Преднизолон раствор для инъекций: инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Prednisolone

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№001162

Дата регистрации: 06.06.2016 - 06.06.2021

Предельная цена: 7.01 KZT

Инструкция

русский

Торговое название

Преднизолон

Международное непатентованное название

Преднизолон

Лекарственная форма

Таблетки, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - преднизолон 5 мг,

вспомогательные вещества : крахмал картофельный, магния стеарат, лактоза, желатин фармацевтический.

Описание

Т аблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с гравировкой на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Преднизолон.

Код ATХ H02AB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность преднизолона после перорального приема составляет 70 - 90%. Пища замедляет всасывание преднизолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность лекарственного средства. Максимальная концентрация в плазме наблюдается в течение 1-2 часов.

Преднизолон связывается с белками плазмы, главным образом, с глобулинами, в меньшей степени с альбуминами. Соединения глюкокортикостероидов с глобулинами характеризуется большим сходством, но малым объемом связей, соединения с альбуминами - наоборот. Объем распределения свободной фракции преднизолона составляет примерно 1,5 л/кг.

Преднизолон метаболизируется, главным образом, в печени, в меньшей степени в почках. Проникает через плацентарный барьер. Менее 1% дозы преднизолона выделяется в грудное молоко.

Период полураспада преднизолона в плазме составляет 2,1 - 3,5 ч, в тканях 18 - 36 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, а также в небольшом количестве в неизмененном виде. Продолжительность действия составляет от 1,25 до 1,5 дней.

Фармакодинамика

Преднизолон является синтетическим глюкокортикостероидом, обладающим выраженным противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным действием. Считается, что 5 мг преднизолона оказывает противовоспалительное действие, равнозначное 4 мг метилпреднизолона или 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Его минералокортикоидное действие составляет примерно 60% активности гидрокортизона. Преднизолон задерживает развитие воспалительного процесса, не влияя на его причины. Тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в очаге воспаления. Угнетает фагоцитоз, освобождение лизосомальных энзимов, а также синтез и высвобождение медиаторов воспаления. Уменьшает расширение и проницаемость капилляров, адгезию лейкоцитов к эндотелию капилляров. Тормозит миграцию лейкоцитов.

Ускоряя синтез липомодулина, ингибирует фосфолипазу A2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.

Преднизолон тормозит клеточные иммунологические реакции, а также специфические механизмы, связанные с иммунологическим ответом. Уменьшает количество T-лимфоцитов, моноцитов и кислотопоглощающих гранулоцитов.

Уменьшает также присоединение иммуноглобулина к рецепторам на поверхности клеток и тормозит синтез или освобождение интерлейкинов путем уменьшения бластогенеза T-лимфоцитов и уменьшения раннего иммунологического ответа. Может также тормозить транспорт иммунологических комплексов через мембраны и уменьшать синтез антител.

Преднизолон путем воздействия на дистальные почечные канальцы увеличивает реабсорбцию натрия, выведение калия и водорода, а также ретенцию воды. Влияние на транспорт катионов в других секреторных клетках является подобным. В меньшей степени влияет на выведение воды и электролитов из толстого кишечника, потовых и слюнных железах. В случае преднизолона это действие не является основанием для включения его в раздел «Показания к применению».

Тормозит секрецию адренокортикотропного гормона гипофиза, что приводит к уменьшению выработки кортикостероидов и андрогенов в коре надпочечников.

Развитие недостаточности коры надпочечников и время возобновления ее функции, прежде всего, зависит от длительности лечения и в меньшей степени от дозы, времени и частоты приема преднизолона, а также периода полураспада препарата. Недостаточность надпочечников может наступить в течение примерно 5-7 дней после приема внутрь 20-30 мг преднизолона, в случае приема меньших доз - примерно 30 дней. В случае прекращения приема больших доз преднизолона после непродолжительного лечения (до 5 дней) восстановление функции надпочечников может наступить примерно через неделю. После длительного приема больших доз восстановление функций надпочечников может наступить примерно в течение года, а у некоторых пациентов - никогда.

Преднизолон усиливает катаболизм белков и индуцирует энзимы, участвующие в метаболизме аминокислот. Тормозит синтез и усиливает деградацию белков в лимфоидной, соединительной, мышечной ткани и в коже. Длительное применение может привести к деградации этих тканей.

Увеличивает доступность глюкозы путем индукции энзимов глюконеогенеза в печени, ускорения катаболизма белков (что увеличивает количество аминокислот, участвующих в глюконеогенезе) и уменьшения расхода глюкозы в тканях. Это приводит к накоплению гликогена в печени, повышению концентрации глюкозы в крови и повышению толерантности к инсулину.

Преднизолон усиливает липолиз и мобилизует жирные кислоты из жировой ткани, что повышает концентрацию жирных кислот в плазме. При длительном лечении происходит перераспределение жира с преимущественным накоплением в верхней половине туловища. Понижает концентрацию кальция в плазме, вызывает задержку роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза в любом возрасте.

Усиливает действия эндо- и экзогенных катехоламинов.

Показания к применению

Заболевания, которые требуют системного лечения глюкокортикоидами:

первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность в т. ч. болезнь Аддисона, адреногенитальный синдром

тиреоидит (негнойный)

аллергические заболевания, протекающие в тяжелой форме, не поддающиеся другим методам лечения: сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности к лекарственным препаратам, круглогодичный или сезонный аллергический ринит, ангионевротический отек

ревматизм, ревматоидный артрит, ревматический миокардит, дерматомиозит, системная красная волчанка, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, узелковый периартериит, рецидивирующий полихондрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит

васкулит, себорейный дерматит тяжелой степени, полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) тяжелой степени, атопический, контактный и эксфолиативный дерматит, пузырчатка, язвенный колит, болезнь Крона

аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная апластическая анемия, вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых, острая или хроническая лимфобластная лейкемия, лимфогранулематоз

нефротический синдром

рассеянный склероз в фазе обострения

синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими средствами, аспирационная пневмония, симптоматический саркоидоз, бронхиальная астма, бериллиоз

ирит, неврит зрительного нерва, иридоциклит, увеит, ретинит, хориоидит, симпатическое воспаление сетчатки, склерит, кератит (не связанный с заражением герпесом или грибковым заражением)

Способ применения и дозы

Доза назначается индивидуально, в зависимости от типа заболевания и реакции на лечение. Периодически необходимо оценивать дозу, поскольку выраженность основного заболевания может меняться, или при терапии могут развиваться осложнения. После достижения желаемого результата следует постепенно уменьшать дозы до минимальной эффективной.

Если длительная терапия преднизолоном (обычно более 3 недель) должна быть прекращена, отмену необходимо осуществлять постепенно и пошагово во избежание «синдрома отмены». Резкое прекращение терапии может привести к летальному исходу. Дозу следует снижать в течение недель или даже месяцев в зависимости от величины дозы, длительности терапии, основного заболевания пациента и индивидуальной реакции пациента на лечение. Маловероятно, что резкая отмена лечения преднизолоном, проводившегося менее 3 недель, приведет к клинически значимому подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у большинства пациентов, однако следует учитывать, что реакция на кортикостероиды и переносимость их отмены может варьировать в широких пределах. Таким образом, необходимо рассматривать вопрос о постепенном уменьшении дозы при отмене препаратов после коротких курсов или при приеме более высоких доз и у пациентов с другими факторами риска развития адренокортикальной недостаточности.

Режим дозирования при постепенном снижении дозы должен подбираться индивидуально. Большинство пациентов хорошо переносят снижение дозы преднизолона на 2,5мг каждые 3-7 дней до достижения дозы 5-10мг/сутки. Более высокие дозы следует уменьшать постепенно в течение 9-12 месяцев.

Способ применения: принимается внутрь вместе с небольшим количеством жидкости, после еды.

Взрослые: обычно от 5 мг до 60 мг в сутки в зависимости от заболевания, на которое направлено лечение. Рекомендуется принимать преднизолон в соответствии с суточным ритмом, в утренние часы назначают большую дозу (или всю).

Дозы для особых групп пациентов

Дозировка у пациентов с гипотиреозом: у больных с гипотиреозом может потребоваться уменьшение дозы.

Дозировка у пациентов с нарушением функции печени: у пациентов с нарушением функции печени более вероятно развитие тяжелых нежелательных реакций вследствие пониженного связывания с белками по причине гипоальбуминемии. Может быть необходима корректировка дозы.

Дозировка у пациентов с нарушением функции почки: у пациентов, страдающих почечной недостаточностью, корректировка дозы не требуется.

