Утрожестан инструкция по применению при лактации. Утрожестан: инструкция по применению

09.05.2017 / Рубрика: / Mari Комментариев нет

С радостным известием на будущую мамочку обрушивается и колоссальный обьем информации. И так находясь под воздействием гормонов, мамули нервничают и прислушиваются ко всем своим ощущениям, а тут еще и столько всевозможных страшилок, предрассудков и мифов.

Когда врачи назначают Утрожестан при беременности, многие воспринимают это с опаской: « это же гормональное!» Но ведь некоторые гормоны просто необходимы, чтобы малыш был зачат и родился. С другой стороны даже те гормоны, которые вырабатывает сам организм, иногда дают побочный эффект, не говоря уже о специальных препаратах. Следует разобраться, когда Утрожестан полезен, а когда – нет. И всегда ли есть основания для такого назначения?

Какую роль играют гормоны в развитии и созревании крохи?

Хотя содержание гормонов в крови совсем невелико, именно на них ложится главная ответственность в организме будущей мамочки. Они отвечают за слаженность работы всех систем. Совокупность этих биологически активных веществ можно сравнить с комплексом компьютерных настроек. Как только одна из настроек сбивается – конечный результат изменяется. Поэтому баланс так важен, особенно для интересного положения.

Нарушение гормонального баланса может привести к следующим последствиям:

сложности в зачатии ребенка;
бесплодие;
преждевременные роды;
выкидыши;
различные болезни женских половых органов и молочных желез.

Гормоны регулируют все процессы, начиная от овуляции, оплодотворения и прикрепления оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки, и до наступления родов. Подавлением или усилением действия тех или иных гормонов организм перестраивается сначала на вынашивание и сохранение ребенка, а затем на роды.

Что такое Утрожестан?

Гормональный препарат. Содержит синтетический прогестерон, так называемый «гормон сохранения беременности». Отличительной чертой данного препарата является максимальная приближенность к строению натурального прогестерона, что позволяет свести побочный эффект к минимуму. Поэтому во многих Интернет изданиях часто утверждается, что препарат содержит натуральное вещество.

Когда назначают Утрожестан?

Данный препарат назначают для предотвращения невынашивания беременности, на фоне гормональных нарушений в организме будущей мамы, а именно недостаточной выработки прогестерона.

Пик риска прерывания беременности по причине дефицита гормона беременности приходится на первый триместр. Чтобы сохранить беременность, и обеспечить ее нормальное протекание назначают препарат.

Он также используется гинекологами для лечения ПМС и расстройств менструального цикла. Научным языком это звучит так: «для достижения антиэстрогенного эффекта». А если говорить простым языком, для облегчения состояния при:

нагрубании и болезненных ощущениях в области молочных желез;
болях во время менструации;
удлиненном цикле;
обильных месячных.

Гинекологи часто назначают Ультрожестан во время беременности в составе комплексной терапии при лечении фиброзно-кистозной мастопатии.

Гормоны беременности и принцип их работы

Женщины часто слышат такие понятия, как: «гормональный фон», «гормональный баланс», «эстроген», «прогестерон». Данная статья также строится вокруг них. Поэтому для большего понимания механизма действия Утрожестана, почему и как принимать его правильно, нужно разобраться в работе собственных гормонов женского организма. Если одни «действуют» в организме постоянно, то некоторые определяются в крови только после зачатия.

ХГЧ — первый гормон долгожданной беременности, который присутствует в крови только после прикрепления эмбриона к стенке матки. ХГЧ — это главный сигнал для организма к полному перестроению гормонального фона организма будущей мамули.

Именно это уникальное вещество и дает возможность будущей мамочке узнать о радостную весть уже через неделю при помощи простого теста из аптеки. Поскольку оно выделяется с мочой, и каждые два дня концентрация удваивается. Максимум достигается на 7-10 день. В дальнейшем удельный вес ХГЧ в крови снижается и во 2-й половине беременности остается без изменений.

Эстрогены и прогестерон относятся к биологически активным веществам «желтого тела», которое возникает вместо лопнувшего фолликула. Чтобы не употреблять сложную медицинскую терминологию, скажем проще: фолликул представляет собой мешочек где созревает яйцеклетка до дня овуляции. В определенный день цикла (14/15-й день) он разрывается и выходит готовая к оплодотворению женская клеточка (день овуляции).

Желтое тело представляет собой временную железу. До 12 недели она будет поддерживать необходимый уровень этих веществ. С 12 по 17 неделю желтое тело постепенно исчезает, передавая свои функции плаценте.

На 14/16-й недели плацента полностью готова к выполнению своих функций, и становится главным источником целого коктейля гормонов. Которые соберут по клеточкам чудо природы — новую жизнь. Но об этом подробнее в других статьях. Остановимся на функциях двух выше упомянутых гормонов.

Эстрогены — гормоны развития плода

Группа гормонов, которые отвечают за развитие плода. После наступления беременности организм матери усилено вырабатывает эстрогены, его содержание в крови увеличивается в 30 раз. Они имеют огромное значение в правильном формировании эмбриона, регулируют:

скорость деления клеточек растущего организма на разных сроках;
увеличение матки;
развитие млечных протоков, увеличение молочных желез, подготовка к лактации и др.

Уровень определенных гормонов этой группы контролируется на 16-18 неделе — «тройной тест». Понижение уровня эстрогенов в крови может свидетельствовать о внутриутробной инфекции, задержке развития плода или плаценты.

Прогестерон — гарантия сохранения беременности

Прогестерон очень важен для сохранения беременности до того дня, когда малыш будет готов к самостоятельной жизни. В анализах может обозначатся 17-OH-progesterone.

Благодаря ему, матка подготавливается к «встрече» оплодотворенной яйцеклеточки: помогает ей хорошо закрепится, способствует надлежащему питанию будущего крохи.

