центрального венозного давления (более 10 мм рт. ст.);
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
сочетанная терапия с аминогликозидами и цефалоспоринами;
почечная недостаточность в сочетании с анурией;
рефрактерная гипокалиемия/гипонатриемия;
прекома и печеночная кома;
декомпенсированный митральный/аортальный стеноз;
гиповолемия (с артериальной гипотензией либо без нее) или дегидратация;
резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (в том числе одностороннее поражение мочевыводящих путей);
синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II–III степени;
острый гломерулонефрит;
гиперурикемия;
гликозидная интоксикация;
наличие аллергии на сульфонамиды (препараты сульфонилмочевины или сульфаниламидные противомикробные средства);
возраст до 18 лет;
беременность и период грудного вскармливания;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (заболевания/состояния, при наличии которых назначение Торасемида требует осторожности):

гипопротеинемия;
гипокалиемия/гипонатриемия;
гепаторенальный синдром;
указания в анамнезе на желудочковую аритмию;
диарея;
панкреатит;
артериальная гипотензия;
анемия;
подагра;
стенозирующий атеросклероз церебральных артерий;
нарушения оттока мочи (гидронефроз, доброкачественная гиперплазия предстательной железы или сужение мочеиспускательного канала);
предрасположенность к появлению гиперурикемии;
острый инфаркт миокарда (из-за увеличения риска появления кардиогенного шока);
нарушения почечной/печеночной функции;
сахарный диабет (из-за снижения толерантности к глюкозе).

Назначение при беременности и лактации

Во время вынашивания ребенка «Торасемид» можно принимать только под строгим контролем лечащего врача, который перед назначением данного лекарственного средства должен внимательно взвесить возможную пользу для матери, а также потенциальные риски для развития плода.

При необходимости осуществления терапии этим препаратом в период грудного вскармливания нужно прервать его, проконсультировавшись с лечащим специалистом.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Торасемид СЗ принимают внутрь 1 раз/сут, в любое удобное (но в одно и то же) время, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности:

Рекомендуемая начальная доза составляет 10-20 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек:

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени:

Рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Артериальная гипертензия:

Начальная доза составляет 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг) 1 раз/сут. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4 недель дозу увеличивают до 5 мг 1 раз/сут. При отсутствии адекватного снижения АД при приеме в дозе 5 мг 1 раз/сут в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. Если применение препарата в дозе 10 мг/сут не дает требуемого эффекта к лечению добавляют антигипертензивный препарат другой группы.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Препарат применяют в течение длительного периода или до исчезновения отеков.

Побочные действия

На фоне терапии могут возникнуть следующие нежелательные эффекты:

метаболический алкалоз;
расстройство зрения;
шум в ушах, тугоухость (обычно эти эффекты обратимы);
зуд, высыпания, фотосенсибилизация;
патологическая жажда, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови;
кровотечение из носа;
увеличения или уменьшения количества тромбоцитов, понижение лейкоцитов и эритроцитов;
снижение уровня калия, натрия, хлора в крови;
повышения уровня сахара и мочевой кислоты в крови;
головокружение, головные боли, судороги мускулатуры ног, нарушение сознания, сонливость, расстройство чувствительности в конечностях;
учащение мочеиспускания, увеличения количества мочи, ее задержка, никтурия, увеличения уровня креатинина и мочевины в кровотоке;
жидкий стул, абдоминальные боли, вздутие живота, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, воспаление поджелудочной железы, диспепсические явления;
уменьшения количества циркулирующей крови, тромбоэмболия, сильное понижение артериального давления, тромбоз глубоких вен, учащение и усиление сердцебиения, экстрасистолия, покраснения лица;
быстрая утомляемость, бессилие, гиперактивность, нервозность.

Передозировка

При приеме внутрь больших доз препарата или бесконтрольном использовании таблеток Торасемид Канон у пациента постепенно развиваются признаки передозировки, которые клинически выражаются усилением описанных выше побочных реакций, снижение артериального давления, коллапсом, спутанностью сознания вплоть до комы.

Лечение передозировки заключается в промывании желудка, восстановлении объема циркулирующей крови, нормализации водно-солевого баланса. Антидота препарата нет. В случае непреднамеренного приема внутрь большого количества таблеток пациенту следует вызвать рвоту, промыть желудок, дать принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Препарат следует применять строго по назначению врача.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Торасемид-СЗ.

При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек, рекомендуется приостановить лечение.