Дозировка у пациентов пожилого возраста: коррекция дозы не требуется, однако следует учесть, что длительное применение кортикостероидов у пожилых пациентов может вызывать обострение сахарного диабета, артериальной гипертензии, застойных сердечных заболеваний, остеопороза или депрессии, а также повышение восприимчивости к инфекциям, гипокалиемию, истончение кожи.

Дозы для детей: нет опыта применения у детей. Считается, что дети особенно подвержены риску в отношении задержка роста, поэтому показание для использования препарата требует особенно строгой оценки состояния детей.

У детей в период роста, лечение в основном должно быть периодическим или перерывами. Постепенное снижение дозы до дозы, обеспечивающей удовлетворительный клинический ответ и вызывающей минимум побочных эффектов, является необходимым.

Обычно доза преднизолона составляет 0,14-2 мг/кг/сутки. Наименьшая эффективная доза обычно определяется по клиническому ответу.

Побочные действия

Очень часто (˃1/10), часто (˃1/100, ˂1/10), нечасто (˃1/1000, ˂1/100), редко (˃1/10000, ˂1/1000), очень редко (˂1/10000), не известно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).

В целом, частота развития прогнозируемых побочных эффектов, включая подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, зависит от дозы, времени приема и длительности лечения. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму, если использовать самую низкую эффективную дозу в течение, насколько возможно, минимального периода времени.

Очень часто

повышенная восприимчивость к инфекции, усугубление имеющейся инфекции, активация латентной инфекции и маскирование симптомов инфекции (вследствие иммуносупрессорного и противовоспалительного эффекта преднизолона)

снижение количество эозинофилов и лимфоцитов

маскирование или усугубление существующего заболевания

недостаточность надпочечников (начинающаяся с подавления работы гипоталамуса и завершающаяся истинной атрофией коры надпочечников) при постоянном пероральном применении преднизолона, синдром отмены вследствие недостаточности надпочечников (головная боль, тошнота, головокружение, анорексия, слабость, эмоциональная неустойчивость, апатия и неадекватная реакция на стрессовые ситуации), «стероидный сахарный диабет» с низкой чувствительностью к инсулину, повышение уровня сахара крови у пациентов, уже страдающих сахарным диабетом (100%), задержка роста у детей в результате нарушения секреции гормона роста и снижения чувствительности к нему

повышение внутриглазного давления (до 40% пациентов, получавших лечение пероральным препаратом), катаракты (у 30% пациентов при длительном пероральном лечении препаратом)

абсцесс легкого (12%)

кандидоз полости рта, особенно у больных онкологическими заболеваниями (33%)

грибковые инфекции слизистых оболочек (30%)

остеопороз проявляющийся болью в спине, ограничением подвижности, острой болью, компрессионными переломами позвонков и уменьшением роста, переломами длинных костей (25% при длительном лечении пероральным препаратом), миопатией (10%) при лечении высокими дозами

Часто

повышение количество лейкоцитов и тромбоцитов

синдром Кушинга, включая изменение характера отложения жира (лунообразное лицо, ожирение туловища, «бычий горб») при постоянном приеме пероральных доз выше физиологических (обычно более 50мг в сутки), гипокалиемия вследствие задержки натрия и выведения калия, аменорея у женщин детородного возраста, повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при лечении высокими дозами, принимаемыми внутрь, повышенный аппетит и увеличение веса

эйфория, депрессия, психоз (индуцированный кортикостероидами)

гипертензия (вследствие задержки натрия, что приводит к задержки жидкости), усугубление застойной сердечной недостаточности (в результате задержки натрия)

повышенный риск развития туберкулеза

усиление симптомов и увеличение риска развития желудочно-кишечных перфораций, колита, илеита, дивертикулита

растяжка, угревидная сыпь, образование синяков, дерматит, экхимоз, эритема лица, атрофия, гирсутизм, медленное заживление ран, повышенное потоотделение, телеангиэктазии и истончение кожи, маскировка или ухудшение имеющихся заболеваний кожи

увеличение частоты ночного мочеиспускания

Нечасто

аллергические реакции

сахарный диабет (˂1%) при лечении малыми пероральными дозами, повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при лечении низкими пероральными дозами

бессонница, колебания настроения, изменения личности, мания и галлюцинации

миопатия дыхательной мускулатуры

язвы желудка или двенадцатиперстной кишки при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), желудочно-кишечные кровотечения (0,5%), желудочно-кишечные перфорации

асептический некроз костной ткани

мочевые камни вследствие повышенной экскреции кальция и фосфата

Редко

риск тромбоза вследствие повышения свертывания крови

изменения функции щитовидной железы

возможное увеличение продолжительности комы при церебральной малярии, когнитивные нарушения (например, плохая память), деменция, эпидуральный липоматоз

высокий риск нарушения роговой оболочки глаза при одновременной герпетической инфекции глаз (ввиду маскировки этой инфекции), глаукома (при длительном пероральном лечении препаратом)

Очень редко

кетоацидоз и гиперосмолярная кома, проявление латентного гиперпаратиреоза, склонность к порфириям, синдром лизиса опухоли, нарушения секреции полового гормона (расстройства менструации, гирсутизм, импотенция)

проявление латентной эпилепсии, псевдоопухоль головного мозга (доброкачественная внутричерепная гипертензия с такими симптомами, как головная боль, неясное зрение и нарушения зрения)

экзофтальм (после длительного лечения)

кардиомиопатия с риском снижения сердечной деятельности, аритмии вследствие гипокалиемии, сосудистый коллапс

панкреатит (после длительного лечения высокими дозами)

эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона

тендинопатия ахиллового сухожилия и сухожилия надколенника

Неизвестно

повышенный риск развития атеросклероза и тромбоза, васкулит (может также произойти как синдром отмены после длительной терапии)

язвы и кандидоз пищевода

мышечная атрофия, заболевания сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий

замедленное заживление ран, нарушение аппетита

Примечание:

При чрезмерно быстром уменьшении дозы после длительного лечения могут развиваться такие проблемы как мышечная и суставная боль, лихорадка, ринит, конъюнктивит и потеря веса.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата

беременность

вакцинация живыми вирусными или бактериальными вакцинами

тяжелая миопатия (за исключением миастении беременных)

психиатрический анамнез

хронический активный гепатит (с Нbs Ag-положительной реакцией)

глаукома

лимфаденит после прививки БЦЖ

Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации)

иммунодефицитные состояния, вызванные ВИЧ-инфекцией

пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции

заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит

заболевания сердечно-сосудистой системы: недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, склонность к тромбоэмболической болезни

заболевания эндокринной системы: сахарный диабет и нарушение толерантности к углеводам, тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга

тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз

гипоальбуминемия

системный остеопороз

миастения gravis

острый психоз

ожирение (III - IV ст.)

полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита)

Лекарственные взаимодействия

Преднизолон усиливает противовоспалительное действие нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС). Одновременное применение преднизолона, НПВС или алкоголя повышает риск перфорации и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Одновременное применение преднизолона, амфотерицина В, ингибиторов карбоангидразы может вызвать гипокалиемию, гипертрофию сердечной мышцы, недостаточность кровообращения.

Одновременное применение преднизолона и парацетамола увеличивают: гипернатриемию, отеки, выведение кальция, повышают риск гипокальциемии, остеопороза, повреждения печени.

Одновременное применение анаболических стероидов, андрогенов и преднизолона может вызвать отеки, угревую сыпь.

Применение преднизолона с М-холинолитическими лекарственными средствами, нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

При применении преднизолона с антитромбозными лекарственными средствами, производными кумарина, индандиона, гепарином, стрептокиназой, урокиназой понижается, а у некоторых больных повышается эффективность данных препаратов; повышается риск развития перфорации и кровотечения пищеварительного тракта,

Доза должна быть определена на основании протромбинового времени.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с применением преднизолона. Их не следует применять для лечения этого осложнения.

Преднизолон ослабляет действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Может возникнуть необходимость изменить дозу.

Применение преднизолона с лекарственными средствами для лечения заболеваний щитовидной железы, гормонами щитовидной железы может изменить их влияние на функцию щитовидной железы. Может возникнуть необходимость изменить дозу или прекратить принимать лекарственные средства для лечения заболеваний щитовидной железы или гормоны щитовидной железы.

Противозачаточные средства для перорального приема, содержащие эстрогены, могут изменить метаболизм преднизолона и его связь с белками, что приводит к удлинению периода полураспада и усилению действия преднизолона.

Преднизолон повышает риск нарушений ритма сердца и токсичности сердечных гликозидов (гликозиды наперстянки).