Это вещество буквально «стоит на страже» беременности:

расслабляет матку, чтобы предотвратить роды на ранних сроках;
защищает маленький организм и от маминого иммунитете, не давая воспринимать эмбрион как чужеродное тело;
формирует слизистую пробку, которая преграждает путь различным инфекциям;
предупреждает появление следующей овуляции;
перенастраивает нервную систему будущей мамочки на вынашивание и рождение карапуза.

Капризы, беспричинные слезы, сонливость и сто оттенков настроения в день — это работа прогестерона. А еще он не очень разборчив и на ряду с мышцами матки расслабляет всю гладкую мускулатуру, которая обеспечивает работу многих органов: пищевод и желудок, кишечник, сосуды. Из-за такого «побочного эффекта» интересное положение сопряжено с рядом недомоганий: тошнота; запоры; отеки ног, варикозному расширению, перепадам давления соответственно.

Если есть угроза преждевременных родов, то женщина периодически сдает определенные анализы, чтобы доктор мог своевременно назначить лечение, принят решение о госпитализации. Применение препаратов прогестерона возможно как для сохранения беременности, так и на этапе ее планирования.

Почему важен баланс между эстрогенами и прогестероном?

Эстрогены принимают участие не только в развитие ребеночка, но и оказывают содействие при родах. Под их влиянием раскрывается шейка матки. Начиная с 36-й недели плацента меняет свои функции с вынашивания ребенка на роды, то есть уровень эстрогенов увеличивается, а прогестерона — снижается.

Малыш готовится к встрече с родителями. Увеличение составляющей эстрогенов в свою очередь провоцирует выработку веществ, запускающих механизм родов.

Таким образом низкий уровень17-OH-progesterone на ранних сроках беременности может спровоцировать преждевременные роды. Именно поэтому вопрос сохранения баланса гормонов в женском организме особенно актуален, когда она ждет пополнение в семье.

Важно! Натуральный прогестерон не всасывается кишечником, поэтому все препараты производятся на основе синтетического. Натуральным данный препарат называют условно. Подразумевается, что вещество в составе лекарства максимально идентично природному, был получен из натурального растительного сырья и оказывает положительное влияние на сохранение беременности в той же мере.

Как принимать лекарство?

Как гласит инструкция, лучше всего пить Утрожестан до приема пищи за 15-30 минут, запивая водой. Если нет возможности соблюдать такую схему, можно принимать лекарство независимо от еды соблюдая интервал между приемами 10-12часов.

Не рекомендуется самостоятельно принимать решение о применение лекарственного препарата или изменения дозировки. Курс лечения должен проходить под наблюдения врача. Дозировки и схемы приема могут быть изменены специалистом в каждом отдельном случае.

В инструкции указаны дозы, подходящие большинству женщин для достижения максимального положительного эффекта. Обычно Утрожестан принимается 100-150мг два раза в сутки. Так как препарат выпускается в капсулах дозировкой 100 и 200мг, утром следует принят одну капсулу (100мг), а вечером — две по 100мл.

При планировании беременности препарат пьют с 16/17-го по 25/26-й день каждого женского цикла, с постоянным контролем наступления желанного события с помощью теста или УЗИ на 26-й день. Если все прошло успешно, то лекарство применяется до конца 12-й недели беременности по той же схеме.

Еще лекарство назначается для лечения расстройств менструального цикла по такой схеме:

климакс — дважды в день по 100мл в течение 14 дней;
менопауза — в той же дозировке непрерывно.

Также врачами назначается препарат содержащий эстрогены.

Во всех ли случаях препарат необходим или это просто «страховка»? Альтернативное мнение

В Интернете и среди врачей встречается мнение, что во многих случаях прием Утрожестна и его аналогов в интересном положении имеет скорее психологический эффект для будущей мамы как гарантии завершения беременности рождением здорового малыша в назначенный срок.

С другой стороны сами врачи выписывают лекарство «на всякий случай», чтобы подстраховаться. Если квалифицированный гинеколог или любой другой специалист делает назначения со словами «пусть будет», то, наверное, следует усомниться в его компетенции.

Европейские специалисты уверены, что основными предпосылками для выкидыша (самопроизвольного) выступает дефектность самой женской клетки (иногда случается и не является аномалией). В этом случае сохранить беременность или обеспечить правильное развитие плода невозможно, сколько бы гормональных препаратов ни было выписано.

При повторных выкидышах речь уже может идти о недостатке второй фазы цикла (лютеиновая фаза). Женщин страдающих именно таким недугом значительно меньше, чем диагностируют отечественные врачи. Поскольку причиной прерывания беременности может выступать и недостаток первой фазы цикла — низкий уровень эстрогенов.

Поводом для назначения упомянутых лекарств служит недостаток лютеиновой фазы менструального цикла, то есть матка не готова принять оплодотворенную клетку из-за дефицита прогестерона.

С чем же связано «злоупотребление» таким диагнозом?

Зачастую основанием для диагноза становится анализ уровня содержания прогестерона на 21-й день женского цикла. Считается, что на этот день приходится пик его выработки. У многих женщин менструальный цикл состоит из 28 и более дней, соответственно созревание яйцеклетки и нормальный уровень прогестерона будет наблюдаться позже. В таком случае анализ на 21-й день покажет недостаток гормона и будет назначено соответствующее лечение.

Чтобы получить точную информацию необходимо проводить такие анализы 3-4 раза в течении 3 циклов не менее (то есть 12 и более анализов). При таком обследовании обязательно построение графика кривой выработки прогестерона.

Современные специалисты не считают правильным назначение гормональных препаратов в качестве профилактики при отсутствии видимых причин. Поскольку, если зачатие произошло и беременность наступила, значит с прогестероном все в порядке.

Хотелось бы подчеркнуть, что данный пункт не оспаривает эффективность прогестерон препаратов, Утрожестана в частности, а обращает внимание на негативные тенденции в отечественной гинекологии. Когда подобные лекарства назначаются не только в случае когда они необходимы и окажут значительный лечебный эффект, но и когда их применение «не повредит». Согласитесь, не очень научный подход!