Подбор дозы пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

Пациентам, получающим препарат Торасемид-СЗ в высоких дозах в течение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, метаболического алкалоза и гипокалиемии, рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У больных в бессознательном состоянии, с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

Взаимодействие с другими препаратами

Комбинация Торасемида и сердечных гликозидов может повысить чувствительность миокарда к препаратам, привести к дефициту магния и калия. Другие лекарственные взаимодействия медикаментов указаны в инструкции по применению:

Медикамент увеличивает действие Теофиллина, курареподобных миорелаксантов, усиливает токсическую активность салицилатов, кардиотоксичность и нейротоксичность препаратов лития.
Сочетание Торасемида с нестероидными противовоспалительными препаратами, Пробенецидом, минералокортикоидами приводит к ослаблению его диуретического, гипотензивного действия.
Средство усиливает эффект антигипертензивных препаратов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Для устранения проблемы нужна коррекция доз.
Сочетание лекарства со слабительными, глюкокортикоидами, минералокортикоидами может привести к дефициту калия.
Медикамент снижает результат от применения противодиабетических средств, ослабляет сосудосуживающий эффект Эпинефрина и Норэпинефрина.
Высокие дозы препарата потенцируют ототоксические и нефротоксические эффекты антибиотиков из группы аминогликозидов (Тобрамицин, Канамицин, Гентамицин), нефротоксическое действие цефалоспоринов, токсичность препаратов платины.
Комбинация медикамента с Колестирамином приводит к понижению всасывания первого, ослаблению действия.

Препарат Торасемид-СЗ - «петлевой» диуретик. Максимальный диуретический эффект развивается спустя 2-3 часа после приема препарата внутрь. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером ионов натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Блокирует альдостероновые рецепторы миокарда; уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.
Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.
Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.

Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация торасемида в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема внутрь. Биодоступность составляет 80 - 90 % с незначительными индивидуальными вариациями.
Диуретический эффект сохраняется до 18 часов, что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.
Связь с белками плазмы крови более 99 %. Видимый объем распределения составляет 16 л.
Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (M1, М3 и М5), которые связываются с белками плазмы крови на 86 %, 95 % и 97 %, соответственно.
Период полувыведения (T1/2) торасемида и его метаболитов составляет 3 - 4 часа и не изменяется при хронической почечной недостаточности. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, почечный клиренс - 10 мл/мин. В среднем около 83 % от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24 %) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (M1 - 12 %, М3 - 3 %, М5 - 41 %).
При почечной недостаточности T1/2 не изменяется, T1/2 метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.
При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения метаболизма препарата в печени. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью T1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен, кумуляция препарата маловероятна.

Показания к применению

Препарат Торасемид-СЗ показан для лечения:
- отечный синдром различного генеза, в т. ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;
- артериальная гипертензия.

Способ применения

Таблетки Торасемид-СЗ можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.
Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Обычная начальная доза составляет 10-20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании почек
Обычная начальная доза составляет 20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании печени
Обычная начальная доза составляет 5-10 мг один раз в день. При необходимости, доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная разовая доза составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения). Препарат применяют в течение длительного периода или до исчезновения отеков.
Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) один раз в день. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4 недель дозу увеличивают до 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приеме в дозе 5 мг один раз в день в течение
4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если применение препарата в дозе 10 мг в сутки не дает требуемого эффекта в лечебную схему добавляют гипотензивный препарат другой группы.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, сонливость; нечасто - судороги мышц нижних конечностей; частота неизвестна - спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).
Со стороны органов чувств: частота неизвестна - нарушение зрения, нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - экстрасистолия, аритмия, тахикардия; частота неизвестна - чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, снижение объема циркулирующей крови.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - боль в животе, метеоризм, полидипсия; частота неизвестна - сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства, внутрипеченочный холестаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: частота неизвестна - мышечная слабость.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто - учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна - олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - снижение потенции.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста).
Со стороны лабораторных показателей: нечасто - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия;
частота неизвестна - гиперурикемия, небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета).
Прочие: частота неизвестна - апластическая или гемолитическая анемия.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Торасемид-СЗ являются: повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата; у пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины); почечная недостаточность с анурией; печеночная кома и прекома; рефрактерная гипокалиемия/рефрактерная гипонатриемия; гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация; резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей); гликозидная интоксикация; острый гломерулонефрит; декомпенсированный аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.); гиперурикемия; одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсобция.
С осторожностью.
Артериальная гипотензия, стенозирующий атеросклероз церебральных артерий, гипопротеинемия, предрасположенность к гиперурикемии, нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз), желудочковая аритмия в анамнезе, острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока), диарея, панкреатит, сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе), гепаторенальный синдром, подагра, анемия; одновременное применение сердечных гликозидов, кортикостероидов и адренокортикотропного гормона (АКТГ).