Преднизолон ослабляет действие диуретиков, а также усиливает гипокалиемию, вызванную мочегонными средствами.

Эфедрин может ускорить метаболизм глюкокортикостероидов. Может возникнуть необходимость изменения дозы преднизолона.

При одновременном применении празиквантела возможно уменьшение его концентрации в крови.

При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

Преднизолон повышает потребность в фолиевой кислоте.

Соединения, индуцирующие энзимы печени, ослабляют действие глюкокортикостероидов. При одновременном применении рифампицина, фенитоина, барбитуратов возможно ослабление действия преднизолона.

Одновременное применение преднизолона и иммуносупрессивных лекарственных средств повышает риск инфицирования, увеличения лимфоузлов и других лимфопролиферативных заболеваний.

Преднизолон ускоряет метаболизм изониазида в печени и его выведение, что приводит к уменьшению концентрации изониазида в плазме. Может возникнуть необходимость изменения дозы.

Преднизолон ускоряет метаболизм мексилетина и уменьшает его концентрацию в плазме.

Гипокальциемия, вызванная применением преднизолона и миорелаксантов, усиливает нервно-мышечную блокаду, продлевая тем самым время дыхательной депрессии.

Преднизолон увеличивает выведение салицилатов и уменьшает их концентрацию в плазме, повышает риск появления язв и кровотечения из пищеварительного тракта. Преднизолон способствует накоплению натрия в организме, вызывает отеки, повышение артериального давления. Может возникнуть необходимость ограничения содержания натрия в диете.

При применении вакцин, содержащих живые вирусы, и иммуносупрессивных доз глюкокортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний. Уменьшается выработка антител в качестве реакции на прививку.

Применение преднизолона с другими вакцинами повышает риск неврологических осложнений, а также снижает выработку антител.

Особые указания

Перед началом лечения больного необходимо обследовать на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать исследование сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и двенадцатиперстной кишки; системы мочевыделения, органов зрения. Лабораторное обследование должно включать: общий анализ крови, концентрацию глюкозы в крови и моче, электролитов в плазме крови.

При лечении глюкокортикоидами в течение длительного времени рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и крови, проводить анализ кала на скрытую кровь, анализы показателей свертывания крови, рентгенологический контроль позвоночника, офтальмологическое обследование (1 раз в 3 месяца).

Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической антимикробной терапии.

Для пациентов, которым назначено лечение глюкокортикостероидами, в условиях повышенного стресса может возникнуть необходимость увеличения дозы глюкокортикостероида.

Во время лечения преднизолоном не следует употреблять алкоголь.

Резкое прекращение лечения может вызвать недостаточность коры надпочечников, поэтому дозу преднизолона следует уменьшать постепенно.

У лиц, прибывших из тропических стран или больных с диареей, вызванной неизвестными причинами, до начала лечения глюкокортикостероидами следует исключить заражение дизентерией.

Длительное применение преднизолона может вызвать катаракту, глаукому с возможностью повреждения зрительных нервов, а также повысить риск вторичного грибкового или вирусного заражения.

Преднизолон в больших дозах может вызвать повышение артериального давления, задержку натрия и воды в организме, а также увеличение выведения калия. Может возникнуть необходимость ограничения натрия в диете, а также добавления калия. Преднизолон также увеличивает выведение кальция.

Пациентам, которым назначено лечение преднизолоном, не следует делать прививки живыми вирусами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител, если только вакцинация делается пациентам, получающим глюкокортикостероиды в качестве субституционного лечения, например, при болезни Аддисона. Назначение преднизолона пациентам с активным туберкулезом должно ограничиваться случаями диссеминированного туберкулеза или туберкулеза с молниеносным развитием при одновременном проведении специфической противотуберкулезной терапии. Пациенты со скрытыми формами туберкулеза или положительной туберкулиновой пробой, принимающие преднизолон, должны находиться под строгим врачебным контролем по причине риска развития туберкулеза. В случае длительного применения глюкокортикостероидов этим пациентам следует профилактически назначать противотуберкулезные препараты.

Резкое прекращение лечения после длительного приема лекарственного средства может вызвать симптомы синдрома отмены глюкокортикостероидов, такие как: повышенная температура тела, боль в мышцах и суставах, плохое самочувствие. Эти симптомы могут появиться даже тогда, когда не обнаружено недостаточности коры надпочечников.

У пациентов с гипофункцией щитовидной железы или циррозом печени преднизолон действует сильнее.

Преднизолон следует принимать в наименьших эффективных дозах. Если есть возможность уменьшить дозу, то делать это надо постепенно.

Во время применения преднизолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие перепады настроения, расстройства личности, тяжелая депрессия, признаки психоза. Ранее существующая эмоциональная неуравновешенность или психопатические склонности могут усилиться во время лечения. Пациенты и/или опекуны должны быть предупреждены относительно возможности развития серьезных побочных эффектов со стороны психики. При развитии подобных симптомов необходимо обратиться к врачу. Также психические расстройства могут наблюдаться во время отмены глюкокортикоидов.

Пациенты, страдающие гипопротромбинемией, должны соблюдать осторожность во время лечения ацетилсалициловой кислотой вместе с преднизолоном.

В случае перфорации пищеварительного тракта у пациентов, принимающих большие дозы преднизолона, симптомы воспаления брюшной полости могут быть незначительными или вообще могут не проявиться.

Препарат применять с осторожностью с постоянным мониторингом состояния пациентам с мигренью, эпилепсией, почечной и/или печеночной недостаточностью, острым или активным гепатитом, циррозом, с наличием глаукомы и/или сахарного диабета в наследственном анамнезе, с наличием стероидной миопатии и/или туберкулеза в анамнезе, пациентам с существующими или имеющимися в анамнезе тяжелыми аффективными расстройствами (особенно стероидными психозами), при эмоциональной нестабильности или психотических тенденциях.

При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбитуратами.

Подавление воспалительной реакции и иммунной функции кортикостероидами может привести к снижению резистентности к инфекциям, усилению их тяжести, к активации латентной или обострению интеркуррентной инфекции, а также к маскировке их симптомов.

Такие заболевания, как корь, ветряная оспа при применении преднизолона протекают в более тяжелой форме. Поэтому лицам, которые не болели этими заболеваниями, следует быть осторожными, чтобы максимально исключить инфицирование. В случае контакта с больными необходимо сразу же обратиться к врачу. Рекомендовано профилактическое лечение иммуноглобулином.

У некоторых пациентов глюкокортикостероиды могут ускорять или замедлять подвижность сперматозоидов, а также влиять на их количество.

Препарат содержит лактозу, поэтому не должен применяться в лечении пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Прием лекарства во время еды может уменьшить нарушения пищеварения и раздражения пищеварительного тракта. Эффективность лекарств, назначенных для профилактики язвы, кровотечений из пищеварительного тракта или перфорации кишечника в связи с применением кортикостероидов не подтвердилась.

В случае появления стероидной миопатии, если нельзя прекратить принимать глюкокортикоид, замена его другим препаратом может уменьшить симптомы.

В связи с усилением катаболизма белков во время продолжительного лечения может быть рекомендовано увеличение белка в пище.

Риск остеопороза, связанный с длительным применением глюкокортикостероидов, можно снизить, назначая кальций и витамин Д или выполняя соответствующие физические упражнения, если это позволяет состояние пациента.

Женщинам во время менопаузы препарат следует применять с осторожностью, а также необходимо проводить исследование относительно возможного возникновения остеопороза.

Во время применения кортикостероидов возможно возникновение рабдомиолиза и миоглобинурии после напряженной физической активности. Неизвестно обусловлено это приемом кортикостероидов или повышением физической активности.

У пациентов с центральной серозной хориоретинопатией лечение кортикостероидами может привести к серьезному обострению экссудативного отслоения сетчатки и длительной потери зрения.

О прямом опухолеобразующем влиянии кортикостероидов не сообщалось, но существует риск более интенсивного распространения малигнизации у пациентов, подвергающихся терапии иммуносупрессантами.

Следует особенно тщательным образом контролировать электролитный баланс при комбинированном применении преднизолона с диуретиками. При длительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету в связи с возможным повышением внутриглазного давления и развития субкапсулярной катаракты.

В случае появления психозов или депрессии следует, если это возможно, уменьшить дозу или прекратить принимать лекарство.

В случае необходимости можно применять производные фенотиазина или соединения лития. Противопоказаны некоторые антидепрессанты, так как они могут усилить психические расстройства, вызванные глюкокортикостероидами.