Как долго можно пить прогестерон содержащие лекарства?

Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от причины такого назначения:

планирование беременности при диагностировании дефицита прогестерона — до подтвержденного зачатия, прием лекарства сохраняется в течении всего первого триместра вынашивания ребенка;
при угрозе преждевременных родов — до 36 недели;
при лечении ряда женских заболеваний (климакс, мастопатия) — до улучшения состояния пациентки, при климаксе Утрожестан может приниматься годами, пока лечение будет эффективным;
при угрозе выкидыша — до 13-20 недели.

Выделения

У женщин могут наблюдаться выделения после Утрожестана и на протяжении всего курса, которые не нуждаются в каком-либо лечении и полностью проходят через 5-10 дней после окончания лечения. Они могут быть коричневатого, красноватого цвета, жидкие и прозрачные (как вода), хлопьевидные в небольшом (мажущие) или умеренном объеме. Если выделения усиливаются, следует проинформировать об этом лечащего врача.

Когда препарат принимают вагинально?

Данный препарат не выпускается в форме свечей. Капсулы могут приниматься внутрь или вводиться во влагалище.

Если после Утрожестана внутрь наблюдаются нежелательные явления в виде сонливости или у пациентки хроническая болезнь почек или печени, а также при искусственном оплодотворении, то гинекологи рекомендуют вводить капсулы во влагалище.

Как свечи Утрожестан при беременности следует применять в 1-2 триместре. После 20-й недели препарат отменяют, чтобы исключить большую нагрузку на печень и избежать интоксикации организма.

Также капсулы применяются таким образом при профилактике заболеваний у женщин вызванных избытком эстрогенов:

миома матки;
мастопатия;
эндометриоз.

Средняя доза препарата составляет по 100мг дважды в день. Доза может корректироваться доктором по результатам наблюдения за состоянием здоровья пациентки. Например при угрозе выкидыша, доза может быть увеличена до 400мг в сутки.

Отменяем предрассудки

Существует мнение, что нельзя отменять Утрожестан сразу после нормализации женского здоровья. И нужно снижать дозу постепенно.

Спешим вас заверить что организм не привыкает к этому препарату. И отмена Утрожестана не может спровоцировать выкидыш, преждевременные роды или резкое ухудшение женского здоровья (кроме случаев самостоятельного прекращения приема препарата). Это было подтверждено многочисленными исследованиями. Западные врачи не используют такую методику, а будущие мамули чувствуют себя отлично.

Когда вводить препарат вагинально нельзя?

Не вводятся капсулы во влагалище при кровотечениях или кровомазаньях (без определения точных причин), тяжелых формах нарушения метаболизма (обмена веществ), нежелательных гормонозависимых новообразованиях (различные опухоли в области женских половых органов и груди).

Препарат всасывается в стенки матки минуя печень, поэтому побочные явления чаще всего проявляются при внутреннем употреблении. Но все таки Утрожестан выписывают с особой осторожность и постоянным мониторингом состояния пациентки при:

тяжелых болезнях печени и почек;
сердечно-сосудистых патологиях;
сахарном диабете;
ожирении;
варикозе;
сильных головных болях (мигренях);
эпилепсии;
нервных расстройствах, депрессивных состояниях;
эпилепсии;
после 20й недели беременности.

Может иметь место индивидуальная непереносимость. Прием препарата может иметь негативные последствия такие, как: уменьшение менструального цикла; аллергия, кровотечения. Часто встречаются из-за неправильных дозировок. И чтобы избавиться от них достаточно снизить дозу.

Важно! Данная статья носит ознакомительный характер для понимания механизма действия препарата и его аналогов, а также причин его назначения. Не стоит воспринимать статью как руководство к самостоятельному лечению.

Исходя из вышесказанного делаем вывод, что самой большой угрозой для нормального вынашивания малыша является паника и самолечение. Поэтому дорогие мамочки, тщательно подбирайте специалистов, выполняйте все рекомендации и даже на минуточку не допускайте мысль о том, что с вами или будущим чадом что-то не так.

Среди множества медицинских лекарственных средств имеются препараты гормональной группы, помогающие женщинам забеременеть и выносить малыша без возникновения угрозы выкидыша. Одним из таких средств является Утрожестан, фармацевтический продукт с активным веществом прогестероном. Этот гестагенный препарат природного происхождения, а потому смело может назначаться при планировании и во время наступившей после удачного оплодотворения беременности, чтобы не дать сорваться яйцеклетке. Как именно и в каких случаях назначают свечи и таблетки Утрожестан с концентрацией активного вещества 100 и 200 мг, а также, какие сведения содержит инструкция к применению данного продукта, мы расскажем в этой статье.

Основной задачей препарата под названием Утрожестан является сохранение беременности. В период планирования беременности его назначают с целью подготовки матки к имплантации оплодотворенной яйцеклетки, а после фактического зачатия – для утолщения слоя эндометрия, чтобы способствовать и поддерживать разрастание в нем кровеносных сосудов, обеспечивающих питание эмбриона.

Фармакологическое действие

Гестагены назначаются врачами в тех случаях, когда организмом женщины в недостаточном количестве вырабатывается прогестерон. Этот компонент является очень важным элементом в цепи природных процессов развития эмбриона, и потому были разработаны его синтетические заменители. Уторжестан, являясь именно таким средством, помогает ускорить процесс зачатия и снизить риски выкидыша при наступившей беременности.

Активным веществом таблеток и свечей Утрожестан (100, 200 мг) является прогестерон. Он действует, сплачиваясь с рецепторами клеток, расположенных на органах-мишенях, чтобы лучше стимулировать в ядре желтого тела деятельность основных функций по выработке РНК посредством активации ДНК.