Беременность

Торасемид-СЗ не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.
Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения препарата Торасемид-СЗ в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Торасемид-СЗ повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, цисплатина, амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).
Повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает - гипогли-кемических средств, аллопуринола.
Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность.
Лекарственные средства, блокирующие канальциевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в сыворотке крови.
При одновременном применении глюкокортикостероидов, амфотерицина В повышается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами - возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных) и удлинения периода полувыведения (для низкополярных).
Снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.
Нестероидные противовоспалительные препараты, сукральфат снижают диуретический эффект вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.
Усиливает антигипертензивное действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).
Одновременный прием больших доз салицилатов на фоне терапии торасемидом увеличивает риск проявления их токсичности (вследствие конкурентного почечного выведения).
Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II может привести к сильному снижению артериального давления. Этого можно избежать, снизив дозу торасемида или временно отменив его.
Одновременное использование пробенецида или метотрексата может уменьшать эффективность торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных средств.
При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение экскреции уратов почками, а торасемид - гиперурикемию.
Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию.
Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Торасемид-СЗ : усиленный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови и нарушением водно-электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом.

Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита, симптоматическое лечение.
Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Торасемид-СЗ - таблетки 5 мг и 10 мг .
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 30 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления или во флакон полимерный из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, флакон, 2, 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав

1 таблетка Торасемид-СЗ 5 мг активное вещество: торасемид - 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молоч-ный) - 89,3 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 24,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,6 мг; магния стеарат - 0,6 мг.
1 таблетка Торасемид-СЗ 10 мг : активное вещество: торасемид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 178,6 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 49,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,2 мг; магния стеарат - 1,2 мг.

Дополнительно

Применять строго по назначению врача.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Торасемид-СЗ .
Пациентам, получающим высокие дозы препарата Торасемид-СЗ в течение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, метаболического алкалоза и гипокалиемии, рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в том числе натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).
При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек, рекомендуется приостановить лечение.
Подбор режима доз больным с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У больных в бессознательном состоянии, с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения и сонливости).

Основные параметры

Название:	ТОРАСЕМИД-СЗ

Основное действующее вещество препарата - торасемид. Лекарство выпускается в различных дозировках.

Вспомогательный ингредиент - лактоза.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства, влияющие на функцию почек.
Мочегонные лекарственные средства.
«Петлевые» мочегонные лекарственные средства.

Формы выпуска и упаковка

Таблетки по 10 штук в блистере (контурной ячейковой упаковке), в количестве 2 или 10 блистеров, размещенных в фабричной пачке.

Фармакологическое действие

«Торасемид» - фармацевтический продукт группы петлевых диуретиков. В состав препарата входит торасемид - лекарственное вещество, владеющее диуретическим, салуретическим и легким антигипертензивным воздействием. Препарат увеличивает диурез, оказывает противоотечное воздействие на человеческий организм.

После перорального приема терапевтический эффект торасемида развивается в течение 2-3 часов.

Основное вещество препарата отлично всасывается в пищеварительном тракте. Пик плазменной концентрации торасемида отмечается через 1-2 часа после употребления таблетки. Для этого медикамента свойственен высокий уровень связи с белками плазмы (около 99%) и биодоступность в пределах 80-90%. В организме торасемид метаболизируется с образованием фармакологически неактивных метаболитов и метаболитов, владеющих небольшой фармакологической активностью.

Выводится почками в неизменном виде метаболитов. Этап полувыведения варьируется в пределах 3-4 часов.

При нарушениях функции почек время полувыведения торасемида не меняется.

При нарушениях функции печени время полувыведения препарата меняется незначительно.

Показания к назначению препарата «Торасемид»

Лекарство в форме таблеток, содержащих 2,5 или 5мг основного вещества, используется для терапии у пациентов с эссенциальной гипертензией.

В форме таблеток, содержащих 5, 10 или 20мг торасемида, используется для терапии больных с нарушениями в работе сердечно-сосудистой системы, которые сопровождаются отеками.