Если в анамнезе имеются псориаз, судороги, преднизолон следует применять лишь в минимальных эффективных дозах.

В целях снижения некоторых проявлений синдрома отмены глюкокортикостероидов (без торможения гипофизарно-надпочечниковой системы) можно назначить ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС.

Беременность и период лактации

Применение кортикостероидов беременным животным может вызвать аномалии развития плода, включая волчью пасть, задержку внутриутробного роста и влияет на рост мозга и развитие плода. Отсутствуют доказательства того, что кортикостероиды могут привести к увеличению врожденных аномалий, таких как волчья пасть/заячья губа у человека. Тем не менее, при применении в течение продолжительного периода или несколько раз в течение беременности, кортикостероиды могут повысить риск внутриутробной задержки роста плода. Теоретически у новорожденных может развиться гипоадренализм после пренатального воздействия кортикостероидов, но обычно он спонтанно проходит после рождения и редко клинически важен. Наблюдались случаи катаракты у младенцев, рожденных от матерей, длительно применявших преднизолон во время беременности. Кортикостероиды противопоказаны во время беременности.

Считается, что в период грудного вскармливания лечение матери дозой до 5 мг не вызывает у ребенка нежелательных последствий. Но применение больших доз может вызвать у ребенка задержку роста или задержку выделения эндогенных гормонов коры надпочечников. Если длительное применение лекарственного средства является обязательным, то необходимо прекратить грудное вскармливание.

Использование в педиатрии

Младенцы, дети и подростки, проходящие длительное лечение, должны находиться под строгим наблюдением врача по причине возможности риска нарушений роста и развития. У детей в период роста препарат следует применять только по абсолютным показаниям.

Пациенты пожилого возраста

Лечение пациентов пожилого возраста, особенно, в долгосрочной перспективе, должно планироваться с учетом более серьезных последствий общих побочных эффектов кортикостероидов, в частности остеопороза, диабета, гипертонии, гипокалиемии, восприимчивости к инфекциям, истончения кожи. Необходим мониторинг состояния пациента.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые нежелательные действия (судороги, головокружение и головные боли, двоение в глазах или нечеткое видение, психические расстройства) могут повлиять на способность управлять автомобилем, обслуживать машины и на общее психофизическое состояние. В таких случаях следует отказаться от действий, требующих хорошего психофизического состояния.

Передозировка

Симптомы: сообщения об острых токсических эффектах и/или смерти в результате передозировки редки. Усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток в стеклянном флаконе оранжевого цвета, укупоренном белой полиэтиленовой пробкой. 1 флакон с этикеткой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Медицинский препарат Преднизолон относится к группе синтетических глюкокортикоидов, обладающий всеми свойствами, присущими соединениям данной группы. Длительное применение препарата в высоких дозах вызывает побочные действия Преднизолона.

Преднизолон — препарат гормональной группы

Назначения препарата производят исключительно в экстренных случаях, когда основная терапия не приводит к надлежащему результату, или лечение начинает принимать затяжной характер. При безрезультативной клинической картине назначения проводят коротким курсом с применением высоких доз препарата. Длительное применение большого объема Преднизолона способно вызвать дефицит белка в плазме крови, что грозит токсичным выбросом свободного прогестерона. Причины, почему Преднизолон относят к группе гормональных препаратов:

Дефицит прогестерона в плазме белка, как правило, приводит к нарушениям функций роста и полового развития подростков в период созревания, или в переходном возрасте.
Преднизолон вызывает у пациентов, страдающих сахарным диабетом.
К тому же, препарат способен к одновременным действиям по усилению распада и новообразованию клеток жира, откладывающихся в тканях, что приводит к скоротечному процессу ожирения.
Избыток Преднизолона приводит к нарушению минерального обмена, поскольку препарат способен выводить из организма калий, снижая тем самым сократительную способность миокарда. Это приводит к миокардии и риску возникновения инфаркта.
Преднизолон выводит из организма кальций, что приводит к возникновению остеопороза, или истончению костей. Кости становятся хрупкими, и могут сломаться от легкого ушиба.
Действиями препарата в клетках организма задерживается вода и натрий, вызывая серьезную отечность.

Выпуск препарата Преднизолон осуществляется в различных формах, согласно рецептуре: порошка, раствора для инъекций, инъекции-суспензии, оральной жидкости, суспензии для перорального применения, орального сиропа, пероральные таблетки, растворяющиеся таблетки для перорального применения.

Клинические наблюдения за действием Преднизолона

У пациентов, получавших в среднем 10 мг в сутки препарата Преднизолон на протяжение нескольких месяцев, было зарегистрировано на 50% меньше поражения инфекционными заболеваниями по сравнению с пациентами, получавшими в среднем по 20 мг в день препарата. Было отмечено значительно меньше количество эпизодов асептического некроза с тенденцией к меньшим количествам осложнений у пациентов с низкими дозами приема препарата.

Преднизолон — форма выпуска: раствор для инъекций

В тоже время наблюдались побочные действия Преднизолона, проявляющиеся при использовании минимальных доз, но их проявление было представлено в незначительном количестве. Дозы, более 10 мг в день, были связаны с увеличением числа побочных эффектов, проявляющихся у значительной группы пациентов. Побочные эффекты от приема Преднизолона могут быть подразделены на те, которые связаны с краткосрочной терапией, длящиеся до трех недель, и проявления после длительной терапии, проводящейся свыше трех недель.

Краткосрочные курсы препарата включали в себя последствия, связанные с увеличением накопления весовых частей натрия и накопления жидкости. Сюда могут быть отнесены гипергликемия, непереносимость глюкозы, гипокалиемия, желудочно-кишечные расстройства с образованием язв, обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси. Со стороны психомоторики и нервной системы у пациентов наблюдалась резкая смена настроения – от эйфории до бессонницы.

Среди пациентов, принимающих большие дозы Преднизолона, были зарегистрированы частые случаи нервозности, беспокойства, мании нескольких модификаций, кататонии, депрессии, бреда, галлюцинаций и агрессивного поведения.

Длительное применение препарата, приводило к таким долгосрочным побочным эффектам, как подавленный внешний вид и растерянность сознания, гирсутизм или вирилизм, импотенция, нарушение менструального цикла, катаракта и повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы, миопатии, остеопороза, вплоть до компрессионных переломов позвоночника.

Метаболические побочные действия Преднизолона

При наблюдении за метаболическими побочными эффектами действия Преднизолона, были зарегистрированы гипернатриемия, гипокалиемия, задержка жидкости в организме, отрицательный баланс азота и повышенная концентрация азота мочевины в крови. В ходе исследований выяснилось, что глюкокортикоиды существенно уменьшают секрецию тиреотропина.

Побочные действия на сердечно-сосудистую систему

Преднизолон: форма выпуска — мазь

Со стороны сердечнососудистой системы наблюдался гипертонический синдром, стойкая сердечная недостаточность из-за длительного хранения жидкости в клетках, а также прямой эффект сокращения сосудов. Исследования показали, что у пациентов может развиться систолическая гипертония. Ей оказались подверженными 12% от общего числа наблюдаемых пациентов. Как оказалось, гипертензия была связана с длительной терапией кортикостероидами и, как полагают исследователи, из-за задержки жидкости. В некоторых случаях изменения артериального давления происходили в связи с преклонным возрастом пациентов.

Побочные действия на эндокринную систему

Со стороны эндокринной системы побочные эффекты включали толерантность к глюкозе и гипергликемии. Диабет, как симптом, может развиваться у людей, склонных к данному заболеванию, или страдающих от фактора наследственности. Гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковое подавление может быть продлено до календарного года после длительной терапии Преднизолоном. Наблюдаемый эффект проявления болезни Иценко-Кушинга, скорее всего была связана с терапией хронического заболевания. Кроме того, гирсутизм или вирилизм, импотенция и нарушения менструального цикла могут также быть отображением терапии с применением Преднизолона при хронических заболеваниях.

Терапия кортикостероидами может вызвать непереносимость глюкозы путем снижения утилизации сахара в тканях печени и увеличения выхода глюкозы. Пациенты при длительной терапии могут проявлять значительно более высокий уровень глюкозы в сыворотке крови, если анализ был взят в день приема Преднизолона. Так, например, было отмечено у пациентов с сахарным диабетом, требующих лечения при помощи модифицированной диеты с применением регулирующих уровень глюкозы и сахароснижающих препаратов.