Прогестерон в виде микронизированного порошка в капсулах при планировании беременности помогает осуществить переход стенок матки от пролиферационной фазы к секреторной стадии. После успешного зачатия активное вещество прогестерон способствует переходу слизистых оболочек матки в состояние, при котором увеличивается вероятность имплантации и нормального дальнейшего развития плодного яйца.

Также к способностям прогестерона можно отнести:

Стимулирование выработки фермента протеинлипаза, благодаря чему увеличивается запас жировой ткани;
Снижение тонуса и сократимости мышц маточных труб и матки;
Способствует развитию железистых элементов тканей молочных желез, стимулирует лактацию.

Формы, в которых выпускается препарат

Гестагенный препарат Утрожестан выпускают в одном из двух вариантов, каждый из которых подходит пациенткам при планировании беременности и после фактического зачатия:

Капсулы для перорального приема. Они представляют собой круглые таблетки, в большинстве случаев назначающиеся к внутреннему применению. Однако прилагаемая к ним инструкция допускает вагинальный вариант использования капсул. Выпускаются в упаковках оранжевого цвета с концентрацией прогестерона 100 мг;

Капсулы для вагинального ввода и приема внутрь. Эти капсулы представляют собой белые удлиненной формы свечи. Чаще всего назначаются именно к введению непосредственно во влагалище. Такие капсулы на прилавки аптек поступают в сиреневых пачках с концентрацией активного вещества 200 мг.

Стоит отметить, что Утрожестан не выпускается в форме таблеток или суппозиторий – только капсулами. Такие капсулы – аналоги формы суппозиторий, так как могут назначаться и к интравагинальному применению. Другие формы не предусматривает оригинальный препарат.

Закономерности распределения и выделения

Фармакокинетика препарата Утрожестан (100 мг, 200 мг) при приеме во время беременности зависит от способа применения:

Во время приема внутрь кристаллы порошка прогестерона абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, выводясь с уриной метаболитами. При применении внутрь капсул (таблетки Утрожестан 100 мг) микронизированный прогестерон обнаруживается в крови. В данном случае метаболиты – это аналоги физиологических веществ, которые образуются в ходе естественной секреции желтого тельца;
Назначенные к вагинальному применению капсулы (Утрожестан свечи 200 мг) позволяют прогестерону проникать очень быстро в ткани органов-мишеней, локализируясь в матке и уже через час обнаруживаясь в крови беременной пациентки. Как при пероральном применении, препарат выводится с уриной метаболитами.

Показания перорального и интравагинального приема

В виде капсул (таблетки и вагинальные свечи) Утрожестан может назначаться при патологических нарушениях и заболеваниях, которые препятствуют зачатию или составляют опасность для жизни плода. Поэтому Утрожестан прописывается пациенткам:

которые длительное время не могут зачать ребенка по причине низкого уровня прогестерона;
у которых при планировании беременности врач диагностировал патологии, мешающие успешному оплодотворению;
беременным, страдающим от прогестерон-дефицитных расстройств.

Инструкция по применению препарата внутрь предусматривает следующие состояния:

предменструальный синдром (синдром СПМН);
доброкачественные новообразования в молочных железах (мастопатия фиброзно-кистозная);
симптомы дисменореи;
дефицит в организме прогестерона;
заместительная гормональная терапия симптомов менопаузы, климакса.

Состояния беременных пациенток и женщин, планирующих беременность, при которых инструкция рекомендует Утрожестан к интравагинальному применению:

при планировании прохождения процедуры экстракорпорального оплодотворения;
в качестве профилактических мер в отношении внезапной потери плода на фоне дефицита прогестерона;
для профилактики маточной миомы;
бесплодие, возникшее на фоне нарушений гормонального характера;
преждевременное старения женского организма (менопауза);
в преддверии менопаузы и во время постменопаузы (совместно с применением эстрогенов);
гинекологическая патология при разрастании эндометрической ткани за пределами матки (эндометриоз);
заместительная гормональная терапия, как способ лечения отсутствующих или не функционирующих яичников по причине отсутствия в организме прогестерона.

Все эти патологические отклонения являются основными причинами, мешающими забеременеть многим женщинам разного возраста. При правильном использовании медикаментозного лекарственного продукта, Утрожестан (капсулы с концентрацией активного вещества по 100 мг и 200 мг) устранит заболевания и будет способствовать успешному зачатию. Сведения относительно вариантов лечения и дозировки содержит прилагаемая к капсулам инструкция по применению. Лечащий врач или ведущий беременность акушер помогут правильно подобрать вариант лечения.

Возможные схемы для проведения лечения препаратом

Лечение при помощи лекарственного продукта Утрожестан (капсулы по 100, 200 мг) назначается исключительно специалистом, так как неправильная дозировка способна отразиться неблагоприятными последствиями на успешности оплодотворения, здоровье матери и дальнейшем течении беременности. Поэтому при диагностировании отклонений следует обследоваться у врача, чтобы он смог определить клиническую картину и назначить оптимальный вариант лечения.

После обследования пациентки, если не было выявлено отклонений какого-либо характера, при планировании беременности специалистом может быть назначен к применению препарат гестагенной группы Утрожестан.

Перорально принимать (пить) при:

прогестероновом дефиците – 200-300 мг/сутки, которые стоит выпить за два приема;
предменструальном синдроме (СПМН), нарушениях нормального цикла менструаций, диагностировании фиброзно-кистозной мастопатии, наступлении менопаузы раньше установленного срока, дисменорее – 200-400 мг/сутки, курс терапии в среднем может ограничиваться 10-ю днями;
лечении гормонами (терапия заместительная) совместно с приемом эстрагенов в установленный ретроспективно период перед наступлением менопаузы и после последней самостоятельной менструации – 200 мг/сутки, на протяжении 10-12 дней.