Способ применения и дозы

«Торасемид» предназначен для внутреннего применения. Препарат необходимо запивать водой. Допустимо, но нежелательно дробить.

Для получения предельного терапевтического эффекта лекарство «Торасемид» необходимо употреблять днем во время еды. Суточную дозу торасемида назначают на 1 прием. Длительность лечения и оптимальную дозировку определяет лечащий врач.

Побочные действия

При использовании лекарственного препарата «Торасемид» у некоторых больных отмечалось проявление следующих эффектов:

Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: церебральная и кардиальная ишемия, сопровождающаяся аритмией, стенокардией, синкопе и острым инфарктом миокарда. В отдельных случаях отмечалось также возникновение тромбозов, анемии, тромбоцитопении и лейкопении;
Со стороны системы пищеварения и печени: анорексия, дурнота, тошнота, гастралгия, нарушения стула, панкреатит, сухость слизистой оболочки рта, повышение энергичности печеночных трансаминаз;
Со стороны почек и мочевыводящей системы: гиперкреатининемия, увеличение значения мочевины в плазме крови, задержка мочи (преимущественно у больных с нарушением мочеиспускания);
Перемена лабораторных характеристик: нарушение водно-электролитного баланса, метаболический алкалоз, гипергликемия, гиперлипидемия;
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, светочувствительность, отек Квинке;
Иные: снижение остроты зрения, грохот в ушах, нарушения слуха, тремор конечностей.

Противопоказания

Больным с повышенной гиперчувствительностью к основному или вспомогательным веществам лекарственного препарата или производным сульфонилмочевины «Торасемид» не назначают;
Торасемид имеет в составе лактозу, поэтому его не применяют для исцеления больных с мальабсорбцией глюкозо-галактозы, галактоземией и лактазной дефицитностью;
Не нужно назначать торасемид больным, страдающим артериальной гипотензией, нарушением функции почек, которое сопрягается с анурией, а также лицам с печеночной комой и прекоматозным состоянием;
Данный медицинский препарат не назначают больным с нарушениями водно-электролитного баланса (назначение торасемида вполне вероятно лишь после корректировки водно-электролитного баланса);
Препарат не используется в педиатрии и для терапии заболеваний у беременных и кормящих женщин.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении «Торасемида» больным с аритмией, сахарным диабетом, хроническими нарушениями функции печени и гиперплазией предстательной железы и другими состояниями, которые способны вызывать нарушения мочеиспускания, а еще больным с риском развития гиперурикемии и подагры.

Больным в возрасте старше 65 лет «Торасемид» назначают лишь только под жестким контролем лечащего врача.

Лица, работа чья работа связана с управлением потенциально небезопасными механизмами и вождением автомашины, необходимо с большой осторожностью принимать препарат «Торасемид».

Беременность

Во время беременности «Торасемид» допускается использовать исключительно под жестким контролем лечащего врача, который перед составлением плана лечения обязан кропотливо оценить вероятную пользу для мамы и вероятные опасности для плода.

В случае, если важна терапия торасемидом в этап лактации необходимо отменить грудное вскармливание, проконсультировавшись с лечащим доктором.

Лекарственное взаимодействие

«Торасемид» при совместном использовании увеличивает воздействие сердечных гликозидов на миокард, наращивает выраженность терапевтического воздействия курареподобных миорелаксантов и теофиллина;
Кортистероидные и слабительные фармацевтические препараты при сочетанном использовании с торасемидом увеличивают риск возникновения гипокалиемии;
Лекарственное средство «Торасемид» потенцирует терапевтический эффект гипотензивных средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. При необходимости сочетанного использования данных веществ рекомендовано держать под контролем артериальное давление и корректировать дозу торасемида и гипотензивных средств;
«Торасемид» понижает сосудосужающий эффект эпинефрина и норэпинефрина, а также эффективность гипогликемических средств;
Высочайшие дозы торасемида при сочетанном использовании наращивают плохое воздействие веществ платины, а еще нефротоксическое воздействие цефалоспоринов и аминогликозидов. Не считая вышеперечисленного, «Торасемид» увеличивает риск становления ототоксического воздействия аминогликозидов и неблагоприятного воздействия больших доз салицилатов на центральную нервную систему;
Ненаркотические анальгетики и пробенецид при сочетанном использовании понижают эффективность «Торасемида»;
Препарат при сочетанном употреблении с препаратами лития увеличивает их плазменное сосредоточение;
Колестирамин при одновременном употреблении с «Торасемидом» способен понизить его абсорбцию.