Подавление надпочечников может сохраняться до двенадцати месяцев после долгосрочной терапии кортикостероидами. Надпочечниковое подавление может быть уменьшено, снижением применения кортикостероидов до одного раза в день или раз в два дня. Лечение Перднизолоном может быть использовано в качестве дополнительной терапии кортикостероидами во время стресса, инфекционных заболеваний, операций, или серьезных травм.

Побочные действия на желудочно-кишечный тракт

Со стороны желудочно-кишечного тракта побочные эффекты от применения Преднизолона включали желудочно-кишечные расстройства, тошноту, рвоту и возникновение язвенной болезни. Также наблюдались проявления панкреатита, а в единичных случаях проявление желудочно-кишечного кровотечения и перфорации стенок желудка. Самым частым побочным действием препарата Преднизолон, является возмущение желудочно-кишечного тракта, с проявлением тошноты, рвоты, расстройства желудка, и анорексии. Редкие как предполагают исследователи, были связаны с долгосрочной терапией кортикостероидами.

Побочные действия на опорно-двигательный аппарат

Со стороны опорно-двигательного аппарата при терапии кортикостероидами, наблюдались проявления миопатии в виде слабости и истощения проксимальных конечностей и пояса мышц. Как правило, такие процессы обратимы после прекращения терапии. Кортикостероидами подавляется всасывание кальция в кишечнике. Происходящее увеличение экскреции кальция с мочой, приводит к резорбции костной ткани и потере костной массы. Потеря костной ткани более 3% за один год, стала демонстрацией приема Преднизолона при назначении 10 мг препарата в день.

Женщины, в периоде постменопаузы, особенно подвержены риску потери плотности костной ткани. Пожилые пациенты, 16% от общего числа исследуемых людей, получали кортикостероиды в течение 5 лет. Эти люди входят в группу риска получения компрессионного перелома позвоночника, поскольку у них наблюдалась потеря костной ткани. По данным исследований, потеря костной массы у женщин при сопутствующей терапии применения Преднизолона 7,5 мг в день в сочетании с тамоксифеном, происходит за два года с момента начала приема препаратов.

Побочные эффекты, влияющие на опорно-двигательный аппарат, включали в себя миопатию, остеопороз, сжатие и переломы позвоночника, а также асептический некроз кости. Асептический некроз является наиболее распространенным фактором повреждения головки бедренной кости.

Побочные действия на органы зрения

Преднизолон — форма выпуска: таблетки

Со стороны зрительной системы происходит повышение глазного давления и развитие катаракты. При почечной трансплантации пациентам, которым был назначен Преднизолон в дозировке10 мг в день, у 33% пациентов получили развитие задние субкапсулярные катаракты. Среднее время развития катаракты составляет 26 месяцев. В данном случае, катаракта развилась менее, чем за год. Повышение внутриглазного давления наблюдалось у 5% пациентов. Также, к побочному эффекту со стороны органов зрения, была включена глаукома.

Прочие проявления побочных эффектов

Другие побочные эффекты включали в себя:

Синдром отмены глюкокортикоидов. Наблюдается в результате резкого прекращения приема Преднизолона. Как правило, вызывает синдром подавления надпочечников.
Ревматоидный артрит, или синдром вывода глюкокортикоидов. Синдром может наблюдаться после прекращения приема кортикостероидов. Его проявление не связано с недостаточностью надпочечников.
Пациенты испытывают анорексию, рвоту, вялость, головную боль, лихорадку, артралгию, миалгию и эффект постуральной гипотензии. Симптоматика разрешается при восстановлении кортикостероидной терапии.
Психиатрические побочные эффекты включают психозы, поведенческие изменения, и псевдотуморозное состояние.
Гематологические побочные эффекты включают тромбоцитопению, лимфопению, и изменения тромбоцитов в результате thrombolic-событий.

Медицинский препарат Преднизолон является очень серьезным препаратом, назначающимся в самых тяжелых случаях, когда общая терапия не в силах разрешить создавшуюся ситуацию. Но в связи с тем, что длительное применение препарата может привести к весьма отягощающим последствиям, Преднизолон назначают симптоматически, коротким курсом и не весьма непродолжительный период.

Личным опытом применения глюкокортикостероидов (кортикостероидов), с вами поделятся в видеоматериале:

Расскажите друзьям! Расскажите об этой статье своим друзьям в любимой социальной сети с помощью социальных кнопок. Спасибо!

При тяжёлых формах аллергических реакций в дополнение к антигистаминным препаратам назначают гормональные средства. При остром и хроническом процессе, сопровождающемся воспалением, острой симптоматикой, без глюкокортикостероидов не обойтись.

Преднизолон в таблетках проявляет активное противовоспалительное действие, купирует опасные признаки при серьёзных проблемах на фоне различных видов аллергии. В критических ситуациях эффективен препарат Преднизолон в форме раствора для инъекций.

Состав

Лекарственное средство с активным противоаллергическим и противовоспалительным действием принадлежит к группе «Глюкокортикостероиды». Высокую активность при подавлении признаков патологического процесса обеспечивает действующее вещество преднизолон.

Каждая таблетка содержит 5 мг активного компонента. В аптеки препарат поступает в упаковке №30 и №100. На фоне невысокой цены отмечено активное подавление воспалительных процессов.

Действие

Препарат на основе преднизолона проявляет положительные эффекты во время купирования признаков острых аллергических реакций. Лекарственное средство тормозит накопление лейкоцитов, макрофагов на участке поражения, подавляет продуцирование и высвобождение медиаторов воспаления, усиливает синтез липомодулина. Активное воздействие быстро снимает отёчность, сильный зуд, убирает красноту, снижает кожные реакции.

Эффект от применения глюкокортикостероида:

антиаллергический;
противозудный;
антиэкссудативный;
противовоспалительный;
иммунодепрессивный.

Показания к использованию

Сильнодействующее лекарственное средство назначают для подавления воспалительного процесса при различных группах заболеваний. Во время развития аллергических реакций препарат Преднизолон также проявляет активное действие. По этой причине стероидное средство рекомендуют в составе комплексной терапии многих видов аллергии в тяжёлой форме.

Показания для назначения таблеток на основе преднизолона:

(признаки отмечены круглый год либо в определённый сезон);
сывороточная болезнь;
тяжёлые отрицательные реакции на приём или введение лекарств;
тяжёлая форма псориаза;
дерматиты. Разновидности: герпетиформный буллёзный, тяжёлый себорейный, эксфолиативный.

Противопоказания

Запрещено применение сильнодействующего средства в следующих случаях:

период вакцинации;
синдром Кушинга;
склонность к тромбозам;
гипертония (тяжёлая форма);
ветрянка;
язва 12-пёрстной кишки либо желудка;
почечная недостаточность;
герпес - опоясывающий или простой.

При беременности Преднизолон назначают с особой осторожностью, только при состояниях, угрожающих жизни матери. В период лактации нежелательно принимать таблетки глюкокортикостероида, особенно, при выявлении у малыша повышенного уровня билирубина.

Инструкция по применению и дозировка

принимать таблетки внутрь, разжёвывать не нужно;
для каждого пациента дозировку подбирает лечащий врач;
важный момент - время приёма препарата. Пациент обязан принять всю дозу или 75% в 8 часов утра, остаток - вечером. Подобный способ учитывает секреторный ритм ГКС;
взрослые: заместительная терапия, купирование острых состояний - от 20 до 30 мг в сутки, оптимальная поддерживающая доза ниже - от 5 до 10 мг за сутки. Период терапии - не более 10-14 дней. Во время лечения проводится контроль показателей крови, при возникновении стрессовых ситуаций рекомендовано парентеральное введение сильнодействующего средства. Строгий контроль доктора необходим при записях в амбулаторной карте о психозе в анамнезе;
дети: в начале терапии на каждый килограмм веса ребёнка требуется от 1 до 2 мг преднизолона с распределением суточной дозы на 4-6 приёмов. При нормализации состояния дозировка снижается. Запрещено сохранять концентрацию действующего вещества на высоком уровне весь период лечения: возможна передозировка, возникают тяжёлые реакции. Для поддерживающей терапии достаточно от 300 до 600 мкг активного вещества на 1 кг веса. Оптимальный вариант лечения - прерывистая дозировка: 3 дня приём, 4 дня перерыв. При такой схеме снижается риск задержки роста и развития ребёнка.

Важно! Препарат Преднизолон детям разрешён только в случаях, когда другие виды лекарств не помогают. В критических ситуациях глюкокортикостероиды назначают малышам до 1 года. Самолечение запрещено, дозировку рассчитывает врач, исходя из массы тела маленького пациента.