Интравагинально принимать при:

отсутствии в организме пациентки прогестерона по причине не функционирования или отсутствия яйцеклеток совместно с приемом эстрогенов лечение проводится поэтапно при планировании оплодотворения (по 200 мг/сутки на 13,14 день менструального цикла, по 200 мг/сутки за два приема в периоде между 15 и 25 днем) и при обнаружении наступившей после фактического зачатия беременности (с 26 дня цикла дозировка увеличивается каждые 7 дней на 100 мг/сутки, пока не достигнет 600мг/сутки – по 200мг за 1 введение);
подготовке к эсктракорпоральному оплодотворению с целью поддержания матки в лютеиновой фазе – от 200 мг до 600 мг/сутки на протяжении первых двух триместров беременности;
бесплодии на фоне дисфункции желтого тела и с целью поддержания матки во время менструального цикла в лютеиновой фазе при планировании вводятся свечи глубоко во влагалище с 17 дня менструального цикла в течение десяти дней (200-300 мг/сутки). Курс лечения продлевается, если при осмотре диагностируется наступившая беременность;
прогестероновой недостаточности, ставшей причиной угрозы выкидыша или в качестве профилактического средства при привычных абортах от 200 мг/сутки до 400 мг/сутки за два введения в первых 2-х триместрах.

Лечение пациенток в первые несколько недель после зачатия

В преобладающем большинстве случаев капсулы Утрожестан (100, 200 мг) назначаются интравагинально на протяжении первых нескольких недель после имплантации плодного яйца в стенки матки (I, II триместры беременности). Свечи вводить следует преимущественно в определенные часы по утрам и вечерам ежедневно. Эти аналоги суппозиторий, в отличие от таблеток, лучше действуют, локализируясь непосредственно в участках-мишенях, оказывая меньше негативного воздействия на организм беременной пациентки и ее плода. Лечение по такой схеме вызывает меньше побочных явлений.

Адекватная дозировка препарата на ранних стадиях жизни зародыша может решить множество проблем, связанных с бесплодием и вынашиванием. Гестагенный препарат Утрожестан способен:

снизить напряженности матки;
устранить кровоподтеки из влагалища;
успокаивает нервную систему.

В то же время, этот продукт не участвует в процессах липидного или углеродного метаболизма и не способен вызвать отеки. Утрожестан с растительной основой не навредит развивающемуся в материнской утробе плоду и не отразится нарушениями гормонального характера после его появления на свет.

Терапия в преддверии родов

Инструкция по рациональному применению медикаментозного средства также может предусматривать терапию на более поздних сроках (III триместр беременности). В этом случае лекарственный продукт назначается, если диагностируется недоразвитость плаценты. Также врачи прописывают такое лекарство пациенткам, которым удалось зачать посредством ЭКО.

На поздних сроках беременности предпочтительным считается прием Утрожестана в виде капсул для интравагинального использования. Даже в период последних недель беременности этот аналог натурального прогестерона не навредит ни малышу, ни будущей маме. Капсулы не оказывают воздействия на печень и потому могут назначаться «для перестраховки».

Несмотря на то, что Утрожестан считается лояльным гестагенным препаратом, он имеет ряд противопоказаний. Нельзя назначать капсулы (свечи или таблетки) аналога прогестерона в случаях:

если у пациентки диагностирована склонность к образованию тромбов;
заболевания – флебит в острой форме, тромбоэмболия;
маточные кровотечения с не выявленной этиологией;
метаболические заболевания, вызванные нарушениями синтеза гемоглобина (порфирия);
подозрения на онкологические злокачественные опухоли с местом локации в молочных железах или в органах половой системы;
индивидуальная невосприимчивость составляющих лекарства, повышенная реакция организма в ответ на отдельные элементы или действию препарата в целом;
остатки плодного яйца в полости матки;
патологические нарушения в деятельности печени.

Употребление внутрь или вагинальное применение препарата должно производиться строго по рекомендациям врача и под его наблюдением, на основании результатов полного обследования пациентки. С крайней осторожностью будущие роженицы должны проводить прием препарата на поздних стадиях беременности (III триместр) и в периоды, пока роженица производит грудное кормление.

Схожие по принципу действия лекарственные средства

На сегодняшний день на рынке медикаментозных продуктов присутствуют аналоги Утрожестана, схожие с ним структурно, так как имеют один и тот же действующий компонент. К таким можно отнести:

Медроксипрогестерон-ЛЭНС (форма выпуска – суспензия для инъекций);
(препарат выпускается в виде таблеток);
Капронат оксипрогестерона (в виде раствора для парентерального введения).

В ситуациях, когда речь идет о лечении бесплодия, некоторых пациенток интересует, что лучше принимать, Утрожестан или представляющие группу гестагенов аналоги. И очень часто такой вопрос касается Дюфастона, ведь этот препарат действует на основе активного вещества прогестерона, как и Утрожестан.

Кроме того, как и любые медикаментозные средства, Утрожестан и его аналоги имеют ряд предостережений. Поэтому сказать точно, какое лечение окажется лучше – однозначного ответа врач дать не сможет. Однако, в любом случае, терапия должна проводиться только под присмотром опытного специалиста.

Нормальное течение беременности обеспечивается рядом гормонов, которые синтезируются яичниками, гипофизом и плацентой. Вследствие недугов репродуктивной системы или отклонений в функционировании эндокринных желез у будущей мамочки может образоваться нехватка гормонов, например прогестерона, что приводит к риску самопроизвольного аборта. В таких случаях медики прописывают препараты, включающие в себя природные или синтетические аналоги гормонов. Одним из таких средств является Утрожестан.

Утрожестан - состав и действиео

Прогестерон – это действующий компонент препарата Утрожестан. Он считается «гормоном беременности». Именно он обеспечивает благополучное зачатие и вынашивание младенца, а также готовит тело женщины к рождению ребенка и кормлению грудью. Прогестерон, содержащийся в медикаменте, идентичен тому, который вырабатывается желтым телом.