Передозировка

При назначении «Торасемида» в дозах, которые во многом превосходят оптимальные, у больных вполне вероятно возникновение форсированного диуреза, сонливости, гиповолемии, понижение артериального давления (вплоть до коллапса), нарушений электролитного баланса, спутанности сознания и усиления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Своеобразного антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и употребление энтеросорбентов (если после перорального употребления «Торасемида» прошло не более 2 часов), а также проведение симптоматической терапии и действий, нацеленных на восстановление водно-электролитного баланса.

При передозировке препарата «Торасемид» показана его отмена или корректировка дозы основного действующего компонента.

Условия хранения

Препарат годен в течение двух лет при условии хранения в сухих помещениях с температурой не повыше 25 градусов Цельсия. Беречь от детей. Не использовать по истечении срока годности.

Аналоги препарата торасемид

«Трифас»;
«Бритомар»;
«Диувер».

Все аналоги обладают схожим действием, но любое лекарственное средствао перед употреблением требует обязательной консультации специалиста.

Catad_pgroup Диуретики

Торасемид ВЕРТЕКС - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-002907

Торговое наименование:

Торасемид ВЕРТЕКС

Международное непатентованное наименование (МНН):

торасемид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Дозировка 5 мг
активное вещество: торасемид - 5,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 75,00 мг; крахмал кукурузный -17.50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) - 1,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,75 мг; магния стеарат - 0,75 мг.

Дозировка 10 мг
активное вещество: торасемид - 10,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 150,00 мг: крахмал кукурузный -35.00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) - 2,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 1.50 мг; магния стеарат - 1,50 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Торасемид является «петлевым» диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером ионов натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшаются осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Торасемид блокирует альдостероновые рецепторы миокарда, уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.

Благодаря антиальдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.

Диуретический эффект развивается примерно через час после приема внутрь, достигая максимума через 2-3 часа, и сохраняется до 18 часов, что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.

Торасемид снижает систолическое и диастолическое артериальное давление в положении «лежа» и «стоя».

Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация торасемида в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема внутрь. Биодоступность составляет 80-90 % с незначительными индивидуальными вариациями.

Распределение
Связь с белками плазмы крови более 99 %. Объем распределения у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью составляет от 12 до 16 л. У пациентов с циррозом печени объем распределения увеличивается вдвое.

Метаболизм
Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (М1, М3 и М5), которые связываются с белками плазмы крови на 86 %, 95 % и 97 % соответственно.

Выведение
Период полувыведения (Т1/2) торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, почечный клиренс -10 мл/мин. В среднем около 83 % от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24 %) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (М1 - 12 %, М3 - 3 %, М5 - 41 %).

Фармакокинетика у особых групп пациентов
При почечной недостаточности Т1/2 торасемида не изменяется, Т1/2 метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.

При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения скорости метаболизма препарата в печени.

У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью Т1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличены, кумуляция препарата маловероятна.

Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов схож с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и Т1/2 при этом не меняются.

Показания к применению

Отечный синдром различного генеза, в т. ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;
- артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата;
- аллергия на сульфаниламиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины);
- почечная недостаточность с анурией;
- печеночная кома и прекома;
- рефрактерная гипокалиемия;
- рефрактерная гипонатриемия;
- гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;
- резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
- гликозидная интоксикация:
- острый гломерулонефрит;
- синоатриальная и атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени;
- декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.);
- аритмия;
- хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
- гиперурикемия;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Артериальная гипотензия;
- стенозирующий атеросклероз церебральных артерий;
- гипопротеинемия;
- нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
- желудочковая аритмия в анамнезе;
острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);
- диарея;
- панкреатит;
- гипокалиемия;
- гипонатриемия;
- нарушение функции печени, цирроз печени, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром;
- сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе);
- подагра, предрасположенность к гиперурикемии;
- анемия;
- одновременное применение сердечных гликозидов, кортикостероидов и адренокортикотропного гормона (АКТГ).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.

Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не рекомендуется применять во время беременности.

Данных о выделении торасемида в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения торасемида в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в день, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Обычная начальная доза составляет 10-20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек
Обычная начальная доза составляет 20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени
Обычная начальная доза составляет 5-10 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Максимальная разовая доза составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).
Препарат применяют в течение длительного периода или до исчезновения отеков.

Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) один раз в день. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4 недель дозу увеличивают до 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приеме в дозе 5 мг один раз в день в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг одни раз в день. Если доза 10 мг не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:

очень часто: ≥ 1/10 (> 10 %);
часто: от≥ 1/100 до < 1/10 (> 1 % и < 10 %);
нечасто: от≥ 1/1000 до < 1/100 (> 0,1 % и < 1 %);
редко: от≥ 1/10000 до < 1/1000 (> 0.01 % и < 0.1 %);
очень редко: < 1/10000 (< 0,01 %);
частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Со стороны нервной системы:
часто - головная боль, головокружение, сонливость;
нечасто - судороги мышц нижних конечностей;
частота неизвестна - спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).

Со стороны органов чувств:
частота неизвестна - нарушение зрения, нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто - экстрасистолия, аритмия, тахикардия;
частота неизвестна - чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, снижение объема циркулирующей крови.

Со стороны дыхательной системы:
нечасто - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы:
часто - диарея;
нечасто - боль в животе, метеоризм, полидипсия;
частота неизвестна - сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна - кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
частота неизвестна - мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы:
часто - увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия;
нечасто - учащенные позывы к мочеиспусканию;
частота неизвестна - олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.

Со стороны репродуктивной системы:
частота неизвестна - снижение потенции.

Со стороны обмена веществ:
частота неизвестна - гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста).

Со стороны лабораторных показателей:
нечасто - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия;
частота неизвестна - гиперурикемия, небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно-протекающего сахарного диабета).

Прочие:
частота неизвестна - апластическая или гемолитическая анемия.

Передозировка

Симптомы
Усиленный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови и нарушением водно-электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Лечение
Специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение объема циркулирующей крови и коррекция показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем содержания электролитов в плазме крови и уровня гематокрита. Гемодиализ неэффективен, так как выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении торасемида с минерало- и глюкокортикостероидами, амфотерицином В повышается риск развития гипокалиемии; с сердечными гликозидами-возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных сердечных гликозидов) и удлинения периода полувыведения (для низкополярных сердечных гликозидов).

Прием торасемида повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, антибиотиков, салицилатов, цисплатина, препаратов платины, амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).

Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами апгиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангнотензина II может привести к резкому снижению артериального давления. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).

Нестероидные противовоспалительные препараты, сукральфат снижают диуретический эффект торасемида вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.

Торасемид усиливает антигипертензивное действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорслаксаптов (тубокурарин).

Торасемид снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.

Торасемид повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность гипогликемических средств, аллопуринола.

Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность друг друга. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в плазме крови.

При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение экскреции уратов почками, а торасемид - гиперурикемию.

Одновременное применение пробенецида или метотрексата может уменьшать эффективность торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных средств.

Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию.

Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Особые указания

Препарат Торасемид ВЕРТЕКС применять строго по назначению врача.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.

Пациентам, получающим высокие дозы торасемида в течение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, гипокалиемии и метаболического алкалоза рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия.

Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, усиленным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с нищей, а также при одновременном применении кортикостероидов или АКТГ.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения препаратом Торасемид ВЕРТЕКС необходимо периодически контролировать содержание электролитов в плазме крови (в том числе натрия, кальция, калия, магния), кислотно-основное состояние, концентрацию остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У пациентов с развившимися водно-электролитными нарушениями, гиноволемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение концентрации мочевины в плазме крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Торасемид ВЕРТЕКС до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом Торасемид ВЕРТЕКС в меньшей дозе.

При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение препаратом Торасемид ВЕРТЕКС.

Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь за собой развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Применение торасемида может обусловливать обострение подагры.

У пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У пациентов в бессознательном состоянии, с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациенты должны воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения и сонливости).

Форма выпуска

Таблетки 5 мг, 10 мг.
10, 15. 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
20 или 60 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки но 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Производство/адрес для направления претензий потребителей:
199106. г. Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27-а.

Торасемид представляет собой «петлевой диуретик». Выпускается препарат зарубежными и отечественными компаниями, например, «HETERO LABS» (Индия), «Березовский фармацевтический завод» (Россия).

Лекарственная форма

Таблетки для приема по 5 мг и 10 мг.

Описание и состав

Описание лекарственной формы и состав вспомогательных веществ может отличаться в зависимости от производителя.