Вероятные побочные эффекты

Глюкокортикостероиды часто провоцируют отрицательные реакции на компоненты препаратов. Преднизолон не исключение. Пациент должен знать информацию о побочных действиях гормонального средства.

Побочные эффекты от Преднизолона проявляется по-разному:

повышение показателей АД, тромбозы, сердечная недостаточность, избыточная свёртываемость крови;
увеличение массы тела, задержка натрия в организме, отёчность тканей, снижение концентрации калия, превышение уровня глюкозы в крови;
потеря мышечной массы, отмирание тканей суставных головок, остеопороз, переломы длинных костей, миопатия;
усиление аппетита, панкреатит, рвота, изжога, тошнота, вздутие живота, язвенный эзофагит, развитие язвенных поражений желудка и 12-пёрстной кишки (возможны кровотечения);
головокружение, галлюцинации, эйфория, бессонница, повышение внутриглазного давления, катаракта, нарушение зрения;
петехии, потливость, эритема, плохое заживление ран, нарушение пигментации кожи, истончение эпидермиса;
, дерматит, анафилактический шок;
нарушение функций надпочечников, гипофиза, гипоталамуса, замедление роста в детском возрасте, сбои менструального цикла;
синдром отмены, общая слабость, маскировка инфекционных патологий, потеря сознания, резкое ухудшение качества зрения.

Особые указания

Преднизолон - сильнодействующий препарат. Перед применением пациент обязан уточнить дозировку, правила применения у лечащего врача. Нарушение рекомендаций вызывает побочные эффекты.

Важные моменты:

перед назначением лекарства в таблетках или уколах пациент должен обследоваться: исключение ограничений предупредит осложнения во время терапии. Важно проверить состояние органов пищеварения, глаз, лёгких, мочевыделительной системы;
во время терапии пациент периодически сдаёт анализ крови для контроля показателей. Проводится исследование уровня глюкозы и электролитов;
иммунизация во время перорального приёма либо инъекций Преднизолона запрещена;
при тяжёлых заболеваниях, развивающихся на фоне бактериальной инфекции, требуется одновременный приём антибиотиков.

Стоимость

Гормональный препарат для комплексной терапии тяжёлых разновидностей аллергических реакций стоит недорого:

цена Преднизолон таблеток, упаковка №100 - от 85 до 115 рублей;
мазь Преднизолон, 10 г - от 25 до 40 рублей;
раствор для инъекций 1 мг, 3 ампулы - от 33 до 45 рублей.

Аналоги

В аптеках есть несколько лекарственных средств, заменяющих Преднизолон. Подбор состава со схожим действием - компетенция лечащего врача. Важен учёт возраста, противопоказаний, степени тяжести аллергической реакции.

Аналоги Преднизолона:

Медопред.
Преднизол.
Ново-Преднизолон.
Декортин.

Преднизолон в ампулах

Особенности использования раствора для инъекций:

действующий компонент тот же, что и в таблетках;
уколы Преднизолона эффективно купируют воспалительный процесс;
дозировка, метод ведения зависят от характера заболевания, тяжести реакции, возраста пациента;
введение лекарства при аллергических заболеваниях проводится внутримышечно либо внутривенно. Второй способ имеет больше преимуществ, меньше побочных эффектов;
важный момент: инъекции препарата во время выброса надпочечниковых гормонов (период с 6 до 8 часов). В этот же промежуток врачи рекомендуют применять раствор глюкокортикостероида;
оптимальный вариант - введение всей дозы лекарственного средства с утра. Если невозможно выполнить это условие, то 2/3 объёма препарата назначают с утра, в 12 часов - оставшуюся часть;
при астматическом статусе инъекции противовоспалительного средства проводят четыре дня, при исчезновении тяжёлой симптоматики на пятый-шестой день препарат отменяют;
при аллергических реакциях каждые 8 часов внутривенно вводят от 100 до 200 мг Преднизолона;
уколы назначают при критических ситуациях. Жидкая форма быстрее проникает в проблемные зоны, тормозит высвобождение гистамина, подавляет чувствительность эффекторных клеток, блокирует синтез и секрецию медиаторов воспаления.

Препарат Преднизолон – синтетический глюкокортикостероид, который дает выраженный противовоспалительный эффект. Распространено мнение, что противовоспалительное воздействие 5 мг Преднизолона аналогично воздействию 4 мг метилпреднизолона, 0,75 мг дексаметазона, 20 мг гидрокортизона, 0,6 мг бетаметазона. Минералокортикоидная активность препарата – около 60% от гидрокортизона.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

Таблетки.
Раствор для инъекций.
Капли.

Состав таблеток

Действующее вещество: 00,1 г или 0,005 г преднизолона.
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, стеариновая кислота.

Состав раствора

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит преднизолона натрия фосфата в пересчете на преднизолон – 30 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Преднизолон способен затормаживать развитие симптомов воспалительного процесса, процессы накопления лейкоцитов, макрофагов и иных клеток в зоне поражения. Применение препарата обеспечивает высвобождение микросомальных ферментов, угнетает фагоцитоз, ускоряет синтез и высвобождение медиаторов воспаления. Позволяет обеспечить снижение проницаемости капилляров и процессы торможения миграции лейкоцитов. Улучшает синтез ингибитора фосфолипазы А2 липомодулина, которая высвобождает арахидоновую кислоту из фосфолипидных мембран с ингибированием ее синтеза.

Механизмы иммунодепрессивного воздействия лекарства до конца не изучены. Преднизолон снижает количество Т-лимфоцитов, ацидофильных гранулоцитов, моноцитов, а также обеспечивает связывание иммуноглобулинов и рецепторов на поверхности клеток, угнетает процессы синтеза или высвобождения интерлейкинов за счет снижения бластогенеза Т-лимфоцитов, снижает ранний иммунологический ответ. Также позволяет тормозить проникновение через мембраны клеток иммунологических комплексов, снизить концентрацию компонентов иммуноглобулинов и комплемента.

Показания к применению Преднизолона

При эндокринологических заболеваниях:

Адреногенитальный синдром (гиперплазия надпочечников);
Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников;
Острая форма недостаточности коры надпочечников;
Предоперационный период, тяжелые заболевания и травмы больных недостаточностью надпочечников;
Подострая форма тиреоидита.

Серьезные аллергические заболевания, которые резистентны к другому лечению:

Атопический и контактный дерматит;
Сывороточная болезнь;
Реакция высокой чувствительности к препаратам;
Анафилактические реакции;
Сезонный или постоянный аллергический ринит;
Ангионевротический отек.

Преднизолон при ревматических заболеваниях:

Ювенильный и обычный ревматоидный артриты;
Острый подагрический и псориатический артриты;
Анкилозирующий спондилоартрит;
Острая форма ревматической лихорадки;
Дерматомиозит;
Миокардит;
Системная красная палочка;
Гигантоклеточный гранулематозный мезоартериит;
Узелковый периартериит;
Рецидивирующий полихондрит;
Системные васкулиты;
Ревматическая полимиалгия.

При дерматологических заболеваниях:

Тяжелый себорейный, буллезный герпетиформный, эксфолиативный дерматиты;
Тяжелая мультиформная эритема;
Пузырчатка;
Грибовидный микоз;
Тяжелые экземы;
Тяжелый псориаз;
Пемфигоид.

Преднизолон при гематологических и печеночных заболеваниях:

Приобретенная гемолитическая аутоиммунная анемия;
Апластическая врожденная анемия;
Гемолиз;
Тромбоцитопеническая идиопатическая пурпура у взрослых;
Хроническая форма активного гепатита;
Алкогольный гепатит на фоне энцефалопатии;
Гиперкальциемия на фоне злокачественных новообразований или саркоидоза.

При воспалительных заболеваниях суставов и онкологии:

Подострый и острый бурсит;
Острая форма тендовагинита;
Множественная миелома;
Эпикондилит;
Посттравматический остеоартрит;
Хронические и острые лейкозы; лимфомы;
Рак молочной железы, предстательной железы.

Преднизолон при невралгии и заболеваниях глаз:

Миастения;
Рассеянный склероз во время обострения;
Туберкулезный менингит с развитием субарахноидального блока;
Тяжелый вялотекущий задний и передний увеит;
Симпатическая офтальмия;
Неврит зрительного нерва;
Перикардит.

При болезнях органов дыхания:

Синдром Леффлера;
Бериллиоз;
Бронхиальная астма;
Симптоматический саркоидоз;
Хроническая форма эмфиземы легких;
Диссеминированный или молниеносный туберкулез легких.

При пересадке тканей и органов для предупреждения и терапии реакций по отторжению трансплантата.