Воздействие прогестерона на разных этапах вынашивания плода:

В первые дни после зачатия гормон готовит эндометрий матки к имплантации бластоцисты. Одновременно с этим он делает вагинальный эпителий плотнее, а цервикальную слизь гуще – впоследствии она образует пробку, защищающую эмбрион.
Когда бластоциста имплантирована в эндометрий, прогестерон снижает иммунитет женщины, чтобы организм не отторг эмбрион как чужеродный элемент. Кроме того, уменьшается сократительная активность гладкой маточной мускулатуры, что уменьшает вероятность выкидыша.
Прогестерон помогает развитию молочных желез, а также их протоков. Это нужно для синтеза молока и возможности кормить новорожденного грудью.

Форма выпуска препарата

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Фармкомпании производят Утрожестан в виде капсул. Они отличаются по содержанию активного компонента: бывают капсулы со 100 мг прогестерона и с 200 мг вещества. На аптечных прилавках продаются капсулы в упаковках по 14 и 28 штук.

На вид они овальные. Если их пощупать – они мягкие, желатиновые. Внутри капсул – маслянистая бледно-желтая суспензия. В качестве дополнительных компонентов суспензия содержит растительное масло и соевый лецитин. Оболочка состоит из желатина, глицерола и диоксида титана.

Некоторые женщины, услышав, что Утрожестан нужно ставить в вагину, спрашивают в аптеках свечи. Однако фармкомпании не делают это лекарство в виде суппозиториев. Капсулы разрешается пить как таблетки и вставлять в вагину как свечи.

Для чего назначают?

Когда доктор выписывает прием прогестеронсодержащего средства? Утрожестан выписывают как мамам, вынашивающим ребенка, так и тем, кто только планирует беременность или имеет проблемы с репродуктивной системой. Прогестерон играет важную роль в менструальном цикле, поэтому он необходим не только будущим мамам, но и женщинам, которые пока не собираются зачинать младенца.

В таблице представлена информация о показаниях для назначения Утрожестана:

При беременности	При планировании оплодотворения	Для терапии недугов репродуктивной сферы
Риск самопроизвольного аборта при тонусе матки из-за низкой выработки прогестерона желтым телом.	Невозможность зачать из-за лютеиновой недостаточности, которая обусловлена гипофункцией желтого тела. Причиной может быть дисфункция гипоталамо-гипофизарной системы, гиперандрогения или воспаления придатков.	Синдром предменструального напряжения.
Риск преждевременного родоразрешения у женщин, имеющих аномалии родовых путей, например укороченную шейку матки, а также при преждевременном разрыве оболочек плода.	Подготовительные мероприятия к искусственному зачатию.	Сбои месячных из-за нарушения овуляции.
		Кистозное разрастание ткани молочной железы
		Заместительное гормональное лечение в пре- и постменопаузе, преждевременной менопаузе, при удаленных яичниках.

Можно ли принимать при беременности?

Прием медикаментозного средства Утрожестан не только разрешен, но и необходим при проблемах с вынашиванием ребенка. Однако не нужно принимать его самостоятельно. Гормональная терапия может причинить непоправимый ущерб здоровью, если заниматься самолечением.

Утрожестан при беременности разрешено употреблять только под пристальным вниманием гинекологов и эндокринологов. Доктор планирует схему лечения с учетом недуга и индивидуальных особенностей беременной.

Как Утрожестан воздействует на плод?

Исследования безопасности Утрожестана показали, что патологического действия, угрожающего развитию плода, нет. Врачи считают, что этот медикамент не опасен для ребенка и не вызывает внутриутробные аномалии.

Существует мнение, что если мама длительное время пила прогестерон во время беременности, это может сказаться на здоровье репродуктивной сферы в будущем. Например, у девочек в период пубертата увеличивается риск появления кисты яичника. Эти данные требуют всестороннего исследования и подтверждения либо опровержения.

Инструкция по применению и правила приема в разных формах выпуска

Способ применения Утрожестана отличается в зависимости от срока беременности. Также разница присутствует, если принимать лекарство перорально и интравагинально. Несмотря на то, что в упаковке содержится инструкция по применению, лечащий доктор может самостоятельно составить схему терапии, которую женщине придется соблюдать. Как же необходимо употреблять Утрожестан в разных триместрах?

1 триместр

Для чего прописывают гормоны на ранних сроках? В первом триместре лекарство назначают для устранения тонуса матки и предупреждения выкидыша. Его часто выписывают мамам, у которых предыдущие беременности заканчивались самопроизвольными абортами. Его назначают преимущественно на 5 неделе вынашивания, когда возможно появление кровяных выделений из вагины.

На ранних этапах Утрожестан при угрозе выкидыша применяют в виде свечей. Их помещают в вагину и оставляют до полного рассасывания. Лучше всего вводить суппозиторий на ночь, прикрепив на белье прокладку. Таким образом женщина будет защищена от неприятных казусов, если лекарственная суспензия испачкает белье.

Дозировка – 200 – 400 мг/сутки. Свечи необходимо вставлять 2 раза в сутки в одно и то же время. Сколько требуется лежать после введения капсулы? Как правило, около часа, поэтому лучше вводить их на ночь. Если интравагинальный прием не подходит, можно употреблять лекарство как таблетки. Нельзя пить их вместе с едой, лучше употребить на голодный желудок.

2 триместр

Во втором триместре беременность может оказаться под угрозой из-за резкого снижения выработки прогестерона организмом и повышения тонуса матки. Это происходит в период между 13 и 22 неделями вынашивания плода. Нехватка гормона определяется по данным анализов. Иногда уровень настолько низок, что даже того количества, которое вырабатывается плацентой, не хватает для успешного и безопасного вынашивания. В зону риска попадают будущие мамочки, зачавшие с помощью экстракорпорального оплодотворения, а также с патологическим состоянием шейки матки.