Таблетки производства ЗАО «Березовского фармацевтического завода» имеют круглую, плоскоцилиндрическую форму, фаску и риску. Сами таблетки белого или практически белого цвета. В качестве действующего вещества они содержат торасемид. Кроме него в состав таблеток входят следующие вспомогательные вещества:

молочный сахар;
повидон;
Е 572;
натрия карбоксиметилкрахмал.

Фармакологическая группа

Активное вещество обратимо связывается с контранспортером Na, Cl ,K, который расположен в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле. Это приводит к уменьшению или полной блокаде реабсорбции ионов натрия и воды, снижению осмотического давления внутриклеточной жидкости.

Мочегонный эффект появляется где-то в течение часа после приема диуретика, достигает максимума через 3-6 часов, и длиться 8-10 часов.

После приема внутрь максимальная концентрация препарата наблюдается через 1,5 часа. Прием пищи, патологии печени, почек не влияет на всасывание препарата. До 99% диуретика связывается с белками плазмы крови. Проходя через печень, он подвергается метаболизму. Период полувыведения составляет 4 часа, он удлиняется у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Показания к применению

для взрослых

Лекарственное средство прописывают при отеках различной этиологии, в том числе спровоцированных хронической сердечной недостаточностью, болезнями печени и почек.

для детей

Торасемид не прописывают детям младше 18 лет.

Торасемид противопоказан в период беременности и лактации.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя прописывать пациентам, страдающим следующими патологиями:

отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь, резкое и выраженное нарушение оттока мочи различного генеза (в том числе и при одностороннем поражении мочевых путей);
печеночная кома и прекома;
обезвоживание;
непереносимость торасемида;
аллергия на сульфонамиды (может наблюдаться перекрестная чувствительность к торасемиду);
синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II- III степени;
интоксикация сердечными гликозидами;
острый гломерулонефрит;
рефрактерная гипонатриемия и гипокалиемия.

Торасемид нужно с осторожностью прописывать больным со следующими патологиями:

низкое давление;
гиповолемия;
снижение уровня калия и натрия в крови;
жидкий стул;
воспаление поджелудочной железы;
(понижение толерантности к глюкозе);
патологии печени, которые сопровождаются циррозом и асцитом;
заболевания сердечно-сосудистой системы, такие как желудочковая аритмия, в анамнезе, инфаркт миокарда в острой фазе (повышается вероятность кардиогенного шока);
подагра, повышение уровня мочевой кислоты в крови;
анемия;
почечная недостаточность;
нарушение оттока мочи, спровоцированной доброкачественной гиперплазией простаты, сужением уретры, гидронефроз;
гепаторенальный синдром.

С осторожностью Торасемид следует прописывать в комплексе с сердечными гликозидами, аминогликозидами, цефалоспоринами, кортикостероидами и АКТГ.

Применения и дозы

для взрослых

Режим дозирование подбирается индивидуально в зависимости от показаний. Суточная дозировка может варьировать от 5 до 20 мг. Принять ее нужно за 1 раз. Разовая дозировка не должна превышать 40 мг. Пить препарат нужно долго или до момента, пока не исчезнут отеки.

для детей

В педиатрии Торасемид не применяется.

для беременных и в период лактации

При переводе младенца на искусственное вскармливание Торасемид прописывают в обычном режиме.

Побочные действия

На фоне терапии могут возникнуть следующие нежелательные эффекты:

патологическая жажда, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови;
головокружение, головные боли, судороги мускулатуры ног, нарушение сознания, сонливость, расстройство чувствительности в конечностях;
уменьшения количества циркулирующей крови, тромбоэмболия, сильное понижение артериального давления, тромбоз глубоких вен, учащение и усиление сердцебиения, экстрасистолия, покраснения лица;
кровотечение из носа;
жидкий стул, абдоминальные боли, вздутие живота, тошнота, отсутствие аппетита, воспаление поджелудочной железы, диспепсические явления;
учащение мочеиспускания, увеличения количества мочи, ее задержка, никтурия, увеличения уровня креатинина и мочевины в кровотоке;
увеличения или уменьшения количества тромбоцитов, понижение лейкоцитов и эритроцитов;
снижение уровня калия, натрия, хлора в крови;
повышения уровня сахара и мочевой кислоты в крови;
метаболический алкалоз;
расстройство зрения;
шум в ушах, тугоухость (обычно эти эффекты обратимы);
зуд, высыпания, фотосенсибилизация;
быстрая утомляемость, бессилие, гиперактивность, нервозность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время приема диуретика, нужно учитывать, что Торасемид:

повышает токсичность медикаментов на основе лития, сердечных гликозидов, ототоксичность этакриновой кислоты;
уменьшает эффект гипогликемических средств;
усиливает эффект курареподобных миорелаксантов, гипотензивных средств и теофиллина;
усиливает нефротоксичность и ототоксичность антибиотиков цефалоспоринового ряда, аминогликозидов, препаратов платины;
при назначении ГКС и слабительными может увеличивать выведения калия;
при приеме его с высокими дозировками салицилатов может повышать токсичность последних.