Противопоказания

Высокая чувствительность к отдельным компонентам препарата;
Системные грибковые инфекции (возможно усиление инфекции).

Побочные действия

В инструкции отмечается, что при кратковременной терапии с помощью Преднизолона побочные эффекты наблюдаются крайне редко. При использовании препарата в длительном и комплексном лечении есть вероятность развития следующих осложнений:

Задержка жидкости и натрия в организме, гипокалиемичекий алкалоз, гипокалиемия, недостаточность кровообращения, повышенное артериальное давление;
Стероидная миопатия, мышечная слабость, остеопороз, утрата мышечной массы, компрессионный перелом позвоночника, патологические переломы трубчатых длинных костей, асептический некроз головок плечевой и бедренной костей;
Стероидная язва с потенциальным кровотечением и прободением, метеоризм, панкреатит, нарушения пищеварения, язвенный эзофагит, улучшение аппетита, тошнота;
Стрии, угри, атрофия кожи, медленное заживление ран, петехии, истончение кожи, эритема, гематома, чрезмерное потоотделение, крапивница, аллергический дерматит, ангионевротический отек;
Преднизолон может вызвать увеличение внутричерепного давления, головные боли, головокружение, судороги, нарушения сна;
Гипоталамо-гипофизарная и вторичная надпочечниковая недостаточность (на фоне стрессовых состояний), подавление роста, синдром Кушинга, нарушения в менструальном цикле, гликозурия, гипергликемия, утрата толерантности к углеводам, повышенная потребность в инсулине, манифестация скрытого сахарного диабета;
Имитация состояния шизофрении, мании, делириозный синдром;
Анафилактические реакции, облитерирующий артериит, реакции гиперчувствительности, обмороки, резкое увеличение массы тела.

Инструкция по применению

Способ и дозировка таблеток

Дозирование таблеток Преднизолона устанавливается индивидуально – всё будет зависеть от показаний, состояния пациента и терапевтического эффекта. Согласно суточному ритму секреции эндогенных глюкокортикоидов, инструкция предписывает прием препарата 1 раз в день с утра. В ряде случаев рекомендован более частый прием лекарства.

После того, как будет достигнут необходимый терапевтический эффект, необходимо постепенно снижать дозировку применения до минимально эффективный показателей.

Рекомендуемая средняя дозировка для взрослого человека – от 5 до 60 мг в день, предельная дозировка – 200 мг. В период обострения рассеянного склероза препарат необходимо принимать в дозировке 200 мг в день в течение недели, после чего доза снижается до 80 мг в день. Курс лечения продолжается 1 месяц.

По инструкции для детей дозировка применения Преднизолона устанавливается из расчета 0,14 мг на 1 кг веса в день. Дозу нужно распределять на несколько приемов. При пропуске дозы, необходимо сразу принять препарат. Пропущенную дозу не стоит восполнять, если пришел срок следующего приема. Также категорически не рекомендован прием двойной дозы.

Способ и дозировка капель

Дозировка в этом случае напрямую будет зависеть от предписаний врача. Обычно в конъюнктивальный мешок закапывается от 1 до 2 капель несколько раз в день. Чтобы быстро устранить развитие воспалительных процессов после получения травмы глазного яблока, рекомендуется закапывать Преднизолон 1 раз в день. Общая продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Если после приема проявились аллергические реакции, то прием препарата нужно немедленно прекратить.

Способ и дозировка раствора

При приеме раствора внутрь для проведения замещающей терапии начальная дозировка у взрослых должна составлять 20-30 мг в день, поддерживающая дозировка – 5-10 мг в день. Если необходимо, то начальная дозировка увеличивается до 100 мг в день, а поддерживающая – до 15 мг в день. Суточную дозировку необходимо постепенно снижать. Для детей начальная дозировка должна составлять 1-2 мг на 1 кг веса в день на несколько приемов, поддерживающая доза – 300-600 мкг на 1 кг веса в день.

При внутривенном или внутримышечном применении, кратность, длительность и продолжительность приема определяются индивидуально. В случае внутрисуставного введения в крупные суставы вводят по 25-50 мг, в средние суставы – по 10-25 г, в мелкие суставы – 5-10 мг. Дозировка от 5 до 50 мг назначается для инфильтрационного введения в ткани (размер варьируется в зависимости от области поражения и тяжести заболевания). В сфере офтальмологии раствор используется локально, 3 раза в день. Длительность курса лечения этим препаратом – 14 суток. В дерматологии раствор принимают 1-2 раза в день.

Преднизолон для детей

Детская доза устанавливается в размере 0,14 мг на 1 кг массы тела в день. Дозу необходимо разделять на 3-4 приема. В случае назначения средства маленьким детям необходим систематический контроль их развития и роста.

При беременности и лактации

Назначение Преднизолона и любых других глюкокортикостероидов женщинам во время беременности допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза маме намного выше потенциального риска для плода. Наблюдается выделение средства вместе с грудным молоком, что может стать причиной появления у ребенка нежелательных эффектов: угнетение секреции эндогенных гормонов, задержка роста и т. п. Если препарат по показаниям нужно принимать во время лактации, то от кормления ребенка во время курса лечения надо отказаться.

Особые указания

Длительность приема таблеткок будет напрямую зависеть от множества факторов: состояния больного, достигнутого ранее терапевтического эффекта, типа заболевания, тяжести недуга и многих других. Применение препарата в течение продолжительного срока запрещен, т. к. велика вероятность развития опасных осложнений.

Отечественные и зарубежные аналоги

Преднизол

Преднизол – один из самых явных аналогов Преднизолона. Является синтетическим глюкокортикоидным препаратом, дегидрированным аналогом гидрокортизона. Данный аналог при применении дает противовоспалительный, противоаллергический, иммунодепрессивный эффекты. Наблюдается взаимодействие препарат с цитоплазматическими рецепторами, которые имеются во всех тканях, с образованием комплекса, который индуцирует образование белков.

Медопред

Медопред – глюкокортикостероидное средство, подавляющее функции тканевых макрофагов и лейкоцитов. Не позволяет лейкоцитам мигрировать в зону воспаления. Угнетает способность макрофагов к фагоцитозу и выработке интерлейкина-1. Данный аналог обеспечивает стабилизацию лизосомальных мембран, уменьшая тем самым уровень концентрации протеолитических ферментов в зоне воспаления. Снижает проницаемость капилляров, которая обусловлена высвобождением гистамина.

Декортин

Декортин обладает противоаллергическим, иммунодепрессивным, противовоспалительным действием. Рекомендовано применение аналога при ревматизме, ревматоидном артрите, бронхиальной астме, плечелопаточном периартрите, аллергических заболеваниях, печеночной коме, гипогликемии, лейкемии, псориазе, экземах, зуде.

Цена в аптеках

Цена на Преднизолон в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Преднизолон, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Показания к применению:
Коллагенозы (общее название болезней, характеризующихся диффузным поражением соединительной ткани и сосудов), ревматизм, инфекционный неспецифический полиартрит (воспаление нескольких суставов), бронхиальная астма, острый лимфобластный и миелобластный лейкоз (злокачественная опухоль крови, возникшая из кроветворных клеток костного мозга), инфекционный мононуклеоз (острое инфекционное болезнь, протекающее с повышенным подъемом температуры, увеличением небных лимфоузлов, печени), нейродермиты (болезнь кожи, обусловленное нарушением функции центральной нервной болезни), экзема (нейроаллергическое болезнь кожи, характеризующееся мокнущим, зудящим воспалением) и другие кожные заболевания, различные аллергические заболевания, болезнь Аддисона (снижение функции надпочечников), острая недостаточность коры надпочечников, гемолитическая анемия (снижение содержания гемоглобина в крови вследствие повышенного распада эритроцитов), гломерулонефрит (болезнь почек), острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы); шок и коллапс (резкое падение артериального давления) при хирургических вмешательствах; для угнетения реакции отторжения при гомотрансплантации (пересадке от одного человека другому) органов и тканей.
Аллергический, хронический и нетипичный конъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза) и блефарит (воспаление краев век); воспаление роговицы при неповрежденной слизистой; острое и хроническое воспаление переднего отрезка сосудистой оболочки, склеры (непрозрачной части фиброзной оболочки глазного яблока) и эписклеры (наружного рыхлого слоя склеры, в котором проходят кровеносные сосуды); симпатическое воспаление глазного яблока (воспаление передней части сосудистой оболочки глаза в связи с проникающим ранением другого глаза); в последствии травм и операций при продолжительном раздражении глазных яблок.