При риске выкидыша схема терапии такая же, как и в 1 триместре. Употреблять Утрожестан можно перорально и вагинально по 2 капсулы в дозе 200 – 400 мг/сутки. Если беременность произошла с помощью искусственного зачатия, дозировку увеличивают до 600 мг/сутки.

3 триместр

Зачем назначают гормоны в конце срока? В третьем триместре Утрожестан вагинально выписывают при укорочении шейки, если плод опустился низко в полости матки, для профилактики преждевременных родов. Обычно прием назначают с 30 недели.

Лекарство вставляют в вагину 1 раз в день. Для минимизации дискомфорта это можно делать перед сном, вводя суппозиторий на ночь. Дозировка – 200 мг/сутки.

Через сколько всасывается и как выводится?

Утрожестан всасывается довольно быстро. Если использовать его в качестве таблеток, он быстро абсорбируется в пищеварительной системе, а максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1 – 3 часа.

При введении во влагалище лекарство начинает действовать немного медленнее. Максимальное содержание прогестерона обнаруживается через 2 – 6 после введения. Действие сохраняется на протяжении 24 часов.

Препарат выводится через почки с уриной. В моче обнаруживаются метаболиты прогестерона, в основном прегнандион. Они аналогичны тем веществам, которые секретируются желтым телом в естественных условиях.

Как отменять?

Резкое прекращение приема медикаментозного средства может привести к тяжелым последствиям для беременности. Женскому организму необходимо время, чтобы постепенно привыкнуть к уменьшению дозы прогестерона. Для этого врачи разрабатывают индивидуальную схему отмены.

Как правильно отменить лекарство? Если суточная доза составляет 400 мг, схема отмены Утрожестана при беременности может быть следующей:

доза снижается до 300 мг, длительность приема составляет 2 недели;
следующие две недели дозировка уменьшается до 200 мг;
100 мг в течение следующих 7 дней;
абсолютная отмена препарата.

Как долго отменять препарат? Отмена длится 1 – 1,5 месяца, в зависимости от изначальной дозы и индивидуальных особенностей женщины. При снижении количества капсул необходимо следить, чтобы не началось кровотечение. При появлении кровянистых выделений нужно временно увеличить дозу гормона.

При больших дозировках прогестерона разрешено снижать количество употребляемого препарата на 100 мг в неделю. Если доза изначально была небольшой, уменьшать ее необходимо по 50 мг в неделю.

Противопоказания и побочные эффекты

В каких случаях прием Утрожестана запрещен? К противопоказаниям относятся следующие недуги:

тромбоз, воспаление стенок вен, образование тромба, закрывающего просвет сосуда, тромбоэмболия, приведшая к инфаркту или инсульту;
кровотечения из вагины;
онкологические образования половых органов или молочных желез;
порфирия – генетическое отклонение, характеризующееся нарушением пигментного обмена и высоким содержанием порфирина в крови и тканях;
недуги печени: желтуха, гепатит, онкозаболевания, наследственный синдром Дабина-Джонсона и синдром Ротора.

Какие побочные действия у Утрожестана? Вопреки расхожему мнению, от употребления этого гормонального препарата женщина не набирает вес, у нее не наблюдается повышенное оволосение. При пероральном употреблении Утрожестана в клинической практике отмечались следующие побочные явления:

болевые ощущения в груди, увеличение и повышенная чувствительность;
сонливость, головокружение, головная боль;
тошнота и рвота, запор или диарея, вздутие живота;
появление прыщей, зуд, сыпь.

Для уменьшения побочных эффектов рекомендуется или подкорректировать дозу, или перейти на вагинальный способ применения лекарства. При приеме вагинально побочных эффектов почти не наблюдается. Изредка может возникнуть индивидуальная реакция в виде зуда половых органов, обильных выделений из влагалища.

Чем может навредить передозировка?

Опасна ли передозировка? С гормональными препаратами следует быть предельно внимательными, ведь они влияют на весь организм женщины и на течение беременности.

Зафиксированными последствиями разовой передозировки являются головокружение, сонливость и эйфория. Такое состояние легко лечится, достаточно всего лишь снизить дозу прогестерона или принимать лекарство перед сном, когда сонливость только пойдет на пользу.

Синтез прогестерона в середине 30-ых годов прошлого века ознаменовал собой новую эру в терапии «женских» заболеваний. Использование этого гормона в медицине было ограничено из-за его плохого всасывания в ЖКТ, что требовало применения высоких доз. Создание искусственных аналогов прогестерона повысило его биодоступность, но актуализировало еще одну проблему: повышение риска нежелательных побочных реакций. Разработка препарата Утрожестан - микронизированного прогестерона из растительных компонентов (к слову, единственного в своем роде: до этого, как, собственно, и после, прогестерон не синтезировался из растительного сырья) - стало удачным решением существующей проблемы. Минимизация диаметра частиц активного ингредиента (микронизация), облачение их в оболочку носителей-липосфер повышает скорость всасывания прогестерона, его способность к растворению и поступлению в кровь в количестве, достаточном для проявления выраженного терапевтического эффекта. Вышеозначенные свойства и возможность внутривлагалищного и перорального применения сделали Утрожестан одним из наиболее популярных препаратов в акушерстве и гинекологии, используемых при дефиците собственного прогестерона. С недостаточной секрецией этого гормона связаны такие состояния, как предменструальный синдром, инфертильность, патологические проявления климактерия. Оптимальным выходом из подобной ситуации является заместительная терапия Утрожестаном, который в полной мере наделен всеми качествами естественного прогестерона. Он благоприятствует оплодотворению, способствует прикреплению оплодотворенной яйцеклетки к эндометрию, проявляет антиэстрогенный, антиандрогенный и антиальдостероновый эффект. Как и естественный прогестерон, вырабатываемый в женском организме, Утрожестан оказывает гипертермическое и успокаивающее действие (в особенности - при пероральном использовании).