Колестирамин может понижать биодоступность и эффективность торасемида. Нестероидные противовоспалительные средства и пробенецид могут ослаблять диуретическое и гипотензивное действие от торасемида.

В случае последовательного или параллельного назначения торасемида с блокаторами АПФ может наблюдаться кратковременное падение давление. Это можно избежать, снизив начальную дозировку ингибитора АПФ или торасемида (или на время его отменив).

Особые указания

Во время терапии особенно в начале, а также у пожилых пациентов желательно контролировать уровень электролитов, концентрацию и объем циркулирующей крови.

Если курс лечения торасемидом продолжительный то следует постоянно контролировать уровень глюкозы, форменных элементов крови, липидов, креатинина и мочевой кислоты.

Если пациент получает диуретик в высоких дозировках, чтобы снизить вероятность понижения концентрации натрия в крови и возникновения метаболического алкалоза ему не рекомендуется ограничивать употребления поваренной соли.

Вероятность понижения уровня калия в крови выше у больных с выраженным диурезом, циррозом, при ограниченном употреблении электролитов с пищей.

Если у пациента на фоне терапии возникло нарушение водно-электролитного равновесия, гиповолемия, азотемия, то лечение следует прервать, пока состояние больного не нормализуется, после этого прием медикамента нужно возобновить, но в меньших дозировках.

В случае появления или прогрессирования азотемии и олигурии у лиц тяжелыми патологиями почек терапию желательно прервать.

Подбор схемы терапии у больных с асцитом, который развился на фоне цирроза печени нужно проводить в больнице, так как из-за нарушения водно-электролитного равновесия у них может развиться печеночная кома. У этих пациентов надо постоянно контролировать уровень электролитов плазмы крови.

Чтобы снизить риск появление гипокалиемии желательно принимать медикаменты на основе калия и калийсберегающие диуретики (), употреблять продукты богатые калием.

На фоне терапии может наблюдаться обострение подагры.

Пациенты с или со сниженной толерантностью к глюкозе должны контролировать уровень глюкозы в крови и моче.

Пациенты с гиперплазией простаты, сужением мочеточников должны контролировать диурез, так как у них может наблюдаться острая задержка мочи.

У больных с патологиями сердечно-сосудистой системы, тем более, если они принимают сердечные гликозиды, гипокалиемия спровоцированная приемом торасемида может стать причиной возникновения аритмии.

Во время терапии нужно воздержаться от управления транспортным средством.

Передозировка

увеличение диуреза;
снижение объема циркулирующей крови;
нарушение электролитного баланса;
падение АД;
сонливость;
спутанность сознания;
коллапс;
диспепсия.

Противоядие неизвестно. Пострадавшему промывают желудок, вызывают , дают адсорбент, прописывают препараты, устраняющие симптомы интоксикации. Дозу диуретика уменьшают или его отменяют. Назначают медикаменты, нормализующие водно-солевой баланс в организме.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре максимум 25 градусов. Торасемид относится к рецептурным средствам, поэтому не следует его принимать без консультации со специалистом.

Аналоги

. Это польский препарат, который производится с соблюдением всех требований GMP. Он может стоить дороже торасемида, зато можно быть уверенным в его качестве в отличие от отечественного медикамента, так как российские производители для изготовления лекарств иногда закупают некачественное сырье, например с истекающим сроком годности.
. Выпускается препарат израильской компанией Тева, которая уже несколько десятков лет производит высококачественные дженерики. В отличие от Торасемида во время беременности можно применять по строгим показаниям, когда польза для женщины превышает риск для плода.
. Это оригинальный итальянский медикамент эффективность и безопасность, которого доказана во время клинических испытаний. Для его производства используют сырье высокого качества очищенное от посторонних примесей.

Принимать вместо Торасемида аналог допустимо только после консультации со специалистом.

Цена

Стоимость Торасемида составляет в среднем 215 рублей. Цены колеблются от 83 до 502 рублей.