Фармакологическое действие:
Преднизолон является синтетическим аналогом выделяемых корой надпочечника гормонов кортизона и гидрокортизона. Преднизолон в 4-5 раз более активен по сравнению с кортизоном и в 3-4 раза по сравнению с гидрокортизоном при использовании внутрь. В отличие от кортизона и гидрокортизона преднизолон не вызывает заметной задержки натрия и воды и лишь некординально повышает выделение калия.
Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, антиаллергическое, антиэкссудативное, противошоковое, антитоксическое действие.
Противовоспалительный эффект преднизолона достигается, главным образом, при участии цитозольных рецепторов глюкокортикостероидов. Гормон-рецепторный комплекс, проникая в ядро клетки-мишени кожи (кератиноциты, фибробласты, лимфоциты), усиливает экспрессию генов, кодирующих синтез липокортинов, которые ингибируют фосфолипазу А2 и снижают синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты циклических эндоперекисей, простагландинов и тромбоксана. Антипролиферативное действие преднизолона связано с торможением синтеза нуклеиновых кислот (прежде всего ДНК) в клетках базального слоя эпидермиса и фибробластах дермы. Противоаллергический эффект продукта обусловлен уменьшением числа базофилов, прямым торможением синтеза и секреции биологически активных веществ.

Фармакокинетика.
При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 90 мин. опосля приема. В плазме 90% преднизолона находится в связанном виде (с транскортином и альбумином). Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени; окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются. Выводится с мочой и калом в виде метаболитов, частично в неизмененном виде. Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.

Преднизолон способ применения и дозы:
Доза устанавливается индивидуально. В острых состояниях и в качестве вводной дозы обычно применяют 20-30 мг в день (4-6 таблеток). Поддерживающая доза составляет 5-10 мг в день (1-2 таблетки). При некоторых заболеваниях (нефрозе -заболевании почек, характеризующееся поражением почечных канальцев с развитием отеков и появлением белка в моче/, некоторых ревматических заболеваниях) назначают в более больших дозах. Лечение прекращают медленно, постепенно снижая дозу. Если в анамнезе (истории болезни) имеются указания на психозы, в больших дозах назначают под строгим контролем врача. Доза для малышей обычно составляет 1-2 мг на кг массы тела в день в 4-6 приемов. При назначении преднизолона надлежит учитывать суточный секреторный ритм глкжокортикоидов (ритм выделения гормонов коры надпочечников): утром назначают большие дозы, днем - средние, вечером - малые.
При шоке 30-90 мг преднизолона вводят внутривенно медленно или капельно.
При других показаниях преднизолон назначают в дозе 30-45 мг внутривенно медленно. Если внутривенное вливание затруднено, то продукт можно вводить глубоко в мышцу. По показаниям преднизолон вводят повторно в дозе 30-60 мг, внутривенно или внутримышечно. После купирования (снятия) острого состояния назначают преднизолон внутрь в таблетках, постепенно уменьшая дозу.
У малышей преднизолон применяют из расчета: в возрасте 2-12 месяцев - 2-3 мг/кг; 1-14 лет - 1-2 мг/кг внутривенно медленно (на протяжении 3 мин). В случае надобности продукт можно ввести повторно через 20-30 мин.
Препарат в виде суспензии для инъекций и раствора для инъекций предназначен для внутрисуставного, внутримышечного и инфильтрационного (пропитывания тканей) введения при строгом соблюдении асептики (стерильности). При внутрисуставной инъекции рекомендуется введение 10 мг в малые суставы, введение 25 мг или 50 мг в большие суставы. Инъекция может быть повторена неединоразово. После проведения нескольких инъекций надлежит оценить выраженность терапевтического эффекта. При недостаточной выраженности - решить вопрос о повышении дозы. После удаления иглы из суставной шёл и, пациент для лучшего распределения гормона должен несколько раз привести сустав в движение, сгибая и разгибая его. При инфильтраиионном введении в небольшие пораженные части тела - 25 мг, в более крупные - 50 мг.
Глазную взвесь закапывают в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока) по 1 -2 капли 3 раза каждый день. Курс лечения - не более 14 дней.
Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, проводить анализы мочи и кала, измерять уровень сахара в крови, вводить анаболические гормональные продукты, антибиотики. Следует особо тщательно следить за электролитным (ионным) балансом при комбинированном использовании преднизолона с мочегонными препаратами. При продолжительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии (снижения уровня калия в крови) необходимо назначать продукты калия и соответствующую диету. Для уменьшения опасности катаболизма (распада тканей) и остеопороза (нарушения питания костной ткани, сопровождающегося увеличением ее ломкости) применяют метандростенолон.

Преднизолон противопоказания:
Тяжелые формы гипертонической болезни (стойкий подъем артериального давления), сахарного диабета и болезни Иценко-Кушинга; беременность, недостаточность кровообращения III стадии, острый эндокардит (воспаление внутренних полостей сердца), психозы, нефрит (воспаление почек), остебпороз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, недавно перенесенные операции, сифилис, активная форма туберкулеза, старческий возраст.
Преднизолон назначается при сахарном диабете с осторожностью и только по абсолютным показаниям или для лечения резистентности к инсулину (отсутствия реакции и введение инсулина), связанной с повышенным титром антиинсулиновых антител. При инфекционных заболеваниях и туберкулезе использовать продукт надлежит лишь в комбинации с антибиотиками или препаратами для лечения туберкулеза.

Лекарственное взаимодействие:
Если преднизолон назначается на фоне противодиабетических или противосвертывающих средств, то их доза обязана быть скорректирована.
При совместном использовании преднизолона и барбитуратов у страдающих болезнью Аддисона надлежит соблюдать осторожность.
При беременности, особо в первом триместре, преднизолон надлежит назначать с особой осторожностью.

Передозировка:
Сообщения об острых токсических эффектах или смерти при передозировки глюкокортикоидов редки. В случаях передозировки не существует специфических антидотов. Проводится симптоматическая терапия.

Преднизолон побочные действия:
При продолжительном использовании возможны ожирение, гирсутизм (избыточное оволосение у женщин, проявляющееся ростом бороды, усов и т. д.), появление угрей, нарушение менструального цикла, остеопороз, симптомокомплекс Иценко-Кушинга (ожирение, сопровождающееся снижением половой функции, увеличением ломкости костей вследствие усиленного выделения адренокортикотропного гормона гипофиза), изъязвление пищеварительного тракта, прободение нераспознанной язвы (возникновение сквозного дефекта стенки желудка или кишки на месте язвы), геморрагический панкреатит (воспаление поджелудочной железы, протекающее с кровоизлиянием в ее тело), гипергликемия (увеличение уровня сахара в крови), понижение сопротивляемости к инфекциям, увеличение свертываемости крови, психические нарушения. При прекращении лечения, особо длительного, возможно возникновение синдрома отмены (резкого ухудшения состояния заболевшего в последствии прекращения приема лекарственного продукта), надпочечниковой недостаточности, обострения заболевания, по поводу которого назначался преднизолон.

Форма выпуска:
Таблетки, содержащие 0,001; 0,005; 0,02 или 0,05 г преднизолона в пачке по 100 шт. Ампулы по 25 и 30 мг в 1 мл в пачке по 3 шт.и. Ампулы с 1 мл суспензии для инъекций, содержащие преднизолона 25 или 50 мг, в пачке по 5, 10, 50, 100 и 1000 шт.. 0,5% мазь в тубах по 10 г. 0,5% глазная взвесь в пачке по 10 мл.

Синонимы:
Антизолон, Коделкортон, Кордекс, Дакортин, Декортин Н, Дигидрокортизол, Делта-Кортеф, Делтакортил, Делтастаб, Делтидрозол, Делтисилон, Гостакортин Н, Гиделтра, Гидрокортанцил, Мекортолон, Метакорталон, Метакортандролон, Меликортелон, Низолон, Паракортол, Прекорталон, Преднелан, Пренолон, Стеран, Сгеролон, Ультракортен Н, Теднисол, Шеризолон, Преднизолон-Дарница (Prednisolonum-darnitsa).

Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте.
Условия отпуска - по рецепту.

Преднизолон состав:
Международное и химическое названия: Prednisolonum; (прегнадиен-1,4-триол-11,17,21-дион-3,20(или -дегидрокортизон);
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета;
состав: 1 таблетка содержит 0,005 г преднизолона;
вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Дополнительно:
Производители:
ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Киев, Украина;
РУП БелМедПрепараты, Минск, Беларусь;
Gedeon Richter, Венгрия.

Внимание!
Перед применением медикамента "Преднизолон" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Преднизолон ».