Одним из характерных преимуществ Утрожестана является отсутствие противозачаточного действия. Препарат не влияет на вес и липидный профиль пациентки, не задерживает жидкость (отсутствие отеков) и не проявляет гипертензивный эффект. Использование Утрожестана при климаксе и в постменопаузальный период снижает риск злокачественного разрастания эндометрия, снижения минеральной плотности костной ткани и препятствует развитию традиционных «женских» симптомов, характерных для т.н. «бальзаковского возраста». При предменструальном синдроме, в климактерическом периоде, при расстройствах менструального цикла показан пероральный прием Утрожестана, т.к. в этом случае антиэстрогенный и успокаивающий эффекты будут проявляться наиболее ярко. В свою очередь, внутривлагалищное использование препарата показано в рамках заместительной терапии у пациенток с удаленными или полностью утратившими функциональность яичниками, для поддержки фазы желтого тела в менструальном цикле (в т.ч. при подготовке к ЭКО), при инфертильности, обусловленной проблемами с эндокринной системой, для предупреждения или ликвидации угрозы выкидыша на фоне низкого уровня собственного прогестерона. Пероральный прием Утрожестана может быть сопряжен с сонливостью, вертиго, укорочением менструального цикла, межменструальным кровотечением. Дисфункции печени являются прямым противопоказанием к пероральному приему препарата. Сегодня список стран, в которых продается Утрожестан, перевалил за пятый десяток. Управлением по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами он разрешен к использованию в США. Качество и благоприятный профиль безопасности Утрожестана подтверждено сразу несколькими крупными многоцентровыми рандомизированными клиническими испытаниями.

Фармакология

Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан ® , является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, C max отмечается через 1-3 ч после приема.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл - через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч и 1.64 нг/мл - через 8 ч после приема.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Всасывание

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. C max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C max 142 нг/мл через 6 ч).

Форма выпуска

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное - 298 мг, лецитин соевый - 2 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 153.76 мг, глицерол - 62.9 мг, титана диоксид - 3.34 мг.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан ® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При ЗГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан ® применяется по 200 мг/сут в течение 12 дней.

При ЗГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан ® применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.

Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем - по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Указанная доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг/сут в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

В случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;

В случае укорочения менструального цикла или "мажущих" кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);

В перименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При пероральном применении

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего - увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При интравагинальном применении

Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Побочные действия

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

Система органов	Нежелательные явления
Система органов	часто	нечасто	редко	очень редко
Со стороны половых органов и молочной железы	Нарушения менструального цикла Аменорея Ациклические кровотечения	Мастодиния
Ссо стороны психики				Депрессия
Со стороны нервной системы	Головная боль	Сонливость Преходящее головокружение
Со стороны ЖКТ	Вздутие живота	Рвота Диарея Запор	Тошнота
Со стороны печени и желчевыводящих путей		Холестатическая желтуха
Со стороны иммунной системы				Крапивница
Со стороны кожи и подкожных тканей		Зуд Акне		Хлоазма

Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема препарата. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.

Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении.

Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.

Применение в клинической практике

При постмаркетинговом применении отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница, предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища, боли в суставах, гипертермия, повышенное потоотделение в ночные часы, задержка жидкости, изменение массы тела,
острый панкреатит, алопеция, гирсутизм, изменения либидо, тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении ЗГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами), повышение АД.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При вагинальном способе применения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности,
лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности,
сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Показания

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

пероральный путь введения:

синдром предменструального напряжения;
нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
фиброзно-кистозная мастопатия;
пременопауза;
заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

вагинальный путь введения:

угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;
предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или
наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или
преждевременного разрыва плодных оболочек);
поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
преждевременная менопауза;
ЗГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);
бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
ЗГТ при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;
кровотечения из влагалища неясного генеза;
неполный аборт;
порфирия;
установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов.

При пероральном применении:

тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат можно применять только интравагинально.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при порфирии; при пероральном применении при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Препарат Утрожестан ® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Утрожестан ® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Утрожестан ® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан ® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.

Применение препарата Утрожестан ® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

В состав препарата Утрожестан ® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан ® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.

При проведении ЗГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ИБС.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения:

Зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени;

Венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препарата Утрожестан ® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Не известно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Гестагенный препарат.

Препарат: УТРОЖЕСТАН

Активное вещество: progesterone
Код АТХ: G03DA04
КФГ: Гестаген
Рег. номер: ЛС-000186
Дата регистрации: 22.04.05
Владелец рег. удост.: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL {Франция}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Вспомогательные вещества:

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь

Всасывание

Метаболизм

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа-прегнанедиол и 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол).

При интравагинальном введении

Всасывание

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа-прегнанедиола и 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа-прегнанедиол и 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C max 142 нг/мл через 6 ч).

ПОКАЗАНИЯ

Состояния, связанные с дефицитом прогестерона, в т.ч.:

для приема внутрь

Синдром предменструального напряжения;

Нарушения менструально-овариального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

Фиброзно-кистозная мастопатия;

Пременопауза;

Заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального применения

Заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);

Поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

Поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструально-овариальном цикле;

Преждевременная менопауза;

Заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);

Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

Профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

Профилактика миомы матки;

Профилактика эндометриоза.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Пероральный путь введения

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером), в течение 10-12 дней (обычно 17-26 день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пременопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

Интравагинальный путь введения

При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 мг/сут), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 до 800 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструально-овариальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела , рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

При угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона , назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в I и II триместрах беременности.

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: при приеме внутрь - сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата).

Со стороны репродуктивной системы: при приеме внутрь очень редко - межменструальные кровотечения.

Прочие: аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Склонность к тромбозам;

Острый флебит или тромбоэмболии;

Кровотечение неясной этиологии из половых путей;

Неполный аборт;

Порфирия;

Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;

Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;

Выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, в III триместре беременности и в период лактации.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.